Formulasi Tablet Efervesen dari Ekstrak Daun Jati Belanda (Guazuma umifolia Lamk) dengan Variasi Jenis dan Jumlah Asam

(1)

(2)

Lampiran 2. Gambar pohon, daun, serbuk simplisia, ekstrak kental dan ekstrak kering daun jati belanda

(a) Pohon jati belanda

(3)

Lampiran 2. (Lanjutan)

(c) Simplisia

(4)

(e) Ekstrak kental

(5)

Lampiran 3. Pemeriksaan mikroskopik

a. Pemeriksaan mikroskopik melintang daun segar

(a) (b)

Keterangan :

(a). rambut kelenjar bentuk bintang

(6)

b. pemeriksaan mikroskopik serbuk simplisia

(a)

(b)

Keterangan : (a). rambut kelenjar

(7)

Lampiran 4. Bagan kerja pembuatan ekstrak daun jati belanda

← dimasukkan ke dalam botol maserasi

← ditambahkan 3,75 L pelarut etanol 70%

← direndam selama 5 hari, sambil sekali-sekali diaduk

←disaring

← diremaserasi dengan 1,25 L

pelarut etanol 70% selama dua hari

← disaring

← digabungkan Maserat I dan Maserat II

← dipekatkan dengan rotary evapotaror dan kemudian diuapkan di atas penangas air hingga diperoleh ekstrak kental.

500 g serbuk simplisia daun Guazuma ulmifolia Lamk.

Ampas Maserat I

Ampas Maserat II

(8)

Lampiran 5. Kerangka operasional

Daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk)

Dimaserasi dengan etanol 70% lalu dipekatkan dengan rotary evaporator

Ekstrak daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk) Zat pengering

Granul efervesen daun jati belanda

Sudut diam Kecepatan alir

Indeks kompresibilitas

Tablet efervesen daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk)

(9)

Lampiran 6. Perhitungan hasil pemeriksaan karakterisasi simplisia

5.1 Perhitungan penetapan kadar air

a. Berat simplisia = 5,026 g

5.2 Perhitungan penetapan kadar sari larut dalam air

a. Berat simplisia = 5,002 g Berat sari air = 0,254 g

Kadar sari larut dalam air = 0,254

5,002�

100

20 100% = 25,39%

b. Berat simplisia = 5,018 g Berat sari air = 0,260 g

5,018�

100

20 100% = 25,91%

Kadar air = volume air

berat simplisia x 100%

Kadar sari larut dalam air = volume sari air

berat simplisia x

100

20 x 100%

Kadar air rata-rata = 4,97+5,98+5,56

(10)

Lampiran 6. (Lanjutan) c. Berat simplisia = 5,010 g

Berat sari air = 0,258 g

5,010�

100

20 100%= 25,75%

5.3 Perhitungan penetapan kadar sari larut dalam etanol

a. Berat simplisia = 5,035 g Berat sari etanol = 0,171 g

Kadar sari larut dalam etanol = 0,171

5,035�

100

20 100% = 16,98%

b. Berat simplisia = 5,012 g Berat sari etanol = 0,163 g

5,012�

100

20 100% = 16,26%

c. Berat simplisia = 5,022 g Berat sari etanol = 0,165 g

5,022�

100

20 100% = 16,43%

5.4 Perhitungan penetapan kadar abu

Kadar abu total = 0,136

2,011�100% = 6,76%

Kadar sari larut dalam etanol = volume sari etanol

berat simplisia x

100

20 x 100%

Kadar abu = volume abu

Kadar sari larut dalam air rata-rata= 25,39+25,91+25,75

3 = 25,68%

Kadar sari larut dalam etanol rata-rata= 16,98+16,26+16,43

(11)

Lampiran 6. (Lanjutan) a. Berat simplisia = 2,011 g

Kadar abu = 0,136 g b. Berat simplisia = 2,002 g

Kadar abu = 0,132 g

2,002�100% = 6,59%

c. Berat simplisia = 2,005 g Kadar abu = 0,130 g Kadar abu total = 0,130

2,005�100% = 6,48%

5.5 Perhitungan penetapan kadar abu tidak larut asam

a. Berat simplisia = 2,011 g Berat abu = 0,021 g

Kadar abu tidak larut dalam asam = 0,021

2,011�100% = 1,04%

b. Berat simplisia = 2,002 g Berat abu = 0,019 g

2,002�100% = 0,94%

c. Berat simplisia = 2,005 g Berat abu = 0,019 g

2,005�100% = 0,94%

Kadar abu tidak larut asam = berat abu

Kadar abu total rata-rata= 6,76+6,59+6,48

3 = 6,61%

Kadar abu tidak larut dalam asam rata-rata= 1,04+0,94+0,94

(12)

Lampiran 7. Foto granul efervesen, tablet efervesen dan larutan efervesen

(a) Granul efervesen ekstrak daun jati belanda

(13)

(14)

(15)

Lampiran 9. Gambar alat

(a) Rotary evaporator

(16)

(c). Ayakan mesh 14, 16 dan 40

(17)

(f). Oven

(18)

(h). Granul flow tester

(19)

(20)

Lampiran 10. Perhitungan bahan

R/ Ekstrak jati belanda 500 mg

Asam sitrat X

Asam tartrat Y

Natrium bikarbonat Z

Aspartam 2%

HPMC 3%

Mg stearate 1,5%

Laktosa q.s ad 2000 mg Keterangan: X, Y, Z= perbandingan asam basa

• Formula 1 (asam 10%)

Asam sitrat 75 mg + asam tartrat 125 mg + Na bikarbonat 230 mg • Formula 2 (asam 15%)

(21)

Lampiran 10. (Lanjutan) 1. Rencana kerja

1. Berat 1 tablet = 2000 mg 2. Diameter tablet = 20 mm

3. Metode = granulasi basah

4. Bentuk tablet = bulat

2. Perhitungan bahan

1. Ekstrak kering daun jati belanda = 500 mg x 100 tablet = 50 g 2. Asam basa

a. Formula 1

• Asam sitrat = 75 mg x 100 tablet = 7,5 g • Asam tartrat = 125 mg x 100 tablet = 12,5 g • Na bikarbonat = 230 mg x 100 tablet = 23 g b. Formula 2

• Asam sitrat = 100 mg x 100 tablet = 10 g • Asam tartrat = 200 mg x 100 tablet = 20 g • Na bikarbonat = 350 mg x 100 tablet = 35 g c. Formula 3

• Asam sitrat = 150 mg x 100 tablet = 15 g • Asam tartrat = 250 mg x 100 tablet = 25 g • Na bikarbonat = 460 mg x 100 tablet = 46 g d. Formula 4

(22)

• Na bikarbonat = 580 mg x 100 tablet = 58 g e. Formula 5

• Asam sitrat = 250 mg x 100 tablet = 25 g • Asam tartrat = 350 mg x 100 tablet = 35 g • Na bikarbonat = 690 mg x 100 tablet = 69 g 3. Aspartam = 40 mg x 100 tablet = 4 g 4. HPMC = 60 mg x 100 tablet = 6 g 5. Mg stearate = 30 mg x 100 tablet = 2 g 6. Laktosa

(23)

Lampiran 11. Perhitungan jumlah Na bikarbonat

Jumlah Na bikarbonat sebagai bahan pengancur didasarkan kepada perbandingan molekul asam dan basa yang bereaksi. Untuk menetralisir 1 molekul asam sitrat dibituhkan 3 molekul Na bikarbonat dan untuk menetralisir 1 molekul asam tartrat dibutuhkan 2 molekul Na bikarbonat.

Berdasarkan hal tersebut, maka jumlah Na bikarbonat untuk menetralisir asam sitrat dan asam tartrat diperoleh dari hasil perhitungan berikut:

a. Formula 1 (asam sitrat 75 mg dan asam tartrat 125 mg) • Asam sitrat 75 mg b. Formula 2 (asam sitrat 100 mg dan asam tartrat 200 mg)

(24)

Na bikarbonat = 200 mg x 84,01 x 2

150,09 = 225 mg

Total Na bikarbonat = 120 mg + 225 mg = 345 mg c. Formula 3 (asam sitrat 150 mg dan asam tartrat 250 mg)

• Asam sitrat 150 mg d. Formula 4 (asam sitrat 200 mg dan asam tartrat 300 mg)

(25)

e. Formula 5 (asam sitrat 250 mg dan asam tartrat 350 mg) • Asam sitrat 250 mg

asam sitrat BM asam sitrat=

x Na bikarbonat BM Na bikarbonat

210,13 = 299,8 mg = 300 mg

• Asam tartrat 350 mg asam tartrat BM asam tartrat=

x Na bikarbonat BM Na bikarbonat

150,09 = 391,8 mg =390 mg

(26)

Lampiran 12. Hasil analisis ANOVAterhadap pengujian granul efervesen

Lampiran 12a. ANOVA terhadap waktu alir granul ANOVA

Uji waktu alir

Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups .066 4 .016 1.630 .242 Within Groups .101 10 .010

Total .166 14

Lampiran 12b. ANOVA terhadap sudut diam granul ANOVA

Sudut diam

Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups 6.780 4 1.695 1.250 .351

Within Groups

13.562 10 1.356

Total 20.342 14

Lampiran 12c. ANOVA terhadap indeks kompresibilitas granul

ANOVA

Indeks kompresibilitas (%)

Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups 6.024 4 1.506 .920 .490 Within Groups 16.374 10 1.637

(27)

Lampiran 13. Hasil analisis ANOVA dan uji lanjut Duncan terhadap tablet efervesen

13a. Kekerasan

ANOVA

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.

13b. Waktu larut

(28)

Lampiran 13. (Lanjutan) 13c. Kadar air

ANOVA

Kadar air (%)

Sum of Squares df Mean Square F Sig.

Between Groups 68.571 4 17.143 542.821 .000

Within Groups .316 10 .032

Total 68.886 14

Kadar air (%)

Duncan

Formula N

Subset for alpha = 0.05

1 2 3 4

formula 1 3 .0133

formula 2 3 .2267

formula 3 3 .7170

formula 4 3 4.3757

formula 5 3 4.9133

Sig. .172 1.000 1.000 1.000

(29)

Lampiran 14. Kuisioner kesukaan tablet efervesen jati belanda

UJI KESUKAAN

Tanggal Pengujian : Nama :

Jenis Sampel : Tablet efervesen No. Telp/ Hp :

Petunjuk : Nyatakan penilaian anda terhadap penampakan tablet, warna, aroma, dan rasa pada setiap sampel tanpa membandingkan sampel yang satu dengan yang lainnya. Sebelum mencoba tablet efervesen, harap terlebih dahulu menetralkan mulut anda dengan meminum air putih. Berilah penilaian angka pada pernyataan yang sesuai dengan penilaian saudara.

PENILAIAN Sampel

Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4 Formula 5 Penampilan tablet

Warna Aroma Rasa Komentar

NB (bintik-bintik gelap pada tablet merupakan ekstrak dari bahan yang digunakan)

Keterangan :

1 = sangat tidak suka 2 = tidak suka

3 = agak tidak suka 4 = netral

(30)

Lampiran 15. Rekapitulasi nilai akseptabilias

a. penampakan tablet

(31)

b. warna larutan

(32)

(33)

(34)

Lampiran 16. Hasil uji statistik terhadap uji akseptabilitas

a. penampilan tablet

(35)

Lampiran 16. (Lanjutan) c. aroma

(36)

DAFTAR PUSTAKA

Andriani, Y. (2008). Toksisitas Aktif Steroid Ekstrak Daun Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) Terhadap Aktivitas Serum Glutamat Oksalat Transaminase (SGOT) dan Serum Glutamat Piruvat Transaminase (SGPT) Pada Tikus Putih. Jurnal Gradien. 4(2): 365-371

Ansel, H.C. (1989). Pengantar bentuk Sediaan Farmasi, edisi keempat. Terj. Dari

Introduction to Pharmaceutical Dosage Form, oleh Farida Ibrahim. Jakarta: UI Press. Halaman 214 – 217.

Apriyantono, A., D. Fardiaz, N. L. Puspitasari dan S. Budiyantono. (1989).

Analisis Pangan. Bogor: IPB Press. Halaman 120.

Aulton, E.M. (1998). Pharmaceutics: Science of Dosage Form Design. London: Churcill Living Stones. Halaman 621.

Badan Penelitian & Pengembangan Kesehatan. (2000). Inventaris Tanaman Obat Indonesia. Jilid I. Jakarta: Perpustakaan Balitbangkes. Halaman 125.

Banker, G.S, dan Anderson, N.R. (1994). Tablet. Dalam: Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi III. Jilid II. Editor: Lachman, L. Penerjemah: Siti Suyatmi. Jakarta: UI-Press. Halaman 644 – 646.

Barus, C.R. (2013). Formulasi Tablet Effervescent dari Ekstrak Kunyit Putih [Curcuma zediaria (Berg.) Roscoe] dengan Konsentrasi Effervescent Mix yang Berbeda. Skripsi. Bogor: Institut Pertanian Bogor. Halaman 7.

Cartensen, J.T. (1977). Pharmaceutical of Solid Dosage Form. New York: A Wiley Interscience Publication John Wiley and Son. Halaman 133 – 135. Depkes RI. (1978). Material Medica Indonesia. Jilid IV. Jakarta: Departemen

Kesehatan RI. Halaman 42 – 47.

Depkes RI. (1979). Farmakope Indonesia. Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Halaman 7

Depkes RI.(1995). Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Halaman 6 – 7.

Depkes RI. (2000). Parameter Standar Umum Ekstrak Tumbuhan Obat. Jakarta : Departemen Kesehatan RI. Halaman 10 – 11.

Fardiaz, S. (1989). Praktek Mikrobiologi Pangan. Lembaga Sumberdaya Informasi. Bogor: IPB Press. Halaman 52.

(37)

Gumay, A. R., dan Noor, W. (2008). Pengaruh Pemberian Ekstrak Etanol Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk) Dosis Bertingkat Terhadap Gambaran Hispatologi Duodenum Tikus Wistar. Artikel Karya Tulis Ilmiah. Fakultas Kedokteran Universitas Diponegoro Semarang. Halaman 14.

Harahap, Y.., Dadang, K., dan Indah, W. (2005). Uji Keamanan Sediaan Jadi Ekstrak Kering Daun Jati Belanda (Guazuma umifolia Lamk) Terhadap Fungsi dan Histologi Ginjal Tikus Jantan. Jurnal Bahan Alam.

Hartanto, B. (1986). Fitokimia Daun Jati Belanda (Gauzuma ulmifolia Lamk.)

Tesis. Bandung: ITB. Halaman 31.

Hidayati I.L. (2007). Formulasi tablet effervescent dari ekstrak daun belimbing wuluh (Averrhoa bilimbi L.).Skripsi. Bogor: Institut Pertanian Bogor. Halaman 25-26

Jasaputra, D. K.(2011). Herbal Medichine for Obesity. Jurnal Medical Plants. 1(3): 84-83.

Kemenkes RI.(2011). Formularium Obat Herbal Asli Indonesia. Volume 1. Jakarta: Kementrian Kesehatan RI. Halaman 64-67.

Lachman, L, Lieberman, H.A., Kaning, J.L.(1994). Teori dan Praktik Farmasi Fisik Edisi III. Jakarta: UI Press. Halaman 715 – 716.

Lieberman, H.A., Lachman, L., dan Schwartz, J.B. (1989). Pharmaceutical Dosage Forms: Tablet. Volume I. New York: Marcel Dekker Inc. Halaman 731.

Mohrle, R.(1989). Effervescent Tablet, in H. A. Lieberman, L. Lachman, and J. B. Schwartz. Pharmaceutical Dosage Form: Tablet. Volume I. Second Edition. New York: Marcel Dekker Inc. Halaman221.

Monica, W.S. & Farida.(2000).Pengaruh Ekstrak Daun Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) terhadap Penurunan Kadar Kolesterol Darah Kelinci.Warta Tumbuhan Obat Indonesia. 6(2): 12-13.

Mun’im, A., dan Hanani, E. (2011). Fitoterapi Dasar. Jakarta: Dian Rakyat. Halaman 240-241.

Parrot, L. (1971). Pharmaceutical Technology. Amerika: Burges Publishing Company. United Stated of America. Halaman 82.

(38)

Pramono, S., Nurwati, S., Sugiyanto.(2000).Pengaruh Lendir Daun Jati Belanda

(Guazuma ulmifolia Lamk.).Warta Tumbuhan Obat Indonesia. 6(2): 14-15. Rangkuti, F. (1977). Riset Pemasaran. Jakarta : PT Gramedia. Halaman: 54.

Rohdiana, D. (2002). Mengenali Teknologi Tablet Effervescent. (online), (http://www.pikiranrakyat.com,. diakses pada Desember 2015)

Rowe, R.C., Sheskey, P.J., dan Quin M. E. (2009). Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. London: Pharmaceutical Press. Halaman: 326-328.

Saing, M. (2015). Uji Klinis Pendahuluan Pengaruh Pemberian Ekstrak Daun Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk) pada Penderita Obesitas. Skripsi. Medan: Universitas Sumatera Utara. Halaman: 40.

Siregar, C.J.P., dan Wikarsa, S. (2010). Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis. Cetakan II. Jakarta : Penerbit Buku Kedokteran EGC. Halaman: 416 – 418.

Soekarto, ST. (1981). Penilaian Organoleptik. Bogor: Institut Pertanian Bogor. Halaman: 46.

Suhiarmati dan Herti.(2003). Khasiat dan Manfaat Jati belanda si Pelangsing Tubuh & Peluruh Kolesterol. Jakarta: Agromedia Pustaka. Halaman: 1-45. Sulaksana, J., dan Dadang, I.J. (2005). Kemuning dan Jati Belanda, Budidaya dan

Pemanfaatan untuk Obat. Jakarta: Penebar Swadaya. Halaman: 12, 18, 21. Swarbrik, J. (2007). Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Edisi

III.Volume I. USA: Pharmaceu Tech. Halaman: 1454 – 1464.

Utomo,A.W.(2008).Uji Toksisitas Akut Ekstrak Alkohol Daun Jati Belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) Pada Tikus Wistar. Karya Tulis Ilmiah.

Fakultas Kedokteran. Semarang: Universitas Diponegoro. Halaman: 5 Voight, R.A. (1995).Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi IV. Yogyakarta:

Universitas Gadjah Mada. Halaman: 159.

(39)

BAB III

METODE PENELITIAN

3.1 Lokasi Penelitian

Penelitian dilakukan di Laboratorium Farmakognosi dan Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi II (Tablet) Universitas Sumatera Utara.

3.2 Alat dan Bahan 3.2.1 Alat

Alat yang digunakan selama penelitian adalah neraca analitik, peralatan maserasi, alat-alat gelas laboratorium, mortir dan stamfer, sudip, spatula, kertas perkamen, aluminium foil, pipet tetes, rotary evaporator, penangas air, oven, cawan,lemari pengering, ayakan mesh 14, 16 dan 40,alat pencetak tablet, stop watch, dan RH meter.

3.2.2 Bahan

Bahan yang digunakan adalah ekstrak daunjati belanda, etanol 70%, etanol 96%, laktosa, asam sitrat, asam tartarat, natrium karbonat, Mg stearat, aspartam, dan HPMC.

3.3 Penyiapan Bahan Tanaman

Penyiapan bahan tanaman meliputi pengambilan bahan tanaman, identifikasi tanaman dan pengolahan bahan tanaman.

3.3.1 Pengambilan bahan tanaman

(40)

3.3.2 Identifikasi tanaman

Identifikasi tanaman dilakukan di Herbarium Bogoriense Bidang Botani Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI) Pusat Penelitian Biologi Bogor. 3.3.3 Pengolahan bahan tanaman

Bahan tanaman yang digunakan pada penelitian ini adalahdaun jati belandayang masih segar. Daun jati belandadipisahkan dari pengotor lain lalu dicuci hingga bersih kemudian ditiriskan dan ditimbang, diperoleh berat basah daun jati belanda. Daun jati belanda lalu dikeringkan dalam lemari pengering sampai daun jati belandakering. Setelah itu simplisia kering dihaluskan menggunakan blender.

3.4Prosedur Karakterisasi Simplisia

Pemeriksaan karakteristik simplisia meliputi pemeriksaan makroskopik, penetapan kadar air, penetapan kadar sari larut air, penetapan kadar sari larut etanol, penetapan kadar abu total, dan penetapan kadar abu tidak larut asam (Depkes RI, 1995).

3.4.1 Pemeriksaan makroskopik

Pemeriksaan makroskopik dilakukan terhadap daun jati belanda segar dan simplisia dengan cara mengamati bentuk, warna, bau, rasa.

3.4.2 Pemeriksaan mikroskopik

(41)

3.4.3 Penetapan kadar air

Penetapan kadar air dilakukan menurut metode Azeotropi (destilasi toluena). Alat terdiri dari labu alas bulat 500 mL, pendingin, tabung penyambung, tabung penerima 5 mL berskala 0,05 mL, alat penampung dan pemanas listrik. Cara kerja :

Dimasukkan 200 mL toluena dan 2 mL air suling ke dalam labu alas bulat, lalu didestilasi selama 2 jam. Setelah itu, toluena dibiarkan mendingin selama 30 menit, dan dibaca volume air pada tabung penerima dengan ketelitian 0,05 mL. Kemudian ke dalam labu tersebut dimasukkan 5 g serbuk simplisia yang telah ditimbang seksama, labu dipanaskan hati-hati selama 15 menit. Setelah toluena mendidih, kecepatan tetesan diatur lebih kurang 2 tetes tiap detik sampai sebagian besar air terdestilasi, kemudian kecepatan tetesan dinaikkan hingga 4 tetes tiap detik. Setelah semua air terdestilasi, bagian dalam pendingin dibilas dengan toluena. Destilasi dilanjutkan selama 5 menit, kemudian tabung penerima dibiarkan mendingin pada suhu kamar. Setelah air dan toluena memisah sempurna, volume air dibaca dengan ketelitian 0,05 mL. Selisih kedua volume air yang dibaca sesuai dengan kandungan air yang terdapat dalam bahan yang diperiksa. Kadar air dihitung dalam persen (Depkes, RI., 1989).

3.4.4 Penetapan kadar sari larut air

(42)

larut dalam air dihitung terhadap bahan yang telah dikeringkan (Depkes, RI., 1989).

3.4.5 Penetapan kadar sari larut etanol

Sebanyak 5 g serbuk simplisia, dimaserasi selama 24 jam dalam 100 mL etanol 96% dalam labu bersumbat sambil dikocok sesekali selama 6 jam pertama, kemudian dibiarkan selama 18 jam. Kemudian disaring cepat untuk menghindari penguapan etanol. Sejumlah 20 mL filtrat diuapkan sampai kering dalam cawan penguap yang berdasar rata yang telah dipanaskan dan ditara. Sisa dipanaskan pada suhu 105oC sampai bobot tetap. Kadar dalam persen sari yang larut dalam etanol 96% dihitung terhadap bahan yang telah dikeringkan (Depkes, RI., 1979). 3.4.6 Penetapan kadar abu total

Timbang seksama 2 g sampai 3 g simplisia uji yang telah digerus, masukkan kedalam krus platina atau krus silikat, ratakan. Pijarkan hati-hati hingga arang habis, dinginkan, timbang. Jika dengan cara ini arang tidak dapat hilang, tambahkan air panas, saring melalui kertas saring P. Pijarkan sisa dan kertas saring dalam krus yang sama. Masukkan filtrat kedalam krus, uapkan, pijarkan hingga bobot tetap, timbang. Hitung kadar abu terhadap simplisia yang telah dikeringkan diudara (Depkes, RI., 1989).

3.4.7 Penetapan kadar abu tidak larut asam

(43)

3.5 Pembuatan Ekstrak

Sebanyak 500 g serbuk simplisia Guazuma ulmifolia foliumke dalam botol gelap, tambahkan 3,75 L pelarut etanol 70%. Rendam selama 5 hari sambil sekali-sekali diaduk setelah itu disaring. Ampas yang didapat kemudian diremaserasi dengan 1,25 L pelarut etanol 70% selama dua hari. Filtrat yang diperoleh kemudian dipekatkan dengan rotary evaporatordan kemudian diuapkan di atas penangas air hingga diperoleh ekstrak kental.

3.6Rancangan Formula Tablet

Tablet efervesen dibuat dengan metode granulasi basah sebanyak 5 formula yang masing-masing terdiri dari 100 tablet. Perhitungan komposisi Na bikarbonat dengan asam sitrat dan asam tartrat berdasarkan kesetimbangan reaksi asam basa (Lampiran 9), dimana untuk menetralkan 1 molekul asam sitrat dibutuhkan 3 molekul Na bikarbonat, dan untuk menetralkan 1 molekul asam tartrat dibutuhkan 2 molekul Na bikarbonat (Ansel, 1989).

Ekstrak yang digunakan berdasarkan perhitungan:

200 mg/kg BB tikus (Utomo, 2008) dikonversi ke BB manusia = 56,1 (Lampiran 6)

200 x 0,2 = 40 x 56,1 = 2244 : 70 = 32,0571 mg/kg BB manusia Rata-rata BB manusia = 50 kg

32,0571 mg/kg BB x 50 kg = 1602,85 mg ≈ 1,6 g ekstrak 3.6.1. Formula tablet effervesen ekstrak jati belanda

(44)

R/ Ekstrak 3,5 %

Asam sitrat X

Asam tartrat Y

Pemanis 2%

PVP 3%

Mg stearate 1,5 %

Laktosa q.s ad 100%

Hasil penelitian tersebut menunjukkan bahwa variasi konsentrasi sumber asam dan basa memberikan pengaruh yang nyata terhadap respon nilai kekerasan, keregasan, penampilan dan waktu larut. Pada penelitian ini dilakukan modifikasi terhadap ekstrak dan pengikat yang digunakan. Menurut Pharmaceutical Technology Report, dengan tekanan kompresi yang sama bahan pengikat HPMC menghasilkan tablet yang memiliki kerapuhan yang lebih baik jika dibandingkan dengan tablet yang menggunakan PVP.

R/ Ekstrak kering jati belanda 500 mg

Asam sitrat X

Asam tartrat Y

Aspartam 2%

HPMC 3%

Mg stearate 1,5 %

Laktosa q.s ad 2000 mg

Keterangan : X, Y, Z = Perbandingan konsentrasi sumber asam dan basa • X= (X1= 75, X2= 100, X3= 150, X4= 200, X5= 250) • Y= (Y1= 125, Y2= 200, Y3= 250, Y4= 300, Y5= 350) • Z= (Z1= 230, Z2= 350, Z3= 460, Z4= 580, Z5= 690)

(45)

Tabel 3.1 Formula tablet efervesenekstrak daun jati belanda

Bahan (mg) F1 (mg) F2 (mg) F3 (mg) F4 (mg) F5 (mg) Ekstrak kering daun jati

belanda

Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10% F2 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 15% F3 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 20% F4 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 25% F5 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 30% 3.6.2 Pembuatan ekstrak kering jati belanda

Ekstrak kental daun jati belanda dikeringkan dengan laktosa dengan perbandingan 1:8 sampai ekstrak berbentuk serbuk, lalu diayak dengan ayakan 40 mesh dan kemudian dikeringkan di lemari pengering ± 18 jam.

3.6.3 Fase dalam formulasi tablet effervesen jati belanda 1. Bagian basa

Setengah bagian ekstrak kering, setengah bagian laktosa, digerus dalam lumpang sampai homogen. Ditambahkan natrium bikarbonat, setengah bagian aspartam dan setengah bagian HPMC, dicampur dalam lumpang hingga homogen, ditambahkan etanol 96% tetes demi tetes sehingga membentuk massa yang kompak lalu diayak dengan pengayak 14 mesh dan dikeringkan pada lemari pengering. Kemudian diayak lagi dengan pengayak 16 mesh.

2. Bagian asam

(46)

lumpang sampai homogen. Ditambahkan asam sitrat sedikit demi sedikit sambil digerus homogen dan ditambahkan asam tartrat, aspartam dan setengah bagian HPMC, digerus sampai homogen. Ditambahkan etanol 96% tetes demi tetes sehingga membentuk massa yang kompak lalu diayak dengan pengayak 14 mesh dan dikeringkan pada lemari pengering. Kemudian diayak lagi dengan pengayak 16 mesh.

3.6.4 Fase luar formulasi tablet efervesen

Fase luar terdiri dariMg stearat sebagai pelicin yang dicampurkan dalam bagian asam dan basa yang telah kering dan siap dicetak.

3.7 Uji Preformulasi

Uji preformulasi yang dilakukan adalah penentuan sudut diam granul, penentuan waktu alir granul dan penentuan indeks kompresibilitas.

3.7.1 Penentuan sudut diam granul

Penentuan sudut diam dilakukan dengan menggunakan corong flowmeter. Sebanyak 100 g granul dimasukkan ke dalam corong, permukaannya diratakan, lalu penutup bawah corong dibuka dan dibiarkan granul mengalir melalui corong dan ditentukan besar sudut diamnya dengan rumus sebagai berikut :

tg

�

=

2ℎ �

Keterangan : � = sudut diam

h = tinggi tumpukan granul (cm)

(47)

3.7.2 Penentuan waktu alir granul

Ditimbang 100 g granul, kemudian dimasukkan ke dalam corong yang telah dirangkai kemudian permukaannya diratakan. Penutup bawah dibuka bersamaan dengan dihidupkan stopwatch. Stopwatch dihentikan tepat pada saat granul habis melewati corong dan dicatat waktu alirnya. Persyaratan dari waktu alir granul yaitu sama dengan atau lebih kecil dari 10 detik (Voight, 1995).

3.7.3 Penentuan indeks kompresibilitas

Dimasukkan granul ke dalam gelas ukur sampai garis tanda dan dinyatakan sebagai volume awalnya (V1), kemudian gelas ukur dihentakkan

sebanyak 20 kali sehingga diperoleh volume akhir (V2) yang konstan.

Indeks tap dinyatakan dengan rumus : Indeks kompresibilitas = V1-V2

V1 x 100%

Keterangan : Vo = Volume awal

Vk = Volume setelah ketukan

Syarat indeks tap yaitu sama atau lebih kecil dari 20% (Voight, 1995). 3.8 Proses Pencetakan Tablet

Granul kering dari komponen asam dan komponen basa dicampur lalu ditambahkan fase luar dan dihomogenkan. Massa granul dicetak menjadi tablet dengan berat 2000 mg dan diameter 20 mm.

3.9 Evaluasi Tablet Efervesen

(48)

3.9.1 Pemeriksaan organoleptis

Tablet yang dihasilkan dinilai bentuknya secara keseluruhan meliputi warna, baudan rasa.

3.9.2 Keseragaman bobot

Penetapan keseragaman bobot dilakukan dengan cara:

Diambil 20 tablet kemudian ditimbang. Kemudian ditentukan bobot rata-rata tiap tablet. Persyarata-ratan keseragaman bobot dapat dilihat pada Tabel 2.2.

%Deviasi= Bobot tablet-Bobot rata-rata

Bobot rata-rata ×100% Tabel3.2.Tabel persyaratan keseragaman bobot

Bobot Rata-Rata Penyimpangan

A B

25 mg atau kurang 15% 30%

26 mg s/d 150 mg 10% 20%

151 mg s/d 300 mg 7,5% 15%

Lebih dari 300 mg 5% 10%

Persyaratan: Jika ditimbang satu-persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet menyimpang dari bobot rata-rata dari harga yang ditetapkan pada kolom A dan tidak boleh satu tablet pun yang menyimpang dari bobot rata-rata dari harga yang ditetapkan pada kolom B.Jika tidak mencukupi 20 tablet, dapat digunakan 10 tablet dengan persyaratan: tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang lebih besar dari bobot rata-rata yang ditetapkan pada kolom A dan kolom B (Depkes RI, 1979).

3.9.3 Kekerasan tablet

(49)

dilakukan untuk 5 tablet.Umumnya kekuatan tablet berkisar 4 – 8 kg (Lachman, dkk, 1994).

3.9.4 Keregasan tablet

Ditimbang 20 tablet yang telah dibersihkan dari debu (W1) kemudian dimasukkan 20 tablet tersebut ke dalam alat penguji friability,dan diatur kecepatan 25 rpm selama 4 menit (100 kali putaran). Dikeluarkan tablet, bersihkan dari debu dan timbang kembali (W2). Hitung selisih berat sebelum dan sesudah perlakuan.

F = �1−�2

�1 � 100%

Kehilangan berat kurang dari 1% masih bias dibenarkan (Lachman, dkk, 1994).

3.9.5 Uji waktu larut

Satu tablet dimasukkan ke dalam beker gelas yang berisi akuades 200 ml. Amati waktu yang diperlukan tablet hingga larut sempurna.

3.9.6 Kadar air

Bahan sebanyak 2 g yang telah digerus dan ditimbang, dimasukkan ke dalam cawan porselin yang telah ditara kemudian diratakan. Cawan kemudian dimasukkan ke dalam oven selama 3 jam, ulangi pengerjaan sampai didapatkan bobot tetap. Kadar air dihitung terhadap sampel.

Kadar air = berat awal − berat akhir

berat awal x100%

3.10Uji akseptabilitas

(50)

responden dalam penelitian ini adalah 30 responden yang dipilih secara acak dengan rentang usia 20-24 tahun (Rangkuti, 1977). Responden akan diminta memberikan tanggapan terhadap kelima formula tablet efervesen yang telah dilarutkan, lalu responden diminta memberikan pendapat terhadap penampilan, rasa, dan aroma dari formula berdasarkan selera panelis pada kuesioner yang tersedia. Nilai tanggapan terhadap penampilan, rasa dan aroma berdasarkan rating

(51)

BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

4.1. Hasil Identifikasi Tumbuhan

Tumbuhan yang digunakan diidentifikasi di Herbarium Bogoriense Pusat Penelitian Biologi-LIPI Bogor. Hasil identifikasi tumbuhan yang diteliti adalah daun jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.), suku Sterculiaceae (Lampiran 1).

4.2 Hasil Uji Karakterisasi Simplisia

Hasil dari pengujian karakterisasi simplisia daun jati belanda dapat dilihat pada Tabel 4.1

Tabel 4.1 Hasil uji karakterisasi simplisia daun jati belanda

Karakteristik Serbuk daun jati belanda (%)

Depkes RI, 1978 (%) Kadar air

Kadar sari larut air Kadar sari larut etanol Kadar abu total

Kadar abu tidak larut asam

5,50 Kadar air yang terkandung dalam bahan cukup rendah yaitu 5,50%. Kadar air yang tinggi akan menyebabkan bahan menjadi mudah rusak ketika disimpan karena adanya pertumbuhan mikroba dan aktivitas enzim penyebab kerusakan. Batas kadar air minimal dimana mikroba masih dapat tumbuh adalah 14-15% (Fardiaz, 1989).

(52)

tidak larut asam (HCl). Hasil pengujian menunjukkan bahwa kadar abu tidak larut asam dalam bahan sesuai dengan kriteria mutu (tidak lebih dari 2,3%) yaitu sebesar 0,97%.

Hasil pengujian kadar sari yang larut dalam air sebesar 25,68%, dan nilai tersebut sesuai dengan kriteria mutu yang ditentukan yaitu tidak kurang dari 7,2%. Pada pengujian kadar sari yang larut etanol didapatkan nilai sebesar 16,55%. Nilai tersebut juga sesuai dengan kriteria mutu yang ditetapkan yaitu tidak kurang dari 3,7%. Kadar sari yang larut dalam air atau alkohol menunjukkan adanya zat berkhasiat yang dapat terlarut dalam pelarut yang digunakan. Semakin tinggi kadar yang dihasilkan berarti semakin tinggi kandungan zat berkhasiatnya (Gaman dan Sherington, 1992).

4.3 Hasil Ekstraksi Daun Jati Belanda

Hasil penyarian 500 g serbuk simplisia daun jati belanda dengan pelarut etanol 70% secara maserasi diperoleh ekstrak cair yang kemudian diuapkan dengan rotary evaporator. Ekstrak kental yang diperoleh adalah sebesar 58,74 g dengan randemen 11,74%.

4.4 Hasil Uji Preformulasi

Dosis yang dibutuhkan untuk manusia seharusnya adalah 1,6 g, namun karena keterbatasan fasilitas laboratorium dimana hanya terdapat diameter cetakan dengan bobot 2000mg sehingga peneliti merencanakan tablet efervesen untuk tiga kali minum dimana setiap tablet mengandung ekstrak 500 mg.

(53)

Tabel 4.2 Uji preformulasi dari lima formula

Formula Waktu alir (detik) Sudut diam (o) Kompresibilitas (%)

F1 3,30±0,10 27,33±1,34 7,023±1,00

F2 3,11±0,14 27,9±1,79 8,1±1,1

F3 3,17±0,05 27,30±0,64 8,42±1,6

F4 3,18±0,06 27,55±0,51 7,10±0,89

F5 3,15±0,08 29,12±1,03 8,46±1,61

Syarat < 10 20 – 40 < 20

Berdasarkan hasil yang tercantum pada tabel di atas, hasil uji preformulasi dari ketiga formula sediaan yaitu uji waktu alir, indeks tap dan sudut diam memenuhi persyaratan.

4.4.1 Waktu alir

Granul yang baik adalah granul yang seragam ukurannya dan berbentuk bulat. Kesempurnaan aliran akan menghasilkan bentuk dan bobot yang seragam dari tablet (Lachman, dkk., 1994). Hasil penelitian untuk kecepatan alir masing-masing formula yaitu FI (3,30±0,10), FII (3,11±0,14), FIII (3,17±0,05), FIV (3,18±0,06), dan FV (3,15±0,08)yang dapat dilihat pada Gambar 4.1 Hasil ini termasuk ke dalam sifat alir yang baik dimana syarat untuk waktu alir granul adalah kurang dari 10 detik.

(54)

Gambar 4.1Histogram uji waktu alir granul Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

F2 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 15% F3 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 20% F4 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 25% F5 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 30% 4.4.2 Sudut diam

Sudut diam merupakan sudut tetap yang terjadi antara timbunan partikel bentuk kerucut dengan bidang horizontal bila sejumlah serbuk atau granul dituang dalam alat pengukur (Lachman, dkk 1994). Besar kecilnya sudut diam dari timbunan tersebut dipengaruhi oleh bentuk, ukuran, dan kelembaban granul.

Hasil pengujian sudut diam dari kelima formula yang dibentuk oleh granul dapat dilihat pada Gambar 4.2, yaitu FI (27,33±1,34), FII (27,9±1,79), FIII (27,30±0,64), FIV (27,55±0,51), dan FV (29,12±1,03). Nilai tersebut memenuhi persyaratan dimana Banker dan Anderson (1994) menyatakan nilai sudut diam granul berkisar antara 25o sampai 45o, dengan nilai yang rendah menunjukkan sifat karakteristik waktu alir yang lebih baik. Berdasarkan hasil uji statistik dengan menggunakan uji AVOVA (Lampiran 12b) diketahui bahwa variasi

(55)

konsentrasi sumber asam tidak berpengaruh nyata terhadap sudut diam dengan nilai p= 0,351 (p > 0,05).

Gambar 4.2Histogram ujisudut diam granul Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

F2 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 15% F3 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 20% F4 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 25% F5 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 30% 4.4.3 Indeks kompresibilitas

Indeks kompresibilitas dari hasil pengujian masing-masing formula yaitu FI (7,023±1,00), FII (8,1±1,1), FIII (8,42±1,6), FIV (7,10±0,89), dan FV (8,46±1,61)yang dapat dilihat pada Gambar 4.3. Kompresibilitas ini menurut Wells (1987) masuk dalam kriteria baik. Berdasarkan hasil analisis ANOVA (Lampiran 12c) menunjukkan bahwa variasi konsentrasi sumber asam dan basa tidak memberikan pengaruh yang nyata terhadap kompresibilitas granul dengan p= 0,490 (p > 0,05).

Kompresibilitas menunjukkan penurunan volume granul akibat pemberian ketukan atau getaran. Kompresibilitas granul menentukan sifat alir massa tablet

(56)

saat membentuk massa tablet yang stabil dan kompak saat diberi tekanan. Faktor-faktor yang berpengaruh adalah bentuk, kerapatan, dan ukuran partikel (Lachman, dkk, 1994).

Gambar 4.3Histogram indeks kompresibilitas granul Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

F2 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 15% F3 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 20% F4 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 25% F5 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 30%

4.5Hasil Evaluasi Tablet 4.5.1 Keseragaman bobot

Hasil keseragaman bobot dari kelima formula dapat dilihat pada Tabel 4.3. Tabel 4.3 Hasil keseragaman bobot tablet

Keterangan F1 F2 F3 F4 F5

Bobot rata-rata (mg) 1,932 1,947 1,945 1,975 1,923

A1 (%) 0,62 0,359 0,77 0,25 0,364

A2 (%) 4,76 3,74 4,88 4,30 4,52

B (%) 4,76 3,74 4,88 4,30 4,52

Gambar 4.4 menunjukkan bahwa keseragaman bobot dari kelima formula tablet memenuhi persyaratan yang tercantum dalam Farmakope Indonesia Edisi

(57)

III (1979), dimana persyaratannya yaitu tidak lebih dari 2 tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata dari harga yang ditetapkan pada kolom A (5%) dan tidak satu tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata dari harga yang ditetapkan pada kolom B (10%).

Gambar 4.4 Histogram pengujian keseragaman bobot Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

Hasil evaluasi tablet terhadap kelima formula dapat dilihat pada Tabel 4.4. Tabel 4.4 Hasil evaluasi tablet

(58)

4.5.2 Kekerasan

Menurut Parrot (1971), persyaratan yang ditetapkan untuk kekerasan tablet yaitu 4 – 8 kg. Kekerasan yang diperoleh untuk masing-masing formula adalah FI (6,67±0,60), FII (4,76±0,30), FIII (4,6±0,50), FIV (3,47±0,49), FV (2,11±0,31). Gambar 4.5 menunjukkan bahwa semakin tinggi konsentrasi asam yang digunakan maka kekerasan akan semakin berkurang. Hal ini disebabkan karena basa yang dibutuhkan untuk menetralkan asam tersebut juga semakin besar maka kemampuan untuk menyerap air yang dimiliki oleh tablet akan meningkat sehingga tablet menjadi lunak.

Gambar 4.5 Histogram pengujian kekerasan tablet efervesen Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

Hasil analisis ANOVA(Lampiran 13a) menunjukkan bahwa hubungan antara formula dengan konsentrasi asam dan basa yang berbeda terhadap kekerasan tablet memberikan pengaruh yang nyata terhadap kekerasan (p < 0,05).

(59)

Dengan uji lanjut Duncan (Lampiran 13a) diketahui bahwa tidak terdapat perbedaan yang signifikan antara formula 2 dan formula 3, dan untuk formula 1, 4, dan 5 berbeda secara signifikan dengan semua formula.

Menurut Siregar dan Wikarsa (2010), kekerasan tablet tergantung pada bobot bahan dan celah antara punch atas dan punch bawah pada waktu pengempakan tablet. Jika volume bahan atau jarak antara punch atas dan punch

bawah bervariasi, maka kekerasan dari sediaan tablet juga bervariasi. 4.5.3 Friabilitas tablet

Gambar 4.6 Histogram pengujian friabilitas tablet efervesen Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

Kehilangan berat kurang dari 0,5 – 1% masih bias dibenarkan (Lachman, dkk, 1994). Hasil pengujian didapatkan FI (0,051), FII (0,103), FIII (0,759), FIV (9,22) dan FV (11,55)yang dapat dilihat pada Gambar 4.6. Hasil pengujian menunjukkan bahwa untuk formula 4 dan formula 5 tidak memenuhi persyaratan keregasan (>1%). Hal ini disebabkan oleh semakin meningkatnya konsentrasi

(60)

asam dan basa yang tinggi sedangkan konsentrasi pengikatnya tetap sehingga kemampuan untuk mengikat bahan-bahan pembentuk tablet berkurang yang menjadikan tablet bersifat rapuh/ regas. Keregasan tablet dipengaruhi oleh jumlah pengikat yang digunakan (Lachman, dkk, 1994).

4.5.4 Waktu larut

Waktu larut yang disyaratkan untuk tablet efervesen adalah ≤ 5 menit (Swarbrick, 2007). Hasil dari pengujian waktu larut masing-masing formula FI (5,32±0,89), FII (3,42±0,69), FIII (1,42±0,52), FIV (0,67±0,32) dan FV (0,70±0,283). Berdasarkan hasil pengujian hanya formula 1 yang tidak memenuhi persyaratan untuk waktu larut (> 5 menit) karena konsentrasi asam dan basa yang digunakan paling rendah sehingga butuh waktu yang lama untuk tablet agar dapat melarut sempurna.

Gambar 4.7 Histogram pengujian waktu larut tablet efervesen Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

(61)

Gambar 4.7 menunjukkan bahwa semakin meningkatnya konsentrasi asam dan basa yang digunakan, maka waktu larut semakin singkat. Hal ini disebabkan karena kehadiran gas CO2 dari reaksi antara asam sitrat dan asam tartrat dengan

natrium bikarbonat dalam air. Kehadiran gas CO2 akan mempercepat hancurnya

tablet, melarutkan tablet dalam waktu seketika, serta meningkatkan kelarutan zat aktif yang terdapat dalam tablet (Lachman, dkk, 1994).

Hasil analisis ANOVA (Lampiran 13b) menunjukkan bahwa hubungan antara formulasi dengan konsentrasi asam dan basa yang berbeda terhadap waktu larut tablet efervesen memberikan pengaruh yang nyata terhadap waktu larut (p<0,05). Dengan uji lanjut Duncan (Lampiran 13b) dapat diketahui bahwa tidak terdapat perbedaan yang signifikan antara formula 3, 4 dan 5 dan untuk formula 1 dan 2 memiliki perbedaan yang signifikan antara semua formula.

4.5.5 Kadar air

Hasil pengujian kadar air untuk masing-masing formula dapat dilihat pada Gambar 3.8, yaitu FI (0,013±0,005), FII (0,22±0,075), FIII (0,716±0,085), FIV (0,716±0,085), dan FV (4,91±0,11). Kadar air dari kelima formula masih memenuhi persyaratan, dimana menurut Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional, kadar air untuk produk efervesen adalah ≤ 5%.

(62)

mengaktifkan sistem efervesen untuk bereaksi sebelum waktunya (Lachman, dkk, 1994).

Analisis ANOVA (Lampiran 13c) menunjukkan bahwa hubungan antara formulasi dengan konsentrasi asam dan basa yang berbeda terhadap tablet memberikan pengaruh yang nyata terhadap kadar air (p < 0,05). Dengan uji lanjut Duncan menunjukkan bahwa antara formula 1 dan formula 2 tidak berbeda secara signifikan, dan untuk formula 3, 4, dan 5 berbeda secara signifikan terhadap semua formula.

Gambar 4.8 Histogram pengujian kadar air tablet efervesen Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

4.6Uji Akseptabilitas

Uji akseptabilitas tablet efervesen dilakukan dengan cara meminta tanggapan kepada 30 orang responden terhadap kelima formula dengan mengisi kuisioner yang telah disediakan.

(63)

a. Penampilan tablet

Penampilan umum tablet didasarkan pada semua permukaan tablet baik bentuk maupun teksturnya. Berdasarkan hasil analisis data secara statistik dengan menggunakan uji Kruskal Wallis (Lampiran 16a) diperoleh P = 0,000 (< 0,05), hal ini menunjukkan bahwa adanya perbedaan kesukaan terhadap penampilan dari kelima formula.

Gambar 4.9Histogram uji askeptabilitas terhadap penampilan tablet Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

Gambar 4.9 menunjukkan bahwa formula 3 dan formula 4 mendapatkan nilai kesukaan tertinggi, sedangkan untuk formula 1 mendapatkan nilai kesukaan terendah. Perbedaan kesukaan terhadap penampilan tablet dapat disebabkan panelis lebih suka dengan tablet yang halus permukaan dan warnanya seragam. b. Warna

Penilaian warna digunakan dalam pengujian akseptabilitas karena warna

(64)

mempunyai peranan penting terhadap tingkat penerimaan produk secara visual. Hasil analisis data secara statistik dengan menggunakan uji Kruskal Wallis

(Lampiran 16b) diperoleh P = 0,045 (< 0,05), hal ini menunjukkan bahwa adanya perbedaan kesukaan terhadap warna larutan. Gambar 4.10 menunjukkan bahwa formula 3 dan formula 4 mendapatkan nilai kesukaan warna yang tertinggi.

Gambar 4.10 Histogram uji akseptabilitas terhadap warna larutan Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

(65)

c. Aroma

Berdasarkan hasil analisis data secara statistik menggunakan uji Kruskal Wallis (Lampiran 16c) diperoleh P = 0,000 (< 0,05). Hal ini menunjukkan bahwa adaya perbedaan yang nyata skor kesukaan terhadap aroma dari kelima formula. Gambar 4.11 menunjukkan bahwa formula 3 merupakan formula yang palingbanyak disukai.

Gambar 4.11 Histogram uji akseptabilitas terhadap aroma larutan Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

Pembauan merupakan penilaian mutu produk pangan dalam arak jauh atau disebut juga penciuman jarak jauh karena manusia dapat mengetahui enak atau tidaknya suatu produk pangan yang belum terlihat hanya dengan mencium baunya dari jarak jauh (Soekarto, 1981).

(66)

d. Rasa

Berdasarkan hasil analisis data secara statistik menggunakan uji Kruskal Wallis (Lampiran 16d) diperoleh P = 0,000 (< 0,05). Hal ini menunjukkan bahwa adaya perbedaan kesukaan terhadap rasa dari kelima formula. Gambar 4.12 menunjukkan bahwa rasa dari formula 4 yang memiliki tingkat kesukaan paling tinggi dan formula 1 mendapatkan nilai kesukaan terendah, hal ini dikarenakan panelis lebih suka dengan rasa yang agak asam. Rasa asam berasal dari campuran asam sitrat dan asam tartrat. Rasa asam merupakan ciri khas dari minuman bersoda karena adanya asam bereaksi dengan karbonat untuk membentuk CO2

(Rohdiana, 2002).

Gambar 4.12 Histogram uji akseptabilitas terhadap rasa larutan Keterangan : F1 = formulasi dengan konsentrasi sumber asam 10%

Dilihat dari hasil semua pengujian, formula 3 merupakan formula yang terbaik. Formula 1 tidak memenuhi syarat waktu larut, dan kurang dapat diterima

(67)

(68)

BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

5.1 Kesimpulan

Adapun kesimpulan dari hasil penelitian ini adalah sebagai berikut:

a. Ekstrak etanol daun jati belanda memenuhi persyaratan mutu karakterisasi sesuai yang ditetapkan pada Materia Medika.

b. Ekstrak etanoldaun jati belanda dapat diformulasikan dalam sediaan tablet efervesen.

c. Variasi konsentrasi asam tidak memberikan pengaruh yang nyata padauji preformulasi granul yaitu waktu alir, sudut diam, dan kompresibilitas. Pada evaluasi tablet, variasi konsentrasi asam memberikan pengaruh yang nyata terhadap kekerasan, friabilitas, waktu larut dan kadar air. Formula 3 dengan konsentrasi sumber asam 20% merupakan formula terbaik dengan dengan nilai kekerasan (4,63), waktu larut (1,12 menit), dan kadar air (0,781%).

d. Ekstrak daun jati belanda yang telah diformulasikan menjadi tablet efervesen dapat menarik minat konsumen, dimana formula 3 merupakan formula yang paling disukai hal tersebut berdasarkan hasil dari uji akseptabilitas terhadap 30 responden.

5.2 Saran

Disarankan kepada peneliti selanjutnya untuk:

(69)

(70)

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1Uraian Tanaman

Uraian tanaman meliputi sistematika tanaman, nama daerah dan nama asing, habitat dan daerah tumbuh, budidaya, morfologi, kandungan kimia, khasiat dan data keamanan.

2.1.1 Klasifikasi tanaman

Klasifikasi tanaman jati belanda (Sulaksana dan Dadang, 2005) adalah sebagai berikut :

Divisi : Spermatophyta Sub divisi : Angiospermae Kelas : Dicotyledonae

Ordo :Malvales

Family : Steculiceae Genus : Guazuma

Spesies :Guazuma ulmifolia Lamk. 2.1.2 Nama daerah dan nama asing

Nama daerah dari tanaman jati belanda adalah jati belanda (Melayu), jati londo (Jawa Tengah), jati landi dan jatos landi (Jawa), bastard cedar (Inggris),

ibixuma (Brazil), gaucimo (Spanyol), bois d’orme (Prancis), guacimobaba

(Cuba), hayillo (Peru), tapaculo (Tamil), gausima (Meksiko) (Andriani, 2008). 2.1.3 Habitat dan daerah distribusi

(71)

dan Jawa Timur. Jati belanda tumbuh secara liar terutama di Pulau Jawa dan penyebarannya pada daerah dataran rendah hingga 800 m dpl (Sulaksana dan Dadang, 2005).

2.1.4 Budidaya

Tanaman diperbanyak dengan biji, dapat juga dengan stek tunas berakar. Tumbuhan ini belum dibudidayakan secara teratur (Depkes RI, 1978).

2.1.5 Morfologi tanaman

Tumbuhan berupa semak atau pohon, tinggi 10 m sampai 20 m, percabangan ramping. Bentuk daun bundar telur sampai lanset, panjang helai daun 4 cm sampai 22,5 cm, lebar 2 cm sampai 10 cm, pangkal menyerong berbentuk jantung, bagian ujung tajam, permukaan daun bagian atas berambut jarang, permukaan bagian bawah berambut rapat: panjang tangkai daun 5 mm sampai 25 mm, mempunyai daun penumpu berbentuk lanset atau berbentuk paku, panjang 3 mm sampai 6 mm. Perbungaan berupa mayang, panjang 2 cm sampai 4 cm, berbunga banyak, bentuk bunga agak ramping dan berbau wangi: panjang gagang bunga lebih kurang 5 mm; kelopak bunga lebih kurang 3 mm; mahkota bunga berwarna kuning; panjang 3 mm sampai 4 mm, bagian bawah berbentuk garis, panjang 2 mm sampai 2,5 mm; tabung benang sari berbentuk mangkuk; bakal buah berambut, panjang buah 2 cm sampai 3,5 cm. Buah yang telah masak berwarna hitam (Depkes RI, 1978).

2.1.6 Kandungan tanaman

(72)

alkaloid, saponin, flavonoid, damar, fenol, triterpen, glikosida sianogenik, dan steroid. Buahnya mengandung saponin, alkaloid, flavonoid, terpenoid, glikosida jantung. Bunga segar jati belanda mengandung kaemferitin, kuersetin, dan kaemferol (Kemenkes RI, 2011)

2.1.7 Khasiat tanaman

Daun, buah, biji dan kulit kayu bagian dalam merupakan bagian tanaman yang dapat dipergunakan sebagai obat. Daun jati belanda mengandung zat lendir dan serat (fiber) yang bersifat lubricating untuk melicinkan sehingga mengurangi penyerapan lemak, glukosa, kolesterol yang terdapat dalam makanan atau minuman sehingga memperlancar buang air besar (Mun’im dan Hanani, 2011).

Daun jati belanda memiliki rasa agak kelat karena mengandung tanin. Tanin merupakan senyawa polifenol yang memiliki berat molekul cukup tinggi (lebih dari 1000) dan dapat membentuk kompleks dengan protein (Utomo, 2008). Tannin yang terdapat dalam daun berfungsi sebagai astringen dan merupakan zat yang dapat mengendapkan protein makanan yang terdapat pada mukosa yang melapisi bagian dalam usus sehingga lapisan ini sulit ditembus maka dapat mengurangi lemak yang masuk ke dalam tubuh (Jasaputra, 2011; Mun’im dan Hanani, 2011).

2.1.8 Data keamanan dan manfaat

Uji toksisitas dengan pemberian dosis tunggal secara oral ekstrak etanol daun jati belanda sampai dosis maksimum pada hewan uji (tikus) 6324,14 mg/kgBB atau sekitar 31,6 kali dosis yang lazim dipakai pada manusia tidak menimbulkan kematian pada hewan uji. Nilai LD50 ekstrak etanol daun jati

(73)

pada kelompok tikus wistar yang mendapat perlakuan dengan dosis sama atau lebih besar dari dosis yang lazim dipakai di masyarakat (Utomo, 2008).

Pemberian ekstrak etanol daun jati belanda dosis bertingkat selama 7 hari terhadap gambaran histologi duodenum tikus tidak menunjukkan adanya erosi maupun perubahan pada mukosa duodenum (Gumay dan Noor, 2008).

Pemberian ekstrak kering daun jati belanda dosis 2,4 dan 8 g/kgbb pada tikus jantan sekali sehari selama 3 bulan tidak menaikkan kadar kreatinin dan urea plasma serta ukuran rata-rata diameter glomerulus ginjal tikus. Hasil pengamatan mikroskopik preparat histologi ginjal juga tidak memperlihatkan adanya perbedaan dengan kelompok kontrol. Hal ini menunjukkan bahwa pemberian jangka panjang daun jati belanda tidak mengganggu fungsi ginjal (Harahap, dkk., 2005; Kemenkes RI, 2011).

2.2Ekstraksi

Ekstrak adalah sediaan kering, kental atau cair dibuat dengan menyari simplisia nabati atau hewani menurut cara yang cocok, di luar pengaruh cahaya matahari langsung. (Depkes RI, 1979).

Ekstraksi adalah kegiatan penarikan kandungan kimia yang dapat larut sehingga terpisah dari bahan yang tidak dapat larut dengan pelarut cair. Biasanya operasi ini menggunakan pelarut untuk mengekstraksi (Depkes RI, 2000).

Menurut Depkes RI (2000), ada beberapa metode ekstraksi yang sering digunakan dalam berbagai penelitian antara lain yaitu:

2.2.1 Cara dingin a. Maserasi

(74)

menggunakan pelarut dengan sesekali pengadukan pada temperature kamar. Maserasi yang dilakukan dengan pengadukan secara terus-menerus disebut maserasi kinetik sedangkan yang dilakukan pengulangan penambahan pelarut setelah dilakukan penyarian terhadap maserat pertama dan seterusnya disebut remaserasi.

b. Perkolasi

Perkolasi adalah suatu proses penyarian serbuk simplisia dengan pelarut yang selalu baru sampai terjadi penyarian sempurna yang umumnya dilakuka pada temperature kamar. Proses perkolasi terdiri dari tahap pelembaman bahan, tahap perendaman antara, tahap perkolasi sebenarnya (penetesan/ penampungan ekstrak) terus menerus sampai diperoleh perkolat yang jumlahnya 1 – 5 kali bahan.

2.2.2 Cara panas a. Refluks

Refluks adalah proses penyarian dengan menggunakan alat pada temperatur titik didihnya, selama waktu tertentu dan jumlah pelarut terbatas yang relative konstan dengan adanya pendingin balik.

b. Digesti

Digesti adalah proses penyarian dengan pengadukan kontinu pada temperatur lebih tinggi daripada temperatur ruangan, yaitu secara umum dilakukan pada temperatur 40oC-50oC.

c. Sokletasi

(75)

d. Infudasi

Infudasi adalah proses penyarian dengan menggunakan pelarut air pada temperatur 90oC selama 15 menit.

e. Dekoktasi

Dekoktasi adalah proses penyarian dengan menggunakan pelarut air pada temperatur 90oC selama 30 menit.

2.3Tab let

2.3.1 Definisi tablet

Tablet adalah sediaan padat, kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan (Depkes RI, 1979).

2.3.2 Definisi tablet efervesen

Tablet efervesenmerupakan salah satu bentuk sediaan tablet yang dibuat

dengan cara pengempaan bahan-bahan aktif dengan campuran asam-basa organik

seperti asam sitrat atau asam tartrat dan natrium bikarbonat. Bila tablet ini

dimasukkan ke dalam air, mulailah terjadi reaksi kimia antara asam dan natrium

sehingga terbentuk garam natrium dari asam dan menghasilkan gas

karbondioksida serta air. Reaksinya cukup cepat dan biasanya berlangsung dalam

waktu satu menit atau kurang. Disamping menghasilkan larutan yang jernih, tablet

juga menghasilkan rasa yang enak karena adanya karbonat yang dapat membantu

memperbaiki rasa beberapa obat tertentu (Banker dan Anderson, 1994).

(76)

dapat memberikan rasa segar, sehingga rasa getir dapat tertutupi dengan adanya CO2 dan pemani. Reaksi ini dikehendaki terjadi secara spontan ketika

efervesendilarutkan ke dalam air. Garam-garam efervesenbiasanya diolah dari

suatu kombinasi asam sitrat dan asam tartarat daripada hanya satu macam asam saja, karena penggunaan bahan asam tunggal saja akan menimbulkan kesukaran. Apabila asam tartarat sebagai asam tunggal, granul yang dihasilkan akan mudah kehilangan kekuatannya dan akan menggumpal. Asam sitrat saja akan menghasilkan campuran lekat dan sukar menjadi granul (Ansel, 1989). Reaksinya adalah sebagai berikut :

H3C6H5O7.H2O + 3 NaHCO3 → Na3C6H5O7 + 4 H2O + 3 CO2

asam sitrat Na-bikarbonat Na-sitrat

H2C4H4O6 + 2 NaHCO3→ Na2C4H4O6 + 2 H2O + 2 CO2

asam tartarat Na-bikarbonat Na-tartarat

Gambar 1. Reaksi asam-basa pada sediaan efervesen(Ansel, 1989).

Keuntungan tablet efervesensebagai bentuk obat adalah kemungkinan

pembentukan larutan dalam waktu cepat dan mengandung dosis obat yang tepat.

Kerugian tablet efervesen adalah kesukaran menghasilkan produk yang stabil

secara kimia. Kelembaban udara selama pembuatan produk sudah dapat untuk

memulai reaksi efervesen. Selama reaksi berlangsung air yang dibebaskan dari

bikarbonat menyebabkan autokatalis. Tablet efervesen dikemas secara khusus

dalam kantong lembaran alumuniumkedap udara atau kemasan padat

didalamtabung silindris dengan ruang udara yang minimum (Banker dan

Anderson, 1994).

2.3.3 Metode pembuatan

(77)

1. Metode granulasi basah

Prinsip dalam pembuatan granul untuk tablet efervesen pada dasarnya sama dengan granulasi untuk tablet konvensional. Teknik granulasi melibatkan pencampuran bahan-bahan kering dengan cairan penggranulasi untuk menghasilkan massa yang dapat dikerjakan. Massa tersebut, yang mungkin bersifat plastik dan kohesif, dihaluskan sampai diperoleh distribusi ukuran partikel yang optimum dan dikeringkan untuk menghasilkan granul yang dapat dikempa (Siregar dan Wikarsa, 2010).

2. Metode granulasi kering

Prinsip dari metode ini, satu molekul air yang ada pada setiap molekul asam sitrat bertindak sebagai unsur penentu bagi pencampuran serbuk. Asam sitrat dijadikan serbuk, lalu dicampurkan dengan serbuk-serbuk lainnya untuk meratakan pencampuran. Pengadukan dilakukan secara cepat dan lebih baik pada lingkungan yang kadar kelembapannya rendah untuk mencegah terhisapnya uap-uap air dari udara oleh bahan-bahan kimia sehingga reaksi kimia terjadi lebih dini. Setelah selesai pengadukan serbuk diletakkan diatas nampan dan, serbuk dioven pada suhu antara 930C - 1040C, dibolak balik memakai spatel tahan asam. Saat pemanasan berlangsung serbuk menjadi seperti spon dan setelah mencapai kepadatan yang tepat (seperti adonan roti) serbuk dikeluarkan dari oven dan diremas melalui suatu ayakan untuk membuat granul sesuai yang diinginkan. (Ansel, 1989).

(78)

2.3.4 Bahan tambahan tablet efervesen

Bahan baku yang digunakan pada proses pembuatan tablet

efervesenadalah sebagai berikut: sumber asam meliputi food acid yaitu bahan

yang mengandung asam atau yang dapat membuat suasana asam pada campuran

efervesenseperi asam sitrat, asam malat, asam suksinat, dan asam fumarat.

Asam-asam ini sangat penting pada pembuatan tabletefervesen, jika direaksikan dengan

air bahan tersebut akan terhidrolisa kemudian akan melepaskan asam yang dalam

proses selanjutnya akan bereaksi dengan bahan– bahan karbonat. Bahan-bahan

yang digunakan harus tahan panas, mudah dikempa dan larut dalam air

(Lieberman,dkk., 1989).

Pada umumnya bahan baku tablet efervesen terdiri dari zat aktif dan bahan pembantu yang terdiri dari:

a. Sumber asam

Senyawa asam dapat diperoleh dari tiga sumber asam yaitu asam makanan, asam anhibrida dan garam asam. Asam makanan paling sering dan umum digunakan pada makanan serta secara alami terdapat pada makanan contohnya asam sitrat, asam tartrat, asam malat, asam fumarat, asam adipat dan asam suksinat (Mohrle, 1989).

Asam sitrat merupakan jenis asam yang biasa digunakan dalam sediaan

farmasetika dan produk makanan terutama untuk mengatur pH, paling banyak

tersedia dan murah. Asam sitrat berupa hablur kuning, tidak berwarna atau serbuk

hablur, putih, tidak berbau, sangat mudah larut dalam air, mempunyai kekuatan

asam yang tinggi, sangat higroskopik, serta memberikan rasa jeruk pada

sediaantablet efervesen(Siregar dan Wikarsa, 2010).

(79)

banyak tersedia secara komersial. Asam tartrat mengabsorbsi sejumlah lembab yang signifikan pada kelembapan relatif sampai kira-kira 65%, tetapi pada kelembapan relatif di atas 75%, asam ini menjadi lembab cair (Siregar dan Wikarsa, 2010).

b. Sumber basa

Senyawa karbonat yang paling banyak digunakan dalam formulasi efervesen adalah garam karbonat kering karena kemampuannya menghasilkan CO2. Sumber karbonat yang biasa digunakan adalah natrium bikarbonat, natrium

karbonat, kalium hidrogen karbonat dan kalium bikarbonat (Mohrle, 1989). Natrium bikarbonat ini menghasilkan rasa yang enak dan segar karena

mengandung karbonat yang dapat menghasilkan gas CO2 serta membantu

memperbaiki rasa beberapa obat tertentu . Selain sebagai sumber karbondioksida,

natrium bikarbonat dalam formulasi efervesen juga berfungsi sebagai penstabil

karena kemampuannya mengadsorpsi lembab yang dapat menginisiasi reaksi

efervesen (Lieberman,dkk., 1989).

c. Bahan pengisi

Bahan pengisi diperlukan bila dosis obat tidak cukup untuk membuat bulk

(penuh). Pengisi juga dapat ditambahkan karena alasan untuk memperbaiki daya kohesif sehingga dapat dikempa langsung atau untuk memacu aliran. Hal yang perlu diperhatikan dalam pemilihan bahan pengisi adalah netral terhadap bahan yang berkhasiat, inert (stabil) secara farmakologi serta tidak boleh berbahaya atau tidak tercampur dengan bahan berkhasiat. Syarat lain yang harus dipenuhi adalah mudah larut sehingga dapat membentuk larutan yang jernih (Banker dan Anderson, 1994).

(80)

spray dried, manitol, sorbitol, sukrosa (Lieberman, dkk., 1989). Laktosa merupakan bahan pengisi yang paling banyak digunakan dalam bentuk hidrat atau anhidrat dan dapat larut air (Banker dan Anderson, 1994). Laktosa memiliki sifat bahan pengisi yang baik, antara lain dapat larut dalam air, rasanya enak, non-higroskopis, tidak reaktif dan menunjukkan kompaktibilitas yang baik (Aulton, 1998).

d. Bahan pengikat

Bahan pengikat berfungsi sebagai perekat yang mengikat komponen dalam bentuk serbuk menjadi granul sampai tablet pada proses pengempaan (Rohdiana, 2002). Sebagai bahan pengikat yang khas antara lain: gula dan jenis ati, turunan selulosa (HPMC), gom arab, tragakan. Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) tidak berbau dan tidak memiliki rasa, dan berupa serbuk berwarna putih. Dapat digunakan sebagai pengikat pada tablet pada konsentrasi 2% sampai 5% (Rowe dkk, 2009).

(81)

e. Bahan pelicir

Bahan pelicir memenuhi fungsi berbeda, antara lain berfungsi sebagai bahan pengatur aliran, bahan pelicir dan bahan pemisah bentuk. Bahan pengatur aliran berfungsi memperbaiki daya luncur massa yang ditabletasi, bahan pelicir berfungsi untuk memudahkan pendorongan tablet ke atas dank ke ruang cetak melalui pengurangan gesekan antara dinding dalam lubang ruang cetak melalui pengurangan gesekan antara dinding dalam lubang ruang cetak dan permukaan sisi tablet, sedangkan bahan pemisah bentuk berguna untuk menghindarkan lengketnya massa tablet pada stempel dan pada dinding dalam ruang cetak (Rohdiana, 2002).

Zat pelicir yang paling banyak digunakan yaitu talk, asam stearate, garam stearate dan derivatnya. Bentuk garam yang paling banyak dipakai adalah kalsium dan magnesium stearate (Banker dan Anderson, 1994). Magnesium stearat [Mg(C18H38O2)2] merupakan salah satu zat pelicir yang digunakan dalam tablet.

Antirekat (pelicir) yaitu zat yang meningkatkan aliran bahan memasuki cetakan tablet dan mencegah lekatnya bahan pada cetakan serta membuat tablet menjadi lebih bagus dan mengkilat (Lieberman, dkk, 1989).

f. Pemanis

(82)

BAB I PENDAHULUAN

1.1Latar belakang

Penggunaan tanaman tradisional sebagai jamu atau obat masih berlangsung pada sebagian besar masyarakat Indonesia. Jati belanda (Guazuma ulmifolia Lamk.) merupakan satu di antara sekian banyak tanaman obat yang digunakan di Indonesia sebagai obat tradisional yang dipercaya dapat menurunkan berat badan. Zat utama yang terkandung dalam seluruh bagian tanaman jati belanda adalah tanin dan lendir atau musilago. Kandungan lainnya yaitu

alkaloida, β-sitosterol, kafein, terpen, triterpen, karotenoid, flavonoid, resin, serta

minyak lemak (Suhiarmati dan Herti, 2003).

Sediaan daun jati belanda yang tersedia di pasaran berupa simplisia kering (untuk disedu), kapsul dan tablet.Sediaan yang ada di pasaran,hanya sediaan kapsul yang dapat menutupi rasa pahit dari daun jati belanda. Penelitian yang dilakukan oleh Saing (2015) menyatakan bahwa pemberian kapsul ekstrak daun jati belanda dosis 100 mg memberi efek penurunan berat badan rata-rata 1,2 kg dan dosis 200 mg memberi efek penurunan berat rata-rata 2,68 kg selama 28 hari.

Berdasarkan uji toksisitas yang dilakukan oleh Utomo (2008) diketahui bahwa ekstrak etanol daun jati belanda praktis tidak toksik, dimana dengan pemberian dosis tunggal secara oral ekstrak etanol daun jati belanda sampai dosis maksimum pada hewan uji (tikus) 6324,14 mg/kgbb atau sekitar 31,6 kali dosis yang lazim dipakai pada manusia tidak menimbulkan kematian pada hewan uji.

(83)

tablet yang menghasilkan gas CO2 sebagai hasil reaksi dari asam organik dan basa

karbonat dengan cairan pelarutnya. Keuntungan dari bentuk sediaan ini adalah dalam hal penyiapan larutan dalam waktu seketika yang mengandung dosis obat yang tepat sehingga mudah diabsorpsi oleh tubuh. Tablet efervesenjuga menghasilkan rasa yang enak karena adanya karbonat yang membantu memperbaiki rasa beberapa obat tertentu (Lachman, dkk, 1994).

Sediaan jati belanda dalam bentuk tablet efervesen belum diproduksi, sehingga peneliti tertarik untuk membuat sediaan tablet efervesen dari ekstrak daun jati belanda. Berdasarkan penelitian yang dilakukan oleh Barus (2013) bahwa formulasi tablet efervesen dari ekstrak kunyit putih dengan konsentrasi

effervescent mix yang berbeda memberikan pengaruh yang nyata terhadap sifat fisik tablet. Pada penelitian ini daun jati belanda diolah menjadi bentuk sediaan tablet efervesen dengan variasi konsentrasi sumber asam dengan menggunakan pengikat HPMC. Sumber asam yang digunakan merupakan kombinasi dari sitrat dan asam tartrat.Apabila asam tartrat sebagai asam tunggal, granul yang dihasilkan akan mudah kehilangan kekuatannya dan akan menggumpal. Sedangkan asam sitrat saja akan menghasilkan campuran lengket dan akan sukar menjadi granul. Untuk menghasilkan reaksi efervesen membutuhkan 3 molekul natrium bikarbonat untuk menetralisir 1 molekul asam sitrat dan 2 molekul natrium bikarbonat untuk menetralisir satu molekul asam tartrat (Ansel, 1989).

1.2Perumusan Masalah