LAMPIRAN
Lampiran 1.
Pengukuran viskositas larutan alginat
Pengukuran viskositas larutan alginat 80-120 cP 4,5 % dengan
penambahan TiO
2No
speendle
: 64
Speed
: 12
Faktor koreksi
: 500
Skala yang terbaca
: 28,5
Viskositas
: 28,5 × 500 = 14250 cP
Lampiran 2.
Penentuan spesifikasi cangkang kapsul
1.
Pengukuran panjang dan diameter cangkang kapsul alginat tanpa bahan
polimer dan dengan penambahan polimer (khusus untuk panjang dan
diameter sama)
No.
Tutup Kapsul
Badan Kapsul
Panjang Cangkang
Kapsul Keseluruhan
Lampiran 2
(Lanjutan)
.
2.
Pengukuran ketebalan cangkang kapsul alginat
2.1
Cangkang
kapsul alginat 80-120 cp yang mengandung TiO
2tanpa
bahan penambahan PEG 6000
A.
Badan cangkang kapsul
No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
Kapsul Rata-Rata (mm)
Sentral Perimeter
1 2 3 4
Rata-rata 0,095
B.
Tutup cangkang kapsul
No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
Kapsul Rata-Rata (mm)
Sentral Perimeter
1 2 3 4
Lampiran 2
(Lanjutan)
.
2.2
Cangkang kapsul alginat 80-120 cp yang mengandung TiO
2dengan
penambahan PEG 2%
A.
Badan cangkang kapsul
No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
Kapsul Rata-Rata (mm)
Sentral Perimeter
1 2 3 4
Rata-rata 0,090
B.
Tutup cangkang kapsul
No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal Cangkang
Kapsul Rata-Rata (mm)
Sentral Perimeter
1 2 3 4
Lampiran 2
(Lanjutan)
.
3.
Penimbangan berat cangkang kapsul
3.1 Berat cangkang kapsul alginat 80 - 120 cP dengan konsentrasi natrium
alginat 4,5 % yang menggunakan TiO2 tanpa penambahan PEG 6000
No.
Berat tutup
kapsul (mg)
Berat badan
kapsul (mg)
Berat cangkang kapsul
keseluruhan (mg)
1.
70
75
145
Rata-rata
145,8
3.2
Berat cangkang kapsul alginat 80 - 120 cp dengan konsentrasi
natrium alginat 4,5% menggunakan TiO
2dengan penambahan PEG
2%
No.
Berat tutup
kapsul (mg)
Berat badan
kapsul (mg)
Berat cangkang kapsul
keseluruhan (mg)
Lampiran 2
(Lanjutan)
.
4.
Pengukuran volume cangkang kapsul (untuk semua formula kapsul sama)
No. Volume Cangkang Kapsul (ml)
1. 0,40
2. 0,41
3. 0,40
4. 0,39
5. 0,40
6. 0,40
Rata-rata 0,40
Lampiran 4. Gambar alat pencetak kapsul dan lemari pengering kapsul
a. Gambar alat pencetak kapsul
Lampiran 5. Gambar alat-alat untuk disolusi
a)
Cairan kalibrasi pH meter
b) pH meter
c)
Termometer d) Alat disolusi
Lampiran 6.
Gambar alat uji kerapuhan
1.
Cangkang kapsul kosong
Gambar alat uji kerapuhan untuk cangkang kapsul kosong, yang terdiri dari :
a.
Kotak akrilik dengan ukuran
cm
b.
Pipa plastik dengan diameter 3 cm dan tinggi 10 cm
c.
Anak timbangan 50 g dengan diameter 1,8 cm dan tinggi 2,8 cm
2.
Cangkang Kapsul Berisi
Gambar alat uji kerapuhan untuk cangkang kapsul berisi, yang terdiri dari :
a.
Kotak akrilik dengan ukuran
cm
Lampiran 7. Gambar alat uji viskositas
Lampiran 8. Gambar alat uji spesifikasi kapsul
a.
Jangka sorong
b.
Mikrometer
Lampiran 9. Kurva serapan larutan natrium diklofenak dalam medium pH 1,2
Lampiran 10. Pengukuran kurva kalibrasi larutan natrium diklofenak dengan
Lampiran 10
(Lanjutan).
Daftar Tabel Kalibrasi Larutan Natrium Diklofenak dalam Medium pH 1,2.
Lampiran 12. Pengukuran kurva kalibrasi larutan natrium diklofenak dengan berbagai konsentrasi pada panjang gelombang 276,20 nm dalam medium pH 6,8.
Lampiran 13.
Data uji kesetimbangan kandungan uap air cangkang kapsul
alginat
A.
Cangkang kapsul alginat tanpa penambahan PEG 6000
I.
Adsorpsi Uap Air
Berat kapsul mula-mula = 1. 0,8199 g
yang telah
dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Berat kapsul sebelum
pengeringan dengan pemanasan
pada suhu 105°C selama 4 jam
(g)
Berat kapsul
kering
Lampiran 13
(Lanjutan).
B.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 45 ± 2,5%
No.
Berat kapsul yang
telah dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air yang
diadsorpsi per g kapsul
(g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1. 0,5922 0,6364 0,6370 0,6408 0,6410 0,0824
2. 0,6502 0,7001 0,7011 0,7070 0,7072 0,0877
3. 0,5708 0,6018 0,6024 0,6061 0,6063 0,0811
Rata-rata 0,0837
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan dengan
pemanasan pada suhu 105°C selama 4 jam
(g)
Berat kapsul
kering
Rata-rata 13,48
C.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 50 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
yang telah
dikeringkan (g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air yang diadsorpsi per g kapsul
(g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,5922 0,6416 0,6423 0,6461 0,6463 0,0913
2 0,6502 0,7073 0,7073 0,7077 0,7087 0,0899
3 0,5708 0,6066 0,6069 0,6088 0,6108 0,0891
Lampiran 13
(Lanjutan).
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 14,15
D.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 60 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
yang telah
dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air yang
diadsorpsi per g kapsul
(g)
24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1. 0,5922 0,6476 0,6488 0,6565 0,6567 0,109
2. 0,6502 0,7103 0,7120 0,7220 0,7230 0,112
3. 0,5608 0,6120 0,6133 0,6209 0,6229 0,1108
Rata-rata 0,1106
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam
(g)
Berat kapsul kering
Lampiran 13
(Lanjutan).
E.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 75 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
yang telah
dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air
yang diadsorpsi per g
kapsul
Rata-rata 0,2037
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam
(g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 26,04
F.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 90 ± 2,5%
No.
Berat kapsul yang telah dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air yang diadsorpsi per g kapsul
(g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1. 0,5922 0,7157 0,7186 0,7363 0,7365 0,2436
2. 0,6502 0,7872 0,7915 0,8172 0,8174 0,2571
3. 0,5608 0,6767 0,6787 0,6903 0,6905 0,2312
Lampiran 13
(Lanjutan).
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam
(g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 30,26
II.
Desorpsi Uap Air
A.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 30 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
pada RH
90%
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air
yang didesorpsi per g
kapsul
Rata-rata 0,1329
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan dengan
pemanasan pada suhu 105°C selama 4 jam
(g)
Berat kapsul
Lampiran 13
(Lanjutan).
B.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 45 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
pada RH
90% (g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air
yang didesorpsi per g
kapsul
Rata-rata 0,1129
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Kadar uap air (%)
1 0,6538 0,5656 15,60
2 0,7155 0,6209 15,23
3 0,6201 0,5356 15,79
Rata-rata 15,54
C.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 50 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
pada RH
90%
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air
yang didesorpsi per g
kapsul
Lampiran 13
(Lanjutan).
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam
(g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 16,50
D.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 60 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
pada RH
90%
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air
yang didesorpsi per g
kapsul
Rata-rata 0,083567
No.
Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam
(g)
Berat kapsul kering
(g)
Lampiran 13
(Lanjutan).
E.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 75 ± 2,5%
No.
Berat kapsul
pada RH
90%
(g)
Fluktuasi berat kapsul
(g)
Banyaknya uap air
yang didesorpsi per g
kapsul
Rata-rata 0,0196
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Kadar uap air (%)
1. 0,7220 0,5656 27,65
2. 0,8024 0,6209 29,22
3. 0,6761 0,5356 26,24
Rata-rata 27,71
B.
Cangkang kapsul alginat dengan penambahan PEG 6000
I.
Adsorpsi Uap Air
Lampiran 13
(Lanjutan).
A.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 30 ± 2,5%
No. Berat kapsulyang telah
dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul ( g ) Banyaknya uap
air yang
diadsorpsi per
g kapsul ( g )
Rata-rata 0,0773
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 14,92
B.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 45 ± 2,5%
No. Berat kapsul yangtelah dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul ( g ) Banyaknya uap air
yang diadsorpsi per g
kapsul (g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,7705 0,8320 0,8337 0,8438 0,8440 0,0954
2 0,8702 0,9380 0,9395 0,9481 0,9483 0,0897
3 0,7608 0,8224 0,8245 0,8375 0,8377 0,1011
Lampiran 13
(Lanjutan).
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering (g) Kadar uap
air (%)
1 0,8440 0,7223 16,84
2 0,9483 0,8158 16,23
3 0,8377 0,7133 17,45
Rata-rata 16,84
C.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 50 ± 2,5%
No. Berat
kapsul yang
telah
dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air
yang diadsorpsi per g
kapsul (g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,7705 0,8486 0,8532 0,8807 0,8809 0,1433
2 0,8702 0,9526 0,9569 0,9830 0,9832 0,1298
3 0,7608 0,8391 0,8405 0,8490 0,8492 0,1162
Rata-rata 0,1298
No. Berat kapsul sebelum pengeringan dengan
pemanasan pada suhu 105°C selama 4 jam
( g)
Berat kapsul
kering (g)
Lampiran 13
(Lanjutan).
D.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 60 ± 2,5%
No.
Berat kapsul yang
telah dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap
air yang
diadsorpsi per g
kapsul (g)
24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,7705 0,8768 0,8728 0,8484 0,8486 0,1013
2 0,8702 0,9799 0,9766 0,9568 0,9570 0,0997
3 0,7608 0,8480 0,8469 0,8398 0,8400 0,1041
Rata-rata 0,1017
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 1050C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 17,51
E.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 75 ± 2,5%
No. Berat kapsul yangtelah dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap
air yang
diadsorpsi per g
kapsul 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,7705 0,8605 0,8724 0,9439 0,9441 0,2253
2 0,8702 0,9696 0,9821 1,0577 1,0579 0,2157
3 0,7608 0,8506 0,8613 0,9250 0,9252 0,2161
Lampiran 13
(Lanjutan).
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 30,03
F.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 90 ± 2,5%No. Berat
kapsul
yang telah
dikeringkan
(g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air
yang diadsorpsi
per g kapsul
24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,7705 0,9465 0,9489 0,9632 0,9634 0,2503
2 0,8702 1,0605 1,0630 1,0783 1,0785 0,2394
3 0,7608 0,9297 0,9341 0,9608 0,9610 0,2631
Rata-rata 0,2509
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Lampiran 13
(Lanjutan).
II.
Desorpsi Uap Air
A.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 30 ± 2,5%
No. Berat kapsul padaRH
90% (g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air yang
didesorpsi per g kapsul
(g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,9634 0,8581 0,8484 0,8438 0,8436 0,1243
2 1,0785 0,9588 0,9541 0,9495 0,9485 0,1206
3 0,9610 0,8596 0,8504 0,8458 0,8438 0,1219
Rata-rata 0,1223
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Kadar uap air (%)
1 0,8436 0,7223 16,79
2 0,9485 0,8158 16,26
3 0,8438 0,7133 18,31
Rata-rata 17,12
B.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 45 ± 2,5%
No. Berat kapsul padaRH
90% (g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air yang
didesorpsi per g kapsul (g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,9634 0,8691 0,8725 0,8679 0,8677 0,0993
2 1,0785 0,9725 0,9692 0,9646 0,9636 0,1066
3 0,9610 0,8749 0,8754 0,8708 0,8688 0,0959
Lampiran 13
(Lanjutan).
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering (g) Kadar uap air (%)
1 0,8677 0,7223 20,12
2 0,9636 0,8158 18,11
3 0,8688 0,7133 21,81
Rata-rata 20,01
C.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 50 ± 2,5%
No. Berat
kapsul pada
RH
90% (g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air yang
didesorpsi per g kapsul (g)
24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,9634 0,9396 0,9190 0,8660 0,8658 0,1013
2 1,0785 0,9986 0,9948 0,9769 0,9759 0,0952
3 0,9610 0,8875 0,8859 0,8763 0,8743 0,0902
Rata-rata 0,0955
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering (g) Kadar uap air (%)
1 0,8658 0,7223 19,86
2 0,9759 0,8158 19,62
3 0,8743 0,7133 22,58
Lampiran 13
(Lanjutan).
D.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 60 ± 2,5%
No. Berat
kapsul pada
RH
90% (g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air yang
didesorpsi per g kapsul
(g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,9634 0,9422 0,9315 0,8910 0,8908 0,0753
2 1,0785 1,0573 1,0461 1,0034 1,0024 0,0706
3 0,9610 0,9368 0,9309 0,8911 0,8891 0,0748
Rata-rata 0,0736
No. Berat kapsul sebelum pengeringan
dengan pemanasan pada suhu 105°C
selama 4 jam (g)
Berat kapsul kering
(g)
Rata-rata 23,61
E.
Suhu 25 ± 2ºC, RH 75 ± 2,5%No. Berat
kapsul pada
RH
90% (g)
Fluktuasi berat kapsul (g) Banyaknya uap air yang
didesorpsi per g kapsul
(g) 24 jam 48 jam 72 jam 96 jam
1 0,9634 0,9629 0,9625 0,9530 0,9528 0,0110
2 1,0785 1,0789 1,0792 1,0696 1,0686 0,0092
3 0,9610 0,9589 0,9569 0,9446 0,9426 0,0191