Daftar Notifikasi Regulasi Teknis TBT WTO yang terkait Indonesia Periode Agustus 2021

(1)

(2)

No

Judul

Deskripsi Regulasi Teknis / Link(s) to full text

Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait

Republik Korea mengusulkan untuk mengubah “Peraturan tentang Peralatan Manajemen Efisiensi Energi”. Perubahan utama yang diusulkan adalah: Penyesuaian standar efisiensi energi: Kulkas kimchi, Mesin cuci, Peralatan pemanas pendingin elektrik. Indikasi standar untuk target efisiensi energi jangka menengah dan jangka panjang: Kulkas kimchi, Mesin cuci, Peralatan pemanas pendingin elektrik. Perubahan notasi pada pelabelan efisiensi energi

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_5399_00_x.pdf

Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) mengusulkan untuk

mengubah "Aturan Penegakan Undang-Undang tentang Pelabelan dan Iklan Makanan". Amandemen utama melarang pelabelan atau iklan produk makanan dll. menggunakan wadah atau kemasan merek dagang nama dagang yang sama atau serupa dari berikut ini: "Produk untuk anak-anak yang tunduk pada verifikasi keamanan (hanya alat tulis)" yang didefinisikan berdasarkan Undang-Undang Khusus tentang Keamanan Produk untuk Anak-anak (Pasal 8.2) “Produk kimia rumah tangga yang harus diverifikasi keamanannya” yang didefinisikan dalam Undang-Undang tentang Keamanan Produk Kimia Rumah Tangga dan Produk Biosida (Pasal 18).

2 Republic of Korea - Amendment of “Enforcement Rule of the Act on Labelling and Advertising of Foods” G/TBT/N/KOR/994

Periode 23 - 27 Agustus 2021

1 Republic of Korea - Amendment of "Regulation on Energy Efficiency Management Equipment" G/TBT/N/KOR/993

(3)

Kementerian Keamanan Makanan dan Obat Republik Korea mengusulkan untuk mengubah "Kriteria Pengujian Toksisitas untuk Farmasi" . Perubahan utama yang diusulkan adalah: Bertujuan untuk menyelaraskan dengan pedoman terbaru yang ditetapkan oleh OECD dan ICH tentang karsinogenisitas imunotoksik dan uji toksisitas inhalasi dalam Kriteria Pengujian Toksisitas untuk mengevaluasi keamanan farmasi dan mengkompensasi kekurangan sistem operasi saat ini.

Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan Republik Korea mengusulkan untuk mengamandemen “Kriteria Standar Manufaktur untuk Obat-obatan”.

Perubahan utama yang diusulkan adalah: Bertujuan untuk memperkuat manajemen keamanan farmasi berdasarkan informasi keselamatan. Revisi termasuk dalam lampiran 1 membatasi penggunaan obat flu OTC untuk di bawah 2 tahun dan memberikan efek samping Sodium Chondroitin Sulfate dll.

3 Republic of Korea - Amendment of "Toxicity Testing Criteria for Pharmaceuticals"

G/TBT/N/KOR/996

4 Republic of Korea - Amendment of "Standard Manufacturing Criteria for Drugs"

(4)

Regulasi ini bertujuan untuk harmonisasi dan konsolidasi pedoman yang diperbarui Pembayaran Berbasis Aplikasi dengan Radiation Regulation Division of the Center for Device Regulation Radiation Health and Research (CDRRHR-RRD) sekaligus

mencabut Edaran FDA No. 2018-004.

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PHL/21_5430_00_e.pdf

Pada tanggal 18 Agustus 2021, diundangkan Undang-Undang No. 21.362 yang bertujuan mengatur pelabelan, iklan dan penjualan pangan bebas gluten dan bahan lainnya. Usulan ini bertujuan untuk menjawab pelaksanaan hal-hal yang dimaksud dalam Undang-undang tersebut, hanya mengacu pada label produk pangan yang dinyatakan “Bebas Gluten” dengan memperbarui Keputusan No. 977/1996 Peraturan Pangan Sanitasi (RSA). Selain itu terdapat pengaturan dan Pedoman Program Cara Pembuatan Makanan yang Baik untuk Pembuatan Pangan Bebas Gluten yaitu untuk mempersiapkan perusahaan dan manufaktur hingga eceran yang memproduksi pangan dengan atau bebas gluten.

https://www.minsal.cl/consultas-publicas-vigentes/

5 Philippines - Updated Guidelines for Payment of Applications with the Radiation Regulation Division of the Center for Device

Regulation Radiation Health and Research (CDRRHR-RRD)

repealing FDA Circular No. 2018-004 G/TBT/N/PHL/263

6 Chile - Consulta Pública de Modificación del Decreto

Supremo N°977/96 Ministerio de Salud Reglamento Sanitario de los Alimentos Artículo 516 y Otros Relacionados con la Rotulación Libre de Gluten. Directrices para un Programa de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboración de Alimentos Libres de Gluten G/TBT/N/CHL/569

Indonesia tidak mengekspor produk HS 2106 Food preparations ke Chili

(5)

Notifikasi ini berisi tentang daftar produk impor yang dipersyaratkan untuk Bebas Modifikasi Genetika

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PHL/21_5433_00_e.pdf

Ministry of Food and Drug Safety of Republic of Korea mengusulkan untuk mengamandemen “Act on Labelling and Advertising of Foods". Perubahan utama yang diusulkan adalah: Makanan harus diberi label braille yang dapat dikonversikan menjadi huruf braille dan kode yang dapat dikonversikan sebagai bahasa isyarat untuk orang-orang tunanetra dan tunarungu.

7 Philippines - Updating the List of Commodities for Importation Requiring GM Declaration G/TBT/N/PHL/260/Add.1

Indonesia tidak mengekspor produk pertanian dan hewan ke Filipina

8 Republic Korea - Amendment of “Act on Labelling and Advertising of Foods” G/TBT/N/KOR/991

(6)

Republik Korea mengusulkan untuk mengubah "Peraturan tentang Peralatan Manajemen Efisiensi Energi". Perubahan utama yang diusulkan adalah:

Produk baru yang ditunjuk dengan cakupan, standar efisiensi energi, dan metode pengujian (Komputer, Monitor).

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_5393_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_5393_01_x.pdf

Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan Republik Korea mengubah "Penempatan dan Pengelolaan Pengidentifikasi Perangkat Unik pada Perangkat Medis" sebagaimana dinyatakan di bawah ini:

Revisi Notifikasi dimaksudkan agar pemegang lisensi untuk pembuatan atau impor alat kesehatan harus menempatkan Unique Device Identifiers (UDI) dalam format yang dapat dibaca manusia ketika mereka menerapkan UDI ke alat kesehatan menggunakan barcode matriks data pada label kemasan atau alat itu sendiri.

9 Republic Korea - Amendment of "Regulation on Energy Efficiency Management Equipment" G/TBT/N/KOR/988

10 Republic Korea - Amendment of “Placement and Management of Unique Device Identifiers on Medical Devices”

(7)

Departemen Energi A.S. ("DOE") mengklasifikasikan kipas dan blower tertentu sebagai peralatan tertutup berdasarkan Bagian A-1 Judul III Undang-Undang Kebijakan dan Konservasi Energi, sebagaimana telah diubah. Dengan demikian, dokumen ini menetapkan definisi peralatan yang dianggap sebagai kipas dan blower.

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-08-19/html/2021-17715.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-08-19/pdf/2021-17715.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/final_measure/21_5363_00_e.pdf

Badan Perlindungan Lingkungan merevisi peraturan yang mengatur produksi dan impor zat perusak ozon kelas I di Amerika Serikat untuk memperpanjang batas laboratorium esensial global dan pengecualian untuk penggunaan analitis. Pengecualian ini saat ini berakhir pada tanggal 31 Desember 2021, dan tindakan terakhir ini memungkinkan untuk melanjutkan produksi dan impor zat kelas I di Amerika Serikat semata-mata untuk penggunaan laboratorium dan analitis yang belum diidentifikasi oleh Badan Perlindungan Lingkungan sebagai tidak penting. Tindakan terakhir ini diambil berdasarkan Clean Air Act, dan konsisten dengan keputusan Para Pihak Protokol Montreal tentang Zat yang Merusak Lapisan Ozon untuk memperpanjang laboratorium global dan pengecualian penggunaan analitis setelah tahun 2021. Aturan yang diusulkan terkait dengan ini tindakan terakhir diterbitkan pada 7 Agustus 2020.

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-08-23/html/2021-17745.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-08-23/pdf/2021-17745.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/final_measure/21_5365_00_e.pdf

11 USA - Energy Conservation Program for Consumer Products and Certain Commercial and Industrial Equipment: Proposed Determination of Commercial and Industrial Fans Blowers and Fume Hoods as Covered Equipment

G/TBT/N/USA/636/Add.2

12 USA - Protection of Stratospheric Ozone: Extension of the

Laboratory and Analytical Use Exemption for Essential Class I Ozone-Depleting Substances G/TBT/N/USA/116/Rev.1/Add.1

Indonesia tidak mengekspor produk Mixtures containing halogenated derivatives of methane, ethane or propane (excluding those . . . HS 382479 ke USA

(8)

Notifikasi ini menginformasikan pembuatan aturan yang diinisiasi oleh US DOE terkait definisi revisi dari lampu servis umum (general service lamp/GSL) dan lampu pijar servis umum (general service incandescent lamp/GSIL) dan definisi tambahan lainnya yang mulai berlaku 1 Januari 2020. Sebelum tanggal efektif tersebut, pada 5 September 2019 DOE mencabut definisi GSL GSIL yang direvisi dan definisi tambahan lainnya.

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_5366_00_e.pdf

Notifikasi ini menginformasikan tentang peraturan yang memberikan fleksibilitas operasional yang diperluas ke perangkat sensor gangguan medan (field disturbance sensor/FDS) tanpa izin (misalnya radar) yang beroperasi di pita 57-64 GHz (pita 60 GHz). Proposal Komisi mempertimbangkan peningkatan kepraktisan menggunakan perangkat radar bergerak di pita 60 GHz untuk melakukan fungsi inovatif dan menyelamatkan jiwa termasuk deteksi kontrol gerakan anak-anak tanpa

pengawasan di kendaraan dan pemantauan pasien medis yang rentan dan dirancang untuk merangsang pengembangan baru produk dan layanan di berbagai bidang yang mencakup, misalnya, keselamatan pribadi, kendaraan otonom, otomatisasi rumah, kontrol lingkungan dan pemantauan perawatan kesehatan, sementara juga memastikan koeksistensi di antara perangkat FDS yang tidak berlisensi dan perangkat komunikasi tidak berlisensi saat ini dan di masa depan di pita 60 GHz.

13 USA - Energy Conservation Program: Definitions for General Service Lamps G/TBT/N/USA/1766

14 USA - FCC Seeks To Enable State-of-the-Art Radar Sensors in 60 GHz Band G/TBT/N/USA/1767

(9)

Notifikasi ini menginformasikan bahwa US Department of Agriculture Marketing Service mengusulkan amandemen bagian Daftar Nasional Zat yang Diizinkan dan Terlarang (Daftar Nasional) dari peraturan organik USDA untuk menerapkan rekomendasi yang diajukan kepada Sekretaris Pertanian oleh Dewan Standar Organik Nasional (NOSB). Aturan ini mengusulkan penghapusan dari Daftar Nasional beberapa zat yang saat ini diizinkan untuk berbagai kegunaan dalam produksi tanaman organik, produksi ternak dan pembuatan produk olahan.

Notifikasi ini menginformasikan tentang kebijakan UK yang memperpanjang penerimaan Inggris atas produk yang memenuhi persyaratan dan penandaan UE untuk tahun berikutnya (hingga 1 Januari 2023) untuk sebagian besar barang yang dicakup oleh rezim penilaian dan penilaian kesesuaian Inggris yang baru (penandaan UKCA) yang ditempatkan di pasar di Great Inggris (aturan terpisah berlaku di Irlandia Utara). Langkah ini juga memperpanjang waktu di mana penandaan UKCA itu sendiri untuk dapat dibubuhkan menggunakan label atau dokumen yang menyertainya, daripada ditempatkan langsung pada produk itu sendiri selama 12 bulan lebih lanjut (sampai 1 Januari 2024).

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/GBR/21_5387_00_e.pdf

15 USA - National Organic Program National List of Allowed and Prohibited Substances (2022 Sunset) G/TBT/N/USA/1768

16 UK - The Product Safety and Metrology (Amendment) (EU Exit) Regulations 2021.

G/TBT/N/GBR/42

Regulasi ini terkait dengan prosedur penilaian kesesuaian dan penandaan produk

(10)

Rancangan Peraturan Menteri ini akan mewajibkan penggunaan knalpot pada sepeda motor untuk sesuai dengan Standar TIS 341 - 25xx(20xx) tentang Knalpot untuk Sepeda Motor. Rancangan standar ini akan mengatur Knalpot untuk Sepeda Motor tipe L3, L4, dan L5. Adapun ketentuan yang diatur adalah mengenai

persyaratan dan spesifikasi umum, penandaan dan pelabelan, pengambilan contoh dan kriteria untuk pengujian dan penilaian kesesuaian

https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/THA/21_5302_00_x.pdf

Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply – MAPA Brazil menerbitkan Ordinance No. 375 yang menetapkan Persyaratan dan Kriteria untuk Sertifikasi Sukarela Asal Produk (Plant Origin). Peraturan ini bertujuan untuk memfasilitasi dan menyelaraskan prosedur pengendalian kesesuaian yang berlaku untuk produk asal tumbuhan yang secara resmi telah menetapkan identitas dan persyaratan kualitas, standar internasional, standar yang dipersyaratkan oleh negara pengimpor atau standar swasta yang diakui oleh MAPA

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-375-de-12-de-agosto-de-2021-338359451

17 Thailand - Draft Ministerial Regulation on Motorcycle Exhaust Muffler (TIS 341 - 25XX(20XX)) G/TBT/N/THA/626

18 Brazil - MAPA Ordinance No. 375 12 August 2021.

G/TBT/N/BRA/1231

Tidak terdapat nilai perdagangan pada HS Code 07 Edible Vegetables and Certain Roots and Tuber

(11)

Notifikasi ini menginformasikan pelaksanakan konsultasi publik untuk memperbarui persyaratan regulasi teknis dan prosedur penilaian kesesuaian produk Internal signal enhancer. Dokumen untuk konsultasi publik tersedia dalam bahasa Portugis.

https://sistemas.anatel.gov.br/SACP/Contribuicoes/TextoConsulta.asp?CodProcesso=C2507&Tipo=1&O pcao=andamento

Ministry of Agriculture, Livestock and Food Supply – MAPA Brazil menerbitkan Ordinanace No. 381 pada 12 Agustus 2021 yang mengamandemen Instruksi Normatif No. 34 tertanggal 25 September 2018 yang akan menyetujui prosedur untuk otorisasi sebelum pelaksanaan impor, inspeksi ulang dan kontrol khusus yang berlaku untuk impor produk hewani yang dapat dimakan.

Full text available from:

INMETRO, Brazil TBT/WTO Enquiry Point E-mail: [email protected]

19 Brazil - Public Consultation 40 9 August 2021.

G/TBT/N/BRA/1232

20 Brazil - Amendment of Normative Instruction No. 34 of 25

September 2018

(12)

Notifikasi ini menginformasikan penetapan RTS 35.01.02:21: Teknologi Informasi: Persyaratan Teknis Penyediaan Jasa Penyimpanan Dokumen Elektronik" dengan tujuan untuk menetapkan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh setiap badan hukum baik nasional maupun asing untuk diakreditasi sebagai penyelenggara jasa penyimpanan dokumen elektronik yang harus dipatuhi oleh penyelenggara penyimpanan dokumen elektronik. jasa atau badan hukum atau perorangan, nasional atau asing, untuk diakreditasi sebagai penyimpan dokumen elektronik mereka sendiri berdasarkan Undang-Undang Tanda Tangan Elektronik

Full text available from: Ministerio de Economía (MINEC)

Dirección de Administración de Tratados Comerciales DATCO

E-mail: [email protected]; [email protected]; [email protected]

Notifikasi ini menginformasikan pembukaan periode pemberian komentar dari tanggal 23 Agustus 2021 sd tanggal 1 Oktober 2021 terkait implementasi peraturan The Medical Devices (Coronavirus Test Device Approvals) (Amendment) (No.2) Regulations 2021 dimana tahap selanjutnya dari proses validasi perangkat diagnostik in vitro (test kit) COVID 19 sedang dikembangkan. Ketentuan ini akan mewajibkan verifikasi laboratorium untuk semua alat tes COVID 19 - menjadi tambahan

persyaratan yang telah ada untuk desktop evaluation oleh asesor ilmiah. Peraturan ini rencananya akan ditetapkan pada bulan November dan berlaku secara efektif sebelum akhir tahun 2021.

Full text available from:

Policy Directorate, Trade Policy Group, Department for International Trade E-mail: [email protected]

El Salvador - Reglamento Técnico

Salvadoreño RTS 35.01.02:20 Tecnología de la información. Firma electrónica. Requisitos técnicos para acreditación de prestadores de servicios de almacenamiento de documentos electrónicos (Salvadoran Technical Regulation RTS 35.01.02:20 Information technology. Electronic signatures. Technical requirements for the

accreditation of electronic document storage service providers)

G/TBT/N/SLV/210/Add.1 21

22

Notifikasi terkait Covid-19

Tanggapan dapat disampaikan melalui email: [email protected] atau [email protected]

Ingggris - Update to The Medical

Devices (Coronavirus Test Device Approvals) (Amendment) Regulations 2021

G/TBT/N/GBR/39/Add.2