UNIVERSITAS JEMBER FAKULTAS FARMASI PROGRAM STUDI S1 FARMASI
RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)
MATA KULIAH KODE Rumpun MK BOBOT (sks) SEMESTER Tgl Penyusunan
TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL FAU
1608
2 6 20 feb 2018
OTORISASI
Dosen Pengembang RPS Koordinator MK Ketua Jurusan / Ketua Prodi Dekan/Wakil Dekan 1
Tanda tangan Tanda tangan Tanda tangan Tanda tangan
Lidya Ameliana,S.Si.,M.Farm.,Apt. Lidya Ameliana,S.Si.,M.Farm.,Apt. Diana Holidah,S.F.,M.Farm.,Apt. Diana Holidah,S.F.,M.Farm.,Apt.
Capaian
Pembelajaran (CP)
CPL - Prodi
1. Beriman dan bertakwa terhadap Tuhan Yang Maha Esa, berjiwa Pancasila, dan memiliki integritas kepribadian yang tinggi.
2. Bersifat terbuka, tanggap terhadap perubahan dan kemajuan ilmu pengetahuan, teknologi serta masalah yang dihadapi masyarakat, khususnya yang berkaitan dengan bidang kefarmasian.
3. Menguasai dasar-dasar ilmiah dan pengetahuan serta metodologi bidang kefarmasian sehingga mampu menemukan, memahami, menjelaskan dan merumuskan cara penyelesaian masalah yang ada dalam bidang kefarmasian.
4. Menguasai dasar-dasar ilmiah sehingga mampu berpikir, bersikap dan bertindak sebagai ilmuwan.
5. Mampu menerapkan pengetahuan dan keterampilan teknologi bidang kefarmasian dalam kegiatan produksi, pengawasan mutu serta pelayanan kefarmasian kepada masyarakat.
6. Mampu melaksanakan penelitian dan mengikuti perkembangan pengetahuan dan teknologi di dalam bidang kefamasian.
CP-MK
1. Mahasiswa dapat memahami tentang konsep kontaminasi mikroorganisme, partikel asing dan pirogen dalam sediaan steril 2. Mahasiswa memahami tentang prinsip metode sterilisasi dan mampu melakukan metode sterilisasi panas kering, panas basah,
serta teknik aseptis
3. Mahasiswa memahami berbagai macam jenis sediaan steril
4. Mahasiswa dapat melakukan formulasi sediaan steril dan evaluasinya
Deskripsi Singkat Mata Kuliah
Mata kuliah ini berisi tentang pengertian sediaan steril, aspek mikrobiologi dalam sediaan steril, kinetika inaktivasi mikroorganisme, konsep metode sterilisasi, konsep teknik aseptis, pengolahan air untuk sediaan steril, partikel asing dan pirogen, nutrisi parenteral, formulasi sediaan parenteral dan
evaluasinya, formulasi sediaan mata, dan dispensing obat steril RS.
Materi Pembelajaran/
Pokok Bahasan
1. Menjelaskan Prinsip dan teori sediaan steril dan aspek mikrobiologi dari sediaan steril 2. Menjelaskan kinetika inaktivasi mikroorganisme
3. Menjelaskan Prinsip dan teori metode sterilisasi 4. Menjelaskan konsep teknis aseptis
5. Menjelaskan pengolahan air untuk sediaan steril 6. Menjelaskan tentang partikel asing dan pirogen 7. Menjelaskan tentang nutrisi parenteral
8. Menjelaskan tentang desinfektan dan antiseptic
9. Menjelaskan formulasi sediaan parenteral dan evaluasinya 10. Menjelaskan formulasi sediaan opthalmic
11. Menjelaskan dispensing obat steril di RS
Daftar Pustaka/Referensi
1. American Pharmaceutical Association. 1994. Handbook of Pharmaceutical Excipients, second edition, The Pharmaceutical Press, London 2. Ansel, H. C., 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, edisi keempat, UI Press, Jakarta
3. Anonim, 1979, Farmakope Indonesia ed III, DepKes RI, Jakarta
4. Carleton,F.J., and Agalloco, J.P., 1998, Validation of Pharmaceutical Processes: Sterile Products, Second Edition, CRC Press, Florida 5. Halls, N. A., 1994, Achieving Sterility in Medical and Pharmaceutical Products, Marcel Dekker,Inc., New York
6. Lukas, S.,2011,Formulasi Steril edisi revisi, Penerbit Andi, Yogyakarta
7. Niazi, S.K.,2009, Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations Sterile products, Informa Healthcare USA, Inc., New York 8. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for
Biologics Evaluation and Research (CBER), Office of Regulatory affairs (ORA) , 2004, Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice.
Media Pembelajaran
Software Hardware
1. MS Excel 2010 2. MS Word
3. Browser: E-learning UNEJ
1. Proyektor 2. LCD
3. Laptop / Komputer Team Teaching 1. Lidya Ameliana,S.Si.,M.Farm.,Apt
2. Viddy Agustian R,S.Farm.,M.Sc.,Apt.
Matakuliah Prasarat FAU 1608
Minggu ke-
Kemampuan Akhir yang
Diharapkan (KAD) Indikator Kriteria dan Bentuk Penilaian
Metode Pembelajaran [Estimasi Waktu]
Materi Pembelajaran [Pustaka]
Bobot Penilaian
(%) 1 Pemahaman regulasi
perkuliahan dan materi- materi yang akan
dilaksanakan dan pengenalan dasar sediaan steril
Diskusi
[TM : 1*(2*50 menit)]
Kontrak kuliah, RPS, RPP, RTM, Silabus, Pendahuluan Pengenalan buku-buku panduan yang biasa digunakan dan pengenalan tentang sediaan steril 2 Mahasiswa diharapkan
mampu memahami teori sediaan steril dan aspek mikrobiologi dari sediaan steril
Bentuk: kuliah dan diskusi 1. Macam-macam sediaan steril
2. Syarat sediaan steril 3. Mikroorganisme
patogen
4. Kontrol pertumbuhan mikroorganisme 5. Macam-macam
antimikroba
6. Target aksi antimikroba 3 Mahasiswa diharapkan
mampu memahami Kinetika inaktivasi mikro-organisme
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
1. Mekanisme pembunuhan mikroorganisme
menggunakan panas 2. Faktor-faktor yang
mempengaruhi proses sterilisasi mengunakan panas 3. Kurva Inaktivasi MO
4. Kecepatan pembunuhan mikroorganisme 5. D value, Z value, F value,
Lethal rate
6. Jaminan sterilitas: Sterility assurance level (SAL) 4 Mahasiswa diharapkan
mampu memahami Teknik aseptis
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
Konsep dan prinsip kerja aseptis
Penerapan teknik aseptis
dan
mendiskusikannya Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
Sumber kontaminasi pada teknik aseptis dan
pengatasannya
Macam ruang kerja aseptis dan pengendaliannya
Pembersihan dan desinfeksi ruang dan alat aseptis
5 Mahasiswa diharapkanmampu memahami prinsip pengolahan air untuk sediaan steril
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
mendiskusikannya
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
1. Persyaratan air sediaan steril
2. Macam-macam metode pengolahan air
6,7 Mahasiswa diharapkan mampu memahami prinsip dan teori metode sterilisasi
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
mendiskusikannya
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
1. Macam-macam metode sterilisasi
2. Efektifitas sterilisasi 3. Pencucian material
sebelum sterilisasi
8 UTS 50%
9 Mahasiswa diharapkan mampu memahami desinfektan dan antiseptik
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
mendiskusikannya
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
1. Perbedaan Desinfektan dan antiseptic
2. Cara kerja desinfektan dan antiseptic 3. Macam-macam
desinfektan dan antiseptic
4. Pemilihan desinfektan dan antiseptic 10 Mahasiswa diharapkan
mampu memahami formulasi sediaan opthalmic beserta evaluasi
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
Macam sediaan ophthalmic
Formulasi sediaan ophthalmic
Uji sterilitas sediaan
mendiskusikannya Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
opthalmic
11 Mahasiswa diharapkan mampu memahami Partikel asing dan pirogen
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
mendiskusikannya
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
1. Kontaminasi partikel asing pada sediaan steril 2. Sumber kontaminasi 3. Pirogen
4. Uji pirogen
5. Metode pengendalian partikel asing dan pirogen
12 Mahasiswa diharapkan mampu memahami
formulasi sediaan parenteral beserta evaluasi
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
mendiskusikannya
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
Macam sediaan parenteral
Formulasi sediaan parenteral
Uji sterilitas sediaan parenteral
13 Mahasiswa diharapkan mampu memahami formulasi sediaan nutrisi parenteral
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
mendiskusikannya
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
Definisi sediaan parenteral
Tujuan sediaan parenteral
Formulasi sediaan parenteral
Uji sterilitas sediaan parenteral
14 Mahasiswa diharapkan mampu memahami dispensing sediaan steril di RS
Kemampuan mahasiswa dalam memahami materi dan
mendiskusikannya
Kriteria:
Ketepatan dan penguasaan materi
Metode:
Non Tes (Dokumen) [LPHB]
Bentuk: Kuliah dan diskusi Model: Discovery Learning
[TM : 1*(2*50 menit)]
[Terstruktur + Mandiri:
2*(2*60menit)]
Dispensing sediaan steril di RS
15 UAS 50%
Catatan:
