FORMULASI SEDIAAN COMPRESS LOZENGES EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn.)
DENGAN
KOMBINASI BAHAN PENGISI MANITOL-PEG 6000
SKRIPSI
Oleh :
NENENG HASANAH
K 100 070 165
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH SURAKARTA
SURAKARTA
ii
FORMULASI SEDIAAN COMPRESS LOZENGES EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa Linn.)
DENGAN
KOMBINASI BAHAN PENGISI MANITOL-PEG 6000
SKRIPSI
Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat mencapai derajat Sarjana Farmasi (S.Farm) pada Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Surakarta di Surakarta
Oleh:
NENENG HASANAH
K 100070165
FAKULTAS FARMASI
iv
MOTTO
Adapun buih, akan hilang sebagai sesuatu yang tak ada
harganya. Adapun yang memberi manfaat kepada manusia,
maka ia tetap di bumi
(Ar-ra’d [13]: 17)
Hormatilah kedua orang tuamu niscaya engkau terhindar dari
bahaya dan janganlah engkau menjadi orang yang sedikit
kebaikannya sehingga dirimu mengundang sangsi
(Ali. ra)
PERSEMBAHAN
Sebuah persembahan terindah sebagai ungkapan kasih sayang
kepada :
Allah SWT
Dzat dan Maha Segalanya didunia ini, yang senantiasa
melimpahkan rahmat, berkah, dan kasih sayangNya.
Alm. Bapak dan Alm. Mamahku atas doa, kasih sayang dan
bimbingannya, walaupun kalian telah tiada aku yakin di alam
sana kalian selalu berdoa untuk aku, teteh dan adikku.
Kakak-kakakku Teh Enok, Teh Titin, Teh Marna, Teh Uus dan
adikku Dede Imas dan Aa Goyo terimakasih atas do’a, semangat
dan dorongannya, aku sayang kalian.
Seseorang yang sangat berkesan di hatiku, sekaligus sahabat dan
kakakku terima kasih untuk dukungan, doa, semangat,
dan hari–hari mu untukku.
Sahabat dan teman–temanku yang mewarnai hari–hariku dalam
suka dan duka.
vi
DEKLARASI
Dengan ini saya menyatakan bahwa skripsi ini adalah hasil pekerjaan saya sendiri dan sepanjang pengetahuan saya dalam skripsi ini tidak terdapat karya yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar kesarjanaan di suatu Perguruan Tinggi, dan juga tidak terdapat karya atau pendapat yang pernah ditulis atau diterbitkan oleh orang lain, kecuali yang secara tertulis diacu dalam naskah ini dan disebutkan dalam daftar pustaka.
Surakarta, 21 Juni 2011 Peneliti
KATA PENGANTAR
Assalamu’alaikum Wr. Wb
Segala puji bagi Allah SWT dan RosulNya Muhammad SAW atas segala rahmatdan kenikmatan yang telah diberikan kepada penulis sehingga mampu
menyusunskripsi dengan judul “
FORMULASI SEDIAAN COMPRESS
LOZENGES
EKSTRAK
KELOPAK
BUNGA
ROSELA
(Hibiscus sabdariffa Linn.) DENGAN KOMBINASI BAHAN
PENGISI MANITOL-PEG 6000”.
Tujuan penulisan skripsi ini adalah untuk memenuhi sebagian persyaratan dalam mencapai derajat S.Farm (Sarjana Farmasi) pada Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta. Tidak lupa penulis ucapkan terima kasih kepada semua pihak yang secara langsung maupun tidak langsung telah membantu dan memberi inspirasi dalam penyusunan skripsi ini. Oleh karena itu dengan rasa tulus ikhlas dan segala kerendahan hati penulis ingin menyampaikan rasa terima kasih kepada:
1. Bapak Dr. Muhammad Da’i, M.Si., Apt, selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah Surakarta.
viii
3. Ibu Setyo Nurwaini, S.Farm, selaku pembimbing pendamping sekaligus pembimbing akademik yang dengan kesabaran dan bimbingannya mengarahkan dan memberikan petunjuk yang sangat berguna sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi ini.
4. Bapak Drs. Mufrod, M.Sc., Apt, selaku Dosen Penguji skripsi yang telah meluangkan waktu, kritik, dan saran untuk penulis dalam penyempurnaan skripsi ini.
5. Ibu Dra. Mimiek Murrukmihadi, SU., Apt, selaku Dosen Penguji skripsi yang telah meluangkan waktu, kritik, dan saran untuk penulis dalam penyempurnaan skripsi ini.
6. Staf pengajar Fakultas Farmasi UMS yang telah banyak memberi ilmu-ilmu dan sumbang saran yang bermanfaat bagi penulis hingga dapat membantu penulis dalam penyusunan skripsi ini.
7. Pak Daru, mbak Yayuk, mas Awang, dan mbak Noor yang selalu membantu saat praktek di Laboratorium Farmasetika dan Biologi Fakultas Farmasi. 8. Nila, Rinna, Anik, Desina, Afifah dan Tuti yang selalu menjadi teman
seperjuangan dalam penelitian ini.
9. Teman-teman seperjuangan kelas E dan dan teman ankatan tahun 2007. 10. Sahabat-sahabat terbaikku Eva, Rinna, Nila, Ferry, dan Widya terima kasih
Penulis menyadari bahwa skripsi ini masih banyak kekurangan. Maka penulis mengharapkan saran dan kritik demi perbaikan penyusunan skripsi ini. Akhir kata penulis berharap semoga Allah SWT senantiasa memberikan petunjuk ke jalan yang terbaik kepada hambaNya yang telah berupaya dengan etika baik, amin.
Wassalamu’alaikum Wr. Wb.
Surakarta, 21 Juni 2011 Penulis
(Neneng Hasanah)
x
DAFTAR ISI
Halaman
SAMPUL DEPAN ... i
HALAMAN JUDUL ... ii
PENGESAHAN ... iii
MOTTO ... iv
PERSEMBAHAN ... v
DEKLARASI ... vi
KATA PENGANTAR ... vii
DAFTAR ISI ... x
DAFTAR GAMBAR ... xvi
DAFTAR TABEL ... xvii
DAFTAR LAMPIRAN ... xviii
DAFTAR RUMUS ... xix
INTISARI ... xx
BAB I. PENDAHULUAN A. Latar Belakang Masalah ... 1
B. Perumusan Masalah ... 3
C. Tujuan Penelitian ... 3
D. Tinjauan Pustaka ... 4
1. Tanaman Bunga Rosela ... 4
a. Klasifikasi Tanaman Bunga Rosela ... 4
b. Nama Lain atau Sinonim ... 4
d. Kandungan Kimia ... 5
e. Khasiat dan Manfaat ... 5
2. Tinjauan Tentang Ekstrak ... 6
a. Pengertian Ekstrak ... 6
b. Metode Ekstraksi yang terpilih ... 6
3. Compress Lozenges ... 7
a. Pengertian Compress Lozenges ... 8
b. Macam-macam bentuk lozenges ... 8
c. Bahan-bahan yang digunakan ... 9
1) Bahan pengisi (filler) ... 10`
2) Bahan pengikat (Binder) ... 10
3) Bahan pelicin (Lubricant) ... 10
4) Bahan aktif (Medicaments) ... 10
5) Flavour. ... 10
6) Sweetener ... 11
7) Coloring ... 11
d. Metode pembuatan tablet ... 11
1. Metode granulasi basah ... 11
2. Metode granulasi kering ... 12
3. Metode kempa langsung ... 13
4. Monografi Bahan Tambahan Compress Lozenges ... 13
a. Manitol ... 13
xii
c. Gelatin ... 14
d. Magnesium stearat ... 15
e. Aerosil ... 15
5. Pemeriksaan Sifat Alir Granul ... 16
a. Kecepatan alir Granul ... 16
6. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet ... 16
a. Keseragaman bobot ... 16
b. Kekerasan ... 17
c. Kerapuhan ... 17
d. Uji tanggapan rasa ... 17
e. Waktu melarut ... 18
7. Optimasi Model Simplex Lattice Design ... 18
E. Landasan Teori ... 20
F. Keterangan Empiris ... 21
BAB II. METODE PENELITIAN A. Kategori Penelitian dan Variabel... 22
B. Alat dan Bahan ... 23
C. Jalannya Penelitian ... 24
1. Determinasi Tanaman ... 25
2. Pengambilan Bahan ... 25
3. Pengumpulan Bahan dan Pembuatan serbuk ... 25
4. Pemeriksaan Kualitatif Serbuk Kelopak bunga Rosela ... 25
a. Organoleptis serbuk ... 25
5. Pembuatan Ekstrak dengan Metode Maserasi ... 26
6. Pemeriksaan Kualitatif Ekstrak Kelopak bunga Rosela ... 26
a. Pemeriksaan organoleptis ... 26
b. Uji daya lekat atau kelengketan ... 26
c. Uji kekentalan ... 26
d. Uji Susut Pengeringan Ekstrak ... 27
e. Uji KLT ... 27
7. Pembuatan Ekstrak Kering Kelopak Bunga Rosela ... 28
8. Takaran Dosis Ekstrak Kelopak Bunga Rosela ... 28
9. Formula Compress Lozenges... 29
10. Pembuatan Compress Lozenges... 29
11. Pemeriksaan Sifat Alir Granul ... 30
a. Waktu Alir ... 30
12. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet ... 30
a. Keseragaman Bobot ... 30
b. Kekerasan ... 30
c. Kerapuhan ... 30
d. Waktu Larut ... 31
e. Tanggapan Rasa ... 31
D. Tempat Penelitian ... 32
E. MetodeAnalisis ... 32
1. Pendekatan Teoritis ... 32
xiv BAB III. HASIL DAN PEMBAHASAN
A. Hasil Determinasi Tanaman ... 33
B. Hasil Identifikasi Serbuk Simplisia Kelopak Bunga Rosela ... 33
1. Organoleptis serbuk ... 34
2. Pemeriksaan kadar air ... 34
C. Hasil Pembuatan Eksktrak Kental Kelopak Bunga Rosela ... 35
D. Hasil Pembuatan Eksktrak Kering Kelopak Bunga Rosela ... 35
E. Hasil Pemeriksaan Ekstrak Kental Kelopak Bunga Rosela ... 35
1. Pemeriksaan Organoleptis ... 35
2. Susut pengeringan ekstrak ... 36
3. Daya Lekat Ekstrak ... 36
2. Kekentalan ekstrak ... 36
3. Uji KLT ... 37
F. Pembuatan Granul ... 39
G. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Granul ... 40
1. Kecepatan Alir Granul ... 40
H. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Compress Lozenges ... 42
1. Keseragaman Bobot tablet ... 43
2. Kekerasan tablet ... 45
3. Kerapuhan tablet ... 47
4. Waktu Larut ... 49
5. Hasil Uji Tanggapan Rasa Compress Lozenges Tablet ... 51
4. Penerimaan Rasa Oleh Responden ... 53
I. Penentuan Titik Optimum Berdasarkan SLD ... 54 BAB IV. KESIMPULAN DAN SARAN
xvi
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Rumus Struktur Manitol ... 13
Gambar 2. Rumus Struktur PEG 6000 ... 14
Gambar 3. Simplex Lattice Design Linier ... 18
Gambar 4. Skema Jalannya Penelitian ... 24
Gambar 5. Tanaman Rosela ... 33
Gambar 6. Serbuk Kelopak Bunga Rosela ... 34
Gambar 7. Ekstrak Kelopak Bunga Rosela ... 35
Gambar 8. Hasil Uji KLT Ekstrak Kelopak Bunga Rosela UV366 ... 38
Gambar 9. Profil Kecepatan Alir Granul ... 41
Gambar 10. Profil Keseragaman Bobot Tablet ... 44
Gambar 11. Profil Kekerasan Tablet ... 46
Gambar 12. Profil Kerapuhan Tablet ... 48
Gambar 13. Profil Waktu Melarut Tablet ... 50
Gambar 14. Profil Respon Rasa Compress Lozenges ... 34
Gambar 15. Persentase Respon Penerimaan Rasa Compress Lozenges ... 53
Gambar 16. Profil Formula Optimum compress lozenges ... 55
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Persyaratan Penyimpangan Bobot Tablet ... 16
Tabel 2. Formula Compress Lozenges Ekstrak Kelopak Bunga Rosela ... 29
Tabel 3. Hasil Elusi Ekstrak Kental Rosela dengan Berbagai Fase Gerak Dibandingkan dengan Rf Teoritis (Harbone, 1987) ... 37
Tabel 4. Hasil Elusi Ekstrak Kental Rosela Dengan Berbagai Fase Gerak Dibandingkan dengan Rf Teoritis (Wagner, 1995) ... 38
Tabel 5. Hasil Pemeriksaan Sifat Alir Granul ... 40
Tabel 6. Hasil Pemeriksaaan Sifat Fisik ... 43
xviii
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Surat Keterangan Determinasi ... 60
Lampiran 2. Sediaan Compress Lozenges Ektrak Kelopak Bunga Rosela ... 62
Lampiran 3. Perhitungan Penyesuaian Formula ... 63
Lampiran 4. Hasil Pemeriksaan Kadar Air Serbuk ... 64
Lampiran 5. Hasil Pemeriksaan Susut Pengeringan Ekstrak ... 66
Lampiran 6. Perhitungan Rendemen Ekstrak... 68
Lampiran 7. Hasil Pemeriksaan Daya Lekat Ekstrak ... 69
Lampiran 8. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Alir Granul ... 70
Lampiran 9. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet... 71
Lampiran 10. Respon Rasa ... 74
Lampiran 11. Respon Sifat Alir Granul ... 75
Lampiran 12. Respon Keseragaman Bobot Tablet ... 77
Lampiran 13. Respon Kekerasan Tablet ... 79
Lampiran 14. Respon Kerapuhan Tablet ... 81
Lampiran 15. Respon Waktu Larut ... 83
Lampiran 16. Respon Tanggapan Rasa ... 85
DAFTAR RUMUS
xx INTISARI
Kelopak bunga rosela (Hibiscus sabdariffa Linn.) memiliki khasiat antioksidan. untuk mempermudah penggunaan dan tepat dosis maka dibuat sediaan yang lebih efektif yaitu dibuat menjadi sediaan compress lozenges. Bahan pengisi yang digunakan adalah manitol dan PEG 6000. Manitol berfungsi untuk menutupi rasa asam dari rosela. PEG 6000 berfungsi memperbaiki sifat alir dari manitol dan tekstur permukaan tablet sehingga compress lozenges dapat melarut perlahan didalam mulut. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh kombinasi bahan pengisi manitol-PEG 6000 terhadap respon sifat fisik dan respon rasa sediaan compress lozenges yang optimum.
Pada penelitian ini tablet dibuat menjadi 5 formula untuk mendapatkan persamaan Simplex Lattice Design dengan perbandingan manitol dan PEG 6000, Formula I (1 : 0), Formula II (0,75 :0,25), Formula III (0,5 : 0,5), Formula IV (0,25 : 0,75) dan Formula V (0 : 1). Setiap formula dilakukan uji sifat alir granul yaitu kecepatan alir serta uji sifat fisik tablet meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu larut dan respon rasa.
Dari percobaan didapat formula optimum yaitu formula dengan perbandingan 0,56 manitol : 0,46 PEG 6000. Hasil Design Expert 8 menunjukkan makin banyak konsentrasi manitol akan menaikkan kecepatan alir granul, keseragaman bobot tablet, kerapuhan tablet dan respon rasa tablet serta akan menurunkan kekerasan tablet dan waktu larut larut. Sebaliknya untuk PEG 6000, makin banyak konsentrasi PEG 6000 akan menaikkan kekerasan tablet dan memperlama waktu larut tablet serta akan menurunkan kecepatan alir granul, keseragaman bobot tablet, kerapuhan tablet dan respon rasa tablet.
