PMK No. 658 Ttg Jejaring Laboratorium Diagnosis Penyakit Infeksi New-Emerging Dan Re-Emerging Th2009

(1)

M

MEENNTTE RE RI I KKE SE SEEFFIIAATTAANN REPUBLIK INDONESIA

REPUBLIK INDONESIA

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 658/MENKES/PER/VIII/2009 NOMOR 658/MENKES/PER/VIII/2009

TENTANG TENTANG

JEJARING LABORATO

JEJARING LABORATORIUM DIAGNOSIS RIUM DIAGNOSIS PENYAPENYAKIT INFEKSIKIT INFEKSI

NEW

NEW- EMER- EMERGINGGING_DAN_DAN RE-EME RE-EMERGINGRGING

DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA

MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA,

M

Mee!!""##$$%% && a.a. bahwbahwa daa dalam lam rangrangka peka penangnangglaglangan ngan penpen!ak!ak"# "n"# "n$ek$ek%"%" new- new-emerging dan re-new-emerging

emerging dan re-emerging !ang dapa# men"mblkan!ang dapa# men"mblkan

k

keeppeeddll""aann kkee%%eehhaa##aann dadan kn keeddaarrrraa##aann kkee%%eehhaa##aann ma%!ara

ma%!araka# d" ka# d" Ind&ne%Ind&ne%"a da"a dan n#n n#k penek penen#an n#an d"agn&d"agn&%"%%"% d"n"d"n" pen!

pen!ebaebabn!a bn!a %e'ar%e'ara a 'epa'epa#( #( #epa#epa#( #( akrakra# a# dandan ber)en)ang ber)en)ang d"pe

d"perlkrlkan an pemepemer"k%r"k%aan aan lablab&ra#&ra#&r"&r"m m #er#erhadahadap p %pe%pe%"m%"men en kl"kl"n"k n"k #er%angka ka%% a#a pa%"en

#er%angka ka%% a#a pa%"en pender"#an!a*pender"#an!a* b.

b. bahwa bahwa %ehbng%ehbngan an dengan dengan per#"mbper#"mbangan angan %ebaga"%ebaga"manamana d"m

d"mak%ak%d d padpada a hrhr$ $ a a peperl rl d"d"#e##e#apkapkan an PerPera#a#ran ran MenMen#er#er""

Ke%eha#an #en#ang

Ke%eha#an #en#ang +e)ar"n+e)ar"ng g Lab&ra#&Lab&ra#&r"m r"m D"agn&%"D"agn&%"%%

Pen!ak"# In$ek%"

Pen!ak"# In$ek%" New-Em New-Emerginerging dan Re-Eg dan Re-Emergmerging;ing;

Me%!%$'

Me%!%$' ,.,. Undang-Undang N&m&r Undang-Undang N&m&r   TTaahhnn ,/,/0 0 #e#en#n#anang g 11aababahh Pen!ak"# Menlar

Pen!ak"# Menlar 2Lembaran 2Lembaran Negara Negara TaTahnhn ,/0 N&m&r ,/0 N&m&r 34( Tambahan Lembaran Negara N&m&r 53657*

34( Tambahan Lembaran Negara N&m&r 53657* 3.

3. UndaUndang-Unng-Undang Ndang N&m&r 35 &m&r 35 TTahahn ,//n ,//3 #en#3 #en#ang Keang Ke%eha%eha#an#an 2Lembaran Negara Repbl"k Ind&ne%"a Tahn

2Lembaran Negara Repbl"k Ind&ne%"a Tahn ,//3 N&m&r ,//3 N&m&r ,44( Tambahan Lembaran Negara Repbl"k Ind&ne%"a ,44( Tambahan Lembaran Negara Repbl"k Ind&ne%"a N&m&r 5/8

N&m&r 5/87*7* 5.

5. UnUndadangng-U-Undndanang N&g N&m&m&rr ,0 #ah,0 #ahnn 343443 #43 #enen#a#ang Sng S"%"%#e#emm Na%"&nal

Na%"&nal Penel"#"an(Penel"#"an( PengembangPengembangan( an( Penerapan Penerapan IlmIlm Pen

Penge#ge#ahahan an dadan Tn Teekn&kn&l&gl&g"" 2Lemb2Lembararan an NegNegarara Ra Repepblbl"k "k In

Ind&d&nene%"%"a a TTaahhnn 343443 43 N&N&m&m&rr 00( ( TTaambmbahahan an LeLembmbararanan Negara Repbl"k

(2)

(3)

.

. Undang-Undang N&m&r Undang-Undang N&m&r 3/ 3/ TTaahhnn 344 344 #e#enn#a#ang ng PrPrakak#"#"k k Ked&k#eran

Ked&k#eran 2Lembaran Negara Repbl"k Ind&ne%"a Tahn2Lembaran Negara Repbl"k Ind&ne%"a Tahn 344 N&m

344 N&m&r&r ,,,,9( T9( Tamambahabahan Lembn Lembaran Nearan Negara Rgara Repbepbl"k l"k Ind&ne%"a N&m&r 5,7*

(4)

MENTERI MENTERI KESE:ATAIN KESE:ATAIN REPUBLIK REPUBLIK INDONESIA INDONESIA 8

8.. UUnnddaanngg--UUnnddaanng g NN&&mm&&rr 5533 TTaahhnn 334444 #en#ang

#en#ang P

Peemmeerr""nn##aahhaann DDaaeerraahh 22LLeemmbbaarraan n NNeeggaarraa Repbl"k

Repbl"k In

Ind&d&nene%"%"a a TTaahhnn 344 344 N&mN&m&r&r ,3,38( 8( TTaambmbahahanan Lembaran

Lembaran Negara

Negara Repbl"k Repbl"k Ind&ne%"a Ind&ne%"a N&m&rN&m&r 567567 %ebaga"mana

%ebaga"mana

#elah d"bah beberapa kal" #erakh"r dengan Und #elah d"bah beberapa kal" #erakh"r dengan Undang- ang-Undang

Undang N&m&r

N&m&r ,3 Ta,3 Tahnhn 3440 #en#ang 3440 #en#ang Perbahan Perbahan KedaKeda A#a%

A#a% U

Unnddaanngg--UUnnddaanng Ng N&&mm&&rr 553 3 TTaahhnn 334444 #en#ang

#en#ang P

Peemmeerr""nn##aahhaann DDaaeerraahh 22LLeemmbbaarraan n NNeeggaarraa Repbl"k

Repbl"k In

Ind&d&nene%"%"a a TTaahhnn 3440 N&m3440 N&m&r&r 8/8/( ( TTaambmbahahanan Lembaran

Lembaran

Negara Repbl"k

Negara Repbl"k Ind&ne%"a N&Ind&ne%"a N&m&r 07*m&r 07* 9

9.. PPeerraa##rraan Pn Peemmeerr""nn##aah Nh N&&mm&&rr 4 4 TTaahhnn ,,////,, #en#ang

#en#ang

Penangglang

Penangglangan an 1a1abah bah Pen!ak"# Pen!ak"# Menlar Menlar 2Lembaran

2Lembaran Negara

Negara TaTahnhn ,//,,//, N&m&r N&m&r /( Tambahan/( Tambahan Lembaran

Lembaran

Negara N&m

Negara N&m&r 567&r 567 6

6.. PPeerraa##rraan Pn Peemmeerr""nn##aah Nh N&&mm&&rr 55/ / TTaahhnn ,,////88 #en#ang

#en#ang

Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an 2Lembaran

2Lembaran Negara

Negara TaTahnhn ,//8 N&m&r,//8 N&m&r 96(96( TaTambahanmbahan Lembaran

Lembaran

Negara N&m&

Negara N&m&r 594/7*r 594/7* 0

0.. PPeerraa##rraan Pn Prree%%""ddeen Nn N&&mm&&rr ,,4 4 TTaahhnn 33444488 #en#ang Un"#

#en#ang Un"#

Organ"%a%" dan Tga% E%el&n I Kemen#r"an Negara Organ"%a%" dan Tga% E%el&n I Kemen#r"an Negara

(5)

Repbl"k

Ind&ne%"a %ebaga"mana #elah d"bah #erakh"r dengan

Pera#ran Pre%"den N&m&r 84 Tahn 3440*

/. Pera#ran Pemer"n#ah N&m&r 53 Tahn ,//9 #en#ang

Tenaga Ke%eha#an 2Lembaran Negara

Repbl"k

Ind&ne%"a Tahn ,//9 N&m&r 5/( Tambahan Lembaran

Negara Repbl"k Ind&ne%"a N&m&r 59567*

,4. Pera#ran Pemer"n#ah N&m&r 50 Tahn 3446 #en#ang

Pembag"an Ur%an Pemer"n#ahan An#ara Pemer"n#ah(

Pemer"n#ah Daerah Pr&;"n%" dan Pemer"n#ah Daerah

Kabpa#en<K&#a 2Lembaran Negara Repbl"k Ind&ne%"a

Tahn 3446 N&m&r 03( Tambahan Lembaran Negara

Repbl"k Ind&ne%"a N&m&r 6567*

,,. Pera#ran Men#er" Ke%eha#an Repbl"k Ind&ne%"a N&m&r

894<Menke%<Per<=III<,/0/ #en#ang +en"% Pen!ak"# Ter#en# >ang Dapa# men"mblkan 1abah( Ta#a ?ara Pen!ampa"an Lap&rann!a dan Ta#a ?ara Penangglangan Seperln!a*

,3. Kep#%an Men#er" Ke%eha#an N&m&r

,3<Menke%<

SK<@II<,// #e#ang Ped&man Keamanan Lab&ra#&r"m M"kr&b"&l&g" dan B"&med"%*

(6)

MENTERI KESE:ATAIN REPUBLIK INDONESIA

,5. Kep#%an Men#er" Ke%eha#an N&m&r 59<Menke%<

SK<III<3445 #en#ang Lab&ra#&r"m Ke%eha#an*

,. Kep#%an Men#er" Ke%eha#an Repbl"k Ind&ne%"a N&m&r

,56,<Menke% <SK<I@<3448 #en#ang Pene#apan Fl Brng

Sebaga" Pen!ak"# >ang Dapa# Men"mblkan 1abah Ser#a

Ped&man Penangglangann!a *

,8. Pera#ran Men#er" Ke%eha#an N&m&r

,868<Menke% Per<

@I<3448 #en#ang Organ"%a%" dan Ta#a Ker)a

Depar#emen Ke%eha#an %ebaga"mana #elah d"bah

#erakh"r dengan Pera#ran Men#er" Ke%eha#an

N&m&r 5/<Menke%<Per<=I<

344/ #en#ang Perbahan Keda A#a% Pera#ran

Men#er" Ke%eha#an N&m&r

,868<Menke%<Per<@I<3448 #en#ang Organ"%a%" dan Ta#a Ker)a Depar#emen Ke%eha#an*

,9. Kep#%an Men#er" Ke%eha#an N&m&r ,96<Menke%<SK< @II<

3448 #en#ang Ped&man +e)ar"ng Pela!anan Lab&ra#&r"m

Ke%eha#an*

,6. Kep#%an Men#er" Ke%eha#an N&m&r 544<Menke%<SK<I=<

344/ #en#ang Ped&man Penangglangan Ep"%en#er

Pandem" Pen!ak"# In$ek%"*

MEMUTUSKAN &

Mene#apkan PERATURAN MENTERI KESEHATAN

TENTANG

(7)

PENYAKIT INFEKSI NEW EMERGING _DAN RE- EMERGING.

BAB I

KETENTUAN UMUM

P$($) *

Dalam Pera#ran Men#er" "n" !ang d"mak%dkan dengan

,. +e)ar"ng Lab&ra#&r"m D"agn&%"% Pen!ak"# In$ek%" new-emerging dan

re-emerging adalah lab&ra#&r"m ke%eha#an !ang $ng%"n!a

melak%anakan pemer"k%aan n#k menen#kan d"agn&%"% dan "den#"$"ka%" e#"&l&g" pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re emerging. 3. Pen!ak"# In$ek%" new-emerging dan re-emerging adalah pen!ak"# "n$ek%" !ang

memerlkan penelaahan r"%"k& karena dapa# men"mblkan r"%"k&

kepedl"an dan kedarra#an ke%eha#an ma%!araka# dan < a#a

kere%ahan ma%!araka#( men!ebar %e'ara 'epa# l"n#a% w"la!ah

mapn l"n#a% negara( berp&#en%" d"pergnakan %ebaga" %en)a#a b"&l&g" dan mamp member"kan dampak be%ar ek&n&m" bag" negara

dan ma%!araka#( %eh"ngga memerlkan #anggap na%"&nal %e'ara

(8)

5. Spe%"men kl"n"k adalah bahan !ang bera%al dan a#a d"amb"l dar" #bh

man%"a n#k #)an d"agn&%#"k( penel"#"an( pengembangan( pend"d"kan(

dan<a#a anal"%"% la"nn!a( #erma%k new-emerging dan

re-emerging dan pen!ak"# "n$ek%" berp&#en%" pandem"k.

. Ma#er" b"&l&g"k adalah bahan b"&l&g" !ang #erkandng dalam %pe%"men kl"n"k(

%pe%"men hewan( #mbh-#mbhan( "%&la# ;"r%( bak#er"( )amr dan )a%ad ren"k la"n( para%"#( ;ek#&r dan %mber da!a alam la"n !ang bag"ann!a dan a#a der";a#n!a %er#a pr&dk dar" bag"an dan a#a der";a# #er%eb# #erma%k !ang mengandng ma#er" dan "n$&rma%" %eken% gene#"k( %eper#" r#an nkle&#"da dalam m&lekl RNA dan a#a 'DNA.

8. Ma#an "n$&rma%" adalah "n$&rma%" !ang d"dapa# dar" %"%#em pengmplan(

pen'a#a#an( pen!"mpanan( penel%ran( pengak%e%an( penggnaan la"n da#a( #erma%k pengbahan n#k pen!emprnaan da#a dar" %pe%"men kl"n"k dan ma#er" b"&l&g"k dengan menggnakan #ekn&l&g" "n$&rma#"ka dalam ar#" la% %er#a %ema "n$&rma%" apapn !ang dapa# d"gnakan n#k meran'ang k&n%#rk%" ;"r% dan<a#a )a%ad ren"k bar la"nn!a.

9. Lab&ra#&r"m Penel"#"an Ke%eha#an adalah lab&ra#&r"m !ang melak%anakan

penel"#"an dan pengembangan ke%eha#an %e%a" dengan ka"dah "lm"ah !ang

bak.

6. Lab&ra#&r"m Ke%eha#an adalah lab&ra#&r"m !ang menn)ang pela!anan

ke%eha#an per&rangan dan ma%!araka# %e%a" dengan ka"dah dengan ka"dah prak#"k lab&ra#&r"m !ang benar*

0. S"%#em Mana)emen In$&rma%" Lab&ra#&r"m adalah %a# %"%#em pen'a#a#an(

penel%ran( dan pengak%e%an %pe%"men dengan menggnakan

(9)

Pengembangan Ke%eha#an.

P$($) 2

+en"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging d"#e#apkan &leh Men#er".

BAB II

TUJUAN

P$($) +

T)an penga#ran )e)ar"ng lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-new-emerging adalah

a. Membangn %"%#em na%"&nal n#k de#ek%" e#"&l&g" pen!ak"# "n$ek%"

new-emerging dan re-new-emerging %e'ara akra# dan 'epa#( %eh"ngga dapa#

(10)

MENTERI KESEFIATAN REPUBLIK INDONESIA

b. Memperla% )angkaan( men"ngka#kan m# dan e$"%"en%" dalam pa!a

"den#"$"ka%" karak#er"%#"k e#"&l&g" pen!ak"# "n$ek%" new-emerging

dan reemerging;

'. Melakkan pengawa%an dan peman#aan #erhadap %pe%"men

kl"n"k dan

ma#er" b"&l&g"k !ang berp&#en%" men"mblkan kepedl"an

ke%eha#an dan kedarra#an ke%eha#an ma%!araka#( dapa#

d"%alahgnakan men)ad" a#a %ebaga" %en)a#a b"&l&g"( dan<a#a mem"l"k" dampak be%ar n"la" ek&n&m" bag" negara d an ma%!araka#.

BAB III

PEMBENTUKAN DAN KLASIFIKASI

P$($) ,

2,7 Un#k melak%anakan de#ek%" d"n" e#"&l&g" pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan

re-emerging d"ben#k )e)ar"ng lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" newemerging dan re-emerging d" #"ngka# p%a# dan #"ngka# daerah.

237 Lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging

%ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 2,7 d"kla%"$"ka%"kan dalam a. Lab&ra#&r"m R)kan*

b. Lab&ra#&r"m Pelak%ana*

257 Lab&ra#&r"m d"agn&%"% %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 237 hr$ a adalah

Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an !ang ber$ng%" %ebaga" lab&ra#&r"m p%a# r)kan Na%"&nal dan p%a# ker)a%ama lab&ra#&r"m pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging dengan dn"a In#erna%"&nal.

27 Lab&ra#&r"m d"agn&%"% %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 237 hr$ b

(11)

%ebaga"

lab&ra#&r"m pelak%ana.

287 Lab&ra#&r"m d"agn&%"% %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 27 dapa# berpa

Lab&ra#&r"m M"kr&b"&l&g" Fakl#a% Ked&k#eran( Lab&ra#&r"m Rmah Sak"#( Bala" Be%ar<Bala" Lab&ra#&r"m Ke%eha#an( Bala" Be%ar<Bala" Tekn"k Ke%eha#an L"ngkngan-PPM dan lab&ra#&r"m la"nn!a %epan)ang memenh" %!ara#.

297 Lab&ra#&r"m %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 287 d"#amakan lab&ra#&r"m

(12)

P$($) 5

+e)ar"ng lab&ra#&r"rn d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging adalah en#"#a% lab&ra#&r"m d" Ind&ne%"a !ang mengel&la %pe%"men kl"n"k( ma#er" b"&l&g"k dan<a#a ma#an "n$&rma%"n!a !ang d"k&&rd"na%"kan %e'ara #erp%a# &leh Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an.

P$($) 6

2,7 Angg&#a )e)ar"ng lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan

re-emerging har% memenh" per%!ara#an !ang mel"p#" bangnan<rangan(

perala#an( %mber da!a man%"a !ang k&mpe#en( ka"dah prak#"k lab&ra#&r"m

!ang benar( #"ngka# keamanan (biosecurity) dan ke%elama#an (biosafety) ba"k

#ekn"% mapn %"%#em mana)emen dan pera#ran "n#ernal (term of

reference/bylaws) ma%"ng-ma%"ng !ang %e%a" dengan #ga% dan $ng%"n!a(

%er#a %e%a" dengan pen"la"an r"%"k& !ang #er'an#m dalam

Ped&man

Keamanan dan Ke%elama#an Lab&ra#&r"m M"kr&b"&l&g" dan B"&med"% !ang

d"#e#apkan &leh Men#er".

237 Angg&#a )e)ar"ng lab&ra#&r"m %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 2,7 dapa#

d"kelarkan dar" keangg&#aan )e)ar"ng apab"la %e'ara %enga)a dengan "#"kad #"dak ba"k melakkan pemer"k%aaan #"dak %e%a" ke#en#an ka"dah pemer"k%aan lab&ra#&r"m !ang benar( #"dak

%e%a" dengan ke#en#an keamanan dan ke%elama#an( %er#a

#erdapa# pelanggaran %#andar pr&$e%" penel"#" dan %#andar pr&%edr &pera%"&nal kelembagaan( !ang #"dak mendkng

(13)

BAB IV PERSYARATAN

P$($)

-Pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging har% d"#amakan

penanganann!a d" lab&ra#&r"m m"l"k Pemer"n#ah dan<a#a Pemer"n#ah Daerah.

P$($) 8

2,7 Se#"ap lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new- emerging dan

re-emerging har% memenh" per%!ara#an keamanan (biosecurity) dan

ke%elama#an (biosafety) %e%a" #ga% dan $ng%"n!a.

237 Ke#en#an #en#ang per%!ara#an keamanan dan ke%elama#an

%ebaga"mana

d"mak%d pada a!a# 2,7 d"lak%anakan %e%a" Ped&man Keamanan dan Ke%elama#an Lab&ra#&r"m M"kr&b"&l&g" dan B"&med"%.

(14)

P$($) 9

2,7 Lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging

r)kan na%"&nal har% memenh" per%!ara#an

a. mem"l"k" , 2%a#7 &rang #enaga d&k#er %pe%"al"% m"kr&b"&l&g" kl"n"k a#a

d&k#er %pe%"al"% pa#&l&g" kl"n"k a#a d&k#er ahl" b"&med"k a#a ahl"

b"&med"k !ang #er%mpah( %ebaga" penanggng )awab* b. mem"l"k" leb"h dar" 5 2#"ga7 #enaga pemer"k%a

berk&mpe#en dan ber%er#"$"ka#*

'. mem"l"k" SOP pengamb"lan( pengel&laan dan pemer"k%aan pen!ak"#

"n$ek%"*

d. mem"l"k" $a%"l"#a% %arana dan perala#an pemer"k%aan pen!ak"# "n$ek%" !ang

%e%a" %#andar*

e. mempn!a" kemampan melakkan pemer"k%aan bak

!ang

d"per%!ara#kan "lmwan b"dang m"kr&b"&l&g" kl"n"k dan b"&med"k( #erma%k namn #"dak #erba#a% pada b"dang b"&m&lekler

(Polymerase Chain Reaction/PCR) dan N! %een'"ng n#k anal"%"% ;"r&l&g"k dan bak#er"&l&g"k*

$. %anggp mener"ma dan memer"k%a %pe%"men %e%egera mngk"n 2krang

dar" 3 )am7 %e#elah %pe%"men d"#er"ma dan meng"r"mkan ha%"ln!a

(15)

g. melakkan %end"r" a#a berk&&rd"na%" dengan lab&ra#&r"m r)kan

dalam

neger" dan menganal"%"% ;"r&l&g"k<bak#er"&l&g"k adan!a r"%"k& pandem"k a#a r"%"k& pen!ak"# !ang dapa# men"mblkan

kepedl"an ke%eha#an dan kedarra#an ke%eha#an ma%!araka#* h. mem"l"k" pengakan "n#erna%"&nal !ang d"bk#"kan dengan %er#"$"ka#

E"sternal #uality !ssurance $cheme (E#!$) In#erna%"&nal %e'ara

per"&d"k dengan ha%"l ba"k*

". memb"na k&mpe#en%" kelembagaan dan %mber da!a man%"a

lab&ra#&r"m pelak%ana dan 'al&n lab&ra#&r"m pelak%ana*

+. mem"l"k" pengakan dar" dan ker)a%ama dengan lab&ra#&r"m %e)en"% dar"

&rgan"%a%" "n#erna%"&nal #erka"#.

237 Lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emergingdan re-emerging

r)kan %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 2,7 mempn!a" #ga%  a. Pemer"k%aan k&n$"rma%" ha%"l n#k ha%"l p&%"#"$ a#a nega#"$ d"%k&rdan*

(16)

b. Berk&&rd"na%" dengan n"# ker)a Depar#emen Ke%eha#an !ang

memb"dang" lab&ra#&r"m kl"n"k( dalam pemb"naan angg&#a )e)ar"ng

lab&ra#&r"m( pen"ngka#an kal"#a% pemer"k%aan lab&ra#&r"m mel"p#"

peman#apan m# ek%#ernal( pemb"naan #ekn"%( pe#n)k #ekn"%* '. Penel"#"an( penap"%an dan pengembangan #ekn&l&g" n#k

d"agn&%#"k*

d. Mem$a%"l"#a%" pengadaan keb#han bahan dan reagen dalam rangka

%#andar"%a%" m#*

e. Melakkan %#andar"%a%" bahan dan reagen dalam rangka men)am"n

kal"#a% ha%"l pemer"k%aan*

$. Melakkan peman#apan m# "n#ernal dan mamp men!elenggarakan

E%ternal #uality !ssessment $ystem 2ECAS7 n#k angg&#a )e)ar"ng

P$($) *0

2,7 Se#"ap lab&ra#&r"m pelak%ana d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan

re-emerging har% memenh" per%!ara#an 

a. mem"l"k" , 2%a#7 &rang #enaga d&k#er %pe%"al"% m"kr&b"&l&g" kl"n"k a#a

d&k#er %pe%"al"% pa#&l&g" kl"n"k a#a d&k#er ahl" b"&med"k a#a ahl" b"&med"k !ang #er%mpah( %ebaga" penanggng )awab*

b. m"n"mal mem"l"k" , 2%a#7 &rang #enaga pemer"k%a berk&mpe#en dan

ber%er#"$"ka#*

(17)

pen!ak"# "n$ek%"*

d. mem"l"k" $a%"l"#a% %arana dan perala#an pemer"k%aan pen!ak"# "n$ek%" !ang

memenh" %!ara#.

e. %anggp meng"r"m %a# bag"an %pe%"men kl"n"k ke lab&ra#&r"m r)kan

na%"&nal dan memer"k%a %a# bag"an %pe%"men !ang %ama la"nn!a

%e%egera mngk"n 2krang dar" 3 )am7 %e#elah %pe%"men d"#er"ma %er#a

meng"r"m ha%"l pemer"k%aann!a ke lab&ra#&r"m r)kan dalam 3 )am

ber"k#n!a *

$. _{mempn!a" kemampan melakkan pemer"k%aan bak}

!ang

d"per%!ara#kan "lmwan b"dang m"kr&b"&l&g" kl"n"k dan b"&med"k( #erma%k namn #"dak #erba#a% pada b"dang b"&m&lekler

(Polymerase Chain Reaction/PCR);

g. #elah memper&leh pengakan %e'ara na%"&nal berda%arkan e;ala%"

Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an dan D"rek#&ra# B"na Pela!anan Penn)ang Med"k ( D"#)en B"na Pela!anan Med"k*

(18)

h. #elah melakkan C? "n#ernal dan meng"k#" ECAS dar" Lab&ra#&r"m

d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging r)kan

na%"&nal %e'ara per"&d"k dengan n"la" ba"k.

237 Lab&ra#&r"m pelak%ana d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new emerging dan

re-emerging %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 2,7 mempn!a" #ga% 

a. Pemer"k%aan %pe%"men pa%"en a#a r)kan %pe%"men pa%"en #er%angka

pen!ak"# "n$ek%" dar" %arana pela!anan ke%eha#an dan ma%!araka# * b. Meng"r"m %pe%"men ke lab&ra#&r"m r)kan n#k k&n$"rma%" *

'. Member"kan dan meng"r"mkan lap&ran ha%"l pemer"k%aan %pe%"men ke

lab&ra#&r"m r)kan dalam wak# 3 )am*

d. Dapa# melakkan ka)"an pen!ak"# #erka"# d" bawah k&&rd"na%" Badan

Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an*

e. Mem$a%"l"#a%" pemenhan keb#han keamanan lab&ra#&r"m #erma%k

;ak%"na%" pe#ga%

257 Melal" k&&rd"na%" Badan Penel"#"an dan Pengembangan Depar#emen

Ke%eha#an %ebaga" lab&ra#&r"m r)kan na%"&nal( lab&ra#&r"m pelak%ana dapa# berpar#"%"pa%" dalam %r;e"lan% %en#"nel pen!ak"# !ang berp&#en%" a#a bergna n#k anal"%a<penelaahan r"%"k& dan #anggap r"%"k& pen!ak"# new emerging dan re-emerging& #erma%k 'nfluena i"e 'llness 2ILI7 dengan 'ara mener"ma %pe%"men dar"

daerah %en#"nel #erdeka# #er#en# n#k d"per"k%a #erhadap ma#er" b"&l&g"k pen!ebabn!a.

(19)

TATA KERJA

P$($) **

2,7 Pengamb"lan( pen!"mpanan( pengepakan( peng"r"man %ebag"an a#a %elrh(

pener"maan( pemer"k%aan( 'ara pember"an dan peng"r"man ha%"l

pemer"k%aan %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k pen!ak"# "n$ek%" d"lak%anakan %e%a" dengan ped&man !ang d"#e#apkan &leh Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an.

Spe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-new-emerging mel"p#" %ap h"dng( %ap #engg&r&k( darah( %p#m( dan 'a"ran %alran na$a% bag"an bawah la"nn!a %er#a nekr&p%" )ar"ngan par.

Lab&ra#&r"m pelak%ana har% meng"r"mkan %e#"ap %ebag"an !ang %ama %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k !ang akan d"per"k%a kepada Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an n#k pene#apan ha%"l.

(20)

Pemer"k%aan %e#"ap %ebag"an !ang %ama %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k d"lakkan &leh lab&ra#&r"m pelak%ana dan lab&ra#&r"m Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an.

Terhadap %"%a pengamb"lan %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k &leh lab&ra#&r"m pelak%ana !ang %dah #"dak d"gnakan n#k pemer"k%aan d"agn&%"% har% d"k"r"m %e'ara berkala n#k d"%"mpan

&leh lab&ra#&r"m r)kan na%"&nal<Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an( dengan d"%er#a" "den#"#a% ma%"ng-ma%"ng %e%a" ke#en#an !ang berlak.

297 S"%a %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k pen!ak"# "n$ek%" new-emerging

dan re-emerging !ang #"dak memngk"nkan n#k d"%"mpan

%ebaga"mana a!a# 287d" a#a% har% d"m%nahkan( d"%er#a" ber"#a

a'ara !ang menerangkann!a %e%a" dengan ke#en#an !ang

d"#e#apkan dalam Ped&man Keamanan dan Ke%elama#an Lab&ra#&r"m M"kr&b"&l&g" dan B"&med"%.

267 Lab&ra#&r"m pelak%ana !ang melakkan penel"#"an dengan

menggnakan

%"%a %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 287 har% memper&leh per%e#)an e#"k dar" K&m"%" Na%"&nal E#"k Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an. 207 Spe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k #"dak b&leh d"k"r"m ke lar neger" dan

a#a ke "n%#"#%" la"n ke'al" dengan rek&menda%" T"m Penelaah

Per)an)"an Al"h Ma#er"al (*aterial +ransfer !greement) Badan

Penel"#"an dan Pengembangan Depar#emen Ke%eha#an dan

d"lengkap" dengan $&rml"r *aterial +ransfer !greement %e%a" ke#en#an !ang berlak.

2/7 Peng"r"man %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k d"an#ara angg&#a )e)ar"ng

!ang #elah mem"l"k" pera#ran "n#ernal (term of reference/bylaws)

ma%"ng-ma%"ng #"dak d"perlkan Per)an)"an Al"h Ma#er"al.

(21)

angg&#a

)e)ar"ngn!a belm mem"l"k" pera#ran "n#ernal %ebaga"mana d"mak%d pada

a!a# 2/7 har% menggnakan Per)an)"an Al"h Ma#er"al #"pe %ederhana.

P$($) *2

2,7 Da#a %e#"ap %pe%"men kl"n"k( ma#er" b"&l&g"k dan<a#a ma#an "n$&rma%"

pen!ak"# "n$ek%" d"lakkan pend&kmen#a%"an &leh Badan Penel"#"an dan

Pengembangan Ke%eha#an melal" S"%#em Mana)emen In$&rma%"

(22)

237 Se#"ap %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k pen!ak"# "n$ek%"

new-emerging dan re-emerging !ang d"amb"l<d"#er"ma har% d"'a#a# "den#"#a%n!a 2nama lengkap( nama wal"<&rang #a n#k %b)ek ber%"a d" bawah ,8 #ahn( )en"% kelam"n( mr( alama# lengkap7( ge)ala kl"n"%( #anggal mla-#"mbl 2&n%e#7 pen!ak"#( #anggal dan )am pengamb"lan %pe%"men( a%al lembaga peng"r"m( "den#"#a% #enaga ke%eha#an peng"r"m( da#a r"wa!a# penlaran( da#a kemngk"nan kl%#er dan da#a la"nn!a %ebaga"mana d"a#r leb"h lan)# &leh Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an %elak lab&ra#&r"m r)kan Na%"&nal.

257 Pen'a#a#an d"lakkan &leh lab&ra#&r"m pelak%ana d"agn&%"% !ang melakkan

pemer"k%aan %e%a" pr&%edr bak berda%arkan da#a dar" lembaga

peng"r"mn!a ma%"ng-ma%"ng.

27 Pelap&ran ha%"l pemer"k%aan %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k %e'ara

P?R d"lakkan dalam wak# ,  3 )am %e#elah ha%"l d"per&leh dengan

menggnakan d&kmen re%m" dan %e'ara on-line 2S"%#em Mana)emen

In$&rma%" Lab&ra#&r"m Na%"&nal 7.

287 Pelap&ran dan "n$&rma%" ha%"l pemer"k%aan %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er"

b"&l&g"k pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging d"lak%anakan %e%a" alr %ebaga"mana #er'an#m dalam lamp"ran I Pera#ran "n".

297 Ta#a 'ara pemer"k%aan dan pelap&ran ma#er" b"&l&g"k dan ma#an

"n$&rma%"n!a %e'ara DNA %een'"ng n#k kepen#"ngan d"agn&%#"k dan anal"%"% gen&m"k lengkap d"a#r &leh Kepala

Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an dengan

memper#"mbangkan %lan K&m"%" Na%"&nal Pen!ak"# In$ek%".

267 >ang berwenang menanda#angan" lap&ran ha%"l pemer"k%aan lab&ra#&r"m

(23)

adalah ahl" !ang melakkan pemer"k%aan( d"ke#ah" &leh Kepala

Lab&ra#&r"m.

207 Lap&ran ha%"l pemer"k%aan d" lab&ra#&r"m Badan Penel"#"an dan

Pengembangan Ke%eha#an d"#anda#angan" &leh ahl" !ang

melakkan pemer"k%aan( d"ke#ah" &leh penanggng )awab

lab&ra#&r"m( d"%er#a" dengan %ra# pengan#ar dar" Kepala Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an a#a pe)aba# !ang d"#n)k n#k "#.

2/7 Da#a !ang men!angk# raha%"a pa%"en wa)"b d")aga keraha%"aann!a %e%a"

dengan ke#en#an pera#ran perndang-ndangan !ang berlak.

2,47 Kewa)"ban men)aga raha%"a %ebaga"mana d"mak%d a!a# 207

#"dak

menghalang" hak pemer"n#ah menga#a%" keadaan kedarra#an ke%eha#an

ma%!araka# dalam rangka ke#ahanan na%"&nal.

2,,7 Alr r)kan lab&ra#&r"m pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan re-emerging

(24)

BAB VI

PEN ETAPAN HASIL

P$($) *+

2,7 Lab&ra#&r"m pelak%ana d"larang mene#apkan ha%"l pemer"k%aan #er%end"r"

#erhadap %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k !ang d"per"k%an!a. 237 Un#k mene#apkan ha%"l har% d"lakkan &leh da lab&ra#&r"m !ang berbeda

#erhadap %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k !ang %ama dan al"&# !ang %ama dengan me#&de pemer"k%aan !ang %ama.

257 :a%"l pemer"k%aan %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k %ebaga"mana

d"mak%d pada a!a# 2,7 d"n!a#akan p&%"#"$ pen!ak"# "n$ek%" b"la  a. Sa# lab&ra#&r"m pelak%ana dan %a# lab&ra#&r"m r)kan na%"&nal

men!a#akan ha%"l p&%"#"$ "n$ek%"( a#a

b. :a%"l pemer"k%aan Lab&ra#&r"m T"ngka# Na%"&nal men!a#akan ha%"l

p&%"#"$ b"lamana ha%"l pemer"k%aan da lab&ra#&r"m pelak%ana berbeda.

27 Pene#apan ha%"l pemer"k%aan %pe%"men kl"n"k dan<a#a ma#er" b"&l&g"k

%ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 237 d"lakkan &leh penanggng)awab

lab&ra#&r"m r)kan Na%"&nal Badan Penel"#"an Pengembangan Ke%eha#an.

P$($) *,

2,7 :a%"l pemer"k%aan %ebaga"mana d"mak%d pada pa%al ,5 d"k&&rd"na%"kan

&leh para pe)aba# !ang berwenang.

(25)

re-emerging

d"lakkan #erp%a# &leh Men#er" a#a pe)aba# !ang d"#n)k kh%% n#k "#.

257 Men#er" %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 237 dapa# mennda a#a #"dak

mengmmkan ha%"l lab&ra#&r"m a#a% ala%an ke%eha#an %ebaga" ke#ahanan

na%"&nal .

27 Sal"ng k&&rd"na%" pe)aba# berwenang %ebaga"mana d"mak%d a!a# 2,7 akan

d"a#r leb"h lan)# melal" pera#ran Kepala Badan

Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an.

287 Pa%"en a#a ahl" war"%n!a berhak menge#ah" ha%"l lab&ra#&r"m #erhadap

%pe%"men kl"n"k !ang d"per&leh dar" #bhn!a #e#ap" d"larang mengmmkan ha%"l #er%eb# ke p"hak manapn ke'al" a#a% ")"n Men#er".

297 Ke#en#an #ekn"% pember"#ahan ha%"l lab&ra#&r"m pen!ak"# "n$ek%"

new-emerging dan re-new-emerging %ebaga"mana d"mak%d a!a# 287 d"a#r leb"h lan)# dalam pera#ran Kepala Badan Penel"#"an dan Pengembangan Ke%eha#an.

(26)

BAB VII

PEN.ATATAN DAN PELAPORAN

P$($) *5

2,7 Se#"ap lab&ra#&r"m d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new-emerging dan

re-emerging har% melakkan pen'a#a#an dan pelap&ran

pemer"k%aan lab&ra#&r"m dalam rangka meng"den#"$"ka%" e#"&l&g" pen!ak"# "n$ek%".

237 :a%"l pemer"k%aan lab&ra#&r"m !ang d"per&leh dar" pen'a#a#an %ebaga"mana

d"mak%d pada a!a# 2,7 d"lak%anakan %e%a" %#andar !ang #elah d"#e#apkan( dengan menggnakan bk reg"%#er bak #erd"r" dar" 

a. Bk reg"%#er pener"maan dan peng"r"man %pe%"men kl"n"k <pa%"en* b. Bk reg"%#er "ndk ber"%" %b%#an%" da#a pa%"en dan

peng"r"mann!a

%e'ara lengkap %er#a ha%"l pemer"k%aan %pe%"men kl"n"kn!a* '. Bk reg"%#er pemer"k%aan r)kan %pe%"men kl"n"k dan ma#er" b"&l&g"k

be%er#a kelengkapan Per)an)"an Al"h Ma#er"aln!a ma%"ng-ma%"ng.* d. Bk ek%ped"%" dar" rangan<r)kan*

e. Bk reg"%#er #en#ang perawa#an<ker%akan ala#* $. Bk %#&k ala#<reagen*

g. Bk reg"%#er 'a#a#an kal"bra%" perala#an.

h. Bk 'a#a#an la"nn!a %e%a" perkembangan #ekn"% dan med"k&legal

pr&%e% dan ha%"l pemer"k%aan( #erma %k a%pek ke%elama#an dan keamanann!a.

(27)

PEMBINAAN DAN PENGAASAN

P$($) *6

Men#er"( Kepala D"na% Ke%eha#an Pr&;"n%"( Kepala D"na% Ke%eha#an

Kabpa#en<K&#a be%er#a )a)arann!a %eper#" d"rek#r rmah %ak"# r)kan( kepala Kan#&r Ke%eha#an Pelabhan( kepala lab&ra#&r"m pelak%ana( dan p"mp"nan &rgan"%a%" pr&$e%" #erka"# melakkan pemb"naan dan pengawa%an %e'ara ber)en)ang #erhadap pelak%anaan pen!elenggaraan

(28)

P$($)

*-2,7 Dalam rangka pemb"naan dan pengawa%an( Men#er" dapa# mengamb"l

#"ndakan adm"n"%#ra#"$ #erhadap pelanggaran pera#ran "n".

237 T"ndakan adm"n"%#ra#"$ %ebaga"mana d"mak%d a!a# 2,7 #erma%k melap&rkan

penel"#"( pen!elenggara dan a#a #enaga ke%eha#an #erka"# ke ma)el"% e#"ka dan d"%"pl"n ma%"ng-ma%"ng.

257 Sank%" adm"n"%#ra#"$ %ebaga"mana d"mak%d pada a!a# 2,7 dapa# berpa

per"nga#an l"%an( #er#l"% pengkhan %ank%" e#"k dan %ank%" d"%"pl"n #erhadap penel"#"( pen!elenggara a#a #enaga ke%eh a#an #erka"# %ampa" dengan rek&menda%"<pen'ab#an ""n pen!elenggaraan lab&ra#&r"m ke%eha#an.

BAB I

PEMBIAYAAN

P$($) *8

Pemb"a!aan dalam rangka pene#apan d"agn&%"% pen!ak"# "n$ek%" new emerging dan re-emerging& "n%en#"$ pe#ga% pelak%ana( dan peman#apan m# pemer"k%aan d"bebankan pada Anggaran Pendapa#an dan Belan)a Negara %er#a Anggaran Pendapa#an dan Belan)a Daerah berda%arkan

kewenangan ma%"ng-ma%"ng %e%a" ke#en#an !ang berlak.

BAB 

KETENTUAN PENUTUP P$($) *9

Pera#ran Men#er" "n" mla" berlak pada #anggal d"#e#apkan.

D"#e#apkan d" +akar#a

(29)

MENTERI KESEHATAN,

''1

(30)

LAMPIRAN I

PERATURAN MENTERI

KESEHATAN NOMOR

658/MENKES/PERNIII/2009 TANGGAL * AGUSTUS 2009

ALUR PELAPORAN TERTULIS DAN INFORMASI

Menke% Kepala Badan L"#bangke% D"r)en P3PL D"r)en >anmed"k

N

<

Kepala P%l"#bang B"&med"% dan Farma%" Lab&ra#&r" m Pelak%ana 7 7 7 & "4$  #$)!  & !:;"$ (! F & L$4;$  'e')!( ,

(31)

G G Kepala P%a# K&mn"ka%" Pbl"k D"na% Ke%eha#an Pr&p"n%" #erka"# H HF 'a%#% PUBLIK RS R)kan

(32)

LAMPIRAN II

PERATURAN MENTERI

KESEHATAN NOMOR

658/MENKES/PER/VIII/2009 TANGGAL * AGUSTUS 2009

ALUR RUJUKAN LABORATORIUM PEMERIKSA PENYAKIT INFEKSI

Ter%angka Pen!ak"#

Pengamb"lan

%pe%"men &leh Pe#ga% !ang %dah #erla#"h Spe%"men d"k"r"m ke Lab Pelak%ana dan Lab&ra#&r"m R)kan Badan L"#bangke% Pemer"k%aan d" Lab&ra#&r"m Pelak%ana dan Lab&ra#&r"m R)kan Badan

(33)

L"#bangk e%

:a%"l p&%"#"$ a#a nega#"$ d"%k&rdan Spe%"men d"r)k &leh Badan L"#bangke% Ke Lab&ra#&r"m %e#ara

:a%"l p&%"#"$ a#a nega#"$