CARA PERHITUNGAN JUMLAH PERTUKARAN UDARA PER JAM DALAM AREA BERSIH
Author : Fithrul Mubarok, S.Farm.,Apt Email: [email protected]
Berikut saya paparkan cara perhitungan Jumlah Pertukaran Udara (JPU) dan ruang bersih dalam gedung froduksi armasi/HVAC.
JPU dalam aea bersih farmasi mempunyai peranan penting dalam pengaturan ualitas ruangan bersih. Jumlah Pertukanan Udara perjam adalah jumlah pergantian udara dalam suatu ruangan per jamnya.
Ruangan yang mempunyai JPU 60 per jam berarti mempunyai 60 kali pergantian udara sesuai volumen ruangan. Food Drugs Administration (FDA) dan CPOB 2012 merekomendasikan JPU per jam sebesar 20 kali dalam ruang bersih. Ruang bersih disini sesuai CPOB 2012 adalah ruang kelas A, B, C dan D.
Alat-alat yang yang digunakan dalam perhitungan Air Change per Hour (ACH)
Alat yang umum digunakan untuh mengukur ACH adalah velocitymeter/anemometer dan balometer. Alat velocitymeter merupakan alat dengan probe kincir kemudian hasil kecepatan udara ditampilkan dalam layar, alat bisa diatur menggunakan satuan meter per detik atau kaki per detik.
Balometer/Air Capture Hood
Anemometer dan balometer mempunyai kelebihan dan kekurangan masing-masing. Anemometer mudah digunakan, mudah dalam kalibrasi akan tetapi perhitungan ACH harus dilakukan secara manual. Balometer mudah digunakan dan langsung menujukkan hasil ACH tanpa perlu menghitung volumen ruangan, akan tetapi kalibrasi dan perawatannya cukup mahal.
Bagaimana menghitung Air Change Per Hour (ACH)/ Pertukaran Udara per Jam
Langkah pertama adalah menentukan kecepatan udara di bawah HEPA filter / supply udara dalam ruangan (pengukuran di bawah grill supply). Kecepatan udara dapat dalam meter/detik atau kaki/detik,lebih mudah perhitungan menggunakan satuan meter per detik, karena pengukuran luas grill HVAC dan volume ruangan menggunaan satuan meter.
V = (V1 + V2 + V3 + V4 + V5) 5
V= kecepatan udara total
V1,2,3,4,5 = kecepatan udara pada titik 1,2,3,4 dan 5
Bila sudah mendapat kecepatan udara total, hitung luas area grill supply dengan mengalikan panjang dan lebar grill supply udara.
A = L x W
A= Luas area gril L= Panjang grill W = Lebar grill
Sekarang hitung total volume udara per menit dengan rumus
T =Ax V
T = Total volume udara A = Luas area
V= kecepatan udara
Kemudian hitung volume ruangan dengan mengkalikan panjang, lebar dan tinggi ruangan.dalam meter.
Vr = L X W X H
Vr = volume ruangan L = Panjang ruangan W = Lebar ruangan T = Tinggi ruangan
Sekarang dapat dihitung Jumlah Pertukaran Udara menggunakan rumus
Jumlah Pertukaran Udara /ACH = T x 60
Volume Ruangan
Kelas Ruangan Menurut CPOB/ EU GMP
Kelas Kebersihan Contoh Pertukaran Udara perjam
C Ruangan Steril Minimal 20 kali D Ruang cetak tablet Minimal 20 kali
E Ruang kemas
Kelas ruangan menurut ISO
Kelas Kebersihan ISO Class ACH
100 ISO 5 240-480
