Standard Operating Procedure Nutreco Internal Title: TNID_Pengawasan dan Pengujian Bahan Baku dan Bahan Kemasan_SOP- QAC-001

(1)

Standard Operating Procedure

Nutreco Internal

Document nr: DMS-02962

Revision: 4

Title: TNID_Pengawasan dan Pengujian Bahan Baku dan Bahan Kemasan_SOP- QAC-001

Effective date: Dec 17, 2021

Document Owner: Agus Setiafani Approver(s): Yan Andria Organization: Nutreco : Skretting : Nutreco Asia :

Trouw_Nutrition_Indonesia_2325 Process: 08. Quality

Purpose

Prosedur ini dibuat sebagai acuan dalam pengendalian proses (process control), pengawasan dan sampling bahan baku dan bahan kemasan, agar semua material yang dibeli dan dikirimkan oleh penyedia eksternal memenuhi standar yang telah ditetapkan.

Scope

Prosedur ini berlaku untuk semua material (bahan baku ataupun bahan kemasan) yang diuji dan dibeli oleh PT Trouw Nutrition Indonesia Cibitung dan Pasuruan plant.

Ownership & Responsibilities

Warehouse bertanggung jawab untuk memastikan material yang masuk sesuai dengan PO dan dilengkapi dengan dokumen pendukung.

QC bertanggung jawab untuk memastikan bahwa material yang masuk telah dilakukan pemeriksaan/pengujian dan sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan.

(2)

Ya

Description

AKTIVITAS DOKUMEN/CATATAN KETERANGAN

Penerimaan barang oleh Warehouse dan

pengecekan kelengkapan dokumen, termasuk Certificate of Analysis (CoA).

Pengecekan kualitas oleh QC tergantung pada masing-masing spesifikasi dari material.

Material yang ditransfer ke lokasi yang telah ditentukan, harus diberikan identitas/label penandaan secara fisik mengikuti status produk.

Material yang ditolak (reject), dapat langsung dikembalikan kepada penyedia eksternal, dan mengikuti prosedur SOP Penanganan

Ketidaksesuaian (TNI/SOP/QAC/003).

Material yang ditolak, namun tidak

dikembalikan ke penyedia eksternal (untuk

dimusnahkan), harus disimpan pada lokasi yang terpisah dan diberikan

penandaan/label yang jelas.

Mulai

Warehouse Penerimaan material

QC Sampling dan pengecekan kualitas

material

Sesuai?

QC Release, Menginformasi

kan ke bagian warehouse

QC Reject

QC Menyimpan

produk ke Warehouse

SOP Penanganan Ketidaksesuaian

Form Summary Raw Material Incoming TNI/FRM/QAC/001/001

Form Packaging Incoming Inspection TNI/FRM/QAC/001/002

QC -LIMS (Labortory Management

Sysytem)

Label Release (TNI/FRM/QAC/002/005)

Label Hold (TNI/FRM/QAC/002/006)

Label Reject (TNI/FRM/QAC/002/007) QC-LIMS

(Laboratory Managemen t System)

Tidak

Selesai Selesai

STD QC Sampling Plan (TNI/STD/QAC/001/001)

WI Petunjuk Sampling (TNI/WI/QAC/001/001) Form Kontrol Kendaraan

dan Produk (TNI/FRM/QAC/001/003)

(3)

Jenis sampel:

 Porsi sampel: sejumlah produk yang merupakan satu unit dan memiliki karakteristik yang dianggap seragam.

 Sampel tambahan: jumlah yang diambil dari satu titik di bagian sampel.

 Sampel agregat: kumpulan sampel (incremental) yang diambil dari bagian sampel yang sama.

 Reduced sample: Bagian yang mewakili dari sampel agregat, diperoleh dari yang terakhir melalui proses reduksi.

 Sampel akhir: bagian dari reduced sample atau sampel agregat yang dihomogenisasi.

Persyaratan Nutrace Plus:

Setiap batch/lot yang masuk dari bahan mentah (bahan/item) harus diambil sampelnya; sampel harus tersedia. Mungkin disepakati dengan penyedia eksternal untuk menggunakan sampel mereka; dalam hal ini diperlukan bukti tertulis. Dilakukan evaluasi berdasarkan penilaian resiko jika bahan/item harus diambil sampelnya dan dianalisis sebelum dilepaskan ke pabrik. Setiap batch pakan yang diproduksi harus diambil sampelnya dan sampel harus tersedia. Sampling sedemikian rupa sehingga merepresentasikan sebaik mungkin karakteristik termasuk nutrisi, zat yang tidak diinginkan dari produk yang dijadikan sampel.

Prosedur pengambilan sampel bahan baku (bahan/item), sampel proses/lingkungan/kebersihan dan produk setengah jadi didokumentasikan dan tersedia untuk karyawan terkait.

Prosedur yang terkait dengan bahan kemas, pelabelan dan penyimpanan sampel bahan baku dan produk setengah jadi sudah ada dan diterapkan, di mana label sampel harus memuat sekurang- kurangnya informasi mengenai: tanggal pengambilan sampel, identifikasi produk, identifikasi batch (nama pengambil sampel: disimpan di LIMS), penyedia eksternal/unit produksi tempat pengambilan sampel.

Ruang penyimpanan untuk semua retain sampel ditetapkan di ambient temperature dan terpisah dari bahan lain.

 Kondisi di ruang penyimpanan harus sedemikian rupa sehingga kualitas, karakteristik produk dan identifikasi misalnya teks pada label, tidak hilang.

Pelatihan personel

QA/QC Manager harus memastikan bahwa personel yang bertanggung jawab untuk pengambilan sampel memiliki pengetahuan, keterampilan dan kemampuan untuk melaksanakan tugas mereka.

Analisa bahan baku dengan LIMS

Dokumentasi dan analisa yang dilakukan dengan LIMS adalah sbb, namun tidak terbatas pada:

1. CoA.

2. Surat jalan.

3. Label.

4. Umur simpan.

5. Penyimpanan.

6. Sample storage.

7. NIR.

8. Appearance.

9. Colour.

(4)

10. Odor.

11. Condition.

12. Moisture.

Sampling retention

Retained sample dari bahan baku yang masuk dan (semi) produk akhir disimpan setidaknya untuk jangka waktu 13 bulan sejak tanggal kedatangan. Retained sample produk akhir, disimpan setidaknya untuk jangka waktu masa expired + 1 bulan, kecuali pihak berwenang, skema sertifikasi atau pelanggan memiliki perbedaan persyaratan. Catatan sampel bahan yang masuk dan (semi) produk akhir disimpan selama ditentukan oleh peraturan setempat dan / atau skema kualitas, atau setidaknya sampai akhir masa simpan, tetapi setidaknya selama 2 tahun.

Proses dan peralatan pengambilan sampel

Untuk pelaksanaan pengambilan sampel, alat dan bahan yang tepat harus tersedia untuk memungkinkan:

 Pengambilan sampel bahan yang tepat dan bersih tanpa kontaminasi.

 Pembukaan bag, paket, tong, drum, peti kemas, truk dll.

 Penutupan kembali container.

 Pemberian label untuk menunjukan bahwa sampel telah dihilangkan.

 Penyimpanan, pembuatan retain dan persiapan sampel.

 Pelabelan wadah penyimpanan dan retensi.

 Tindakan pencegahan pengambilan sampel yang disyaratkan oleh metode analisis kimia dan mikrobiologi

Bahan pengambil sampel (misalnya sendok, penggali) harus memastikan pengambilan sampel yang tepat dan tidak boleh merusak kualitas produk dan sampel. Sampel harus diambil dan disiapkan secepat mungkin dengan mengingat tindakan pencegahan yang diperlukan untuk memastikan bahwa produk tidak berubah atau terkontaminasi. Instrumen dan juga permukaan dan wadah yang dimaksudkan untuk menerima sampel harus bersih dan kering.

Formal sampling

Secara umum, dapat dinyatakan bahwa pengambilan sampel formal (dalam kasus klaim atau sengketa apapun, produk Nutritech atau apapun) metode formal atau pedoman yang diterima internasional atau undang-undang yang berlaku harus diterapkan. Ini sering disebutkan dalam kontrak (“huruf kecil”) yang didefinisikan antara pengadaan dan penyedia eksternal.

Selain itu, berdasarkan jenis analisis, misalnya zat yang tidak diinginkan terdistribusi kurang homogen seperti misalnya mikotoksin atau dioksin, sampel perwakilan penting diambilm jadi ikuti protocol yang sama seperti untuk pengambilan sampel formal jika memungkinkan.

Sehubungan dengan pengendalian zat atau produk yang didistribusikan secara seragam ke seluruh produk campuran, sampel incremental harus diambil secara acak di seluruh bagian sampel dan ukurannya harus kira-kira sama.

Untuk analisis nutrisi dalam muatan yang lebih besar, 1 atau lebih sampel harus diambil dan dianalisis sebagai sampel incremental atau beberapa sampel agregat misalnya melalui NIR untuk mendapatkan hasil analisis yang lebih andal dari keseluruhan lot.

Pedoman pengambilan sampel praktis untuk kontrol kualitas dasar dalam bahan-bahan:

Pengambilan sampel dilakukan sesuai dengan QC Sampling Plan (STD/QAC/001).

(5)

Sampel proses

Untuk kontrol dasar dalam proses, sampel yang lebih teratur, berdasarkan protocol pengambilan sampel sederhana, akan diambil dan dianalisis. Pengambilan sampel proses dilakukan sesuai dengan WI Petunjuk Pengambilan Sampel (TNI/WI/QAC/001/001).

Persiapan sampel agregat

Sehubungan dengan pengendalian zat atau produk yang didistribusikan secara seragam ke seluruh umpan, sampel tambahan harus dicampur untuk membentuk sampel agregat tunggal.

Persiapan sampel akhir

Bahan di setiap sampel agregat harus dicampur dengan hati-hati untuk mendapatkan sampel yang homogen. Jika perlu, sampel agregat pertama-pertama harus dikurangi (sampel yang dikurangi) baik dengan menggunakan pembagi mekanis atau otomatis atau dengan metode quartering.

Sejumlah sampel kemudian harus disiapkan, berdasarkan analisis yang diperlukan, laboratorium terlibat, perjanjian dengan pelanggan untuk menyimpan atau mengirimkan sampel kepada mereka atau alasan lain, dengan jumlah yang kurang lebih sama dan sesuai dengan persyaratan kuantitatif yang dijelaskan di atas. Semua tindakan pencegahan yang diperlukan harus diambil untuk menghindari perubahan komposisi sampel, kontaminasi atau pemalsuan yang mungkin timbul selama pengangkutan atau penyimpanan. Pastikan pelabelan unik.

Additional Information

Attention: The following fields are automatically filled.

Standards & Schemes

Nutrace; ISO 22000 : 2018

Supporting Documents

Form QAC001-001 Summary Raw Material Incoming Rev.5.xlsx Form QAC001-002 Packaging Incoming Inspection Rev.2.xlsx Form QAC001-003 Form Kontrol Kendaraan dan Produk Rev0.xlsx

Standard Operating Procedure Nutreco Internal Title: TNID_Pengawasan dan Pengujian Bahan Baku dan Bahan Kemasan_SOP- QAC-001