11-pelayanan-kefarmasian-penggunaan-obat.pdf

(1)

PELAYANAN KEFARMASIAN DAN

PENGGUNAAN OBAT (PKPO)

(2)

CURICULUM VITAE: DR.Dr.Sutoto,M.Kes

KARS

• Ketua Eksekutif KARS (Komisi Akreditasi RS Seluruh Indonesia), • Board Member of ASQua (Asia Society for Quality in Health

Care),

• Regional Advisory Council dari JCI (Joint Commission Internasioanl) sejak 2013,

• Dewan Pembina MKEK IDI Pusat. • Dewan Pembina AIPNI Pusat

Pernah menjabat sebagai Ketua Perhimpunan RS seluruh Indonesia Periode tahun 2009-2012 dan 2012-2015, Direktur Utama RSUP Fatmawati Jakarta, Direktur Utama RS Kanker Dharmais Pusat Kanker Nasional, serta Plt Dirjen Pelayanan Medis Kementerian Kesehatan R.I thn 2010

(3)

PKPO

19 STANDAR, 69 ELEMEN

PENILAIAN

FOKUS AREA Pelayanan Kefarmasian & Penggunaan Obat

1.PKPO 1 : Pengorganisasian

2.PKPO 2 : Seleksi dan Pengadaaan

2.1 : Proses mendapatkan obat bila tdk tersedia

3. PKPO 3 : Penyimpanan

3.1 : Penyimpanan dengan persyaratan khusus 3.2 : Obat emergensi

3.3 : Penarikan obat dan Pemusnahan 4. PKPO 4 : Peresepan & Penyaluran

4.1 : Syarat kelengkapan resep 4.2 : Individu yang kompeten

4.3 : Obat yg diberikan tercatat dalam rekam medis

(4)

FOKUS AREA Pelayanan Kefarmasian & Penggunaan Obat (lanjutan...)

5. PKPO 5 : Persiapan & Penyerahan

5.1 : Kebijakan & Prosedur obat telah

ditelaah ketepatan

5.2 : Pasien menerima obat dgn 5 tepat

6. PKPO 6 : Pemberian (Administrasi) Obat

6.1 : Pemberian & verifikasi obat sesuai

resep

6.2 : Regulasi obat yg dibawa oleh pasien

7. PKPO 7 : Pemantauan (Monitor )

7.1 : Menetapkan, menerapkan, tindakan

(5)

Komisi Akreditasi Rumah Sakit5

GAMBARAN UMUM

Pelayanan kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan

bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan

sediaan

farmasi

dan

alat

kesehatan

dengan

maksud

mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu

kehidupan pasien.

Pelayanan kefarmasian di rumah sakit bertujuan untuk:

•Menjamin mutu, manfaat, keamanan dan khasiat sediaan

farmasi dan alat kesehatan;

•Menjamin kepastian hukum bagi tenaga kefarmasian;

•Melindungi pasien, masyarakat, dan staf dari penggunaan

obat yang tidak rasional dalam rangka keselamatan pasien

(patient safety).

•Menjamin sistem pelayanan kefarmasian dan penggunaan

obat yang lebih aman

(medication safety)

(6)

GAMBARAN UMUM

Pelayanan kefarmasian dan penggunaan

obat merupakan komponen yang penting dalam

pengobatan

simptomatik,

preventif,

kuratif,

paliatif, dan rehabilitatif terhadap penyakit dan

berbagai kondisi,serta mencakup sistem dan

proses yang digunakan rumah sakit dalam

memberikan

farmakoterapi

kepada

pasien.

Pelayanan ke farmasian

dilakukan secara

multidisiplin

dalam

koordinasi

para

staf

dirumah sakit.

(7)

GAMBARAN UMUM ...

Rumah

sakit

menerapkan

prinsip

rancang

proses yang efektif, implementasi dan peningkatan mutu

terhadap seleksi, pengadaan, penyimpanan, peresepan atau

permintaan obat atau instruksi pengobatan, penyalinan

(transcribe), pendistribusian, penyiapan (dispensing),

pemberian, pendokumentasian dan pemantauan terapi obat.

Praktik

penggunaan

obat

yang

tidak

aman

(unsafe

medication practices) dan kesalahan penggunaan obat

(

medication errors) adalah penyebab utama cedera dan

bahaya

yang

dapat

dihindari

dalam

sistem

pelayanan

kesehatan di seluruh dunia.

Oleh karena itu rumah sakit diminta untuk mematuhi peraturan

perundang-undangan, membuat sistem pelayanan kefarmasian

dan penggunaan obat yang lebih aman dan senantiasa

berupaya menurunkan kesalahan pemberian obat.

(8)

PENGORGANISASIAN

Standar PKPO.1.

Pengorganisasian pelayanan kefarmasian

dan penggunaan obat

di rumah sakit

harus

sesuai

dengan

peraturan

perundangan-undangan dan diorganisir

untuk memenuhi kebutuhan pasien.

(9)

PENGORGANISASIAN

Maksud dan Tujuan PKPO.1.

Pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat merupakan bagian penting dalam pelayanan pasien, sehingga organisasinya harus efektif dan efisien, serta bukan hanya tanggung jawab dari apoteker tetapi juga dari profesional pemberi asuhan dan staf klinis pemberi asuhan lainnya.

Pengaturan pembagian tanggung jawab tergantung pada struktur organisasi dan staffing. Struktur organisasi dan operasional sistem pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat di rumah sakit mengacu kepada peraturan perundang-undangan.

Pelayanan kefarmasian dilakukan oleh apoteker yang melakukan pengawasan dan supervisi semua aktivitas pelayanan kefarmasian serta penggunaan obat di rumah sakit.

Untuk memastikan keefektifannya rumah sakit melakukan kajian sekurang-kurangnya sekali setahun. Kajian tahunan mengumpulkan semua informasi dan pengalaman yang berhubungan dengan pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat, termasuk angka kesalahan penggunaan obat serta upaya untuk menurunkannya. Kajian bertujuan untuk membuat rumah sakit memahami kebutuhan dan prioritas perbaikan sistem berkelanjutan dalam hal mutu, keamanan, manfaat dan khasiat obat dan alat kesehatan.

(10)

Kajian tahunan mengumpulkan semua data, informasi dan pengalaman yang

berhubungan dengan pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat, termasuk antara lain :

1)seberapa baik sistem telah bekerja terkait dengan,

• seleksi dan pengadaan obat • penyimpanan

• peresepan / permintaan obat dan instruksi pengobatan • penyiapan dan penyerahan

• pemberian obat

2)pendokumentasian dan pemantauan efek obat

3)monitor seluruh angka kesalahan penggunaan obat (medication error)

meliputi kejadian tidak diharapkan, kejadian sentinel, kejadian nyaris cedera, kejadian tidak cedera dan upaya untuk mencegah dan menurunkannya

4)kebutuhan pendidikan dan pelatihan

5)pertimbangan untuk melakukan kegiatan baru berbasis bukti (evidence based) Dengan kajian ini rumah sakit dapat memahami kebutuhan dan prioritas

peningkatan mutu dan keamanan penggunaan obat.

(11)

Elemen Penilaian PKPO.1.

1.Ada regulasi tentang organisasi yang mengelola pelayanan kefarmasian

dan penggunaan obat yang menyeluruh atau mengarahkan semua tahapan pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat yang aman sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (R)

2.Ada bukti seluruh apoteker memiliki izin dan melakukan supervisi sesuai

penugasannya. (D,W)

3.Ada bukti pelaksanaan sekurang-kurangnya satu kajian pelayanan

kefarmasian dan penggunaan obat yang didokumentasikan selama 12 bulan terakhir. (D,W)

4.Ada bukti sumber informasi obat yang tepat, terkini, dan selalu tersedia

bagi semua yang terlibat dalam penggunaan obat. (D,O,W)

5.Terlaksananya pelaporan kesalahan penggunaan obat sesuai peraturan

perundang-undangan. (D,W)

6.Terlaksananya tindak lanjut terhadap kesalahan penggunaan obat untuk

memperbaiki sistem manajemen dan penggunaan obat sesuai peraturan

(12)

SELEKSI DAN PENGADAAN

Standar PKPO.2

Ada proses seleksi obat dengan benar yang

menghasilkan formularium dan digunakan

untuk

permintaan

obat

serta

instruksi

pengobatan.

Obat

dalam

formularium

senantiasa tersedia dalam stok di rumah

sakit atau sumber

di dalam atau di luar

rumah sakit.

(13)

SELEKSI DAN PENGADAAN

Maksud dan Tujuan PKPO.2.

Rumah sakit harus menetapkan formularium obat yang

mengacu pada peraturan perundang-undangan, Formularium

ini didasarkan pada misi rumah sakit, kebutuhan pasien, dan

jenis pelayanan yang diberikan.

Seleksi

obat

adalah

suatu

proses

kerja

sama

yang

mempertimbangkan baik kebutuhan dan keselamatan pasien

maupun kondisi ekonominya.

Apabila terjadi kehabisan obat karena terlambatnya pengiriman,

kurangnya stok nasional atau sebab lain yang tidak diantisipasi

sebelumnya, maka tenaga kefarmasian

menginformasikan

kepada profesional pemberi asuhan dan staf klinis pemberi

asuhan lainnya tentang kekosongan obat tersebut dan saran

substitusinya atau mengadakan perjanjian kerjasama dengan

pihak luar.

(14)

Elemen Penilaian PKPO.2.

1.Ada

regulasi

tentang

organisasi

yang

menyusun

formularium RS

berdasarkan kriteria yang disusun secara

kolaboratif sesuai peraturan perundang-undangan. (R)

2.Ada

bukti

pelaksanaan

apabila

ada

obat

yang

baru

ditambahkan dalam formularium, maka ada proses untuk

memantau bagaimana penggunaan obat tersebut dan bila

terjadi efek obat yang tidak diharapkan, efek samping dan

medication error. (D,W)

3.Ada

bukti

implementasi

untuk

memantau

kepatuhan

terhadap

formularium

baik

dari

persediaan

maupun

penggunaanya. (D,W)

4.Ada bukti pelaksanaan formularium sekurang-kurangnya

dikaji setahun sekali berdasarkan informasi tentang keamanan

(15)

Standar PKPO .2.1.

Rumah sakit menetapkan proses pengadaan

sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan

medis habis pakai yang aman, bermutu,

bermanfaat dan berkhasiat sesuai peraturan

perundang-undangan.

Standar PKPO 2.1.1

Rumah

sakit

menetapkan

regulasi

untuk

mendapatkan obat bila sewaktu-waktu obat

tidak tersedia.

(16)

Maksud dan Tujuan PKPO.2.1 sampai dengan

2.1.1 Rumah

sakit

menetapkan

regulasi

dan

proses

pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan

bahan

medis

habis

pakai

sesuai

peraturan

perundang-undangan.

Ada kalanya sediaan farmasi, alat kesehatan dan

bahan medis habis pakai tidak ada dalam stok atau

tidak tersedia saat dibutuhkan.

Rumah sakit harus

menetapkan regulasi dan proses untuk pengadaan

sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan medis

habis pakai yang aman, bermutu, bermanfaat dan

berkhasiat sesuai dengan peraturan

perundang-undangan

(lihat juga TKRS.7)

(17)

Elemen Penilaian PKPO. 2.1.

1.Ada regulasi tentang pengadaan sediaan

farmasi, alat kesehatan dan bahan medis

habis pakai yang aman, bermutu, bermanfaat

dan berkhasiat sesuai peraturan

perundang-undangan

(lihat juga TKRS.7)

. (R)

2.Ada

bukti

bahwa

manajemen

rantai

pengadaan

(supply chain management)

dilaksanakan sesuai peraturan

perundang-undangan.

(lihat juga TKRS.7.1)

.

3.Ada bukti pengadaan obat berdasarkan

kontrak.

(lihat juga TKRS.7)

.

(18)

Elemen Penilaian PKPO.2.1.1

1.Ada regulasi tentang pengadaan bila

sediaan farmasi, alat kesehatan dan

bahan medis habis pakai tidak ada

dalam stok atau tidak tersedia saat

dibutuhkan. (R)

2.Ada bukti pemberitahuan kepada staf

medis serta saran substitusinya. (D,W)

3.Ada bukti bahwa staf memahami dan

(19)

PENYIMPANAN

Standar PKPO.3

Rumah sakit menetapkan tata laksana

pengaturan

penyimpanan

sediaan

farmasi,

alat

kesehatan

dan

bahan

medis habis pakai yang baik, benar dan

aman

(20)

PENYIMPANAN

Maksud dan Tujuan PKPO.3

Sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan

medis habis pakai disimpan di tempat yang

sesuai, dapat di gudang logistik, di instalasi

farmasi, atau di satelit atau

depo farmasi

serta diharuskan memiliki pengawasan di

semua lokasi penyimpanan.

(21)

Elemen Penilaian PKPO.3.

1.Ada regulasi tentang pengaturan penyimpanan sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan medis habis pakai yang baik, benar dan aman. (R) 2.Ada bukti obat dan zat kimia yang digunakan untuk mempersiapkan obat diberi label yang terdiri dari isi / nama obat, tanggal kadaluarsa dan peringatan khusus. (lihat juga MFK.5 EP 6) (O,W)

3.Ada bukti implementasi proses penyimpanan obat yang tepat agar kondisi obat tetap stabil, termasuk obat yang disimpan diluar instalasi farmasi. (D,W)

4.Ada bukti pelaksanaan dilakukan supervisi secara teratur oleh apoteker untuk memastikan penyimpanan obat dilakukan dengan baik. (D,W)

5.Ada bukti pelaksanaan obat dilindungi dari kehilangan dan pencurian di semua tempat penyimpanan dan pelayanan. (D,W)

(22)

Standar PKPO 3.1

Rumah sakit mengatur tata kelola bahan berbahaya, obat narkotika dan psikotropika yang baik, benar dan aman sesuai peraturan

perundang-undangan.

Maksud dan Tujuan PKPO.3.1

Beberapa macam obat seperti obat radioaktif, obat yang di bawa pasien sebelum rawat inap mungkin memiliki risiko keamanan. Obat program pemerintah atau obat darurat dimungkinkan ada kesempatan penyalahgunaan, atau karena ada kandungan khusus (misalnya nutrisi), memerlukan ketentuan khusus untuk

menyimpan dan mengawasi penggunaannya. Rumah sakit menetapkan prosedur yang mengatur tentang penerimaan,

identifikasi, tempat penyimpanan dan distribusi macam obat obat ini (lihat juga, MFK.4.1)

(23)

Maksud dan Tujuan PKPO.3.1

Beberapa macam obat seperti obat radioaktif,

obat yang di bawa pasien sebelum rawat

inap mungkin memiliki risiko keamanan.

Obat program pemerintah atau obat darurat

dimungkinkan ada kesempatan

penyalahgunaan, atau karena ada kandungan

khusus (misalnya nutrisi), memerlukan

ketentuan khusus untuk menyimpan dan

mengawasi penggunaannya.

Rumah sakit menetapkan prosedur yang

mengatur tentang penerimaan, identifikasi,

tempat penyimpanan dan distribusi macam

obat obat ini (lihat juga, MFK.4.1)

(24)

Elemen Penilaian PKPO.3.1

1.Ada regulasi tentang pengaturan tata kelola bahan

berbahaya, obat narkotika dan psikotropika

yang

baik, benar dan aman

sesuai peraturan

perundang-undangan (R)

2.Ada bukti penyimpanan bahan berbahaya

yang

baik, benar dan aman

sesuai regulasi (O,W)

3.Ada bukti penyimpanan obat narkotika dan

psikotropika

yang baik, benar dan aman

sesuai

regulasi. (O,W)

4.Ada bukti pelaporan obat narkotika dan

psikotropika secara akurat sesuai peraturan

dan perundang-undangan. (D,W)

(25)

Standar PKPO 3.2

Rumah sakit mengatur tata

kelola

penyimpanan

elektrolit

konsentrat

yang

baik,

benar

dan

aman

sesuai

peraturan

(26)

Elemen Penilaian PKPO.3.2

1.Ada regulasi rumah sakit tentang proses

larangan menyimpan elektrolit konsentrat di

daerah rawat inap kecuali bila dibutuhkan

secara klinik, dan apabila terpaksa disimpan

di area rawat inap harus diatur tentang

keamanannya untuk menghindari kesalahan

(lihat juga, SKP.3.1). (R)

2.Ada bukti penyimpanan elektrolit konsentrat

yang baik, benar dan aman

sesuai

regulasi (O,W)

3.Elektrolit konsentrat diberi label obat yang

harus diwaspadai (

high alert) sesuai

regulasi. (O,W)

(27)

Standar PKPO.3.3

Rumah sakit menetapkan

pengaturan tentang

penyimpanan dan

pengawasan penggunaan

obat tertentu.

(28)

Maksud dan Tujuan PKPO.3.3

Beberapa macam obat memerlukan ketentuan khusus

untuk menyimpan dan mengawasi penggunaannya

seperti:

a)produk nutrisi

b)obat dan bahan radioaktif

c)obat yang dibawa pasien sebelum rawat inap

mungkin memiliki risiko keamanan

d)obat program atau bantuan pemerintah / pihak lain

e)obat yang digunakan untuk penelitian

Rumah sakit menetapkan prosedur yang mengatur

tentang penerimaan, identifikasi, tempat penyimpanan

dan distribusi macam obat obat ini

(lihat juga, MFK.5)

(29)

Elemen Penilaian PKPO.3.3

1.Ada regulasi tentang pengaturan penyimpanan obat dengan

ketentuan khusus meliputi a) sampai dengan e) di maksud

dan tujuan. (R)

2.Ada bukti penyimpanan produk nutrisi yang baik, benar dan

aman sesuai regulasi. (lihat juga PAP.4) (O,W)

3.Ada bukti penyimpanan obat dan bahan radioaktif yang baik,

benar dan aman sesuai regulasi. (O,W)

4.Ada bukti penyimpanan obat yang dibawa pasien sebelum

rawat inap yang baik, benar dan aman sesuai regulasi. (O,W)

5.Ada

bukti

penyimpanan

obat

program

atau

bantuan

pemerintah / pihak lain yang baik, benar dan aman sesuai

regulasi. (O,W)

6.Ada

bukti

penyimpanan

obat

yang

digunakan

untuk

penelitian yang baik, benar dan aman sesuai regulasi. (O,W)

(30)

Standar PKPO 3.4

Rumah sakit menetapkan regulasi

untuk

memastikan

obat

emergensi

yang tersimpan di

dalam

maupun

di

luar

unit

farmasi

tersedia,

tersimpan

(31)

Maksud dan Tujuan PKPO.3.4

Jika ada pasien emergensi, akses cepat ke tempat obat yang

diperlukan menjadi sangat penting dan obat harus siap pakai bila

sewaktu-waktu diperlukan.

Setiap

rumah

sakit

harus

membuat

rencana

lokasi

penyimpanan obat emergensi, contoh troli obat emergensi

yang tersedia di berbagai unit pelayanan, obat untuk

mengatasi syok anafilatik

di tempat penyuntikan dan obat

untuk pemulihan anestesi ada di kamar operasi.

Obat emergensi dapat disimpan di lemari emergensi, troli,

tas/ransel, kotak dan lainnya sesuai kebutuhan di tempat

tersebut.

Rumah sakit diminta menetapkan prosedur untuk memastikan

ada kemudahan untuk mencapai dengan cepat tempat

penyimpanan obat emergensi jika dibutuhkan, termasuk obat

selalu harus segera diganti kalau digunakan, bila rusak atau

kadaluarsa. Selain itu keamanan obat emergensi harus

(32)

Elemen Penilaian PKPO.3.4

1.Ada regulasi tentang pengelolaan obat emergensi

yang tersedia di unit-unit layanan agar dapat segera

dipakai untuk memenuhi kebutuhan darurat, serta

upaya

pemeliharaan

dan

pengamanan

dari

kemungkinan pencurian dan kehilangan.

(lihat juga

TKRS….)

(R)

2.Ada bukti persediaan obat emergensi lengkap dan

siap pakai. (D,O,W)

3.Ada

bukti

pelaksanaan

supervisi

terhadap

penyimpanan obat emergensi, dan segera diganti

apabila dipakai, kadaluwarsa atau rusak. (D,O,W)

(33)

Standar PKPO.3.5

Rumah sakit memiliki sistem

penarikan

kembali

(

recall), pemusnahan sediaan

farmasi, alat kesehatan dan bahan medis

habis pakai tidak layak digunakan karena

rusak, mutu substandar atau kadaluwarsa.

(34)

Maksud dan Tujuan PKPO.3.5

Rumah sakit menetapkan dan melaksanakan

identifikasi

dalam

proses

penarikan

kembali

(recall) oleh Pemerintah, pabrik

atau pemasok.

Rumah sakit juga harus menjamin bahwa

sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan

medis habis yang tidak layak pakai karena

rusak, mutu substandar atau kadaluwarsa

tidak digunakan dan dimusnahkan.

(35)

Elemen Penilaian PKPO.3.5

1.Ada regulasi tentang penarikan kembali (

recall)

dan pemusnahan sediaan farmasi, alat kesehatan

dan bahan medis habis pakai yang tidak layak

pakai karena

rusak, mutu substandar atau

kadaluwarsa. (R)

2.Ada

bukti

pelaksanaan

penarikan

kembali

(

recall) sesuai regulasi yang ditetapkan. (D,W)

3.Ada bukti pelaksanaan

pemusnahan sesuai

regulasi yang ditetapkan. (D,W)

(36)

PERESEPAN DAN PENYALINAN

Standar PKPO.4

Ada regulasi tentang peresepan /

permintaan obat dan instruksi

pengobatan

(37)

Maksud dan Tujuan PKPO.4

Rumah sakit menetapkan staf medis yang kompeten dan berwenang untuk melakukan peresepan / permintaan obat dan instruksi pengobatan.

Staf medis dilatih untuk peresepan / permintaan obat dan instruksi pengobatan dengan benar.

Peresepan / permintaan obat dan instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak terbaca dan tidak lengkap dapat membahayakan pasien dan menunda kegiatan asuhan pasien.

Rumah sakit memiliki regulasi tentang peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan dengan benar, lengkap dan terbaca tulisannya.

Rumah sakit menetapkan proses rekonsiliasi obat, yaitu proses membandingkan daftar obat yang digunakan pasien sebelum dirawat inap dengan peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan yang dibuat pertama kali sejak pasien masuk, saat pemindahan pasien antar unit pelayanan (transfer) dan sebelum pasien pulang.

(38)

Elemen Penilaian PKPO.4

1.Ada regulasi tentang peresepan/permintaan obat

dan

instruksi pengobatan secara benar, lengkap dan terbaca,

dan menetapkan staf medis yang kompeten dan berwenang

untuk melakukan peresepan / permintaan obat dan instruksi

pengobatan

(Lihat juga PAP 2.2 EP 1; AP 3 EP 1 dan SKP 2 EP

1)

(R)

2.Ada bukti peresepan/permintaan obat

dan instruksi

pengobatan dilaksanakan oleh staf medis yang kompeten

dan berwenang

.(bukti pelatihan sbg dasar unt memberikan

kewenangan) (

D,O, W)

3.Ada bukti pelaksanaan apoteker melakukan rekonsiliasi

obat pada saat pasien masuk, pindah unit pelayanan dan

sebelum pulang (D,W)

(39)

Standar PKPO.4.1

Regulasi ditetapkan untuk

menentukan pengertian dan

syarat kelengkapan resep

(40)

Maksud dan tujuan PKPO.4.1

Untuk menghindari keragaman dan menjaga keselamatan pasien, maka rumah sakit menetapkan persyaratan atau elemen penting dari kelengkapan suatu resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan. Persyaratan atau elemen kelengkapan

paling sedikit meliputi:

a)data identitas pasien secara akurat (dengan stiker)

b)elemen pokok di semua resep atau permintaan obat atau instruksi pengobatan c)kapan diharuskan menggunakan nama dagang atau generik

d)kapan diperlukan penggunaan indikasi, seperti pada PRN (pro re nata, atau “jika perlu”) atau instruksi pengobatan lain.

e)jenis instruksi pengobatan yang berdasarkan berat badan, seperti untuk anak anak, lansia yang rapuh, dan populasi khusus sejenis lainnya.

f)kecepatan pemberian (jika berupa infus)

(41)

Ditetapkan proses untuk menangani atau mengelola hal-hal dibawah ini:

1)resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak lengkap, dan tidak terbaca

2)resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan yang NORUM

(Nama Obat Rupa Ucapan Mirip) atau LASA (Look Alike Sound Alike)

3)jenis resep khusus, seperti emergensi, cito, berhenti otomatis (automatic

stop order), tapering dan lainnya

4)instruksi pengobatan secara lisan atau melalui telepon wajib dilakukan tulis lengkap, baca ulang dan meminta konfirmasi (lihat juga SKP.2)

Standar ini berlaku untuk resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan di semua unit pelayanan di rumah sakit.

Rumah sakit diminta memiliki proses untuk menjamin penulisan resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan sesuai dengan kriteria 1) sampai dengan 4) diatas.

(42)

Elemen Penilaian PKPO.4.1

1.Ada regulasi tentang syarat elemen resep lengkap yang meliputi a) sampai dengan g) di maksud dan tujuan serta penetapan dan penerapan langkah langkah untuk pengelolaan peresepan /permintaan obat dan instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak lengkap dan tidak terbaca agar hal tersebut tidak terulang kembali. (R)

2.Ada bukti pelaksanaan evaluasi syarat elemen resep lengkap yang meliputi a) sampai dengan g) di maksud dan tujuan. (D,W)

3.Ada bukti pelaksanaan proses pengelolaan resep yang tidak benar, tidak lengkap dan tidak terbaca. (D,W)

4.Ada bukti pelaksanaan proses untuk mengelola resep khusus, seperti darurat, standing order, berhenti otomatis (automatic stop order),

(43)

Standar PKPO 4.2

Rumah

sakit

menetapkan

individu

yang

kompeten

yang

diberi

kewenangan untuk menulis resep/

permintaan

obat

atau

instruksi

pengobatan.

(44)

Maksud dan Tujuan PKPO.4.2

Untuk memilih dan menentukan obat yang dibutuhkan pasien, diperlukan pengetahuan dan pengalaman spesifik.

Rumah sakit bertanggungjawab menentukan staf medis dengan pengalaman cukup dan pengetahuan spesifik sesuai peraturan perundang-undangan yang diberi izin membuat/menulis resep atau membuat permintaan obat.

Rumah sakit membatasi penulisan resep meliputi jenis dan jumlah obat

oleh staf medis misalnya resep obat berbahaya, obat kemoterapi, obat radioaktif dan obat untuk keperluan investigasi.

Staf medis yang kompeten dan diberi kewenangan membuat atau menulis resep harus dikenal dan diketahui oleh unit layanan farmasi atau lainnya yang

memberikan atau menyalurkan obat.

Dalam situasi darurat, rumah sakit menentukan tambahan PPA yang diberi

izin untuk membuat atau menulis resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan .

(45)

Elemen Penilaian PKPO.4.2

1.Ada daftar staf medis yang kompeten dan

berwenang

membuat atau menulis resep yang tersedia di semua unit

pelayanan. (D)

2.Ada bukti pelaksanaan rumah sakit menetapkan dan

melaksanakan proses untuk membatasi, jika diperlukan,

jumlah resep atau jumlah pemesanan obat yang dapat

dilakukan oleh staf medis yang diberi kewenangan. (lihat

juga KKS 10 EP 1) (R)

3.Ada bukti staf medis yang kompeten dan

berwenang

membuat atau menulis resep atau memesan obat dikenal

dan diketahui oleh unit layanan farmasi atau oleh lainnya

yang menyalurkan obat (D)

(46)

Standar PKPO.4.3

Obat

yang

diresepkan

dan

diberikan tercatat di rekam medis

pasien

(47)

Maksud dan Tujuan PKPO.4.3

Rekam medis pasien memuat daftar obat yang

diinstruksikan yang memuat identitas pasien,

nama

obat,

dosis,

rute

pemberian,

waktu

pemberian, nama dan tanda tangan dokter dan

keterangan bila perlu

tapering off, titrasi dan

rentang dosis.

Pencatatan juga termasuk obat yang diberikan

“jika perlu”/prorenata.

Pencatatan dibuat di formulir obat yang tersendiri

dan dimasukkan ke dalam berkas rekam medis

dan disertakan pada waktu pasien pulang dari

rumah sakit atau dipindahkan. (lihat juga PAP.2.2?

(48)

Elemen Penilaian PKPO.4.3

1.Ada bukti pelaksanaan obat yang diberikan

dicatat dalam satu daftar di rekam medis untuk

setiap pasien berisi: identitas pasien, nama obat,

dosis, rute pemberian, waktu pemberian, nama

dokter dan keterangan bila perlu

tapering off,

titrasi dan rentang dosis. (D)

2.Ada bukti pelaksanaan daftar tersebut diatas di

simpan dalam rekam medis pasien dan menyertai

pasien ketika pasien dipindahkan. Salinan daftar

(49)

PERSIAPAN DAN PENYERAHAN

Standar PKPO.5

Obat disiapkan dan diserahkan di dalam

lingkungan aman dan bersih

(50)

PERSIAPAN DAN PENYERAHAN

Maksud dan Tujuan PKPO.5

Untuk menjamin keamanan, mutu, manfaat, dan khasiat obat yang disiapkan dan diserahkan pada pasien maka rumah sakit diminta menyiapkan dan menyerahkan obat dalam

lingkungan yang aman bagi pasien, petugas, dan lingkungan serta untuk mencegah kontaminasi tempat penyiapan obat harus sesuai peraturan perundang-undangan dan praktik profesi seperti :

a.Pencampuran obat kemoterapi harus dilakukan di dalam ruang yang bersih (clean

room) yang dilengkapi dengan cytotoxic handling drug safety cabinet dimana petugas

sudah terlatih dengan teknik aseptik serta menggunakan alat perlindung diri yang sesuai

b.Pencampuran obat intravena, epidural dan nutrisi parenteral serta pengemasan kembali obat suntik harus dilakukan dalam ruang yang bersih (clean room) yang dilengkapi dengan laminary airflow cabinet dimana petugas sudah terlatih dengan teknik aseptik serta menggunakan alat perlindung diri yang sesuai

c.Staf yang menyiapkan produk steril terlatih dengan prinsip penyiapan obat dan teknik aseptik

(51)

Elemen Penilaian PKPO.5

1.Ada regulasi tentang penyiapan dan penyerahan obat

yang sesuai peraturan perundang-undangan dan praktik

profesi. (R)

2.Ada bukti pelaksanaan staf yang menyiapkan produk

steril

dilatih,

memahami

dan

mempraktikkan

prinsip

penyiapan obat dan teknik aseptic

(lihat juga PPI…..)

(D,W)

3.Ada bukti pelaksanaan pencampuran obat kemoterapi

dilakukan sesuai praktik profesi.

(lihat juga PPI…..)

(O,W)

4.Ada bukti

pencampuran obat intravena, epidural dan

nutrisi parenteral serta pengemasan kembali obat suntik

dilakukan sesuai praktik profesi. (O,W)

(52)

Standar PKPO.5.1

Rumah sakit menetapkan regulasi yang

mengatur semua resep / permintaan

obat dan instruksi pengobatan obat

ditelaah ketepatannya.

(53)

Standar PKPO.5.1

Maksud dan tujuan PKPO.5.1

Manajemen obat yang baik melakukan dua hal untuk dinilai di setiap resep atau setiap ada pesanan obat. Pengkajian resep untuk menilai ketepatan baik administratif, klinis maupun farmasetik obat untuk pasien dan kebutuhan kliniknya pada saat resep dibuat atau obat dipesan.

Pengkajian resep dilakukan oleh apoteker meliputi:

a)Ketepatan identitas pasien, obat, dosis, frekuensi, aturan minum/makan obat, waktu pemberian

b)Duplikasi pengobatan

c)Potensi alergi atau sensitivitas

d)Interaksi antara obat dan obat lain atau dengan makanan e)Variasi dari kriteria penggunaan dari rumah sakit

f)Berat badan pasien dan atau informasi fisiologik lainnya g)Kontra indikasi

(54)

Telaah obat dilakukan terhadap obat yang

telah siap, telaah dilakukan meliputi 5 (lima)

informasi yaitu:

1)identitas pasien

2)ketepatan obat;

3)dosis

4)rute pemberian

5)waktu pemberian.

(55)

Elemen Penilaian PKPO.5.1

1.Ada regulasi tentang penetapan sistem yang seragam untuk penyiapan dan

penyerahan obat (R)

2.Ada bukti pelaksanaan proses pengkajian resep yang meliputi a) sampai

dengan g) di maksud dan tujuan. (D,W)

3.Setelah persiapan, obat diberi label meliputi identitas pasien, nama obat,

dosis atau konsentrasi, cara pemakaian, waktu pemberian, tanggal disiapkan, dan tanggal kadaluarsa. (D,O,W)

4.Ada bukti pelaksanaan telaah obat meliputi 1) sampai dengan 5) di maksud dan tujuan. (D,W)

5.Ada bukti pelaksanaan penyerahan obat dalam bentuk yang siap diberikan. (D,W)

(56)

PEMBERIAN (ADMINISTRATION) OBAT Standar PKPO.6

Rumah sakit menetapkan staf klinis yang kompeten dan berwenang untuk memberikan obat.

Maksud dan Tujuan PKPO.6

Pemberian obat untuk pengobatan pasien memerlukan pengetahuan spesifik dan pengalaman. Rumah sakit bertanggung jawab menetapkan staf klinis dengan pengetahuan dan pengalaman yang diperlukan, dan memiliki izin, sertifikat berdasar peraturan perundang-undangan untuk memberikan obat. Rumah sakit dapat membatasi kewenangan individu dalam melakukan pemberian obat, seperti pemberian obat narkotika dan psikotropika, radioaktif atau obat penelitian. Dalam keadaan darurat, rumah sakit dapat menetapkan tambahan staf klinis yang diberi izin memberikan obat. (lihat juga, PKPO 1.1, KKS.3 dan KKS.10)

(57)

PEMBERIAN (ADMINISTRATION) OBAT

Maksud dan Tujuan PKPO.6

Pemberian obat untuk pengobatan pasien memerlukan pengetahuan spesifik dan pengalaman.

Rumah sakit bertanggung jawab menetapkan staf klinis dengan pengetahuan dan pengalaman yang diperlukan, dan memiliki izin, sertifikat berdasar peraturan perundang-undangan untuk memberikan obat.

Rumah sakit dapat membatasi kewenangan individu dalam melakukan pemberian obat, seperti pemberian obat narkotika dan psikotropika, radioaktif atau obat penelitian.

Dalam keadaan darurat, rumah sakit dapat menetapkan tambahan staf klinis yang diberi izin memberikan obat. (lihat juga, PKPO 1.1, KKS.3 dan KKS.10)

(58)

Elemen Penilaian PKPO.6

1.Ada

penetapan

staf

klinis

yang

kompeten

dan

berwenang

untuk

memberikan

obat,

termasuk

pembatasannya. (R)

2.Ada bukti pelaksanaan pemberian obat oleh staf klinis

yang kompeten dan berwenang sesuai dengan surat ijin

terkait profesinya dan peraturan perundang-undangan

.(D,W)

3.Ada bukti pelaksanaan pemberian obat dilaksanakan

sesuai dengan pembatasan yang ditetapkan misalnya

obat

kemoterapi, obat

radioaktif

atau

obat untuk

(59)

Standar PKPO.6.1

Proses pemberian obat termasuk proses

verifikasi apakah obat yang akan diberikan

telah sesuai resep/ permintaan obat.

(60)

Maksud dan Tujuan PKPO.6.1

Agar obat diserahkan pada orang yang tepat, dosis yang tepat dan waktu yang tepat, maka sebelum pemberian obat kepada pasien dilakukan verifikasi kesesuaian obat

dengan instruksi pengobatan yang meliputi : a)identitas pasien

b)nama obat c)dosis

d)rute pemberian e)waktu pemberian

Rumah sakit menetapkan ketentuan yang digunakan untuk verifikasi pemberian obat. Jika obat disiapkan dan diserahkan di unit rawat inap pasien,verifikasi harus juga dilakukan oleh orang yang kompeten (lihat juga maksud dan tujuan PKPO.5.1)

Terhadap obat yang harus diwaspadai (high alert) harus dilakukan double

(61)

Elemen Penilaian PKPO.6.1

1.Ada

regulasi

tentang

verifikasi

sebelum

penyerahan obat kepada pasien yang meliputi a)

sampai dengan e) di maksud dan tujuan. (R)

2.Ada bukti pelaksanaan verifikasi sebelum obat

diserahkan kepada pasien. (D,W,S)

3.Ada bukti pelaksanaan

double check untuk

obat

yang

harus

diwaspadai

(high

alert).

(D,O,W,S)

(62)

Standar PKPO.6.2

Ada regulasi tentang obat yang

dibawa oleh pasien ke rumah sakit

untuk digunakan sendiri

(63)

Maksud dan Tujuan PKPO.6.2

Rumah

sakit

harus

mengetahui

sumber

dan

penggunaan obat yang tidak diadakan dari Instalasi

Farmasi rumah sakit, seperti obat yang dibawa oleh

pasien dan keluarganya.

Obat semacam ini harus diketahui oleh dokter yang

merawat dan dicatat di rekam medik.

Pemberian obat oleh pasien sendiri, baik yang dibawa

sendiri atau yang diresepkan dari rumah sakit, harus

diketahui oleh dokter yang merawat dan dicatat di

rekam medis pasien.

(64)

Elemen Penilaian PKPO.6.2

1.Ada regulasi tentang pengobatan oleh

pasien sendiri. (R)

2.Ada bukti pelaksanaan pengobatan

obat

oleh

pasien

sendiri

sesuai

regulasi. (D,W)

3.Ada

proses

monitoring

terhadap

pengobatan oleh pasien sendiri. (D,W)

(65)

PEMANTAUAN (MONITOR)

Standar PKPO.7

Efek obat dan efek samping obat

terhadap pasien dipantau.

(66)

PEMANTAUAN (MONITOR) Maksud dan Tujuan PKPO.7

Standar ini bertujuan agar apabila timbul efek samping obat dapat dilaporkan oleh profesional pemberi asuhan (PPA) kepada tim farmasi dan terapi yang selanjutnya dilaporkan pada Pusat Meso Nasional.

Apoteker mengevaluasi efek obat untuk memantau secara ketat respon pasien dengan melakukan pemantauan terapi obat (PTO).

Apoteker bekerjasama dengan pasien, dokter, perawat, dan tenaga kesehatan lainnya untuk memantau pasien yang diberi obat.

Rumah sakit menetapkan regulasi untuk efek samping obat yang harus dicatat dan dilaporkan.

(67)

Elemen Penilaian PKPO.7

1.Ada regulasi tentang pemantauan efek obat

dan efek samping obat serta dicatat dalam

status pasien. (lihat juga AP 2 EP 1) (R,)

2.Ada bukti pelaksanaan pemantauan terapi

obat. (D,W)

3.Ada bukti pemantauan efek samping obat dan

pelaporannya

sesuai

peraturan

perundang-undangan (D,W)

(68)

Standar PKPO.7.1

Rumah

sakit

menetapkan

dan

menerapkan

proses

pelaporan

dan

tindakan

terhadap

kesalahan

penggunaan

obat

(

medication

error)

serta

upaya

menurunkan

angkanya.

(69)

Maksud dan Tujuan PKPO.7.1

Rumah sakit menetapkan proses identifikasi dan pelaporan bila terjadi kesalahan penggunaan obat (medication error), kejadian yang tidak diharapkan (KTD) termasuk kejadian sentinel, kejadian tidak cedera (KTC) maupun kejadian nyaris cedera (KNC).

Proses pelaporan kesalahan penggunaan obat (medication error) menjadi bagian dari program kendali mutu dan keselamatan pasien rumah sakit. Laporan ditujukan kepada tim keselamatan pasien rumah sakit dan laporan ini digunakan untuk mencegah kesalahan di kemudian hari.

Terdapat tindak lanjut dan pelatihan dalam rangka upaya perbaikan untuk mencegah kesalahan obat agar tidak terjadi dikemudian hari.

(70)

Elemen Penilaian PKPO.7.1

1.Ada regulasi tentang medication safety yang bertujuan untuk mengarahkan

penggunaan obat yang aman dan meminimalisasi kemungkinan terjadi

kesalahan penggunaan obat sesuai peraturan perundang-undangan. (R)

2.Ada bukti pelaksanaan rumah sakit mengumpulkan dan memonitor seluruh

angka kesalahan penggunaan obat termasuk kejadian tidak diharapkan, kejadian sentinel, kejadian nyaris cedera dan kejadian tidak cedera. (D,W)

3.Ada bukti instalasi farmasi mengirimkan laporan kesalahan penggunaan obat

(medication error) ke tim keselamatan pasien rumah sakit (D,W)

4.Ada bukti tim keselamatan pasien rumah sakit menerima laporan kesalahan

penggunaan obat (medication error) dan mencari akar masalah atau investigasi

sederhana, solusi dan tindak lanjutnya serta melaporkan kepada Komite Nasional Keselamatan Pasien (lihat juga PMKP.7) (D,W)

5.Ada bukti pelaksanaan rumah sakit melakukan upaya untuk mencegah dan

menurunkan kesalahan penggunaan obat (medication error) (lihat juga PMKP 7

(71)

KEPUSTAKAAN

1.Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009 Tentang Rumah Sakit.

2.Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor11 Tahun 2017 Tentang Sasaran Keselamatan Pasien

3.Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 2016 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Rumah Sakit

4.WHO Global Patient Safety Challenge: Medication Without Harm

5.Donaldson .L.J, Kelley.E.T,et all .Medication Without Harm: WHO's Third Global Patient Safety Challenge. The Lancet. Volume 389, No. 10080, p1680–1681, 29 April 2017.

6.Standar Akreditasi Rumah Sakit Versi 2012.

7.JCI Accreditation International Standards For Hospitals, 5th Edition.2014 8.JCI Accreditation International Standards For Hospitals, 4th Edition.2011

9.ISQua. Guidelines and Principles for the Development of Health and Social Care Standards, Ed 4th ,2015

(72)