BUKU PANDUAN PERKHIDMATAN MAKMAL HEMATOL (1)

(1)

BUKU PANDUAN

PERKHIDMATAN

MAKMAL HEMATOLOGI

(2)

SENARAI KANDUNGAN

SENARAI KANDUNGAN 2

JAWATANKUASA PENERBITAN BUKU PANDUAN PERKHIDMATAN MAKMAL

HEMATOLOGI 5

Hakcipta 6

Nombor Pendaftaran 6

KATA ALUAN 7

PENGENALAN 8

MISI & VISI 9

FUNGSI 10

MAKMAL PERUBATAN DIAGNOSTIK 10

AKADEMIK 10

PENYELIDIKAN 11

KUALITI 12

PERKHIDMATAN 12

AMALAN ETIKA PERUBATAN DI MAKMAL 13

PERSIJILAN MS ISO 9001 & 15189 13

PERSEKITARAN BERKUALITI (QE/5S) 14

UJIAN YANG DIAKREDITASI MS ISO 15189 14

KAWALAN MUTU DALAMAN 16

KAWALAN MUTU LUARAN 16

(3)

GARIS PANDUAN 18

PANDUAN PERKHIDMATAN 18

PANDUAN PERMOHONNAN UJIAN 18

PANDUAN MENGISI BORANG PERMOHONAN UJIAN 22

PERMOHONAN UJIAN MELALUI SISTEM LIS 24

PANDUAN PENYEDIAAN & PENGHANTARAN SPESIMEN 25

PANDUAN PENOLAKAN SPESIMEN 26

PERKHIDMATAN 27

PIAGAM PELANGGAN MAKMAL HEMATOLOGI 27

OBJEKTIF KUALITI 27

SENARAI KAKITANGAN & SAMBUNGAN TELEFON 28

SENARAI UJIAN RUTIN HEMATOLOGI 31

SENARAI UJIAN RUTIN KOAGULASI 32

SENARAI UJIAN KHUSUS KOAGULASI 33

SENARAI UJIAN HEMOLISIS 35

SENARAI UJIAN ANALISIS HEMOGLOBIN 36

SENARAI UJIAN ASPIRAT SUMSUM TULANG 36

SENARAI UJIAN NUTRISI ANEMIA 37

SENARAI UJIAN IMMUNOPHENOTYPING 37

SENARAI UJIAN MOLEKULAR 38

INDIKASI PERMOHONAN UJIAN-UJIAN KES KHAS 39

(4)

LAMPIRAN 51

UBAT-UBATAN YANG BOLEH MENGGANGU FUNGSI PLATELET 51

(5)

JAWATANKUASA PENERBITAN BUKU PANDUAN

PERKHIDMATAN MAKMAL HEMATOLOGI

Penasihat

Prof. Dr. Wan Zaidah Abdullah

Editor

Ahmad Zakwan Mustafa

Penghargaan

Norizah Tumin

Wan Nor Aziemah Wan Zainulddin Ang Cheng Yong

Selamah Ghazali Maseta Ismail Narishah Sharif Saharim Osman Khairiah Yazid

Muhammad Fakhri Mohd Azmi Mohd Amirudin Sidik Salamah Ahmad Sukri

(6)

Penyumbang

Prof. Dr. Rosline Hassan Prof. Dr. Wan Zaidah Abdullah Prof. Madya Dr. Rapiaah Mustaffa Prof. Madya Dr. Suhair Abbas Ahmed Dr. Wan Haslindawani Wan Mahmood

Dr. Shaﬁni Mohamed Yusoff Dr. Rosnah Bahar Dr. Noor Haslina Mohd. Noor

Dr. Muhammad Farid Johan Dr. Marini Ramli Dr Mohd Nazri Hassan

Hakcipta

© 2016 Semua hakcipta adalah terpelihara. Semua bahagian daripada kandungan penerbitan ini tidak boleh disalin atau dikeluarkan dalam sebarang bentuk termasuklan fotokopi, rakaman dan lain-lain tanpa kebenaran bertulis daripada penerbit.

Nombor Pendaftaran

(7)

KATA ALUAN

Ketua Jabatan Hematologi & Unit Perubatan Tranfusi

Assalamualaikum Warahmatullahi Wabarakatuh dan salam sejahtera.

Alhamdulillah, syukur kita kehadrat Allah SWT kerana dapat menerbitkan buku “Panduan Perkhidmatan Makmal Hematologi dan Perubatan Transfusi” untuk rujukan semua Pegawai Perubatan dan Jururawat di Hospital USM. Buku Panduan ini disediakan dengan mengambil kira keperluan MS ISO 15189 khas untuk ujian-ujian Makmal Perubatan.

Tujuan buku ini adalah sebagai panduan bagi permohonan berkaitan ujian hematologi serta julat nilai normal ujian sebagai rujukan semua. Disamping itu, ia juga memberi panduan kepada permohonan ujian imunohematologi yang ditawarkan di Unit Perubatan Transfusi dan perkhidmatan-perkhidmatan lain, iaitu yang berkait dengan penderma darah dan prosedur pengurusan transfusi darah dan komponen darah.

Buku panduan ini adalah satu pendedahan tatacara dalam proses pre-analitikal, iaitu sebahagian daripada proses untuk menghasilkan keputusan ujian yang tepat yang dapat dimanfaatkan dalam perawatan pesakit. Dalam era akreditasi makmal-makmal perubatan ini, adalah wajar semua staf yang berkaitan pekaterhadap kepentingan buku panduan ini dan dapat bekerjasama mematuhi garispanduan yang disediakan bukan sahaja bagi kepentingan pesakit, malah bagi memastikan ujianyang dipohon adalah kos efektif dan mengelak pembaziran

(8)

PENGENALAN

Jabatan Hematologi dan Unit Perubatan Transfusi (dahulu dikenali sebagai Tabung Darah) mula beroperasi pada 01 Ogos 1983 dengan menyediakan perkhidmatan diagnostik, terapeutik, penyelidikan, dan pembelajaran.

Selaras dengan objektif universiti untuk menjadikan USM sebagai pusat rujukan dan penyelidikan pakar dari dalam dan luar negara, kedua-dua unit ini sentiasa menilai dan membentuk perkhidmatan-pekhidmatan baru yang berkaitan dengan bidang hematologi dan perubatan transfusi.

Secara rasmi, unit ini mula beroperasi sepenuhnya pada 16 Januari 1984 dengan kakitangan seramai 13 orang yang diketuai oleh seorang Pegawai Perubatan. Pada 22 Januari 1984, Makmal Tabung Darah mula menawarkan ujian-ujian yang bersangkutan dengan penggunaan darah kepada pesakit dan menghasilkan komponen darah untuk kegunaan transfusi. Selaras dengan perkembangan dalam bidang transfusi, Unit Tabung Darah bukan sahaja membekalkan darah, malah turut memberikan khidmat terapeutik. Maka, Unit Tabung Darah telah ditukar nama kepada Unit Perubatan Transfusi bermula pada 01 Jun 2003.

Kini, Jabatan Hematologi, adalah dibawah pentadbiran Pusat Pengajian Sains Perubatan (PPSP), manakala Unit Perubatan Transfusi adalah di bawah pentadbiran Hospital Universiti Sains Malaysia (HOSPITAL USM).

(9)

MISI & VISI

Misi 

Jabatan Hematologi dan Unit Perubatan Transfusi Bertekad mencapai misi untuk memberi keutamaan kepada Kecemerlangan dalam Perkhidmatan Pemindahan Darah, Ujian Diagnostik dan Komited kepada Pendidikan dan Semua Aktiviti Penyebaran Ilmu kepada Pelajar.

Visi 

(10)

FUNGSI

MAKMAL PERUBATAN DIAGNOSTIK

Perkhidmatan diagnostik yang ditawarkan oleh makmal perubatan telah bertambah dari tahun ke tahun selaras dengan fungsi universiti sebagai gedung ilmu yang berkembang untuk menghasilkan para cendikiawan berkualiti serta pusat rujukan dan penyelidikan dalam dan luar negara.

Bermula dengan 12 jenis ujian yang ditawarkan pada bulan Januari 1984, meningkat kepada 72 jenis ujian pada Disember 1995, Jabatan Hematologi dan Unit Perubatan Transfusi telah mengemaskini kualiti perkhidmatannya kepada yang terkini dan ringkas dengan menawarkan 61 jenis ujian diagnostik hematologi, termasuk rutin, ujian-ujian khusus, dan 20 ujian diagnostik transfusi, yang termasuk rutin, ujian khusus.

AKADEMIK

Jabatan Hematologi dan Unit Perubatan Transfusi terlibat secara langsung di dalam program akademik Pusat Pengajian Sains Perubatan (PPSP), Pusat Pengajian Sains Pergigian (PPSG), Pusat Pengajian Sains Kesihatan (PPSK), Institut Pergigian Perubatan Termaju (IPPT) dan USM-KLE, India.

(11)

termasuklah kuliah, praktikal, tutorial, seminar dan lain-lain untuk pelajar- pelajar peringkat sekolah, Diploma, Ijazah, Pasca Siswazah termasuk IPTA, IPTS dari dalam dan luar negara.

Setakat ini, hanya Makmal Hematologi telah di akreditasi oleh RCPA sebagai tempat pengajaran di USM, Kampus Kesihatan untuk pasca siswazah untuk program hematologi (patologi)

PENYELIDIKAN

(12)

KUALITI

PERKHIDMATAN

Makmal Hematologi amat mementingkan kualiti perkhidmatan yang diberikan atas dasar kewajipan yang diamanahkan. Kualiti perkhidmatan dapat dinilai melalui; Aktiviti-aktiviti penyediaan spesimen pesakit untuk ujian.

1. Proses ujian.

2. Pemprosesan maklumat. 3. Laporan ujian

4. Amalan etika perubatan  

Kualiti perkhidmatan juga termasuklah aktiviti-aktiviti di peringkat wad atau klinik, iaitu;

1. Komunikasi sebelum dan selepas proses ujian 2. Pengisian borang termohonan dengan lengkap.

3. Penghantaran spesimen mengikut peraturan yang telah ditetapkan. 4. Aktiviti-aktiviti sokongan lain (sistem maklumat makmal, pentadbiran)

Perkhidmatan berkualiti dapat ditingkatkan lagi dengan kerjasama dari wad, klinik, dan juga kumpulan sokongan lain yang cekap dan berkesan.

Makmal Hematologi dan sentiasa berusaha untuk meningkatkan kualiti perkhidmatan melalui;

1. Pembelajaran berterusan dan latihan kepada kakitangan.

(13)

3. Mengemaskini kaedah ujian dan alatan.

4. Pengawasan dan penilaian kualiti tatacara analitikal melalui program-program Kawalan Mutu Dalaman dan Luaran.

5. Audit dan penilaian secara berkala

AMALAN ETIKA PERUBATAN DI MAKMAL

KERAHSIAAN KEPUTUSAN UJIAN-UJIAN MAKMAL

Setiap staf di Jabatan Hematologi tertakluk di bawah Aku Janji Kerahsiaan yang merangkumi:

A. Merahsiakan, menyimpan, memelihara dan mengawal keputusan ujian makmal yang diuruskan oleh makmal / jabatan ini ;

B. Menjaga kerahsiaan keputusan ujian pesakit.

C. Mematuhi etika perkhidmatan makmal

D. Mengamalkan komunikasi yang berkesan, menjaga kerahsiaan maklumat, mengamalkan prosedur kerja yang betul di makmal dan pematuhan kepada polisi keselamatan makmal.

PERSIJILAN MS ISO 9001 & 15189

(14)

ISO 15189:2007 setara dengan MS ISO/IEC 17025:2001 (Nombor Pendaftaran: 480) pada 1 November 2010 dari Jabatan Standards Malaysia (SAMM).

Pengiktirafan MS ISO 9001:2008 adalah pengurusan berkualiti Jabatan Hematologi, Makmal Hematologi dan Unit Perubatan Transfusi dalam memberikan perkhidmatan yang terbaik dan bermutu tinggi.

Pengiktirafan MS ISO 15189:2007 bererti ujian-ujian yang dilakukan di Makmal Hematologi dan Unit Perubatan Transfusi adalah berkualiti dan bertaraf antarabangsa. Kini, Makmal Hematologi ke arah peralihan akreditasi MS ISO 15189:2014

PERSEKITARAN BERKUALITI (QE/5S)

Jabatan Hematologi telah dianugerahkan persijilan amalan persekitaran berkualiti QE/5S kepada Makmal Hematologi pada tahun 2011, Unit Perubatan Transfusi pada tahun 2012 dan Jabatan Hematologi pada tahun 2013.

UJIAN YANG DIAKREDITASI MS ISO 15189

(15)

5. Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)

6. Glucose-6-Phopshate Deﬁciency (G6PD) Screening 7. Activated Partial Thromboplastin Time

8. Prothrombin Time / International Normalized Ratio 9. Fibrinogen

10. D-dimer

Special Coagulation

1. Additional Factor – FVIII, FIX 2. Lupus Anticoagulant (LA)

Haemoglobinopathy  

Flowcytometry Oncology Immunophenotyping

Bone Marrow

Molecular

1. BCR-ABL Gene 2. JAK 2 Gene AML Translocation  

(16)

KAWALAN MUTU DALAMAN

Penyeliaan kualiti secara rutin merangkumi prosedur yang perlu diamalkan oleh semua staf makmal di dalam proses menganalisis dan mengeluarkan keputusan ujian makmal dengan cepat dan tepat. Kawalan mutu pekhidmatan diagnostik dan analitikal hematologi diawasi dan dinilai melalui pengujian spesimen kawalan mutu dan piawai sebelum spesimen pesakit dianalisis.

KAWALAN MUTU LUARAN

Makmal Hematologi menyertai program kawalan mutu luaran berikut; Royal College of Pathologist of Australasia External Quality Assurance Programme (RCPA QAP).

(17)

WAKTU PERKHIDMATAN

Makmal Hematologi sentiasa menyediakan perkhidmatan 24 jemmy mengikut pembahagian masa seperti berikut:

WAKTU PERKHIDMATAN - WAKTU PEJABAT

WAKTU PEJABAT

Ahad - Rabu 8.10 am - 4.55 pm

Khamis 8.10 am - 4.55 pm

WAKTU PERKHIDMATAN - WAKTU LUAR PEJABAT

Waktu luar pejabat

Ahad - Rabu 4.55 ptg - 8.10 pagi

Khamis 4.40 pm - 8.10 pagi

(18)

GARIS PANDUAN

PANDUAN PERKHIDMATAN

Ujian hematologi disediakan untuk pesakit wad dan klinik Hospital USM. Pesakit dari hospital dan klinik kerajaan, hospital dan klinik swasta, dan pusat-pusat kesihatan lain boleh menggunakan perkhidmatan ini melalui rundingan terlebih dahulu di antara Pegawai Perubatan pesakit berkenaan dengan Pegawai Perubatan/Pakar Hematologi di Hospital USM.

Spesimen yang diterima diproses dan keputusan ujian dikeluarkan setelah disahkan oleh Pakar Hematologi, Pegawai Perubatan, Pegawai Sains, atau Juruteknologi Makmal Perubatan. Pemohon ujian diminta mengisi ruang ‘status permohonan’ (kecemasan atau rutin) pada LIS / borang permohonan.

PANDUAN PERMOHONNAN UJIAN

UJIAN RUTIN

Deﬁnisi: Ujian yang dilakukan ke atas pesakit untuk mengesan kondisi klinikal yang biasa atau sebagai saringan awal untuk ujian seterusnya. Boleh dipohon pada waktu pejabat dan luar waktu pejabat (oncall).

UJIAN URGENT/ STAT (SHORT TURN AROUND TIME)

(19)

UJIAN KECEMASAN

Deﬁnisi: Ujian yang dilakukan dengan segera untuk transfusi darah dan melibatkan ujian tertentu sahaja di Unit Perubatan Transfusi.

UJIAN KHUSUS

Deﬁnisi: Ujian pengesahan. Permohonan ujian perlu dibuat melalui temujanji atau tanpa temujanji bergantung kepada jenis ujian yang dipohon. 

Hanya diterima dan dianalisa pada waktu pejabat sahaja kecuali bagi kes kecemasan.

UJIAN RUTIN YANG DITAWARKAN PADA WAKTU LUAR

PEJABAT (Oncall)

1. Full Blood Count (FBC) 2. Prothrombin Time (PT)

3. ActivatedPartialThrombopastinTime(aPTT) 4. DIC screening

Ujian-ujian yang lain dari yang tersebut disini HANYA akan dijalankan jika terdapat permohonan yang khusus dan diperlukan sahaja. Kelulusan dari pegawai perubatan hematologi yang bertugas atas panggilan diperlukan.

SENARAI UJIAN RUTIN, STAT & KHUSUS

NAMA UJIAN RUTIN STAT KHUSUS TEMUJANJI

(20)

Bleeding Time - -

✔

(21)

Inhibitor Assay

- Aspirat sumsum

tulang - -

✔

(22)

Pihak makmal bersedia untuk memberi perkhidmatan rundingcara berkaitan dengan jenis ujian dan permohonan ujian mengikut keperluan pesakit. Keputusan ujian hanya dikeluarkan kepada pihak yang memohon ujian. Pihak makmal tidak mengeluarkan keputusan ujian secara langsung kepada pesakit.

Pihak makmal bersedia menerima aduan dan cadangan untuk penambahbaikan perkhidmatan melalui saluran yang disediakan oleh makmal (telefon, borang aduan pelanggan dan kajian kepuasan pelanggan).

PANDUAN MENGISI BORANG PERMOHONAN UJIAN

Semua borang permohonan ujian makmal Hematologi dan Unit Perubatan Transfusi perlu diisi lengkap dengan maklumat berikut dengan betul:

1. Maklumat pesakit (Nama, RN, jantina, umur, wad/klinik) 2. Nama doktor yang memohon.

3. Jenis spesimen dan ujian yang dipohon.

4. Prosedur yang telah dilalui oleh pesakit (pre/post transfusi, preskripsi, dll).

5. Rawatan yang sedang diberikan.

6. Ringkasan sejarah klinikal pesakit yang relevan. 7. Masa, waktu dan tarikh spesimen diambil.

AML - -

✔

Factor V leiden - -

✔

(23)

8. Pemohonan mesti didaftarkan di dalam LIS (untuk ujian tertentu)  

(24)

(25)

PANDUAN PENYEDIAAN & PENGHANTARAN SPESIMEN

A. Pastikan identitiﬁkasi pesakit dikenalpasti sebelum spesimen darah diambil (contoh: Nama pesakit, RN, I/C, dll). Ambil spesimen seorang pesakit sahaja pada satu masa

B. Isi spesimen sehingga ke tanda aras yang ditetapkan pada tiub.

C. Label spesimen dengan nama pesakit, RN, wad atau klinik, masa, tarikh, dan jenis ujian. Staf yang mengambil spesimen dan staf yang melabel spesimen tersebut mestilah individu yang sama di katil pesakit. Dilarang melabel dua atau lebih sampel pesakit dalam satu masa.

D. Ambil darah pesakit secara aseptik dan guna tiub spesimen betul.

E. Sebatikan darah dengan antikoagulan dalam tiub yang mengandungi antikoagulan, untuk mengelakkan darah beku (clotted).

F. Spesimen perlu dihantar segera ke makmal.

G. Dilarang menyimpan spesimen ujian koagulasi di dalam peti ais sebelum dihantar.

H. Spesimen koagulasi letak bersama ais dalam plastik berasingan.

I. Spesimen ujian G6PD (darah kering pada kertas turas) dilabelkan dan dimasukkan setiap satu secara berasingan dalam plastik biohazard.

(26)

PANDUAN PENOLAKAN SPESIMEN

A. Sampel Clotted kecuali serum B. Permohonan DUA kalli C. Takat sampel tidak mencukupi D. Takat sampel berlebihan E. Sampel lyse

F. Tidak ada temujanji bagi ujian yang memerlukan temujanji G. Sampel tidak beserta dengan permohonan LIS

H. Salah Tiub/bekas sampel

I. Tiub/bekas tidak dilabel dengan lengkap

J. Nama dan RN tidak sama dengan sampel dan permohonan

K. Permohonan tidak lengkap dimana identiti permohonan mesti sekurang-kurangnya DUA identiti maklumat pesakit (Nama, RN)

L. Carbon copy tidak lengkap (permohonan melalui borang) M. Tiub/bekas sampel bocor

N. Salah permohonan

O. Permohonan dibuat di LIS, tetapi tiada sampel dihantar ke makmal P. Maklumat borang permohonan atau label sampel tidak dapat dibaca dengan jelas.

Q. Tiub/bekas telah melebihi tarikh lupt

R. Rutin Hematologi: Lebih 4 jam darah diambil (untuk FBP) S. G6PD: Sampel tidak dimasukkan di dalam biohazard plastic T. Koagulasi:

• Lebih dari 2 jam bagi sampel yang dihantar tanpa ais • Lebih dari 4 jam bagi sampel di hantar dengan ais • Sampel secara terus dimasukkan dengan ais

• Tiada masa sampel diambil

(27)

PERKHIDMATAN

PIAGAM PELANGGAN MAKMAL HEMATOLOGI

❖ Setiap pelanggan akan diberi penjelasan mengenai ujian jika perlu. ❖ Spesimen dikendalikan dan diuji mengikut prosedur ditetapkan. ❖ Ujian STAT dilakukan serta merta mengikut piawaian ditetapkan. ❖ Semua maklumat pelanggan adalah sulit.

OBJEKTIF KUALITI

Bahagian Rutin Keputusan ujian rutin FBC (Full Blood Count) boleh diperolehi dalam masa tidak melebihi 1 jam 30 minit Bahagian Koagulasi KeputusanujianrutinPT/aPTTbolehdiperolehi dalam

masa tidak melebihi 2 jam Bahagian

Immunophenotyping

Keputusan penganalisaan ujian boleh diperolehi dalam masa 6 hari bekerja

Bahagian Sumsung Tulang

Laporan ujian sumsum tulang boleh diperolehi dalam masa 6 hari bekerja

Bahagian Molekular Keputusan ujian molekular boleh diperolehi dalam masa 3 minggu

(28)

SENARAI KAKITANGAN & SAMBUNGAN TELEFON

NAMA SAMBUNGAN

KETUA JABATAN

6194

PENSYARAH PERUBATAN

Prof. Dr. Rosline Hassan 6199

Prof. Madya Dr. Rapiaah Mustaffa 6197

Prof. Madya Dr. Suhair Abbas Ahmed 6195

Prof. Madya Dr. Rosnah Bahar 6190

Prof. Madya Dr. Noor Haslina Mohd Noor 6187

Dr. Shaﬁni Mohammad Yusoff 6189

Dr. Wan Haslindawani Wan Mahmood 6192

Dr. Marini Ramli 6196

Dr. Mohd Nazri Hasan 6198

PENSYARAH UNIVERSITI

Dr. Muhammad Farid Johan (Ph.D) 6200

PEGAWAI SAINS

Norizah Tumin 4017

(29)

Ahmad Zakwan Mustafa 4018

Wan Nor Aziemah Wan Zainulddin 4019

JURUTEKNOLOGI MAKMAL PERUBATAN

Maseta Ismail 6204

Narishah Sharif 6204

Saharim Osman 4020

Norazlina Husni 4020

Suryati Abdullah 4020

Mohd Nasaruddin Ibrahim 4020

Nor Khairul Putra Mohd Madi 4020

Roazliana Ramli 4020

Muhammad Ashraf Zulkarnain 4020

Nik Mohd Fariz Nik Zahari 4020

Salwana Ahmad 4020

Noor Suhana Azila Mat Yusoff 4020

Nurul Ameera Samat 4020

Arizul Aida Zulkiﬂi 4020

Nurul Hidayah Ngapdi 4020

Shaifull Firdaus Jamaluddin 4020

Amid Md Noh 4020

(30)

Siti Khalidah Md Khalid 4020

PEMBANTU MAKMAL

Mazwani Omar 4020

PEMBANTU TADBIR KESETIAUSAHAAN

Julia Mohamad 6188

PEMBANTU OPERASI

Salma Mohamed 4020

Mohd Faizul Helmi Husin 4020

Noor Amni Mohamed 4020

MAKMAL HEMATOLOGI & KOAGULASI RUTIN 4020

MAKMAL HEMATOLOGI & KOAGULASI KHUSUS 4020

MAKMAL MOLEKULAR 3346

BILIK PEGAWAI PERUBATAN ONCALL 6206

(31)

SENARAI UJIAN RUTIN HEMATOLOGI

Nota: Permohonan ujian FBP selepas waktu pejabat perlu menghubungi makmal Hematologi terlebih dahulu kecuali untuk sampel bayi.

UJIAN SPESIMEN TIUB NOTA

Turn Around Time (TAT)

1 jam 30 minit

Differential

Count (DC) Tidak berkaitan

Full Blood

(BT) Ear Prick (Duke’s Method)

Perlu temujanji, Hubungi waktu pejabat sahaja

(32)

SENARAI UJIAN RUTIN KOAGULASI

(33)

SENARAI UJIAN KHUSUS KOAGULASI

Factor II Assay

DARAH

Factor V Assay

Factor VII Assay

Factor VIII Assay

Factor IX Assay

Factor X Assay

Factor XI Assay

Factor XII Assay

(34)

NOTA: Semua ujian khusus koagulasi tidak boleh menggunakan tiub darah 1.0 ml, 3.2%, 0.109M Trisodium Citrate. Pendaftaran ujian melalui sistem LIS dan bersama borang permohonan. Sebarang pertanyaan sila rujuk seksyen koagulasi Ext: 6208. Semua ujian khusus koagulasi hendaklah melalui temujanji

Ujian Platelet

Aggregation Anti Xa Activity

2.7ml

(35)

SENARAI UJIAN HEMOLISIS

Heparin

Perlu

temujanji

Kleihauer Test

Darah

(ibu)

K2EDTA

Perlu

temujanji

(36)

SENARAI UJIAN ANALISIS HEMOGLOBIN

SENARAI UJIAN ASPIRAT SUMSUM TULANG

Jadual 14: Ujian Analisis Hemoglobin

Periodic Acid Schiff

(37)

SENARAI UJIAN NUTRISI ANEMIA

SENARAI UJIAN IMMUNOPHENOTYPING

U J I A N SPESIMEN TIUB NOTA

Serum

Feritin Darah

Plain Tube

(RBC Folate, Serum Folate & Vit B12 tidak

ditawarkan bermula 22.02.11, permohonan

hendaklah dibuat kepada makmal luar)

Jadual 16: Ujian Anemia Nutrisi

(38)

SENARAI UJIAN MOLEKULAR

Jadual 18: Ujian Molekular

Kualitatif Gen

BCR-ABL Sum-sum

tulang/

Darah

K2EDTA

3ml

Tanpa ais

Dengan

ais bagi

spesimen

luar

Hospital

USM Gen JAK2

Gen AML

Translocation

(AML/ETO,

PML/RARΑ/CBFΒ/

MYH11)

Darah

SEA a-Thalasemia

(39)

INDIKASI PERMOHONAN UJIAN-UJIAN KES KHAS

KES ONKOLOGI & KEMOTERAPI

❖ Dibenar memohon ujian FBP 2X seminggu atau setiap 3 hari. ❖ Permohonan FBP seterusnya, akan dianalisis sebagai FBC sahaja. ❖ Kecuali dinasihat Pakar Hematologi atau Pegawai Perubatan.

KES-KES LAIN

❖ Pesakit selain dari kes-kes lain dibenarkan memohon hanya satu (1)

ujian FBP setiap kemasukan ke wad.

❖ Permohonan seterusnya akan dianalisa sebagai FBC sahaja. ❖ Kecuali dinasihat Pakar Hematologi dan Pegawai Perubatan.

PENUKARAN UJIAN

❖ Ujian FBP akan dilaporkan sebagai FBC jika; ❖ Tiada ﬂagging

❖ Bacaan histogram dan scattergram normal. ❖ Tiada indikasi klinikal.

❖ Bagi permohonan pertukaran atau penambahan ujian lain, sila rujuk

QP02 6.2 (a) pemprosesan spesimen untuk kaedah dan prosedur yang menepati kehendak MS ISO 15189.

KAJIAN FUNGSI PLATELET

❖ Pesakit perlu berpuasa dan tak merokok sebelum ambil spesimen. ❖ Keputusan ujian PT dan APTT normal.

❖ Tidak menggunakan substance atau menerima rawatan dengan

(40)

❖ Kiraan platelet dalam julat normal (jika tidak diketahui, hantar

spesimen untuk ujian FBP terlebih dahulu).

❖ Pesakit yang dirujuk dari Pusat Kesihatan atau hospital lain,

spesimen untuk ujian FBP perlu dihantar bersama-sama dengan permohonan ujian ini.

 

SARINGAN KEKURANGAN FAKTOR (MIXING TEST)

❖ Ujian APTT prolonged (untuk faktor intrinsik) atau Fujian PT prolonged(untuk faktor ekstrinsik).

❖ Tidak menerima rawatan cryoprecipitate, plasma atau pekatan faktor

koagulasi.

❖ Jika ada rawatan komponen darah di atas, ujian boleh dijalankan

selepas 3 hari rawatan terakhir komponen darah tersebut. Walaubagaimanapun masih bergantung kepada jenis faktor pembeku yang bermasalah dan juga kepada keadaan klinikal pesakit (perlu mendapat nasihat Pakar Hematologi dan Pegawai Perubatan)

KAJIAN KEKURANGAN FAKTOR (FAKTOR VIII, IX)

❖ Ujian saringan menunjukkan PT, APTT atau kedua-duanya prolonged. ❖ Tiada rawatan cryoprecipitate, plasma, pekatan faktor koagulasi atau

rawatan DDAVP sekurang-kurangnya selepas 3 hari menerima rawatan terakhir.  

SARINGAN KEKURANGAN FAKTOR

(41)

UJIAN INHIBITOR FAKTOR KOAGULASI (SARINGAN &

KHUSUS)

❖ Pesakit Hemoﬁlia A atau Hemoﬁlia B.

❖ Pesakit pernah menerima rawatan pekatan Faktor VIII atau Faktor IX ❖ Pendarahan kekal walau diberi rawatan Faktor VIII atau Faktor IX. ❖ Spesimen diambil sebelum menerima rawatan pekatan faktor.

❖ Bagi kes perolehan (acquired) pesakit tidak mempunyai sejarah

hemophilia. Pemeriksaan klinikal memberi gambaran tentang masalah pendarahan yang baru terjadi.  

UJIAN PENYAKIT VON WILLEBRAND

❖ Ujian PT normal

❖ Ujian saringan kekurangan faktor koagulasi seperti APTT

menunjukkan normal atau prolonged.

❖ Tiada rawatan cryoprecipitate, plasma atau pekatan faktor koagulasi,

dan rawatan DDAVP dalam masa 24 jam.

SARINGAN & PENGESAHAN ANTIKOAGULAN LUPUS

❖ Hanya boleh dijalankan ke atas spesimen pesakit yang tidak

menerima rawatan antikoagulan jenis heparin.

❖ Keputusan APTT adalah normal atau “prolonged”.

❖ Ujian saringan dijalankan ke atas pesakit dengan sejarah penyakit

berikut;

i. Intra Uterine Death (IUD). ii. Recurrent Abortion.

iii. Cerebral Vascular Accident (CVA) tanpa sebab lain, seperti darah tinggi.

iv. Systemic Lupus Erythromatosus (SLE)/Rheumatoid Ar- thritis (RA) yang mempunyai sindrom anti-Phospholipid.

(42)

vi. Myocardial Infarction (MI) bagi pesakit umur kurang 40 tahun. vii.Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP).

❖ Jika pesakit diberi rawatan antikoagulan, ujian hanya boleh dibuat

selepas dua hari rawatan heparin terakhir. Walaubagaimanapun, ujian ini boleh dilakukan semasa menerima rawatan warfarin

TROMBOFILIA

❖ Pesakit yang mempunyai masalah thrombosis termasuk komplikasi

kehamilan bagi keadaan tertentu.

❖ Ujian yang boleh dilakukan semasa menerima rawatan antikoagulan,

seperti berikut:

ANTIX A

❖ Ujian ini hanya untuk memantau pesakit yang menerima rawatan

antikoagulan jenis low molecular weight heparin (cth: Clexane) pada beberapa keadaan seperti;

i. Kehamilan

ii. BMI tidak optimum iii. Kegagalan ginjal

iv. Masalah respon kepada rawatan

❖ Spesimen perlu dihantar di antara 3 hingga 4 jam selepas rawatan

heparin tanpa ais.

UJIAN YANG BOLEH DILAKUKAN JENIS RAWATAN KOAGULASI YANG DITERIMA

(43)

HEMATOLOGI KHUSUS

SITOKIMIA DARAH PERIFERI/ASPIRAT SUM-SUM TULANG

❖ Blast didapati di dalam smir darah periferi/aspirat sum-sum tulang,

bagi kes leukemia akut.

❖ Ujian dijalankan sebelum pesakit menerima rawatan kemoterapi. ❖ Permohonan ujian perlu temujanji dengan JTMP bertugas.

❖ Permohonan mesti disertakan bersama keputusan FBP terkini,

mohon ujian FBP sebelumnya.  

ANALISA HEMOGLOBIN

Pesakit tidak menerima rawatan pemindahan darah. Jika pesakit menerima rawatan pemindahan darah, ujian hanya boleh dijalankan selepas 1 hingga 3 bulan menerima rawatan tersebut.

UJIAN IMMUNOPHENOTYPING (FLOWSITOMETRI)

Pendiagnosaan Acute Leukaemias and blast transformation of myelodysplastic syndromes (MDS), and blast transformation of CML, myelodysplastic/myeloproliferative neoplasms (MDS/ MPN) and myelodysplastic neoplasms (MPN) menggunakan spesimen:

i. Aspirasi sum-sum tulang, atau Darah periferi

Pendiagnosaan ‘Chronic lymphoproliferative disorders (CLDs) and staging non-hodgkin lymphoma (NHL) cases’ menggunakan specimen:

i. Aspirasi sum-sum tulang atau Darah periferi ii. FNAC (Fine Needle Aspiration Cytology) iii. Cecair badan (CSF & Pleural effusion) iv. Biopsi kelenjar limfa

(44)

KAJIAN HEMOLISIS

OSMOTIC FRAGILITY TEST

Ujian ini amat berguna untuk mengesan penyakit hereditary spherocytosis dan sebagai saringan penyakit thalassemia.

UJIAN SCHUMM

❖ Ujian ini mengesan methaemalbumin dalam plasma secara kualitatif. ❖ Indikasi utamanya ialah hemolisis intravascular.

UJIAN METHEMOGLOBIN

❖ Ujian ini kesan hemoglobin teroksida dalam plasma secara kualitatif. ❖ Indikasi ujian ini adalah seperti penyakit kekurangan enzim G6PD

dan enzim methemoglobin reductase.

UJIAN KLEIHAUER

❖ Ujian ini kenalpasti sel fetal (HbF) dalam sirkulasi maternal. ❖ Indikasi ujian ini adalah termasuk:

i. Menentukan keadaan pendarahan feta-maternal

ii. Perawatan kes Rh HDN (Rhesus Hemolytic Disease of Newborn)  

ANEMIA NUTRISI

Analisa nutrisi anemia merangkumi ujian berikut: Serum Ferritin

UJIAN MOLEKULAR

KUALITATIF GEN BC R-ABL

❖ Indikasi diagnosis CML (Chronic Myeloid Leukaemia). ❖ Indikasi ALL (Acute Lymphoblastic Leukaemia).

 

(45)

GEN SEA-

α

_-THALASSEMIA

❖ Indikasi Thalassemia.

❖ Bergantung juga kepada keputusan Hb-analisis.

GEN AML-FUSION

Indikasi diagnosis AML (Acute Myeloid Leukaemia).

FAKTOR V-LEIDEN

❖ Ujian saringan APCR-V borderline/positif dan sejarah klinikal

seperti thrombosis.

❖ Pesakit trombosis yang sedang menerima rawatan heparin atau

(46)

JULAT NILAI NORMAL RUJUKAN

UJIAN RUTIN HEMATOLOGI

DewasaA _TAHUNB _BULANB

UNIT Male Female 12-6 6-2 6-2 1 BAYIB

WBC (109_/L) _{3.8 - 9.7} _{3.4 - 10} _{5.0 - 13} _{5.0 - 15} _{6.0 - 18} _{5.0 - 19} _{7.0 - 23}

RBC (1012_/L) _{4.2 - 6.1} _{3.5 - 5.2} _{4.0 - 5.2} _{4.0 - 5.3} _{3.0 - 4.6} _{3.0 - 5.4} _{4.0 - 6.6}

HB (g/dL) 13.5-17.4C _11.6-15.1C _{12 - 16} _{11 - 14} _{10 - 14} _{11 - 17} _{15 - 23}

HCT (%) 37.5-49.8 31.8-42.4 35 - 45 34 - 40 28 - 42 31 - 55 45 - 67

MCV (fL) 78.9-95.7 77.5-94.5 78 - 94 75 - 87 83 - 108 85 - 123 95 - 121

MCH (pg) 25.4-31.1 24.8-31.2 24 - 33 24 - 30 25 - 35 28 - 40 31 - 37

MCHC (g/dL) 30.6-34.9 29.4-34.4 31 - 37 31 - 37 30 - 36 29 - 37 29 - 37

Plt (109_/L) _{167 - 376} _{158 - 410} _- _- _- _-

-RDW SD 35.5-46.8 35.8-47.6 - - - -

-RDW CV 11.2-15.2 11.4-15.1 - - - -

-Neut (109_/L) _1.58-5.94 _1.55-6.07 _{2 - 8} _{1.5 - 8} _{1.5 - 9} _{3 - 9} _{3 - 5}

Lymp (109_/L) _1.14-3.22 _1.05-3.29 _{1 - 5} _{6 - 9} _{4 - 10} _{3 - 16} _{2 - 8}

Mono (109_/L) _0.15-0.67 _0.10-0.74 _{0.1 - 1.0} _{0.1 - 1.0} _{0.1 - 1.0} _{0.3 - 1.0} _{0.5 - 1.0}

Eosi (109_/L) _0.08-0.28 _0.03-0.28 _{0.1 - 1.0} _{0.2 - 1.0} _{0.2 - 1.0} _{0.2 - 1.0} _{0.1 - 0.5}

Baso (109_/L) _0.01-0.05 _0.01-0.95 _- _- _- _-

-Retic (109_/L) _0.46-1.34 _0.48-1.48 _{0.2 - 2.0} _{0.2 - 2.0} _{0.4 - 1.0} _{0.3 - 1.0} _{1.0 - 4.5}

IG (109_/L) 0.01-0.03 0.01-0.04 - - - -

-Bleeding Time (min)

2 - 7 (Ivy’s method) - - - -

(47)

-Sumber:

A. T.M. Roshan et al., (2008) Hematology Reference Ranges in Malaysian Population. Int. Jnl. Lab. Hem. B. J.V. Dacie, S. M. Lewis, (1995) Practical Haematology (8th Edition), page 17.

C. A. Ambayya et al., (2014) Haematological Reference Intervals in a Multiethnic Population. PLoS ONE 9(3) e91968. doi:10.1371/journal.pone.0091968

Sumber: dari makmal hematologi menggunakan mesin STA Compact, Mei 2008

UJIAN RUTIN KOAGULASI

UNIT Julat normal nota

PT (sec) 12.6 - 15.7

-INR 0.86 - 1.14

-APTT (sec) 30.0 - 45.8

-Fib (g/d) 2.32 - 4.44 Class method

D-dimer (µg/mL) < 0.45

-UJIAN RUTIN KOAGULASI (THROMBOPHILIC WORKUP)

Protein C activity (%) 70 - 140

-Protein S activity (%) 63 - 135

-Protein S antigen activity (%) Male: 72.2 - 123.3 Female: 57.6 - 112.5

-Antithrombin (ATIII) (%) 83 - 128

-APCR-V (ratio) > 2.1 cut off value

APCR-APTT (ratio) > 2.1 cut off value

(48)

-UJIAN KHUSUS KOAGULASI (FACTOR ASSAY)

Factor II (%) 48.0 - 155.0

-Factor V (%) 67.0 - 134.0

-Factor VII (%) 70.0 - 160.0

-Factor X (%) 67.0 - 123.0

-Factor VIII (%) 50.0 - 190.0

-Factor IX (%) 57.0 - 160.0

-Factor XI (%) 63.0 - 145.0

-Factor XII (%) 40.0 - 130.0

-Factor XIII (%) 40.0 - 130.0

-Inhibitor (BU/mL) < 0.6

-UJIAN KHUSUS KOAGULASI (VON WILLEBRAND WORKUP)

vWF Antigen Gp O: 41.1 - 125.9

Gp A, B, AB: 6.31 - 157.8

-vWF Activity Gp O: 41.1 - 125.9

Gp A, B, AB: 48.8 - 163.4

-Ristopetin cofactor (1 mg/mL) 7 - 27 Ω

-Collagen binding assay (2 mg/mL) 8 - 25 Ω

(49)

-Sumber: Sequa julat nilai normal dan nilai rujukan koagulasi diperolehi dari Bahagian Koagulasi, Disember 2008, Makmal Hematologi, Hospital USM, melainkan dinyatakan sumber lain.

Sumber: J.V. Dacie, S. M. Lewis, (1995) Practical Haematology (8th Edition), page 14.

UJIAN KHUSUS KOAGULASI (LUPUS ANTICOAGULANT)

PTT LA (sec) 52.5

-LA Screen (sec) 42.5

-LA Conﬁrm (sec) 34.8

-LA Ratio (ratio) < 1.2

-UJIAN KHUSUS HEMATOLOGI (ANALISIS HEMOGLOBIN)

Hb A (%) 96.0 - 98.5

-Hb A2(%) 0.86 - 1.14 HPLC method

Hb F (%) < 1.0 HPLC method

UJIAN KHUSUS HEMATOLOGI (NUTRISI ANEMIA)

Serum Ferritin (µg/L) Male: 173.48

Female: 14.45 - 87.75

(50)

-Signiﬁcant difference between mean and female is: *p < 0.001, **p < 0.01

Sumber:Bain B. J., (1996) The Bone Marrow Aspirate of Healthy Subjects. Br J Haematol. 94:206-9

ANALISIS SUMSUM TULANG

UNIT Julat normal 95% range (mean)

Blast Cells (%) 0.0 - 3.2 0.0 - 3.0 (1.4)

Female: 29.6 - 46.6

21.9 - 42.3 (32.1) 28.8 - 45.9 (37.4)

Eosinophil (%) 0.4 - 4.2 0.3 - 4.2 (2.2)

Eosinophil plus eosinophil myelocytes (%) 0.9 - 7.4 0.7 - 6.3 (3.5)

Basophils (%) 0.0 - 0.8 0.0 - 0.4

Erythroblast (%) Male: 18.0 - 39.4*

Female: 14.0 - 31.8*

16.2 - 40.1 (28.1)

Myeloid erythroid (%) Male: 1.1 - 4.0**

Female: 1.6 - 5.4**

(51)

LAMPIRAN

UBAT-UBATAN YANG BOLEH MENGGANGU FUNGSI

PLATELET

Aminopyrine (Pyramidon) Dextropropoxphene Maclofenamic acid

Amitriptyline Dipyridamole (Persantine) Mefamic acid (Ponstan)

Antruane (Sulﬁnpyrazone) Furosemide (Lasix) Nitrofurantoin (Furadantin)

Aspirin* Glycerole-guiacolate Paracetamol

Atromide (Cloﬁbrate) Heparin Phenothiazines

Chloroquine Ibufenac (Dytransin) Phenylbutazone

Chloropromazine Ibuprofen (Motrin) Promethazine

Cyprohepatadine Indomethacin (Indocin) Pyrinolcarbamate

Dextran Imipramine Sulﬁnpyrazone

Alpha-antagonist Cepthalosporins Local anasthetics (procaine)

Adrenergic blocking agents Cloﬁbrate Non-steroid anti- inﬂammator

Adenosine Corticosteroids Prostaglandin E

Aminoohylline Cyclic AMP Prostanoids

Antihistamines EDTA Sulphydril inhibitor

B-blocker Ethanol Tricyclic antidepressants

(52)

SENARAI PINDAAN

JILID TAHUN HURAIAN PINDAAN

4 2003 Versi lama

5 2009 Revised version overall Penambahan Prakata Ketua Jabatan Kumpulan Editor

Tambahan Misi & Visi

Penambahan Fungsi Makmal Penerangan mengenai Kualiti

2009 Kemaskini Waktu Perkhidmatan Polisi kepada Garis Panduan

Senarai semua ujian

Kemaskini senarai kakitangan

Kemaskini Hak-hak istimewa penderma

Kemaskini indikasi permohonan ujian

Kemaskini Julat Nilai Normal

6 2010 Peralihan kepada e-book,

2010 dipaut pada laman web Jabatan Hematologi & UPT

First revision by Ahmad Zakwan Mustafa

7 2011 Kemaskini e-book

8 2012 Nutrisi Anemia - Kemaskini senarai ujian yang ditawarkan

Molekular - spesimen 3ml K2EDTA

ESR - tambahan nota: waktu pejabat sahaja

Panduan Penghantaran Spesimen - kemaskini prosedur penghantaran ujian G6PD

Prof Madya Dr. Rapiaah memangku jawatan Ketua Jabatan

Penambahan Pindaan

(53)

Buku Panduan Perkhidmatan

Makmal Hematologi & Unit Perubatan Transfusi

Nombor Pendaftaran International Standard Book Number (ISBN) 978-967-5547-82-9

Penjelasan Kriteria Ujian STAT (26.3.12)

Kemaskini nama staf bertukar/baru/dll (12.4.12) Perubahan TAT Rutin Hematologi & Koagulasi (1 Ogos 2012)

Kemaskini senarai program EQA (09.10.12)

Masukkan senarai ujian waktu luar pejabat

Revisi julat nilai normal untuk Hb (Perempuan): 11.6 - 13.85

9 2013 Kemaskini isi kandungan

10 2014 Kemaskini isi kandungan

11 2016 Kemaskini julat nilai normal (Hb)

HURAIAN PINDAAN