disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
PERANAN AKREDITASI DALAM
PERANAN AKREDITASI DALAM
MENDUKUNG PENINGKATAN DAYA
MENDUKUNG PENINGKATAN DAYA
SAING PRODUK INDONESIA DI
SAING PRODUK INDONESIA DI
PASAR GLOBAL
PASAR GLOBAL
KOMITE AKREDITASI NASIONAL
KOMITE AKREDITASI NASIONAL
“
“
STANDARDISASI BAHAN BAKU HERBAL DENGAN DUKUNGAN
STANDARDISASI BAHAN BAKU HERBAL DENGAN DUKUNGAN
LABORATORIUM TERAKREDITASI ISO 17025
LABORATORIUM TERAKREDITASI ISO 17025
”
”
By:
By:
Drs. R. Iskandar
Drs. R. Iskandar
Novianto
Novianto
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
PENTINGNYA AKREDITASI
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
Mutu
untuk Mendukung Daya Saing Produk Nasional
Standardisasi :
• Pengembangan
• Penerapan
Metrologi :
• Ilmiah
• Industri/terapan
• Legal
Penilaian
Kesesuaian :
• Akreditasi
• Sertifikasi
• Pengujian
• Inspeksi
Peraturan Perundang-undangan
Kerjasama, Pemasyarakatan, Penelitian dan Pengembangan
Standardisasi Nasional
TIGA PILAR INFRASTRUKTUR MUTU NASIONAL
Sampai saat ini terdapat
± 30 Peraturan
Perundangan
berupa Undang-Undang (UU),
Pemerintah (PP) dan Peraturan Menteri (Permen)
yang
mensyaratkan akreditasi
terhadap
laboratorium
, lembaga sertifikasi dan lembaga
inspeksi dalam rangka pemenuhan terhadap Standar
Nasional Indonesia (SNI) dan sebagian besar
mempersyaratkan akreditasi
oleh Komite Akreditasi
Nasional (KAN)
PERATURAN YANG MEWAJIBKAN
AKREDITASI
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
Antara lain :
UU nomor 8 tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen
PP nomor 102 tahun 2000 tentang Standardisasi
Nasional
PP nomor 82 tahun 2001 tentang Pengelolaan
Kualitas Air dan Pengendalian Pencemaran Air
Permen LH nomor 06 tahun 2009 tentang
Laboratorium Lingkungan
dll
BEBERAPA PERATURAN PERUNDANGAN
YANG MEWAJIBKAN AKREDITASI
Pasal 14 Ayat 2 : Sertifikasi dilakukan oleh lembaga
sertifikasi, lembaga inspeksi, lembaga pelatihan,
atau
laboratorium
.
Pasal 16 Ayat 1 : Lembaga sertifikasi, lembaga
inspeksi, lembaga pelatihan, atau laboratorium
sebagaimana dimaksud dalam Pasal 14 ayat (2)
di
akreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional.
PP 102 Tahun 2000
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
POTRET AKREDITASI
POTRET AKREDITASI
TERKINI
TERKINI
Aspek Legal
Keputusan Presiden No. 78 Th. 2001 tentang Komite Akreditasi
Nasional (menggantikan Keputusan Presiden No. 13 Th. 1997)
Peraturan Pemerintah No. 102 Th. 2000 tentang Standardisasi
Nasional (menggantikan Peraturan Pemerintah No. 15 Th. 1991)
Pasal 4 ayat 2 : Pelaksanaan tugas dan fungsi Badan Standardisasi Nasional di
bidang akreditasi dilakukan oleh Komite Akreditasi Nasional
Pasal 4 ayat 3 : Komite Akreditasi Nasional sebagaimana dimaksud dalam ayat 2
mempunyai tugas menetapkan akreditasi
Pasal 4 ayat 6 : Komite Akreditasi Nasional dibentuk dengan Keputusan Presiden
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
LABORATORY LABORATORY ACCREDITATION ACCREDITATION TESTING/CALIBRATION LABORATORY ISO/IEC 17025 MEDICAL LABORATORY ISO 15189 TESTING/CALIBRATION TESTING/CALIBRATION LABORATORY LABORATORY ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 MEDICAL MEDICAL LABORATORY LABORATORY ISO 15189 ISO 15189 INSPECTION INSPECTION BODY BODY ACCREDITATION ACCREDITATION INSPECTION BODY ISO/IEC 17020 INSPECTION INSPECTION BODY BODY ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17020
CERTIFICATION
CERTIFICATION
BODY
BODY
ACCREDITATION
ACCREDITATION
CERTIFICATION BODY
CERTIFICATION BODY
PERSONNEL PERSONNEL CERTIFICATION CERTIFICATION QMS QMS CERTIFICATION CERTIFICATION PRODUCT PRODUCT CERTIFICATION CERTIFICATION HACCP HACCP CERTIFICATION CERTIFICATION ISO/IEC 17024ISO/IEC 17024 ISO/IEC Guide ISO/IEC Guide 65 65 EMS EMS CERTIFICATION CERTIFICATION TSTING/ TSTING/ CALIBRATION CALIBRATION CERTIFICATE CERTIFICATE INSPECTION INSPECTION CERTIFICATE CERTIFICATE HACCP HACCP CERTIFICATE CERTIFICATE EMS EMS CERTIFICATE CERTIFICATE PRODUCT PRODUCT CERTIFICATE CERTIFICATE PERSONNEL PERSONNEL CERTIFICATE CERTIFICATE Standard Standard Requirement Requirement Standard Standard Metode Metode Product Product ISO 14000 ISO 14000 Series Series Standard Standard Requirement Requirement ISO 9000 ISO 9000 series series Product Product Standard Standard SNI 01 SNI 01--48524852
SUPPLIERS/INDUSTRIES
SUPPLIERS/INDUSTRIES
PERSONNEL PERSONNEL PROFESSION PROFESSIONNATIONAL ACCREDITATION BODY OF INDONESIA (KAN)
NATIONAL ACCREDITATION BODY OF INDONESIA (KAN)
(ISO/IEC 17011)
(ISO/IEC 17011)
QMS QMS CERTIFICATE CERTIFICATE ECOLABEL ECOLABEL CERTIFICATION CERTIFICATION ECOLABEL ECOLABEL CERTIFICATE CERTIFICATE Standard Standard Requirement Requirement ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021 ISO/IEC 17021ISO/IEC 17021 ISO/IEC Guide ISO/IEC Guide
65
65
LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI YANG
LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI YANG
DIAKREDITASI KAN (
DIAKREDITASI KAN (
Mei
Mei
2012)
2012)
Laboratorium penguji
= 606
Laboratorium kalibrasi
= 151
Lembaga inspeksi `
= 26
Laboratorium medik
= 24
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
11
DAFTAR LABORATORIUM DENGAN RUANG LINGKUP
OBAT-OBATAN YANG TERAKREDITASI
Jl. Raya Manado-Tomohon, Kecamatan Pineleng, Manado Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Manado
LP-232-IDN 15
Jl. Diponegoro No. 10 Pekanbaru 28111 Balai Pengawas Obat dan Makanan di Pekanbaru
LP-230-IDN 14
Jl. Dr. Soedarso Pontianak 78124 Balai Pengawas Obat dan Makanan di Pontianak
LP-218-IDN 13
Jl. Soekarno Hatta Km 28 Ungaran, Semarang 50552 Laboratorium Analisa, PT Sido Muncul Semarang
LP-205-IDN 12
Jl. Baji Minasa No. 2 Makassar Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Makassar
LP-199-IDN 11
Jl. Willem Iskandar Pasar V Barat I No. 2, Medan Estate – Medan 20731 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Medan
LP-193-IDN 10
Jl. Pangeran Ratu Seberang Ulu 1, Palembang 30352 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Palembang
LP-188-IDN 9
Jl. Kesehatan No. 10 Jakarta 10160 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jakarta
LP-178-IDN 8
Jl. Pasteur No. 25 Bandung 40171 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Bandung
LP-173-IDN 7
Jl. Gajah Mada, PO BOX 172 Padang 25137 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Padang
LP-153-IDN 6
Jl. Catur Warga, Mataram 83121 Balai Pengawas Obat dan Makanan di Mataram
LP-141-IDN 5
Jl. Tjut Nya Dien No. 5, Renon, Denpasar Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Denpasar
LP-139-IDN 4
Jl. Karangmenjangan No. 20 , Surabaya 60286 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya
LP-133-IDN 3
Jl. Madukoro Blok AA-BB No. 8 Semarang 50144 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Semarang
LP-132-IDN 2
Jl. Tompeyan I Tegalrejo, Yogyakarta 55244 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Yogyakarta
LP-125-IDN 1 ALAMAT NAMA LABORATORIUM NO AKRD. NO
DAFTAR LABORATORIUM DENGAN RUANG LINGKUP
OBAT-OBATAN YANG TERAKREDITASI
Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional (AA)
LP-597-IDN 34
Jl. Taman Kencana No. 3 Bogor 16151 Pusat Studi Biofarmaka, LPPM - Institut Pertanian Bogor
LP-587-IDN 33
Jl. Undata No. 3, Palu, Sulawesi Tengah 94111 Balai Pengujian Obat dan Makanan di Palu
LP-580-IDN 32
Srengseng Sawah, Jagakarsa – Jakarta 12640 Fakultas Farmasi Universitas Pancasila
LP-521-IDN 31
Jl. Tgk. H. Mohd. Daud Beureuh No. 110, Kotak Pos 59, Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam 23126
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Banda Aceh (AA) LP-483-IDN
30
Jl. Dr. Susilo No. 105, Bandar Lampung Balai Pengawas Obat dan Makanan di Bandar Lampung (AA)
LP-471-IDN 29
Departemen Farmasi FMIPA, Kampus Universitas Indonesia, Depok 16424
Departemen Farmasi - Fakultas FMIPA Universitas Indonesia LP-431-IDN
28
Jl. R.A. Kartini, Kota Baru, Kelapa Lima, Kupang, NTT 85228 Balai Pengawas Obat dan Makanan di Kupang
LP-304-IDN 27
Jl. Dr. Kayadoe SK. 20, Kudamati, Ambon Balai Pengawas Obat dan Makanan di Ambon
LP-291-IDN 26
Jl. Batanghari No. 1, Padang Harapan, Bengkulu; Tromol Pos 2 Balai Pengawas Obat dan Makanan di Bengkulu
LP-290-IDN 25
Jl. Sulawesi No. 36, Surabaya 60246 PT Biochem Technology
LP-286-IDN 24
Jl. Cilik Riwut km. 3,5 Palangkaraya Balai Pengawas Obat dan Makanan di Palangkaraya
LP-278-IDN 23
Jl. R.M. Nur Atmadibrata No. 11 Jambi Balai Pengawas Obat dan Makanan di Jambi
LP-277-IDN 22
Jl. Let. Jend. Soeprapto No. 3, Samarinda 75123 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Samarinda
LP-268-IDN 21
Kompleks Praja Bumi Anduonohu, Kendari, Sulawesi Tenggara 93232
Balai Pengawas Obat dan Makanan di Kendari LP-245-IDN
20
Jl. Diponegoro No. 63; Kotak Pos 1415; Jayapura 99111; Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Jayapura
LP-244-IDN 19
Jl. Brigjen H. Hasan Basri No. 40, Banjarmasin 70123 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Banjarmasin
LP-243-IDN 18
Jl. Sidoluhur No. 12, Surabaya 60175, Jawa Timur Balai Besar Teknik Kesehatan Lingkungan dan Pemberantasan Penyakit Menular
Surabaya LP-241-IDN 17
Jl. Inspektur Yazid No: 2, Km. 2,5 Palembang - 30126 Balai Besar Laboratorium Kesehatan Palembang
LP-233-IDN 16 ALAMAT NAMA LABORATORIUM NO AKRD. NO
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
13
Laboratorium tersebut diakreditasi oleh KAN sebagai laboratorium penguji
dengan nomor akreditasi LP-587-IDN. Akreditasi oleh KAN diberikan sejak
tanggal 25 April 2012, dengan lingkup pengujian untuk simplisia dan ekstrak
tumbuhan obat dari temulawak, kunyit, sambiloto, seperti yang dilihat dalam
lampiran akreditasi.
Laboratorium Pusat Studi Biofarmaka, LPPM-IPB ini merupakan Laboratorium
ke- 33 yang telah terakreditasi untuk seluruh laboratorium pengujian dengan
ruang lingkup simplisia dan ekstrak tumbuhan obat dari temulawak, kunyit,
sambiloto di Indonesia.
PROSES AKREDITASI LABORATORIUM PUSAT STUDI
BIOFARMAKA, LPPM-IPB
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
15
LAMPIRAN AKREDITASI
Disahkan oleh Ketua Komite Akreditasi Nasional:
Tanggal : 25 April 2012
Masa berlaku: 25 Apri 2012 s/d 24 April 2016
MUTUAL RECOGNITION
(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation)
APLAC MRA Signatories :
NATA (Australia) 6
SCC (Canada) 2
CNAS (PR China) 5
HKAS (Hong Kong) 4
NABL (India) 7
KAN (Indonesia) 3
JAB (Japan) 4
IAJapan (Japan) 8
VLAC (Japan) 1
KOLAS (Korea) 2
PAO (Philippines) 2
CALA (Canada) 1
ACLASS (USA) 8
LAB (USA) 2
AAC Analitica (Russia) 1
AIHA (USA) 1
Standards Malaysia (Malaysia) 7
IANZ (New Zealand) 4
SAC (Singapore) 4
TAF (Chinese Taipei) 4
DMSc (Thailand) 9
NSC ONAC (Thailand) 3
A2LA (USA) 5
IAS (USA) 3
NVLAP (USA) 2
BoA (Viet Nam) 3
ema (Mexico) 4
DSS (Thailand) 1
JAS-ANZ (Aus & NZ) 10
PJLA (USA) 2
PNAC (Pakistan) 2
SLAB (Sri Lanka) 9
PNGLAS (Papua New Guinea) 1
1. Testing laboratory only
2. Testing laboratory and calibration laboratory
3. Testing laboratory, calibration laboratory and inspection body 4. Testing laboratory, calibration laboratory, inspection body and ISO 15189
As of Dec 2010
6. Testing laboratory, calibration laboratory, inspection body and RMP 7. Testing laboratory, calibration laboratory and ISO 15189 8. Testing laboratory, calibration laboratory and RMP 9. Testing laboratory and ISO 15189
disampaikan pada Seminar Nasional Standardisasi Bahan Baku Herbal dengan Dukungan Laboratorium Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 dan Launching Laboratorium PSB Terakreditasi SNI ISO/IEC 17025-2008 12 Juni 2012 di IPB International Convention Center, Bogor
Penyuntingan Materi harus seijin Penulis dan dimuat dalam Daftar Pustaka
