PANDUAN KEPATUHAN UNTUK MITRA BISNIS
ZIMMER BIOMET DI LUAR A.S. YANG TELAH
DISARING
Versi 2
Efektif September 1, 2018
Rev. 2021
Pemilik Dokumen:
Departemen Operasi Kepatuhan Zimmer Biomet Global
Nomor Versi Yang Sekarang: 2 Nomor Versi Yang Sebelumnya: 1
Tanggal Efektif: September 1, 2018 Tanggal Efektif Versi Yang Sebelumnya: Juli 2016
Daftar Isi
PENDAHULUAN ... 4
DEFINISI PENTING ... 4
BAGIAN 1: PRINSIP DAN PERSYARATAN KEPATUHAN UMUM ... 5
PRINSIP UMUM DAN SERTIFIKASI ... 5
PEMBUKUAN DAN PENCATATAN YANG AKURAT ... 6
PELATIHAN KEPATUHAN ... 6
PELAPORAN TERHADAP PENYELIDIKAN PEMERINTAH ... 7
PELAPORAN TERHADAP PELANGGARAN YANG MUNGKIN TERJADI ATAU YANG TELAH DIKETAHUI ... 7
BAGIAN 2: KONFLIK KEPENTINGAN ... 7
KONFLIK KEPENTINGAN YANG DISEBABKAN OLEH HUBUNGAN KELUARGA ATAU HUBUNGAN DEKAT LAINNYA ... 8
MITRA BISNIS ZIMMER BIOMET YANG TELAH DISARING YANG DIMILILKI OLEH HCP ... 8
BAGIAN 3: PRAKTEK KEGIATAN USAHA ... 9
PENUNJUKKAN SUB-DISTRIBUTOR ... 9
KEGIATAN PROMOSI OLEH MITRA BISNIS ZIMMER BIOMET YANG TELAH DISARING ... 9
TENDER ... 10
DISKON, POTONGAN HARGA, DAN KONSESI HARGA ... 11
BAGIAN 4: INTERAKSI DENGAN HCP DAN PEJABAT PUBLIK ... 11
MAKANAN ... 11
HIBURAN ... 12
HADIAH ... 12
SAPA BUDAYA (CULTURAL COURTESY)... 12
MATERI DUKUNGAN KONFERENSI ... 12
BARANG-BARANG EDUKATIF ... 12
EVALUASI DAN PERAGAAN PRODUK ... 13
PERJALANAN DAN AKOMODASI ... 13
HIBAH PENDIDIKAN DAN SUMBANGAN AMAL ... 15
BAGIAN 5: KETERLIBATAN TERHADAP HCPs ... 16
PERJANJIAN KONSULTASI DIANTARA MITRA BISNIS ZIMMER BIOMET YANG TELAH DISARING
DAN HCP DAN PEJABAT PUBLIK ... 16
BAGIAN 6: KEPATUHAN PERDAGANGAN ... 18
UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN IMPOR/EKSPOR UNTUK DISTRIBUTOR ... 18
BAGIAN 7: PELAPORAN KETERBUKAAN ... 18
KEPATUHAN TERHADAP UNDANG-UNDANG KETERBUKAAN ... 18
LAMPIRAN 1 ... 20
LAMPIRAN 2 ………... 21
MITRA BISNIS ZIMMER BIOMET YANG TELAH DISARING
PENDAHULUAN
Zimmer Biomet berkomitmen untuk menjaga perilaku teladan perusahaan dan standar etika yang tinggi. Pedoman Kepatuhan untuk Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring Di Luar A.S. ini (”Pedoman DAS”) menyatakan ekspektasi dan ketentuan Zimmer Biomet untuk seluruh pihak ketiga yang terlibat untuk bertindak atas nama Zimmer Biomet yang mungkin berinteraksi dengan Pejabat Publik dan/atau Perawat Kesehatan Profesional ("HCPs"), yang secara keseluruhan atau sebagian dimiliki atau dikuasai oleh pemerintah atau badan pemerintah, atau secara keseluruhan atau sebagian dimiliki atau dikuasai oleh HCPs (secara kolektif “Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring”). Pihak-pihak tersebut termasuk namun tidak terbatas pada distributor penyediaan stok, distributor yang ditunjuk, diler, agen penjualan, komisaris, agen perjalanan, dan agen bea cukai, pajak, atau pembuat regulasi.
Zimmer Biomet mengembangkan Pedoman DAS ini untuk memastikan agar Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring mematuhi standar etika yang sama yang telah ditetapkan untuk Zimmer Biomet dan mematuhi semua undang-undang, peraturan, dan peraturan industri yang berlaku di berbagai negara tempat di mana Zimmer Biomet atau Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring beroperasi. Setiap Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring diharapkan untuk mematuhi Pedoman DAS ini, dan setiap kebijakan atau ketentuan kepatuhan lain yang mungkin dikirimkan oleh Zimmer Biomet kepada Anda dari waktu ke waktu, sebagai syarat untuk
mempertahankan hubungan bisnis mereka dengan Zimmer Biomet. Jika salah satu dari ketentuan kepatuhan dalam Pedoman DAS ini tidak konsisten dengan syarat dan ketentuan perjanjian antara Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dengan Zimmer Biomet, atau jika ada pertentangan antara Pedoman DAS ini dengan undang-undang, peraturan, atau peraturan industri yang berlaku, atau jika Anda memiliki pertanyaan terkait dengan Pedoman DAS ini, kami persilahkan Anda untuk menghubungi Kepatuhan Zimmer Biomet dengan menggunakan informasi kontak yang diberikan dalam Lampiran 1. Jika pengecualian terhadap Pedoman DAS ini diperlukan, pengecualian tersebut harus disetujui secara tertulis oleh Kepatuhan Zimmer Biomet sebelum terjadi penyimpangan dari Pedoman DAS yang diwajibkan. Untuk meminta pengecualian, mohon tulis permintaan Anda ke [email protected]. Mohon memasukkan detil-detil spesifik mengenai sifat dan kebutuhan bisnis untuk permintaan tersebut.
Zimmer Biomet, berdasarkan kebijakan mutlaknya dan pada saat kapan pun juga, memiliki hak untuk mengubah, memodifikasi atau mengganti Pedoman Perilaku Bisnis dan Etika Zimmer Biomet,
Pedoman DAS dan kebijakan dan prosedur Zimmer Biomet lain yang berlaku.
DEFINISI PENTING
Kerabat Dekat: Mencakup orang tua, saudara kandung, pasangan atau partner, anak, kakek-nenek, cucu, baik yang diadposi atau dari lahir, dan saudara tiri atau setengah-kerabat dan keluarga atas dasar hubungan hukum (cth: mertua, ipar), atau individu-individu lainnya yang tinggal di dalam rumah yang sama.
Peragaan Produk: Suatu produk yang bebas biaya yang dapat digunakan sekali (biasanya tidak steril) atau tiruan yang digunakan HCP dan pendidikan dan kesadaran pasien.
Evaluasi Produk: Produk yang dapat dikonsumsi yang bebas biaya atau tahan lama yang diberikan atau dipinjamkan kepada HCP, biasanya untuk perawatan pasien, untuk memberikan HCP akes kepada penggunaan dan fungsionalitas yang tepat dari produk.
HCPs (Healthcare Professional/HCP): Seorang individu, entitas, atau karyawan dari entitas tersebut, dalam rangkaian perawatan pasien, yang mungkin membeli, menyewa, merekomendasikan,
menggunakan, memberi resep, atau mengatur pembelian atau penyewaan produk-produk dan layanan Zimmer Biomet.
Pejabat Publik: Setiap pejabat, agen, atau karyawan atau siapa pun yang bertindak untuk atau atas nama: (1) pemerintah, termasuk setiap lembaga legislatif, administratif, atau cabang yudikatif dari pemerintahan tersebut; (2) setiap departemen, instansi, atau perangkat pemerintahan, termasuk perusahaan yang seluruhnya atau sebagian besar daripadanya dimiliki atau dikuasai oleh negara; (3) setiap organisasi internasional publik, seperti Perserikatan Bangsa-Bangsa atau Organisasi Kesehatan Dunia; (4) partai politik (termasuk partai politik itu sendiri); atau (5) setiap calon pejabat politik.
Dalam banyak hal, para HCP yang bekerja atau berafiliasi dengan berbagai rumah sakit atau universitas negeri dapat disebut sebagai Pejabat Publik.
Benda Yang Memiliki Nilai Tambah (Value-Add Item): Suatu benda yang mencakup apa pun yang memiliki nilai—termasuk produk, jasa dan pembiayaan dalam bentuk apa pun—yang ditawarkan secara bebas biaya atau dengan diskon sebagai bagian dari pengajuan tender, sebagai tambahan dan selain dari Produk dan jasa Zimmer Biomet yang merupakan subjek dari tender.
Zimmer Biomet Products: Segala implant, instrument, peralatan, perlengkapan atau produk yang dapat dikonsumsi yang dibuat, dijual, disewakan, direntalkan atau didistribusikan oleh Zimmer Biomet atau afiliasi-afiliasinya.
Perwakilan Zimmer Biomet: Setiap karyawan Zimmer Biomet yang ditunjuk sebagai kontak yang dapat dihubungi di antara Zimmer Biomet dan Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring.
BAGIAN 1: PRINSIP DAN PERSYARATAN KEPATUHAN UMUM PRINSIP UMUM DAN SERTIFIKASI
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus melakukan dan melakukan pekerjaannya dengan kepatuhan yang ketat terhadap seluruh undang-undang, peraturan, dan peraturan industri yang berlaku serta secara konsisten menjunjung tinggi standar kejujuran, integritas, bisnis yang adil, dan perilaku etis.
Mitra Bisnis Zimmer Biomet tidak boleh menawarkan, menjanjikan, memberikan atau memberikan wewenang untuk memberikan segala sesuatu yang memiliki nilai—baik secara langsung maupun tidak langsung—kepada siapa pun sebagai timbal balik dari keuntungan bisnis yang tidak patut (i.e., pembayaran yang tidak patut). Istilah "pembayaran yang tidak patut" berlaku terhadap: (1) segala sesuatu yang memiliki nilai atau dianggap memiliki nilai bagi penerimanya; dan (2) digunakan atau dimaksudkan untuk mendapatkan atau mempertahankan keuntungan bisnis yang tidak patut.
Pembayaran yang tidak patut dapat berupa pemberian jamuan makanan, perjalanan, hadiah, hiburan, sumbangan, hibah, pemberian sponsor, perjanjian konsultasi, dan pemberian pekerjaan.
Zimmer Biomet juga melarang pemberian pembayaran uang pelicin, yaitu pembayaran dengan jumlah yang kecil untuk mempercepat atau memastikan dilaksanakannya tindakan rutin pemerintah.
Pembayaran uang pelicin yang dilarang termasuk pembayaran untuk: (1) memperoleh izin, lisensi, atau izin edar; (2) memperoleh perlindungan polisi; (3) mendapatkan layanan telepon, utilitas, atau pos; atau (4) memuat, membongkar muat, atau memeriksa kargo, atau pemberesan bea cukai.
Pembayaran uang pelicin tidak termasuk biaya standar yang dipublikasikan untuk layanan yang dipercepat dimana bukti pembayaran yang sah didapatkan.
PEMBUKUAN DAN PENCATATAN YANG AKURAT
Sebagai bagian reguler dari program kepatuhan korporasi global dari Zimmer Biomet dan berdasarkan hak-hak audit kontraktualnya, Zimmer Biomet akan secara berkala melakukan audit atau kegiatan pengawasan terhadap Mitra Bisnis Yang Disaring.
Anda harus menjaga pembukuan dan pencatatan yang secara akurat dan jujur mencerminkan dengan sewajarnya seluruh transaksi yang terkait dengan kegiatan usaha Zimmer Biomet dan memberikan Zimmer Biomet, atau pihak ketiga yang ditunjuk Zimmer Biomet, akses selama jam kerja biasa dan sebagaimana sewajarnya diperlukan, untuk melakukan audit atau pengawasan terhadap kegiatan usaha.
Pembukuan dan pencatatan yang terkait dengan kegiatan usaha Zimmer Biomet termasuk, namun tidak terbatas pada, dokumen-dokumen dan informasi yang terkait dengan:
• penjualan produk-produk Zimmer Biomet;
• segala jenis pembayaran kepada dan hubungan dengan HCP mana pun dan/atau pihak ketiga yang terkait kepada atau memberi keuntungan terhadap kegiatan usaha Zimmer Biomet; dan
• Segala hal yang bernilai yang diberikan kepada HCP, konsumen dan/atau pihak ketiga yang terkait dengan kegiatan usaha Zimmer Biomet.
PELATIHAN KEPATUHAN
Anda akan memastikan agar seluruh pemilik, karyawan, sub-distributor, agen, dan perwakilan Anda yang turut serta dalam bisnis Zimmer Biomet menerima pelatihan kepatuhan. Pelatihan tersebut harus mencakup Pedoman Perilaku Bisnis dan Etika Zimmer Biomet, ketentuan anti-korupsi dan anti- penyuapan dan konten dari Pedoman Kepatuhan ini untuk Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring Di Luar A.S . Anda juga setuju bahwa apabila Anda mempertahankan atau menambah karyawan, sub-distributor, agen, dan perwakilan yang baru atau karyawan, sub-distributor, agen, dan perwakilan tambahan selama masa hubungan bisnis Anda dengan Zimmer Biomet, Anda juga akan memastikan agar orang-orang atau para pihak ini menerima pelatihan tersebut secara berkala.
Dalam hal pelatihan kepatuhan itu ditawarkan oleh Zimmer Biomet kepada Anda, Anda setuju untuk mengikutinya.
PELAPORAN TERHADAP PENYELIDIKAN PEMERINTAH
Jika Anda mengetahui suatu investigasi pemerintahan, atau dihubungi, atau menerima permintaan untuk memberikan informasi dari, penyidik pemerintah sehubungan dengan Zimmer Biomet, Anda harus segera memberi tahu Kepatuhan Zimmer Biomet dengan menggunakan informasi kontak yang tertera di Lampiran 1 Pedoman DAS ini.
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dapat menerima pemberitahuan investigasi pemerintah melalui: (1) panggilan telepon, surat, atau email dari penyidik pemerintah; (2) surat izin penggeledahan; (3) kunjungan lapangan ke tempat Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring oleh penyidik pemerintah; atau (4) kunjungan oleh penyidik pemerintah ke rumah-rumah para pemilik, karyawan, sub-distributor, agen, dan perwakilan Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring.
PELAPORAN TERHADAP PELANGGARAN YANG MUNGKIN TERJADI ATAU YANG TELAH DIKETAHUI Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus memberitahukan kepada Zimmer Biomet atas setiap pelanggaran yang sudah diketahui atau dugaan terjadinya pelanggaran terhadap setiap hukum, peraturan, peraturan industri, ketentuan program perawat kesehatan pemerintah, Pedoman DAS Perilaku Bisnis dan Etika Zimmer Biomet atau ketentuan dalam Pedoman DAS ini, baik melalui Kepatuhan Zimmer Biomet dengan menggunakan informasi kontak yang tertera di Lampiran 1 Pedoman DAS ini atau melalui Sambungan Langsung (hotline) Bagian Kepatuhan Zimmer Biomet;
zimmerbiomet.ethicspoint.com. Di sana, Anda dapat melakukan hal-hal berikut "Lapor Kekhawatiran", "Tindak Lanjut" terhadap laporan sebelumnya, atau mencari nomor telepon sambungan langsung lokal Anda apabila Anda memilih untuk melakukan laporan melalui telepon.
Sejauh mana diperbolehkan oleh peraturan perundang-undangan yang berlaku, laporan Anda akan dirahasiakan dan digunakan hanya untuk tujuan menangani masalah khusus yang dilaporkan.
Zimmer Biomet melarang segala bentuk pembalasan terhadap siapa pun yang melakukan pelaporan dengan itikad baik terkait dengan hal-hal yang diketahui atau dicurigai. "Itikad baik" tidak memiliki arti bahwa orang yang melaporkan tersebut haruslah benar, namun istilah itu berarti bahwa orang tersebut percaya bahwa dia memberikan informasi yang jujur. Orang-orang yang percaya bahwa mereka mendapatkan pembalasan dari Zimmer Biomet harus melaporkan situasi tersebut kepada bagian Kepatuhan Zimmer Biomet atau melalui Sambungan Langsung (hotline) Bagian Kepatuhan Zimmer Biomet.
BAGIAN 2: KONFLIK KEPENTINGAN
Konflik kepentingan dapat timbul apabila kepentingan pribadi Anda memiliki kemungkinan untuk memengaruhi, mengganggu, atau tampak mengganggu kemampuan Anda untuk melaksanakan kewajiban Anda menurut Pedoman DAS ini dan perjanjian Anda dengan Zimmer Biomet. Selama masa hubungan bisnis Anda dengan Zimmer Biomet, baik Anda maupun para pemilik, karyawan, sub-distributor, agen, atau perwakilan Anda tidak diperbolehkan untuk secara sadar terlibat, baik secara langsung atau tidak langsung, dalam setiap kegiatan dimana konflik kepentingan dapat timbul
atau berpotensi untuk timbul. Apabila Anda tidak yakin mengenai adanya konflik kepentingan, mohon hubungi bagian kepatuhan Zimmer Biomet di [email protected]. KONFLIK KEPENTINGAN YANG DISEBABKAN OLEH HUBUNGAN KELUARGA ATAU HUBUNGAN DEKAT LAINNYA
Anda tidak diperbolehkan untuk (i) mempromosikan atau menjual produk-produk atau layanan- layanan Zimmer Biomet kepada atau untuk kepentingan penggunaan dari HCP, karyawan, atau agen HCP, atau Pejabat Publik yang merupakan salah satu dari karyawan Anda atau salah satu dari Anggota Keluarga Dekat dari pemilik entitas Anda, jika anggota keluarga tersebut berada pada posisi yang memengaruhi, memberikan opini, atau mengambil keputusan terkait produk-produk atau layanan-layanan Zimmer Biomet, atau (ii) menerima kompensasi apa pun terkait dengan penjualan tersebut, tanpa persetujuan terlebih dahulu dari Zimmer Biomet.
Anda tidak boleh menggunakan hubungan keluarga atau hubungan dekat lainnya untuk
mempengaruhi secara tidak patut keputusan HCP dan Pejabat Publik untuk melakukan pembelian.
Zimmer Biomet tidak menyarankan Anda untuk melakukan kontrak atau melibatkan siapa pun yang merupakan HCP atau Pejabat Publik, seorang Anggota Keluarga Dekat HCP atau Pejabat Publik, atau mereka yang merupakan Anggota Keluarga Dekat karyawan, agen, perwakilan dari setiap
kelembagaan HCP atau yang merupakan Anggota Keluarga Dekat Pejabat Publik yang memiliki fungsi atau tanggung jawab terkait dengan perawatan kesehatan atau penjualan Produk-produk atau layanan-layanan Zimmer Biomet.
Demikian pula, Zimmer Biomet juga tidak menyarankan untuk mempekerjakan atau melibatkan siapa pun yang telah direkomendasikan oleh HCP atau Pejabat Publik. Setiap keterlibatan atau perjanjian kontrak dengan orang-orang tersebut harus didokumentasikan dan diungkapkan sepenuhnya kepada Zimmer Biomet.
LDalam melakukan kontrak atau melibatkan orang-orang tersebut di atas, Anda harus melakukan penilaian, di antara beberapa faktor lainnya, (i) apakah orang tersebut memiliki keterampilan pekerjaan yang disyaratkan, (ii) apakah orang tersebut adalah orang yang paling memenuhi
kualifikasi di antara para pelamar lain untuk posisi tersebut, (iii) apakah kompensasi yang diberikan kepada orang tersebut sepadan dengan tugas-tugasnya dan apakah kompensasi tersebut mewakili nilai pasar yang wajar, dan (iv) apakah HCP atau Pejabat Publik yang terkait turut terlibat juga dalam merekomendasikan orang tersebut untuk melakukan kontrak atau melibatkan orang tersebut. Anda juga tidak diperbolehkan untuk mengizinkan orang tersebut mempromosikan atau menjual Produk- produk dan/atau layanan-layanan Zimmer Biomet kepada HCP terkait dan/atau kepada setiap anggota dari praktik HCP yang terkait daripadanya.
MITRA BISNIS ZIMMER BIOMET YANG TELAH DISARING YANG DIMILIKI HCP
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring yang dimiliki (baik seluruhnya atau sebagian) oleh HCP dapat diturutsertakan dalam kegiatan usaha Zimmer Biomet hanya dengan persetujuan sebelumnya dari bagian Kepatuhan Zimmer Biomet. Zimmer Biomet dapat mempertimbangkan faktor-faktor apa pun yang dianggap perlu dan patut dalam menentukan apakah entitas tersebut dapat diikutsertakan ke dalam kegiatan usaha Zimmer Biomet, termasuk apakah hal tersebut diperbolehkan secara hukum di negara di mana entitas itu berada dan/atau memberikan jasa, dan
apakah entitas tersebut memberikan jasa kepada banyak konsumen yang tidak memiliki hubungan personal atau kepentingan keluarga.
Ketika kepemilikan dari kepentingan dari seorang HCP telah diidentifikasi dalam suatu proses uji tuntas untuk Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring, tim Uji Tuntas Global akan memintakan informasi dan dokumentasi yang dipandang perlu olehnya untuk mengevaluasi penentuannya.
BAGIAN 3: PRAKTEK KEGIATAN USAHA PENUNJUKAN SUB-DISTRIBUTOR
Anda tidak boleh menunjuk sub-distributor mana pun sehubungan dengan kegiatan usaha Zimmer Biomet tanpa persetujuan sebelumnya dari Zimmer Biomet, yang dapat ditarik kembali berdasarkan kebijakan mutlak Zimmer Biomet. Suatu individu atau suatu entitas hanya akan memenuhi syarat untuk menjadi sub-distributor Anda untuk Zimmer Biomet jika individu atau entitas tersebut (1) disetujui oleh Zimmer Biomet; dan (2) dikontrak oleh Anda melalui perjanjian tertulis yang
mewajibkan kepatuhan terhadap Pedoman Perilaku Bisnis dan Etika Zimmer Biomet; Pedoman DAS ini; undang-undang, peraturan, dan peraturan industri yang berlaku (termasuk undang-undang dan peraturan anti-korupsi); dan berbagai kebijakan dan prosedur Zimmer Biomet yang berlaku.
Sepanjang masa keterlibatan sub-distributor tersebut, Anda harus memastikan agar sub-distributor tersebut tidak melanggar syarat dan ketentuan apa pun terhadap perjanjian Anda dengan Zimmer Biomet sehubungan dengan Pedoman DAS, Pedoman Perilaku Bisnis dan Etika Zimmer Biomet , dan semua pelatihan dan ketentuan pemberitahuan yang berlaku pada diri Anda dalam perjanjian Anda dengan Zimmer Biomet. Anda dan entitas Anda (sebagaimana berlaku) akan bertanggung jawab secara individual dan dapat dimintai pertanggungjawaban atas setiap kesalahan sub-distributor terkait dengan perjanjian Anda dengan Zimmer Biomet. Dalam keadaan tertentu, Zimmer Biomet mungkin mewajibkan uji tuntas terhadap sub-distributor Anda dan/atau mengaudit pembukuan dan pencatatan mereka.
KEGIATAN PROMOSI OLEH MITRA BISNIS ZIMMER BIOMET YANG TELAH DISARING
Mitra Zimmer Biomet Yang Telah Disaring yang memasarkan dan mempromosikan produk-produk atau jasa-jasa Zimmer Biomet (e.g., distributor atau agen sales yang memberikan jasa penuh) dapat mengorganisir berbagai macam meeting yang terkait, melakukan kegiatan pemasaran dan/atau komersial. Zimmer Biomet mengharuskan segala kegiatan promosi:
• Memiliki tujuan bisnis yang sah;
• Dilakukan di tempat yang memiliki lokasi yang nyaman, pantas dan sederhana:
o partisipan tidak perlu melakukan perjalanan yang jauh untuk mencapai lokasi;
o lokasi tidak boleh dipilih atas dasar aktivitas dan atraksi yang ditawarkan pada tempat tersebut atau di daerah sekitranya, seperti hiburan, rekreasi atau fitur-fitur rekreasi; dan
o suatu lokasi yang setara dengan tempat dimana Zimmer Biomet akan mengadakan pemasaran dan kegiata komersialnya sendiri dianggap sebagai sederhana; dan
• Harus dibuat seumum mungkin untuk seluruh HCP dan konsumen, dengan
mengesampingkan potensial atau volume kegiatan usaha sebenarnya yang dihasilkan oleh HCP atau konsumen.
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring tidak dapat memberikan uang kas, pembayaran, atau segala bentuk kompensasi lainnya, baik yang secara langsung atau tidak langsung kepada HCP atau konsumen, untuk memastikan partisipasi atau keturutsertaan HCP atau konsumen tersebut pada kegiatan promosi.
TENDER
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dapat berpartisipasi di dalam tender/lelang yang diadakan entitas pemerintah, rumah sakit, klinik, atau pemberi perawatan kesehatan lainnya yang memiliki keterlibatan dengan produk Zimmer Biomet. Penawaraan tender atau proposal apa pun yang diajukan oleh Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring yang melibatkan produk dari Zimmer Biomet di dalamnya harus disetujui ileh bagian Kepatuhan Zimmer Biommet apabila penawaran tersebut melibatkan: (i) biaya apa pun selain dari biaya pendaftaran yang wajar dan berbagai biaya terkait, pengeluaran perjalanan; atau (ii) Benda Yang Memiliki Nilai Tambah (Value- Add Item) .
Contoh dari Benda Yang Memiliki Nilai Tambah (Value-Add Item) mencakup acara pelatihan atau pendidikan, donasi, hibah atau pembiayaan untuk proyek riset. Apabila Anda tidak yakoin apakah suatu tender melibatkan Benda Yang Memiliki Nilai Tambah (Value-Add Item), mohon menghubungi Perwakilan Zimmer Biomet Anda atau bagian Kepatuhan Zimmer Biomet.
.
Zimmer Biomet hanya dapat membayar atau mengganti pengeluaran perjalanan atau terkait perjalanan dari Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring sehubungan dengan tender apabila pengeluaran tersebut telah disetujui secara tertulis oleh Zimmer Biomet sebelum penyerahan tender tersebut dilaksanakan dan diizinkan menurut undang-undang dan regulasi yang berlaku.
Pembayaran atau penggantian pengeluaran ini termasuk penggantian pengeluaran yang terjadi oleh Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring yang terlibat di dalam tender yang terkait dengan Produk-produk atau layanan-layanan Zimmer Biomet.
Persetujuan terlebih dahulu dapat didapatkan dengan mengajukan Formulir Persetujuan Terlebih Dahulu Zimmer Biomet kepada bagian Kepatuhan Zimmer Biomet regional paling tidak 10 hari sebelum batas akhir dari pengajuan tender.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau memerlukan salinan Formulir Persetujuan Awal Tender Zimmer Biomet, silakan hubungi Perwakilan Zimmer Biomet atau Kepatuhan Zimmer Biomet Anda,
menggunakan informasi kontak yang ditemukan di Lampiran 1.
Mohon hubungi perwakilan Zimmer Biomet atau bagian Kepatuhan Zimmer Biomet apabila suatu tender melibatkan penggantian biaya yang dikeluarkan oleh Pejabat Publik.
DISKON, POTONGAN HARGA, DAN KONSESI HARGA
Terkait dengan setiap diskon, potongan harga, atau konsesi harga yang terkait dengan Produk Zimmer Biomet, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus: (i) melakukan verifikasi bahwa terdapat suatu alasan yang sesuai dengan hukum, sah, wajar secara komersial dan transparan untuk memberikan diskon, potongan harga, atau konsesi harga kepada salah satu pelanggan; (ii) menyimpan dokumentasi tertulis yang mencatat syarat dan ketentuan khusus atas diskon, potongan harga, atau konsesi harga tersebut serta cara-cara ketika diskon, potongan harga, atau konsesi harga tersebut akan diperoleh atau dilakukan (misalnya, sebagai diskon yang diberikan atas dasar
pembelian suatu jumlah tertentu yang dicantumkan dalam harga faktur, potongan harga
berdasarkan jumlah kepada pelanggan berdasarkan pembelian yang dilakukan berulang kali, atau kredit berdasarkan jumlah pada pembelian mendatang); (iii) meminta agar pelanggan setuju untuk mematuhi semua ketentuan hukum yang berlaku yang mengatur diskon, potongan harga, dan konsesi harga; dan (iv) melakukan verifikasi agar setiap diskon, potongan harga, dan konsesi harga dicantumkan secara akurat pada pencatatan dan pembukuan Zimmer Biomet.
Jika Anda memiliki pertanyaan, silakan hubungi Perwakilan Zimmer Biomet atau Kepatuhan Zimmer Biomet Anda.
BAGIAN 4: INTERAKSI DENGAN HCP DAN PEJABAT PUBLIK MAKANAN
Memberikan keramah-tamahan bisnis kepada para HCP dan Pejabat Publik, seperti jamuan makanan, adalah praktik bisnis yang lazim dalam kondis yang sepatutnya. Dalam menyediakan segala jamuan makan kepada HCP atau Pejabat Publik, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus memastikan bahwa makanan tersebut:
• Bersifat insidental terhadap presentasi informasi ilmiah, pendidikan atau bisnis yang bona fide.
• Digunakan untuk melakukan bisnis Zimmer Biomet yang sah;
• Dilakukan secara sederhana dengan harga yang pantas;
o Jamuan dianggap sederhana dan layak dengan batasan jamuan per orang yang ditetapkan oleh Zimmer Biomet dan sebagaimana yang tercantum dalam Lampiran 2;
• Disediakan hanya sesekali saja;
• Dilakukan di lokasi yang kondusif yang sesuai untuk melakukan diskusi atas bisnis Zimmer Biomet;
• Terbatas untuk para peserta langsung yang terlibat dalam diskusi bisnis yang terkait (misalnya, tidak mengundang dan memberikan pembayaran anggota keluarga atau tamu lainnya);
• Dihadiri oleh perwakilan Anda yang harus hadir mendampingi di sepanjang jamuan tersebut; dan
• Diperbolehkan menurut undang-undang, regulasi, dan peraturan industri yang berlaku.
Poin-poin yang disebutkan di atas dan semua peserta jamuan bisnis (perwakilan Anda serta peserta
kepada HCP dan Pejabat Publik untuk mendapatkan atau mempertahankan bisnis atau keuntungan bisnis.
HIBURAN
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring tidak dapat melakukan pembayaran dan/atau mengorganisir untuk hiburan atau aktivitas rekreasi bagi HCP, Pejabat Publik, dan/atau Anggota Keluarga Dekat, mitra, atau tamu lainnya. Berbagai bentuk hiburan yang dilarang adalah termasuk acara-acara olahraga, teater, perjalanan wisata, golf, dan aktivitas rekreasi lain. Pemberian hiburan tersebut dilarang terlepas dari apakah penggantian biaya untuk hiburan tersebut dimintakan dari Zimmer Biomet atau tidak.
HADIAH
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring tidak boleh memberikan hadiah kepada HCP, Pejabat Publik, atau suami/istri, teman, pasangan, anak-anak, anggota keluarga langsung, atau staf mereka.
SAPA BUDAYA
Sapa budaya hanya dapat diberikan sesuai dengan peraturan perundang-undangan, peraturan dan kode etik industri yang berlaku. Benda-benda yang secara umumnya diberikan untuk mengingati suatu kejadian kehidupan yang signifikan, seperti karangan bunga belasungkawa atau bunga untuk pemakaman, atau benda-benda lainnya yang kecil dan memiliki nilai rendah, seperti makanan dan benda-benda lain yang dapat habis yang dapat digantikan untuk mengingati suatu liburan atau acara budaya. Pemberian uang atau barang-barang lain setara dengan uang (e.g., sertifikat hadiah,
voucher, atau kupon) dilarang secara keras.
MATERI PENDUKUNG KONFERENSI
Berbagai materi pendukung konferensi (i.e., barang-barang yang tidak memiliki nilai yang mahal biasanya mencantumkan merek atau logo Zimmer Biomet yang bermanfaat untuk peserta
konferensi, seperti bolpoin, buku catatan, dan tas tote) tidak diartikan sebagai suatu hadiah. Karena larangan pada berbagai materi pendukung konferensi mungkin berbeda bergantung pada
negaranya, Anda harus menghubungi Perwakilan Zimmer Biomet yang ditunjuk sebelum menyediakan barang-barang tersebut.
BARANG-BARANG EDUKATIF
Barang-barang edukatif (misalnya, buku teks, model anatomi) tidak diartikan sebagai hadiah.
Barang-barang ini dapat diberikan kepada HCP di berbagai wilayah tertentu, sejauh barang-barang tersebut: (1) bermanfaat bagi pasien atau memberikan fungsi edukatif yang sesungguhnya untuk HCP tersebut; dan (2) tidak memiliki nilai bagi kemandirian HCP dalam tanggung jawab
profesionalnya. Keseringan dari pemberian barang-barang ini harus masuk akal dan sepantasnya untuk tujuan pendidikan mereka. Anda harus mendapatkan persetujuan terlebih dahulu dari Perwakilan Zimmer Biomet yang ditunjuk sebelum memberikan barang-barang tersebut.
EVALUASI DAN PERAGAAN PRODUK
Mitra Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dapat memberikan Produk Zimmer Biomet secara cuma- cuma kepada HCP dan Pejabat Publi untuk keperluan evaluasi dan pergaan produk. Evaluasi dan Peragaan Produk tidak dapat diberikan untuk mempengaruhi pembelian, penyewaan, rekomendasi, penggunaan atau peresepan dari Produk-produk dan jasa-jasa Zimmer Biomet, dan tidak dapat diberikan sebagai bentuk pembayaran dari jasa yang diberikan. Evaluasi dan Peragaan Produk harus diberikan secara jarang dan dalam jumlah yang sewajarnya. Segala permintaan untuk menyediakan Produk Zimmer Biomet dalam rangka Evaluasi dan Peragaan Produk harus didokumentasikan.
Zimmer Biomet tidak akan memberikan penggantian biaya kepada Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring untuk segala Evaluasi dan Peragaan Produk ayng diberikan oleh Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring kepada HCP.
HCP tidak boleh menjual kembali, memungut pembayaran atau meminta penggantian biaya dari pemerintah atau pembayar komersil untuk segala Produk Zimmer Biomet yang diberikan secara cuma-Cuma. Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus memberikan pemberitahuan tertulis kepada penerima dari Evaluasi dan Peragaan produk mengenai sifat bebas biaya dari produk tersebut dan mengkonfirmasikan bahwa pasien atau pihak ketiga yang akan melakukan pembayaran terhadap produk tersebut tidak boleh dipungut biaya. Peragaan produk tidak dimaksudkan untuk implantasi atau pengunaan oleh manusia, dan harus secara permanen ditandai atau diukir dengan bahasa yang secara tegas menyatakan bahwa produk ini hanya untuk tujuan peragaan dan tidak untuk implantasi atau digunakan untuk manusia.
PERJALANAN DAN AKOMODASI
Apabila diberikan kewenangan secara tertulis oleh Zimmer Biomet atau diharuskan oleh kontrak, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dapat membayar biaya perjalanan HCP dan biaya- biaya terkait lainnya (e.g., ongkos penerbangan, biaya pemesanan bagasi dan tempat duduk yang sewajarnya, akomodasi, dan transportasi darat) terkait dengan aktivitas ilmiah, edukatif, atau bisnis, seperti:
• Memberikan layanan sebagai Konsultan HCP;
• Menghadiri acara pendidikan medis Zimmer Biomet
• Menghadiri Konferensi Pendidikan Pihak Ketiga, dengan selalu patuh kepada ketentuan dari peraturan perundang-undangan, peraturan dan kode etik industri yang berlaku;
• Berpartisipasi dalam beasiswa yang disponsori oleh Zimmer Biomet;
• Berpartisipasi dalam aktivitas tender; atau
• Berpartisipasi dalam tur pabrik yang secara insidental untuk acara edukasi kesehatan untuk mengetahui tentang proses manufaktur, sistem kualitas, produk, dan layanan Zimmer Biomet.
.Untuk biaya yang digantikan, Anda harus mencatatnya di dalam dokumentasi yang sepatutnya (i.e., bukti pembayaran) sebagaimana akan dijelaskan secara lebih terperinci di dalam Pedoman DAS ini.
Anda harus memberikan kepada Zimmer Biomet segala permintaan dari HCP untuk mendapatkan sponsorship untuk berpartisipasi dalam pertemuan pihak-ketiga, dimana permintaan tersebut
atau perjalanan dan biaya akomodasi. Di negara dimana sponsorship langsung kepada Konferensi Edukasi Pihak Ketiga diperbolehkan oleh kode etik industri, Zimmer Biomet dapat
mempertimbangkan apakah suatu hibah kepada HCP atau institusi pengorganisir merupakan hal yang wajar untuk dilakukan.
L arangan
Biaya perjalanan harus dibatasi pada biaya untuk jadwal langsung ke dan dari tempat HCP berasal dan lokasi dimana pertemuan atau acara diadakan. Perjalanan udara untuk HCP harus dipesan di kelas ekonomi (yang dapat mencakup kelas Economy Plus atau Premium Economy), kecuali apabila penerbangan memiliki setidaknya satu leg penerbangan (flight leg) yang dijadwalkan untuk lima jam atau lebih, dalam hal tersebut kelas penerbangan selanjutnya yang lebih tinggi dapat dipesan untuk seluruh segmen dari penerbangan pulang-pergi.
Anda tidak diperbolehkan untuk:
• Gemberikan kompensasi kepada seorang HCP untuk memastikan partisipasi atau kehadirannya di setiap aktivitas, kecuali sebagai Konsultan HCP;
• Penyediakan, mengatur, atau mengganti biaya perjalanan dan akomodasi terkait dengan pasangan suami/istri, anggota keluarga, atau tamu HCP;
• Menanggung seluruh pengeluaran ekstra atau membuat pengaturan terkait dengan keputusan HCP itu sendiri untuk memperpanjang atau mengubah perjalanannya karena alasan pribadi (e.g., biaya perubahan, peningkatan kelas perjalanan, biaya tiket yang lebih mahal, biaya perpanjangan waktu menginap di hotel, atau makanan selama perpanjangan waktu menginap);
• Memberikan, mengatur, memberikan penggantian biaya, atau ikut serta dalam hiburan apa pun kepada seorang HCP, termasuk aktivitas jalan-jalan atau perjalanan sampingan;
atau
• Memberikan kepada seorang HCP suatu per diem, uang saku, atau tunai dan setara tunai lainnya.
Proses Persetujuan
Perjalanan yang dipesan secara langsung atau melalui agensi perjalanan yang telah disetujui oleh Zimmer Biomet harus dilakukan dengan persetujuan terlebih dahulu dari Perwakilan Zimmer Biomet Anda terhadap pengaturan mengenai perjalanan dan/atau akomodasi.
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus memberikan kepada Perwakilan Zimmer Biomet suatu jadwal perjalanan sebelum pemesanan dilakukan. Jadwal tersebut harus mencakup segala detail mengenai tujuan dari perjalanan, jadwal pertemuaan yang tersedia, dan pengaturan perjalanan yang direncanakan. Perwakilan Zimmer Biomet akan mendapatkan persetujuan dari tim Edukasi Kesehatan Zimmer Biomet bahwa perjalanan tersebut disetujui dan sudah sepatutnya.
Metode Pemesanan
Dimana diperbolehkan, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dapat membuat pengaturan perjalanan dengan HCP melalui:
(1) Langsung melalui Zimmer Biomet
(2) Agen perjalanan yang telah disetujui Zimmer Biomet; atau
(3) Suatu penerbangan atau penyedia pemesanan online (e.g., Travelocity, Orbitz, etc).
Pencatatan
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring yang memesan perjalanan langsung dengan suatu pihak penerbangan, melalui penyedia pemesanan online, atau melalui agen perjalanan yang telah disetujui oleh Zimmer Biomet harus menyimpan dokumentasi berikut:
• Jadwal yang mendokumentasikan jadwal dari HCP;
• Bukti bahwa tiket perjalanan sudah dibeli (i.e., tiket elektronik atau bukti pembayaran), yang harus mencakup:
o kelas penerbangan o biaya
o tanggal; dan
o informasi mengenai identitas dari orang yang akan melakukan perjalanan
Bukti pembayaran dari segala akomodasi, transportasi darat, dan biaya-biaya insidentil (e.g., ongkos bagasi).
Entri di buku akutansi dan pencatatan Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring yang secara akurat mencerminkan biaya perjalanan dan akomodasi.
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus menjaga segala dokumentasi yang terkait dengan perjalanan di file yang terpisah, dipisahkan berdasarkan acara dan orang yang melakukan perjalanan, untuk kurun waktu minimum lima tahun. Kegagalan untuk menjaga materi ini, atau untuk mengikuti ketentuan mengenai perjalanan yang disebutkan disini, dapat menyebabkan Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring untuk dikenakan sanksi kedisiplinan, yang dapat berupa dan termasuk pengakhiran secara langsung.
HIBAH PENDIDIKAN DAN SUMBANGAN AMAL
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring secara umum tidak diperbolehkan untuk
memberikan hibah pendidikan terkait dengan bisnis Zimmer Biomet atau atas nama Zimmer Biomet.
Namun, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dapat memberikan hibah pendidikan kepada institusi kesehatan untuk mendukung kedatangan HCP pada konferensi pendidikan yang diadakan oleh pihak ketiga, dengan ketentuan bahwa hibah tersebut diperbolehkan berdasarkan undang-undang, telah disetujui oleh komite pemeriksaan Zimmer Biomet, dan sesuai dengan seluruh ketentuan dan peraturan yang terkait dengan kode etik industri.
Di sebagian besar pasar, hal ini berarti Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring tidak diperbolehkan untuk:
• Membayar, menawarkan untuk membayar, atau mengganti biaya dari HCP perorangan untuk menghadiri atau menjadi pembicara pada sebagian TPEC; atau
• Memilih HCP mana pun untuk menghadiri suatu TPEC baik sebagai delegasi atau sebagai anggota akademis (fakultas).
Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus melimpahkan setiap pengajuan untuk hibah pendidikan kepada Kantor Hibah Zimmer Biomet yang tepat ([email protected], [email protected], atau [email protected]).
Sejauh tidak ada maksud untuk mempengaruhi penggunaan atau rujukan produk, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring diperbolehkan untuk memberikan sumbangan amal.
BAGIAN 5: KETERLIBATAN TERHADAP HCP
PERJANJIAN KONSULTASI DIANTARA MITRA BISNIS ZIMMER BIOMET YANG TELAH DISARING DAN HCP DAN PEJABAT PUBLIK
Di dalam area dimana Institusi Zimmer Biomet belum memberikan pelatihan, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dapat membuat Perjanjian Konsultasi dengan para HCP untuk tujuan memberikan pelatihan dan pendidikan mengenai keamanan dan pemakaian secara efektif terhadap produk Zimmer Biomet. Perjanjian Konsultasi HCP yang dibuat oleh Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring sehubungan dengan kegiatan usaha Zimmer Biomet memerlukan persetujuan terlebih dahulu dari Zimmer Biomet, dan Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring dilarang membuat Perjanjian Konsultasi dengan para HCP yang secara tidak patut mempengaruhi mereka untuk membeli, menyewa, merekomendasikan atau meresepkan Produk-produk atau jasa-jasa Zimmer Biomet. Dalam hal dimana para HCP dilibatkan untuk memberikan jasa, persyaratan berikut harus dipenuhi:
• HCP yang dilibatkan oleh Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring harus terlebih dahulu melalui uji tuntas berbasis resiko yang dilakukan oleh Zimmer Biomet dan harus ditinjau dan disetujui secara tertulis oleh komite Zimmer Biomet yang terkait.
• HCP yang disetujui harus dilibatkan dengan menggunakan template perjanjian konsultasi yang disediakan oleh Zimmer Biomet dan degnan menerapkan harga pasar yang adil (Fair Market Value atau FMV) yang ditentukan oleh Zimmer Biomet. Hubungi Perwakilan Zimmer Biomet Anda untuk template konsultasi dan rasio FMV yang relevan untuk negara dimana kontrak tersebut akan diadakan.
• Anda harus menyediakan dokumen-dokumen berikut kepada Zimmer Biomet:
o Lembar Penilaian Kebutuhan Pendidikan Kesehatan HCP Konsultan yang
menunjukkan daftar acara pendidikan atau pelatihan yang melibatkan para HCP yang direncanakan untuk tahun berikutnya, yang harus diperbaharui secara berkala melalui pengajuan secara tertulis kepada Zimmer Biomet; dan
o Formulir Pencalonan, termasuk Curriculum Vitae, kepada Departemen Pendidikan Kesehatan Regional yang sesuai;
o Dalam hal dimana seorang HCP dilibatkan untuk memberikan jasa, Anda harus menyimpan dokumen-dokumen berikut dan menyediakannya kepada Zimmer Biomet apabila dimintakan:
1. Bukti persetujuan penilaian kebutuhan dari komite kepatuhan 2, Bukti persetujuan dari pencalonan HCP dari komite kepatuhan 3. Perjanjian yang telah ditandatangani oleh HCP dan distributor 4. Informasi mengenai Konsultan HCP (nama, afiliasi, detail kontak) dan
Curriculum Vitae:
i) bukti pembayaran yang disediakan oleh HCP ii) Tanggal Pemberian Jasa;
iii) Jasa yang dimintakan;
iv) Kompensasi informasi, termasuk jumlah dan bentuk pembayaran;
v) Tanggal dimana pembayaran dilakukan:
5. Informasi Acara:
i) Materi yang digunakan untuk acara promosi dan materi-materi yang digunakan pada saat acara untuk tujuan pemberian instruksi;
ii) Lembar tanda tangan absensi
iii) Informasi mengenai acara dan pembayaran termasuk makanan pada saat program berlangsung.
iv) Deskripsi mengenai benda-benda lain yang disediakan sebagai bagian dari program
6. Informasi lainnya yang dimintakan berdasarkan undang-undang yang berlaku mengenai keterbukaan dan pelaporan.
Saat Zimmer Biomet bekerja sama dengan para HCP di dalam macam-macam bidang yang dapat melibatkan perkembangan, riset klinis, dan pelatihan dan pendidikan terhadap keamanan dan penggunaan efektif terkait dengan produk, Anda dapat dihubungi oleh Zimmer Biomet untuk mengidentifikasi para HCP yang memiliki kualifikasi atau keahlian tertentu untuk kerja sama
potensial dengan Zimmer Biomet. Dalam mengidentifikasi dan merekomendasikan para HCP kepada Zimmer Biomet, Anda tidak boleh mendasarkan rekomendasi Anda pada potensi atau volume bisnis sebenarnya yang dihasilkan oleh HCP tersebut untuk Zimmer Biomet.
Untuk informasi lebih lanjut terkait dengan prosedur yang telah ditetapkan untuk Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring untuk melibatkan para HCP atau Pejabat Publik untuk menyediakan jasa, mohon menghubungi Perwakilan Zimmer Biomet Anda atau mohon merujuk kepada Prosedur Untuk Perjanjian Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring Dengan HCP, yang tersedia atas permintaan dari Perwakilan Zimmer Biomet Anda.
BAGIAN 6: KEPATUHAN PERDAGANGAN
UNDANG-UNDANG DAN REGULASI IMPOR/EKSPOR UNTUK DISTRIBUTOR
Anda harus melakukan verifikasi agar semua dokumentasi penting diperoleh sebelum Anda melakukan impor atau pengiriman produk-produk Zimmer Biomet berdasarkan perjanjian Anda.
Selain itu, Undang-Undang Ekspor Amerika Serikat, termasuk undang-undang yang dilaksanakan oleh Bureau of Industry and Security (“BIS”) atau Biro Industri dan Keamanan dari Departemen Perdagangan A.S. dan Office of Foreign Assets Control (“OFAC”) atau Kantor Pengawasan Aset Asing dari Departemen Keuangan berlaku pada penjualan dan transfer barang-barang, perangkat lunak, dan teknologi yang berasal dari A.S. ke pengguna akhir tertentu dan tempat tujuan tanpa lisensi.
Sebagai distributor produk Zimmer Biomet, Anda harus memastikan bahwa produk-produk Zimmer Biomet tersebut tidak dialihkan, diekspor kembali, atau disediakan untuk tempat tujuan atau pihak mana pun yang:
• tidak diperbolehkan dalam perjanjian distribusi Anda;
• dirujuk dalam program dan informasi negara sanksi OFAC sebagaimana dijelaskan di:
http://www.treas.gov/offices/enforcement/ofac/programs/index.shtml
• tercantum pada salah satu “Daftar Pihak Yang Berkepentingan” yang tersedia di:
http://www.bis.doc.gov/complianceandenforcement/liststocheck.htm
• terkena Undang-Undang Anti-boikot A.S., sebagaimana dijelaskan di:
http://www.bis.doc.gov/index.php/enforcement/oac
• Akan melanggar Regulasi Sanksi UE (Kebijakan Sanksi UE atau EU Sanctions Policy), yang dijelaskan di:
http://eeas.europa.eu/cfsp/sanctions/index_en.htm
[https://eeas.europa.eu/headquarters/headquarters-homepage/423/sanctions- policy_en#Consolidated+list+of+sanctions]
• Akan melanggar Kebijakan Kontrol Ekspor Swiss dan Sanksi/Embargo, sebagaimana dijelaskan di:
https://www.seco.admin.ch/seco/en/home/Aussenwirtschaftspolitik_Wirtschaftliche _Zusammenarbeit/Wirtschaftsbeziehungen/exportkontrollen-und-sanktionen.html
Sebagai tambahan dari kepatuhan kepada peraturan perundang-undangan impor dan ekspor yang berlaku, Mitra Bisnis Zimmer Biomet Yang Telah Disaring tidak diperbolehkan untuk membawa tangan Barang Zimmer Biomet pada saat melintasi perbatasan negara. Membawa tangan merujuk kepada membawa barang seseorang atau memasukkan barang tersebut di bagasi pada saat bepergian.
BAGIAN 7: PELAPORAN KETERBUKAAN
KEPATUHAN TERHADAP UNDANG-UNDANG KETERBUKAAN
Anda harus memastikan bahwa Anda menyimpan segala catatan dari seluruh pembayaran dan pemindahtanganan segala sesuatu yang bernilai yang disebabkan dari interaksi Anda dengan para HCP dan Pejabat Publik, dan bekerj a sama dengan Zimmer Biomet sehubungan dengan permintaan
dari catatan tersebut, yang dapat termasuk memberikan informasi dan data sebagaimana diperlukan oleh Zimmer Biomet sehubungan dengan undang-undang yang berlaku. Contoh dari pembayaran dan pemindahtanganan tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, pembayaran konsultasi, barang edukasi, biaya makanan dan perjalanan dan penginapan.
LAMPIRAN 1
DAFTAR KONTAK ZIMMER BIOMET
Daftar ini dapat diperbarui tanpa pemberitahuan sebelumnya; jika Anda mengalami kesulitan dalam menghubungi seseorang dalam daftar di bawah ini, silakan hubungi Perwakilan Zimmer Biomet Anda
dan mereka akan mengarahkan Anda ke poin kontak yang tepat.
Wilayah Alamat Email Kepatuhan Kontak Kepatuhan
Kanada [email protected]
Blaine Dart
Petugas Kepatuhan – A.S. & Kanada 56 E. Bell Drive
Warsaw, IN 46581 USA
Amerika Latin [email protected]
Santiago Rabassa
Petugas Kepatuhan – Amerika Latin 56 E. Bell Drive
Warsaw, IN 46581 USA
Eropa, Timur
Tengah & Afrika [email protected]
Heidi Jauch
Petugas Kepatuhan – EMEA Zählerweg 4
CH-6300 Zug, Switzerland Switzerland
Asia Pasifik [email protected]
Paul Sumilas
Petugas Kepatuhan – APAC
401 Commonwealth Drive, #036-03 Haw Par Technocentre
Singapore 149599448
LAMPIRAN 2
BATASAN SPESIFIK ZIMMER BIOMET UNTUK JAMUAN MAKANAN DENGAN HCP DAN PEJABAT PUBLIK
Wilayah Lokasi Jamuan
Batas Jamuan
(per orang, termasuk pajak dan tip)
Mata Uang Makan Pagi Makan Siang
Makan Malam
Amerika
Argentina ARS 360 720 1,080
Brasil BRL 65 210 300
Kanada CAD 35 50 125
Cile CLP 18.000 36.000 90.000
Kolombia COP 72.000 145.000 215.000
Kosta Rika CRC 10.000 25.000 50.000
El Salvador USD 35 50 85
Meksiko MXN 475 1.200 1.450
Amerika Serikat USD 35 50 125
Negara Amerika Lainnya USD 35 50 100
Asia Pasifik (APAC)
Australia AUD 45 75 150
Tiongkok (RR) CNY 220 400 600
Hong Kong (SAR) HKD 270 500 1.000
India INR 2.000 2.500 5.300
Indonesia IDR 175.000 350.000 850.000
Jepang JPY 4.200 5.000 10.800
Korea KRW 44.000 88.000 110.000
Malaysia MYR 120 140 270
Selandia Baru NZD 45 75 150
Filipina PHP 550 950 2.700
Singapura SGD 45 75 140
Taiwan TWD 1.100 2.000 3.500
Thailand THB 1.100 1.300 3.500
Vietnam VND 750.000 860.000 2.350.000
Negara APAC Lainnya USD 35 50 100
EMEA Belgia EUR 25 40 80
Republik Ceko CZK 800 1.350 2.150
Denmark DKK 230 400 800
Zona Eropa EUR 30 50 80
Finlandia EUR 30 50 110
Yunani EUR 30 50 70
Hungaria HUF 9.600 16.000 26.000
Islandia ISK 4.000 6.500 17.000
Lebanon LBP 55.000 90.000 150.000
Norwegia NOK 300 500 1.300
Polandia PLN 130 225 355
Romania RON 140 240 380
Arab Saudi SAR 135 230 370
Swedia SEK 300 500 1.100
Afrika Selatan ZAR 500 850 1.350
Switzerland CHF 36 60 125
Turki TRY 135 225 360
Uni Emirat Arab (UEA) AED 135 225 430
Negara EMEA Lainnya USD 35 50 100
