Contoh Audit Internal Check List (ISO 9001-2008).xls

(1)

: : :

No. Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 ISO 9001:2008 5.1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 6.2.2 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.2 11 ISO 9001:2008 4.2.4 12 ISO 9001:2008 4.2.4 13 ISO 9001:2008 4.2.3 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 Auditee Auditor Audit Date

Periksa prosedur internal audit Periksa jadwal internal audit

Periksa hasil internal audit, periksa dokumen CPAR.

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb.

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll)

Periksa perihal Quality Manual

Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.

Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

Periksa perihal Job Description

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja

Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja

ISO 9001:2008

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Management Representative

Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru

Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Audit Check List

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa kompetensi para internal auditor

Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint Periksa prosedur Penanganan internal non conformities

(2)

: : :

Auditee Auditor Audit Date

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja

ISO 9001:2008

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Management Representative

Audit Check List

14 ISO 9001:2008 4.2.4 15 ISO 9001:2008 4.2.4 16 ISO 9001:2008 4.2.3 17 ISO 9001:2008 4.2.4 18 ISO 9001:2008 4.2.4 19 ISO 9001:2008 4.2.4 20 ISO 9001:2008 4.2.4 21 ISO 9001:2008 4.2.4 22 ISO 9001:2008 5.5.2 23 ISO 9001:2008 5.5.2 24 ISO 9001:2008 5.5.2 25 ISO 9001:2008 4.2.2 26 ISO 9001:2008 4.2.2 27 ISO 9001:2008 4.2.2 28 ISO 9001:2008 4.2.4 29 ISO 9001:2008 4.2.4 30 ISO 9001:2008 4.2.3 31 ISO 9001:2008 4.2.4 32 ISO 9001:2008 4.2.4 33 ISO 9001:2008 4.2.4 34 ISO 9001:2008 4.2.4 35 ISO 9001:2008 4.2.4 36 ISO 9001:2008 4.2.3 37 ISO 9001:2008 8.2.2 38 ISO 9001:2008 8.2.2 39 ISO 9001:2008 5.6.2 40 ISO 9001:2008 5.6.2 41 ISO 9001:2008 5.4.2

Auditee

Auditor # 1

Apakah tinjauan manajemen (Management Review) sebelumnya dilaksanakan sesuai jadwal

Periksa bukti penarikan dari dokumen lama Periksa list document external dan dikendalikan Apakah Internal Audit dilaksanakan sesuai prosedur Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list)

Periksa jadwal tinjauan manajemen (Management Review)

Periksa master plan ISO up date

Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log) Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas

(pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan)

Periksa list Quality Record setiap department up-date Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record)

Apakah temuan Audit Internal sebelumnya sudah selesai di tindak lanjuti

Periksa surat resmi penunjukan Document Controller dari top manajemen

Apakah Quality Manual up-date

Periksa prosedur tertulis untuk pengendalian dokumen Apakah prosedur pengendalian dokumen up-date Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document)

Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen Periksa list Quality Record setiap department up-date

Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record)

Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list) Periksa bukti penarikan dari dokumen lama

Periksa surat resmi penunjukan MR dari top manajemen Periksa surat resmi penunjukan Internal Auditor dari top manajemen

Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log) Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas

(pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan)

Temuan Observasi Lapangan :

Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document)

(3)

: : :

1 5.1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 4 ISO 9001:2008 6.2.2 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 4.2.4 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.3 11 ISO 9001:2008 12 ISO 9001:2008 7.1

Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.

Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa Proses Control Prosedur

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up

Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa perihal list document external dan internal Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal bukti training dan briefing untuk

meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap Periksa pula utk karyawan baru.

Periksa pula bukti evaluasi training.

Periksa perihal Job Description * Manager

* Supervisor * Foreman * Operator ====

Produksi Dept.

ISO 9001:2008

Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Auditee

Auditor Audit Date

(4)

: : :

Produksi Dept.

ISO 9001:2008

13 ISO 9001:2008 14 ISO 9001:2008 15 ISO 9001:2008 16 ISO 9001:2008 17 ISO 9001:2008 18 ISO 9001:2008 19 ISO 9001:2008 20 ISO 9001:2008 21 ISO 9001:2008 22 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 5.4.1 24 ISO 9001:2008

Periksa Prosedur yang memastikan proses produksi dilaksanakan dengan terkontrol untuk memenuhi persyaratan pelanggan.

Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical equipment/ mesin

Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.

Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.

Periksa penerapan SPC pada monitor proses produksi atau product parameter.

Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)

Periksa status, label pada peralatan yang rusak. Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.

Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia.

Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja.

Periksa apakah ada SOP/ dokumen pergantian grade

Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product

Periksa prosedur terkait inspeksi In process product Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc

Periksa Produk Integriti.

Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker)

Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya. Periksa juga record yang ada.

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.

Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi.

(5)

: : :

Produksi Dept.

ISO 9001:2008

25 ISO 9001:2008 7.1

26 ISO 9001:2008 7.1

27 ISO 9001:2008 7.1

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2

Periksa perihal evaluasi dari realisasi produk Periksa perihal perencanaan dari realisasi produk Periksa perihal spesifikasi dari produk

(6)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

1 5.1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 4 ISO 9001:2008 6.2.2 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 4.2.4 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.3 11 ISO 9001:2008 12 ISO 9001:2008 13 ISO 9001:2008 * Operator

Periksa kondisi dan prosedur perawatan dan kebersihan alat angkut (forklift, hand jack, etc) dan tidak mengkontaminasi product.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

WARE HOUSE

ISO 9001:2008

* Manager * Supervisor

Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Job Description

Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi

Periksa life time raw material, WIP dan F/G, periksa SOP dan periksa di lapangan.

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan

Periksa stock raw material, WIP dan final product terkait identitas, segregasi, FIFO, etc.

Periksa bagaimana memastikan product yang diangkut tidak akan rusak (check SOP, training, metode, etc)

(7)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

WARE HOUSE

ISO 9001:2008

14 ISO 9001:2008 15 ISO 9001:2008 7.1 ISO 9001:2008 7.1 ISO 9001:2008 7.1 ISO 9001:2008 7.1 ISO 9001:2008 7.1 ISO 9001:2008 7.1 16 ISO 9001:2008 7.1 17 ISO 9001:2008 7.1 18 ISO 9001:2008 7.1 19 ISO 9001:2008 7.1 20 ISO 9001:2008 7.1 21 ISO 9001:2008 7.1 22 ISO 9001:2008 7.1 23 ISO 9001:2008 7.1

24 ISO 9001:2008 All Dept.

25 ISO 9001:2008 All Dept.

Periksa dokumen atau prosedur utk memastikan F/G yang rusak tidak akan terkirim.

Periksa prosedur dokumen/ bukti check periodik utk memastikan kondisi tempat penyimpanan/ gudang selalu OK

Periksa Prosedur Packing

Periksa SOP/ dokumen perihal pelabelan

Periksa bukti pengecekan container pada saat barang akan dikirim.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang * Pengiriman Barang

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa evaluasi dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman atau penerimaan barang)

Periksa lay out penempatan Raw Material/Barang-barang lainnya. Periksa list barang-barang yang harus di cek oleh QC

Periksa bukti bahwa barang-barang yang tidak sesuai dikendalikan (Hold dan Release dokumen)

Periksa bukti mengenai jumlah stock barang -barang yang masih tersedia di ware house

Periksa bukti pengecekan container pada saat barang diterima. Periksa perencanaan dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman dan penerimaan)

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action * Prosedur pengendalian produk tidak sesuai * Presedur Penyimpanan barang

* Prosedur Load dan unload

Periksa prosedur untuk setiap area kerja * Penerimaan Barang

(8)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

WARE HOUSE

ISO 9001:2008

(9)

Auditee : Auditor : Audit Date :

1 5.1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 4 ISO 9001:2008 6.2.2 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 4.2.4 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.3 11 ISO 9001:2008 12 13 14 15 16 17 ISO 9001:2008 18 ISO 9001:2008

Auditee Auditor # 1 Auditor # 2 Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku

MIS ISO 9001:2008

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

* Supervisor

Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa perihal Quality Manual

Apakah ada prosedur perawatan komputer Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Apakah ada bukti perawatan komputer dilakukan secara berkala Apakah back up system untuk server

Apakah ada prosedur perawatan server

Apakah ada bukti perawatan server dilakukan secara berkala

Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)

(10)

MIS ISO 9001:2008

(11)

: : :

1 5.1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 4 ISO 9001:2008 6.2.2 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 4.2.4 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.3 11 ISO 9001:2008 3.1 12 ISO 9001:2008 7.1 Auditor Audit Date

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

QA & Env

ISO 9001:2008

Auditee

* Inspector

* Supervisor

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa Periksa SOP/ dokumen pergantian grade

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up

(12)

15 ISO 9001:2008 16 ISO 9001:2008 17 ISO 9001:2008 18 ISO 9001:2008 19 ISO 9001:2008 20 ISO 9001:2008 8.3 21 ISO 9001:2008 22 ISO 9001:2008 23 ISO 9001:2008 7.2 24 ISO 9001:2008 8.4 25 ISO 9001:2008 8.4 26 ISO 9001:2008 8.3 27 ISO 9001:2008 8.3 28 ISO 9001:2008 8.4

Periksa bukti Complaint ke supplier atau CAR supplier disimpan dengan baik

Periksa status, label pada peralatan yang rusak. Periksa Master Plan Kalibrasi

Periksa data rekaman kalibrasi, frekuensi kalibrasi

Periksa tracebility data kalibrasi terhadap standard internasional (periksa serifikat kalibrasi, periksa apakah lab-nya sudah terkalibrasi).

Periksa prosedur penanganan complaint jika ada produk yang diterima dari supplier tidak sesuai

Periksa evaluasi dari realisasi produk

Periksa bukti sample kertas yang telah dicek disimpan ditempat yang sudah ditentukan.

Periksa bukti COA produk yang dikirim ke customer

Periksa bukti Customer Complaint Report atau CAR disimpan dengan baik

Periksa spesifikasi dari produk

Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi/ peng-kalibrasi.

Periksa prosedur kalibrasi atau verifikasi dari alat ukur yang digunakan di QC lab

Periksa perihal hasil kalibrasi yang di luar spec apa tindakannya. Periksa bukti kalibrasi atau verifikasi dilakukan dari alat ukur yang Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action

Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa Product integriti.

Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.

Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)

Periksa prosedur terkait inspeksi In process product Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.

Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product

Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc

(13)

(14)

1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 4 ISO 9001:2008 6.2.2 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 4.2.4 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.3 6.8 12 ISO 9001:2008 13 ISO 9001:2008

ISO 9001:2008

Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru setiap Dept. Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi setiap Dept.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST HRD & GA

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa perihal Job Description setiap Dept.

Periksa pula utk karyawan baru.

Periksa bukti training perihal penerapan/ orientasi ISO

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action

(15)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 4 ISO 9001:2008 6.2.2 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 4.2.4 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.3 11 ISO 9001:2008 3.1 12 ISO 9001:2008 7.1 13 ISO 9001:2008 4.2.4

Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MTC & PROJECT

ISO 9001:2008

* Foreman * MTC lainnya

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja

Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru

* Manager * Supervisor

Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman.

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up

Periksa prosedur menjalankan mesin-mesin penting yang ada di maintenance.

(16)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MTC & PROJECT

ISO 9001:2008

14 ISO 9001:2008 15 ISO 9001:2008 16 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 17 18 19 ISO 9001:2008 7.1 20 ISO 9001:2008 7.1 21 ISO 9001:2008 7.1 22 ISO 9001:2008 7.1 Auditee Auditor # 1

Periksa prosedur/dokumen terkait tindakan preventive maintenance.

Periksa dokumen perihal history setiap mesin

Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi.

Periksa status, label pada peralatan yang rusak.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa master plan untuk kalibrasi alat-alat yang akan dikalibrasi maintenance

Periksa lay out penempatan Barang-barang (seperti roll dll) Periksa list barang-barang/part-part penting yang ada dimaintenance (seperti roll dll).

Periksa bukti preventive maintenance dijalankan sesuai jadwal. Periksa maintenance plan

Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan perbaikan

Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan perbaikan telah selesai dikerjakan

(17)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 6.2.2 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.4 11 ISO 9001:2008 4.2.4 12 ISO 9001:2008 4.2.4 13 ISO 9001:2008 4.2.3 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 4.1 14 ISO 9001:2008 7.4 15 ISO 9001:2008 8.4 16 ISO 9001:2008 7.4 17 ISO 9001:2008 7.4 18 ISO 9001:2008 7.4

* Supervisor dan lainnya

Periksa prosedur pembelian barang

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Procurement Dept.

ISO 9001:2008

Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja

Periksa prosedur penentuan supplier baru Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal Quality Manual

Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form)

Periksa Prosedur Pembelian Material

Periksa dokumen Purchasing harus berisi uraian yang jelas perihal produk yang akan dibeli (spesifikasi etc)

Periksa prosedur evaluasi supplier Periksa bukti prosedur penentuan supplier. Periksa prosedur penerimaan barang

(18)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Clausal Keterangan Hasil Pemeriksaan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Procurement Dept.

ISO 9001:2008

19 ISO 9001:2008 7.4 20 ISO 9001:2008 7.4 21 ISO 9001:2008 7.4 22 ISO 9001:2008 7.4 23 ISO 9001:2008 25 ISO 9001:2008 26 Auditee Auditor # 1

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa list dari supplier dan back up supplier. (terutama untuk barang-barang yang kritikal)

Apakah sudah ditentukan minimum stock dari barang-barang yang rutin dipakai terutama untuk produksi

Periksa bukti evaluasi supplier telah dilakukan

Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksi

(19)

1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 6.2.2 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.4 11 ISO 9001:2008 4.2.4 12 ISO 9001:2008 4.2.4 13 ISO 9001:2008 4.2.3 14 ISO 9001:2008 7.2 15 ISO 9001:2008 16 ISO 9001:2008 17 ISO 9001:2008 7.2 18 ISO 9001:2008 7.2 19 ISO 9001:2008 7.2 20 ISO 9001:2008 7.2 21 ISO 9001:2008 8.2 22 ISO 9001:2008 7.2 23 ISO 9001:2008 7.2 24 ISO 9001:2008 7.2 25 ISO 9001:2008 27 ISO 9001:2008

Apakah ada prosedur untuk mengukur kepuasaan pelanggan Apakah ada bukti bahwa prosedur sales dijalankan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST SALES

ISO 9001:2008

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja

Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa perihal Job Description * Manager

* lainnya

Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa pula utk karyawan baru.

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal Quality Manual

Apakah ada prosedur penerimaan order sales Apakah ada perencanaan sales (sales forecast) Periksa terkait kontrak review dengan customer (manufacturing capability, penyediaan raw material, perencanaan produksi, dll) Periksa terkait Prosedur Pemrosesan Permintaan Pelanggan

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa apabila permintaan pelanggan tidak bisa dipenuhi Periksa bagaimana informasi dari pelanggan ditransfer sampai level tertentu.

Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Apakah ada bukti bahwa survey kepuasaan pelanggan dilakukan Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer Apakah ada list dari pelanggan atau customer profile Apakah ada contigency Plan dari produk yang dijual (list produk contigency)

(20)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 6.2.2 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.4 11 ISO 9001:2008 4.2.4 12 ISO 9001:2008 4.2.4 13 ISO 9001:2008 4.2.3 ISO 9001:2008 16 ISO 9001:2008 7.2 ISO 9001:2008 7.2 Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada

perubahan SOP telah disosialisasikan

Periksa prosedur terkait perubahan proses, material baru, etc. Periksa bukti-buktinya

Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

PD&TECHNICAL

ISO 9001:2008

Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Audit Check List

* Supervisor

(21)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

PD&TECHNICAL

ISO 9001:2008

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Audit Check List

ISO 9001:2008 7.2 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker)

Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya.

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa penyimpanan sample utk raw material dan product Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi.

Periksa Prosedur Trial Run (terkait perubahan raw material, ganti formula, etc)

Periksa bukti prosedur dijalankan

Periksa Prosedur terkait Incoming material

Periksa pada prosedur tersebut pada kondisi langsung pakai (tidak melalui check, karena kondisi urgent/ langsung pakai), bagaimana perlakuan productnya)

Periksa pemakaian SPC pada incoming check.

(22)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 6.2.2 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.4 11 ISO 9001:2008 4.2.4 12 ISO 9001:2008 4.2.4 13 ISO 9001:2008 4.2.3 14 ISO 9001:2008 7.5.1 15 ISO 9001:2008 7.4 16 ISO 9001:2008

Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksi

Periksa pengadaan sumber daya (barang) terhadap sesuai perencanaan produksi.

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa Prosedur Perencanaan produksi

Periksa kecukupan material terhadap stage proses (mulai dari Incoming, In process) ==> proses monitoring.

Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen

Periksa perihal Quality Manual Periksa pula bukti evaluasi training.

Periksa kuaifikasi/ kompetensi kayawan terkait fungsi PPIC

Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru

Periksa perencanaan produksi terhadap kapastitas proses (Mesin, orang, etc)

Periksa pula utk karyawan baru.

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

PPIC

ISO 9001:2008

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu. Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja

Periksa pengontrolan process sub-kontrak (apabila ada)

(23)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

PPIC

ISO 9001:2008

17 ISO 9001:2008

18

Auditee Auditor # 1

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. Periksa tindakan Corrective/ Preventive action apabila actual tidak sesuai dengan perencanaan.

(24)

: : :

No. Persyaratan Ya Keterangan Hasil Pemeriksaan

1 ISO 9001:2008 5.1 2 ISO 9001:2008 5.1 3 ISO 9001:2008 6.1 5 ISO 9001:2008 6.2.2 6 ISO 9001:2008 6.2.2 7 ISO 9001:2008 6.2.2 8 ISO 9001:2008 4.2.4 9 ISO 9001:2008 4.2.4 10 ISO 9001:2008 4.2.4 11 ISO 9001:2008 4.2.4 12 ISO 9001:2008 4.2.4 15 ISO 9001:2008 4.2.3 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 8.5.1 Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Mill Manager

Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint

Periksa Prosedur Penanganan internal non conformities Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru

Periksa proses continuous improvement di Mill Operation

ISO 9001:2008

Periksa perihal Job Description/ Fungsi dan Kompetensi di Mill Operation

Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.

Periksa bukti dokumen yang obsolete ada atau tidak di lapangan

Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept. (Mill Operation)

Periksa tindakan yang dilakukan apabila tidak tercapai. Periksa perihal Quality Manual

Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Auditee

Auditor Audit Date

(25)

: : :

No. Persyaratan Ya Keterangan Hasil Pemeriksaan

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST

Mill Manager

ISO 9001:2008

Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Auditee

Auditor Audit Date

Auditee

Auditor # 1

(26)

Auditee :

Auditor :

Audit Date :

No. Audit Check List Persyaratan Ya Tidak Keterangan

ISO 1 How does your quality policy relate to long term

strategy/mission statement and quality objectives

5.4.1

2 How is the responsibility of staff/management defined? E.g. in job descriptions, procedures, management objectives

5.5.1

3 How do you ensure you have adequate resource and/or personnel to run the bussiness?

6.1 6.3 4 Who is the quality management representative

and how is their responsibility documented and defined

5.5.2 MR

5 How does the quality policy relate to company goals, expectations and needs of customers

5.4.1 6 How does the quality policy relate to strategic

plans, mission statement and objectives for management

5.4.1

7 How do you make sure that the quality policy is turned into measurable and quantifiable objectives

5.4.1

8 How do you make sure the quality policy is understandable and understood by all staff? (e.g. by training sessions, posters, cards or contained in manuals)

5.3d

9 Is the quality policy being achieved, and what do you do if it is not

5.4.1 10 How do you review the appropriateness of the

quality policy

5.3a 11 How is the strategy behind performing

management reviews

5.6.1 12 How often do you conduct management reviews

and why at this frequency

5.6.1 13 How do you measure effectiveness of the quality

system

5.6.1

INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Top Management

ISO 9001:2008