Your Trusted Partner
Daftar isi
2
Tentang FarmaLab
5
Struktur organisasi
6
Visi dan Misi
7
Kebijakan mutu, sertifikasi dan akriditasi
9
Ruang lingkup akriditasi
10
Daftar obat uji bioekivalensi, metode
analisis, uji BE dan pengujian selain Uji BE
11
Fasilitas dan layanan
20
Press
FarmaLab hadir untuk menyediakan fasilitas medis dan layanan pendukung kesehatan meliputi Rapid Test, PCR Swab Tes Anti Gen, Medical Check Up untuk korporasi, pribadi, bandara, serta processing untuk rumah sakit dan klinik di seluruh Indonesia.
FarmaLab
Your Partner in Healthcare
Product Development
02
PT. FARMALAB INDOUTAMA (FL-IU) berdiri pada tanggal 8 bulan Februari tahun 2014, di Jakarta, Indonesia.
Farmalab merupakan laboratorium uji ekivalensi uji BA-BE dan Disolusi Terbanding (DT) dengan kemampuan pelayanan mencangkup seluruh wilayah Indonesia.
Farmalab bersifat independen dan memenuhi persyaratan standar GCP dan GLP serta memenuhi ketentuan sesuai yang ditetapkan oleh WHO, Center for Drug Evaluation and
Research (CDER), FDA, The European Medicines Agency (EMEA), The Conduct of Bioavailability and Bioequivalence Studies (ASEAN), dan BPOM Republik Indonesia.
03
A Leading
Light in
Healthcare
COVID-19
Cakupan Layanan
FarmaLab telah memiliki peran penting dalam mendukung pelaksanaan tes Covid-19. Selain mendirikan laboratorium, klinik, mobile lab, kini FarmaLab juga bekerja sama dengan Angkasa Pura II (AP II) untuk mengoperasikan Airport Health Centre (AHC) di bandara dan memberikan jasa layanan rapid test antibody, rapid swab test antigen, dan tes polymerase chain reaction (PCR).
60%
Cakupan wilayah
layanan di Indonesia
04
Pengalaman
Healthcare
Di FarmaLab, tim ahli dan induk usaha (Indofarma) telah memiliki pengalaman lebih dari 100 tahun di industri pengembangan dan produk healthcare dan selalau menjadi yang terdepan dalam menciptakan produk dan solusi layanan kesehatan di Indonesia.
SCREENING & PCR TEST PER HARI
JUMLAH PENGGUNA LAYANAN
FASILITAS KESEHATAN
PASOKAN ALAT TES COVID-19
Performa 2020 Target 2021 Target 2022
20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 10% 0% 7.000/ 20.000 2/ 260 Juta 54/ 100 100/ 100%
100
05 KOMISARIS ADMNISTRASI & UMUM KEUANGAN PENELITI DIREKTUR MANAJER TEKNIS MANAJER Q&A MANAJER KLINIS SPV ANALLIS SPV Q&A SPV KLINIS STAFF KLINIS ANALIS SUPPORT/ PELAKSANA TEKNIS
06
FarmaLab menjadi laboratorium
riset, pengujian, dan pelatihan
berstandar internasional.
FarmaLab menjalin kerjasama dengan Industri farmasi dalam pengembangan produk. Memberikan jasa Uji Ekivalensi dan Uji Klinik yang memenuhi standar mutu ISO/IEC 17025 dan Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB). Memberikan Pelatihan Uji Bioekivalensi, Uji Klinik, dan Analisa Obat dalam material biologi. Menjalin kerjasama dengan Depkes, BPOM, Komite Etik, dan Rumah Sakit dalam melakukan riset, Uji Bioekivalensi, dan Uji Klinik.
07
Kebijakan
Mutu,
Sertifikasi
dan
Akreditasi
PT FarmaLab IndoutamoMetode dan
standar mutu
Praktik profesional yang baik dan mutu layanan yang sesuai standar.Laboratorium menerapkan Good Professional Practice dan standar pelayanan mutu pengujian secara konsisten sesuai dengan metode yang telah ditetapkan serta persyaratan pelanggan atau Stakeholder.
Kepuasan
pelanggan
Hasil yang akurat dan jaminan kepuasan pelanggan. Laboratorium memiliki kompetensi dalam menghasilkan data hasil pengujian sehingga tercapai akurasi dan presisi serta kemampuan penelusuran pengukuran dokumentasi dan rekaman yang dapat dipertanggung-jawabkan sehingga dapat memenuhi kebutuhan dan kepuasan pelanggan atau Stakeholder.Kompetensi dan
sertifikasi
Kompetensi personil dan system manajemen yang tepat guna.
Setiap personil laboratorium memahami, menerapkan, dan memelihara dokumen mutu serta melakukan peningkatan yang berkelanjutan terhadap efektifitas sistem manajemen berdasarkan: ISO/IEC 17025 “Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian & Laboratorium
Kalibrasi” dan “Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB)”.
08
Sertifikasi dan Akreditasi
Pengakuan GCP dan GLP BPOM | RekomendasiKementrian Kesehatan RI | Akreditasi ISO – KAN
BPOM
Surat pengakuan GCP GLP dari BPOM
Kementrian Kesehatan RI
Rekomendasi FarmaLab dari BalitbangkesAkreditasi ISO
Sertifikat Akreditasi ISO/IEC 17025:2017
2
3
09
Ruang Lingkup
Akreditasi
Cefixime|
Captopril|
Omeprazole|
Diclofenac Sodium|
Rifampicin|
Glimepiride | Moxifloxacin | Gemfibrozil | Lansoprazole PT FarmaLab Indoutamo ISO LP-967-IDN+
+
+
10
1) Abacavir 2) Atorvastatin
3) Acetyl Salicylate Acid 4) Azithromycin 5) Candesartan cilexetil 6) Captopril 7) Carbamazepine 8) Cefixime (Capsule, DS) 9) Cilostazol 10) Dihydroartemisinin 11) Donepezil 12) Escitalopram 13) Losartan 14) Metformin* 15) Nifedipine* 16) Piroxicam 17) Spironolactone* 18) Valsartan* 19) Warfarin*
Obat Uji Bioekivalensi
1) Uji antimikroba pada produk hygiene
2) Kadar Amoxicillin dalam organ
3) Kadar Cefazolin dalam sediaan dan plasma 4) Kadar Curcumin dalam
sediaan, plasma, dan organ
5) Kadar Levonorgestrel dalam sediaan
6) Kadar Virginiamycin dalam organ
7) Kadar Bacitracin dalam organ
8) Uji Disolusi Terbanding obat 9) Standardisasi narkoba
(amphetamin, heroin, benzodiazepine)
10) Uji kadar herbal (ekstrak kumis kucing)
11) Pengujian lainnya.
Pengujian selain Uji BE
1) Bisoprolol* 2) Celecoxib 3) Ciprofloxacin 4) Fenofibrate 5) Fluconazole 6) Irbesartan* 7) Ketoconazole* 8) Ketoprofen 9) Losartan 10) Metformin* 11) Nifedipine* 12) Piroxicam 13) Spironolactone* 14) Valsartan* 15) Warfarin*
Metode Analisis Uji BE
11
Tim
Medis
COVID-19Analis Kesehatan
Profesional
Analis kesehatan FarmaLab terlatih dan tersertifikasi
|
APD lengkap|
Ruang ekstraksi terpisah dari ruang PCR12
Kesehatan Anda
Prioritas Kami
Kapasitas kamar 25 subjek full-AC
|
Tombol emergency|
CCTV 24 jam|
Ruang bersama dilengkapi TV |Ruang sampling
|
Ruang periksa dokter|
Ruang obatFasilitas Klinik
Penanganan COVID-19
100%
Ditangani tim
ahli berdedikasi
13
Fasilitas COVID-19
Untuk sampling dan pemeriksaan yang steril dapat menggunakan fasilitas dan layanan medis kami di klinik-klinik mitra terdekat, drive-thru dan health centre di 47 bandara di Indonesia.
Drive-Thru
Airport
Poliklinik
Your most trusted
health partner for life.
14
PEMERIKSAAN
Pemeriksaan oleh tim ahli, tersedia baju subjek dan ER Ambulance.
SAMPLING
15
Laboratorium Uji
Analis terlatih, ruang preparasi dengan instrumen terpisah, metode analisis tervalidasi, dan alat uji yang terkalibrasi.
Laboratorium PCR
Menerima pemeriksaan dan memproses sampel dari jaringan klinik, rumah sakit, fasilitas medis korporasi, maupun dinas kesehatan daerah.
16
Alat & Instrumen Uji
UPLC - UV/FLR dan MSMS,
Spektrofotometer, Dissolution tester, Water Purification System, Centrifuge, dan Evaporator.
Instrumen Analis PCR
PCR BioRad, BSC Class II, Laminar Air Flow, Freezer - 40oC, Refrigerator 2-8oC,
Refrigerated centrifuge, Spindown, Vortex dan Autoclave.
17
MOBILE LAB PCR
COVID-19
Home
LAYANAN
PREMIUM
1
Home Service PCR dan Swab Test Anti-Gen
Layanan privat premium kunjungan ke rumah atau ke lokasi peserta PCR Swab Test dengan hasil uji di hari yang sama, dan Rapid Test Anti Gen dengan hasil uji 15 menit.
2
Office Service PCR Swab Test
Layanan bakti FarmaLab untuk para petugas Paramedis, anggota aktif dan veteran TNI / Polri, tenaga pendidik, dan korporasi / perusahaan / organisasi / instansi pemerintah.
3
Klinik dan Airport Rapid Test
Layanan datang langsung (walk-in) ke klinik FarmaLab atau Rumah Sakit dan Klinik - Klinik Mitra FarmaLab terdekat, serta layanan peserta di lokasi Bandara (airport) untuk Rapid Test.
4
Laboratorium Central Processing Facility
Layanan uji sampling tes Covid-19 di Laboratorium FarmaLab.
19
08:00 am
05:00 pm
Layanan tes COVID-19 di klinik dan poliklinik (24 jam untuk rawat inap)
07:00 am
06:00 pm
Layanan COVID-19 di drive-thru dan fasilitas
AHC (bandara)
08:00 am
09:00 pm
Layanan booking dan kunjungan Mobile Lab
PCR COVID-19
09:00 am
05:00 pm
Layanan uji sampling tes Covid-19 di Laboratorium
CPF FarmaLab
JAM OPERASIONAL
Informasi jam layanan operasional tes rapid test antibody, rapid swab test antigen, dan tes polymerase chain reaction (PCR) dan vaksin Covid-19, dan Central Processing Facility (CPF) di fasilitas Kesehatan dan laboratorium FarmaLab.
