PI01032 Page / Halaman 1 of / daripada 8
Rev / Semakan: D Revision Date / Tarikh Semakan: July 2021
Please find the Instructions for Use (IFU) for the following products registered with Medical Device Authority in Malaysia.
Sila rujuk kepada Arahan Penggunaan bagi produk berikut yang berdaffar dengan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan di Malaysia. NO. Bil. PRODUCT NAME Nama Produk MDA REGISTRATION NUMBER
Nombor Pendaftaran MDA 1 ASCEND 1 DAY AIR (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB81158769718
2 ASCEND PREMIER (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES GB68048769918
3 BIOFINITY (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES GB13979771318
4 BIOFINITY MULTIFOCAL (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES GB25597771618
5 BIOFINITY TORIC (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES GB37084771518
6 BIOMEDICS 1 DAY EXTRA (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB24557640718 7 BIOMEDICS 1 DAY EXTRA TORIC (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB13426771718
8 BIOMEDICS 55 EVOLUTION (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES GB39364639818
9 BIOMEDICS NOW (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES GB33494769618
10 BIOMEDICS TORIC (OCUFILCON D TORIC) MONTHLY CONTACT LENSES GB77143771418
11 CLARITI 1 DAY (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB98072772318 12 CLARITI 1 DAY MULTIFOCAL (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB99714639618 13 CLARITI 1 DAY TORIC (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB97189772418
14 CLARITI ELITE (SOMOFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES GB42743483117
15 EYECONT PRO COMFORT (OMAFILCON B) MONTHLY CONTACT LENSES GB81362771818
16 EYECONT PRO COMFORT DAILY (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB19110819818
17 LIVE 1 DAY (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB8742020-42389
18 MISIGHT 1 DAY (OMAFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB10878019-37149
19 MYDAY (STENFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB93422640618
NO. Bil. PRODUCT NAME Nama Produk MDA REGISTRATION NUMBER
Nombor Pendaftaran MDA
21 PRO-FIT PERFORMANCE + (FANFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES GB181471020518
22 PRO-FIT PERFORMANCE + TORIC (FANFILCON A TORIC) MONTHLY CONTACT LENSES GB83150771218
23 PROVISION 55 ASPHERIC (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES GB53428771918
24 PROVISION 55UV (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES GB24429640018
25 SIMVUE BIO MOIST 1 DAY (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB31003939518
26 SIMVUE BIO MOIST 55 (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES GB97310771118
27 SMARTVIEW AQUA (COMFILCON A) MONTHLY CONTACT LENSES GB16642770518
28 SMARTVIEW AQUA ONE DAY (SOMOFILCON A) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB43196770718 29 SOFTVIEW 1 DAY EXTRA (OCUFILCON D) DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB44637640118
30 SOFTVIEW 55 UV (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES GB23838772018
31 SOMOFILCON A DAILY DISPOSABLE CONTACT LENSES GB55065483217
32 ULTRAFLEX II 55UV (OCUFILCON D) MONTHLY CONTACT LENSES GB13278772118
PI01032 Page 3 of 8
Rev: D Revision Date: July 2021
SOFT CONTACT LENSES
Instructions for Use
A Guide to Trouble-Free Soft Contact Lens Wear
Local Authorised Representative:
Cooper Vision Contact Lens Malaysia Sdn. Bhd.
No. 50-1-11 & 12, Level 1, Wisma UOA Damansara,
No. 50, Jalan Dungun, Damansara Heights,
50490 Kuala Lumpur, Malaysia.
www.coopervision.com.my
Always wash and dry your hands before handling your lenses.
Do not use if packaging is not sealed.
LENS INSERTION
1. Before insertion, ensure the lens is not inside out. Place on your index finger
to verify the shape (Fig. 1 & 2).
2. Using the middle finger, hold your lower lid down. With the index finger of the
other hand, raise upper lid. Place the lens onto the eye (Fig. 3). Repeat for
the other eye.
LENS REMOVAL
Separate the lids with the middle finger of each hand. Look up and with the index
finger of the lower hand; slide the lens down onto the white of the eye. Pinch the
lens and lift out with the thumb and index finger (Fig. 4). Repeat for the other eye.
DISINFECTION/SOAKING
For lenses worn more than once clean and disinfect them following strictly the
instruction on your solution bottle or as directed by your eyecare practitioner.
Daily disposable lenses are intended to be worn only once and then discarded. If
your lenses are intended for daily disposable wear, DO NOT wear them more than
once. Daily disposable lenses are not designed to be cleaned or disinfected and
worn more than one time. Daily disposable lenses worn more than one time may
become damaged and could put you at great risk of contact lens care and handling
related eye infections or other problems.
IF THE LENSES DRY OUT:
Re-wet with disinfecting, soaking or rinsing solution then follow the
Disinfecting/Soaking step above.
PRECAUTIONS:
1. For all types of lenses, your eyecare practitioner will recommend a lens
wearing, cleaning and replacement regime. Do not vary these. If in doubt
seek the advice of your eyecare practitioner.
2. If wearing lenses on an extended wear basis, remove and dispose of your
lenses the evening before you are due to replace them, inserting new lenses
the following day.
3. For lenses worn more than once, always clean and disinfect your lenses as
instructed, after lens removal.
PI01032 Page 5 of 8
Rev: D Revision Date: July 2021
5. Avoid contaminating lenses with make-up, aerosol sprays or wearing them
near noxious fumes.
6. Replace damaged, contaminated or scratched lenses immediately.
7. Avoid long nails, which harbour bacteria and could damage the eye or lens.
A scratched eye is vulnerable to infection.
8. Keep your lenses out of the reach of children.
9. Only use your lenses for water sports if watertight goggles are worn.
WARNINGS:
1) DO NOT sleep in your lenses unless your eyecare practitioner has advices it
is safe to do so.
2) DO NOT wear your lenses beyond the period recommended by your eyecare
practitioner.
3) DO NOT use household products (e.g. disinfectants) on your lenses.
4) DO NOT wear your lenses when using eye drops (unless advised to do so by
a medical practitioner).
5) DO NOT use saliva to wet your lenses.
KANTA LEKAP LEMBUT Arahan Penggunaan
Panduan Memakai Kanta Lekap Lembut yang Mudah
Rajah 1 Rajah 2
Rajah 3 Rajah 4
Wakil yang Diberi Kuasa:
Cooper Vision Contact Lens Malaysia Sdn. Bhd. No. 50-1-11 & 12, Aras 1, Wisma UOA Damansara,
No. 50, Jalan Dungun, Damansara Heights, 50490 Kuala Lumpur, Malaysia.
PI01032 Halaman 7 daripada 8
Semakan: D Tarikh Semakan: Julai 2021
MEMAKAI KANTA
1. Sebelum memakai kanta, pastikan kanta tidak terbalik. Letakkan kanta di atas jari telunjuk anda untuk memastikan bentuknya (Rajah 1 & 2).
2. Dengan menggunakan jari tengah, tarik kelopak mata bawah ke bawah. Dengan menggunakan jari telunjuk tangan yang sebelah lagi, tarik kelopak mata atas ke atas. Letakkan kanta pada mata (Rajah 3). Ulang langkah ini pada mata yang sebelah lagi.
MENANGGALKAN KANTA
Tarik kelopak mata dengan kedua-dua jari tengah. Pandang ke atas dan dengan jari telunjuk di bawah kelopak mata; gerakkan kanta ke arah bahagian putih pada mata. Dengan menggunakan ibu jari dan jari telunjuk, pegang dan tarik kanta keluar (Rajah 4). Ulang langkah ini pada mata yang sebelah lagi.
DISINFEKSI/RENDAMAN
Bagi kanta yang dipakai lebih daripada sekali, cuci dan disinfeksikannya mengikut arahan sepenuhnya pada botol larutan atau seperti yang diarahkan oleh pengamal penjagaan mata anda.
Kanta pakai buang harian hanya boleh dipakai sekali sahaja dan selepas itu hendaklah dibuang. Jika kanta anda ialah jenis kanta pakai buang harian, JANGAN pakai kanta lebih daripada sekali. Kanta pakai buang harian tidak boleh dicuci atau didisinfeksikan dan dipakai lebih daripada sekali. Kanta pakai buang harian yang dipakai lebih daripada sekali mungkin rosak dan anda mungkin berisiko tinggi mengalami jangkitan mata atau masalah lain yang dikaitkan dengan penjagaan dan pengendalian kanta lekap.
JIKA KANTA MENJADI KERING:
Basahkannya semula dengan larutan disinfeksi, rendaman atau bilasan diikuti dengan langkah Disinfeksi/Rendaman di atas.
LANGKAH BERJAGA-JAGA:
1. Bagi semua jenis kanta, pengamal penjagaan mata anda akan mengesyorkan cara memakai, mencuci dan menggantikan kanta. Jangan ubah cara yang disyorkan ini. Jika anda berasa ragu, dapatkan nasihat pengamal penjagaan mata anda.
2. Jika memakai kanta yang dikhususkan untuk pemakaian jangka panjang, tanggalkan dan buang kanta pada sebelah petang sebelum tiba masa anda menggantikannya. Pakai kanta yang baharu pada hari berikutnya.
3. Bagi kanta yang dipakai lebih daripada sekali, sentiasa cuci dan disinfeksikan kanta anda selepas kanta ditanggalkan mengikut arahan yang diberikan.
4. Jika mata anda menjadi merah atau merengsa atau anda mengalami apa-apa kesakitan atau perubahan penglihatan yang tidak dijangka, tanggalkan kanta dengan segera dan hubungi pengamal penjagaan mata anda.
5. Elakkan kanta daripada dicemari alat solek, semburan aerosol atau memakainya berhampiran wasap berbahaya.
6. Ganti kanta yang rosak, tercemar atau tercalar dengan segera.
7. Elakkan menyimpan kuku panjang yang boleh mengumpul bakteria dan menyebabkan kerosakan mata atau kanta. Mata yang tercalar mudah diserang jangkitan.
8. Jauhkan kanta daripada kanak-kanak.
9. Kanta hanya boleh dipakai untuk sukan air jika gogal kedap air dipakai.
AMARAN:
1. JANGAN tidur dengan memakai kanta kecuali pengamal penjagaan mata anda menyatakan bahawa selamat untuk berbuat demikian.
2. JANGAN pakai kanta melebihi tempoh yang disyorkan oleh pengamal penjagaan mata anda. 3. JANGAN guna produk pembersih di rumah (contohnya, disinfektan) pada kanta anda.
4. JANGAN pakai kanta jika anda menggunakan ubat titis mata (kecuali dinasihatkan supaya berbuat demikian oleh pengamal perubatan).
5. JANGAN guna air liur untuk membasahkan kanta anda. 6. JANGAN bilas kanta atau bekas kanta dengan air paip.
