LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BIDANG SUMBER DAYA KESEHATAN SEKSI KEFARMASIAN DAN SEKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN RUMAH TANGGA
DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA TIMUR JL. JENDERAL AHMAD YANI NO. 118, SURABAYA
2 – 5 DESEMBER 2019
PERIODE LIV
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA
2020
LEMBAR PENGESAHAN
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BIDANG SUMBER DAYA KESEHATAN SEKSI KEFARMASIAN DAN SEKSI ALAT KESEHATAN
DAN PERBEKALAN RUMAH TANGGA DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA TIMUR JL. JENDERAL AHMAD YANI NO. 118, SURABAYA
2 – 5 DESEMBER 2019
Disusun Oleh:
MAHASISWA PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER PERIODE LIV
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA
DISETUJUI OLEH:
Koordinator PKP Pemerintah Program Profesi
Apoteker Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur
Surabaya,
Dra. Susilo Ari W, Apt., M.Kes NIP.19700208 199603 2 002
Koordinator PKP Bidang Pemerintahan Fakultas Farmasi Universitas Katolik
Widya Mandala Surabaya,
Henry Kurnia S, S.Si., M.Si., Apt NIP.241.97.0283
LEMBAR PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI LAPORAN PKP
Demi perkembangan ilmu pengetahuan, kami sebagai mahasiswa Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya:
Nama : Mahasiswa Program Studi Profesi Apoteker Periode LIV Fakultas Farmasi Univesitas Katolik Widya Mandala Surabaya (Nama Terlampir)
Menyetujui laporan PKPA kami:
Di : Bidang Sumber Daya Kesehatan Seksi Kefarmasian dan Seksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Rumah Tangga Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur
Alamat : Jl. Jenderal Ahmad Yani No. 118, Surabaya Tanggal : 2 – 5 Desember 2019
Untuk dipubilkasi/ditampilkan di internet atau media lain yaitu Digital Library Perpustakaan Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya untuk kepentingan akademik sebatas sesuai dengan Undang-Undang Hak Cipta. Demikian pernyataan persetujuan publikasi laporan PKPA ini kami buat dengan sebenarnya.
Surabaya, 15 Februari 2020 Koordinator PKPA
Apoteker
Benny Kristian, S.Farm.
NRP: 2448719010
DAFTAR NAMAMAHASISWA
PROGRAM STUDI APOTEKER PERIODE LIV PESERTA PKPA PEMERINTAH BIDANG SUMBER DAYA
KESEHATAN
DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA TIMUR
Nama Mahasiswa NRP
Alif Eka Cahya Wahyudi, S.Farm. 2448719001
Anandha Sela Dhika, S.Farm. 2448719002
Andreanto, S.Farm. 2448719003
Angelina Teti Ina B, S.Farm. 2448719004 Anna Maria Yosevin G. L, S.Farm. 2448719005 Arlinda Putri Handini, S.Farm. 2448719006
Arvin Kurniawati, S.Farm. 2448719007
Astuti Handayani, S.Farm. 2448719008
Ayunda Fani Erryanti, S.Farm. 2448719009
Benny Kristian, S.Farm. 2448719010
Bernadeta Dea Noviani K, S.Farm. 2448719011 Birgitta Servia Giantiva, S.Farm. 2448719012 Christina Magdalena Wirono, S.Farm. 2448719013
Christine Kusuma, S.Farm. 2448719014
Clara Rosa Melinda, S.Farm. 2448719015
Devi Julianita, S.Farm. 2448719016
Dwi Indah Sari, S.Farm. 2448719017
Efgha Tolany, S.Farm. 2448719018
Efi Firdausi, S.Farm. 2448719019
Febrina Fatkiyah Jarra, S.Farm. 2448719020 Fita Endri Setyowati, S.Farm. 2448719021 Hanistya Junita Ulva, S.Farm. 2448719022 Hartawati Rahmatnia S., S.Farm. 2448719023
Hery Sutanto, S.Farm. 2448719024
v
Nama Mahasiswa NRP
Jeane Hobertina W, S.Farm. 2448719025
Lintang Purnama Sari, S.Farm. 2448719026 Maria Fatima Dominika Nona, S.Farm 2448719027
Maria Pierena K, S.Farm. 2448719028
Mayang Kumala Devi, S.Farm 2448719029
Mochamad Rafdi Z, S.Farm. 2448719030
Monika Angelin D. W, S.Farm. 2448719031
Ni Luh Putu Arya A, S.Farm. 2448719032
Novi Imroatin Nikmah, S.Farm. 2448719033 Patricia Elaine Siahu, S.Farm. 2448719034 Paula Putri Samudra U. K, S.Farm. 2448719035
Pauline, S.Farm. 2448719036
Rebeka Tati, S.Farm. 2448719037
Risky Damayanti, S.Farm. 2448719038
Rosyida Oktaviani, S.Farm. 2448719039
Ryan Hutama, S.Farm. 2448719040
Santy Suryani Paut, S.Farm. 2448719041
Sri Rahayu Mahanani, S.Farm. 2448719042
Veronika Alupan, S.Farm. 2448719044
Vika Alfiyah Maulidah, S.Farm. 2448719045
Viona Elsha Kristy, S.Farm. 2448719046
William Santoso, S.Farm. 2448719047
Yusufi Sugiyono, S.Farm. 2448719048
i
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa karena atas berkat, rahmat dan penyertaan-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Apotek Kimia Farma 166 yang berlangsung tanggal 6 Januari 2019 hingga 7 Februari 2019. Praktek Kerja Profesi Apoteker yang telah dilaksanakan ini memberikan gambaran nyata peranan tanggung jawab seorang apoteker di apotek, praktek kefarmasian, serta manajemen Apotek.
Terlaksananya Praktek KerjaProfesi Apoteker (PKPA) ini tentu tidak terlepas dari bantuan dan dukungan baik secara moral, spiritual, dan material dari berbagai pihak. Oleh karena itu, penulis menyampaikan terima kasih kepada:
1. Dr. dr. Kohar Hari Santoso, Sp.An., KIC, KAP selaku Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang telah memberikan izin pelaksanaan Praktek Kerja Profesi di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur.
2. drg. M. V. S. Mahanani, M. Kes. selaku Kepala Bidang Sumber Daya Kesehatan Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang telah memberikan kesempatan untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur.
3. Dra. Retnowati, M.Kes., Apt. selaku Kepala Seksi Kefarmasian Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang telah memberikan kesempatan dalam melaksanakan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa TimurDrs. Arif Zaidi, Apt. selaku Kepala Seksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Rumah Tangga yang telah
ii
ii
memberikan kesemapatan dalam melakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur.
4. Dra. Susilo Ari Wardani, M. Kes., Apt. selaku Koordinator Pelaksana Praktek Kerja Profesi Apoteker di Bidang Sumber Daya Seksi Kefarmasian dan Alat Kesehatan dan Perbekalan Rumah Tangga Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang telah membimbing selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker dan selama penyusunan laporan.
5. Henry Kunia Setiawan, S.Si., M.Si., Apt. selaku Koordinator PKPA Bidang Pemerintahan yang telah meluangkan waktu dan memberikan bimbingan serta masukan selama pelaksaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Apotek.
6. Drs. Kuncoro Foe, Ph.D., G.Dip.Sc., Apt. selaku Rektor, Sumi Wijaya Ph. D, Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi dan Elisabeth Kasih, M. Farm. Klin., Apt. selaku Ketua Program Studi Pendidikan Apoteker UKWMS atas kesempatan dan fasilitas yang diberikan dalam pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Bidang Pemerintahan.
7. Teman-teman Apoteker 54 UKWMS.
8. Seluruh staf Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang telah memberikan bantuan dan pengarahan selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker.
9. Orang tua penulis yang tiada hentinya memberikan dukungan secara moral dan materi sehingga dapat menyelesaikan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Bidang Pemerintahan dengan baik.
10. Berbagai pihak yang telah memberikan dukungan secara
langsung maupun tidak langsung yang tidak dapat disebutkan satu per satu.
Penulis menyadari kekurangan dalam penulisan laporan ini, oleh sebab itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang membangun dari pembaca. Akhir kata, penulis berharap semoga pengetahuan dan pengalaman yang penulis peroleh selama menjalani PKPA ini dapat bermanfaat bagi rekan-rekan sejawat dan semua pihak yang membutuhkan.
Surabaya, 10 Desember 2019
Tim Penyusun
iv DAFTAR ISI
Halaman
KATA PENGANTAR ... i
DAFTAR ISI ... iv
DAFTAR TABEL ... ix
DAFTAR GAMBAR ... x
DAFTAR SINGKATAN ... xii
BAB I PENDAHULUAN ... 1
1.1 Latar Belakang ... 2
1.2 Tujuan ... 2
1.3 Manfaat ... 3
BAB II TINJAUAN UMUM DINKES PROVINSI JAWA TIMUR ... 4
2.1 Lokasi dan Bangunan ... 4
2.2 Visi dan Misi Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur ... 4
2.3 Tugas dan Fungsi Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur ... 6
2.4 Struktur Organisasi Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur ... 7
2.5 Seksi Kefarmasian... 12
BAB III LAPORAN HASIL KEGIATAN ... 14
3.1 Program Obat Publik ... 14
3.1.1 Tahap perencanaan ... 14
3.1.2 Kompilasi Pemakaian Obat ... 17
3.2 Pelayanan perizinan usaha sektor kesehatan melalui OSS ... 19
Halaman
3.2.1 Pembuatan dan aktivasi akun OSS ... 23
3.2.2 Pendaftaran untuk memperoleh NIB ... 25
3.2.3 Manfaat menggunakan OSS bagi pelaku usaha ... 25
3.3 Program pembinaan, pengendalian dan pengawasan alkes dan PKRT ... 25
3.3.1 Tinjauan tentang Alat Kesehatan ... 25
3.3.2 Tinjauan tentang Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT ... 26
3.3.3 Izin edar ... 27
3.3.4 Pengujian dan kalibrasi alat kesehatan... 29
3.4 Tinjauan tentang NAPZA ... 31
3.4.1 Pengertian dan Penggolongan NAPZA... 31
3.4.2 Peredaran NAPZA ... 33
3.4.3 Penyimpanan NAPZA ... 34
3.4.4 Pemusnahan NAPZA ... 35
3.4.5 Pencatatan dan Pelaporan NAPZA ... 37
3.4.6 Sanksi atas Penyalahgunaan NAPZA ... 40
3.5 Program Obat Tradisional dan Kosmetika ... 41
3.5.1 Obat Tradisional ... 41
3.5.2 Kosmetika ... 44
3.6 Program Makanan dan Minuman ... 49
3.6.1 Peraturan tentang Pangan ... 50
3.6.2 Bahan Tambahan Pangan ... 51
3.6.3 Produksi dan Distribusi Pangan... 52
3.6.4 Tata Cara Penomoran PIRT ... 54
vi Halaman
3.6.5 Pelabelan ... 54
3.6.6 Periklanan ... 55
3.6.7 Standar Persyaratan dan Mutu ... 55
3.7 Program Pelayanan Kefarmasian dan Penggunaan Obat Rasional… ... 56
3.7.1 Papan Nama dan Jadwal Praktik Apoteker .. 56
3.7.2 Tahap Perhitungan Kebutuhan Obat ... 57
3.7.3 Tahap Pengadaan... 58
3.7.4 Tahap Penyimpanan ... 59
3.7.5 Tahap Pendistribusian ... 59
3.7.6 Tahap Pelaporan ... 60
3.7.7 Pemusnahan Obat Kadaluarsa ... 60
3.8 Limbah Bahan Berbahaya dan Beracun ... 61
3.9 Tinjauan tentang Instalasi Farmasi Kabupaten Pasuruan ... 63
3.9.1 Perencanaan Kebutuhan Obat dan Perbekalan Kesehatan ... 65
3.9.2 Pengadaan Obat dan Perbekalan Kesehatan Kabupaten Pasuruan ... 67
3.9.3 Penerimaan Obat dan Perbekalan Kesehatan di Kabupaten Pasuruan... 68
3.9.4 Penyimpanan, Penataan Obat dan Perbekalan Kesehatan ... 69
3.9.5 Pendistribusian Obat dan Perbekalan Kesehatan di Kabupaten Pasuruan... 78
3.9.6 Pemusnahan Obat dan Perbekalan
Kesehatan di Kabupaten Pasuruan... 80
3.9.7 Pencatatan, Pelaporan dan Evaluasi obat dan Perbekalan Kesehatan ... 80
3.10 Tinjauan tentang UPTD Kesehatan Puskesmas Ngempit ... 81
3.10.1 Visi, Misi dan Motto Puskesmas Ngempit . 82 3.10.2 Sumber Daya Manusia Puskesmas Ngempit ... 83
3.10.3 Fasilitas dan Pelayanan Puskesmas Ngempit ... 84
3.10.4 Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas Ngempit ... 84
3.10.5 POR di Puskesmas Ngempit ... 96
BAB IV PEMBAHASAN ... 98
4.1 Dinas Kesehatan... 98
4.1.1 Perizinan ... 98
4.1.2 Makanan dan Minuman ... 99
4.1.3 NAPZA ... 100
4.1.4 Pelayanan Kefarmasian dan Penggunaan Obat Rasional ... 100
4.1.5 Alat Kesehatan dan PKRT ... 101
4.1.6 Obat Tradisional dan Kosmetika ... 102
4.1.7 Obat Publik ... 102
4.2 Instalasi Farmasi Kabupaten ... 103
4.3 Puskesmas... 107
4.3.1 Peran Puskesmas ... 108
viii
4.3.2 Fumgsi Puskesmas ... 108
4.3.3 Faktor-Faktor Penghambat Pelayanan Puskesmas ... 108
4.3.4 Solusi Mengatasi Masalah yang Muncul di Lingkup Puskesmas ... 109
4.4 Studi Kasus Makanan dan Minuman ... 110
4.5 Studi Kasus NAPZA ... 126
4.6 Studi Kasus Pelayanan Kefarmasian dan Penggunaan Obat Rasional... 134
4.7 Studi Kasus Alat Kesehatan dan PKRT ... 151
4.8 Studi Kasus Obat Tradisional dan Kosemtika ... 155
4.9 Studi Kasus Obat Publik ... 168
4.10 Studi Kasus Perizinan ... 191
BAB V KESIMPULAN... 201
BAB VI SARAN ... 202
DAFTAR PUSTAKA ... 204
LAMPIRAN ... 211
ix
DAFTAR TABEL
Tabel Halaman
3.1 Bahan Tambahan Pangan yang Dapat Digunakan 33 3.2 Sumber Daya Manusia Puskesmas Ngempit ... 59
x
x
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1 Gedung Dinas Kesehatan Surabaya ... 3
Gambar 2.2 Struktur Organisasi Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur ... 8
Gambar 3.1 Gedung Instalasi Farmasi Kabupaten Pasuruan 48
Gambar 3.2 Stiker Penanda Kadaluarsa Obat ... 51
Gambar 3.3 Kartu Stok Barang ... 52
Gambar 3.4 Ruang Karantina IFK ... 52
Gambar 3.5 Denah Ruang A ... 53
Gambar 3.6 Denah Ruang B ... 53
Gambar 3.7 Denah Ruang C ... 54
Gambar 3.8 Denah Ruang D ... 54
Gambar 3.9 Ruang Penyimpanan Vaksin ... 54
Gambar 3.10 Ruang Sejuk ... 55
Gambar 3.11 Ruang ED ... 55
Gambar 3.12 Gudang Kecil... 55
Gambar 3.13 Lemari (a) Prekursor dan OOT dan (b) Narkotika dan Psikotropika ... 56
Gambar 3.14 Formulir LPLPO IFK Pasuruan ... 57
Gambar 3.15 Formulir LPLPO Puskesmas Ngempit ... 61
Gambar 3.16 Penyimpanan Obat Puskesmas Ngempit ... 62
Gambar 3.17 Penyimpanan OOT, Prekursor dan Puskesmas Ngempit ... 62
Gambar 3.18 Penyimpanan Psikotropika dan Narkotika Puskesmas Ngempit ... 62
Gambar 3.19 Kartu Monitoring Puskesmas Ngempit ... 63
Gambar 3.20 Lemari obat emergency pada tiap poli ... 64
Gambar 3.21 Kartu stock puskesmas Ngempit ... 64
Gambar 3.22 Tanda expired date obat Puskesmas Ngempit ... 65
Gambar 3.23 Buku Register Obat... 65
Gambar 3.24 Checklist kelengkapan laporan ... 66
Gambar 3.25 Kartu Skrining Resep Puskesmas Ngempit ... 67
Gambar 3.26 Laporan Indikator Peresepan Puskesmas Ngempit ... 69
Gambar 4.1 Form Berita Acara Pemusnahan ... 91
Gambar 4.2 Form Pendelegasian Kewenangan ... 91
Gambar 4.3 Form Surat Permintaan Narkotika/Psikotropika ... 92
Gambar 4.4 Alur Memperoleh Nomor Induk Berusaha ... 126
xii
DAFTAR SINGKATAN
API : Angka Pengenal Impor APJ : Apoteker Peanggung Jawab AMDK : Air Minum Dalam Kemasan AHP : Analisa Hasil Pengawasan AC : Air Conditioning
BPOM : Badan Pengawas Obat dan Makanan BKO : Bahan Kimia Obat
BTP : Bahan Tambahan Pangan
CAPA : Corrective Action Preventive Action CPKB : Cara Produksi Kosmetik yang Baik CCTV : Closed Circuit Television
CDOB : Cara Distribusi Obat yang Baik
CDAKB : Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik CFS : Certifikate of Free Sale
CPOB : Cara Produksi Obat yang Baik CPMB : Cara Produksi Makana yang Baik CPAKB : Cara Produksi Alat Kesehatan yang Baik
CPPKRTB : Cara Produksi Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik
CPPB-IRT : Cara Produksi Pangan yg Baik - Industri Rumah Tangga
DAK : Dana Anggaran Khusus DNI : Daftar Negatif Investasi DFI : District Food Inspector DINKES : Dinas Kesehatan
DOEN : Dasar Obat Esensial Nasional
ED : Expired Date EKG : Elektrokardiogram FIFO : First In First Out FEFO : First Expired First Out FORNAS : Formularium Nasional
FKTP : Fasilitas Kesehatan Tingkat Pertama FKTL : Fasilitas Kesehatan Tingkat Lanjutan
G : Gram
GFK : Gudang Farmasi Kesehatan IT : Importir Terdaftar
IOT : Industri Obat Tradisional IRTP : Indutri Rumah Tangga Pangan IEBA : Industri Ekstrak Bahan Alam
KUHAP : Kitab Undang-undang Hukum Acara Pidana KFN : Komite Farmasi Nasional
KIA : Kesehatan Ibu dan Anak
KG : Kilogram
KL : Kiloliter
KBLI : Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia KLB : Kejadian Luar Biasa
L : Liter
LASA : Look Alike Sound Alike LANSIA : Lanjut Usia
LPLPO : Laporan Pemakaian Lembar Permintaan Obat Ml : Mililiter
MG : Miligram
MESO : Monitoring Efek Samping Obat
MESKOS : Monitoring Efek Samping Kosmetik
xiv NAPZA : Narkotika, Psikotropika, dam Zat Adiktif
NPWP : Nomor Pokok Wajib Pajak NIB : Nomor Induk Berusaha NIE : Nomor Izin Edar
NIK : Nomor Induk Kependudukan OSS : Online Single Submission OOT : Obat Obat Tertentu PBF : Pedagang Besar Farmasi PIRT : Pangan Industri Rumah Tangga PKPA : Praktek Kerja Profesi Apoteker PMK : Peraturan Menteri Kesehatan PSK : Pemberhentian Sementara Kagiatan PTO : Pemantauan Terapi Obat
PUSTU : Puskesmas Pembantu
PKRT : Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga PSEF : Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi PAK : Penyalur Alat Kesehatan
PIO : Pelayanan Informasi Obat POR : Penggunaan Obat Rasional
POPPK : Pengelola Obat Publik dan Perbekalan Kesehatan PONED : Pelayanan Obstetri Neonatal Emergensi Dasar PTSP : Penerapan Pelayanan Terpadu Satu Pintu PHBS : Perilaku Hidup Bersih dan Sehat
RIS : Republik Indonesia Serikat SBBM : Surat Bukti Barang Masuk SDM : Sumber Daya Manusia SPB : Surat Pengiriman Barang
SPP-IRT : Sertifikat Produksi Pangan – Industri RT
STRTTK : Surat Tanda Registrasi Tenaga Tekhnis Kefarmasian
STRA : Surat Tanda Registrasi Apoteker SIPA : Surat Izin Praktek Apoteker SIKA : Surat Izin Kerja Apoteker
SIPNAP : Sistem Pelaporan Narkotika dan Psikotropika SNI : Standart Nasional Indonesia
SIA : Surat Izin Apotek
SOP : Standart Operating Prosedur SKN : Sistem Kesehatan Nasional TDP : Tanda Daftar Perusahaan TBC : Tuberkulosis
UU : Undang-Undang
UKOT : Usaha Kecil Obat Tradisional UMOT : Usaha Mikro Obat Tradisional USG : Ultrasonografi
UGD : Unit Gawat Darurat
UKM : Upaya Kesehatan Masyarakat
UKBM : Upaya Kesehatan Berbasis Masyarakat UPTD : Unit Pelaksana Teknis Daerah
UPT P2T : Unit Pelayanan Teknis Palayanan Perizinan Terpadu
VEN : Vital, Esensial, Non Esensial