Kki Manual Persetujuan Tindakan

(1)

KONSIL KEDOKTERAN KONSIL KEDOKTERAN INDONESIA INDONESIA

MANUAL

PERSETUJUAN T

PERSETUJUAN TI

I

INDAKAN

KEDOKTERAN

EDITOR :

Adriyati Rafly

Budi Sampurna

KONSIL KEDOKTERAN INDONESIA

Indonesian Medial !ounil

"##$

(2)

KONSIL KEDOKTERAN KONSIL KEDOKTERAN

INDONESIA INDONESIA

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran i Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran i

Edisi Pertama, 2006 Edisi Pertama, 2006

Cetakan Pertama, Nopember 2006 Cetakan Pertama, Nopember 2006

Perpustakaan Nasional : Katalog Dalam Terbitan (KDT) Perpustakaan Nasional : Katalog Dalam Terbitan (KDT) anual persetu!uan tindakan kedokteran " pen#usun, anual persetu!uan tindakan kedokteran " pen#usun, $udi$udi %ampurna &&&(et al&)& ' pen#unting bidins#a %iregar, Dad %ampurna &&&(et al&)& ' pen#unting bidins#a %iregar, Dad

urnia& *+ akarta : Konsil Kedokteran -ndonesia, 2006& urnia& *+ akarta : Konsil Kedokteran -ndonesia, 2006&

.2 lm& : /,1  2. 3m& .2 lm& : /,1  2. 3m&

-%$N 44*/2.4+02+2 -%$N 44*/2.4+02+2

/& Kedokteran * Praktik -& $udi sampurna /& Kedokteran * Praktik -& $udi sampurna

6/0 6/0

Penerbit : Penerbit :

Konsil Kedokteran -ndonesia Konsil Kedokteran -ndonesia alan 5ang ebat --- $lok 7 alan 5ang ebat --- $lok 7

Telepon:62+2/+2..74, aksimili: 62+2/+2..74& Telepon:62+2/+2..74, aksimili: 62+2/+2..74&

akarta %elatan akarta %elatan

(3)

KONSIL KEDOKTERAN INDONESIA

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran iii

TIM %EN&USUN : Adriyati Rafly Budi Sampurna Adan' Sud(ana Ut(a

Afi Sa)itri Sarsito A'us %ur*adianto

Ba+ar As*ar Edi ,artini Soendoro

Ma+lil Ru-y Muryono Su-ya.to %ri(o Sidipratomo Retno , Su'iarto Sanusi Tam-unan Sutoto %EN&UNTIN/ BA,ASA : A-idinsya+ Sire'ar Dad Murnia+

(4)

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran iv

KATA %EN/ANTAR

%u(i syu.ur Ke+adirat Tu+an &an' Ma+a Esa0 atas Karunia1Nya .ami dapat menyelesai.an penyusunan Manual %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran yan' merupa.an pelen'.ap dari Bu.u %enyelen''araan %ra.ti. Kedo.teran yan' Bai. di Indonesia 2Keputusan KKI Nomor 345KKI5KE%5I65"##$ tertan''al "3 Spetem-er "##$78

Sala+ satu tu(uan pen'aturan pra.ti. .edo.teran dalam Undan'1Undan' Nomor "9 Ta+un "## tentan' %ra.ti. Kedo.teran adala+ untu. mem-eri.an .epastian +u.um .epada masyara.at0 do.ter dan do.ter 'i'i8 !iri .+as dalam tinda.an do.ter dan do.ter 'i'i adala+ diper.enan.annya mela.u.an tinda.an medis ter+adap tu-u+ manusia dalam upaya memeli+ara dan menin'.at.an dera(at .ese+atan8 Ole+ .arena itu0 %asal ; ayat 237 Undan'1Undan' %ra.ti. Kedo.teran mem-eri.an -atasan yaitu setiap tinda.an .edo.teran atau

.edo.teran 'i'i yan' a.an dila.u.an ole+ do.ter dan do.ter 'i'i ter+adap pasien +arus mendapat persetu(uan8 Dalam ran'.a pem-inaan ter+adap do.ter dan do.ter 'i'i0 Di)isi %em-inaan KKI menyusun Manual %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran8

Bu.u ini disusun ole+ Kelompo. Ker(a Konsil Kedo.teran Indonesia yan' an''otanya terdiri dari *a.il1*a.il dari Departemen Kese+atan RI0

Departemen %endidi.an Nasional RI0 Lem-a'a S*adaya Masyara.at0 I.atan Do.ter Indonesia0 %ersatuan Do.ter /i'i Indonesia dan an''ota Konsil

Kedo.teran Indonesia8 Tim %enyusun menyampai.an terima .asi+ yan' sedalam1dalamnya .epada semua pi+a. yan' tela+ mem-eri masu.an0 saran0 .riti. ter+adap nas.a+ yan' disampai.an8 Semo'a Manual ini dapat menam-a+ *a*asan dan pen'eta+uan do.ter dan do.ter 'i'i tentan' persetu(uan tinda.an .edo.teran0 se+in''a mema+ami pentin'nya

persetu(uan tinda.an .edo.teran sesuai den'an perundan'1undan'an yan' -erla.u8

<a.arta0 No)em-er "##$ Tim %enyusun

(5)

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran v

SAMBUTAN

KETUA KONSIL KEDOKTERAN INDONESIA

Konsil Kedo.teran Indonesia di-entu. -erdasar.an Undan'1Undan' Nomor "9 Ta+un "## tentan' %ra.ti. Kedo.teran8 Tu'as Konsil Kedo.teran

Indonesia antara lain adala+ mela.u.an pem-inaan ter+adap do.ter dan do.ter 'i'i yan' mela.u.an pra.ti. .edo.teran0 pem-inaan ini dila.u.an Konsil Kedo.teran Indonesia -ersama1sama den'an %emerinta+ %usat0 %emerinta+ Daera+ dan Or'anisasi %rofesi sesuai den'an fun'si dan tu'as masin'1masin'8

Sala+ satu *u(ud pem-inaan terse-ut adala+ den'an mener-it.an Bu.u Manual %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran0 yan' dapat dipa.ai ole+ do.ter dan do.ter 'i'i se-a'ai auan dalam pela.sanaan %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran8

%enyusunan Manual %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran dila.u.an ole+

Kelompo. Ker(a Konsil Kedo.teran Indonesia yan' an''ota terdiri dari unsurunsur yan' me*a.ili Departemen Kese+atan RI0 Departemen %endidi.an

Nasional RI0 I.atan Do.ter Indonesia0 %ersatuan Do.ter /i'i Indonesia dan Dinas Kese+atan %ropinsi dan Dinas Kese+atan Ka-upaten5Kota8

%ada a.+ir .ata disampai.an uapan terima .asi+ .epada Kelompo. Ker(a Konsil Kedo.teran Indonesia0 .ontri-utor pada setiap disiminasi dan

sosialisasi dan semua pi+a. yan' tela+ mem-antu .elanaran pener-itan -u.u ini0 semo'a Tu+an &an' Ma+a Esa selalu melimpa+.an ra+mat dan .arunia1Nya8

<a.arta0 No)em-er "##$ Ketua Konsil Kedo.teran Indonesia0

(6)

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran vi

DA=TAR ISI

Kata %en'antar 88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 i) Sam-utan Ketua KKI 888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 ) Daftar Isi 888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 )i %en'ertian 888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 3 Men'apa %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran %entin'> 8888888888888888888888888888 " Apa.a+ yan' Dima.sud den'an

%ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran> 888888888888888888888888888888888888888888888888 888888888  Untu. Apa Sa(a.a+ Diperlu.an %ersetu(uan> 888888888888888888888888888888888888888888 ; Siapa ?%em-eri Informasi dan %enerima %ersetu(uan@> 88888888888888888888888888 $ Siapa yan' Dapat Mem-eri %ersetu(uan>888888888888888888888888888888888888888888888888  Apa.a+ yan' Dima.sud den'an Kompeten>8888888888888888888888888888888888888888888 9 Kompetensi yan' Berflu.tuasi 2=lutuatin' !ompetene7888888888888888888888888 3# %ersetu(uan pada Indi)idu yan' Tida. Kompeten8888888888888888888888888888888888888 33 Ana.1ana. dan Rema(a 88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 88888888 3"

Tan''un' <a*a- Oran' Tua 888888888888888888888888888 88888888888888888888888888888888888888888 3 %ernyataan Dimu.a atau %esan 888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 3 Ba'aimana Se+arusnya %ersetu(uan Diperole+>88888888888888888888888888888888888888 3; Sampai Berapa Lama %ersetu(uan Berla.u>888888888888888888888888888888888888888888888 3 %asti.an Ba+*a %ersetu(uan Di-uat Seara Su.arela888888888888888888888888888888 34 Keputusan88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 39 Kapan Di-utu+.an %ersetu(uan Tertulis>88888888888888888888888888888888888888888888888888 "# %enola.an %emeri.saan5Tinda.an88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 "3 %enundaan %ersetu(uan 2%ermintaan %asien7888888888888888888888888888888888888888888 "" %en-atalan %ersetu(uan yan' Tela+ Di-eri.an88888888888888888888888888888888888888888 " %enelitian88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 " S.rinin'88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 "; %em-u.aan Informasi8888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 "$ %emeri.saan ,IC888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 88888888888888888888888 " Kese+atan Reprodu.si88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 "4 !onto+ =ormat Do.umentasi %em-erian Informasi88888888888888888888888888888888888 "9 !onto+ =ormat %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran88888888888888888888888888888888888 # !onto+ =ormat %enola.an Tinda.an Kedo.teran 888888888888888888888888888888888888 3 !onto+ =ormat %ersetu(uan Men'i.uti %enelitian 888888888888888888888888888888888888 " Daftar %usta.a 88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 ; Daftar Nama Kontri-utor 88888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888888 $

(7)

INDONESIA

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1

%EN/ERTIAN

38 %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran atau Kedo.teran /i'i:

a8 Adala+ persetu(uan pasien atau yan' sa+ me*a.ilinya atas renana tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i yan' dia(u.an ole+ do.ter atau do.ter 'i'i0 setela+ menerima informasi yan' u.up untu. mem-uat persetu(uan8

-8 %ersetu(uan tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i adala+

pernyataan sepi+a. dari pasien dan -u.an per(an(ian antara pasien

den'an do.ter atau do.ter 'i'i0 se+in''a dapat ditari. .em-ali setiap saat8 8 %ersetu(uan tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i merupa.an

proses se.ali'us +asil dari suatu .omuni.asi yan' efe.tif antara pasien

den'an do.ter atau do.ter 'i'i0 dan -u.an se.edar penandatan'anan formulir persetu(uan8

"8 Tinda.an Kedo.teran atau .edo.teran 'i'i adala+ suatu tinda.an

.edo.teran atau .edo.teran 'i'i yan' dila.u.an ter+adap pasien untu. tu(uan pre)entif0 dia'nosti.0 terapeuti.0 atau re+a-ilitatif8

8 Tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i yan' men'andun' risi.o tin''i adala+ tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i0 yan' den'an

pro-a-ilitas tertentu dapat men'a.i-at.an .ematian atau .eaatan 2.e+ilan'an an''ota -adan atau .erusa.an fun'si or'an tu-u+ tertentu70 misalnya tinda.an -eda+ dan tinda.an in)asif tertentu

8 Tinda.an in)asif adala+ tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i yan' lan'sun' dapat mempen'aru+i .eutu+an (arin'an tu-u+ pasien8 Tinda.an in)asif tida. selalu -errisi.o tin''i8

;8 ali adala+ oran' yan' seara +u.um dian''ap sa+ me*a.ili

.epentin'an oran' lain yan' tida. .ompeten 2dalam +al ini pasien yan' tida. .ompeten78 $8 Keluar'a terde.at adala+ suami atau isteri0 oran' tua yan' sa+ atau ana.

.andun'0 dan saudara .andun'8

8 %en'ampu adala+ oran' atau -adan yan' ditetap.an pen'adilan se-a'ai pi+a. yan' me*a.ili .epentin'an seseoran' tertentu 2dalam +al ini pasien7 yan' dinyata.an -erada di -a*a+ pen'ampuan 2uratele78

48 Kompeten adala+ a.ap untu. menerima informasi0 mema+ami0

men'analisisnya0 dan men''una.annya dalam mem-uat persetu(uan atau penola.an tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i8

(8)

INDONESIA

MEN/A%A %ERSETU<UAN TINDAKAN KEDOKTERAN ATAU KEDOKTERAN /I/I %ENTIN/>

Den'an men'in'at -a+*a ilmu .edo.teran atau .edo.teran 'i'i -u.anla+ ilmu pasti0 ma.a .e-er+asilan tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i -u.an pula suatu .epastian0 melain.an dipen'aru+i ole+ -anya. fa.tor yan' dapat -er-eda1-eda dari satu .asus .e .asus lainnya8 Se-a'ai masyara.at yan' -era'ama0 perlu (u'a disadari -a+*a .e-er+asilan terse-ut ditentu.an ole+ iFin Tu+an &an' Ma+a Esa8

De*asa ini pasien mempunyai pen'eta+uan yan' sema.in luas tentan' -idan' .edo.teran0 serta le-i+ in'in terli-at dalam pem-uatan .eputusan pera*atan ter+adap diri mere.a8 Karena alasan terse-ut0 persetu(uan yan' diperole+ den'an -ai. dapat memfasilitasi .ein'inan pasien terse-ut0 serta men(amin -a+*a +u-un'an antara do.ter dan pasien adala+ -erdasar.an .eya.inan dan .eperayaan8

<adi0 proses persetu(uan tinda.an .edo.teran merupa.an manifestasi dari terpeli+aranya +u-un'an salin' men'+ormati dan .omuni.atif antara do.ter den'an pasien0 yan' -ersama1sama menentu.an pili+an tinda.an yan' ter-ai. -a'i pasien demi menapai tu(uan pelayanan .edo.teran yan' disepa.ati8

Departemen Kese+atan tela+ mener-it.an %eraturan Menteri Kese+atan tentan' %ersetu(uan Tinda.an Medi. pada ta+un 39490 dan .emudian pada ta+un "## diundan'.an Undan'1Undan' Nomor "9 ta+un "## tentan' %ra.ti. Kedo.teran yan' (u'a memuat .etentuan tentan' %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran atau Kedo.teran /i'i8 Le-i+ (au+ Undan'1Undan' terse-ut memandat.an a'ar diter-it.an %ermen.es untu. men'aturnya le-i+ lan(ut8

Se(alan den'an itu0 Konsil Kedo.teran Indonesia mener-it.an -u.u Manual ini se-a'ai petun(u. rin'.as pela.sanaan %ersetu(uan tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i0 yan' untu. selan(utnya dalam -u.u ini a.an dise-ut se-a'ai ?%ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran@8

<i.a seoran' do.ter tida. memperole+ persetu(uan tinda.an .edo.teran yan' sa+0 ma.a dampa.nya adala+ -a+*a do.ter terse-ut a.an dapat men'alami masala+ :

38 ,u.um %idana

Menyentu+ atau mela.u.an tinda.an ter+adap pasien tanpa persetu(uan dapat di.ate'ori.an se-a'ai ?penyeran'an@ 2assault78 ,al terse-ut dapat men(adi alasan pasien untu. men'adu.an do.ter .e penyidi. polisi0 mes.ipun .asus semaam ini san'at (aran' ter(adi8

(9)

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 

"8 ,u.um %erdata

Untu. men'a(u.an tuntutan atau .laim 'anti ru'i ter+adap do.ter0 ma.a pasien +arus dapat menun(u..an -a+*a dia tida. diperin'at.an se-elumnya men'enai +asil a.+ir tertentu dari tinda.an dima.sud pada+al apa-ila dia tela+ diperin'at.an se-elumnya ma.a dia tentu tida. a.an mau men(alaninya0 atau menun(u..an -a+*a do.ter tela+ mela.u.an tinda.an tanpa persetu(uan 2per-uatan melan''ar +u.um78

8 %endisiplinan ole+ MKDKI

Bila MKDKI menerima pen'aduan tentan' seoran' do.ter atau do.ter 'i'i yan' mela.u.an +al terse-ut0 ma.a MKDKI a.an menyidan'.annya dan dapat mem-eri.an san.si disiplin .edo.teran0 yan' dapat -erupa te'uran +in''a re.omendasi pena-utan Surat Tanda Re'istrasi8

(10)

INDONESIA

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran !

A%AKA, &AN/ DIMAKSUD DEN/AN %ERSETU<UAN TINDAKAN KEDOKTERAN>

Se-a'aimana diurai.an diatas0 persetu(uan tinda.an .edo.teran adala+ pernyataan sepi+a. pasien atau yan' sa+ me*a.ilinya yan' isinya -erupa persetu(uan atas renana tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i yan' dia(u.an ole+ do.ter atau do.ter 'i'i0 setela+ menerima informasi yan' u.up untu. dapat mem-uat persetu(uan atau penola.an8

Suatu persetu(uan dian''ap sa+ apa-ila: a8 %asien tela+ di-eri pen(elasan5 informasi

-8 %asien atau yan' sa+ me*a.ilinya dalam .eadaan a.ap 2.ompeten7 untu. mem-eri.an .eputusan5persetu(uan8

8 %ersetu(uan +arus di-eri.an seara su.arela8

Kadan'1.adan' oran' mene.an.an pentin'nya penandatan'anan formulir persetu(uan

tinda.an .edo.teran8 Mes.ipun formulir terse-ut pentin' dan san'at menolon' 2dan .adan'1 .adan' diperlu.an seara +u.um70 tetapi penandatan'anan formulir itu sendiri tida.

menu.upi8 &an' le-i+ pentin' adala+ men'ada.an dis.usi yan' rini den'an pasien0 dan dido.umentasi.an di dalam re.am medis pasien8

Keti.a do.ter mendapat persetu(uan tinda.an .edo.teran0 ma.a +arus diarti.an -a+*a persetu(uan terse-ut ter-atas pada +al1+al yan' tela+ disetu(ui8 Do.ter tida. -ole+ -ertinda. mele-i+i lin'.up persetu(uan terse-ut0 .euali dalam .eadaan 'a*at darurat0 yaitu dalam ran'.a menyelamat.an nya*a pasien atau mene'a+ .eaatan 2'an''uan .ese+atan yan' -erma.na78 Ole+ .arena itu san'at pentin' di upaya.an a'ar persetu(uan (u'a mena.up apa yan' +arus dila.u.an (i.a ter(adi peristi*a yan' tida. di+arap.an dalam pela.sanaan tinda.an .edo.teran terse-ut8 Upaya memperole+ persetu(uan dapat memerlu.an *a.tu yan' lama8 %ersetu(uan pada -er-a'ai .eadaan a.an -er-eda0 .arena setiap pasien memili.i per+atian dan .e-utu+an yan' indi)idual8 Dan mes.ipun *a.tu yan' tersedia sedi.it0 tetap sa(a tida. ada alasan untu. tida. memperole+ persetu(uan8

(11)

INDONESIA

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran "

UNTUK A%A SA<AKA, DI%ERLUKAN %ERSETU<UAN>

%ersetu(uan meliputi -er-a'ai aspe. pada +u-un'an antara do.ter dan pasien0 diantaranya:

• Kera+asiaan dan pen'un'.apan informasi

Do.ter mem-utu+.an persetu(uan pasien untu. dapat mem-u.a informasi pasien0 misalnya .epada .ole'a do.ter0 pem-eri .er(a atau perusa+aan asuransi8 %rinsipnya tetap sama0 yaitu pasien +arus (elas terle-i+ da+ulu tentan' informasi apa yan' a.an di-eri.an dan siapa sa(a yan' a.an terli-at8

• %emeri.saan s.rinin'

Memeri.sa indi)idu yan' se+at0 misalnya untu. mendete.si tanda a*aldari .ondisi yan' potensial men'anam nya*a indi)idu terse-ut0 +arus dila.u.an den'an per+atian .+usus8

• %endidi.an

%asien di-utu+.an persetu(uannya -ila mere.a dili-at.an dalam proses -ela(ar men'a(ar8 <i.a seoran' do.ter meli-at.an ma+asis*a 2o1ass7 .eti.a sedan'

menerima .onsultasi pasien0 ma.a pasien perlu diminta persetu(uannya8 Demi.ian pula apa-ila do.ter in'in mere.am0 mem-uat foto ataupun mem-uat film )ideo untu.

.epentin'an pendidi.an8

• %enelitian

Meli-at.an pasien dalam se-ua+ penelitian merupa.an proses yan' le-i+ memerlu.an persetu(uan di-andin'.an pasien yan' a.an men(alani

pera*atan8 Se-elum do.ter memulai penelitian do.ter terse-ut +arus mendapat persetu(uan dari %anitia eti.a penelitian8 Dalam +al ini Departemen Kese+atan tela+ mener-it.an -e-erapa panduan yan' -er'una8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran #

SIA%A ?%EMBERI IN=ORMASI DAN %ENERIMA %ERSETU<UAN@>

Adala+ tan''un' (a*a- do.ter pem-eri pera*atan atau pela.u pemeri.saan5 tinda.an untu. memasti.an -a+*a persetu(uan terse-ut diperole+ seara -enar dan laya.8 Do.ter meman' dapat mendele'asi.an proses pem-erian informasi dan penerimaan persetu(uan0 namun tan''un' (a*a- tetap -erada pada do.ter pem-eri dele'asi untu. memasti.an -a+*a persetu(uan

diperole+ seara -enar dan laya.8

<i.a seseoran' do.ter a.an mem-eri.an informasi dan menerima persetu(uan pasien atas nama do.ter lain0 ma.a do.ter terse-ut +arus ya.in -a+*a dirinya mampu men(a*a- seara penu+ pertanyaan apapun yan' dia(u.an pasien -er.enaan den'an tinda.an yan' a.an dila.u.an ter+adapnyaGuntu.

memasti.an -a+*a persetu(uan terse-ut di-uat seara -enar dan laya.8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran $

SIA%A &AN/ DA%AT MEMBERI %ERSETU<UAN>

%ersetu(uan di-eri.an ole+ indi)idu yan' .ompeten8 Ditin(au dari se'i usia0 ma.a seseoran' dian''ap .ompeten apa-ila tela+ -erusia 34 ta+un atau le-i+ atau tela+ perna+ meni.a+8 Sedan'.an ana.1ana. yan' -erusia 3$ ta+un atau le-i+ tetapi -elum -erusia 34 ta+un dapat mem-uat persetu(uan tinda.an .edo.teran tertentu yan' tida. -errisi.o tin''i apa-ila mere.a dapat menun(u..an .ompetensinya dalam mem-uat .eputusan8 Alasan +u.um yan' mendasarinya adala+ s--:

(12)

• Berdasar.an Kita- Undan'1Undan' ,u.um %erdata ma.a seseoran'

yan' -erumur "3 ta+un atau le-i+ atau tela+ meni.a+ dian''ap se-a'ai oran' de*asa dan ole+ .arenanya dapat mem-eri.an persetu(uan

• Berdasar.an UU No " Ta+un "##" tentan' %erlindun'an Ana. ma.a

setiap oran' yan' -erusia 34 ta+un atau le-i+ dian''ap se-a'ai oran' yan' suda+ -u.an ana.1ana.8 Den'an demi.ian mere.a dapat

diperla.u.an se-a'aimana oran' de*asa yan' .ompeten0 dan ole+ .arenanya dapat mem-eri.an persetu(uan

• Mere.a yan' tela+ -erusia 3$ ta+un tetapi -elum 34 ta+un meman' masi+

ter'olon' ana. menurut +u.um0 namun den'an men'+ar'ai +a. indi)idu untu. -erpendapat se-a'aimana (u'a diatur dalam UU No " Ta+un "##" tentan' %erlindun'an Ana.0 ma.a mere.a dapat diperla.u.an seperti oran' de*asa dan dapat mem-eri.an persetu(uan tinda.an .edo.teran tertentu0 .+ususnya yan' tida. -errisi.o tin''i8 Untu. itu mere.a +arus dapat menun(u..an .ompetensinya dalam menerima informasi dan mem-uat .eputusan den'an -e-as8 Selain itu0 persetu(uan atau penola.an mere.a dapat di-atal.an ole+ oran' tua atau *ali atau penetapan pen'adilan8

Se-a'aimana uraian di atas0 setiap oran' yan' -erusia 34 ta+un atau le-i+ dian''ap .ompeten8 Seseoran' pasien den'an 'an''uan (i*a yan' -erusia 34 ta+un atau le-i+ tida. -ole+ dian''ap tida. .ompeten sampai nanti ter-u.ti tida. .ompeten den'an pemeri.saan8 Se-ali.nya0 seseoran' yan' normalnya .ompeten0 dapat men(adi tida. .ompeten sementara se-a'ai a.i-at dari n yeri +e-at0 syo.0 pen'aru+ o-at tertentu atau .eadaan .ese+atan fisi.nya8 Ana.ana. -erusia 3$ ta+un atau le-i+ tetapi di -a*a+ 34 ta+un +arus

menun(u..an .ompetensinya dalam mema+ami sifat dan tu(uan suatu

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran %

tinda.an .edo.teran yan' dia(u.an8 <adi0 .ompetensi ana. -er)ariasi G -er'antun' .epada usia dan .omple.sitas tinda.an8

!atatan:

Di In''ris0 ,ouse of Lords mener-it.an " prinsip utama dalam +al .ompetensi0 yaitu:

a8 ,a. oran' tua untu. mem-uat persetu(uan atas nama ana.nya -era.+ir apa-ila si ana. tela+ memili.i intele'ensi yan' u.up dan mampu

mema+ami .onte.s untu. mem-eri.an persetu(uan tinda.an .edo.teran -a'i dirinya8

-8 Do.terla+ yan' memutus.an apa.a+ seseoran' ana. tela+ menapai tin'.atan terse-ut8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran &

A%AKA, &AN/ DIMAKSUD DEN/AN KOM%ETEN>

Seseoran' dian''ap .ompeten untu. mem-eri.an persetu(uan0 apa-ila:

• Mampu mema+ami informasi yan' tela+ di-eri.an .epadanya den'an

ara yan' (elas0 men''una.an -a+asa yan' seder+ana dan tanpa istila+ yan' terlalu te.nis8

• Mampu memperayai informasi yan' tela+ di-eri.an8

• Mampu memperta+an.an pema+aman informasi terse-ut untu. *a.tu

yan' u.up lama dan mampu men'analisisnya dan men''una.annya untu. mem-uat .eputusan seara -e-as8

(13)

KOM%ETENSI &AN/ BER=LUKTUASI 2=LU!TUATIN/ !OM%ETEN!E7 Ter+adap pasien yan' mempunyai .esulitan dalam mena+an informasi atau yan' .ompetensinya +ilan' tim-ul 2intermiten70 +arus di-eri.an semua

-antuan yan' dia perlu.an untu. menapai pili+an5 .eputusan yan' terinformasi8

Do.umentasi.an semua .eputusan yan' dia -uat saat dia .ompeten0

termasu. dis.usi yan' ter(adi8 Setela+ -e-erapa *a.tu0 saat dia .ompeten la'i0 dis.usi.an .em-ali .eputusan terse-ut den'annya untu. memasti.an -a+*a .eputusannya terse-ut .onsisten8

%ERSETU<UAN %ADA INDICIDU &AN/ TIDAK KOM%ETEN

Keluar'a terde.at atau pen'ampu umumnya dian''ap dapat mem-eri.an persetu(uan tinda.an .edo.teran -a'i oran' de*asa lain yan' tida. .ompeten8 &an' dima.sud den'an .eluar'a terde.at adala+ suami atau isterinya0 oran'tua yan' sa+ atau ana.nya yan' .ompeten0 dan saudara .andun'nya8 Sedan'.an +u-un'an .e.eluar'aan yan' lain seperti paman0 -i-i0 .a.e.0 mertua0 ipar0 menantu0 .epona.an dan lain1lain tida. dian''ap se-a'ai .eluar'a terde.at0 mes.ipun mere.a pada .eadaan tertentu dapat dii.utserta.an .e dalam proses pem-erian informasi dan pem-uatan .eputusan8 Dalam +al terdapat

.etida.sepa.atan di dalam .eluar'a0 ma.a dian(ur.an a'ar do.ter

mempersila+.an mere.a untu. -ermufa.at dan +anya menerima persetu(uan atau penola.an yan' suda+ disepa.ati -ersama8

Do.ter tida. di-e-ani .e*a(i-an untu. mem-u.ti.an +u-un'an .e.eluar'aan pem-uat persetu(uan den'an pasien0 demi.ian pula penentuan mana yan' le-i+ sa+ me*a.ili pasien dalam +al terdapat le-i+ dari satu isteri atau ana.8 Do.ter -er+a. memperole+ pernyataan yan' -enar dari pasien atau .eluar'anya8

%ada pasien yan' tida. mau menerima informasi perlu diminta.an siapa yan' dia tun(u. se-a'ai *a.il dalam menerima informasi dan mem-uat .eputusan apa-ila ia men'+enda.inya demi.ian0 misalnya *ali atau .eluar'a terde.atnya8 Demi.ian pula pada pasien yan' tida. mau menandatan'ani formulir persetu(uan0 pada+al ia men'+enda.i tinda.an terse-ut dila.u.an8

%ada pasien yan' tida. .ompeten yan' men'+adapi .eadaan 'a*at darurat medis0 sedan'.an yan' sa+ me*a.ilinya mem-eri.an persetu(uan tida.

ditemu.an0 ma.a do.ter dapat mela.u.an tinda.an .edo.teran demi .epentin'an ter-ai. pasien8 Dalam +al demi.ian0 pen(elasan dapat di-eri.an .emudian8

Di In''ris0 ales dan Irlandia Utara0 tida. ada seoran' pun yan' dapat mem-eri persetu(uan tinda.an .edo.teran -a'i oran' de*asa yan' lain8 Di sana0 do.ter dapat mela.u.an tinda.an .edo.teran ter+adap pasien yan' .uran' .ompeten (i.a tinda.an terse-ut untu. .epentin'an ter-ai. pasien8 Kepentin'an ter-ai.

tida. di-atasi pada .ese+atan fisi. pasien0 namun termasu. fa.tor1fa.tor seperti: a8 Risi.o dan .euntun'an dari pili+an yan' tersedia

-8 Bu.ti -erupa apapun tentan' pandan'an atau pendapat pasien0 termasu. pernyataan dimu.a 5 pesan8

8 %en'eta+uan do.ter dan an''ota tim pera*atan lain tentan' pandan'an pasien8

Dan di-erita+u ole+ :

d8 %ili+an pen'o-atan yan' mem-eri pasien pili+an ter-ai. -a'i masa depannya

e8 %andan'an1pandan'an dari pasan'an pasien0 .eluar'a terde.at0 *ali0 atau seseoran' den'an tan''un' (a*a- oran' tua8

ANAK1ANAK DAN REMA<A

Ana.1ana. dian''ap ta. mampu mem-eri.an .eputusan .arena se(umla+ alasan0 seperti .etida.de*asaan mere.a0 .esulitan untu. mema+ami

(14)

tinda.an .edo.teran0 atau dampa. dari .ondisi mere.a8 %ada umumnya0 seseoran' den'an tan''un' (a*a- oran' tua 2oran' tua atau *ali7 atau pen'adilan dapat mem-eri.an .eputusan -a'i mere.a8 <i.a .eputusan pentin' +arus di-uat yan' menyan'.ut tinda.an .edo.teran yan' dapat mempunyai a.i-at yan' permanen0 sedan'.an terdapat dua oran' den'an tan''un' (a*a- oran' tua 2misalnya aya+ dan i-u70 ma.a .eduanya +arus dimintai pendapatnya8 Ana. +arus selalu dili-at.an dalam proses

pen'am-ilan .eputusan0 misalnya .eputusan tentan' siapa yan' a.an tin''al -ersamanya pada saat suatu tinda.an .edo.teran tertentu dila.sana.an8 %roses dalam mendapat.an persetu(uan dari oran' tua pasien adala+ sama seperti .eti.a mere.a mem-eri.an .eputusan untu. mere.a sendiri0 den'an .ata lain0 .eputusan +arus di-eri.an seara -e-as ole+ oran' yan'

.ompeten yan' tela+ di-eri.an informasi8 Ke.uasaan untu. mem-eri persetu(uan terse-ut +arus di'una.an untu. .epentin'an ter-ai. -a'i si

ana.8 Demi .epentin'an ter-ai. pasien ana.0 pen'adilan dapat mem-atal.an penola.an tinda.an .edo.teran ole+ seseoran' dalam tan''un' ( a*a- oran' tua8

Se.ali la'i0 .ese(a+teraan ana. adala+ le-i+ dari .ese+atan fisi. semata8

%em-atalan .eputusan oran' tua +arus di-atasi +anya pada .eadaan.eadaan dimana si ana. -errisi.o men'+adapi .ematian atau .erusa.an fisi.

atau mental yan' ire)ersi-el8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1

TAN//UN/ <AAB ORAN/ TUA

Oran' yan' dian''ap memili.i tan''un' (a*a- oran'tua meliputi:

a8 Oran' tua si ana.0 yaitu apa-ila si ana. la+ir se-a'ai ana. dari pasan'an suami isteri yan' sa+8

-8 I-u si ana.0 yaitu apa-ila si ana. la+ir dari pasan'an yan' tida. sa+ se+in''a si ana. +anya memili.i +u-un'an perdata den'an si i-u8

8 ali0 oran' tua an'.at0 atau Lem-a'a %en'asu+ yan' sa+ -erdasar.an UU Nomor " Ta+un "## tentan' %erlindun'an Ana.8

d8 Oran' yan' seara adat5-udaya dian''ap se-a'ai *ali si ana.0 dalam +al tida. terdapat yan' memenu+i a0 - dan 8

Do.ter tida. di-e-ani .e*a(i-an untu. mem-u.ti.an +al1+al di atas0 namun demi.ian dalam .eadaan ra'u tentan' posisi tan''un' (a*a- oran' t ua seseoran' ter+adap ana.0 ma.a do.ter dapat meminta .eteran'an .epada pi+a.1pi+a. yan' -er*enan'8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1!

%ERN&ATAAN DIMUKA ATAU %ESAN

2ADCAN!ED STATEMENTS0 ADCAN!ED DIRE!TICES0 LICIN/ ILLS7 %ada pasien yan' .e+ilan'an .apasitasnya untu. mem-eri.an persetu(uan tinda.an .edo.teran0 terutama yan' dise-a-.an ole+ penya.it yan' pro'resif0 do.ter se-ai.nya menari .emun'.inan adanya pernyataan dimu.a atau

pesan tentan' perla.uan .edo.teran yan' diin'in.annya0 yan' dinyata.annya saat ia masi+ .ompeten8

a8 %ernyataan dimu.a atau pesan terse-ut dapat -erupa seran'.aian petun(u. tentan' tinda.an .edo.teran apa yan' diin'in.an dan yan' tida. diin'in.an dila.u.an ter+adap dirinya0 atau -erupa penun(u.an seseoran' lain untu. mem-uat .eputusan8

-8 %ernyataan dimu.a atau pesan terse-ut +arus di-uat tertulis ole+ pasiennya sendiri atau dalam +al pasien tida. mampu mela.u.annya sendiri dapat ditulis ole+ sala+ satu .eluar'anya dan diper.uat den'an dua oran' sa.si8

(15)

Do.ter atau sarana pelayanan .ese+atan *a(i- mela.sana.an petun(u. di dalam pernyataan dimu.a atau pesan terse-ut sepan(an' tida. melan''ar +u.um atau sepan(an' tida. terdapat -u.ti -a+*a .ein'inan pasien terse-ut tela+ -eru-a+8 Dalam terdapat .era'uan a.an +al terse-ut0 do.ter dian(ur.an untu. -er.onsultasi den'an se(a*atnya yan' senior atau -a+.an dapat

meminta penetapan pen'adilan8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1"

BA/AIMANA SE,ARUSN&A %ERSETU<UAN DI%EROLE,>

%em-erian Informasi Kepada %asien

Se-erapa -anya. informasi yan' di-utu+.an pasien a'ar mere.a mampu mem-uat persetu(uan yan' sa+>8

%asal ; UU %ra.ti. Kedo.teran mem-eri.an -atasan minimal informasi yan' selaya.nya di-eri.an .epada pasien0 yaitu :

a8 Dia'nosis dan tata ara tinda.an medis -8 Tu(uan tinda.an medis yan' dila.u.an 8 Alternatif tinda.an lain dan risi.onya

d8 Risi.o dan .ompli.asi yan' mun'.in ter(adi0 dan e8 %ro'nosis ter+adap tinda.an yan' dila.u.an

Den'an men'au .epada .epusta.aan0 KKI melalui -u.u manual ini mem-eri.an 3" .uni informasi yan' se-ai.nya di-eri.an .epada pasien :

a8 Dia'nosis dan pro'nosis seara rini dan (u'a pro'nosis apa-ila tida. dio-ati

-8 Ketida.pastian tentan' dia'nosis 2dia'nosis .er(a dan dia'nosis -andin'7 termasu. pili+an pemeri.saan lan(utan se-elum dila.u.an pen'o-atan

8 %ili+an pen'o-atan atau penatala.sanaan ter+adap .ondisi .ese+atannya0 termasu. pili+an untu. tida. dio-ati

d8 Tu(uan dari renana pemeri.saan atau pen'o-atan rinian dari prosedur atau pen'o-atan yan' dila.sana.an0 termasu. tinda.an su-sider seperti penan'anan nyeri0 -a'aimana pasien se+arusnya mempersiap.an diri0 rinian apa yan' a.an dialami pasien selama dan sesuda+ tinda.an0 termasu. efe. sampin' yan' -iasa ter(adi dan yan' serius

e8 Untu. setiap pili+an tinda.an0 diperlu.an .eteran'an tentan'

.ele-i+an5.euntun'an dan tin'.at .emun'.inan .e-er+asilannya0 dan dis.usi tentan' .emun'.inan risi.o yan' serius atau serin' ter(adi0 dan peru-a+an 'aya +idup se-a'ai a.i-at dari tinda.an terse-ut

f8 Nyata.an -ila renana pen'o-atan terse-ut adala+ upaya yan' masi+ e.sperimental

'8 Ba'aimana dan .apan .ondisi pasien dan a.i-at sampin'annya a.an dimonitor atau dinilai .em-ali

+8 Nama do.ter yan' -ertan''un'(a*a- seara .eseluru+an untu.

pen'o-atan terse-ut0 serta -ila mun'.in nama1nama an''ota tim lainnya i8 Bila meli-at.an do.ter yan' sedan' men'i.uti pelati+an atau pendidi.an0 ma.a se-ai.nya di(elas.an peranannya di dalam ran'.aian tinda.an yan' a.an dila.u.an

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1#

(8 Men'in'at.an .em-ali -a+*a pasien dapat men'u-a+ pendapatnya setiap *a.tu8 Bila +al itu dila.u.an ma.a pasien -ertan''un'(a*a- penu+ atas .onse.uensi pem-atalan terse-ut8

.8 Men'in'at.an -a+*a pasien -er+a. memperole+ pendapat .edua dari do.ter lain

l8 Bila memun'.in.an0 (u'a di-erita+u tentan' perinian -iaya8 Ba'aimana ara mem-eri.an informasi>

Ba'aimana ara anda mem-eri.an informasi .epada pasien sama pentin'nya den'an informasi apa yan' a.an anda -eri.an .epada pasien8 %asien tida.

(16)

dapat mem-eri.an persetu(uan yan' sa+ .euali mere.a tela+ di-erita+u se-elumnya8 Untu. mem-antu mere.a mem-uat .eputusan anda di+arap.an mempertim-an'.an +al1+al di -a*a+ ini:

a8 Informasi di-eri.an dalam .onte.s nilai0 -udaya dan latar -ela.an' mere.a8 Se+in''a men'+adir.an seoran' interpreter mun'.in merupa.an suatu

si.ap yan' pentin'0 -ai. dia seoran' profesional atau.a+ sala+ seoran' an''ota .eluar'a8 In'at -a+*a di-utu+.an persetu(uan pasien terle-i+ da+ulu dalam men'i.utserta.an interpreter -ila +al yan' a.an didis.usi.an merupa.an +al yan' -ersifat pri-adi8

-8 Dapat men''una.an alat -antu0 seperti leaflet atau -entu. pu-li.asi lain apa-ila +al itu dapat mem-antu mem-eri.an informasi yan' -ersifat rini8 %asti.an -a+*a alat -antu terse-ut suda+ -erdasar.an informasi yan' tera.+ir8 Misalnya0 se-ua+ leaflet yan' men(elas.an tentan' prosedur yan' umum8 Leaflet terse-ut a.an mem-uat (elas .epada pasien .arena dapat ia -a*a pulan' dan di'una.an untu. -erpi.ir le-i+ lan(ut0 tetapi (an'an sampai men'a.i-at.an tida. ada dis.usi8

8 Apa-ila dapat mem-antu0 ta*ar.an .epada pasien untu. mem-a*a .eluar'a atau teman dalam dis.usi atau mem-uat re.aman den'an tape reorder

d8 Memasti.an -a+*a informasi yan' mem-uat pasien terte.an 2distress 7 a'ar di-eri.an den'an ara yan' sensitif dan empati8 Ru(u. mere.a untu.

.onselin' -ila diperlu.an

e8 Men'i.utserta.an sala+ satu an''ota tim pelayanan .ese+atan dalam dis.usi0 misalnya pera*at0 -ai. untu. mem-eri.an du.un'an .epada pasien maupun untu. turut mem-antu mem-eri.an pen(elasan

f8 Men(a*a- semua pertanyaan pasien den'an -enar dan (elas8

'8 Mem-eri.an u.up *a.tu -a'i pasien untu. mema+ami informasi yan' di-eri.an0 dan .esempatan -ertanya tentan' +al1+al yan' -ersifat .larifi.asi0 se-elum .emudian diminta mem-uat .eputusan

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1$

SAM%AI BERA%A LAMA %ERSETU<UAN BERLAKU>

Tida. ada satu .etentuan pun yan' men'atur tentan' lama .e-erla.uan suatu persetu(uan tinda.an .edo.teran8 Teori menyata.an -a+*a suatu

persetu(uan a.an tetap sa+ sampai dia-ut .em-ali ole+ pem-eri persetu(uan atau pasien8 Namun demi.ian0 -ila informasi -aru munul0 misalnya tentan' adanya efe. sampin' atau alternatif tinda.an yan' -aru0 ma.a pasien +arus di-erita+u dan persetu(uannya di.onfirmasi.an la'i8 Apa-ila terdapat (eda+ *a.tu antara saat pem-erian persetu(uan +in''a dila.u.annya tinda.an0 ma.a alan'.a+ le-i+ -ai. apa-ila ditanya.an .em-ali apa.a+ persetu(uan terse-ut masi+ -erla.u8 ,al1+al terse-ut pasti (u'a a.an mem-antu pasien0 terutama -a'i mere.a yan' se(a. a*al meman' masi+ ra'u1ra'u atau masi+ memili.i pertanyaan8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1%

%ASTIKAN BA,A %ERSETU<UAN DIBUAT SE!ARA SUKARELA %ersetu(uan +arus di-eri.an seara -e-as0 tanpa adanya te.anan dari manapun0 termasu. dari staf medis0 saudara0 teman0 polisi0 petu'as ruma+ ta+anan5 Lem-a'a %emasyara.atan0 pem-eri .er(a0 dan perusa+aan

asuransi8 Bila persetu(uan di-eri.an atas dasar te.anan ma.a persetu(uan terse-ut tida. sa+8

%asien yan' -erada dalam status ta+anan polisi0 imi'rasi0 L% atau -erada di -a*a+ peraturan perundan'undan'an di -idan' .ese+atan (i*a5mental dapat -erada pada posisi yan' rentan8 %ada situasi demi.ian0 do.ter +arus

(17)

tinda.an -ila mere.a mau8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1&

KE%UTUSAN

Ba'aimana pasien menyampai.an persetu(uan mere.a .epada do.ter> Seara tradisional mere.a dapat menyampai.annya melalui -e-erapa ara: 38 %ersetu(uan yan' -ersifat tersirat atau tida. dinyata.an 2implied onsent78 %asien dapat sa(a mela.u.an 'era.an tu-u+ yan' menyata.an -a+*a

mere.a ?mempersila+.an@ do.ter mela.sana.an tinda.an .edo.teran yan' dima.sud8 Misalnya adala+ -ila pasien men''ulun' len'an -a(unya dan menyodor.an len'annya pada saat do.ter menanya.an mau atau tida.nya ia diu.ur te.anan dara+nya atau saat ia a.an dila.u.an

pen'am-ilan dara+ )ena untu. pemeri.saan la-oratorium8 "8 %ersetu(uan yan' dinyata.an 2eHpress onsent78

%asien dapat mem-eri.an persetu(uan den'an menyata.annya seara lisan 2oral onsent7 ataupun tertulis 2*ritten onsent78

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2'

KA%AN DIBUTU,KAN %ERSETU<UAN TERTULIS>

%asal ; UU No "9 ta+un "## tentan' %ra.ti. Kedo.teran ayat 2;7

menyata.an -a+*a ? Setiap tinda.an .edo.teran atau .edo.teran 'i'i yan' men'andun' risi.o tin''i +arus di-eri.an den'an persetu(uan tertulis yan' ditandatan'ani ole+ yan' -er+a. mem-eri.an persetu(uan8@ Umumnya dise-ut.an -a+*a onto+ tinda.an yan' -errisi.o tin''i adala+ tinda.an in)asif 2tertentu7 atau tinda.an -eda+ yan' seara lan'sun' mempen'aru+i .eutu+an (arin'an tu-u+ 2li+at pen'ertian di depan78

%ersetu(uan tertulis (u'a di-utu+.an -ila meman' di-utu+.an -u.ti persetu(uan

Den'an men'au .epada an(uran /eneral Medial !ounil 2/M!7 di In''ris0 KKI melalui -u.u manual ini mem-eri.an petun(u. -a+*a persetu(uan tertulis diperlu.an pada .eadaan1.eadaan s--:

1 Bila tinda.an terapeti. -ersifat .omple.s atau menyan'.ut risi.o atau efe. sampin' yan' -erma.na8

1 Bila tinda.an .edo.teran terse-ut -u.an dalam ran'.a terapi

1 Bila tinda.an .edo.teran terse-ut memili.i dampa. yan' -erma.na -a'i .edudu.an .epe'a*aian atau .e+idupan pri-adi dan sosial pasien

1 Bila tinda.an yan' dila.u.an adala+ -a'ian dari suatu penelitian8

%ENOLAKAN %EMERIKSAAN5TINDAKAN

%asien yan' .ompeten 2dia mema+ami informasi0 mena+annya dan

memperayainya dan mampu mem-uat .eputusan7 -er+a. untu. menola. suatu pemeri.saan atau tinda.an .edo.teran0 mes.ipun .eputusan pasien terse-ut ter.esan tida. lo'is8 Kalau +al seperti ini ter(adi dan -ila .onse.uensi penola.an terse-ut -era.i-at serius ma.a .eputusan terse-ut +arus

didis.usi.an den'an pasien0 tida. den'an ma.sud untu. men'u-a+

pendapatnya tetapi untu. men'1.larifi.asi situasinya8 Untu. itu perlu die. .em-ali apa.a+ pasien tela+ men'erti informasi tentan' .eadaan pasien0 tinda.an atau pen'o-atan0 serta semua .emun'.inan efe. sampin'nya8 Kenyataan adanya penola.an pasien ter+adap renana pen'o-atan yan' ter.esan tida. rasional -u.an merupa.an alasan untu. mempertanya.an .ompetensi pasien8 Mes.ipun demi.ian0 suatu penola.an dapat

men'a.i-at.an do.ter meneliti .em-ali .apasitasnya0 apa-ila terdapat .e'an(ilan .eputusan terse-ut di-andin'.an den'an .eputusan1.eputusan

(18)

se-elumnya8 Dalam setiap masala+ seperti ini rinian setiap dis.usi +arus seara (elas dido.umentasi.an den'an -ai.8

%ENUNDAAN %ERSETU<UAN 2%ERMINTAAN %ASIEN7

%ersetu(uan suatu tinda.an .edo.teran dapat sa(a ditunda pela.sanaannya ole+ pasien atau yan' mem-eri.an persetu(uan den'an -er-a'ai alasan0 misalnya terdapat an''ota .eluar'a yan' masi+ -elum setu(u0 masala+

.euan'an0 atau masala+ *a.tu pela.sanaan8 Dalam +al penundaan terse-ut u.up lama0 ma.a perlu di e. .em-ali apa.a+ persetu(uan terse-ut masi+ -erla.u atau tida.8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2

%EMBATALAN %ERSETU<UAN &AN/ TELA, DIBERIKAN

%ada prinsipnya0 setiap saat pasien dapat mem-atal.an persetu(uan mere.a den'an mem-uat surat atau pernyataan tertulis pem-atalan persetu(uan tinda.an .edo.teran8 %em-atalan terse-ut se-ai.nya dila.u.an se-elum tinda.an dimulai8 Selain itu0 pasien +arus di-erita+u -a+*a pasien

-ertan''un'(a*a- atas a.i-at dari pem-atalan persetu(uan tinda.an8 Ole+ .arena itu0 pasien +arus .ompeten untu. dapat mem-atal.an persetu(uan8 Menentu.an .ompetensi pasien pada situasi seperti ini serin'.ali sulit8 Nyeri0 syo. atau pen'aru+ o-at1o-atan dapat mempen'aru+i .ompetensi pasien dan .emampuan do.ter dalam menilai .ompetensi pasien8 Bila pasien

dipasti.an .ompeten dan memutus.an untu. mem-atal.an persetu(uannya0 ma.a do.ter +arus men'+ormatinya dan mem-atal.an tinda.an atau

pen'o-atannya8

Kadan'1.adan' .eadaan terse-ut ter(adi pada saat tinda.an sedan'

-erlan'sun'8 Bila suatu tinda.an menim-ul.an teria.an atau tan'is .arena nyeri0 tida. perlu diarti.an -a+*a persetu(uannya di-atal.an8 Re.onfirmasi persetu(uan seara lisan yan' dido.umentasi.an di re.am medis suda+ u.up untu. melan(ut.an tinda.an8 Tetapi apa-ila pasien menola.

dilan(ut.annya tinda.an0 apa-ila memun'.in.an0 do.ter +arus men'+enti.an tinda.annya0 menari ta+u masala+ yan' di+adapi pasien dan men(elas.an a.i-atnya apa-ila tinda.an tida. dilan(ut.an8

Dalam +al tinda.an suda+ -erlan'sun' se-a'aimana di atas0 ma.a

pen'+entian tinda.an +anya -isa dila.u.an apa-ila tida. a.an men'a.i-at.an +al yan' mem-a+aya.an pasien8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2!

%ENELITIAN

Do.ter dan do.ter 'i'i dalam mela.u.an penelitian den'an men''una.an manusia se-a'ai su-(e. +arus memperole+ persetu(uan dari mere.a yan' men(adi su-(e. dalam penelitian terse-ut8 ,al ini tela+ lama dianan'.an dalam !ode of Nurem-er' serta Delaration of ,elsin.i yan' se(a. 39$

selalu diper-ai.i dalam orld Medial Assem-ly dan tera.+ir di Afri.a Selatan ta+un 399$8

Disampin' itu0 prinsip dasar eti.a yan' sala+ satunya adala+ men'+ar'ai otonomi atau +a. seseoran' men'+arus.an adanya persetu(uan suatu

tinda.an8 Bai. itu tinda.an medi.0 maupun tinda.an yan' +anya menari data den'an suatu .uesioner0 serta tinda.an penapisan 2s.rinin'7 untu. memili+ su-(e. yan' a.an di'una.an dalam penelitian

Suatu penelitian +arus memenu+i .riteria tertentu untu. dapat men''una.an manusia se-a'ai su-ye. penelitian0 yan' ditentu.an ole+ %anitia Eti.a

(19)

%enelitian8 %asti.an -a+*a penelitian terse-ut tida. -ertentan'an den'an .epentin'an ter-ai. pasien0 -a+*a su-ye. penelitian ta+u -a+*a ia sedan' men'i.uti penelitian0 dan .eterli-atan su-ye. penelitian adala+ seara

su.arela8

%ersetu(uan +arus diperole+ den'an suatu proses0 yaitu proses .omuni.asi antara peneliti dan alon su-(e. penelitian8 Komuni.asi dalam +al ini adala+ -erupa pem-erian informasi tentan' se'ala sesuatu men'enai tinda.an dan -erisi +al1+al yan' sesuai den'an .eperluan maupun penapisan yan' a.an dila.u.an8 Sedan' informasi yan' di-eri.an0 .euali lisan se-ai.nya (u'a tertulis a'ar -u.ti yan' ada dapat dido.umentasi.an8

Selan(utnya informasi se+arusnya -erisi : 38 tu(uan penelitian atau penapisan

"8 manfaat penelitian dan penapisan

8 proto.ol penelitian dan penapisan0 serta tinda.an medis 8 .euntun'an penelitian dan penapisan

;8 .emun'.inan .etida.nyamanan yan' a.an di(umpai0 termasu. risi.o yan' mun'.in ter(adi

$8 +asil yan' di+arap.an untu. masyara.at umum dan -idan' .ese+atan 8 -a+*a persetu(uan tida. men'i.at dan su-ye. dapat se*a.tu1*a.tu men'undur.an diri8

48 -a+*a penelitian terse-ut tela+ disetu(ui ole+ %anitia Eti.a %enelitian8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2"

SKRININ/

S.rinin' dapat merupa.an upaya yan' pentin' untu. dapat mem-eri.an tinda.an yan' efe.tif8 Tetapi terdapat -e-erapa +al pentin' yan' +arus diper+ati.an:

a8 Terdapat .emun'.inan -a+*a u(i s.rinin' terse-ut memili.i .etida.pastian0 misalnya false positi)e dan false ne'ati)e

-8 Be-erapa u(i s.rinin' tertentu -erpotensi men'a.i-at.an +al yan' serius -a'i pasien dan .eluar'anya0 tida. +anya dari se'i .ese+atan0 melain.an (u'a se'i sosial dan e.onomi8

Ole+ .arena itu persetu(uan dila.u.annya u(i s.rinin' +arus dida+ului den'an pen(elasan yan' tepat dan laya.0 serta pada .eadaan tertentu memerlu.an tinda. lan(ut0 misalnya den'an .onselin' dan support 'roup8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2#

%EMBUKAAN IN=ORMASI

%ada umumnya pem-u.aan informasi pasien .epada pi+a. lain memerlu.an persetu(uan pasien8 %ersetu(uan terse-ut +arus diperole+ den'an ara yan' laya. se-a'aimana diurai.an di atas0 yaitu melalui pem-erian informasi

tentan' -ai.1-uru.nya pem-erian informasi terse-ut -a'i .epentin'an pasien8 UU No "9 ta+un "## tentan' %ra.ti. Kedo.teran men'atur -a+*a

pem-u.aan informasi tida. memerlu.an persetu(uan pasien pada .eadaan.eadaan:

a8untu. .epentin'an .ese+atan pasien

-8memenu+i permintaan aparatur pene'a. +u.um dalam ran'.a pene'a.an +u.um0 misalnya dalam -entu. )isum et repertum

8atas permintaan pasien sendiri

d8-erdasar.an .etentuan undan'1undan'0 misalnya UU a-a+ dan UU

Karantina

Setela+ memperole+ persetu(uan pasien ma.a do.ter tetap di+arap.an memenu+i prinsip ?need to .no*@0 yaitu prinsip untu. mem-eri.an informasi .epada pi+a. .eti'a terse-ut +anya seu.upnya G yaitu se-anya. yan' di-utu+.an ole+ peminta informasi8

(20)

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2$

%EMERIKSAAN ,IC

38 %emeri.saan ter+adap .asus ,IC1AIDS tida. di-enar.an atas dasar epidemiolo'i ataupun aspe. .ese+atan masyara.at8 Tetapi setiap oran' +arus dapat mempunyai a.ses untu. men(alani test ,IC AIDS8

"8 Test s.rinin' +arus -erdasar.an .emauan sendiri serta den'an

persetu(uan tertulis8 %en(elasan se-elum dila.u.an test +arus men(elas.an se'ala impli.asinya (i.a .ela. ditemu.an positip menderita 2.onselin'78 8 Ter+adap populasi tertentu0 petu'as .ese+atan dapat meminta

persetu(uan pemeri.saan s.rinin' tanpa .onselin' terle-i+ da+ulu 2pro)ider initiati)e testin' onsellin'70 .onselin' dila.u.an .emudian8 8 Se-elum tinda.an pem-eda+an pasien +anya dapat di-enar.an untu. dila.u.an test ,IC AIDS -ila terdapat indi.asi .lini.nya8

;8 <i.a pasien dalam .eadaan 'a*at darurat dan pasien tida. dapat atau menola. untu. mem-eri.an persetu(uan se-elum dila.u.an test ma.a dia +arus diperla.u.an se-a'ai .asus yan' terinfe.si8

$8 Test +arus dila.u.an pada donor dara+ dan or'an untu. .epentin'an transplantasi8

8 Aturan pem-erian persetu(uan lainnya men'i.uti tataara aturan umum8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2%

KESE,ATAN RE%RODUKSI

Kese+atan reprodu.si tida. +anya meli-at.an indi)idu tetapi meli-at.an pasan'an dan (anin yan' di.andun'nya terutama -a'i *anita8 Ole+ .arena itu0 persetu(uan tinda.an di -idan' .ese+atan reprodu.si memili.i dimensi yan' a'a. -er-eda den'an .ondisi tinda.an medis ter+adap or'an lainnya8 %ermasala+an utama pada pem-erian persetu(uan dalam lin'.up .ese+atan reprodu.si adala+ .apan dan -a'aimana persetu(uan u.up di-eri.an ole+ pasien *anita sa(a0 oran' tua0 suami sa(a dan suami isteri8

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2&

!ONTO, =ORMAT DOKUMENTASI %EMBERIAN IN=ORMASI

DOKUMEN %EMBERIAN IN=ORMASI Do.ter %ela.sana Tinda.an

%em-eri informasi %enerima Informasi

<ENIS IN=ORMASI ISI IN=ORMASI TANDAI 3 Dia'nosis 2D  DD7 " Dasar Dia'nosis  Tinda.an Kedo.teran  Indi.asi Tinda.an ; Tata !ara $ Tu(uan  Risi.o 4 Kompli.asi 9 %ro'nosis 3# Alternatif  Risi.o

Den'an ini menyata.an -a+*a saya tela+ meneran'.an +al1+al di atas seara -enar dan (u(ur dan mem-eri.an .esempatan untu. -ertanya dan5atau -erdis.usi

Den'an ini menyata.an -a+*a saya tela+ menerima informasi

se-a'aimana di atas yan' saya -eri tanda5paraf di .olom .anannya0 dan tela+ mema+aminya

(21)

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran '

!ONTO, =ORMAT %ERSETU<UAN TINDAKAN KEDOKTERAN

%EMBERIAN IN=ORMASI Do.ter %ela.sana Tinda.an %em-eri informasi

%enerima Informasi 5 pem-eri persetu(uan J

<ENIS IN=ORMASI ISI IN=ORMASI TANDA 2)7 3 Dia'nosis 2D  DD7 " Dasar Dia'nosis  Tinda.an Kedo.teran  Indi.asi Tinda.an ; Tata !ara $ Tu(uan  Risi.o 4 Kompli.asi 9 %ro'nosis 3# Alternatif  Risi.o Lain1lain

Den'an ini menyata.an -a+*a saya tela+ meneran'.an +al1+al di atas

seara -enar dan (elas dan mem-eri.an .esempatan untu. -ertanya dan5atau -erdis.usi

tandatan'an

Den'an ini menyata.an -a+*a saya tela+ menerima informasi se-a'aimana di atas yan' saya -eri tanda5paraf di .olom .anannya0 dan tela+

mema+aminya tandatan'an

J Bila pasien tida. .ompeten atau tida. mau menerima informasi0 ma.a penerima informasi adala+ *ali atau .eluar'a terde.at

%ERSETU<UAN TINDAKAN KEDOKTERAN

&an' -ertandatan'an di -a*a+ ini0 sa ya 0 nama  0 umur  ta+un0 la.i1la.i5 perempuanJ0 alamat

 0 den'an ini menyata.an persetu(uan untu. dila.u.annya tinda.an

 ter+adap saya 5 sayaJ -ernama 0 umur  ta+un0 la.i1la.i 5 perempuanJ0 alamat  8

Saya mema+ami perlunya dan manfaat tinda.an terse-ut se-a'aimana tela+ di(elas.an seperti di atas .epada saya0 termasu. risi.o dan .ompli.asi yan' mun'.in tim-ul8

Saya (u'a menyadari -a+*a ole+ .arena ilmu .edo.teran -u.anla+ ilmu pasti0 ma.a .e-er+asilan tinda.an .edo.teran -u.anla+ .enisayaan0 melain.an san'at -er 'antun' .epada iFin Tu+an &an' Ma+a Esa8

0 tan''al  pu.ul  &an' menyata.an J Sa.si:

27 27 27

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 1

!ONTO, =ORMAT %ENOLAKAN TINDAKAN KEDOKTERAN

%EMBERIAN IN=ORMASI Do.ter %ela.sana Tinda.an %em-eri informasi

%enerima Informasi 5 pem-eri penola.an J

<ENIS IN=ORMASI ISI IN=ORMASI TANDA 2)7 3 Dia'nosis 2D  DD7 " Dasar Dia'nosis  Tinda.an Kedo.teran  Indi.asi Tinda.an ; Tata !ara $ Tu(uan  Risi.o 4 Kompli.asi 9 %ro'nosis 3# Alternatif  Risi.o Lain1lain

(22)

Den'an ini menyata.an -a+*a saya tela+ meneran'.an +al1+al di atas

seara -enar dan (elas dan mem-eri.an .esempatan untu. -ertanya dan5atau -erdis.usi

tandatan'an

Den'an ini menyata.an -a+*a saya tela+ menerima informasi se-a'aimana di atas yan' saya -eri tanda5paraf di .olom .anannya0 dan tela+

mema+aminya tandatan'an

J Bila pasien tida. .ompeten atau tida. mau menerima informasi0 ma.a penerima informasi adala+ *ali atau .eluar'a terde.at

%ENOLAKAN TINDAKAN KEDOKTERAN

&an' -ertandatan'an di -a*a+ ini0 sa ya 0 nama  0 umur  ta+un0 la.i1la.i5 perempuanJ0 alamat

 0 den'an ini menyata.an penola.an untu. dila.u.annya tinda.an

 ter+adap saya 5 sayaJ -ernama 0 umur  ta+un0 la.i1la.i 5 perempuanJ0 alamat

 8

Saya mema+ami perlunya dan manfaat tinda.an terse-ut se-a'aimana tela+ di(elas.an seperti di atas .epada saya0 termasu. risi.o dan .ompli.asi yan' mun'.in tim-ul apa-ila tinda.an terse-ut tida. dila.u.an8

Saya -ertan''un'(a*a- seara penu+ atas se'ala a.i-at yan' mun'.in tim-ul se-a'ai a.i-at tida. dila.u.annya tinda.an .edo.teran terse-ut8

0 tan''al  pu.ul  &an' menyata.an J Sa.si:

27 2727

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 2

!ONTO, =ORMAT %ERSETU<UAN MEN/IKUTI %ENELITIAN

Setela+ memperole+ informasi -ai. seara lisan dan tulisan men'enai

penelitian5penapisan yan' a.an dila.u.an ole+ 88888888888888888888888888888888888888888888888 dan informasi terse-ut tela+ saya pa+ami den'an -ai. men'enai manfaat0 tinda.an yan' a.an dila.u.an0 .euntun'an dan .emun'.inan

.etida.nyamanan yan' mun'.in a.an di(umpai0 saya : Nama : 88888888888888888888888888888888888888888888

Alamat : 88888888888888888888888888888888888888888888 Identitas : 8888888888888888888888888888888888888888888

Setu(u untu. -erpartisipasi dalam penelitian5penapisan terse-ut8 Tanda tan'an Sa.si

2nama (elas7

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran 

!ONTO, MODEL SURAT %ERSETU<UAN ALI SUB&EK %ENELITIAN

NAMA INSTITUSI5RUMA, SAKIT : 888888888888888888888888888 888888888888888888888888888888888888888888888888 SURAT %ERSETU<UAN U<I KLINIK

&an' -ertanda tan'an di -a*a+ ini : Nama : Umur : <enis .elamin : Alamat : No8 KT% : %e.er(aan :

Setela+ mendapat .eteran'an seu.upnya serta menyadari manfaat dan risi.o penelitian terse-ut di -a*a+ ini yan' -er(udul :

Den'an su.arela menyetu(ui dii.utserta.an : ana.5 88888888888888888888888888888888888888888888888888 2+u-un'an .eluar'a terde.at dalam +al penderita tida. dapat memutus.an sendiri7 Nama :

Umur :

<enis .elamin : Alamat :

(23)

No8 KT% : %e.er(aan :

Dalam penelitian terse-ut den'an atatan -ila suatu *a.tu merasa diru'i.an0 -er+a. mem-atal.an persetu(uan ini8

88888888888888888888888880 888888888888888888888883988888 Men'eta+ui: &an' menyetu(ui:

%enan''un' (a*a- penelitian ali peserta u(i .lini. 2888888888888888888888888888888888888888887 288888888888888888888888888888888888888887 Sa.si :

288888888888888888888888888888888888888888888887

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran !

MODEL =ORMULIR SURAT %ERSETU<UAN SUB&EK %ENELITIAN

NAMA INSTANSI5RUMA, SAKIT: 888888888888888888888888888 888888888888888888888888888888888 SURAT %ERSETU<UAN U<I KLINIK

&an' -ertanda tan'an di-a*a+ ini : Nama : Umur : <enis .elamin : Alamat : No8 KT% : %e.er(aan :

Setela+ mendapat .eteran'an seu.upnya serta menyadari manfaat dari risi.o penelitian terse-ut di -a*a+ ini yan' -er(udul :

Den'an su.arela menyetu(ui dii.utserta.an dalam u(i .lini. di atas den'an atatan -ila suatu *a.tu merasa diru'i.an dalam -entu. apapun0 -er+a. mem-atal.an persetu(uan ini8

88888888888888888888888880 888888888888888888888883988888 Men'eta+ui: &an' menyetu(ui:

%enan''un' (a*a- penelitian ali peserta u(i .lini.

2888888888888888888888888888888888888888888888887 288888888888888888888888888888888888888888888887 Sa.si :

288888888888888888888888888888888888888888888887

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran "

DA=TAR %USTAKA :

38 Repu-li. Indonesia0 Undan'1Undan' Nomor " Ta+un 399" tentan' Kese+atan 2Lem-aran Ne'ara Repu-li. Indo nesia Ta+un 399" Nomor 3##0 Tam-a+an Lem-aran Ne'ara Repu-li. Indonesia Nomor 9;7

"8 Repu-li. Indonesia0 Undan'1Undan' Nomor "9 Ta+un "## tentan' %ra.ti. Kedo.teran 2Lem-aran Ne'ara Repu-li. Indonesia Ta+un "## Nomor 33$0 Tam-a+an Lem-aran Ne'ara Repu-li. Indonesia Nomor 37

8 Departemen Kese+atan0 %eraturan Menteri Kese+atan Repu-li. Indonesia Nomor ;4;5Men.es5%er5IH53949 Tentan' %ersetu(uan Tinda.an Medi.

8 Dept of ,ealt+ !irulars and /uidelines: ,! 29#7"": A /uide to !onsent for EHamination or Treatment 2In''ris7

;8 !anada: ,ealt+ !are !onsent At0 399$ 0 dll

$8 /eneral Medial !ounil: See.in' %atients !onsent: T+e Et+ial !onsiderations0 =e- 3999

8 Keputusan Dir(en &anmed Nomor ,K8##8#$88;834$$ tentan' %edoman %ersetu(uan Tinda.an Kedo.teran

48 Konsil Kedo.teran Indonesia0 Bu.u %enyelen''araan %ra.ti. Kedo.teran yan' Bai.0 <a.arta0 "##$8

98 Konsil Kedo.teran Indonesia0 Bu.u Kemitraan Dalam ,u-un'an Do.ter1 %asien0 <a.arta0 "##$8

3#8 M%S: !ansent0 A !omplete /uide =or /%s

(24)

Manual Persetujuan Tindakan Kedokteran #

KONTRI(UTOR

PEN)USUNAN DRA*T MANUA+ PERSETUJUAN TINDAKAN KEDOKTERAN '1, dr-, Kresna Ada. /KKI0

'2, Adriati Ral /KKI0

', (udi Sa.3urna4 dr /An--ota Pokja0 '!, Murono Su5akto4 dr- /An--ota Pokja0 '", Pro Edi Sundoro /An--ota Pokja0 '#, (a6ar A78ar /An--ota Pokja0 '$, Sanoesi Ta.5unan /An--ota Pokja0 '%, 9ra:e ; 9u.uru6 /*K9 Un3ad0 '&, Undan- K /IDI <a5 (d +a.3un-0 1', =er.an = /PD9I <a5 <ianjur0 11, Pe33 R* /IDI <a5 (ekasi0 12, Riani >ikanin-ru. /*K )arsi0 1, Ratu Tri )ulia = /Dinkes <ianjur0

1!, Mas6udi IM /Dinkes Kota (d +a.3un-0 1", =eri Djoko S /Dinkes Prov +a.3un-0 1#, Surja T/*K Maranata0

1$, )usu Kari./PSKed Univ Ja.5i0 1%, =erianti Moenir /Dinkes DKI Jakarta0 1&, Steanus + /*K Unika At.ajaa0 2', Ra.a Putranto /*K9 (aiturra6.an0 21, Edd Prijono /PD9I >il Ja5ar0

22, Poedji Ra6adjoenin-si6 /*K9 Un3ad0 2, Masa-us M =aki. /IDI Su.sel0 2!, ?arkasi6 An8ar /*K Unsri0 2", Erida >ar-ane-ara /Unila0 2#, Adan- Sudjana Utja /MKEK90 2$, )uun 9 /IDI >il (anten0

2%, E >isnosisilo /Dinkes Kota Tan-eran-0 2&, Rostina4 dr- /Dinkes Prov (anten0 ', Masrul4 dr /*K Unan0

1, Sulis4 dr- /Dinkes Prov Ja5ar0 2, Jojo R Noor /*K UNJANI0 , Sutedja /*K UNJANI0