contoh kasus onkologi dan dosis obat

(1)

Studi Kasus Preparasi Obat Sitostatika

Kelompok 2 - Aseptik Dispensing C

(2)

Anggota Kelompok

1. Agnes Tanubrata 1706034092 2. Anisa Dwityamirta 1706974302 3. Anisah Haras 1706974315

4. Annisa Puspasari 1706078421

5. Athyya Wulan S 1706974321 6. Edria Rasendriya 1706078592 7. Jessica Tumonglo 1706078623

8. Meilinda Shania 1706034533 9. Nabila Junita 1706974523 10. Sheniez Adhitya Y1706078390

11. Syifa Amirta Sani 1706974605

(3)

Kasus 1

(4)

Tn. PM

●

Diagnosis : kanker paru jenis non small cell (NSCLC)

●

BB = 55 kg, TB = 160 cm,

●

GFR = 60 mL/mnt.

●

Target AUC 6.

●

Mendapatkan regimen kemoterapi CT : R/ Carboplatin

R/ Paclitaxel 200 mg/ m

²

Bagaimana langkah-langkah dalam mempersiapkan obat kemoterapi tersebut ?

(5)

Bentuk Sediaan Di Pasaran

Sumber Gambar: e- katalog.lkpp.go.id

Carboplatin 10 mg/mL dalam vial 5 mL, 15 mL, 45 mL, dan 60 mL

Paclitaxel 30 mg (5 mL), 100 mg (16,7 mL),

300 mg (50 mL).

https://www.pfizer.ca/sites/default/files/202001/Carboplatin_PM_E_231317_16Dec2019.pdf

(6)

Perhitungan Dosis

●

Carboplatin = AUC x (25 + GFR)

= 6 x (25 + 60)

= 510 mg

●

Paclitaxel → BSA = √(160 cm x 55 kg)/3600 = ^{1,5 m2}

●

→ 1,5 m2 x 200 mg/m2 = 300 mg

(7)

Preparasi Carboplatin

Dosis yang diperlukan

● 1 vial carboplatin 450 mg/45 ml x 2

● 1 vial carboplatin 450 mg/45 ml ⟶ diambil 6 ml

● Total : 45 ml + 6 ml = 51 ml

Pelarut

●

Dextrose 5% (DSW)

●

Larutan NaCl 0,9%

Konsentrasi akhir: 0,5-2 mg/ml Perhitungan pelarut

●

0,5 mg/ml → 510 mg/(0,5 mg/ml) = 1020 ml

●

2 mg/ml → 510 mg/(2 mg/ml)

= 255 ml

●

Dibutuhkan pelarut 255-1020 ml

(8)

Preparasi Carboplatin

Rute dan Cara Pemberian

● Diberikan dengan infus intravena selama 15-60 menit

Kecepatan Pemberian

1. (255 ml / 60 menit) x 20 tetes = 85 tetes / menit 2. (1020 ml / 60 menit) x 20 tetes = 340 tetes / menit

(9)

Preparasi Paclitaxel

Dosis yang diperlukan

Dosis yang diminta : 300 mg → 1 vial paclitaxel 300 mg/50 ml Pelarut

●

NaCl 0,9%, Dextrose 5%, Dextrose 5% dan NaCl 0,9%, atau Dextrose 5% in Ringer’s

Konsentrasi akhir

●

0,3-1,2 mg/ml

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020262s049lbl.pdf

(10)

Preparasi Paclitaxel

Perhitungan pelarut

● Konsentrasi akhir: 0,3 mg/ml → 300 mg/(0,3 mg/ml) = 1000 ml

● Konsentrasi akhir: 1,2 mg/ml → 300 mg/(1,2 mg/ml) = 250 ml

● Pelarut yang dibutuhkan: 250-1000 ml

Rute dan Cara Pemberian

Infus IV yang diadministrasikan melalui non PVC (low sorbing) infus set dan 0,22 mikron filter

Kecepatan Pemberian

IV infus → 3 jam (untuk dosis 200 mg/m²)

1. (250 ml / 180 menit) x 20 tetes = 27,78 tetes / menit

≃ 28 tetes/menit

2. (1000 ml / 180 menit) x 20 tetes = 111,11 tetes / menit

3. ≃ 111 tetes / menit

https://www.packageinserts.bms.com/pi_abraxane

(11)

Penyimpanan dan Stabilitas

CARBOPLATIN

● disimpan pada suhu 20-25^oC (68°–77° F), terlindung dari cahaya.

● Stabilitas fisik, kimia, dan mikroba bertahan selama 14 hari pada suhu 25^oC setelah pemasukan jarum berkali-kali.

● Obat parenteral diinspeksi secara visual terkait partikulat dan diskolorasi setelah administrasi.

● Larutan infus dibuang 8 jam setelah dipreparasi.

PACLITAXEL

● Stabil pada suhu 20°–25° C (68°–77° F) dalam kemasan original; disimpan terlindung dari cahaya

● Pembekuan atau refrigerator tidak mengganggu stabilitas.

Komponen mungkin mengendap jika disimpan di kulkas namun dapat kembali larut saat mencapai suhu ruang dengan atau tanpa pengadukan. Tidak berpengaruh pada kualitas produk.

● JIka larutan tetap keruh atau ada endapan tidak larut → vial tidak bisa digunakan.

● Persiapan larutan infus pada suhu 25°C dan stabil sampai 27 jam

(12)

Etiket

Nama: Tn. PM No. MR: 123456 Ruang: Melati

Obat: Paclitaxel tiga ratus miligram dalam dua ratus lima puluh mililiter dekstrosa lima persen dalam ringer’s

Rute P: Intravena infus dua puluh delapan tetes per menit selama tiga jam

Tgl. & Waktu Penyiapan: 27-11-2020 pukul 10.00 Tgl. & Waktu kadaluarsa: 28-11-2020 pukul 13.00 Penyimpanan: Simpan pada suhu ruang (20^oC-25^oC)

Nama: Tn. PM No. MR: 123456 Ruang: Melati

Obat: Carboplatin lima ratus sepuluh miligram dalam dua ratus lima puluh lima mililiter normal saline

Rute P: Intravena infus delapan puluh lima tetes per menit selama lima belas menit

Tg;. & Waktu Penyiapan: 27-11-2020 pukul 10.00 Tgl. & Waktu kadaluarsa: 27-11-2020 pukul 18.00 Penyimpanan: Simpan pada suhu ruang (20^oC-25^oC)

(13)

Kasus 2

(14)

● Pasien NN dengan BB = 60 kg. TB = 155 cm

● Diagnosis : Metastatic Breast Cancer

● Mendapatkan regimen kemoterapi XT ( Capecitabine + Docetaxel ) R/ Xeloda = 2500 mg/m

²

po

R/ Docetaxel = 75 mg/m

²

iv

● Bagaimana langkah-langkah dalam mempersiapkan obat kemoterapi tersebut?

(15)

Perhitungan Dosis

Body Surface Area (BSA)

R/ Xeloda 2500 mg/m

²

po

Dosis: 2500 mg/m

²

x 1,60 m

²

= 4.000 mg

R/ Docetaxel 75 mg/m

²

iv

Dosis: 75 mg/m

²

x 1,60 m

²

= 120 mg

(16)

Preparasi Xeloda

Sediaan di Pasaran

Tablet salut selaput 150 mg dan 500 mg

Dosis

Dalam kombinasi dengan docetaxel, dosis XELODA yang direkomendasikan adalah 1250 mg / m²dua kali sehari

Dosis yang dibutuhkan 4000 mg per hari → 8 tablet Xeloda @500 mg

(17)

Preparasi Xeloda

Rute dan Cara Pemberian

● PO bersama air, 30 menit setelah makan

● Dua kali 4 tablet sehari selama 2 minggu, diikuti periode istirahat selama 7 hari, dikombinasi dengan IV infus Docetaxel setiap 3 minggu

Penyimpanan

Simpan pada 25 ° C; batas toleransi 15 °-30 ° C, dalam wadah tertutup rapat.

Stabilitas

Capecitabine merupakan zat yang stabil pada kondisi dan hasil normal, dapat disimpan selama 3 tahun jika disimpan di bawah 30° C dengan kondisi kering.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-discussion/xeloda-epar-scientific-discussion_en.pdf

(18)

Preparasi Docetaxel

Sediaan di Pasaran

● 20 mg/1 mL single use vial

● 80 mg/4 mL multi-use vial

Dosis

Dosis yang dibutuhkan 120 mg per hari → gunakan 120 mg/6 mL → ambil 6 mL

Pelarut

● 0.9% Sodium Chloride Solution

● 5% Dextrose solution

Konsentrasi Akhir

● Langsung dilarutkan pada 250 mL cairan infus hingga 0.3 mg/mL sampai 0.74 mg/mL

● Konsentrasi = 120 mg/250 mL = 0.48 mg/mL

● Jumlah pelarut yang ditambahkan 250 - 6 mL = 244 mL

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/205934s003lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022234s005lbl.pdf

(19)

Preparasi Docetaxel

● Rute dan Cara Pemberian

Diberikan secara infus IV selama 1 jam setiap 3 minggu, dalam suhu ruangan (dibawah 25°C) dengan kondisi pencahayaan

● Kecepatan Pemberian (jumlah tetes per menit)

Jumlah tetes per menit = (jumlah kebutuhan cairan x faktor tetes) / waktu (menit) Jumlah tetes per menit = 250 mL/60 menit x 20 = 83,33 tetes/menit = 1,39 tetes/detik

(20)

Preparasi Docetaxel

● Stabilitas

○ Pembekuan tidak begitu mempengaruhi produk.

○ Setelah penggunaan pertama dan beberapa kali pengambilan dengan jarum, Docetaxel Injection, vial dosis ganda, stabil hingga 28 hari saat disimpan di antara 2°C-8°C dan terlindung dari cahaya.

○ Pengenceran akhir Docetaxel Injection untuk infus, jika disimpan antara 2°C-25°C stabil selama 24 jam baik larutan Natrium Klorida 0,9% atau larutan Dekstrosa 5%.

● Cara Penyimpanan

Simpan di antara 2°C-25°C. Simpan dalam kemasan aslinya agar terlindung dari cahaya.

(21)

Etiket

Nama: Ny NN No. MR: 123456 Ruang: Mawar

Obat: Docetaxel 120 mg dalam 250 mL Rute P: Infus IV 83 tetes/menit selama 1 jam Tgl. & Waktu Penyiapan: 25-11-2020 pukul 10.00 Tgl. & Waktu kadaluarsa: 26-11-2020 pukul 10.00 Penyimpanan: Simpan di suhu 2°C-25°C

Nama: Ny NN No. MR: 123456 Ruang: Mawar

Obat: Xeloda 500 mg

Rute P: Oral sehari dua kali 4 tablet selama 2 minggu Tgl. & Waktu kadaluarsa: -

Penyimpanan: Suhu ruangan

(22)

Kasus 3

(23)

● Pasien Tn. MR dengan BB = 50 kg, TB = 170 kg

● Diagnosis : Colorectal cancer

● Mendapatkan regimen FU-FA R/ Leucovorin 200 mg/m

²

R/ 5-Fluorouracil 400 mg/m

²

● Bagaimana langkah-langkah dalam mempersiapkan obat kemoterapi tersebut?

(24)

Perhitungan Dosis

R/ Leucovorin 200 mg/m²

Dosis Leucovorin : 200 mg/m² x 1,54 m² = 308 mg

R/ 5-Fluorouracil 400 mg/m²

Dosis 5-Fluorouracil : 400 mg/m² x 1,54 m² = 616 mg

(25)

Preparasi Leucovorin

● Sediaan yang digunakan : 200 mg/20 mL (10 mg/mL)

● Dosis yang dibutuhkan : 308 mg (digunakan 2 sediaan Leucovorin 200 mg → 200 mg + 108 mg)

● Sediaan yang ada di pasaran : Serbuk → 50 mg, 100 mg, 200 mg, 350 mg

Sumber: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/040347s010lbl.pdf

(26)

Preparasi Leucovorin

● Pelarut dan jumlahnya : 30,8 mL

○ Sterile water for injection (pelarut yang dipilih)

○ Bacteriostatic water for injection

○ Dekstrosa 5% dalam air (D5W)

○ Dekstorksa 10% dalam air (D10W)

○ Injeksi Ringer’s laktat

○ Injeksi Ringer’s

● Konsentrasi Akhir :

308 mg/30,8 mL = 10 mg/mL

Sumber:

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=3be94523-f6d6-4b25-82b0-3e0d021594c5&type=display IBM Micromedex

(27)

Sumber: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=3be94523-f6d6-4b25-82b0-3e0d021594c5&type=display

Preparasi Leucovorin

● Rute dan cara pemberian : Injeksi IV bolus secara lambat

● Kecepatan pemberian:

○ Minimal selama 3 menit

○ Tidak lebih dari 160 mg/menit Lama waktu pemberian:

○ Minimal: 308 mg/3 menit → 102,667 mg/menit

○ Maksimal: 160 mg/menit

(28)

Sumber: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=3be94523-f6d6-4b25-82b0-3e0d021594c5&type=display

Preparasi Leucovorin

● Penyimpanan : Simpan pada suhu 20°C- 25°C, terlindung dari cahaya

● BUD: Penggunaan sterile water for injection

→ diberikan segera

● Stabilitas :

○ Penggunaan pelarut bacteriostatic water for injection → diberikan dalam kurun waktu 7 hari

○ Penggunaan jangan dicampurkan dengan

5-fluorouracil dalam infus yang sama →

dapat mengendap

(29)

Preparasi 5-Fluorouracil

● Sediaan yang ada di pasaran : 50 mg/10 mL, 1000 mg/20 mL, 2500 mg/ 50 mL, 5000 mg/100 mL

Sumber:

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=513ca7e7-6867-4f15-b688-6469bb8c82de https://data.health.gov.il/drugs/alonim/Fluorouracil_dr_1401959735216.pdf

● Sediaan yang digunakan : 1000 mg/20 mL (50 mg/mL)

● Dosis yang dibutuhkan : 616 mg (digunakan 1 vial Leucovorin 1000 mg/20 mL)

● Volume yang diambil : 20 mL x (1000 mg/616 mg) = 12,32 mL 12,3 mL

≃

(30)

Sumber: IBM Micromedex

Preparasi 5-Fluorourasil

● Untuk IV Bolus:

○ Tidak perlu pengenceran: Sudah berada dalam larutan (water for injection)

○ Konsentrasi akhir IV Bolus: 50 mg/mL

● Untuk IV Infus:

○ Pelarut yang Kompatibel:

Dekstrosa 5% dalam air (D5W), D5LR, Dekstrosa 3,3% dalam NaCl 0,3%, plasma-Lyte 3G5

(31)

Sumber: https://data.health.gov.il/drugs/alonim/Fluorouracil_dr_1401959735216.pdf

Preparasi 5-Fluorouracil

Pelarut dan Jumlah yang dipilih pada IV infus: D5W

● Volume yang diambil dari sediaan = 12,3 mL

● Volume Total Minimal Infus:

300 mL x [400 (mg/mm²)/600 (mg/mm²)] = 200 mL

○ Volume D5W yang dibutuhkan:

200 mL - 12,3 mL = 187,7 mL

● Volume Total Maksimal Infus:

500 mL x [400 (mg/mm²)/600 (mg/mm²)] = 333,333 mL ≈ 333,3 mL

○ Volume D5W yang dibutuhkan:

333,3 mL - 12,3 mL = 321 mL

(32)

Preparasi 5-Fluorouracil

Kecepatan Pemberian Infus

● (187,7 mL x 20 tetes/menit) / 240 menit

= 15,64 tetes/menit = 0,26 ≈ 0,3 tetes/detik

● (321 mL mL x 20 tetes/menit) / 240 menit

= 26,75 tetes/menit = 0,45 ≈ 0.5 tetes/detik

Sumber: https://data.health.gov.il/drugs/alonim/Fluorouracil_dr_1401959735216.pdf

(33)

Preparasi 5-Fluorouracil

Rute dan Cara Pemberian: Injeksi IV bolus atau IV infus

BUD (Stabilitas sediaan setelah direkonstitusi):

Disimpan pada suhu 20-21°C selama 5 hari atau 2-8°C selama 24 jam

Sumber:

https://www.hpra.ie/img/uploaded/swedocuments/2164234.PA0405_096_001.df3c67a1-d07a-4417-bfe1-090437d89682.000001Fluorouracil%20PIL.151021.pdf

(34)

Nama: Tn. MR No. MR: 666Ruang: C-201 Obat: 5-Florourasil 616 mg

Rute P: IV Infus

Tgl. & Waktu Penyiapan: 27-11-2020 pukul 10.00 WIB Tgl. & Waktu Kadaluarsa: 2-12-2020 pukul 10.00 WIB Penyimpanan: Simpan pada suhu 20-25°C

Etiket

Nama: Tn. MR No. MR: 666Ruang: C-201 Obat: Leucovorin 308 mg (10 mg/mL)

Rute P: IV Bolus

Tgl. & Waktu Penyiapan: 27-11-2020 pukul 10.00 WIB Tgl. & Waktu Kadaluarsa: -

Penyimpanan: Simpan pada suhu 20°C-25°C, terlindung dari cahaya

contoh kasus onkologi dan dosis obat

Studi Kasus Preparasi Obat Sitostatika

Kelompok 2 - Aseptik Dispensing C

Anggota Kelompok

1. Agnes Tanubrata 1706034092 2. Anisa Dwityamirta 1706974302 3. Anisah Haras 1706974315

4. Annisa Puspasari 1706078421

5. Athyya Wulan S 1706974321 6. Edria Rasendriya 1706078592 7. Jessica Tumonglo 1706078623

8. Meilinda Shania 1706034533 9. Nabila Junita 1706974523 10. Sheniez Adhitya Y1706078390

11. Syifa Amirta Sani 1706974605

Kasus 1

Tn. PM

Diagnosis : kanker paru jenis non small cell (NSCLC)

BB = 55 kg, TB = 160 cm,

GFR = 60 mL/mnt.

Target AUC 6.

Mendapatkan regimen kemoterapi CT : R/ Carboplatin

R/ Paclitaxel 200 mg/ m

Bagaimana langkah-langkah dalam mempersiapkan obat kemoterapi tersebut ?

Bentuk Sediaan Di Pasaran

Perhitungan Dosis

Carboplatin = AUC x (25 + GFR)

= 6 x (25 + 60)

= 510 mg

Paclitaxel → BSA = √(160 cm x 55 kg)/3600 = 1,5 m2

→ 1,5 m2 x 200 mg/m2 = 300 mg

Preparasi Carboplatin

Dosis yang diperlukan

Pelarut

Dextrose 5% (DSW)

Larutan NaCl 0,9%

Konsentrasi akhir: 0,5-2 mg/ml Perhitungan pelarut

0,5 mg/ml → 510 mg/(0,5 mg/ml) = 1020 ml

2 mg/ml → 510 mg/(2 mg/ml)

= 255 ml

Dibutuhkan pelarut 255-1020 ml

Preparasi Carboplatin

Rute dan Cara Pemberian

● Diberikan dengan infus intravena selama 15-60 menit

Kecepatan Pemberian

Preparasi Paclitaxel

Dosis yang diperlukan

Dosis yang diminta : 300 mg → 1 vial paclitaxel 300 mg/50 ml Pelarut

NaCl 0,9%, Dextrose 5%, Dextrose 5% dan NaCl 0,9%, atau Dextrose 5% in Ringer’s

Konsentrasi akhir

0,3-1,2 mg/ml

Preparasi Paclitaxel

Penyimpanan dan Stabilitas

Etiket

Kasus 2

● Pasien NN dengan BB = 60 kg. TB = 155 cm

● Diagnosis : Metastatic Breast Cancer

● Mendapatkan regimen kemoterapi XT ( Capecitabine + Docetaxel ) R/ Xeloda = 2500 mg/m

po

R/ Docetaxel = 75 mg/m

iv

● Bagaimana langkah-langkah dalam mempersiapkan obat kemoterapi tersebut?

Perhitungan Dosis

Body Surface Area (BSA)

R/ Xeloda 2500 mg/m

po

Dosis: 2500 mg/m

x 1,60 m

= 4.000 mg

R/ Docetaxel 75 mg/m

iv

Dosis: 75 mg/m

x 1,60 m

= 120 mg

Preparasi Xeloda

Preparasi Xeloda

Preparasi Docetaxel

Preparasi Docetaxel

Preparasi Docetaxel

Etiket

Kasus 3

● Pasien Tn. MR dengan BB = 50 kg, TB = 170 kg

● Diagnosis : Colorectal cancer

● Mendapatkan regimen FU-FA R/ Leucovorin 200 mg/m

R/ 5-Fluorouracil 400 mg/m

● Bagaimana langkah-langkah dalam mempersiapkan obat kemoterapi tersebut?

Paclitaxel → BSA = √(160 cm x 55 kg)/3600 = ^{1,5 m2}