Mengandung tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% NaCl dari jumlah yang tertera pada label. Mclii-etil keton Tidak lebih dari 0,1% (Ditentukan seperti dalam pembuatan injeksi, pemisahan dengan ekstraksi cair-cair).
Sodium Salicylate
Larutan uji 2 (jika dikemas untuk produksi dan label menunjukkan jumlah neomycin dalam volume larutan inkonstitusional). Fase Gerak, Pengencer, Larutan Resolusi, Larutan Standar Stok 1, Larutan Standar Stok 2, dan Larutan Uji Lakukan sesuai petunjuk dalam pengujian.
NIKOTINIL ALKOHOL TARTRAT Nicotinyl Alcohol Tartrate
Larutan Ba/cu 1 Timbang secara akurat sejumlah Nimodipine BPFI, masukkan ke dalam labu takar yang sesuai, larutkan dalam kira-kira 10% tetrahidrofuran P dan labu takar, encerkan dengan fase gerak hingga konsentrasi kira-kira 1,6 mg per ml. Larutan uji: Timbang secara akurat kira-kira 20 mg bahan, pindahkan ke dalam labu ukur berkapasitas aktinik rendah 50 ml, larutkan dan encerkan dengan dimetil sulfoksida P sampai tanda tera.
LOSIO NISTATIN Nystatin Lotion
Prosedur Ukur serapan larutan standar dan larutan uji pada panjang gelombang serapan maksimum kira-kira 280 nm. Respon maksimum kromatogram larutan uji pada waktu retensi yang sama tidak lebih besar dari larutan standar.
CCO MM
Prosedur Suntikkan secara terpisah volume yang sama (kira-kira 10 vol) larutan standar dan larutan uji ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur semua respons puncak. C adalah BPFI ofofloksasin dalam mg per ml larutan standar; ru dan rs masing-masing merupakan respons puncak dari larutan uji dan larutan standar. C adalah kadar BPFI Oxymetazoline Hydrochloride dalam mg per ml larutan Ba/cu; ru dan r5 masing-masing merupakan respons puncak yang diperoleh dari larutan uji dan larutan standar.
Pindahkan larutan uji dan larutan standar ke kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak seperti yang ditunjukkan pada sistem kromatografi.
Omeprazole Delayed-Release Capsule
Tahap Asam
Kromatografi larutan untuk mengetahui kesesuaian sistem, catat kromatogram, dan ukur puncak respons seperti yang ditunjukkan untuk prosedur: faktor kapasitas, k', tidak kurang dari 6,0;. Tentukan jumlah C 17H 19N303S terlarut dengan kromatografi cair kinerja tinggi seperti yang ditunjukkan pada Kromatografi <931>. Larutan, larutan A, larutan B, fase gerak, larutan standar, larutan uji dan sistem kromatografi. Ikuti instruksi dalam tes.
Pengujian Lakukan analisis dengan kromatografi cair kinerja tinggi sesuai petunjuk dalam Krotnatogram <931>.
Ondansetroi Hydrochloride
Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 20 .t1) ke dalam kromatografi, catat kromatogram, dan ukur respons puncak utama. Larutan uji - Timbang secara akurat sekitar 45 mg zat, pindahkan ke labu takar 50 ml, larutkan dan encerkan dengan fase gerak hingga volume. Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 10 .tl) ke dalam kromatografi.
Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 10 mil) secara terpisah ke dalam kromatografi, catat kromatogram, dan ukur respons puncak utama.
Pancuronium Bromide
Suspensi Referensi Pipet 5 ml Opalescent Standard ke dalam labu takar 100 ml, encerkan hingga tanda batas dengan air (Suspensi Buah A). Prosedur Masukkan sejumlah larutan uji dan larutan standar ke dalam tabung reaksi yang digunakan untuk kejernihan larutan. Larutan uji Timbang secara akurat jumlah zat yang terlarut dalam metilen klorida P hingga konsentrasi kira-kira 10 mg per ml.
Encerkan larutan uji Pipet 1 ml larutan uji ke dalam labu ukur 50 ml dan encerkan sampai tanda batas dengan metilen konida P.
INJEKSI PANKURONIUM BROMIDA Pancuronium Bromide Injection
Analisis Lakukan analisis dengan menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi seperti yang diinstruksikan untuk Kromatografi <931>. Waktu retensi puncak utama untuk larutan uji sesuai dengan larutan standar sebagaimana dinyatakan dalam pengujian. Pengujian Lakukan analisis dengan kromatografi cair kinerja tinggi sesuai petunjuk Kromatografi <931>.
Pengujian Lakukan analisis dengan kromatografi cair kinerja tinggi sesuai petunjuk dalam Kromatografi <931>.
Perphenazine
Pengujian: Bubuk kira-kira. 1 g bahan, keringkan dalam gelap di atas silika gel selama 4 jam. Prosedur Tentukan jumlah C211126C1N30S yang terlarut dengan mengukur serapan alikuot, bila perlu diencerkan dengan media disolusi, dan serapan larutan standar Perphenazine BPFI dalam medium yang sama pada panjang gelombang serapan maksimal sekitar 257nm. Larutan Ba/u Timbang secara akurat sejumlah Perphenazine BPFI, larutkan dalam larutan asam-etanol hingga konsentrasi kira-kira. 150 jig per mm.
Timbang secara akurat jumlah tablet bubuk yang setara dengan sekitar 4 mg perphenazine, masukkan ke dalam labu Erlenmeyer bersumbat, tambahkan 25 ml larutan Asarn-etanol, kocok selama 30 menit dengan pengocok mekanis dan sentrifugasi.
C ~ QIOOC2H5
Identifikasi Waktu retensi utama puncak kromatogram larutan uji sesuai dengan larutan standar seperti yang ditunjukkan dalam analisis. Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 10 hal.1) ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak utama. C adalah konsentrasi Pyrantel Pamoate BPFI dalam mg per ml larutan Ba/cu; ru dan r5 masing-masing merupakan respons puncak pirantel dalam larutan uji dan larutan standar.
Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 20 hal.1) ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak utama.
CUAT')
Pengujian Lakukan pengujian dengan kromatografi cair kinerja tinggi sesuai petunjuk untuk kromatografi <931>. Larutan uji Timbang sejumlah zat secara akurat, larutkan dalam larutan asam fosfat 0,1% hingga kira-kira 0,02 mg per Solusi Uji – Timbang secara akurat kira-kira. 50 mg bahan, pindahkan ke dalam labu ukur 100 ml dan encerkan sampai tanda batas dengan asam klorida-metanol 0,01 N.
Kromatografi larutan standar, catat kromatogram, dan ukur respons maksimum sesuai dengan petunjuk prosedur: efisiensi kolom dari puncak analit yang ditentukan tidak kurang dari 500 pelat teoritis, faktor ekor tidak lebih besar dari 1,5, dan deviasi standar relatif untuk suntikan berulang. tidak lebih dari 2,0%.
Piroxicam Capsule
Polysorbate 20
Kelarutan Larut dalam air, dalam etanol, dalam etielasetat, dalam metanol dan dioksan; tidak larut dalam minyak mineral.
POLISORBAT 60
Polysorbate 80
Pengujian Lakukan pengujian menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi seperti yang ditentukan dalam Kromatografi <931>. Senyawa serupa Ditentukan dengan kromatografi cair kinerja tinggi sebagaimana ditentukan dalam Kromatografi <931>. Larutan uji Pipet 5 ml larutan uji stok dan encerkan dengan Pengencer 2 hingga konsentrasi kira-kira 0,1 mg per ml sesuai dengan jumlah yang tertera pada label.
Kromatografi larutan standar, catat kromatogram dan ukur respons puncak sesuai petunjuk Prosedur: simpangan baku relatif untuk injeksi berulang tidak lebih dari 2,0%.
PRAZIKUANTEL Praziquantel
C adalah konsentrasi Praziquatel BPFI dalam mg per ml larutan standar; ru dan rs masing-masing merupakan respons puncak dari larutan uji dan larutan standar. Prosedur Ukur serapan larutan uji dan larutan referensi pada panjang gelombang serapan maksimum kira-kira 248 nm dengan spektrofotometer serapan atom; Larutan Uji—Timbang secara akurat sekitar 100 mg bahan, pindahkan ke dalam labu takar 100 mL, larutkan, dan encerkan hingga volume dengan metanol.
Larutan Uji—Timbang secara akurat sekitar 10 mg bahan, pindahkan ke dalam labu takar 100 ml, tambahkan 20,0 ml larutan Standar Internal, encerkan dengan kloroform. Jenuhkan air hingga volume.
PREDNISOLON ASETAT Prednisolone Acetate
Prosedur Suntikkan secara terpisah larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (kira-kira 10 tl) ke dalam kromatografi. C adalah kandungan probenesid BPFI dalam mg per ml larutan standar; ru dan r5 masing-masing merupakan respons puncak dari larutan uji dan larutan standar. Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (kira-kira 10 µl) secara terpisah ke dalam kromatografi, ukur respons puncak utama.
C adalah kadar prometazin hidroklorida BPFI dalam mg per ml larutan standar; Au dan As berturut-turut adalah serapan larutan uji dan larutan standar.
INJEKSI PROPRANOLOL IIIDROKLORIDA
Larutan standar Pipet 1 ml larutan uji ke dalam labu ukur 100 ml, encerkan sampai tanda batas dengan heksana P. Prosedur—menyuntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 20 μl) secara terpisah ke dalam kromatografi, mencatat kromatogram, dan mengukur respons puncak propofol senyawa A yang serupa. Prosedur—menyuntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 20 μl) secara terpisah ke dalam kromatografi, mencatat kromatogram dan mengukur respons puncak propofol senyawa B yang serupa.
Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 10 vol) secara terpisah ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak propofol.
Ramipril
Prosedur Tentukan volume yang sama (sekitar 20 hal.1) larutan standar dan larutan uji, pada emisi paladium 247,6 nm, dengan menggunakan spektrofotometri serapan seperti yang diarahkan pada Spektrofotometri dan Hamburan Cahaya <1191>. Solusi Uji – Timbang secara akurat kira-kira. 25 mg bahan, masukkan ke dalam labu ukur 25 ml, larutkan dan encerkan dengan larutan A sampai volume. Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 10 hal.1) secara terpisah ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak ramipril dalam larutan standar dan semua respons puncak yang diperoleh dari larutan uji.
C adalah konsentrasi Ramipril BPFI dalam mg per ml larutan standar; ru dan rs masing-masing merupakan respons puncak dari larutan uji dan larutan standar.
RANITIDIN IIIDROKLORIDA Ranitidine Hydrochloride
Prosedur Suntikkan Larutan Standar 2 dan Larutan Uji dengan volume yang sama (sekitar 20 hal.1) secara terpisah ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak. Prosedur Suntikkan Larutan Standar 2 dan Larutan Uji dengan volume yang sama (kira-kira 20 µl) secara terpisah ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak utama. C adalah kadar Repaglinida BPFI dalam mg per ml larutan Ba/cu 2; ru dan rs masing-masing adalah respons puncak dari larutan Uji dan larutan Ba/cu 2.
C adalah konsentrasi daiain jig Reserpin BPFI per ml larutan standar; ru dan r5 masing-masing merupakan respons maksimum dari larutan uji dan larutan standar.
RESORINOL Resorcinol
Larutan Uji Pipet 5 ml larutan uji stok ke dalam labu takar 100 ml, encerkan hingga volume dengan gerakan Fare. Larutan Uji Timbang kira-kira 300 mg saxaine, pindahkan ke dalam labu ukur 100 ml, larutkan dan encerkan sampai tanda batas dengan air. Larutan Uji Stok—Timbang secara akurat sekitar 200 mg rifampisin ke dalam labu takar 100 mL, larutkan, dan encerkan hingga volume dengan asetonitril P.
Prosedur Suntikkan larutan standar dan larutan uji dengan volume yang sama (sekitar 20 hal.1) ke dalam kromatografi, catat kromatogram dan ukur respons puncak utama.
