Laporan-Komite-Eetik-Penelitian-Kesehatan-2021.pdf

LAPORAN KOIiIITE ETIK PEITTLITIAN KTSTIIATAN RUMATI sArgr UMUM dr.TJrrRowARDoJo puRwoR&ro

TATITIN 2O2I

KOMITT ETIK PENTLITIN{ I(ESEHATAN RSUD dT.TJITROWARIIOJO ^PURWORE

^TO

RSUD dT.TJITROtrIARIIOJO ^{PURWORE IO} Jl.

Jenderal Sudirman 60 Purworejo ^5411a

Telp. 02751321118, 325650, 325651(hunting), 322448 Fax.: 0275 325652, ^E-

mail

: rsud-tj itrowardoj@purworejokab. ^{go -} id

20.2L

,{I

i, l'

'I

BAB

I

PEITDAHULUAN

A- ^Latar

Belakang

Pada dasamya seluruh penelitian/riset yang

menggunakan

manusia sebagai subyek penelitian harus

mendapatkan

hhical

Cleara nce

atau

Keterangan I,olos

Kaji Etik. Di

Indonesia

standar etik

penelitian tersebut

diatur

dalam UU Kesehatan no

36/Tahun 2014

dan

lebih lanjut diatur

dalam Undang-undang

No.

11

Tahun

2019 tentang

Sistem Ilmu pengetahuan dan ^Teknologi serta Peraturan

^Menteri kesehatan Nomor

7 tahun

^2O15

tentang Komisi Etik

Penelitian dan Pengembangan Kesehatan

Nasional'

Penelitian _/

riset ^yang

^dimaksud adalah penelitian biomedik yang mencakup

riset

pada farmasetik, alat

kesehatan, radiasi dan pemotretan, prosedur bedah, rekam

^medis,

sampel biologik, serta penelitian epidemiologik, ^sosial dan psikososial'

lmu

dan teknologi

di

bidang kesetahan berkembang sangat ^pesat dengan adanya

penelitian yang baik dan bermutu tinggi'

^Penelitian

yang bermutu tinggi adalah penelitian yang memenuhi

^syarat keunggulan

ilmiah

serta

menjunjung

tinggi

harkat,

martabat, dan

hak azasi manusia seperti tertuang dalam Deklarasi

^Helsinki

serta

^dan

memenuhiprinsip-pinsipCaraUjiKlinikyangBaik(GCBGoodClinical

Pacticel.

Komite

Etik

Penelitian Kesehatan RSUD ^RSUD

dr'

Tjitrowardojo Purworejo

adalah Tim

independen

yang dibentuk untuk

^mengawasi

agar penelitian pada manusia dilaksanakan sesuai

dengan prinsip-

prinsip standar and

Operational Gridance

for

^{Ethics Reuieu}

^of

^Health

Related

Research

uith Human partisipan ^(WHO, 2011),

^ICH-GCP

(lnternational convention on Harmonization of ^{Good clinical}

^Trial

Practice) serta pedoman dan sTandar

Etik

KEPK (Kemenkes, 2Ol7\'

Tim

ini berfungsi menilai proposal penelitian yang akan dilakukan

^di lingkungan RSUD RSUD dr. Tjitrowardojo Purworejo'

Komite

Etik

Penelitian Kesehatan RSUD ^RSUD

dr'

'lJitrowardojo

Purworejo tercantum dalam Surat ^{Keputusan Direktur}

^RSUD

dr.

Tjitrowardojo

Purworejo

Nomor 445lO4l2O2O tentang Komite

Etik

Penelitian Kesehatan RSUD dr. Tjitrowardojo ^Purworejo'

Keanggotaan

Komite Etik penelitian RSUD dr.

Tjitrowardojo Purworejo

terdiri dari _{para staf}

_Rumah

sakit

RSUD

dr.

Tjitrowardojo Purwclrejo

sesuai

_dengan

persyaratan

_{susun€ur anggota}

Komite Etik

Penefitian _Kesehatan berdasarkan ketentuan ICH- GCp.

Komite Etik peneritian

Kesehatan mengadakan

rapat

dengan agenda utama membahas proposal penelitian. _Selain itu juga dilakukan pembahasan amandemen prottrkor yang memerru

k*r _fun

board, reuietu.

Proposal

harus sudah ditandatangani oleh pimpinan institusi tempat penelitian dilakukan. untuk

penelitian

yang berkaitan

dengan

pendidikan {penelidan

^PPDS,

s2, s3,

mahasiswa},

proposal

_harus ditandatangani oleh pembimbing. _Proposal

harus

dilengkap

i

atrricttlum uitae peneliti utama (principal inuestigafor) dan peneliti pendamping _{{co_}

inuestigato{, lembaran persetujuan _{{informed consenf) yang}

terdiri

dari:

1) informasi

untuk

subjek

penelitian,

2) lembaran persetujuan _subjek (lembar tanda tangan).

Komite Etik Penelitian Kesehatan RSUD dr.

Tjitrowardojo Purworejo akan mengeluarkan rekomendasi dalam

waktu

paling lambat L

bulan

setelah pengajuan (kecuali

bila hari rapat

bertepatan dengan

hari libur).

Rekomendasi

dapat berupa

Persetujuan,

usul

^perbaikan,

Pemanggilan peneliti dan Penolakan.

B.

Maksud Dan

?ujuan

Maksud dari Komite Etik Penelitian Kesehatan

RSUD

dr. Tjitrowardojo

Purworejo

untuk

mengawasi aga.r

penelitian

pada

manusia dilaksanakan sesuai dengan prinsip-prinsip standar

and Operational Guidance

for

^Ethics Reuiew of Health Related Research

with

I:Iuman partisipan _{WHO, 2A111, ICH-GCP (International Convention on

Harrnonization of Good Clinical Trial

Practice)

serta ^pedoman

dan sTandar

Etik

KEPK (Kemenkes, 2017).

Tim ini bertujuan menilai proposal penelitian yang

akan

dilakukan

di lingkungan RSUD dr. Tjitrowardojo ^Purworejo.

BAS

II

JrIltLArr PEtrELrrraIr

_{Dr RSUD}

dr TJffRoTARD&ro ^prrRwoRE o

No

llama Peneliti Judul Peneliti

Asal

Institusi

HasiI

Keputusan

1 Cahyani

Salitri

Esa

Evaluasi

Pengelolaan

Limbah

^Bahan

Berbahaya

dan

Beracun tLB3) dalam Mendukung PROPER

di RSUD dr

!

itrowardojo Purworejo

Universitas Diponegoro

Disetujui

2

Putri

Risni

Awalia Analisis

PengaruhLingkungan

kerja

^Gaya

Kepemimpinan

dan

Disiplin Kerja

Terhadap

kinerja

^Karyawan

Dengan Kepuasan

Ke{a

Sebagai

^Variabel

Mediasi {Studi

^Pada

Karyawan

^Paramedis

trnstalasi Rawat

Inap

RSUD dr

Tjitrowardojtr Purworejo)

Universitas Jenderal

Soedirman

Disetujui

3 Suyatman

Analisa

^Praktek

Keperawatan

^pada

Pasien

Preoperative

dengan

^Intervensi

inovasi

^Relaksasi

Autogenis

^terhadaP

Penurunan

^Kecemasan

di Ruang

^Bogenvil

Rumah Sakit

^Umum

Daerah

dr

Tjitrowardojo Purworejo

STIKES

Muhammadiyah Gombong

Disetujui

4 dr Sri Lestari

Hubungan

^Penambahan

Berat Badan

^Diantara

Waktu ^Dialisis

^Dengan

Rasa

haus

Yang

Diukur Dengan Thirst

^Distress

Scale ^(TDS) Yang ^Telah

UGM Disetujui

Diadaptasi Ke

Dalam Bahasa Indonesia

5

wiji

Rahayuningsih

Analisa Kebutuhan SDM

Rekam Medis

Selama Pandemi

Covid-l9

Pada

Pendaftaran

Rawat

Jalan Di RSUD dr

Tj itrowardoj o Purworej o

Universitas Jenderal

Achmad

Yani Yograkarta

Disetujui

6 Novita

Heryani,S.Kep.

Analisis

Asuhan

Keperawatan

Genontik

Dengan Anxietas

Di

Ruang Bima RSUD dr

Tj itrowardojo Furworejo

STIKES

Muhammadiyah Gombong

Disetujui

7

Ghiraz

Abdilla Afuan

Pemodelan Proporsional Gamma Frailty

Hazard Dengan

UII Disetujui

8 Deni Sarwono

Asuhan

Keperawatan

Dengan

Relaksasi

Benson Untuk

Menurunkan

Kecemasan Pada pasien

CKD yang

Menjalani

Inisiasi Hemodialisa

di

Ruang Aster RSUD dr

Tj itrowardoj o Purworejo

STIKES

Muhammadiyah Gombong

Disetujui

9

Anggit ^Kurnia

Alfiati

Devytasari

Tantangan

^dalam

Implementasi

Green

Public Procurement di

Rumah Skait

Umum Daerah

Universitas Diponegoro

Disetujui

Purworejo, 31 Desember 2O2l Sekretaris Komite

Etik

Penelitian Kesehatan

o Purworejo

Pembina

NrP. 1969A127 199203 1004 flodhlllpuclitiu

urDl,urlterurye