PT. Guardian Pharmatama merupakan industri farmasi PMDN yang berlokasi di Jalan Pahlawan No 25, Karang Asem Timur, Citeureup, Bogor dengan Head Office yang terletak di Komplek Green Ville Maisonette, Blok FA 18-19, Kebon Jeruk, Jakarta Barat. Persyaratan yang harus dipenuhi oleh suatu industri yang memproduksi obat harus memenuhi prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Terdapat beberapa aspek CPOB yang harus dipenuhi yaitu : Sistem mutu di PT. Guardian Pharmatama diawasi oleh departemen Quality Assurance (QA). Sistem mutu yang diterapkan berasal dari CPOB 2018. Pada CPOB 2018 disebutkan, sistem mutu yang bersifat komprehensif diperlukan untuk membuat obat yang sesuai dengan tujuan penggunaan, memenuhi persyaratan, dan tidak menimbulkan resiko yang membahayakan pasien. Sistem mutu yang diterapkan di industri farmasi dilakukan pemantauan dan pengkajian oleh departemen quality yang terdiri dari quality control (QC) dan quality assurance (QA).
Pengkajian resiko dan dokumentasi di PT. Guardian Pharmatama yaitu :
1. Program kontrol terhadap perubahan (KTP) untuk perubahan yang berkaitan dengan produk.
2. Program penanganan penyimpanan batch, merupakan sistem dokumentasi untuk setiap ketidaksesuaian yang terjadi.
3. Formulir manajemen resiko