هدکشناد مولع
یشزومآ هورگ
دشرا یسانشراک هجرد تفایرد یارب همان نایاپ یروناج یژولویزیف شیارگ یسانش تسیز هتشر
: ناونع
اقم هسی يصوصخ و تيساسح
ا امزآ ت یاه شی
، LAL تقر اب شوگرخ نژوريپ تست و TOC
اه ی فلتخم E.coli
ارب ی زرا تيفيک یبای
WFI بآ انص رد
عی زاسوراد ی
:شراگن یلدگیب اسیرپ
:امنهار دیتاسا
یمرگ یمساق هللا میرکرتکد -
یرون تزع رتکد هداز
:رواشم داتسا یدیمح نیدلا لامک رتکد
رویرهش 99
دام قوقح یمامت یونعم و ی
بترتم ،تاراکتبا ،جیاتن رب
یروآون و تاعارتخا ،شهوژپ نیا ماجنا زا یشان ِیاه
لعتم هب ق یلیبدرا ققحم هاگشناد یم
زا بلطم لقن .دشاب
مان رکذ اب و هطوبرم تارّرقم تیاعر اب ،رثا نیا وجشناد و امنهار داتسا مان ،یليبدرا ققحم هاگشناد تسا عناملاب . بناجنیا یلدگیب اسیرپ
شناد هتخومآ سانشراک
ی دشرا
هتشر یسانش تسیز شیارگ
یروناج یژولویزیف هدکشناد
لع مو یلیبدرا ققحم هاگشناد هرامش هب
ییوجشناد
3014398179
خیرات رد هک /11
/70 نایاپ زا 33
همان
" :ناونع تحت دوخ یليصحت اقم.
هسی يصوصخ و تيساسح ا
ت
اه شیامزا ،LAL
اه تقر اب شوگرخ تست نژوريپ و TOC ی
فلتخم E.coli
ارب ی زرا یبای تيفيک WFI بآ
انص رد عی
زاسوراد ی
من عافد "
هدو یم دهعتم ،ما :هک موش
نایاپ نیا )1 چيه تفایرد يارب ًلابق ار همان
هنوگ
یشهوژپ تيلاعف هنوگره ناونع هب ای يليصحت كردم هاگشناد ریاس رد یشهوژپ و یشزومآ تاسسؤم و اه
هدومنن هئارا روشک زا جراخ و لخاد .ما
نایاپ تاجردنم یمامت مقس و تّحص تيلوئسم )2 همان
وخ یليصحت یم هدهع رب ار د
.مريگ
نایاپ نیا )3 طسوت هدش ماجنا شهوژپ لصاح ،همان
یم بناجنیا .دشاب
يشهوژپ و يملع ياهدرواتسد زا هك يدراوم رد )4 هدومن هدافتسا نارگید تارّرقم و طباوض قباطم ،ما
عبنم مان ،یملع یرادتناما لصا تیاعر اب و هطوبرم د ار نآ تاصخشم ریاس و هدافتسا دروم و نتم ر
هدومن ركذ عبانم تسرهف .ما
ای هدافتسا دصق ،ليصحت زا تغارف زا دعب هچنانچ )5 هرهب هنوگ ره عارتخا تبث ،باتك رشن زا معا يرادرب
نایاپ نیا زا ... و هزوح زا ،مشاب هتشاد ار همان
،یليبدرا ققحم هاگشناد یرواّنف و يشهوژپ تنواعم .میامن ذخا ار مزلا ياهزوجم رد )6 هئارا تروص هلاقم
نایاپ نیا زا جرختسم همان
شیامه رد سنارفنک ،اه
ییامهدرگ ،اهرانيمس ،اه و اه
رد ار یليبدرا ققحم هاگشناد مان ،تلاجم عاونا و امنهار ديتاسا و وجشناد( ناگدنسیون مان رانك .میامن رکذ )رواشم تباث قوف دراوم فلاخ ،ينامز عطقم ره رد هچنانچ )7
وع ،دوش كردم لاطبا هلمج زا( نآ زا يشان بقا
يليصحت يم ار )... و هاگشناد طسوت تیاکش حرط ،
-
یم زاجم ار یليبدرا ققحم هاگشناد و مریذپ اب مناد
راتفر هطوبرم تارّرقم و طباوض قباطم بناجنیا .دیامن
هدکشناد مولع
یشزومآ هورگ یسانش تسیز
نایاپ هجرد تفایرد یارب همان
سانشراک ی
دشرا
رد یروناج یژولویزیف شیارگ یسانش تسیز هتشر
:ناونع
اقم هسی يصوصخ و تيساسح
ا امزآ ت یاهشی
،LAL
اه تقر اب شوگرخ نژوريپ تست و TOC ی
فلتخم
E.coli ارب
ی زرا تيفيک یبای WFI بآ
انص رد عی
زاسوراد ی
:رگشهوژپ یلدگیب اسیرپ
نایاپ نارواد هتیمک هدش بیوصت و یبایزرا جرد اب همان
... ه
و مان
مان یگداوناخ هبترم
يهاگشناد
تمس
ءاضما
هللا میرک رتکد یمرگ یمساق هداز یرون تزع رتکد سییر و امنهار داتسا
نارواد هتیمک
نیدلا لامک رتکد یدیمح رواشم داتسا
یدومحم ابیرف رتکد
رواد
دادرخ 9399
:روآدیدپ مان و ناونع
اقم هسی امزآ تیصوصخ و تیساسح یاهشی
،LAL ت وTOC پ تس ی تقر اب شوگرخ نژور اه
ی
فلتخم E.coli ب ار ی زرا یبای بآ تیفیک انص ردWFI
عی زاسوراد یلدگیب اسیرپ /ی
یرون تزع رتکد ،یمساق هللا میرک رتکد :امنهار ناداتسا هداز
لامک رتکد :رواشم داتسا یدیمح نیدلا
:عافد خیرات /99
/60 9399
:تاحفص دادعت
هحفص58
نایاپ هرامش همان نایاپ هرامش /یسانش تسیز :همان
هدیکچ :همدقم زا اجنآ هک مررس یاه یقیرزت رد طابترا میقتسم اب ندب و نوخ ناسنا رارق
،دراد یم تسیاب یراع زا
نژوریپ شاب ن .د اذل نیا هعلاطم اب فده ندیسر هب عیرس نیرت شور
،صیخشت هب یسررب و هسیاقم تیساسح
و تیررصوررصخ اه شیامزا
و TOC
اب شوگرخ نژوریپ تررست و LAL
تقر یاه فلتخم
E.coli
یارب یبایزرا
تیفیک بآ ردWFI
عیانررص یزاررسوراد هتخادرپ
ررش .د جیاتن یکاح زا نآ دوب هک چیه مادک زا لولحم یاه
تقر یزارس هدرش زا یرتکاب
E.coli
طیارش هدافتسا یارب بآ ییوراد ار ادن .دنتش نینچمه هدهاشم دش هک
هدافترسا زا هاگترسد ردToc
قیقر نیرت
،جیاتن نکمم یم درشاب قیقد رگید شور ود هب تبررسن و. یم رت
دررشاب
نیمهو تست روط لوبق لباق جیاتنLAL
یم هئارا شوگرخ نژوریپ تست هب تبسن یرت زا لصاح جیاتن اما ،دهد
یمن قیقد نادنچ شوگرخ تست .دشاب
:فده ه ا ماجنا زا فد نی
رس هب ندیسر شهوژپ عی
رت نی رزت لباق بآ تیفیک صیخشت شور قی
.تساWFI
شور شهوژپ یررسانررش ا رد :
نی نکت شهوژپ کی
اه ی ک زا هدافتررسا تی
اه ی هاگتررسدLAL
هاگتررسدTOC
نوررسارتلوا هاگتررسد رتموتفورتکتررسا کی
نچمه نی رتکاب شرامررش هوحن ی
نلک طررسوت ی
رزت هوحن و رتناک ی
ق هب
وگرخ هزادنا و ش گ
یری امد ی ندب آ تسا هدش هداد حرش ن .
هتفای اه ا رد : نی هت فلتخم تقر هد شهوژپ هی
بآ طولخم زا هدش رتکاب وWFI
ی
E.coli
هاگتسد طسوت
TOC
ک و تی اه ی اقم شوگرخ نژوریپ تست و LAL
هسی جنس و هدی .دندش
هجیتن :یریگ ارب ی اقم هسی ساسح تی صوصخ و تی ارب فلتخم اه شیامزا ی
بآ شجنس هاگتسد زا هدافتساWFI
قدTOC قی رت نی ررس و عی نیرت د شور ود هب تبرسن شور رگی
م ی دشاب ک زا هدافتسا و تی
اه ی هب تبسنLAL
حجرا شوگرخ نژوریپ تست تی
دراد .
هژاو :یدیلک یاه
،WFI ،LAL ،TOC E.coli
... و شوگرخ تست نژوریپ ،
بلاطم تسرهف
-9 همدقم و ده
...
ف99 -9 -9 لک ی تا قحت ی ق ...
...
...
99
-9 -2 عاونا بآ اب ک ی ف ی ت اه ی فلتخم رد انص ی ع زاسوراد ی ...
92
-9 -2 -9 بآ لباق رزت ی ق WFI
...
92
-9 -2 -2 بآ صلاخ ( PW: Purified Water )
...
...
93
-9 -2 -3 بآ اب هجرد صولخ سب ی را الاب ( HPW: High Purified Water )
...
91
-9 -2 -1 بآ ارب ی دومه ی لا ی ز ( Water for Hemodialysis )
...
91
-9 -2 -8 بآ صلاخ رتسا ی ل ( Sterile Purifide Water ...)
91
-9 -2 -0 بآ ارب ی رزت ی ق سا رت ی ل ( SWFI: Sterile Water For Injection ...)
91
-9 -2 -7
بآ ارب ی رزت ی ق رتکاب ی تاتساو ی ک ( BWFI:Bcteriostatic Water For Injection
...)
98
-9 -2 -5 بآ تسا ر ی ل تهج وشتسش ( Sterile Water For Irrigation )
...
98
-9 -2 -9 بآ رتسا ی ل ارب ی فراصم قاشنتسا ی ( Sterile Water Inhalation )
...
98
-9 -3 اهدرادناتسا ی
بآ ارب ی زاسوراد ...ی
...
98
-9 -1 حالصا لوا ی ه ...بآ ...
...
90
-9 -1 -9 رلک ادز یی
...
...
97
-9 -1 -2 طقت ی ر و لوت ی د بآ ارب ی رزت ی ق ...
...
95
-9 -1 -3 دراوم هدافتسا زا بآ ...WFI
...
9
-9 -8 رتکابورتنا ی هسا اه ...
...
...
99
-9 -8 -9 تافص یمومع هسایرتکابورتنا ...اه
...
26
-9 -8 -2 مسیناکم یاه ییازیرامیب
……..
...
...
26
-9 -8 -3 یلکایشیرشا E.coli
و پیاتوتاپ یاه نآ ...
...
26
-9 -8 -1 هار ه یا صیخشت و
ییاسانش ایشیرشا
...یلک ...
22
-9 -8 -8 نامتخاس د
ی هراو رتکاب ی اه ی مرگ فنم ...ی ...
23
-9 -0 نژوریپ چ ی
؟تس ...
Error! Bookmark not defined.
-9 -0 -9 رات ی هچخ تخانش نژوریپ
…..اه ...
Error! Bookmark not defined.
-9 -0 -2
ناکم ی مس رثا داوم نژوریپ ی ک رد ندب ناسنا و شقن اهنآ رد دازآ زاس ی نژوریپ اه ی
لخاد Error! Bookmark not defined. ی
-9 -0 -3 عبانم پ ی اد ی ش نژوریپ اه رد لولحم اه ی رزت ی ق ی و هار اه ی گولج ی ر ی زا ...نآ Error!
Bookmark not defined.
-9 -0 -1 شور اه ی وجتسج ی نژوریپ اه رد هدروآرف اه ی رزت ی ق ی . Error! Bookmark
not defined.
-2 نابم ی و پ ی ش ی هن قحت ی
…………..ق ...
Error! Bookmark not defined.
-2 -9 تاعلاطم ماجنا هدش رد لخاد روشک ...
Error! Bookmark not defined.
-2 -2 تاعلاطم ماجنا هدش رد جراخ روشک ...
Error! Bookmark not defined.
-3 شور قحت ی ق
. ...
...
Error! Bookmark not
defined.
-3 -9 داوم و اسو ی ...ل ...
Error! Bookmark not defined.
-3 -2 شور
……….اه ...
Error! Bookmark not defined.
-3 -2 -9 شور هت ی ه حم ی ط تشک ...EMB
Error! Bookmark not defined.
-3 -2 -2 شور تشک رتکاب ی oli E.c
………..Er
ror! Bookmark not defined.
-3 -2 -3 مطا ی نان زا صلاخ ندوب رتکاب ی E.coli ..
r! Bookmark not defined.
Erro
-3 -2 -1 شور تقر زاس ی رتکاب ی E.coli ...
Error! Bookmark not defined.
-3 -2 -8 شور تشک رتکاب ی اه اب اهتقر ی فلتخم ....
Error! Bookmark not defined.
-3 -2 -0 شور راک اب رتموتفورتکتسا ...
...
Error! Bookmark not defined.
-3 -2 -7 هت ی ه PS رتکابL
...
یError! Bookmark not defined.
-3 -2 -5 شور ماجنا
...
TOCError! Bookmark not defined.
-3 -2 -9 شور ماجنا تست LAL
...
Error! Bookmark not defined.
-3 -2 -96 شور ماجنا تست نژوریپ شوگرخ ...
Error! Bookmark not defined.
-1 اتن ی ج ...
Error!
Bookmark not defined.
-1 -9 همدقم ...
...
..
ookmark not defined.
Error! B
-1 -2 اتن ی ج لصاح زا هاگتسد فورتکتسا و رتموت ...
Error! Bookmark not defined.
-1 -3 اتن ی ج لصاح زا شرامش نلک ی رتکاب ی ...اه Error! Bookmark not defined.
-1 -1 اتن ی ج امزآ ی ش ...TOC
Error! Bookmark not defined.
-1 -8 اتن ی ج امزآ ی ش ...LAL
Error! Bookmark not defined.
-1 -0 اتن ی ج لصاح زا تست شوگرخ ...
Error! Bookmark not defined.
-8 ثحب و تن ی هج گ ی ر ی
…………....
...
Error! Bookmark not defined.
..
-9 -8 همدقم
……..
...
. Error! Bookmark not defined.
-8 -2 ثحب
………
...
. Error! Bookmark not defined.
-8 -3 تن ی هج گ ی ر ی
……….Error!
Bookmark not defined.
-8 -1 پی تاداهنش ...…
..
Error! Bookmark not defined.
-0 عبانم
...
...
Error!
Bookmark not defined.
اه تشون هتوک و میالع تسرهف WFI: Water for injection
USP: United States PHarmacopeia GMP: Good Manufacturing Practice LAL: Limulus amebocyte lysate TOC: Total organic carbon
WHO: World Health Organization
U.S.EPA: U.S. Environmental Protection Agency E.coli: Escherichia coli
RNA: Ribonucleic acid DNA: Deoxyribo nucleic acid m RNA: Messenger RNA CNS: Central nervous system
c- AMP: Cyclic adenosine monopHospHate IL-1: Interleukin -1
LPS: Lipopolysaccharides TNF: Tumor necrosis factor PCR: Polymerase chain reaction
EPEC: Enteropathogenic Escherichia coli ETEC: Enterotoxigenic Escherichia coli EIEC: Enteroinvasive Escherichia coli EAEC: Enteroaggregative Escherichia coli EHEC: Enterohemorragic Escherichia coli DAEC :Diffusely Adherent Escherichia coli FDA : Food and Drug Administradtion BOB : Bureau of Biologics
BMD : Bureau of Medical Devices
EMB:Eosin methylene blue
لوادج تسرهف
9لودج - لاثم9 اه یی زا ناکم ی مس ب ی رام ی از یی خرب ی زا رتکاب ی اه ی نژوتاپورتنا 26.
3لودج - داوم9 هدافتسا هدش رد شهوژپ ...
Error! Bookmark not defined.
3لودج - هاگتسد2 و اسو ی ل هدافتسا هدش رد شهوژپ Error! Bookmark not
defined.
1 لودج - داقم 9 ی ر لررصاح زا هاگتررسد رتموتفورتکتررسا
لوط رد nm جوم
۰۸۴
...
...
. Error! Bookmark not defined.
لودرج 1 - 2 لوددج دادعت
نلک ي اه ی دددددشر هدرک
رد
تباقر اه
ی فلتخم رتکاب
ی ...
Error! Bookmark not defined.
1 لودج - 3 دادعت رتکاب
ی اه 9رد رتيل یليم زا
تقر
اه ی فلتخم ...
...
Error! Bookmark not defined.
1لودج - 1 رادقم نبرک
لآ ی دوجوم رد
تقر اه ی فلتخم
رتکاب ی
...
...
Error! Bookmark not defined.
1لودج - اتن8 ی ج تست ...LAL
k not defined.
Error! Bookmar
1لودج 0- شوگرخ هب نیسکوتودنا قیرزت زا لصاح جیاتن ...
...
97
اه لکش تسرهف
9لکش - 9
<
>1233 اربUSP
ی بآ اه ی دروم هدافتسا رد انص ی ع وراد زاس ...ی 90
9لکش - ف2 ی رتل نبرک ( Carbon Filter Active
...) ...
97
9لکش - هاگتسد3 لوت ی د هدننک بآ لباق رزت ی ق ( )WFI ...
99
9لکش - گنچرخ1 لعن بسا ی Limulus polyphemus Error! Bookmark not
defined.
3لکش - هوحن9 نزو حم ی ط تشک ...
Error! Bookmark not defined.
3لکش - هوحن2 هت ی ه تشک طیحم ...EMB
Error! Bookmark not defined.
3لکش - هاگتسد3 والکوتا ...
Error! Bookmark not defined.
3لکش - هوحن1 لاقتنا حم ی ط تشک پ ی تل ...اه Error! Bookmark not defined.
3لکش - تشک8 رتکاب ی E.coli ...
Error! Bookmark not defined.
3لکش - الج0 ی زبس زلف ی لصاح زا دشر رتکاب ی E.coli رد حم ی ط .EMB Error!
Bookmark not defined.
3لکش - رتکاب7 ی گنر مآ ی ز ی هدش ز ی ر م ی پوکسورک Error! Bookmark not
defined.
3لکش - هلول5 اه ی واح ی بآ وWFI مرس ف ی ز ی ژولو ی رتسا ی ل هدش رد هاگتسد والکوتا Error!
Bookmark not defined.
3لکش - نوسناتسوس9 رتکاب
ی و بآ ...WFI
Error! Bookmark not defined.
3لکش - رارق96 نداد هلول امزآ ی ش رد هاگتسد رو ...سکت 16
3لکش - هاگتسد99 نلک ی رتناک ...
Error! Bookmark not defined.
3لکش - تقر92 زاس ی رس ی لا ی رتکاب ی و هت ی ه تشک زا ره تقر Error! Bookmark
not defined.
3لکش - هاگتسد93 رتموتفورتکتسا ...
Error! Bookmark not defined.
3لکش - تووک91 ی رابک ...فرصم
Error! Bookmark not defined.
3لکش - هاگتسد98 نب رام ...ی Error! Bookmark not defined.
3لکش - هاگتسد90 نوسارتلوا ی ...ک Error! Bookmark not defined.
3لکش - هاگتسد97 ...TOC
Error! Bookmark not defined.
3لکش - ظنت95 ی م راشف و زاگ سکا ی نژ دورو ی هب نزخم not Error! Bookmark
defined.
3لکش - ت99 ی هغ اه ی هاگتسد لخادTOC
نلاب هژوژ ( امزآ ی ش دهاش ...) Error!
Bookmark not defined.
3لکش - هزادنا26 گ ی ر ی نبرک دوجوم رد هنومن اه Error! Bookmark not defined.
3لکش - رلتمس29 /9 رتیل یلیم6 و
رس رلتمس ارب ی هفاضا ندرک هنومن هب لوتمآ LAL
...
...
. Error! Bookmark not defined.
3لکش - لوتمآ22 اه ی ک ی ت ...LAL
Error! Bookmark not defined.
3لکش - عت23 ی ن هنومنpH اه لبق زا امزآ ی ش طسوت رتمpH
Error! Bookmark
not defined.
3لکش - رادهگن21 ی شوگرخ اه رد سفق ه اه ی هناگادج Error! Bookmark not
defined.
3لکش - رزت28 ی ق هب شوگ شوگرخ ...
Error! Bookmark not defined.
3لکش - ادنا20 هز گ ی ر ی امد ی شوگرخ زا دعقم . Error! Bookmark not defined.
3لکش - هدافتسا27 زا گنرس لوسنا ی ن ارب ی رزت ی ق defined.
Error! Bookmark not
1لکش - کشت9 ی ل لژ رد لوتمآ واح 9ی 6/ تیل یلیم ر زا 10 تقر رتکاب ی )+(
. Error!
Bookmark not defined.
لکررش 1 - مدع2 کررشت ی ل لژ رد لوتمآ واح 9ی 6/ رتیل یلیم زا
10−1تقر رتکاب ی ( - )
...
...
. Error! Bookmark not defined.
لکررش 1 - وتحم3 ی تا لوتمآ اب و ی زوکررس ی هت الاب 9رد 6 / رتیل یلیم زا
10−9 تقر رتکاب ی
±( ...) ...
Error! Bookmark not defined.
ده و همدقم ف
تایلک قیقحت
مرررس و یزاررسوراد عیانررص تفرررشیپ اب هزورما هدروآرف ،یزاررس
یاج زا یقیرزت یاه هاگ
یرامیب نامرد رد یصوصخب مرس .دنتسه رادروخرب ناسنا تمالس و اه
دنتسه ییوراد داوم زج اه
نآ زا مادک ره و هدوب توافتم تابیکرت یاراد هک رارق هدافترررسا دروم یرررصاخ یرامیب یارب اه
یم نآ زا .دنریگ اذل ،تسین هدیشوپ یسک رب یزارسوراد عیانرص رد بآ تیمها زئاح شقن هک اج
برسک ییالاب تیمها هجرد زا عیانص نیا رد یفررصم بآ تیفیک ندوب دنرسپ دروم زا نانیمطا
هب .تسا رادروخرب بآ عون نیا تیفیک ندوب لوبق دروم زا نانیمطا لوصح روظنم
اجنا هب زاین اه م
شیاپ هرود و هرمزور یاه بآ رد یبورکیم یگدولآ هنوگره دوجو هکنیا هب هجوت اب .دراد دوجو یا
یفرصم یم وراد دیلوت دنیآرف رد نارگ بقاوع دناوت
هعماج و هدننک فرصم درف تمالس رب ار یراب
شیاپ ماجنا اب ات تررسا زاین ور نیا زا ،دررشاب هتررشاد مدع ای دوجو زا هطوبرم یاه شیامزآ و اه
یگدولآ نیا دوجو مرررس .دررش علطم اه
تررسد زا تاعیام و بآ ناربج یارب ،یقیرزت ییوراد یاه
دب هتفر هب افرررص ای ن یم رارق هدافتررسا دروم یناررسروراد هطررساو ناونع
مرررس .دنریگ یاراد اه
لولحم نینچ .دنتررسه ... و یتیلورتکلا ،یتاردیهوبرک ،یدیررساونیمآ تابیکرت ا نکمم ییاه
تررس
تیلورتکلا ندرک نیرشناج تهج هب غارفتسا و لاهسا قیرط زا هتفر تسد زا بآ و اه
ب .دنور راک ا
رف نیا قیرزت هدروآ
یم لصاح زور ود یط یلولرس جراخ ینیزگیاج ،اه دح زا شیب فرصم .ددرگ
یم بلق ییاسران و یویر مدا ،ندب رد یفاضا بآ مجح و میدس عیمجت ببس یاه هدروآرف .دوش
ییاه یگژیو زا ترررسیاب یم ،ندب یلخاد یاه تفاب و نوخ اب میقترررسم سامت تلع هب یقیرزت مهم زا یکی هک دنشاب رادروخرب یگژیو نیا نیرت
نآ ندوب نژوریپ زا یراع ،اه یم اه
تیمها .دشاب
هدروآرف دروم رد عوررضوم نیا لولحم زا رتررشیب بتارم هب یدیرو لخاد یقیرزت یاه
یقیرزت یاه
هن هرسیاقم ماقم رد هک ارچ ترسا یدلج ریز و ینالرضع لخاد نوخ اب میقتسم ترواجم رد اهنت
یم رارق ح اب الومعم هکلب ،دنریگ مج
شور ریارررس هب تبرررسن یرترررشیب یاه زیوجت ،قیرزت یاه
یم [ دندرگ .]2
یلع نیا هب هجوت ،بت درررض یاهوراد هلیرررسو هب کینژوریپ تارهاظت لرتنک ناکما مغر
یرامیب بلغا عیاررش میالع زا یکی بت هک تررسا یرورررض هتکن یم نآ دیدررشت و هدوب اه
ب دناوت ر
د یوررس زا .دیازفایب نامرد تحت درف تالکررشم شنکاو زورب رگی
قیرزت لابند هب کینژوریپ یاه
تاجناخراک اذل و هدوب تخارررس فیعرررض کینکت و بولطمان تیفیک هدرنهد نارررشن وراد کری لورصا لماک تیاعر نمرض یزارسوراد
1GMP هب لرتنک هلیسو یپ رد هراومه یفیک قیقد یاه
یم لئارررسم هنوگنیا زورب زا یریگولج لبق ،قوف تاکن هب هجوت اب .دنرررشاب
هدروآرف دورو زا یاه
یم ییوراد رازاب هب یقیرزت نآ یگدولآ مدع زا تسیاب
لصاح لماک نانیمطا کینژوریپ داوم هب اه
یسررب تهج کینژوریپ داوم یوجتسج شور هس هک تسا هدش نآرب یعس قیقحت نیا رد .دومن تررست ،شوگرخ نژوریپ تررست لماررش هک ،قیرزت لباق بآ تیفیک یبایزرا و
2LAL تررست و
3TOC یم عیرس و نیرتهب و هسیاقم مه اب ار دشاب .مینک یفرعم ار نکمم شور نیرت
عاونا یان ننننص رد فلتخم یاه تی فیک اب بآ
یزاسوراد یتح و تسا نیمز یور یگدنز همه یارب یتایح و مهم رایسب هبنج کی بآ دصرد06
ربراکرپ رایسب عبانم زا یکی بآ .تسا هدش لیکشت بآ زا زین نارسنا ندب سوراد تعنص رد د
یزا
یم بآ .ترسا هب دناوت
لوررصحم یبایزاب تهج ای وراد دیلوت یاهدنیآرف رد یبناج هدام کی ناونع
( Reconstitution هب زین و )
عیانررص رد هدنهد وررشتررسررش هدام کی ای ییاهن لوررصحم ناونع
ختم ریاررس و ناکررشزپ ،تیعقاو نیا زا هدافتررسا اب .دریگ رارق هدافتررسا دروم یزاررسوراد ناررصررص
تبقارم یم یترشادهب یاه ندب هب امیقتسم ،ینارسآ هب ار اهنآ ،بآ رد اهوراد ندرک لح اب دنناوت
لولحم هریهت یارب هرک دراد تروررررض ،ور نیا زا .درننک قیرزت قیرزت قیرط زا هک ییوراد یاره
هطررساو ریاررس ای یلومعم یم دراو ندب هب یدیرو لخاد یاه
رد هک دوررش هدافتررسا یبآ زا ،دنوررش
ف دنیآر یم رارق هدافتسا دروم روظنم نیا هب هک یبآ .دشاب هدش هیفرصت رثوم و برسانم یاه گ
دری
هب قیرزت لباق بآ ناونع
4 WFI دوش یم هتخانش بآ رانک رد.
بآ زاWFI یرگید فلتخم یاه
بآ دننام زین ،PW
،HPW ... و PS
یم هدرب مان نآ حرررش هب راررصتخا هب همادا رد هک دوررش
اه
یم ادرپ [ میز .]1،0
قیرزت لباق بآ
WFI
فیرعت رد یمWFI
نآ لالح هک یقیرزت یاهوراد تخاس رد هک ترسا یبآ تفگ ناوت اه
یم رارق هدافترسا دروم ،ترسا بآ بآ .دریگ
هب تبسن یرتدیدرش ییایرتکاب لرتنک یارادWFI
1Good Manufacturing Practices
2Limulus amebocyte lysate
3Total organic carbon
4 Water For Injection
هدرادناتسا سنرفر( اکیرمآ هدحتم تالایا هپوکامراف .ترسا یلومعم هدرش هیفرصت بآ ییوراد یا
ای )ارکیرمآ USP1
هب ار بآ نیا ، سارررسا رب و هدرک فیرعت هدرررش هیفرررصت رایرررسب بآ ناونع
زا رتمک یواح دیاب قیرزت بآ ،نآ یاهدرادناترررسا 96
ربCFU یلیم966
یزاوه یرتکاب رتیل
یاهدرادناتسا ریاس .درشاب لمعلاروتسد رد قیرزت بسانم بآ یاربUSP
هدش صخشم ریز یاه
:تسا نازیم
زا رتمک دیاب بآ رد دوجوم یلآ نبرک لک 866
.دشابppb
یرتکاب نیسکوتودنآ نازیم زا رتمک دیاب اه
/28 6 یلیم ربEU .دشاب رتیل
یامد رد بآ ییاناسر هجرد28
یتناس زا رتمک دیاب ،دارگ /3
9 یتناس ربUS دشاب رتم
96( .)
( صلاخ بآ
PW: Purified Water
)
هب صلاخ بآ نایترسکا ناونع
ییوراد فراصم ریاس و یقیرزت ریغ تالوصحم تخاس رد2
هاگترسد یورشترسرش لیبق زا طیحم و اه
هب لیرتسا ریغ تالوصحم تخاس یاه مه .دور یم راک
ترررست هریلک مارجنا یارب صلارخ بآ نینچ نآ رد هک ییایمیرررش یاه
هب بآ زا اه فرعم ناونع
(Reagent) یم رارق هدافتسا دروم تسا هدرش دای
خ بآ .دریگ یگژیو هیلک دیاب صلا
و ینوی یاه
رد هرطوبرم فارگونوم قبط ار یرررصلارخارن ا و هدوب ارادUSP
ز یگدولآ تظفاحم یبورکیم یاه
( یندیماررشآ بآ ،صلاخ بآ تخاررس یارب هدافتررسا دروم بآ لقادح .ددرگ Drinking Water
)
یم هب هک یبآ ،صلاخ بآ تخارس هرسورپ رد .درشاب یم باختنا تخاس عبنم ناونع
وش هب هتسب د
،نوی یوعت ،ریطقت ،ندرک هزینوید دننام یتایلمع تحت ،هیلوا ییایمیررش وکیزیف تایررصوررصخ متسیس .دوش یم صلاخ بآ هب لیدبت ،رگید بسانم هسورپ ره ای و نویسارتلیف ،سوکعم زمرسا و ییایمیررشوکیزیف تایررصوررصخ الماک یجورخ بآ و هدررش یزاررس ربتعم الماک دیاب زاررسبآ کیژولویبورکیم بآ یتاذ تایصوصخ هب هجوت اب زاسبآ متسیس .دشاب اراد ار هپوکامراف رظن دروم ی
یم زا یشان اراوع و اهنآ طسوت هدش لیکرشت ملیفویب زین و اه مرسیناگراورکیم هلیرسو هب دناوت بترم تروص هبزاسبآ متسیس هک ترسا مزال اذل و دریگ رارق دیدهت دروم نیرسکوتودنا لثم اهنآ
عدض تایلمع تحت [دریگرارق یبورکیم شیاپ و ینوف
.]96
1 United States PHarmacopeia
یتسکا2
اه نا م هفاضا هرثوم هدام هب تخاس و نویسالومرف هب کمک یارب دنراد یتعنص یزاسوراد رد یمهم شقن دقم .دنوش ی
را
زا هدش هدافتسا دروم اه نآ
نیا یلک روط هب.دوش هتفرگ رظن رد دیاب هک تسا یدراوم زا هرثوم هدام اب یلامتحا لخادت دوجو و
.دنریگیم رظن رد یکیزیف و ییایمیش رظن زا یثنخ و رثا یب ، ررض یب یداوم ار داوم
(لااب رایسب صولخ هجرد اب بآ
HPW: High Purified Water
)
هدروارف دریلوت رد بآ عون نیا رظن دم الاب یکیژولویب تیفیک هک ینارمز رد ییوراد یاره
هب ،دشاب یم رارق هدافتسا دروم ،دشاب زاین دروم قیرزت یارب بآ هک یدراوم زج یرعت قبط .دریگ
ف
ف ییاهدنیآرف اب هک سوکعم زمسا رابود دننام ریطقت ریغ یاهدنیآرف اب بآ عون نیا اپورا هپوکامرا
یم دیلوت نویسازینوید ای نویسارتلیفارتلوا لثم [ دوش
.]96
( زیلایدومه یارب بآ
Water for Hemodialysis
)
یم هدافتررسا زیلایدومه هیلغ یاه لولحم یزاررس قیقر یارب بآ عون نیا یا .دوررش
عون ن
یم بآ اکیرمآ تسیز طیحم نامزاس یاهدرادناتسا قباطم یندیمارشآ بآ زا دناوت U.S.EPA
،1
ای و اپورا هیداحتا ،نپاژ
2WHO .دوررش هتخاررس هتررسب رد زیلایدومه یارب بآ
بررسانم یدنب
یگدولآ دورو هب ریذپانذوفن هتررسب یبورکیم و ییایمیرش یاه
یم یدنب لایدومه یارب بآ .دنوررش زی
ت یارب یم لایرتکاب یتنآ هدام هنوگره دقاف و هدوب بسانمان قیرز [ دشاب
]96 .
( لیرتسا صلاخ بآ
Sterile Purifide Water
)
( صلاخ بآ عون نیا هترسب )PW
یم لیرتسا و هدرش یدنب لاکشا هیهت رد بآ نیا .دشاب
هب( یقیرزت ریغ ییوراد نویسناترسورس لاثم روط
شور زین و )اه ب زاین هک زیلانآ یاه
لاخ بآ ه ص
( ربتعم صلاخ بآ دیلوت متسیس هب یسرترسد مدع ترورص رد( دنراد Valid
هک یدراوم رد ای )
(صلاخ بآ زا مک اتبسن رادقم هب رظن زا صلاخ بآ هک ییاج رد ای دشاب زاین دروم لیرتسا )PW
یمن لرتنک یکیژولویبورکیم [ دراد دربراک دوش
.]96
(لیرتسا قیرزت یارب بآ
SWFI: Sterile Water For Injection
)
( قیرزت یارب بآ ،بآ عون نیا هتررسب )WFI
یم لیرتررسا و هدررش یدنب مه .دررشاب
نینچ
(صلاخ بآ هک یدراوم رد مک ریدارقم رد ترررسا نکمم ( قیرزت یارب بآ ای )PW
دیلوت )WFI
نآ یور مزال یکیژولویبورکیم لرتنک ای دشابن دوجوم ربتعم زاسبآ متسیس کی زا هدرش ه
لامعا ا
ورشن هب لیرترسا قیرزت یارب بآ .دورش هدافترسا د هتسب رد و زود کت تروص
یدنب یداقم اب یاه ر
یم هیهت رتیل کی زا رتمک و رتیل کی [ دوش
.]96
1U.S. Environmental Protection Agency
2World Health Organization
( (یتاتننساویرتکاب قیرزت یارب بآ
BWFI:Bcteriostatic
Water For Injection
)
زا یرتشیب دادعت ای کی هک تسا یبآ کیتاتساویرتکاب قیرزت یارب بآ فاحم هدام
یتنآ ه
( لایرتکاب Antimicrobial Preservative
الومعم بآ عون نیا .ترررسا هدرررش هفارررضا نآ هب )
هب قیقر ناونع هدروارف لالح ای هدننک
دنراد رمتسم هدافترسا هب زاین هک زود لتیتلوم یقیرزت یاه
یم هدافترسا هتسب بآ عون نیا .دوش
مجح رد زود دنچ ای زود کت فورظ رد زاین هب یلیم36
رتیل
هتسب رتمک و یم یدنب
[ دوش .]96
( وشتسش تهج لیرتسا بآ
Sterile Water For Irrigation
)
هترسب قیرزت یارب بآ زا ترسا ترابع بآ عون نیا فورظ رد هدش لیرتسا و هدرش یدنب
هترررسب هک رتیل کی رتالاب مجح هب زود کت هب نآ یدنب
هنوگ ناکما هک ترررسا هدرررش یحارط یا
ررس هدافترسا هب دیاب بآ نیا تایصوصخ .تسا هدش مهارف فرظ تایوتحم زا عی
هنوگ ک دشاب یا ه
لولحم تایصورصخ هب ار مک مجح اب یقیرزت یاه
تست زج Particular Matter In Injection
مه .درشاب اراد ار تایررصوررصخ هب هجوت نودب صلاخ بآ ای قیرزت یارب بآ هک یدراوم رد نینچ
هرذ ( یا Particular Matter یم هدافترسا )
هدننکدیلوت متسیس و دنوش وWFI
ربتعم ریغPW
هب تسا یم راک [ دور .]96
یقاشنتنسا فرانام یارب لیرتنسا بآ (
Sterile Water for
Inhalation
)
( قیرزت یارب بآ ،بآ عون نیا هتررسب )WFI
فرارررصم یارب هک تررسا لیرتررسا و هدررش یدنب
مه و یقارررشنترررسا لولحم هیهت نینچ
قارررشنترررسا یاه هب ی
یم راک دوجو رظن زا بآ نیا .دور
تخس اب نیسکوتودنا هب تبسن یرتمک یریگ
یم لرتنکWFI یقیرزت یاهدربراک یارب اذل دوش
یمن بسانم دشاب
96[ .]
یزاسوراد یارب بآ یاهدرادناتسا هدننک هدولآ دوررش بآ زا یعیبط هدافتررسا عنام هک یمررسج و هدامره ،فیرعت کی قبط
یم یقلت بآ .دورش
هدافترسا یرضعب یارب هک یبآ هب .دشابن هدولآ دیاب ،تسا بسانم یصاخ یاه
نآ لاح ،دررشاب بررسانم ندیماررشآ یارب تررسا نکمم بآ کی رگید ترابع تهج بآ نیمه هک
هب هب )وراد هیهت هنومن یارب( رگید فرصم کی رد یریگراک یصاخ فیرعت چیه .دشاب هدولآ تدش
جو بآ قلطم ندوب هدولآ ای کاپ یارب یاراد یتسیاب نآ دربراک هب انب کاپ بآ عقاو رد .درادن دو
درادناتسا دنمزاین تعنص ای یزرواشک فرصم یارب الثم .دشاب یصاخ طیاررش صاخ تیفیک یاه
یم هدولآ ار یبآ الومعم .تررسا دوخ یارب هک یرادقم زا نآ رد لولحم نژیررسکا رادقم هک دنیوگ
رصت رد .درشاب رتمک ترسیروررض نایزبآ یگدنز یبورکیم و ییایمیشوکیزیف تایصورصخ ریز ریو
بآ ( هدحتم تالایا هپوکامراف قبط فلتخم یاه [ تسا هدش هصالخ )USP
.]0
لکش Error! No text of specified style in document.
- 9
<
>1233 دروم یاه بآ یاربUSP
هدافتسا رد
یزاس وراد عیانص
بآ هیلوا حلاصا دیلوت زا لبق تکررررش ،WFI
یگژیو هک دنورررش نشمطم دیاب هدنزارررس یاه دروم بآ عبنم یاه
بآ هیهت یارب هک یبآ .تسا دوجوم یاهدرادناتسا قباطم ،هدافتسا هبWFI
یم راک ملاس دیاب دور
دوجوم یلآ و ینوی فلتخم تابیکرت ندرب نیب زا ،بآ ندرک حالصا زا فده .دشاب هدش حالرصا و زا بآ روبع اب ،رما نیا .ترسا نآ رد هلحرم دنچ دنیآرف
نیزر زا هدافتسا اب ،هیفصت یا لدابت یاه
رترسب و ینوی یم ماجنا ،لاعف نبرک یاه
یلآ تابیکرت نازیم و ییاناسر شهاک ،یلصا فده .دوش
تسا 96[ ].
ییادز رلک شور شور نیا زا یکی .دراد دوجو بآ حالرررصا یارب یفلتخم یاره .ترررسا ییادزرلک اه
نامه نآ مان زا هک روط یمرب
یم جراخ بآ زا ار رلک ،نآ رد هک تسا یرشور ییادزرلک ،دیآ .دننک
یم ماجنا لاعف نبرک طیحم زا بآ نداد روبع اب راک نیا دازآ رلک اب نبرک ،طیحم نیا رد .دورررش
یم شنکاو بآ رد دوجوم لیکررشت دیررسکا ید نبرک دیررسکاونوم و کیرلکوردیه دیررسا و دهد
یم هب رلک ،بیترت نیا هب و دوررش یم ادج بآ زا رثوم روط
دنیآرف .دوررش زا هدافتررسا اب ییوراد یاه
یم ییادزرلک ار بآ ،نبرک نوی ارت درننک
[ دنربب نیب زا ار یلآ تاربیکرت و اره .]96
لکرررش -9
2
.دهدیم ناشن ار نبرک رتلیف هاگتسد
لکش Error! No text of specified style in document.
- (نبرک رتلیف2 Active Carbon Filter )
قیرزت یارب بآ دیلوت و ریطقت یلع وراد دیلوت هنیمز رد یللملا نیب یاهدرادناترسا مه نترشاد مغر
تهابش و ییوس رایسب یاه
،
مه توافت یاراد نانچ درادناتسا اب قباطم قیرزت لباق بآ .دنتسه یرایسب یاه
یمUSP زا دناوت
شور عاونا قیرط هب یزارسبآ یاه
.دیآ تررسد اب ار قیرزت لباق بآ دیلوت ناکما نپاژ ی هپوکامراف
یم دیئات نویررسارتلیفارتلوا و سوکعم زمررسا ،ریطقت ر ریطقت اهنت ،ییاپورا یایپوکامراف اما .دنک
ا
هاگتسد تمس هب بآ ،دش حالصا بآ هک یماگنه ،ییادزرلک زا سپ .دراد لوبق لوصحم نیا یارب یم هداتررسرف ریطقت اج ریطقت لمع .دوررش
یم تروررص یی و هیفررصت بآ هک دریگ
دیلوتWFI
یم یم ترارح ار بآ ،ریطقت هارگترررسد رد .دورررش مامت لمع نیا نیح رد دورررش راخب ات دنهد
یررصلاخان نیگنررس یاه
هب بآ رت یم اج نوی ندرک جراخ ،ریطقت فده .دنام و تارذ ،فلتخم یاه
نیرسکوتودنآ ل یرسکی قیرط زا مه هلصاح بآ راخب .تسا بآ زا اه
هلو یم روبع اه زا سپ و دنک
یم لیدبت عیام بآ هب اددجم ندش درس هب یارب ات دوش
رطقم بآ ندروآ تسد هدامآWFI
یزاس
هاگتسد .دشاب هدش یم هراک دنچ و هراک کی عاونا رب لمتشم ریطقت یاه
یرتهب باختنا و دنشاب ن
نآ نیب زا هنیزگ یم ترورررص زاین دروم صولخ نازیم سارررسارب ،اه
دریگ عون زا رظن فررررص اما
یم لیدبت راخب هب بآ .تررسا ناررسکی یررساررسا دنیآرف ،هدررش هدافتررسا هاگتررسد همه و دوررش
یرصلاخان هرذ و ینوی نیگنرس یاه
یم ررس ترشپ ار یا هب دیاب هدش دیلوت هک یبآ .دراذگ
رس تع
بآ صولخ یرادهگن یارب تروص نیا ریغ رد دریگ رارق هدافترسا دروم )زور کی یط رد الومعم(
صولخ طرس نامه رد هکنیا زا نانیمطا و یم یقابWFI
زکرمت دوش ماجنا یتامادقا دیاب ،دنام
یرتکاب دشر ندناسر لقادح هب یلصا هب و تساه
و دوش هتشاد هگن الاب دیاب بآ یامد روظنم نیا
هب بآ روظنم نیدب دشاب تکرح رد امئاد دیاب بآ هوالع یامد ردWFI
یتناس هجرد96 رد دارگ
ت کنا لیترسا سنج زا هرادج ود یاه 390L
هگن ،لیرتسا یم یراد
هب و دوش قیرط زا موادم روط
( عیزوت هقلح کی تعرس اب )Loop
یمرد تکرح هب هیناثرد توف8 دیآ
یم نیمضت راک نیا . دنک
هک یم یقاب دوخ صولخ طرررس نیرتالاب رد هدرررش دیلوتWFI
بیرخت یگدولآ لیلد هب و دنام
یمن دوش 96[ ].
لکش Error! No text of specified style in document.
- دیلوت هاگتسد3
( قیرزت لباق بآ هدننک .دهدیم ناشن ار )WFI
Error! No text of specified style in document. لکش -
( قیرزت لباق بآ هدننک دیلوت هاگتسد1 )WFI
بآ زا هدافتسا دراوم
WFI
ب و هدرش هیفرصت رایرسب بآ نیا یرتکاب زاجم نازیم و تسا یگدولآ هنوگره نود
رد دوجوم یاه
زا رتمک نآ 96
ربCFU یلیم966
نامه .ترسا رتیل زا ،تسا صخرشم نآ مان زا هک روط
WFI
لولحم هیهت یارب یم قیرزت ندب هب هک لاعف ییوراد داوم ای اه
یم هدافتسا دنوش مه .دوش
نینچ
م تازیهجت هدننک زیمت هدام ناونع هب یم هدافترررسا عیزوت و دیلوت یارب هک یفلتخ
هب ،دندرگ راک
یم هب .دور هلیرررسو ره ،هرررصالخ روط هب هک یا
،لایو دننام درررشاب سامت رد ییوراد داوم اب یعون
کهالک ،لوتمآ اب دیاب اهرپاتسا و اه
دوش یشکبآWFI 96[
].
اه هسایرتکابورتنا وناخ هدا ا رتن و هسایرتکاب زب
ر گ نیرت و مهان وگ ن ت نیر هعومجم لیساب اه ی رگ م یفنم دنتسه هک زا
احل ظ ینیلاب ا تیمه راد نر د رد عومجم سنج 32
و شیب 936 زا هنوگ ا زا نی وناخ هدا فیصوت
دش ها دن . سنج اه ی ا نی وناخ هدا رب ا اس س ایصوصخ ت شویب ر ییایمی
، س ر اتخا ر آ تن ر ی ژ کین و
رت فدا یبای ا اهدیس ی کیشلکون دنبهقبط ی دش ها دن . ا نی رتکاب ی اه ب ثعا ا اجی د امیب یر اه ی یفلتخم
ا رد اسن ن یم دنوش . یخرب را زا اهمسیناگ ما
دنن ﻼنوملاس یفیت و اههنوگ ی ﻼگیش هشیمه طبترم اب
امیب یر دنتسه و یل یخرب د گی ر ر ننام ر د ا یرش ر ایش لک ر ی
، رپ و وشت ،س ﻼیسبلک .. و . ونعهب نا ولف ر
یعیبط هدور وب هد و اب ا اجی د دش ن رش ا یطی دننام ک ر بس نژ ه ر ا ی میب ر ا یر زا از یرط ر ق سﻼپ ر دیم
و افویرتکاب
،ژ مههب وخ در یگ ولف ر رکیم و یب
، ییاجهباج ولف
ر رکیم و یب ... و دق تر امیب یر از یی ار
هب د تس و هدروآ ببس ا اجی د نوفع ر هت ر ا ی تصرف بلط دنوشیم 7[
.]
تافص يمومع
هسایرتﻛابورتنا اه
- اهلیساب ی رگ م یفنم دنشابیم .
- ا دیسک زا نآ اه یفنم ا تس .
- وه ،یزا وهیب یزا ا ایتخ یر دنشابیم .
- زکولگ ار ریمخت دننکیم .
- اق رد هب ا ایح ی رتین تا هب تیرتین دنتسه .
- ا رد ون عا رحتم ،ک ﻼف لژ زا ون ع رپ ی شیرت راد .دن
مسیناکم ياه
يیازیرامیب
مجاهت- دیلوت- نیسکوت
لاصتا- هب هراوید هدور
لودج Error! No text of specified style in document.
- یرتکاب زا یخرب ییازیرامیب مسیناکم زا ییاه لاثم9
نژوتاپورتنا یاه
مسیناکم یرتکاب مان
نیسکوتورتنا دیلوت
،ارلکویربیو الگیش یرتناسید پیت
،کی ایشیرشا یلک
،کینژیسکوتورتنا
،النوملاس
،سانومورئآ رتکابولیتمک
ینوژژ
نیسکوتوتیس دیلوت
،الگیش ایشیرشا یلک کیژارومهورتنا
نیسکوتورون دیلوت مویدیرتسلک
،مونیلوتوب کوکولیفاتسا
،سوئروا سولیساب سوئرس
هب لاصتا و یگدنبسچ یطاخم یاه لولس ایشیرشا
یلک
،کینژوتاپورتنا ایشیرشا
یلک ویتیگیرگاورتنا
مجاهت
،الگیش ایشیرشا یلک
،ویسیونیاورتنا رتکابولیتمک
،ینوژژ ینیسری ا
،اکیتیلوکورتنا
،النوملاس الیسدراودا ادرات
يلکایشیرشا E.coli1
و پیاتوتاپ ياه
نآ
یلکایشیرشا نیلوا
راب رد 9558لاس طسوت رودوشت شیرشا فیرعت دیدرگ . نیا مسیناگرا هب
ناونع
یتمسق زا رولف لامرن هدور دنچ تعاس دعب زا لوت د
، متسیس شراوگ ناسنا و تاناویح رادناتسپ ار
1Escherichia coli
هزینولک هدومن و اب نیا لمع شقن یمهم رد یژولویزیف متسیس
شراوگ افیا یم یامن .د مزال هب رکذ
یم دشاب هک یخرب زا هیوس یاه یلکایشیرشا اب
ب ه تسد ندروآ لماوع سنالوریو زا
قیرط لماوع
یکیتنژ لباق لاقتنا دننام اهدیمسالپ و
نزوتسنارت اه
و اهژافویرتکاب و
سوکول یاه ینژوتاپ یتیس
هب تروص هیوس یاه یرامیب از یمرد دنیآ رب . ساسا روهظ مئالع یکینیلک ، یلکایشیرشا یاه
نژوتاپ
هب هورگ یاه فلتخم میسقت یدنب یم دنوش :
یلکایشیرشا یاه
لاهسا از
یلکایشیرشا یاه
نژوتاپ یراجم یراردا
تیژننم و یمسیتتس
یلکایشیرشا یاه
لاهسا از ابقاعتم هب شش هورگریز قت میس یم دنوش هک ساسارب تیصوصخ
،سنالوریو مسیناکم
یرامیب ییاز و مئالع یکینیلک رد
رثکا دراوم هب پورگورس و
پیاتورس یاه
یصاخ قلعت یم دنریگ :
-9 کینژوتاپورتنا یلکایشیرشا (EPEC)
:1
تلع هدمع لاهسا ناکدوک رد یاهروشک هعسوت
هتفاین تسا .
-2 ( کینژیسکوتورتنا یلک ایشیرشا TEC
)E :2
ریز ناکدوک لاهسا لماع لاهسا و لاس8
.تسا هعسوت لاح رد یاهروشک رد نارفاسم -3 ویررسیونیاورتنا یلک ایررشیرررشا (EIEC)
هیوررس :3
و یرهاظ تایررصوررصخ رظن زا نآ یاه
یرامیب یم ییالگیش هبش لاهسا داجیا ثعاب و دنراد الگیش هب یدایز تهابش ییاز دنوش
.
-1 رگاورتنا یلک ایررشیرررشا ویتیگی
(EAEC) هیوررس :4
EAEC هب
اب روهظون نژوتاپ کی ناونع
.تسا هدش هتخانش نوزفازور عویش -8 کیژارومهورتنا یلک ایشیررشا (EHEC)
لاهسا لماوع زا یکی :5
رد ییاذغ داوم زا یشان یاه
روشک .تسا هتفای هعسوت یاه
-0 هدنکارپ یگدنبرسچ اب یلکایرشیررشا (DAEC)
دوک رد ینوخریغ لاهرسا :6
9 ناک 8 ات هلاس
یم داجیا [ دنک .]7
1 Enteropathogenic Escherichia coli
2 Enterotoxigenic Escherichia coli
3Enteroinvasive Escherichia coli
4Enteroaggregative Escherichia coli
5Enterohemorragic Escherichia coli
6Diffusely Adherent Escherichia coli
هار ياه صیخشت و
يیاسانش ایشیرشا
يلﻛ
شور كیسلاﻛ :
نیا شور لمارش هلحرم2
ترشک و یژولوررس یم
دشاب هک ره ود هب تروص مه نامز طسوت ود
هورگ سانررشراک هب
روط ازجم ماجنا یم دریگ و جیاتن لررصاح زا نیا ود شور رد تیاهن یم دناوت
هبرجنم یاسانش ی پیتورس صاخ دوجوم رد هنومن ددرگ .
تشک : فلا پیاتوتاپ زا کی چیه یارب عومجم رد و درادن دوجو یصاصتخا تشک طیحم یلکایرشیررشا یاه
شور زا یبیکرت دیاب نآ ییاسانش یارب ار یلوکلوم و یژولوررس ،کیرسالک یاه
من هدافتسا اه هدو
نیا صیخررشت تهج اذل هیوررس هنوگ
یب دوجوم تاعالطا اه و لاهررسا عون ،رامیب نررس لیبق زا رام
یم رامیب یکینیلک میالع هب دنناوت
نیا رانک رد دنوررش هدافتررسا صیخررشت رد یکمک لماوع ناونع
کی دشر تاعالطا هب یکناکم طیحم رد یلکایشیرشا بلاغ و تسد
ینلک تروص ر یتروص یاه
گن
یم تیمها زئاح .دشاب
یژولورس : ب هب شور نیا حم زا تررشک هارمه
نژ یتنآ صیخررشت یارب راگآ تنیرتون طی یاه
وO نییعت وH
پیتوررس هیورس رد دوجوم فلتخم یاه یم ماجنا یلکایرشیررشا یاه
یتنآ یاراد هیوس ره .دریگ
نژ ( کیتاموس یاه نژ یتنآ و )O
( یکژات یاه یم یصاخ )H
هیوس شور نیا رد .دنشاب طسوت اه
مرس یتنآ یراجت یاه
وO یم ییاسانشH دنوش
2[ .]
یلوکلوم شور تررست ماجنا دننام یلوکلوم یاه
1PCR شور قیرط زا نویررسادیربیه و تروررص درادناتررسا یاه
یم شیارمزآ .دریذرپ یاره
نژ یارب هک صاخ یارهرمیارپ طرررسوتPCR یحارط سنالوریو یاه
هدش یور رب دنا
2DNA هیوس زا هک ییاه هدش ادج رظن دروم یاه
یم تروص دنا [ دریذپ
.]2
شور یلولس تشک یم تروص روظنم ود هب شور نیا :دریگ
لولس هب یرتکاب هیوس یگدنبسچ یوگلا نییعت :فلا لایلتیپا یاه
ایHeLa HEP-2
هیورس طرسوت هدرش دیلوت نیرسکوت عون صیخرشت :ب لولررس کمک هب یلکایرشیررشا یاه
ه یا
1Polymerase chain reaction
2Deoxyribo nucleic acid