はじめに
ガラス繊維強化樹脂材料の基礎知識 2.1 ガラス繊維強化樹脂材料とは？
グラスファイバー強化型レジン材料の基礎知識
- グラスファイバー強化型レジン材料とは
- グラスファイバー強化型レジン材料用の繊維
- グラスファイバー強化型レジン材料用の樹脂
- 製品コンセプト
- 特徴
- 他材料との比較
- 築盛手順
- 口腔内セットの手順
- 口腔内リペアの手順
ガラス繊維はその形状により表2-1に示すように分類され、複合材料に要求される性能は表2-1に示されています。 CAD/CAM切削用のブロックです（図3-1）。 「FBフレーム」は、山金工業のCAD/CAMクラウン用樹脂ブロックを含むCAD/CAM加工材料「KZR-CADシリーズ」で、CAD/CAM技術を利用したブリッジフレームの製作が可能です。約3枚をラミネートすることで、グラスファイバー板を200枚も高密度に充填し、金・銀・パラジウム合金の代替として使用できる高い曲げ強度を有し、ブリッジフレームに「FBフレーム」を採用することで、長期間使用できます。犬歯を含めたブリッジを金属を使わずに作ることができます。 。
「FBフレーム」に使用するガラス繊維強化樹脂素材「ファイバーブロック」の開発においては、ガラス繊維充填の効果を調べるため、JIS T 6517 8)に準拠した3点曲げ試験を実施しました。評価された曲げ強度の割合。試験片は、ガラス繊維を異なる充填率で積層することによって調製されました。上に示したように、ガラス繊維の充填量が多いほど、歯科用レジンを含浸させるのが難しくなります。約1.5%の高い充填率を達成することができました。重量で76%。
FB フレームは、強力なハイブリッド歯冠レジンを使用して完全にカバーする必要があり、フレームの色調をマスクするために不透明から適用されます。したがって、図 3-13 は、フレームの材質が「Parazzet 12-n」の金銀パラジウム合金とジルコニアであることを示しています。物理的特性により、「FB フレーム」は金銀です。 - フレーム素材として伝統的に使用されているパラジウム合金。
このことから、「FBフレーム」はフレーム製造において、金、銀、パラジウム合金、ジルコニアに代わる軽量な代替素材として使用されることが期待できます。医療用CAD/CAMシステムを使用し、フレーム形状に切断してブリッジフレームとして使用できます。なお、「FBフレーム」はフレーム材としてのみ使用しますので、レジンビルドアップを使用する場合は必ずハイブリッド歯冠用ハードレジンをフルカバーとしてご使用ください。 。
生物学的安全性の評価
グラスファイバーの安全性
グラスファイバーは発がん性物質として分類されていないため、安全性の高い素材と考えられています。医療機器の生物学的安全性評価は、図 5-1 に示す体系的なガイドラインに従って行われます。使用されているのは医療機器であり、医療機器としての実績のある原材料に加え、ガラス繊維を使用しています。新しい原料として使用されます。患者と接触する場所や期間は、同じ目的の既存の医療機器と同じです。この情報に基づいて第一段階の評価が行われます。 。
前述したように、「ファイバーブロック」は新たな原料としてガラス繊維を使用しているため、既存の医療機器と同等であることを示すことはできません。したがって、生物学的安全性の評価は第 1 段階では完了できなかったため、第 2 段階の評価が行われました。第一段階で既存の医療機器との同等性が確認できない場合には、情報に基づく評価が行われます。つまり、以下の3点を評価することで、医療機器の生物学的安全性が保証できるかどうかが判断されます。 3) データは線量と曝露に基づいており、医療機器の安全性を評価できますか?
「ファイバーブロック」については、新規原料の毒性データ等、医療機器として十分な生物学的安全性を確保できるデータが見つからなかったため、第3段階評価を実施しました。医療機器の生物学的安全性が保証できない場合には、医療機器の特性に応じて、必要に応じて第2段階の生物学的安全性評価を実施します（表5-2）。この場合の「評価」とは、必ずしも対応する安全性試験を実施することを意味するものではありません。対象品目は、最初に収集した医療機器の物理的・化学的情報を含むさまざまな情報に基づいて評価され、試験データによる評価が必須の場合にのみ試験が必要となります。 。
臨床例
おわりに
TMR-Aquabond 0-n 管理医療機器 歯科用象牙質接着剤（歯科用セラミック接着剤、歯科用金属接着剤、歯科用知覚過敏抑制材、歯科用シーラント・被覆材） 認証番号：303AABZX00049000 TMR-Z Phil 10. 管理医療機器 歯科用詰め物用コンポジットレジン認証番号：230AABZX00066000 商品の仕様・外観・容器は予告なく変更する場合がございます。製品をご使用の際は、最新の電子添付文書をご確認ください。管理医療機器 歯科用表面平滑硬化材。
歯冠用ポリマー着色材、歯科用レジン用接着材、歯科用レジン補綴材の平滑表面強化材、歯科用接着剤・充填材の保護表面強化材、歯科用表面コーティング材） 管理医療機器 歯科用金属用接着材 材料（歯科用接着材）セラミックス、歯科用レジン用接着剤）CAD/CAM用ガラス繊維強化レジン。
幅広い材質に適合するシランカップリング材とファイバーブロックにも使用可能な歯科用レジン用接着剤を配合した表面材。CAD/CAM用ハイブリッドレジンの基礎と製品レポート（2014年9月））。医療用充填材の基礎と製品レポート (2015 年 9 月)。
