PENTING!!
Penyelia Utama (PI) yang menjalankan penyelidikan melibatkan percubaan klinikal terhadap manusia di PPUKM WAJIB memiliki sijil GCP
Penyelia Utama atau salah seorang daripada penyelidik yang menjalankan penye‐
lidikan yang tidak melibatkan haiwan dan selain daripada percubaan klinikal di PPUKM MESTI ada sijil GCP
13—15 Disember 2010 Dewan Serbaguna, Tingkat 9, Blok Klinikal, Pusat Perubatan UKM, Cheras
BENGKEL ‘GOOD CLINICAL
PRACTICE’ KE‐13 2010
Sekretariat Penyelidikan Perubatan & Industri Tingkat 1, Blok Klinikal, Pusat Perubatan Universiti
Kebangsaan Malaysia, Jalan Yaacob Latif, Bandar Tun Razak, 56000, Cheras Kuala Lumpur
Tel: 03‐9145 5046/5048 Faks: 03‐91725339
PENYERTAAN ADALAH TERBUKA
(Untuk diisi oleh penganjur Bengkel GCP)
Resit : ____________________ Tarikh : ____________________
Nama Peserta : ________________________________________
Jumlah Diterima : RM ______________________
Dalam Bentuk : Cek Berpalang / Wang Pos / Tunai
Nama Penerima : ________________________________________
Tandatangan : ________________________________________
BENGKEL GCP KE‐13 2010
(untuk kegunaan Jabatan Kewangan)
Bayaran : Kiriman Wang Pos / Cek / Tunai
Bersama‐sama ini saya sertakan bayaran dalam bentuk Kiriman Wang Pos / Cek / Tunai atas nama Hospital Universiti Kebang‐
saan Malaysia bernombor ________________
bernilai RM 500.00
No. Resit : ________________________________________
Nama Peserta : ________________________________________
Alamat Jabatan / Organisasi :
_________________________________________________________
_________________________________________________________
No. Pekerja : _________________________________________
Nama Penerima : _________________________________________
Tandatangan
Penerima : _________________________________________
BORANG PENDAFTARAN GCP 2010
(Semua penyertaan HENDAKLAH melalui Ketua Jabatan masing‐
masing)
Untuk pengesahan penyertaan, sila isi borang ini beserta bayaran pendaftaran
Nama : __________________________________________________
(akan dicetak pada sijil)
Alamat Jabatan / Organisasi :
_________________________________________________________
_________________________________________________________
No. Pekerja: ___________________ E‐mail : __________________
(Staf PPUKM)
Tel : _______________________ Faks : _____________________
Vegetarian : Ya Tidak
Bengkel “Good Clinical Practice” dianjurkan secara tahunan oleh Sekretariat Penyelidikan Perubatan, Pusat Perubatan UKM dengan kerjasama dari Kementerian Kesihatan Malaysia. Ianya bertujuan untuk memberi pendedahan berkenaan pengurusan kajian klinikal kepada semua penyelidik, para doktor dan ahli farmasi. Bengkel ini turut menyasarkan kumpulan sokongan yang inginkan pengetahuan terhadap keperluan “Good Clinical Practice” seperti jururawat, kaki‐
tangan paramedik dan sebagainya. Bengkel ini juga memberi panduan terhadap amalan penyelidikan yang baik; yang diterima pakai di per‐
ingkat antarabangsa selaras dengan piawaian yang ditetapkan.
Selain meningkatkan kefahaman peserta berkaitan dengan proses penyelidikan beretika, bengkel ini turut memberi penegasan berke‐
naan dengan tindakan yang perlu dilakukan apabila berdepan dengan isu perundangan, pengurusan dan pihak‐pihak yang terlibat dengan isu etika penyelidikan, dan mendedahkan para penyelidik tentang kepentingan menjaga keselamatan, hak‐hak dan pengurusan subjek kajian.
Peserta akan didedahkan kepada konsep dan aspek pengendalian penyelidikan mengikut peraturan dan piawaian “Good Clinical Prac‐
tice” seperti berikut;
1.
Pendedahan dan pemahaman kepada amalan “Good Clinical Practice” dalam kajian klinikal.2.
Mengenali pihak yang terlibat serta peranan pihak terbabitdalam kajian penyelidikan.
3.
Cara penyediaan Prosedur Operatif Piawai (SOP) di Wad Penye‐lidikan Klinikal
4.
Kaedah pengumpulan dan pengendalian data penyelidikan yang sistematik.5.
Memahami cara penyediaan dan penjagaan subjek kajian.6.
Kesedaran terhadap hak‐hak subjek kajian dan sistem perundan‐gan yang wujud bagi kajian klinikal.
PENGENALAN
OBJEKTIF
YURAN PENDAFTARAN
Kakitangan PPUKM : PERCUMA Bukan Kakitangan PPUKM : RM 500.00
(Bayaran pendaftaran termasuk segala dokumen dan nota penceramah, peralatan bengkel, dan jamuan makan)
PEMBATALAN PENYERTAAN
Pembatalan penyertaan perlu dibuat secara bertulis kepada Sekretariat. Bayaran balik yuran penyertaan akan diberikan jika pembatalan dibuat sebulan sebelum bengkel bermula dan 50%
bayaran balik yuran penyertaan akan diberi jika pembatalan dibuat dalam tempoh tidak kurang daripada 15 hari sebelum bengkel bermula. Yuran penyertaan tidak akan dikembalikan jika pembatalan penyertaan dibuat dalam tempoh 15 hari dari tarikh bengkel bermula.