台灣受試者保護協會 函
受文者：各醫療院所及研究相關機構
發文日期：中華民國101年06月18日 發文字號：護101字第011號
速別：普通件
密等及解密條件或保密期限：
附件：議程
主旨：謹訂於 101 年 8 月 30 日及 9 月 3 日舉辦「人體試驗委員會行政人員工作 坊」 ，誠摯歡迎各界報名參加。
說明：
一、 為了讓 IRB 行政人員在執行 IRB 的行政業務時能更得心應手，並將實務 與查核標準順利接軌，因此本會特舉辦「人體試驗委員會行政人員工作 坊」 ，希望透過更多的知識分享和經驗傳承，幫助每位 IRB 行政人員都 能成為研究人員與受試者的權利與福祉的守護者。
二、 工作坊時間地點：
台北場-101 年 08 月 30 日(星期四) 台北榮總致德樓一樓第四會議室 高雄場-101 年 09 月 03 日(星期一) 高雄榮總門診大樓一樓第二會議室 三、 檢附工作坊議程。與會學員每人酌收講義及認證費用 1000 元，本會會員
優惠為 800 元。現場報名者收費 1200 元。
四、 報名截止日為 101 年 8 月 23 日(台北場)及 8 月 27 日(高雄場) 。敬請於報 名截止日前至本會網站 www.huspat.org 「線上活動報名」 。逾期報名者恐 無法提供講義，尚祈見諒。
理事長
檔 號：
保存年限：
立案證書字號：內政部台內社字第0980197411號函核准立案 法人登記字號：台灣士林地方法院登記處98證社字第399號
聯絡人：柯華齡 電話：(02)7735-3634
傳真：(02)2875-7680
電子信箱：[email protected]
地址：台北市北投區石牌路二段325巷5號2樓
人體試驗委員會行政人員工作坊
受試者保護協會 主辦 台北榮民總醫院 協辦 高雄榮民總醫院 協辦
人體試驗委員會(IRB)的行政人員，不像 IRB 委員一樣須核備主管機關，卻在委員會裡 扮演著無比重要的多重角色，是研究人員的夥伴也是同學；是被諮詢者亦是異常事件協調者，
更是研究倫理的保衛者。
對於初次申請IRB 的研究人員，總是想著如何言簡意賅地說清送審流程；對於每件研究 案的查核，更是一看再看，深怕錯看延誤了審查進度；
對於執行中的研究，更是戰戰競競，該做的怕少做，不該做的怕多做；
對於每個提問每通諮詢更要如臨大敵，深怕答錯造成誤解；
在現今研究倫理眾多法規及受試者保護意識高漲情境之下，行政人員更須如履薄冰的處 理每一個案件、每一通電話，並將正確的研究倫理的觀念責無旁貸地傳達所有研究相關人員。
為了讓IRB行政人員在執行IRB的行政業務時能更得心應手、如虎添翼，並將實務與查 核標準順利接軌，因此需要更多的知識分享和經驗傳承，所以我們誠摯地邀請您一同來參與 難得的工作坊。希望藉由此次活動，幫助每位IRB行政人員都能達成「守護研究人員與受試 者的權利與福祉」的使命。
全程參加並核實完成簽到退者核發 6 小時課程參加證明；課後進行認證考試，通過者核 發 2 小時證書。欲報名者於 8/23(台北場)、8/27(高雄場)前至本會網站線上報名。網址：
www.huspat.org「線上活動報名」
工作坊時間地點：
台北場-101 年 08 月 30 日(星期四) 台北榮總致德樓一樓第四會議室 高雄場-101 年 09 月 03 日(星期一) 高雄榮總門診大樓一樓第二會議室
時 段 議程
08:30-08:50 報到
08:50-09:00 長官致詞
09:00-09:50 IRB的收案與審查
09:50-10:40 會議程序
(會前準備、會議進行、會後作業)
10:40-11:00 休息
11:00-11:50 如何處理IRB的不良事件
11:50-13:30 午休
13:30-14:20 如何辦理新進委員教育訓練
14:30-15:20 如何準備IRB查核與檔案管理
15:20-15:40 休息
15:40-16:30 實務演練與討論
16:30-17:00 認證考試
