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泰國申請進口保健食品許可流程
駐泰國代表處經濟組 112年1月4日更新 一、 申請成為在泰國註冊登記之進口商:曼谷進口商需到
泰國 FDA (第 6 棟 4 樓);位於外府的進口商可至 FDA
或該府衛生局申請線上系統使用權及提交進口場地基 本資料,另註冊線上系統 ID;完成後再申請進口場地 許可。
(一) 申請線上系統使用權及提交進口場地基本資料所需 文件如下:
1. 申請人執行營業任命證明書、身份證影本及戶籍謄本 影本;若非本人申請則需授權書、申請人執行營業任 命證明書、授權人和授權代表的身分證及戶籍影本;
外國人應提供護照及工作許可影本。
2. 相關產地照片及文件 (含辦公室、原產地、進口場地及 倉儲)。
3. 商業登記證明書影本或法人登記證明書影本。
4. 其他相關文件。
(二) 進口商需透過線上系統(https://privus.fda.moph.go.th/) 申請進口場地/倉儲許可(完成後進口商將取得進口場 地許可 8 位碼),申請進口場地許可所需文件如下:
1. 進口場地照片(彩色) 2. 進口場地格局圖˙
3. 申請進口食品進入泰國確認書 4. 其他相關文件
(三) 所需費用:
1. 首次申請進口場地許可費用為 20,000 泰銖;其中 5,000
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泰銖申請倉儲費用、15,000 泰銖為申請泰國 FDA 許可 證(3 年有效)。
2. 3 年後需再付 15,000 延期費用。
(四) 泰方聯繫窗口:
1. 進口許可聯絡電話 +66-2-590-7320;聯絡人:
Ms. Nichaphat;Email: [email protected]
二、 申請進口許可:收到進口場地許可後,進口商需透過 線上系統申請產品進口許可及取得 FDA 13 位號碼(該 程序進口商會取得進口場地 8 位碼之後的食品上市許 可 5 位號碼)。
(一) 申請進口許可所需文件如下:
1. 查驗保健食品註冊申請表格 2. 製造商的配方及成分
3. 台灣食藥署許可證
4. 工廠生產證明(Certificate of Free Sale)
5. 有效原料成分規格(Active raw material specification)
(二) 所需費用:檢驗保健食品費用 2,000 泰銖;若申請修改
產品名稱或配方費用為 500 泰銖。
(三) 泰方聯繫窗口:因各種保健食品所需文件不同,泰國 FDA 建議進口商應先聯繫 FDA 並提供配方,以便泰方 協助確認該產品是否屬於保健食品。泰方聯繫方式如 下:
1. 確認產品分類電話:+66-2-590-7211
2. 有關保健食品進口文件詢問窗口:Ms. Pannarai;電話:
+66-2-590-7209。