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PDF Pfizer-BioNTech COVID-19 5 17

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(1)

Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗

5 17 歲接種後注意事項暨接種通知單

__________縣(市) __________學校給家長的接種小叮嚀

您的子女___________,____年____班____號,於____年____月____日

已接種 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗 1 2 追加劑

衛生所/合約醫療院所章戳:

【接種後注意事項】

1.

疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能 反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀隨年齡層 增加而減少,通常輕微並於數天內消失。依據疫苗臨床試驗顯示接種第二劑之副作用發 生比率高於第一劑。

2.

接種疫苗後可能有發燒反應(

38℃),一般約 48

小時可緩解。如有持續發燒超過

48

時、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速 就醫釐清病因。

3.

另依據疫苗上市後資料,接種

mRNA

疫苗後可能出現極罕見之心肌炎或心包膜炎,接 種疫苗後

28

天內若發生疑似心肌炎或心包膜炎的症狀,例如:胸痛、胸口壓迫感或不 適症狀、心悸(心跳不規則、跳拍或“顫動”)、暈厥(昏厥)、呼吸急促、運動耐受 不良(例如走幾步路就會很喘、沒有力氣爬樓梯)等,務必立即就醫,並告知疫苗接種 史,同時臨床醫師需鑑別診斷是否為

SARS-CoV-2

感染或其他病毒感染或其他病因引 起之心肌炎或心包膜炎以做為診斷參考。若為疑似疫苗接種後嚴重不良事件,可經由醫 療 端 或 衛 生 局 所 協 助 通 報 至 「 疫 苗 不 良 事 件 通 報 系 統 」

(https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/3-aXlTBq4ggn5Hg2dveHBg)。

4.

完成疫苗接種後,雖可降低罹患

COVID-19

的機率,但仍有可能感染

SARS-CoV-2,

仍需注重保健與各項防疫措施,以維護身體健康。

5.

疫苗接種後將會發送「COVID-19 疫苗接種紀錄卡」,請妥善保管,接種第二劑疫苗 時,需出示作為接種依據,以及完成接種後可作為相關證明。

__________縣(市) __________學校 ___年____班____號

學生姓名:_________________,身分證/居留證/護照字號:________________________

已於___年____月____日已完成

Pfizer-BioNTech COVID-19

疫苗接種

1

2

追加劑

衛生所/合約醫療院所章戳:

(此聯請於完成疫苗接種後繳回學校)

未接種

Pfizer-BioNTech COVID-19

疫苗

(原因:

選擇於合約醫療院所接種

其他

)

(2)

衛生福利部疾病管制署 關心您

依據疫苗第三期臨床試驗結果,於基礎劑接種後

7

天可能發生之反應及平均頻率參考資料

1,2

常見副作用

頻率 年滿

16

歲以上青少年及成

12

15

歲的青少年

5-11

歲兒童

注射部位疼痛

84.1% 90.5% 84.3%

疲倦

62.9% 77.5% 51.7%

頭痛

55.1% 75.5% 38.2%

肌肉痛

38.3% 42.2% 17.5%

畏寒

31.9% 49.2% 12.4%

關節痛

23.6% 20.2% 7.6%

注射部位腫脹

10.5% 9.2% 20.4%

發燒(>38度)

14.2% 24.3% 8.3%

臨床試驗與上市後經驗之年滿

5

歲接種者的不良反應

3

頻率 症狀

極常見(

1/10)

頭痛、腹瀉、關節痛、肌痛、注射部位疼痛、疲勞、畏寒、發熱

a

、注射部位腫脹

常見(

1/100 ~ <1/10)

噁心、嘔吐、注射部位發紅

b

不常見

( 1/1,000 ~ <1/100)

淋巴結腫大

c

、過敏反應(例如:皮疹、搔癢、蕁麻疹

d、

血管性水腫

d )、食慾下降、失眠、昏

睡、肢體疼痛

e

、虛弱、身體不適、注射部位搔癢、多汗症、盜汗

罕見

( 1/1,0000~<1/1,000)

顏面神經麻痺

f

非常罕見(<1/10,000) 心肌炎

g

、心包膜炎

g

目前尚不清楚 全身性嚴重過敏反應、多形性紅斑

g

、感覺異常/感覺遲鈍

g

、疫苗接種肢體廣泛腫脹

g

、臉 部腫脹

h

a. 接種第二劑之後的發燒發生率較高。

b. 注射部位發紅常發生於 5-11

歲兒童

c. 與接種 2

劑疫苗的受試者相較,接種追加劑的受試者淋巴腺腫大發生率較高(分別為

5.2%與 0.4%)

d. 蕁麻疹和血管性水腫的發生率屬於罕見類別。

e. 指接種疫苗的手臂。

f.

在截至

2020

11

14

日的臨床試驗安全性追蹤期間,BNT162b2疫苗組有

4

名受試者發生急性周邊面癱(或麻痺)。症狀出現時間在第

1

劑接種後第

37

天(受試者未接種

2

劑)以及第

2

劑接種後第

3、9

48

天。安慰劑組無急性周邊面癱(或麻痺)病例。

g. 依據上市後監測結果。

h. 在上市後階段,曾有先前曾注射皮膚填充劑的疫苗接種者發生臉部腫脹的報告。

參考資訊:

1. https://www.fda.gov/media/153713/download 2. https://www.fda.gov/media/153714/download

3. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf

____________________衛生局敬啟

__________________衛生局

聯絡窗口:___________________________

____________________學校

聯絡窗口:___________________________

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