Beberapa saran yang dapat dilakukan sehubungan dengan penelitian ini adalah :
1. Kombinasi Bupivakain 0,5% hiperbarik 7,5 mg ditambah Meperidin 25 mg dapat digunakan sebagai pilihan campuran obat anestesi dengan tehnik regional subarahnoid pada operasi bedah sesar, karena terbukti dapat memperpanjang lama kerja analgesia selama operasi dan masih ideal digunakan di RSHAM dan RS jejaring oleh karena masih sesuai dengan rerata lamanya operasi bedah sesar yang ada di RSHAM dan RS jejaring . 2. Perlu dilakukan penelitian lebih lanjut mengenai waktu lama kerja
analgesia maupun waktu pemulihan blokade motorik dengan menggunakan dosis obat anestesi lokal dan kombinasi adjuvant yang berbeda dengan jumlah sampel yang lebih besar.
DAFTAR PUSTAKA
1. Siddiqi R. Jafri SA. Maternal Satisfaction After Spinal Anaesthesia for Cesarean Deliveries. Journal of The College of Physicians and Surgeons Pakistan.2009; 19 (2): 77-80.
2. Sullivan JT. Spinal and Epidural Anesthesia Cynthia A Wong. Chapter 14 : Neuraxial Blockade for Obstetric Surgery. Chicago: McGraw Hill. 2007 ; p.281-304.
3. Jadon A. Complication of Regional and General Anaesthesia in Obstetric Practice. Indian Journal of Anaesthesia. 2010; 54 : 415-20.
4. Gadsden J. Hart S. Santos AC. Post-Cesarean Delivery Analgesia. Anesthesia Analgesia. 2005; 101 : 62-9.
5. Hawkins JL, Gibbs CP, Orleans M. Obstetric Anesthesia Work Force Survey, 1981 versus. 1992. Anesthesiology. 1997; 87 : 135-143.
6. Tsen LC, Pitner R, Camann WR. General Anesthesia For Cesarean Section At A Tertiary Care Hospital 1990–1995: Indications And Implications. Int J Obstet Anesth.1998; 7:147-152.
7. Lamacraft G. Complication Associated With Regional Anaesthesia for Caesarean Section.Southern African Journal of Anaesthesia & Analgesia.2004; p.15-20.
8. Paez JJ, Navarro JR. Essay Regional versus General Anesthesia for Cesarean section.Rev Colomb Anesthesiol. 2012; 40(3): 203-2006
9. Bloom SL. Complications of Anesthesia for Cesarean Delivery. Obstet Gynecol. 2005; 106:281-7.
10. Ranasinghe J S, Birnbach D . Current Status of Obstetric Anaesthesia : Improving Satisfaction and Safety. Indian Journal of Anaesthesia. 2009 ; 53 (5) : 608-17.
11. Ganapathy S. Editorial: Walking spinals: a myth or reality? Canadian Journal of anesthesia ; 52:222-4.
12. Smith HM. Chapter 1 : The History of Anaesthesia. Barash Clinical Anesthesia. 5th edition. Washington : Lippincott Williams & Wilkins. 2006. p.9-11.
99
13. Frӧlich MA. Chapter 43 : Obstetric Anesthesia .Morgan Clinical Anesthesiology. 5th edition. New York : Mc Graw Hill Lange Medical Books. 2013.; p.843-76.
14. Yeoh SB.Leong SB.Heng AST. Anesthesia for Lower –Segment Caesarean Section : Changing Perspective. Indian Journal Anaesthesia. 2010; 54 (5) : 409-14.
15. Latief SA, Surjadi K, Dachlan MR. Petunjuk Praktis Anestesiologi. Ed I. Jakarta : Balai Penerbit Buku Kedokteran Universitas Indonesia. 2001 : 124-7. 16. Edomwonyl MP. Isese le TD. Transient Neurological Symptoms Theory
Spinal Anesthesia for Cesarean Section 2010. MEJ Anesthesiology 20 (6). 17. Morgan GE, Mikhail MS, Murray MJ. Chapter 16 : Local Anesthetics Morgan
Clinical Anesthesiology. 5th edition. New York : Mc Graw Hill Lange Medical Books. 20013; p. 263-76.
18. Tolia G, Kumar A, Jain A, Pandey M. Low Dose Intrathecal Bupivacaine with Fentanil for Cesarean Delivery. J Anesth Clin Pharmacology. 2008; 24(1): 201-04.
19. Arzola C. Wieczorek PM. Efficacy Of Low Dose Bupivacaine In Spinal Anaesthesia For Caesarean Delivery : Systematic Review And Meta Analysis. British Journal of Anaesthesiology 2011;1-11.
20. Bryson GL, dkk. Small Dose Spinal Bupivacaine for Caesarean Delivery Does Not Reduce Hypotension but Accelerates Motor Recovery. Canadian Journal of Anesthesiology. 2007; 54:531-7.
21. Egan TD, Chapter 10: Opioids. Miller RD. Pardo MC, eds. Basic of Anesthesia, 6th ed, Philadelphia, Elsevier. 2011.; p.115-29.
22. Stoelting RK. Opioid Agonists and Antagonists. Pharmacology and Physiology in Anesthetic Practice. 4rd ed. Philadelphia: Lippincott-Williams & Wilkins. 2006:87-126.
23. Mitra JK.Prevention of Hypotension Following Spinal Anaesthesia in Caesarean Section – then and now. Khatmandu Univ Med J. 2010 ; 9 (32) : 415-9.
24. Chung CJ, dkk. Hyperbaric Ropivacaine for Cesarean delivery: a Comparison to Hyperbaric Bupivacaine. Anesth Analg. 2001; 93:157-61.
100
25. Siddik-Sayyid SM. Intrathecal Versus Intravenous Fentanil for Supplementation of Subarakhnoid Block During Cesarean Delivery. Anesth Analg 2002;95:209-13.
26. Bogra J, Arora N, Srivastava P. Synergistic effect of intrathecal Fentanil and bupivacaine in spinal anesthesia for cesarean section. BMC Anesthesiology 2005;5:5.
27. Sullivan JT. Spinal and Epidural Anesthesia Cynthia A Wong. Chapter 12 : Spinal and Epidural Anesthesia Chicago: McGraw Hill. 2007 ; p.247-79. 28. Kang FC, Tsai YC, Chang PJ. Subarachnoid Fentanil with Dilluted small-dose
Bupivacaine for Cesarean section delivery.Acta Anaesthesiologi Sin. 1998 Dec; 36 (4): 2007-14.
29. Shahriari A. Khooshideh M. Intratechal Fentanil Added to Lidocaine for cesarean delivery Under Spinal Anesthesia.M.E.J.Anesth 2007; 19 (2):397- 406.
30. Cohen PS. Dragovich A. Intratechal Analgesia. Anethesiology Clin 2007; 2 : 862-3.
31. Dahl BJ. Et al . Intraoperative and Postoperative Analgesic Efficcy and Adverse Effects of Intratechal Opioids in Patients Undergoing Cesarean Section with Spinal Anesthesia. Anesthesiology. 1999; V (6) : 1919-27.
32. Kararmaz A, Kaya S, Turhanoglu S. Ozilmas MA. Which Administration Route of Fentanil Better Enhence The Spread of Spinal Anesthesia: Intravenous or Intrathecal or Both? Acta Anaesthesiol Scand. 2003;93:157-61. 33. Choi DH, Ahn Hj, Kim MH. Bupivacaine-Sparing Effect Of Fentanil In
Spinal Anesthesia For Cesarean Dilvery. Reg Anesth Pain Med. 2000;25:240. 34. Biswas BN. et all. Intratechal Fentanil with Hyperbaric Bupivacaine Improves
Analgesia during Caesarean Delivery and in Early Post Operative Period. Indian Journal Anaesthesiology. 2002;46(6):469-72.
35. Srivastava U,dkk. Hyperbaric or Plain Bupivacaine Combined with Fentanil for Spinal Anesthesia During Caesarean Delivery. Indian Journal of Anesthesia. 2004; 48: 44-5.
36. Kokki H, Hendolin H. Hyperbaric Bupivacaine for spinal Anesthesia in 7-18 Yr Old Children: Comparisson of Bupivacaine 5 mg/ml in 0,9% and 8% Glucose Solutions. British Journal of Anesthesia 2000; 84: 59-62.
101
37. Sarvela PJ, Halonen PM, Kortila KT. Comparation of intrathecal Hypobaric and Hyperbaric Bupivacain both with Fentanil for Cesarean Section. Anesth Analg 1999;89:71:706-10.
38. Santoso N, Lami B. Intratekal Opioid pada Wanita Hamil. 2013. Dalam : Anestesi Obstetri. Komisi Pendidikan SpAn KAO. Kolegium Anestesiologi dan Terapi Intensif (KATI). hal : 369-80.
39. Ginosar Y, et all. ED50 and ED95 of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine
Coadminister with Opioid in Cesarean Dilivery. Anesthesiology 2004;100:676-82
40. Hunt CO, et all. Perioperatif Analgesia with Subarakhnoid Fentanil Bupivacaine for Sesarean section. Anesthesiology 1999: 71:535-40.
41. Belzarena SD. Clinical Effect of Intratechally Administered Fentanil in Patients Undergoing Cesarean Section. Anesth Anealg 1992;74:653-57.
42. Dahlgren G, dkk. lntrathecal SuFentanil, Fentanil, or Placebo Added to Bupivacaine for Cesarean Section. An esth Analg 1997;85:1288-93.
43. Ben-David B, Miller G, Gavriel R, Gurevitch A. Low-Dose Bupivacaine- Fentanil Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery. Regional Anesthesia and Pain Medicine 2000;25:235-39.
44. Bintartho A. Keefektifan Anestesia Spinal Menggunakan Bupivakain0,5% Hiperbarik 7,5 mg Ditambah Fentanil 25 mcg Dibandingkan dengan Bupivakain 0,5% Hiperbarik 12,5 mg pada Bedah Caesar [tesis SpAn]. Universitas Indonesia; 2010.
45. Kafle SK. Intrathecal Meperidine for Elective Cesarean Section : a Comparison With Lidocaine. Can J Anaesth 1993;40:718-21.
46. Cheun J K. Kim AR. Intratechal Meperidine as The Sole Agent for Cesarean Section. Journal of Korean Medical Science. 1999; 4(3) : 135-8.
47. Yu SC et all. Addition of Meperidine to Bupivacaine for Spinal Anaesthesia for Caesarean Section. British Journal Anaesthesia. 2002 ; 88 (3): 379-83. 48. Atalay C et all. Combining Intratechal Bupivacaine And Meperidine During
Caesarean Section To Prevent Spinal Anaesthesia – Induced Hypotension And Other Side Effects. The journal International Medical Research. 2010;38:1626-36.
102
49. Tsen LC. In μ Anesthesia for Cesarean delivery . Chestnut’s Obstetric Anaesthesia : Principles and Practice 4th Philadelphia Elsevier Mosby. 2009; 521-72.
50. Stamer UM,Wiese R,Stubert F Change in Anaesthetic Practice for
Caesarean Delivery : systemic review and meta analysis. British Journal Anesth. 2005 ; 49 : 170-6.
51. Hepner D, Eappen S. In :Postoperative Post Analgesia :systemic and Local Techniques Chestnut’s Obstetric Anaesthesia : Principles and Practice 4th Philadelphia Elsevier Mosby.2009;575-630.
52. Harsoor D, Viikram D. Spinal Anaesthesia with Low Dose Bupivacaine
with Fentanil for Caesarean Section. SAARC J.Anaesth. 2008; 1(2) : 142-5.
53. Kee N. Intratechal Pethidine : Pharmacology and Clinical Applications.
Anaesth Intens Care. 1998; 26: 137-46.
54. Hadzic A, NYSORA. Textbook of Regional Anesthesia and Acute Pain Management.NYSORA. The McGraw-Hill Companies. 2007
55. Stoelting RK, Hillier SC. Local Anesthetics. Pharmacology & Physiology in Anesthetic Practice. 4th edition. United State : Lippincott William & Wilkins, Philadelphia. 2006.p.177-207.
56. Larson MD. Chapter 1: History of Anesthesia. Miller MD eds. Basic of Anesthesia, 6th ed, Philadelphia, Elsevier . 2011.; p.6-10.
57. Update in Anaesthesia 1998. Physiological Change Associated with Pregnancy : issue 9 (1998) Article 8: p.1-22.
58. Morgan GE. .Chapter 45 : Spinal, Epidural & Caudal Bloks. Morgan GE,Mikhail MS eds Clinical Anesthesiology. 5th edition. New York : Mc Graw Hill Lange Medical Books .2013; p.937-74.
59. Lee A, et al. Prophylactic Ephedrine Prevent Hypotension During Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery. Canadian Journal of Anesthesia. 2002; 49: 588-99.
60. Seyedhejazil M, Madarek E. The Effect of Small Dose Bupivacaine-Fentanil in Spinal Anesthesia on Haemodynamic Nausea and Vomiting in Cesarean Section. Pak J Med Sci. 2007; 23 : 747-50.
103
61. Dimitrov A, Stamenov G, Krusteva K. The Overall and Step-By-Step Duration of Cesarean Section. Akush Ginekol (Sofiia). 1999; 38 (3) : 7-10. 62. Subedi A.Tripathi M. The Effect of Height and Weight Adjusted Dose of
Intratechal Hyperbaric Bupivacaine for Elective Caesarean Section.J Nepal Med Assoc.2011;51(181):1-6.
63. Ankcron C, Casey WF. Spinal Anaesthesia – A Practical Guide. In : Wilson I, Eltringham R editors. Update in Anaesthesia. World Anaesthesia.1993 ; 3 : 1- 15.
64. Manullang TR,Viscomi CM, Pace NL. Intratechal Fentanil is Superior to Intravenous Ondansentron for The Prevention of Perioperative Nausea During Cesarean Delivery with Spinal Anesthesia. Anesth Analg.2000;90:1162-6. 65. Sarvela PJ, Halonen PM, Kortial KT. Comparation of intrahecal Hypobaric
and Hyperbaric Bupivacaine both with Fentanil for CesareanSection. Anesth Analg. 1999; 89:71:706-10.
66. Covino BG, Scott DB, Lambert DH. Handbook of Spinal Anaesthesia and Analgesia, Mediglobe, Fribourg.1994; 71-104.
67. Sullivan JT. Spinal and Epidural Anesthesia Cynthia A Wong. Chapter 3 : Pharmacology of Drugs Used for Spinal and Epidural Anesthesia and Analgesia. Chicago: McGraw Hill. 2007 ; p.75-109..
68. American Association Medical. Pathophysiology Of Pain And Pain
Assessment. AMA. 2007 September.
69. Hurley RW,Adams MCB. Perioperative Pain Management. In: Miller
Ronald D ,editor. Miler’s Anaesthesia. 6th ed.Pennsylvania: Churcill Livingstone. 2011: p. 650-62.
70. International Association for the Study of Pain.IASP taxonomy. IASP
Website [Online] 1979.[Cited : JulyWednesday, 2011]
http://www.iasppain.org/Conten/NavigationMenu/GeneralResourceLink s/PainDefinitions/default.htm.
71. Carli F, Baldini G. Chapter 48 : Perioperative Pain Management and Enhanced Outcomes .Morgan Clinical Anesthesiology. 5th edition. New York : Mc Graw Hill Lange Medical Books ; 2013.; p.1087-105.
72. Rawal N, Fischer HBJ, Ivani G, Andreas JD, Mogensen T, Narchi P, et al. Post operative pain management – good clinical practice. European Society of Regional Anaesthesia. Sweden, 2008.
104
73. Umar N. Acute pain : management strategies that work. Pertemuan Ilmiah Berkala (PIB) IX IDSAI. Medan ; 2002. p.421-29.
74. Rosenquit RW, Vrooman BM, Chapter 47 : Chronic Pain Management. Morgan Clinical Anesthesiology. 5th edition. New York : Mc Graw Hill Lange Medical Books ; 2013.; p.1023-85.
75. Stoelting RK. Pain. In : Stoelting RK, Hillier SC, editors. Pharmacology & Physiology in Anesthetic Practice. 4th Ed. Lippincott Williams & Wilkins. 2006: p 707-17
76. Woolf CJ. Pain: moving from symptom control toward mechanism-
specific pharmacologic management. Annals of Internal Medicine. 2004; 140: p.441-51 .
77. Bonica JJ, Loeser JD. The Management of Pain. : Looser JD, editor 3rd ed : Lippincott Williams & Wilkins. 1990 : p 2-15,18-23,95-119,133- 58 .
78. Jaggar SI. Overview of pain pathways. In : Holdcroft Anita, ed. Core Topics in Pain. New York : Cambridge University Press. 2005: p 19-21. 79. Australian and New Zealand College of Anaesthetics and Faculty of
Pain Medicine. In : Acute Pain Management : Scientific Evidence. Australian Government. National Health and Medical Research Council. 2010.p.1-8.
80. Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale
ratings and change scores : a reanalysis of two clinical trial of postoperative pain. The Journal of Pain. 2003; 4(7): p 401-7
81. Garra G, Singer AJ, Taira BR. Validation of the wong-baker faces pain
rating scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan; 17(1): p 50-4
82. Jensen MP, Martin SA, Cheung R. The Meaning Of Pain Relief in Clinical Trial. The Journal of Pain. 2005; 6 96) ; 400-6.
83. Drasner K, Chapter 11: Local Anesthetics. Miller MD eds. Basic of Anesthesia, 6th ed, Philadelphia, Elsevier . 2011.130-142.
84. Karakan M, Tahtaci N, Gotsu S. Synergistic Effect of Intrathecal Bupivacaine and Fentanil in Spinal Anesthesia. Gazi Medical Journal. 1999;10:100-5.
105
85. Wang C, Chakrabakti MK, Phil M, Whitwam JG. Specific Enhancement
by Fentanil of The Effects of Intrathecal Bupivacaine on Nociceptive
Afferent But Not on Sympathetic Efferent Pathways in
Dogs.Anesthesiology. 1993;79:766-73.
86. Whitte JD, Sessler DI. Perioperative Shivering : Physiology and Pahrmacology.Anasethesiology. 2002 ; 96(2):467-84.
87. The Functional Role of Pain. Available at: http://www.medscape.org/viewarticle/446350_3
LAMPIRAN
1. Riwayat Hidup Peneliti
Nama : dr .Olivia Des Vinca Albahana Napitupulu
Tempat / Tgl Lahir : Medan, 13 Desember 1980
Agama : Kristen Protestan
Alamat Rumah : Jl. Kapiten Purba Perumahan Bekala Asri no : E/05 Simalingkar Medan
Nama Ayah : Drs.Rumonda Napitupulu,Apt
Nama Ibu : Mala Rhodearny Estomihi Munthe
Status : Menikah
Nama Suami : Mayor (CKM) dr.Immanuel Es Stevanus
Purba,SpTHT-KL
Nama Anak : -
Riwayat Pendidikan
1986– 1992 : SD St.Fransiskus I Jakarta Pusat 1992 – 1995 : SMP St.Fransiskus I Jakarta Pusat 1995 –1998 : SMUN 68 Jakarta Pusat
1999 – 2005 : Fakultas Kedokteran USU Medan
2009 – Sekarang : PPDS-1 Anestesiologi dan Terapi Intensif FK –USU Medan
Riwayat Pekerjaan
2006 – 2007 : Dokter Umum di Klinik MEDICA dan RS Swasta Medan
2007 – 2008 : PTT di Puskesmas Paranginan, Kabupaten: Humbang Hasundutan
2008-2009 : Dokter Umum di Klinik MEDICA dan RS Swasta Medan
2009 : PPDS Anestesiologi dan Terapi Intensif FK USU
Riwayat Pelatihan
2005 : ACLS dan FCCS, Medan
2006 : Kursus dan Pelatihan Akupuntur Medis,RSCM,UI,
2. Jadwal Penelitian
1 Bimbingan Proposal Agustus 2013 – Januari 2014
2 Seminar Proposal Februari 2014
3 Perbaikan Proposal Februari 2014
4 Komisi Etika FK USU Februari 2014
5 Pengumpulan Data Februari – April 2014
6 Pengolahan & Analisis Data April - Mei 2014
7 Seminar Akhir Penelitian Mei 2014
AGENDA Agt 201 3 Sep t 201 3 Okt 201 3 Nov 201 3 Des 201 3 Jan 201 4 Feb 201 4 Ma r 201 4 Apr 201 4 Mei 201 4 Bimbingan Proposal Seminar Proposal Perbaikan Proposal Komite Etik FK USU Pengumpula n Data Pengolahan dan Analisis Data Seminar Akhir Penelitian
3. Lembar Penjelasan
LEMBAR PENJELASAN KEPADA SUBJEK PENELITIAN
Salam sejahtera,
Bapak/Ibu/Saudara/i Yth,
Perkenalkan Saya, dr.Olivia Des Vinca Albahana Napitupulu, saat ini sedang menjalani Program Pendidikan Dokter Spesialis Anestesiologi dan Terapi Intensif Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara dan akan melakukan penelitian yang berjudul:
“Perbandingan Mula Kerja dan Lama Kerja Analgesia Bupivakain 0,5% Hiperbarik 7,5 mg Ditambah Fentanil 25 mcg dengan Bupivakain 0,5% Hiperbarik 7,5 mg Ditambah Meperidin 25 mg Pada Bedah Sesar dengan
Anestesi Regional Subarakhnoid”.
Penelitian ini bertujuan untuk mendapatkan pilihan kombinasi obat untuk melihat mula kerja dan lama kerja obat pembiusan melalui tulang belakang daerah punggung (dinamakan teknik pembiusan spinal).
Bapak/Ibu/Saudara/I Yth :
Penelitian ini menyangkut pelayanan tindakan pembiusan pada pasien yang akan menjalani bedah sesar dengan pembiusan melalui tulang belakang (yang disebut sebagai teknik anestesi regional subarakhnoid atau yang lebih dikenal dengan sebutan anestesi spinal). Yang dimaksud dengan pembiusan dengan teknik pembiusan melalui tulang belakang (spinal) adalah pasien mendapatkan pembiusan separuh badan, dengan cara menyuntikkan obat bius lokal (anestesi lokal) pada daerah punggung. Pasien tetap sadar namun bagian tubuh yang dioperasi tidak merasakan sakit karena telah mendapatkan pembiusan. Pemilihan teknik pembiusan setengah badan ini lebih aman, minimal risiko dan
komplikasi terhadap masalah jalan napas ibu, serta rendahnya angka kematian ibu bila dibandingkan pembiusan umum/ total.
Selama ini, obat bius lokal yang biasa digunakan pada bedah sesar ini adalah Bupivakain dengan efek pasien tidak akan merasakan nyeri, sensasi kebas pada kaki, dan berat untuk mengangkat kaki. Setelah penyuntikan juga akan terjadi perubahan penurunan tekanan darah, namun hal ini dapat dicegah dengan pemberian cairan infus sebelum dilakukan penyuntikan obat anestesi lokal tersebut. Dan agar dapat memperlama rasa nyeri, mempercepat kerja obat bius lokal, maka ditambahkan obat bius lain golongan narkotik (opioid) yaitu Fentanil dan Meperidin, pada obat bius lokal Bupivakain di atas, dengan jumlah dosis obat bius Bupivakain relatif lebih rendah daripada dosis obat bius Bupivakain yang biasa digunakan untuk operasi bedah sesar. Obat Fentanil dan Meperidin yang digunakan telah tersedia dan mendapat ijin untuk diedarkan penggunaannya untuk pembiusan di Indonesia, khususnya di Medan, dan sudah biasa digunakan untuk pembiusan spinal oleh karena persarafan tulang belakang merupakan salah satu tempat untuk bekerjanya obat Fentanil maupun Meperidin ini.
Penelitian serupa, yaitu membandingkan penambahan Bupivakain dengan obat Fentanil ataupun Meperidin, dengan tujuan untuk melihat efektifitas penambahan obat Fentanil maupun Meperidin pada obat anestesi lokal Bupivakain sudah pernah dilakukan di Indonesia (Jakarta), maupun di luar Indonesia (Eropa, China,Korea, Iran). Penelitian-penelitian tersebut sudah diujikan langsung pada manusia, khususnya untuk ibu yang akan menjalani operasi bedah sesar. Namun, pada penelitian Saya ini, dilakukan dengan membandingkan dosis obat dan cara kerja yang berbeda dari penelitian yang sebelumnya dengan maksud dan tujuan adalah dengan dosis yang lebih minimal akan mendapat hasil yang optimal dan minimal resiko serta efek samping.
Hasil yang diharapkan dari penelitian ini adalah untuk mendapatkan alternatif rasemik / campuran obat yang baik terhadap mula kerja obat dan lama kerja anti nyeri (analgesi) antara Bupivakain 0,5% Hiperbarik 7,5 mg Ditambah Fentanil 25 mcg dengan Bupivakain 0,5% Hiperbarik 7,5 mg Ditambah
Bapak/Ibu/Saudara/I Yth :
Untuk lebih jelasnya pada saat turut serta sebagai sukarelawan pada penelitian ini, Bapak/Ibu/Saudara/I akan menjalani prosedur penelitian sebagai berikut :
1. Malam hari sebelum pagi pelaksanaan operasi, sukarelawan dipuasakan. Sukarelawan puasa 6 jam sebelum operasi.
2. Pagi harinya sukarelawan dibawa ke kamar operasi. Sukarelawan akan dibagi menjadi dua kelompok secara acak. Kelompok A akan mendapatkan Bupivakain 0,5% Hiperbarik 7,5 mg Ditambah Fentanil 25 mcg. Kelompok B akan mendapat Bupivakain 0,5% Hiperbarik 7,5 mg Ditambah Meperidin 25 mg. Hal ini tidak diketahui oleh peneliti maupun sukarelawan.
3. Pasien dipersiapkan masuk ke ruang operasi dan dipasang alat monitor EKG dengan elektroda , alat saturasi Oksigen, dan alat pengukur tekanan darah.
4. Selanjutnya kedua kelompok akan mendapatkan cairan infus bersamaan akan dilakukannya tindakan pembiusan spinal dengan cairan RL 10 ml/ kg BB .
5. Sukarelawan menjalani proses operasi melahirkan dengan memberikan obat bius yang dimasukkan melalui jarum ke daerah punggung dan berselang beberapa menit sukarelawan tidak akan merasakn nyeri pada daerah perut sampai kaki, serta tidak dapat menggerakkan kaki (kaki tidak dapat digerakkan selama 2- 3 jam, hal ini memang terjadi akibat pengaruh obat biusnya dan akan kembali normal setelah 2-3 jam).
6. Setelah sudah dipastikan bahwa sukarelawan tidak merasakan sakit pada daerah perut sampai kaki, maka operasi akan dimulai.
7. Setelah dilakukan pembiusan melalui tulang punggung, maka dilakukan pengamatan dan pencatatan terhadap mula kerja obat, durasi (rentang) analgesia obat melalui tulang belakang daerah punggung dan tekanan darah, laju nadi, dan laju nafas dan skor nyeri Pengamatan dilakukan setiap 30 detik selama 10 menit, kemudian 1 menit pada menit ke-10-20 dan setiap 5 menit setelah menit ke-20, dilakukan pengamatan hingga
selama 120 menit (2 jam) dan setelah 120 menit hingga 240 menit per 30 menit.
8. Saya akan menilai waktu mulai dari awal penyuntikan hingga mencapai level bius yang tertinggi yaitu daerah di bawah diafragma (dinamakan setentang Thorakal 6 ).
9. Kemudian saya akan menilai rentang obat bius bekerja hingga mulai timbul rasa sakit. Penilaian yang dicatat adalah waktu dimana saat mulai terjadi penurunan level bius dari level yang tertinggi tadi sampai penurunan 2 level di bawahnya, yang ditandai dengan mulai adanya rasa sakit yang bersifat tajam tapi masih lebih sakit pada bagian lengan atas dibanding daerah bagian perut ke bawah. Saya akan menilainya dengan ujung jarum halus berdiameter kecil, yang disebut dengan tes jarum (pin prik test) .
10.Pada akhir pembedahan akan saya nilai ulang kembali sensasi nyeri dengan menggunakan skor nyeri berupa gambar yang dinamakan skor VAS (Visual Analog Score) berupa angka 1-10 , untuk melihat derajat nyeri Bila VAS > 4 ibu sudah diberikan obat anti nyeri.
Pada lazimnya, penelitian ini tidak akan menimbulkan hal-hal yang berbahaya bagi Ibu sekalian, dan akan dilakukan pengawasan dan penanganan secara cepat terhadap efek samping maupun hal-hal yang tidak diinginkan selama dilakukannya penelitian.
Adapun efek samping yang mungkin terjadi selama operasi adalah terjadinya penurunan tekanan darah; apabila terjadi penurunan tekanan darah di bawah 90 mmHg dan rata-rata penurunan nilai tekanan darah di bawah 60 mmHg akan dilakukan tindakan penyelamatan berupa penambahan obat emergensi berupa efedrin dengan dosis 5-10 mg atau dosis epinefrin 1:200.000, dengan dilakukan pemberian infus dengan cairan Ringer laktat sesuai dosis 10 mg/kgBB. Dan bila terjadi gangguan masalah pernafasan, maka akan diberikan kecukupan oksigen di sepanjang operasi, hingga penyelamatan jalan nafas.
Bila terjadi hal-hal yang tidak diinginkan selama penelitian berlangsung, yang disebabkan oleh perlakuan yang dilakukan pada peneltian ini, dapat menghubungi Saya, dr.Olivia Des Vinca Albahana Napitupulu (telp : 081397172802). Seluruh biaya yang timbul untuk penelitian ini serta akibat yang muncul dari penelitian ini, sepenuhnya menjadi tanggung jawab Saya sendiri sebagai peneliti. Penelitian akan diawasi dan disupervisi oleh konsultan dan dokter ahli di bagian Anestesiologi dan Terapi Intensif Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
Manfaat dari penelitian ini adalah diharapkan ibu-ibu tidak akan merasakan nyeri saat dilakukan operasi melahirkan dan saat di ruang pemulihan setelah proses operasi melahirkan dengan campuran obat bius yang Saya berikan, dengan melihat perbandingan mula kerja dan rentang (durasi) analgesia kedua obat. Dan diharapkan juga ibu sekalian dapat segera berkumpul dengan bayinya sehingga dapat menyusui bayinya sesegera mungkin.
Kerja sama ibu-ibu sangat diharapkan untuk dapat berpartisipasi dalam penelitian ini, yang akan memakan waktu 1 hari. Bila masih ada hal-hal yang belum jelas menyangkut penelitian ini, setiap saat dapat ditanyakan kepada peneliti ; dr. Olivia Des Vinca Albahana Napitupulu.