Katalog Dalam Terbitan. Kementerian Kesehatan RI
Indonesia. Kementerian Kesehatan RI. Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan
Pedoman pelayanan registrasi online perijinan alat kesehatan dan PKRT.--Jakarta: Kementerian Kesehatan RI. 2012
ISBN 978-602-235-219-8
1. Judul I. HEALTH EQUIPMENT
PEDOMAN PELAVANAN PERIJINAN
ALAT KESEHATAN DAN PKRT
DENGAN
REGISTRASI ONLINE
KEMENTERIAN KESEHATAN RI
DIREKTORAT BINA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN
DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
DAFTAR 151
KATA PENGANTAR .. .... ... .. ... ... ... ... .
DAFTAR lSI ... .. ... .... ... ... ... .... ... ... ... iii
BAB I PENDAHULUAN ... ... ... ... ... ... .. ... 1
1.1 LATAR BELAKANG ... ... .. ... 1
1.2 DASAR HUKUM ... .. ... ... ... 2
1.3 TUJUAN ... ... ... ... .. ... .. .... 4
1.4 SASARAN... ... ... ... .. ... .. 4
BAB II TATA CARA PENDAFTARAN OI\JLlNE ... 5
2.1 MEMBUKAAPLIKASI REGISTRASI ONLINE .... ... ... ... ... ... ... 5
2.2 PENDAFTARAN PERUSAHAAN ... .. 6
2.3 LOGIN APLIKASI REGISTRASI ONLINE .. .. ... .... ... ... ... .... .... .. .. 7
BAB III PELAYANAN SERTIFIKAT PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA ... 9
3.1 PEI\JGAJUAN PERMOHONAN SERTIFIKAT PRODUKSI .. ... ... .. .. 10
3.2 PERMOHOI\JAN SERTIFIKAT PRODUKSI ALKES & PKRT .. .. .... .... 10
3.3 PERMOHOI\JAN ADENDUM SERTIFIKAT PRODUKSI... .. ... 16
BAB IV : PELAYANAN IZIN PENYALUR ALAT KESEHATAN .. .. ... ... .. .. .... ... ... .. ... 22
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
BAB V : PELAYANAN IZIN EDAR ... ... ... .... .... 29 5.1 PERMOHONAN IZIN EDAR ALKES
BARU .. ... .... ... ... ... ... ... ... .. 29 5.2 PERMOHONAN IZIN EDAR ALKES
PERUBAHAN/PERPANJANGAN .... . 39 5.3 PERMOHONAN IZIN EDAR PKRT
BARU ... ... ... ... ... .... 44 5.4 PERMOHONAI\J IZIN EDAR PKRT
PERUBAHAN/PERPANJANGAN ... 53
BAB VI MENGGANTI KATA SAI\JDI DAN KELUAR
DARI APLIKASI ... .. ... .. ... .... ... ... .. 60 6.1 MENGGANTI KATA SANDI... ... .... . 60 6.2 KELUAR DARI APLIKASI ... ... 60
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Kata Pengantar
Puji syukur kami panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa karena atas karuniaNya Pedoman Pelayanan Registrasi Online Perijinan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) ini dapat tersusun sesuai jadwal.
Alat kesehatan merupakan salah satu produk yang sang at penting dalam dunia kesehatan. Dalam rangka menjamin mutu dan keamanan alat kesehatan , setiap alat kesehatan di Indonesia harus diregistrasi terlebih dahulu sebelum diedarkan. Seiring dengan kemajuan zaman dan kebutuhan akan efisiensi waktu , tenaga, dan biaya, maka registrasi alat kesehatan dilakukan secara online.
Pedoman Pelayanan Registrasi Online Perijinan Alat Kesehatan dan PKRT ini memuat tata cara penggunaan dan pengisian website registrasi online alat kesehatan .
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
BABI
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Alat Kesehatan (Alkes) dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) merupakan suatu komoditi yang memiliki peranan penting dalam peningkatan mutu pelayanan kesehatan, dimana alkes dan PKRT sudah menjadi kebutuhan bagi masyarakat luas, baik langsung maupun tidak langsung .
Semua Alkes dan PKRT yang beredar dan digunakan oleh masyarakat harus memiliki izin edar dari Kementerian Kesehatan dan memenuhi persyaratan keamanan, mutu dan manfaat serta tidak merugikan atau membahayakan masyarakat.
Dalam rangka pengamanan Alkes dan PKRT, Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan melalui Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan bertanggungjawab terhadap penilaian keamanan , mutu dan manfaat Alkes dan PKRT dengan melaksanakan pembinaan dan pengawasan Alkes dan PKRT.
Oleh karena itu proses pembinaan dan pengawasan · Alkes dan PKRT harus dilaksanakan sejak dini, mulai dari proses produksi hingga produk tersebut digunakan oleh masyarakat yang meliputi tingkat pengadaan, tingkat produksi dan tingkat distribusi.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Sebagai Lembaga yang memberikan pelayanan publik, Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan telah melakukan pelayanan perijinan melalui sistem online, hal ini bertujuan untuk meningkatkan dan efisiensi pelayanan perijinan alat kesehaan dan PKRT sehingga masyaraka dapat lebih mudah dalam melakukan perijinan alat kesehatan dan PKRT serta untuk mencapai pelayanan publik yang prima, transparan dan akuntabel.
Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan telah memiliki Pedoman Penilaian Alkes dan PKRT secara manual, tetapi seiring dengan berjalannya waktu dan perkembangan zaman dimana pada saat ini pelayanan perijinan dilaksanakan melalui sistem online maka pedoman tersebut perlu disesuaikan, hal ini dilakukan agar pelaksanaan pelayanan berjalan lancar dan sistematis sehingga dapat digunakan sebagai acuan dalam melaksanakan tugas pelayanan tersebut.
1.2 Dasar Hukum
Dalam melaksanakan pelayanan Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan berdasarkan atas peraturan perundang-undangan sebagai berikut: 1. Undang-Undang No.8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Iembaran Negara RI No. 42 Tambahan Lembaran Negara RI No. 3821) 2. Undang-undang NO .32 tahun 2004 tentang
Pemerintahan Daerah
3. Undang-undang NO.36 tahun 2009 tentang Kesehatan
4. Intruksi Presiden Republik Indonesia Nomor 17 tahun 2011 tentang tentang Aksi Pencegahan dan Pemberantasan Korupsi tahun 2012.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRASI ONLINE
5. Peraturan Pemerintah No 7 tahun 1973 tentang Pengawasan atas Peredaran, Penyimpanan, dan Penggunaan Pestis ida;
6. Peraturan Pemerintah No.72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
7. Peraturan Pemerintah No 38 tahun 2007 Tentang Pembagian Urusan Pemerintahan antara Pemerintah, Pemerintah Daerah Propinsi dan Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota
8. Peraturan Pemerintah No. 13 tahun 2009 Tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Departemen Kesehatan
9. Peraturan Menteri Pertanian RI No. 24/Permentanl
SR.140/4/20 11 tentang Syarat dan Tata Cara
Pendaftaran Pestisida;
10. Peraturan Menteri Kesehatan RI No 922/Menkesl SKlXl2008 Tentang Pedoman Teknis Pembagian Urusan Pemerintahan Bidang Kesehatan antara Pemerintah, Pemerintah daerah Propinsi, dan Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota
11. Peraturan Menteri Kesehatan RI No .1189/Menkesl Per/VIII/2010 tentang Sertifikat Produksi Alat Kesehatan dan PKRT
12. Peraturan Menteri Kesehatan RI No.1190/Menkesl PerNII1I2010 tentang Izin edar Alat Kesehatan dan PKRT
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASIONLINE
14. Peraturan Menteri Kesehatan RI NO.1787/Menkes/Perl XII/2010 tentang Iklan dan Publikasi Pelayanan Kesehatan
c.
Tujuan1. Sebagai acuan dalam pelaksanaan pelayanan perizinan Alkes dan PKRT.
2. Disusun untuk dapat memenuhi keseragaman dalam pelaksanaan pelayanan perizinan.
D. Sasaran
1. Petugas kesehatan di Pusat
2. Petugas kesehatan di daerah (Dinas Kesehatan Propinsi dan Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota)
3. Pelaku usaha yang melaksanakan produksi Alkes dan PKRT
4. Pelaku usaha yang melaksanakan distribusi Alkes
5. Pelaku usaha yang mengajukan permohonan pendaftaran izin edar Alkes dan PKRT
---PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
BAB II
TATA CARA PENDAFTARAN ONLINE
2.1 MEMBUKAAPLIKASI REGISTRASI ONLINE
Aplikasi registrasi online bisa di buka melalui browser, kami merekomendasikan kepada anda menggunakan browser mozila firefox versi 3,6 atau terbaru dan untuk membuka aplikasi ini browser anda harus sudah terlebih dahulu terpasang Flash Player XI dan Flash Active X.
Setelah di pastikan anda memilki browser yang support seperti di atas, buka browser anda dan ketikan pada
address bar alamat http://regalkes.depkes.go.id
maka akan muncul tampilan sebagai berikut :
ｾ
. . .ltlill••!SWIlI. I U I I I l J ( _...-"_..
_--,..
.
....,..
...
ｾＭＮＮＮＭＭ--_
..
..
Ｍｾ ... _ _ _ J.WIo_--
...----_
...-ｾＮＮＺＮ Ｍ Ｍ ＧＭＮＭ Ｎ Ｍ
ｾ Ｎ＠
---..--..
ｾ-
.'
ｾ＠
.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
2.2 Pendaftaran perusahaan
Setelah muncul halaman awal maka yang kita lakukan adalah mendaftarkan perusahaan kita, agar kita memilki user dan password untuk login, tekan tOlTlbol DAFTAR lalu akan muncul formulir baru dimana anda harus mengisi data data perusahaan anda.
Isikan formulir tersebut dengan data-data yang sesuai dengan perusahaan yang akan anda daftarkan, isi email dengan email perusahaan yang valid karena user dan password anda akan di kirim melalui email tersebut, dan lampirkan file dengan cara mengtekan tombol lampirkan file, setelah selesai tekan submit. Konfirmasi bahwa perusahaan anda telah terdaftar akan dikirimkan melalui email (Contoh terlampir). Email dapat dilihat di inbox anda atau di spam pesan yang berjudul .. User login Aplikasi Registrasi Online PRODIS ALKES ".
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
1031 PM (14 hours ago)
..
Tel1ma k asrh telah ｭ ･ｬｾｫ ｵｫ｡ｲｬ＠ pendaft ;u ao. ｰ ･ｬ ｬＬｬｾ ｡ｨ ｡ Ｈｴ ｮ＠ <tI da !olai) l erd ft. r
M ohl)n l ung9u erT1 cu l bell kut nya unl lJk vellf,kas l U'Ihllll(t m e dan 011%,..,ord Na m a Pefu s ah aan carr
OllE'klUf ｕ ｉ ｾ ｭ ｡＠ ade yanatan
Al a m al PeIU '5.1ha lln JakiHla
Tclp 02 154643 18 F lU 021 5.<1 64 318
Lalu tunggu persetujuan dari penilai, jika sudah di setujui maka anda akan menerima email yang berisi username dan password untuk login di http:// regalkes.depkes.go .id. Contoh email seperti berikut:
1040 PM ( 14 hourg a go)
ｓ ｉ ｉｬＩ ｨｬＨｾｮｬｯｬＩ ｾ Ｑｩ＠ deng an username dan ｐ ､ Ｇｓｾｬｴ ｩ＠ ＧｦＳｮ ｾ ｬｬ ､｡ ｨ＠ !1rbfnJca n
USlrn .im6 P..oOOl da n Pa sS'4II1ol d 22%SO
Narfl<l ｐ ･ｦ ｬｊｾ Ｇ､ＡＧ［ ＼ｬ｡ ｮ＠ COl ' ｄ ［＠ ｲ ｾ ｬ､ ｵ Ｎ＠UI.",mft ade y nalM) Nama l Perus ahaan JaJ.. OIrt<i
relp 02 1:::46 43 1 f :ll. 0215 -164317
.A.dmIllI SlrS lor
2.3 LOGIN APLIKASI REGISTRASI ONLINE
Buka aplikasi registrasi online pada browser anda maka pada tampilan halaman awal anda mengisi filed login dengan username dan password yang telah anda dapatkan melalui email registrasi.
Usenwne:
PasswOf d:
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Setelah anda mengisi field username dan password tekan login untuk masuk ke aplikasi dan reset untuk membatalkan.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
BAB III
PELAYANAN SERTIFIKAT PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN
RUMAH TANGGA
Perusahaan yang akan memproduksi Alkes dan PKRT harus memiliki sertifikat produksi sesuai Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1189/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga . Klasifikasi Sertifikat Produksi Alkes dan PKRT dibagi menjadi 3 yaitu Kelas A , B dan C dengan keterangan sebagai berikut :
Alat Kesehatan
Kelas A Pabrik yang telah menerapkan Pedoman Cara
Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB) secara keseluruhan, sehingga diizinkan memproduksi Alkes Kelas I, II dan III
Kelas B Pabrik yang telah layak memproduksi Alkes
Kelas I, kelas Iia dan lib sesuai ketentuan Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik
Kelas A Pabrik yang telah menerapkan Pedoman Cara
Pembuatan PKRT yang Baik (CPPKRTB) secara keseluruhan, sehingga diizinkan
memproduksi PKRT Kelas I, II dan III
Kelas B Pabrik yang telah layak memproduksi PKRT
Kelas I, II, sesuai dengan ketentuan Pedoman
Cara Pembuatan PKRT yang Baik
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Kelas C Pabrik yang telah layak memproduksi PKRT
Kelas I, II tertentu sesuai dengan ketentuan Pedoman Cara Pembuatan PKRT yang Baik (CPPKRTB)
3.1 PENGAJUAN PERMOHONAN
Sebelum mengajukan permohonan, anda harus memastikan bahwa biodata perusahaan yang diajukan diawal sudah benar dengan cara memilih menu IDATA PERUSAHAANI . Jika anda perlu untuk mencetak,
dapat memilih menu 1DATA PERUSAHAANla ICetakl .
Jika biodata perusahaan sudah benar, maka anda dapat mengajukan permohonan. Dalam sehari, anda bisa mengajukan maksimal5 permohonan, dimulai dari pukul 08.00 WIB sampai dengan pukul 16.00 WIB setiap hari kerja.
3.2 PERMOHONAN SERTIFIKAT PRODUKSI ALKES DAN PKRT
Jika anda ingin mengajukan permohonan Sertifikat Produksi Alkes atau PKRT, anda bisa mengakses menu IPERMOHONANI a ISERTIFIKAT PRODUKSII a
IALKES/PKRTI a IFORMULIR
11
a Itambahl maka akanmuncul formulir 1 sebagai berikut :
r
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Formulir 1
I
Field yang diberi tanda bintang adalah field yang wajib diisi, jika tidak di isi maka and a tidak dapat melanjutkan proses pemohonan anda. Setelah mengisi data-data tersebut tekan tombol simpan, selanjutnya tekan tombol ILanjutl untuk kelangkah selanjutnya.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
pastikan anda melengkapi data-data sebelum mengupload ke dalam aplikasi.
Persya... atan
_
..
---
...._...
-
.
. u . . . _ - ｾ ,ｉ＠
ｾＬＬＢ｟ｯ｢
At _ _- .
_._
...
....
-..
-••.
_ _ _ _ _ _ _ _ _... _ . . . .... ｜｜ＢＧｾＧｾｊｉｉｉＧＢｚｏＢＬ＠ ＢＧＢＢＢＢＬＬ Ｈ＠
.... . .... _ .. _ _ . r...)
_ •• Ac . . . _ . . . d_.,... .. _ ...__ (______.... ... _ ... .. ｾ｟ ..._
iIi'ij, 96 18, 6
jliiiMiMna... _ ... _-- ----
,..-ifiJt'.rJ·... ·.,.j.... ""'-·IOJd.-.... - - (-.c...--UI...bOoI_..--. ... ｾ...,) , . _ (.._ .. od • . . . - . . . - . . ... _ .. \0010. ... ._._.p.... ".. _... Ｂ｟ｾ､ ...
_;:;il1t
,_.t>""'.,_... _ ... ＧＧＧＧＭ＾ｯｯ ｟Ｎ ｦｾ ＭＮＮＮＮ｟Ｎ＠ __ ...,... ._'... '...od._..
｟ｲ［［ｩｉ［［ＭｏＢ ﾷﾷ＠ ｾＮＮｨ .. ..ｾ＠
ＭＬＮＮＬＭｪｾＮ Ｈ ＭＭ
..--)
ＮﾷＧｍＬＮＬＭＭｻｾＭｬ＠
_ii&jt1gl$ d _ " ' )
.0 ｩＧｩＩｴＺｦｍｦｄｮＢｾＢＭｐｯ｟ Ｉ＠
., ｩｩＺｦｩＧＢＭＭＭＭｾＭ .. ＮＮＬｾＭＩ＠
u ｪｩＡｩｩＡｾＮｩＡＤ ..- - _.} d"""'... '..-...u."""'(.... - . - " - -)
oJ
iilfkiiii:r-,. ｩｩｪｪｪｦｦ｟ﾷＭﾷＧｾ ＢＧ ＢＧ＠
IS iiI'if;;;" k
" ｩｬｩＡ｝［ＧｩＧｬＭＭＢＧｾｾＭ
iiij1flfi.;jlfn-' ... "IT "
-or ｾ＠ - - - ( .... - - - .... )
I.
Ungz"
Ｌｾ＠
lil".,jr.J..___
...
ｾ ､｟ｾｹ e-.d>HI iij:ii'.@;--... Ｈ ｾＭ . C . , o t . _ " , , , , , p . . _)
11 liiiiiMn...ｾＮ＠
12 ｟ＷｲｬｪｩＡｔＢＧＢＢＧｾＧＭｾ ｾ＠
u iiliMli,
....qi-:M"..._O'.,.... ·... ,... _·..""··... (I>oI·'ld .... .'r._..
_""._o)
'" ｟ＮＢｾｍｩ［ｲ Ｈｬ ＭＭＭﾷ ..."_d.... --"""'_ '_--••)
u ｩｩｪＧｔ［ｩｲｲ ｮｾＨｾ __... PJl )
1'* ii:iT5fsrf'''''i1.. ...ｐｉＱｉ｟ＮＧＧＮｐｾＬＮ ..ｵｾＭ
..
Ｍｐｾ Ｉ＠.... ijiii...
,."go,... _(... _....·_-... BW--jil!f.. ,-{""',."go,... _(... _....·_-... ..-..--,."go,... _(... _....·_-...,.., ,."go,... _(... _....·_-... --,."go,... _(... _....·_-...lJ. o . . I o _ t. .｟ Ｈ＠｟ｾＢＢＭＩ＠ｾ｟ｾ＠ ..._.d ... "._*' ... • • _ _ _... _ _ .. _ .... ,_... _
',Mi!" "".h
Q . .§iri..(....... ...... ......"...."'... ｾ＠ """"II ..",";)
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Tombol simpan sementara digunakan untuk menyimpan data yang sudah diupload tanpa mengirim ke penilai, (contoh tampilan beranda )
ｾ
..
｟ＢＢＢＢＢＧｾａｉｉｉｾPi,.,.. ... ｾｾ .. ... _
,-,-,..-..-...-... "It '" ItIA' ... "". It \1" In ... Hllho .'-H" ... I A
ｾ＠
, ｾ＠1) 1\. , 11\. 1110:0' 1\ 1 11 ... f" IIH. ' ,IIOUAN
, ...
'"1_ W " " , I I I
....' Ket : Berkas Belum Terkirim Ke Evaluator / Penilai
Jika anda ingin menglnm data yang telah disimpan
sementara , anda pilih menu IPERMOHONANI
a
ISERTIFIKAT PRODUKSII
a
IALKES/PKRTIa
IPERSYARATANI
a
IUBAHI, setelah itu pilih nopermohonan yang sesuai, pilih menu edit lalu anda dapat mengirim data dengan menekan tombol kirim. Setelah data di kirim tampilan beranda sebagai berikut :
"A, ,,,It ..',..11, .. P' U,", ' UII1MI\N
ｾＮ｟＠ I . . I ,.
PEDOMAN PELA YANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Selanjutnya anda menunggu hasil evaluasi penilaian dari penilai. Notifikasi mengenai status permohonan anda akan di informasikan melalui email atau anda dapat melihat di beranda anda sebagai berikut.
OAf I A k <, II' ｉ＠ｉ＠ ｉｾ＠ I't "'-MOItO NAH
. ..ｾ ＼＠ ...H J ... ,,,t tUIU... -.: ,tU l'\'''"' ｾ＠ ""At
..
...
'.
" .Ket : Berkas Oi Tolak Oleh Penilai
hAl TAR ｾｲ ａｉｉｉ ｾ＠ P TR.N U II O NM•
..
,l ..., r 'OOfl •
..
• ...WII.I
-
fl .·
I.
Ket : Berkas Oi Setujui
Jika berkas yang and a upload di tolak maka akan muncul notifikasi pada halaman beranda. Untuk mengubah data dan mengupload kembali kekurangan data, tekan pada field persetujuan 1. Namun, jika data yang anda upload di setujui oleh penilai maka akan
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
muncul pemberitahuan bahwa permohonan anda diterima dan diminta untuk membawa berkas hardcopy ke loket untuk verifikasi berkas.
Jika pada proses verifikasi berkas di setujui oleh penilai , maka pada beranda di kolom persetujuan 2 tertulis "data lengkap segera bayar ke bank yang di tunjuk".
OM- IAn ｾｉａｲｵ ｓ＠ P£ R. fr04 0 UOHAH
HOMot.
,'t . ... . .. . ,,,. '1:1 .. • •
Ket : Cetak Surat Perintah Bayar PNBP
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
3.3 PERMOHONAN ADENDUM SERTIFIKAT PRODUKSI
Jika anda ingin mengajukan permohonan Addendum Sertifkat Produksi anda bisa mengakses menu IPERMOHONANI-7IADENDUM PRODUKSII -7 IFormulir 11 -7 Itambahl maka akan muncul formulir 1 sebagai berikut :
1>r&I ..., n..Proda.&'W c&..lM&n1IaN Atlll ｉ｜ ｾ＠
OInluanJJ...ru ＮｬｵｬｕｾＬＮＮＬＬ｟､ ... UII.li.rwul ....
" '. \ U'.' n .KIA' " '.'I.HATA' H£PI OLl" l"IIO"f.'IA
ｾ
...ｾ＠Fonnullr 1
Field yang diberi tanda bintang adalah field yang wajib diisi, jika tidak di isi maka anda tidak dapat melanjutkan proses pemohonan anda. Setelah mengisi data-data tersebut tekan tombol simpan, selanjutnya tekan tombol ILanjutl untuk kelangkah selanjutnya.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASIONLINE
Selanjutnya akan muncul formulir persyaratan (gambar terlampir) dimana anda harus melampirkan file-file yang di minta dengan cara menekan tombol lampirkan file, pastikan anda melengkapi data-data sebelum mengupload ke dalam aplikasi.
ｾＢＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧＧｴＭＮＮＮＮＮＮＮＮ
...
ｾ＠0 ... , •• , ...u.. .... "'... Ln.-1MoI_
... \It ,"'I ttl 1\., ｾＧＧｩｮｬＮＮ｜Ｎ＠ I" loar •• III IK "llO"'!oU
ｾ
.
Persyaratan
- - - -
.- - -
---=.
- -
.- -
._ _ _ _ I
ｾＭ --= -
--=-
ｾ＠.- - - -
i!:C:CjiCi-
ＧＭＧｾ＠,
-ｾ Ｎ］］Ｍ Ｍｾ
--
Ｍｾ＠ｾ＠
....
ＭＢＭｾ＠...
...
Ｍｾ＠I I ... ｾ＠ _ _ _ ｾ｟＠ "- .. _ ... _ _ ｾ ｾ＠. . . . "" . _ ..._
....
-, T.. ...,..",. __
'*1'5
ｾ＠
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
ｾ ﾷ＠ ［ｩｲ［WM ﾷ＠ ｩ［ｲＮＮ＠
.
•__
- . ＭＭｾＭＭＭＭＭ....
-·'4
•
Hi
.... .. ｾ＠ ,
._
..._
....'---"
ｾ. ...... - " - ' -
..-...---Hi,. PH •
• ｩＱＢ ｾ＠ Ｇ＠ ,'iii , .
-I. ｾＮＮＮＮＮＮＮＭｾＧ＠ _ , _ _ _ .._ _ - . - . - _
F'-If ,$; , - ＭＭＭＭＭＭＭＭＮＮｾＭ
Tombol simpan sementara digunakan untuk menyimpan data yang sudah diupload tanpa mengirim ke penilai, (contoh tampilan beranda )
OM-HUt SJAIUS P£RMOUONAH
_ ... h . CIOn
.
"V p. W)HArf
-..
r ' I
..
Ket : Berkas Belum Terkirim Ke Evaluator / Penilai
Jika anda ingin mengirim data yang telah disimpan
sementara, anda pilih menu IPERMOHONANI ｾ＠
IADENDUM PRODUKSII ｾ＠ IPERSYARATANI ｾ＠
IUBAHI. setelah itu pilih no permohonan yang sesuai, pilih menu edit lalu anda dapat mengirim data dengan menekan tombol kirim. Setelah data di kirim tampilan beranda sebagai berikut
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
UAI I AR ｾ I A Ill .. 1'1 W.WUlIONAH
ｾＱ ＮＢＧｑＧ＠ ｉ Ａｬｦｩ ａｎ＠
D "' _ _
Ket : Berkas sedang di proses oleh Penilai
Selanjutnya anda menunggu hasil evaluasi penilaian dari penilai selama 30 hari kerja. Notifikasi mengenai status permohonan anda akan di informasikan melalui email atau anda dapat melihat di beranda anda sebagai berikut.
...'...
_
...-... ..- -""'.'.".'...
....OAn"'_R ｓ Ｇａｉｕｾ＠ P ( RMUlIOHAN
,
.
-
...." " Ｂ ｾ＠
...
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRA SI ONLINE
... ... ... __ ... ..-. of'....
-UI\I JAM :!ol"" !)'" P'MWOIIO H.AH
....u .. , W'l
..
;'.....
-
ｾ Ｍ...
"
...
-
..
-. #' I
I't • _ _
o . . . 1 _ . ' .
Ket : Berkas Di Setujui
Jika berkas yang anda upload di tolak maka akan muncul notifikasi pada halaman beranda. Untuk mengubah data dan mengupload kembali kekurangan data, tekan pada field persetujuan 1. Namun, jika data yang anda upload di setujui oleh penilai maka akan muncul pemberitahuan bahwa permohonan anda diterima dan diminta untuk membawa berkas hardcopy ke loket untuk verifikasi berkas .
Jika pada proses verifikasi berkas di setujui oleh penilai, maka pada beranda di kolom persetujuan 2 tertulis "data lengkap segera bayar ke bank yang di tunjuk" ..
u'...._ ... ＮＬＮＮＮＮＮＮｾ ...I __ ... JU.I ｾ＠
"URI• • ' h..."aI a. ... _ _l1li_ 41. . . .ｾ . ..
...1 '\1. ' " I t I " " ... " ... 11,\,1 " .... I .... ｾＧ＠ III I h. ... UfJ'It . I"
, -- - - -- - A -•
...
_
... ｾＧＮＢＧ ...ｾＭＭ...
,._..
...
Ket: Cetak Surat Perintah Bayar PNBP
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
BABIV
PELAYANAN IZIN PENYALUR ALAT KESEHATAN
Sesuai Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1191 I
Menkes/PerIVIII/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan bahwa penyalur alat kesehatan wajib memiliki Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK) dari Menteri Kesehatan . IPAK diberikan pada sarana sesuai kemampuan sarana dalam penyaluran Alkes.
Berdasarkan kemampuan sarana IPAK dibagi atas 5 (lima) kelompok:
1. Peralatan Alkes Elektromedik non radiasi
2. Peralatan Alkes Elektromedik radiasi
3. Peralatan Alkes Non Elektromedik non steril
4. Peralatan Alkes Non Elektromedik steril
5. Peralatan Diagnostik Invitro
4.1 PERMOHONAN IZIN PENYALUR ALKES
Jika anda ingin mengajukan permohonan Izin Penyalur Alkes anda bisa mengakses menu IPERMOHONANI -7IIZIN PENYALURALKESI-7IBARU/PERUBAHANI-7 IFORMULIR 11 -7ltambahl maka akan muncul formulir 1 sebagai berikut :
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Formulir 1
• PERMQHONAN » Izin P.nY.lIUf ALKES (IPAK). S,tU • PI.sy.'.ltoin » T.lmb .. h »
. PItlljaza, .
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRASI ONLINE
Field yang diberi tanda bintang adalah field yang wajib diisi, jika tidak di isi maka anda tidak dapat melanjutkan proses pemohonan anda. Setelah mengisi data-data tersebut tekan tombol simpan, selanjutnya tekan tombol ILanjuti untuk kelangkah selanjutnya.
Selanjutnya akan muncul formulir persyaratan (gambar terlampir) dimana anda harus melampirkan file-fi le yang di minta dengan cara menekan tombol lampirkan file, pastikan anda melengkapi data-data sebelum mengupload ke dalam aplikasi.
Per ayarat..n
---
.--
.- -
.- - ' -
.
=--- .
-- ,
-. -- .-_._---
---_."
. &
-u --- -
---.-. ｾ＠
Hi
. , ｾ＠ • 5 . . . . . . _ .
-.. '"5- -' .... _.. .Ｍｾ . • ＭｾＭ
I' I' 4 .... ;
" W y '
r
' '
-.. ,iT; -..
r'-Hi i -'J •
PEDOMAN PELA YANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
"...
---_
...__
...-.
__
._-_..-..
-.--.--.
ＭＭｾｾ..
'-' if., j " , '
-._---,,-,-
Tombol simpan sementara digunakan untuk menyimpan data yang sudah diupload tanpa mengirim ke penilai, (contoh tampilan beranda )
D"b....,., 8 . .ｐｲｯ､ｵｩｫｾ＠
_Ilnb...
AlaI KntMl.UIJ rU• ••, JI a4waJ ... J.:tflll . . . ...un .au.rtu... _ _
ｾ＠
liJ.."t. "11 RLI' Ia'! IIAI ,I " ttl. I'llIU""'''''f'' \
- , ｾ＠ . : ... ...' ,... ' .
.
-_
...
,.........
.
...
,.
_.
.
....
ｾ＠
OAI JAR STATUS rrnNOIi O HAH
Obu IAitC\oM. «A 1'''''' 1 l 'UC.l f U HlNl' ... n . tU JUAH J t> IA I U:. . ,:.1i P'"... , "
.
ｾｦ＠
....-.u.
ＭＮＭｾ＠
Ket : Berkas Belum Terkirim Ke Evaluator / Penilai
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
IPERSYARATANI ｾ＠ IUBAHI, setelah itu pilih no
permohonan yang sesuai, pilih menu edit lalu anda dapat mengirim data dengan menekan tombol kirim. Setelah data di kirim tampilan beranda sebagai berikut
DIU II\H ｾＱＱ｜ＱＱｉＢＢＧＢ＠ Hfr,(OIIONI\N
s.-..do C Jl t:l
,...1 ｾｌＧＺｾｾｲ ＺｦＮ ａ ｲｦ＠ Na.... "'00\1" Ｑ ａｴｋＮＢｾ＠ UII \ . CJIU; .,l.·.."'-Ｑ＠ ＱＱ ｾ ｉ ＦｊｩｉＡＧ＠ VI It ""-I, IU /UA.."f I " ' '''-IU,.
...
.
to . u ....
".
-..
,Ket: Berkas sedang di proses oleh Penilai
Selanjutnya anda menunggu hasil evaluasi penilaian dari penilai selama 30 hari kerja . Notifikasi mengenai status permohonan anda akan di informasikan melalui email atau anda dapat melihat di beranda anda sebagai berikut.
ｾｉｵＭＢＢＢＢＧＢＬＢＢｾａｷＢＧ｟ＢＬ＠
..,.. . ... J ... at... lu..I1 • •ｾ .... Alii N.",,"....e
t-;1.\1I ' " so ｜ｾ＠ h:t !;'1 lI'\t1\."" "I rl HUh. I 'UC)'. M \
-.-
ｾ＠
.
- - - --- - - - -A.,.__
.. _...-
...- . - ..._--
.-
...
ｾＭ ...1)1\1 JAr{ boIAII .... "IUN 0 1IOHA.N
Ket : Berkas Di Tolak Oleh Penilai
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
OAi IAR ｾｉａ IUS: ｐｬｊＮｬｾ ｏ ｉＧｏｈＢＢ＠
I I '
1__ , ••".. 1 ｾ＠ Ｎ＠ｾ ｬ
'.t - . ' . _
Ket : Berkas Oi Setujui
Jika berkas yang and a upload di tolak maka akan muncul notifikasi pada halaman beranda . Untuk mengubah data dan mengupload kembali kekurangan data, tekan pada field persetujuan 1. Namun, jika data yang anda upload di setujui oleh penilai maka akan muncul pemberitahuan bahwa permohonan anda diterima dan diminta untuk membawa berkas hardcopy ke loket untuk verifikasi berkas .
Jika pada proses verifikasi berkas di setujui oleh penilai , maka pada beranda di kolom persetujuan 2 tertulis "data lengkap segera bayar ke bank yang di tunjuk" ..
..(
...
,.
... • "",,, c""Vo
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRASI ONLINE
Selanjutnya petugas loket akan memberikan SSBP untuk pembayaran PNBP. Anda dapat membayar PI\IBP pada bank yang telah di tentukan ( bisa di lihat di jendela informulirasi ). Setelah anda membayar PNBP maka anda ke loket untuk menyerahkan hardcopy berkas permohonan dan tanda bukti pembayaran PNBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap. Setelah itu anda menunggu proses sertifikat selesai selama 30 hari kerja.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
BABV
PELAYANAN IZIN EDAR
Sesuai Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1190/
Menkes/PerNIII/2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga bahwa Alkes dan PKRT yang beredar atau dijual di wilayah Indonesia harus mendapat izin edar dari Menteri Kesehatan.
Izin edar adalah izin yang diberikan kepada perusahaan untuk produk Alkes atau PKRT yang akan diimpor, digunakan danl atau diedarkan di wilayah Indonesia berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan.
5.1 PERMO HONAN IZIN EDAR ALKES BARU
Jika anda ingin mengajukan permohonan Izin Edar Alkes anda bisa mengakses menu IPERMOHONANI
-7 IIZIN EDAR ALKESI -7 IELEKTROMEDIK
1
NONELEKTROMEDIKI DIAGNOSTIK IN VITRO (pilih jenis permohonan) 1 DALAM NEGERII LUAR NEGERI (pilih
jenis permohonan) -7 Baru -7 IFORMULIR 11 -7 1
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Formullr 1
• PERMOHONAN. Izfn Ed., ALKES It Elektromedik .. D .. I..m Negell,. e.ru,. Fo,mulh 1 It T,IIT'1b .. f'l ..
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Field yang diberi tanda bintang adalah field yang wajib diisi, jika tidak di isi maka anda tidak dapat melanjutkan proses pemohonan anda. Setelah mengisi data-data tersebut tekan tombol simpan, selanjutnya tekan tombol ILanjuti untuk kelangkah selanjutnya.
Selanjutnya akan muncul formulir persyaratan (gam bar terlampir) dimana anda harus melampirkan file-file yang di minta dengan cara menekan tombol lampirkan file, pastikan anda melengkapi data-data sebelum mengupload ke dalam aplikasi.
Formulir A
,. ｐｅｒｾｏｈｏｎａｎ＠ ,. f%in Ed., ALKES ,. EIt6d:romedik ,. D"J.,m Nee.,i ,. e"'\1 • r ormulir A ,. hmO,dl »
l11l.jpQ (H .7JKS) • Completed X
2 Beri<on Foto copy ....tii<.>: ProQj(sj oIot k.oseh..." YOflQ <IkeI.JorI<.en oIeh Merten K..eIIoton CQ Dirol<t",.. Bin. Kelormoslan
dan AIat Kosehot." (Lht'* AIat Kesehot." LokaI) •
1l1l,jpQ (17.73KS) . Completed X
oIot k.os_on besert. addendunny. YOflQ <ikelw1<.71 oIeh Menteri Kesehot." CQ Direl<.t",..
KeI ... ma';"n dan AIat Kesehot." (Lht'* AIat Keseh.t." ｉｾＩ＠
sole 0Q8f't .tau sole <htrbA", YOflQ dberi
_...wt.
oIItl<asehotMl ke- --- --- - ---I
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Formullr B
• II'.IIIWOHOIiAII • iii. Eu.ALJ(II. f l _...·• • 0 .. 1_ ｎＮＬＬ ｾＬ＠ ＮｾｎＮ＠ ,.,...,;. •. I ....' . " .
PGPlj;I,...,....UI.. 'DMAUf'iEl I
ＭＭＭＭＭＭＭＭｾ＠
I'IA."'UI.PflODUIl I P\AMAptlll.J'\JUtAA ... 'NCt.I'4:.'ClAJ'Mk.AI'II I
ＭＭＭＭＭＭｾ＠
"tAMAr ＬＢＬｉｬｕｾｉａａＱＧｉ＠ I
"""",,..._tlt ;
Au.."".ur. .lIC I
'lTl"lJl,KUAM :
...
U5¥laIoIII.:
•. ＨｯＡｊｊＢｾ＠
｢ＮｾｾＢ＠
(.brOSU'
d. nwtiW\llprocUt
Ｎ ﾷｾ ｾ ＨｉＮｦｬ｢ｊｴ ｾｯ｣ｕＮ Ｂ. .ＯｙＧｊｾｾｾＩ＠
UII .J"9 (17.7Jk8) - CGm9let'd )(
Formullr C
NO ＧｉｾｐＢｉｬｈｉＩﾷＧ ... ,/I... (OAR A1XIStl I
1111 .jpo U7.1.ltc:e)· Completld )(
•."M;!,
---PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Formulir 0
ｎｄｐｅｒＮｍｏｈｄＧｴａｎｲｚｉｍ｛ｏａｒａｾ｛Ｕｕ＠ I
ｍｾｾｯｯｭ＠ :
/'llAMA PlRU5AllANl YA"IG I"UN>NTARUN I
MAMAT ｐｬｒＮｕｾｉａａａ＠ :
P"lJ.."'1APADAIX :
AlAI"1At PADAIJ: •
ｮｐｦＮＯｾ＠ t
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGfSTRASf ONLINE
Formu"r E
" Utll l,11I ' ..ml·ht ,\I .' 13.'II .d
15<.Cln'Ot1
Tombol simpan sementara digunakan untuk menyimpan data yang sudah diupload tanpa mengirim ke penilai, (contoh tampilan beranda )
DInl....a_ ... ｾａｉｯｯｾ＠
" 1 .. &1:" '111 J,...rid IftJIq 1;;1'1.'... .... \1 .... _ ....,a. 10.""['11 RL\' "I 'IIL\T," REPt nUJi ''110'1 ｾｉ Ｎ ｜＠
ｾ＠
,. .. . . " , ' . . . .. JI . , . , . _ . . . ...t .•.••..,. . . '\11", .
DArTAR srATUS P(RMOHOHAH
I.',rt UINl AI.A1S ｾ ...
,
.
0 ' 11 I:J [ l r . JIQ!IrCn1_ ko ｾ ＭＮ＠.
Ｌ ｾ＠
, ' . . . . .. 1 . . . ,.j
Ket : Berkas Belum Terkirim Ke Evaluator / Penilai
Jika anda ingin mengirim data yang telah disimpan
sementara, anda pilih menu IPERMOHONANI ｾ＠ IIZIN
EDAR ALKESI ｾ＠ IELEKTROMEDIK / NON
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
ELEKTROrviEDIKI DIAGI\JOSTIK IN VITRO (pilih jenis permohonan) I DALAM NEGERII LUAR NEGERI (pilih
jenis permohonan) -7 Baru -7 IPERSYARATANI -7
IUBAHI, setelah itu pilih no permohonan yang sesuai, pilih menu edit lalu anda dapat mengirim data.
Setelah formulir A-E di isi tekan tombol lanjut maka akan muncul tampilan seperti di bawah ini.
Klrlm Persyaralao
Jika ada file yang belum dilampirkan dalam persyaratan yang diberi tanda bintang maka sistem akan memberikan notifikasi sebagai berikut.
Klrlm Persyaralan
1 ' - .. .
o t e. •
.. ｲｵＮｵＮ＠ Ｎ ｾ＠•
4, ,,--0 .
-
-PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
o.rcu-.r ll_ ｾｉ " -ｕｾａ｢ｉ KewJ. . . Dlr"lr.:f... "rURII II... Ktr...dA. A..fAt ｾｦｴｦｬｵｦ . .
Kf:\lK.'Tl:IlL\' KL\EIIATA ' R£Pl-nUK ["'00 ' .:'1.\
•
_. - . -
-
-
- - - ..-Klrlm ｐＸｾｹ｡ｲ｡ｬ｡ｮ＠
I' ... ....
: ... . '"
ｌＧｾｴ ..
Setelah dikirim kepada penilai. (contoh tampilan beranda )
- -
-Ｎｾｾ • • • ""'0' - '" . . . .ｾＮＬ＠ ... _ •. , ...
OAI rAA. S' A JUS ['IE RMOHONAH
'm .. ｾ＠
1' 1 " ..0 11 NA N
1 , it ＱｾＢＱＩ＠ ｡Ｎｲｾｲ Ｎ＠ (!ft •••
UMI! MlZ-IQ IoU!LI
•
...
ｾ＠ '" " 1- ".
Ket : Berkas sedang di proses oleh Penilai
PEDOMAN PELA YANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Selanjutnya and a menunggu hasil evaluasi penilaian dari penilai. Notifikasi mengenai status permohonan anda akan di informasikan melalui email atau anda dapat melihat di beranda anda sebagai berikut.
UA. fA" M A IU!'o I"' WN O ItUNAN
NO Ｑ ＼Ｑ＠ ＢＺ Ｚ ｾ ｾ ｾ ｎａｉＧｩＧ＠ " A"''' ''' OOlllt r A.,uc.JU KA II C:,,lj 1 I'<I RY I UJUAHI r-t 1li( 'I'I I UHl AU " ｾ ＧａＮ＠ ｔｴｊ＠ Ｇｬ＠
).l
! , 11 11 l ' ru""''' ｄｾ .... t,.UoUJ Ｎｴ Ｂｊｾ＠
. ' • • ;- . 1 ｦＧｉ＠ ＮＬ＠ ｾ Ｎ＠
Ket : Berkas Di Tolak Oleh Penilai
n Af- rAA ＮＡＧｲＮｬ ａ ﾷ ｦ ｕｾ＠ Pt n.M ('H ( JHAH
...
-I ) . _ • • • •
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Jika berkas yang anda upload di tolak maka akan muncul notifikasi pada halaman beranda. Untuk mengubah data dan mengupload kembali kekurangan data, tekan pada field persetujuan 1. Namun, jika data yang anda upload di setujui oleh penilai maka akan muncul pemberitahuan bahwa permohonan anda diterima dan diminta untuk membawa berkas hardcopy ke loket untuk verifikasi berkas.
Jika pad a proses verifikasi berkas di setujui oleh penilai, maka pada beranda di kolom persetujuan 2 tertulis "data lengkap segera bayar ke bank yang di tunjuk" ..
u..&... u•• J...w . . .O'V'... "w"K...,
,,...,.. . . ... ｾ...tn.I ...tI,....t.uI d.I,. ALai 1Uw. ....
k:1 \,. 'rf"RIA' 1(1 , . II HA"Ii RI Fl nllt..: .'nn'l '1,4
ｾ＠
ＮＭＭＭＬＮＮＭｾ＠
DAf"fAR srAllJS PfRMmlONAN
,
..
1 . ... . .
... . 1 ....
Ket : Cetak Surat Perintah Bayar PNBP
Selanjutnya petugas loket akan memberikan SSBP untuk pembayaran PNBP. Anda dapat membayar PNBP pada bank yang telah di tentukan ( bisa di lihat di jendela informulirasi ). Setelah anda membayar PNBP maka anda ke loket untuk menyerahkan hardcopy berkas permohonan dan tanda bukti pembayaran PI\IBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap. Setelah itu anda menunggu proses Izin
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Edar selesai. Untuk proses registrasi izin edar setelah mendapatkan tanda terima tetap:
i. kelas 1 -7 30 hari kerja
ii. kelas 2 -7 60 hari kerja
iii. kelas 3 -7 90 hari kerja
5.2 PERMOHONAN IZIN EDAR ALKES PERUBAHANI PERPANJANGAN
Jika anda ingin mengajukan permohonan Izin Edar Alkes anda bisa mengakses menu IPERMOHONANI
-7 IIZIN EDAR ALKESI -7 IELEKTROMEDIK / NON
ELEKTROMEDIKI DIAGNOSTIK IN VITRO (pilih jenis
permohonan) 1 DALAM NEGERI/ LUAR NEGERI (pilih
jenis permohonan) -7 Perubahan /perpanjangan
IFORMULIR
11
-71
TAMBAH1
akan muncul formulir1
sebagai berikut :
.____ .__.. _. __
A.____@
"'---... 11 . .. . . . . . . . . . . . "' . . . - . . -- .----. . , . " . . . . P I ｾｾＮ＠ n • • • , ... ... , " -_...-•
PEDOMAN PELA YANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Field yang diberi tanda bintang adalah field yang wajib diisi, jika tidak di isi maka anda tidak dapat melanjutkan proses pemohonan anda . Setelah mengisi data-data tersebut tekan tombol simpan, selanjutnya tekan tombol ILanjutl untuk kelangkah selanjutnya.
Selanjutnya akan muncul formulir persyaratan (gambar terlampir) dimana anda harus melampirkan file-file yang di minta dengan cara menekan tombol lampirkan file , pastikan anda melengkapi data-data sebelum mengupload ke dalam aplikasi.
Perubahan/P.r'penJangan
- -
,_
..__
.--._-
._ _ , . ._ I
--
_
.
....,. . -- -,.
. _ - --a
.y'" ',,,.
ｩｩＺＺＡｩＺｩＵ Ｎ ＭＭＭＭＭｾﾷＭ
Ｎｾ＠ -
-• ｾ ｲ ＧＢ＠ ... ' _
Ai p. P,hY
. i ,.,
W I .Tombol simpan sementara digunakan untuk menyimpan data yang sudah diupload tanpa mengirim ke penilai, (contoh tampilan beranda )
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASIONLINE
1)1\1 IAN Ｇｉａｉｉｉｾ＠ 1'1 RN ( IIHJNAN
1"flt.'if"11UUAN I PI RSfl'll lU AJf J Tlt lU
..
..
...
. . . . .&.or
...
...
" • ＮＭ Ｌｾ＠ ... , I "Ket : Berkas Belum Terkirim Ke Evaluator I Penilai
Jika anda ingin mengirim data yang telah disimpan sementara , anda pilih menu IPERMOHONANI-7 IIZIN
EDAR ALKESI -7 IELEKTROMEDIK I NON
ELEKTROMEDIKI DIAGNOSTIK 11\1 VITRO (pilih jenis permohonan) I DALAM NEGERII LUAR I\lEGERI (pilih
jenis permohonan) -7IPERPANJANGANI
PERUBAHANI -7 IPERSYARATANI-7IUBAHL setelah itu pilih no permohonan yang sesuai, pilih menu edit lalu anda dapat mengirim data dengan menekan tombol kirim. Setelah data di kirim tampilan beranda sebagai berikut
...
II • • ,."u_ . . .. ..._ .., ... ... ...
--PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Selanjutnya anda menunggu hasil evaluasi penilaian dari penilai. Notifikasi mengenai status permohonan anda akan di informasikan melalui email atau anda dapat melihat di beranda anda sebagai berikut.
n;, ... n_Pt1d....ｵＮＮｴＮＮＰｍｉｾａｌｉｦＩ｜ ...r_
ＱＧｈｲｲＭＢｴｾＱ＠ J....&nd n-.. N-t.r...w,_ 4.dI '\111 k-iIuIl . .
"T.\Il"TERM' KI"J> r1l4n, Rrr,,..,.n.: l,-no'"}:,;1h
ｾ＠
. . . . . . _ ... . . . - t . . .
--- Ｎｾ＠ ｾＮＭＮ＠ -='_. - ｾＭ -- ._. ｾ＠ -.::::- ＮｾＮ＠ ｾＮ＠ _. ｾＭＮ
OAI 'Aft ｾ Ｇｉ｜ｉｕＮｳ＠ ..IIO.cOHQNAN
.", ... ".. I ... . . ｾ Ｎ
.
"Ket: Berkas Oi Tolak Oleh Penilai
,",0 " 0 _
"" CJU4 0 110 N.A'1
, "
'
....
...
. . . . _ . . • " . . . - - . . ' 0 I . . . " ＬｾＮ＠
UAr IAR STATII'Iiol J> ( A.,OIlONAN
ｉＬＬ ｾ Ｌ＠
-.
I • ﾷ ﾷ Ｇ ｲ ｾ＠ lYf!II;:'''r.ＢＧｍａｯｗｾ ｪ＠flltWNlJ.l: Ｂ ｾ Ｇ Ｎ＠
1 • • •
Ket : Berkas Oi Setujui
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRASI ONLINE
Jika berkas yang anda upload di tolak maka akan muncul notifikasi pada halaman beranda . Untuk mengubah data dan mengupload kembali kekurangan data, tekan pada field persetujuan 1. Namun, jika data yang anda upload di setujui oleh penilai maka akan muncul pemberitahuan bahwa permohonan anda diterima dan diminta untuk membawa berkas hardcopy ke loket untuk verifikasi berkas.
Jika pada proses verifikasi berkas di setujui oleh penilai, maka pad a beranda di kolom persetujuan 2 tertulis "data lengkap segera bayar ke bank yang di tunjuk" ..
LJA' I AN .. ,'" ｕ ｾ＠ 1" IUI("II O.,."'"
_ ," JiJJ1
Ｎｾ＠ 0""-' .. ,."
Ket: Cetak Surat Perintah Bayar PNBP
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
5.3 PERMOHONAN IZIN EDAR PKRT BARU
Jika anda ingin mengajukan permohonan Izin Edar PKRT anda bisa mengakses menu IPERMOHONANI -7 IIZII\J EDAR PKRTI -71 DALAM NEGERII LUAR
NEGERI (pilih jenis permohonan) -7 Baru-7
IFORMULIR 11 -7 1 TAMBAH lakan muncul formulir 1 sebagai berikut :
Formullr 1
"1 ·
"1
' II...' n.d, .1
I
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Field yang diberi tanda bintang adalah field yang wajib diisi, jika tidak di isi maka anda tidak dapat melanjutkan proses pemohonan anda. Setelah mengisi data-data tersebut tekan tombol simpan, selanjutnya tekan tombol ILanjutl untuk kelangkah selanjutnya.
Selanjutnya akan muncul formulir persyaratan (gambar terlarnpir) dimana anda harus melampirkan file-file yang di minta dengan cara menekan tombol lampirkan file, pastikan anda melengkapi data-data sebelum mengupload ke dalam aplikasi.
Persyaratan Admlnlstrasl
MJ PfRMOHOM1't IZIN WAR PKR' : S-O/O<Z3 MMA PERU5AHAAN YAI'!(; MENDAfTARJ(M : ACONG TES AJA
...
...
nMASAN :
...
Mef'9sj I'orn>.Jr Pennohonan SOSUOI Permonkos 1190/I'£N(ES/PERIV111/20IO '
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Formullr AA
• PERWOHONAN. lzin Ed .. , PKRT .0,1..", Nt.," • e.tN. formuli' M.. hmb"h.
ｾＯｏ＼ＲＳ＠
ACONG TES AJA
...
...
I Beri<on 'omu. Ｈｾ don "-lott) sort.,""1" ..., ｾ Y""<l ｾ •
l111.;PO (11.13KB) - Completed )(
'+,1.;:*'1
2 Beri<on"-' pornI>.;oton ""... '*>gMt don Je10s •
l111.jPO (17.73Ke)· Completed X
Formullr BB
• PER"OHONAN. b:in Ed" PKRT • 0.11"", N••,rI. Buu. rorrnuli. BB. hmb"h •
5-0/0<23
ACONG TfSAJA
l111.jpg (17.73KB) - Completed X
1111,jpo (17.73KB) -Completed )(
1111.;PO (17.13K6) - Completed )(
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Formullr CC
.. PERa.lOHONAN .Izin Ed .. , PKRT .. D.I.,m Ntgt,l .. a,If" .. r o rmu lll CC .. T,mb .. h ..
5-0 /0113
ACONG TES A.JA
....
...
...
...
• ,,, ! "SF!.
11.11. . ) PII;II (1 1' , 7 :001< 18 ) , C; o r n p l . ' . d
epn"!'
reMiI.SFormullr DD
.. PERMOHONAN .. tztn Ed., PKRT .. O.I ..m ｎＮｧｾｬｉ ｬ＠.. e.,\1 .. r CJlmul" 00 .. T.unb .. h ..
'(0 PERMOHOf'4AN tZlN (DAR PJCR T : 5-0/0123
ACONG TES AJA
...
...
J..1J..1 .JP9 Ｈ ＮＱ Ｗ＠ Ｎ Ｗｾ ｬ＼･Ｉ＠ Ｎ＠ C ampl.ted X
Lonlpif"'k&n F Uo
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Tornbol simpan sementara digunakan untuk menyimpan data yang sudah diupload tanpa mengirim ke penilai, (contoh tampilan beranda )
OAIIAR ｓｉａｉｕ ｾ＠ PI J.I"' O IIOHAH
NO I'f.. ...c_tli!
..1 1iI ..r Jl &.1'f
,
..
II / I 'II (.QlI l
ｴＮＺｾＬｬｃｗｉｊｴ＠ ua.tA
lol l I
s.erU ; • .
. . . I _ h
ｾ Ｌ＠ ｦＧｯｴ＠ ＢＢＧｩ ｾ Ｎ ＺＮｯＧｯｬ Ｎ＠ Ｌ＠ ＬＬ ＮＮＮＬ＠
/ . . . .. 1 "., I ｾ＠ Ｎｩ＠
- - - -
--
-PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASIONLINE
o._Iul'I O .. ｾ ..｟ｾａＧＭ ｋ ...r__
OlrrLl81" Jf'''nlJ .... l;.rru. . . .tI_ \1..1 a.:rwt. ••o
ＢＧＧＧｾ＠
'" III..., "L,'
11A"" RI .PIIIII""ue","IA
" :: •....,... "...
-
... ,... ...'-ｋｉｲｾＱｉ＠ Persyaralan
Ket : Berkas Belum Terkirim Ke Evaluator I Penilai
,Jika anda ingin mengirim data yang telah disimpan sementara, anda pilih menu IPERMOHONANI -7 IZIN EDAR PKRTI -71 DALAM NEGERII LUAR NEGERI
(pilih jenis permohonan) -7Baru -7 1 PERSYARATAN 1
-7IUBAHI, setelah itu pilih no permohonan yang sesuai, pilih menu edit lalu anda dapat mengirim data.
Setelah formulir AA-DD di isi tekan tombollanjut maka akan muncul tampilan seperti berikut
Klrim Persyaralan
I.,...,... AQ,... . .... '. I.
ＢＧＨｦ ｾ ＧＢ＠
ｊｉＨ ｾ ｴｬｬ＠ ..
.. ,...-..
..
•
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Tekan tombol IKembali I untuk mengupload kekurangan file tersebut. Setelah dilengkapi, tekan tombol kirim untuk mengirim data ke penilai dan akan muncul tampilan berikut:
Klrlm Persyaralan
Setelah dikirim kepada penilai. (contoh tampilan beranda )
"
... ' .. ' ... .., ... ... ｾ｟ＮＮＮＮＮ＠ """,,"_a""""', ... .AJI
UAI rAJ( S f AlliS PI ANOIIO""N
IiI.A ,r GO* I ＢｲＮ ｾ ｲｮｉｉｕＢ Ｇｪｬ＠ rJ ( "JNJANJ 'O. ' U
.
"""10 . ...
Ket : Berkas sedang di proses oleh Penilai
PEDOMAN PELAYANAN PERJJJNAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Selanjutnya anda menunggu hasil evaluasi penilaian dari penilai. Notifikasi mengenai status permohonan anda akan di informasikan melalui email atau anda dapat melihat di beranda anda sebagai berikut..
DiroIoano ｟ｾ ...n.-.w..AJao " ...
n...Il....I.I' .... f1Il w..UtI,. . . \ ... t\.",!U'.n IU.\I"-' ｮ Ｎ ｉｕ Ｎ ｾＧ＠ Ki-'>ElL\f." N.t: rIIlUJ.. ｊｾｉｉｏＢ＠ ＧＢＢ Ｂ｜＠
ｾ＠
A •. . .
[JA, IAR ｓｉａｉｕｾ＠ PlRMQHOHAH
KA II ,o.u N D l l 1J )UAhi IJIIilIIU JIijAHJ !ii ' A ' lc.
'-0 .. ...
Ket Berkas Oi Tolak Oleh Penilai
""""""" R_ _,,"Iloori.wAloo " . . .
-ｾ
IJlnklW1l. J....rnI . . ...:.r.lraaloua ｾ ,\II;I KIV"" •• J..'£\IL'TI RL\.' KL.... JLU.\.' RU'1 HUK I'DO''E'oL\.
'"
. . . ' '' •• ＧＧ＠ ｾ ＧＧＭ ... ... ... _ ＮＮＮＬ ｾ...ｦｾＮＮＮＭＭｬ＠ .. . ....ｾ＠ .- . .
CAt . ＧＮ ｾｉ＠ ... , I UJ U "'' ' I " 1 M (1 If J/U ,I.", .1 ,, 'AIU,,"
ow
I":
...
.
IHI:
.
... ｪ＠ ｲ Ｎ＠ ＬＬ ｾ＠I . . I ) ...
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
Jika berkas yang anda upload di tolak maka akan muncul notifikasi pada halaman beranda. Untuk mengubah data dan mengupload kembali kekurangan data, tekan pada field persetujuan 1. Namun, jika data yang anda upload di setujui oleh penilai maka akan muncul pemberitahuan bahwa permohonan anda diterima dan diminta untuk membawa berkas hardcopy ke loket untuk verifikasi berkas.
Jika pada proses verifikasi berkas di setujui oleh penilai, maka pada beranda di kolom persetujuan 2 tertulis "data lengkap segera bayar ke bank yang di tunjuk" ..
l)n:..I ... flatu Plodulu d.u ｕｾＮ AW J\.ftfbM.a
ｾＱＧＧＧｴＮＮＱ＠ J ... ,.I ... ,,".I'.u-.at". d•• \III h:,..,bt.n
IU.\\£.,-.uu.\.' K£.5UL\T,\,' IlUl ｄｌｬｨＮｉＢＧｕｏＢＧｾＱａ＠
ｾ＠
ｾ＠ ...
_-
....ｾＮＮＮＮＮＮＮ＠ ... .... ,.,
..lJAt-1 AR S I A I us PlIlMOtlONAH
TIL"! \.A I !lA llt .0I 1 "\'iI'", IU"". , P'(M ll U JU M J ｾ ａ ｲｵ ＡＮ＠
1 '0'04'
-I ' Ｎ｟ｾ ....
" , I" , \, "1
Ket : Cetak Surat Perintah Bayar PNBP
Selanjutnya petugas loket akan memberikan SSBP untuk pembayaran PNBP. Anda dapat membayar Pt\IBP pada bank yang telah di tentukan ( bisa di lihat di jendela informulirasi ). Setelah anda membayar PNBP maka anda ke loket untuk menyerahkan hardcopy berkas permohonan dan tanda bukti
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
pembayaran PNBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap . Setelah itu anda menunggu proses Izin Edar selesai .
5.4 PERMOHONAN IZIN EDAR PKRT PERUBAHANI PERPANJANGAN
...Iika anda ingin mengajukan permohonan Izin Edar PKRT anda bisa mengakses menu IPERMOHONANI -7 IIZIN EDAR PKRTI -71 DALAM NEGERII LUAR NEGERI (pilih jenis permohonan) -7 PERUBAHANI PERPANJANGAN -7IFORMULIR 11 -7 1 TAMBAH 1 akan muncul formulir 1 sebagai berikut :
, ... _ _ ' ' _ r t... L--.-..A ... k..-...-.
. . . .ｾｉ . . . . J...-,., w ... - - . • • t . . " ... , " ' _. .,,_
ｾＬ＠ '..,1 .... I' )U",\.' ... ｾ ｉ＠II '" '\' UI t" 1Il.1h. .'1 .... ' ...., .\
•
ｾ＠
Ponnullr 1
-PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
Field yang diberi tanda bintang adalah field yang wajib di isi, jika tidak di isi maka anda tidak dapat melanjutkan proses pemohonan anda, setelah mengisi data-data tersebut tekan tombol simpan selanjutnya tekan tombol lanjut untuk kelangkah selanjutnya.
Selanjutnya akan muncul formulir persyaratan (gambar terlampir) dimana anda harus melampirkan file-file yang di minta dengan cara menekan tombol lampirkan file, pastikan anda melengkapi data-data sebelum mengupload ke dalam aplikasi.
Perubahan/PerpanJangan
NO nllJ1DtUXA,"< Jlll't WAIt PQ, :
- - - - _ .
ｦＧｬａｍａｎｒｕＧＡｩｾ ... ＮＬＮｶＮｲＮＢＧＧＧＧＧＧｉｕＧＧｾａｕ ＮＧＧＧ＠ I
. _
-ｾＮＮｵｴＬ＠ :
IIU'Ilur :
WAL"'lA :
r:tMA\NI :
llnRNC.A"H.AV. :
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ONLINE
Tombol simpan sementara digunakan untuk menyimpan data yang sudah diupload tanpa mengirim ke penilai, (contoh tampilan beranda )
OAf"lAn SfATUS PERMOItONAH
"0 N.ASlfLlAlAH I ｬ Ｇｉ＠ ｉｩｴ ｾ ｉｉ ｕｈ ｊａ ｕ＠ J ',I AIU',
ｌＺＮＺＮｦｬｉＬａＣ＠ Ｎ＠ ｬｏｾｬＬｉｯｙ＠ ' ..1'\ ...
Ｑ＠ Ｑ Ｏ Ｑ Ｎ Ｇ＠ ｉＱｩ ｕ Ｎ＠ Ｇ ｾ＠ ｉ ｾ＠
ＮＮＮＮＮＬｷ Ｎ＠ ＭｲｴｊＡｊｉＢＧｉＴＧ［ＮｲＮ ﾷＱ ｮｾ＠
Ie . ... . ....
Ket: Berkas Belum Terkirim Ke Evaluator I Penilai
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGIS TRASI ONLINE
(pilih jenis permohonan) -7 PERPANJANGANI
PERUBAHAN -7 I PERSYARATAI\J I -7 IUBAHI. setelah
itu pilih no permohonan yang sesuai, pilih menu edit lalu anda dapat mengirim data dengan menekan tombol kirim . Setelah data di kirim tampilan beranda sebagai berikut
DIU TAR SIAIUS p( nMOI-iONAN
JlJ' ... . I I
-
...
....
Ket : Berkas sedang di proses oleh Penilai
Selanjutnya anda menunggu hasil evaluasi penilaian dari penilai . Notifikasi mengenai status permohonan anda akan di informasikan melalui email atau anda dapat melihat di beranda anda sebagai berikut.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REG/STRAS/ ONLINE
_ _ b ... I'nodo... DnIn_ _ｾ_ _ U.nr.-IIIf..a.naa u . .ul&t...'w. ...,\LI1 ｾＢＭＮ
ｾ＠
""'II." " 111.\" ""'11141" 1111'1 1111"I'll''''" ...
••_...
•
....,... "..-...,.. "..ｾ｟｟＠ _u.,.. _ I I ·. . . .. .
IlAlIAA o;;IAI'IlS PlliMOflONAN
ＱＨＢＱＱ ｾ Ｑ＠ .. , I IUJlIAJt I ｐ ｉ＠ Ｂｾ ｉｉｕ ｊｖ ＢＢ＠ ') ... ...f\IJ
Ket Berkas Oi Tolak Oleh Penilai
o.n... o-_w ....D...ｾａｗｾ＠
011.'r.,.., had""
.lui
hJl&I . . . . .d. . .u.t kftt.1III1dI'" \1 F. ' n III ," "1 ... rll.\lA' nErI 011" "DO' r '1.\
ｾ＠
ｾＭ
OAf JAR STATUS Pl1U40110NA,N
'
..
...
ｉｾ＠ ' f • • _. l ... I ' ...,
Ket: Berkas Oi Setujui
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
yang anda upload di setujui oleh penilai maka akan muncul pemberitahuan bahwa permohonan anda diterima dan diminta untuk membawa berkas hardcopy ke loket untuk verifikasi berkas.
Jika pada proses verifikasi berkas di setujui oleh penilai, maka pada beranda di kolom persetujuan 2 tertulis "data lengkap segera bayar ke bank yang di tunjuk" ..
DinO>o.-oo "-...,...Do_Ala, K_t_
r....rru..J Jra6naJ .... ｨＬＮｾＮ lid. Atal "-rutLI•••
IJ\\F""TTRL\'; ｋｲｾｆｮ＠ \T." RFPI RU); ＢＧＢｔｬｏＧＧＧＧ ｟ ｾｉＧ｜＠
ｾ＠
•
OM IftR ＵｔａＢｊｾ＠ Pf'ANOHQHA"
fit .... HilUM I ro l ruJU/o.H , S"'A '
...
L:Jf1LtWt UoINI - - ... III
I, ,.," Ｎ ｾ＠ ...,
ｾ
..
ｾ..
ＮｾＮ＠ tAO/ I .., , 0f,
Ket : Cetak Surat Perintah Bayar PI\JBP
Selanjutnya petugas loket akan memberikan SSBP untuk pembayaran PNBP. Anda dapat membayar PNBP pada bank yang telah di tentukan ( bisa di lihat di jendela informulirasi ). Setelah anda membayar PNBP maka anda ke loket untuk menyerahkan hardcopy berkas permohonan dan tanda bukti pembayaran PNBP ke loket untuk menerima tanda terima tetap . Setelah itu anda menunggu proses Izin Edar selesai.
PEDOMAN PELAYANAN PERIJ/NAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGfSTRASf ONLINE
Untuk proses registrasi izin edar PKRT setelah mendapatkan tanda terima tetap :
i. kelas 1 -7 30 hari kerja
ii. kelas 2 -7 60 hari kerja
PEDOMAN PELAYANAN PERIJINAN ALAT KESEHATAN DAN PKRT DENGAN REGISTRASI ONLINE
BABVI
MENGGANTI KATA SANDI DAN KELUAR DARI APLIKASI
6.1 MENGGANTI KATA SANDI
Untuk mengubah kata sandi yang saat ini anda gunakan, and a dapat tekan menu IUBAH KATASANDII
a
isi old password dengan password anda yang lamadan masukan password anda yang baru pada field new password dan retype password.
Ubah Password
6.2 KELUAR DARI APLIKASI
Jika anda sudah selesai menggunakan aplikasi ini, dan ingin keluar , tekan tombol keluar pada menu.
I
I
I
I
I
