PENEGAKAN HUKUM TERHADAP TINDAK PIDANA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI TANPA DILENGKAPI IZIN EDAR
BERDASARKAN UNDANG-UNDANG NOMOR 36 TAHUN 2009 TENTANG KESEHATAN
(Studi Pada Polda Lampung)
Oleh
Dhaniko Syahputra Sembiring
Skripsi
Sebagai Salah Satu Syarat Untuk Mencapai Gelar SARJANA HUKUM
Pada
Bagian Hukum Pidana
Fakultas Hukum Universitas Lampung
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS LAMPUNG
DAFTAR ISI
Halaman I. PENDAHULUAN
A. Latar Belakang ... 1
B. Permasalahan dan Ruang Lingkup ... 5
C. Tujuan dan Kegunaan Penelitian... 6
D. Kerangka Teoritis dan Konseptual ... 7
E. Sistematika Penulisan ... 12
II. TINJAUAN PUSTAKA A. Tinjauan Umum Mengenai Penegakan Hukum Pidana ... 14
1. Penegakan Hukum dan Penegakan Hukum Pidana ... 14
2. Faktor-Faktor Penegakan Hukum... 17
B. Tinjauan Umum Mengenai Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar ... 20
1. Pengertian Tindak Pidana ... 20
2. Pengaturan Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar Dalam Hukum Positif Indonesia ... 22
a. Berdasarkan Undang-Undang No. 23 Tahun 1992 Tentang Kesehatan ... 22
A. Pendekatan Masalah ... 27
B. Sumber dan Jenis Data ... 28
C. Penentuan Narasumber ... 30
D. Metode Pengumpulan dan Pengolahan Data ... 30
E. Analisis Data ... 32
IV. HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN A. Penegakan Hukum Pidana Terhadap Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Dilengkapi Izin Edar di Wilayah Hukum Polda Lampung ... 33
B. Faktor-Faktor Penghambat Penegakan Hukum Pidana Terhadap Pelaku Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Dilengkapi Izin Edar di Wilayah Hukum Polda Lampung ... 56
V. PENUTUP A. Simpulan... 62
B. Saran ... 63
DAFTAR PUSTAKA
I. PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Perkembangan ekonomi global yang semakin terbuka berpengaruh pada kegiatan
ekspor dan impor barang. Kegiatan ekspor dan impor barang yang tidak
dikendalikan oleh kebijakan pemerintah tentu akan merugikan masyarakat,
pengusaha makro dan pengusaha mikro (pelaku pasar tradisional). Dalam
perkembangan kegiatan ekonomi global peranan kebijakan pemerintah sangat
mempengaruhi kegiatan perdagangan baik dalam perdagangan skala Nasional,
regional maupun Internasional. Kebijakan pemerintah tersebut tentu tidak terlepas
dari yang namanya kebijakan hukum. Pemerintah telah mengeluarkan beberapa
undang-undang dan peraturan pemerintah sebagai pelaksana dalam mengawasi
kegiatan ekspor–impor barang karena sangat tidak mungkin kegiatan ekspor dan
impor barang menimbulkan persoalan–persoalan hukum yang dapat merugikan
masyarakat dan penerimaan negara serta dapat menghambat pertumbuhan
ekonomi Negara.
Sebagai contoh yang dapat dikaji secara hukum adalah barang bukti yang
dijadikan oleh Jaksa Penuntut Umum dalam perkara pidana Nomor:
986/Pid.B/2014/PN.Tjk di Pengadilan Negeri Kelas 1A Tanjung Karang yaitu
berupa : 13 (tiga belas) buah L–Glutathione Lation SPF 70 warna hitam, 10
pink, 4 (empat) buah L-Glutathione Moist Whitening Natural SPA exfloating
hello Kitty warna hijau bening, 3 (tiga) buah clean beauty whitening moisturizing
body shop warna pink, 4 (empat) buah exploaliating very white algae refining
whitening warna biru muda, 8 (delapan) buah body lotion sammy warna kuning, 3
(tiga) buah L-Glutathione magic cream UV A/B.C protection SPF 130 PA, cathy
warna pink adalah barang-barang kosmetika yang tergolong kosmetika Pasal 1
ayat 4 Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.
Berdasarkan Putusan Nomor 986/Pid.B/2014PN.Tjk barang-barang kosmetika
tersebut diproduksi diluar negeri yakni buatan negara Cina dan sebagian dari
Korea Selatan yang diimpor ke Indonesia tanpa Izin bea cukai Indonesia, terbukti
pada saat diperlihatkan dipersidangan dari kemasan barang kosmetik tersebut
tidak tercantum Izin Lembaga Kesehatan Republik Indonesia dan kode izin
BPOM berdasarkan Peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM)
Republik Indonesia Pasal 18 Nomor 27 Tahun 2013 Tentang Pengawasan
Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia.
Berdasarkan keterangan saksi Ahli dari Dinas Kesehatan Provinsi Lampung dan
Badan Pengawas Obat-obatan dan Makanan (BPOM) pada saat memberikan
keterangan dihadapan Majelis Hakim yang menerangkan bahwa barang-barang
kosmetik yang dijadikan barang bukti oleh Jaksa Penuntut Umum adalah barang
ilegal yang tidak ada Izin edar dan Izin masuk barang (impor) dari Indonesia.
Upaya yang dilakukan pihak Kepolisian Polda Lampung khususnya Subdit I
Tindak Pidana Tertentu dalam menindak oknum-oknum yang mengedarkan
Lampung koordinasi tersebut tentunya tidak menyimpang dari standar operasional
prosedur (SOP) yang ditetapkan oleh Polda Lampung.
Fungsi dan peranan Subdit I Tindak Pidana Tertentu Polda Lampung berdasarkan
Pasal 146 Peraturan Kepala Kepolisian Negara Republik Indonesia Nomor 22
Tahun 2010 tentang Susunan Organisasi dan Tata Kerja Pada Tingkat Kepolisian
Daerah Subdit bertugas untuk melakukan penyelidikan dan penyidikan tindak
pidana Ekonomi (perdagangan, ekspor-impor, Haki) yang terjadi di wilayah
hukum Polda yakni Polda Lampung, menganalisa dan mengkaji perkembangan
tindak pidana dibidang perdagangan khususnya menghadapi pasar bebas dan
kondisi krisis ekonomi yang berkepanjangan dalam melaksanakan tugasnya
tersebut,1 berdasarkan kasus yang terjadi di Bandar Lampung pada Toko Paris
Boutiqe Jalan Jendral Sudirman No. 89 Kelurahan Enggal, Kecamatan
Tanjungkarang Pusat bahwa toko tersebut telah menjual alat kosmetik yang tidak
disertai dengan kode izin edar dari BPOM.
Kebijakan hukum Pemerintah dalam mengatur kegiatan ekonomi secara mikro
maupun ekonomi makro yang tidak dilaksanakan dengan baik akan berdampak
negatif kepada pelaku usaha maupun masyarakat itu sendiri terlebih pada diri
Terdakwa. Terdakwa sebagai masyarakat awam yang tidak paham dengan
peraturan dan ketentuan menjual sediaan farmasi berupa kosmetika di Tokonya,
motivasi Terdakwa bukan semata-mata bertujuan untuk memperolah untung akan
tetapi hanya sekedar mengisi etalase toko pakaian miliknya karena Terdakwa
mengetahui bawah barang-barang kosmetik tersebut banyak dijual di Mangga Dua
1
Jakarta, di Mall Chandra Tanjung Karang dan di Pasar Locking Tanjung Karang
sehingga Terdakwa juga tertarik menjualnya ditokonya.2 Kebebasan
memperdagangkan sediaan farmasi dan kosmetik tanpa Izin edar tidak dapat
ditindak secara hukum baik oleh Kepolisian dan lembaga pemerintah yang
berwenang seperti BPOM terbukti sampai dengan sekarang barang-barang sediaan
farmasi dan kosmetik ilegal masih marak diperjual-belikan oleh
pedagang-pedagang baik dalam jumlah yang besar atau pada skala pedagang-pedagang kecil-kecilan
dalam bentuk eceran meskipun Terdakwa telah diputus dan dinyatakan bersalah
karena mengedarkan sediaan farmasi tanpa Izin edar namun tidak membuat efek
jera terhadap pedagang lainnya.
Banyak faktor yang dihadapi oleh pihak Kepolisian dan BPOM yang menjadi
penghambat dalam memberantas sediaan farmasi dan kosmetik tanpa izin edar
yang menyebabkan sulitnya dilakukan penegakan hukum terhadap masyarakat
yang masih menjual dengan bebas sediaan farmasi dan kosmetik tanpa izin edar
dan tidak sedikit pula pedagang yang telah diproses secara hukum karena
mengedarkan sediaan farmasi dan kosmetik tanpa izin edar namun tidak
mengurangi peredaran sediaan farmasi dan kosmetik yang tidak dilengkapi izin
edar masih terus menerus diperdagangkan oleh masyarakat.
Pembatasan ekspor dan impor barang yang seharusnya diperketat untuk mencegah
masuknya barang-barang sediaan farmasi dan kosmetik karena hal tersebut sangat
membantu aparat Kepolisian dan BPOM dalam menindak dan menertibkan
perdagangan sediaan farmasi dan kosmetik yang tidak dilengkapi izin edar.
2
Kebijakan selanjutnya yang diprioritaskan oleh pemerintah adalah mengeluarkan
peraturan dan melaksanakannya dilapangan dengan baik sehingga berdampak
positif dalam mengurangi peredaran sediaan farmasi tanpa izin edar dipasar dan
pusat perbelanjaan lainnya karena penegakan hukum akan sia-sia apabila kegiatan
impor barang khususnya barang sediaan farmasi dan kosmetik tidak diawasi dan
dibatasi oleh pemerintah dengan baik dalam hal ini koodinasi Kepolisian dan
BPOM masing-masing wilayah.
Berdasarkan hal tersebut di atas, maka penulis tertarik untuk mengkaji dan
meneliti dalam bentuk skripsi yang berjudul “Penegakan Hukum Terdahap Tindak
Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Dilengkapi Izin Edar Berdasarkan
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan” (Studi Pada Polda
Lampung)
B. Permasalahan dan Ruang Lingkup
1. Permasalahan
Berdasarkan uraian yang dikemukakan pada latar belakang di atas maka
permasalahan yang dikaji dalam hal ini adalah:
a. Bagaimanakah penegakan hukum pidana terhadap tindak pidana
mengedarkan sediaan farmasi tanpa dilengkapi izin edar berdasarkan
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan?
b. Apa yang menjadi faktor penghambat dalam penegakan hukum pidana
terhadap tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa dilengkapi izin
edar berdasarkan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang
2. Ruang Lingkup
Ruang lingkup penelitian ini meliputi substansi penelitian mengenai penegakan
hukum terhadap tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa dilengkapi izin
edar di wilayah hukum Polda Lampung, yang merupakan ruang lingkup kajian
hukum pidana. Objek penelitian ini adalah penegakan hukum pidana melalui
putusan Pengadilan Negeri Tanjung Karang Nomor: 989/Pid.B/2014/PN.Tjk.
Tahun penelitian dimulai pada tahun 2015. Lokasi penelitian dilakukan di
Pengadilan Negeri Tanjung Karang.
C. Tujuan dan Kegunaan Penelitian
1. Tujuan Penelitian
Tujuan penelitian ini adalah untuk :
a. Untuk mengetahui penegakan hukum pidana terhadap seorang pelaku tindak
pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa dilengkapi izin edar di wilayah
hukum Polda Lampung.
b. Untuk mengetahui faktor penghambat dalam penegakan hukum pidana
terhadap seorang pelaku tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa
dilengkapi izin edar di wilayah hukum Polda Lampung.
2. Kegunaan Penelitian
Bertitik tolak dari tujuan penelitian atau penulisan skripsi itu sendiri, penelitian ini
mempunyai dua kegunaan yaitu dari sisi teoritis dan praktis, adapun kegunaan
a. Kegunaan Teoritis
Hasil penulisan ini diharapkan dapat memperluas cakrawala serta dapat menjadi
bahan referensi dan dapat memberikan masukan-masukan disamping
undang-undang dan peraturan perundang-undang-undang-undangan terkait bagi penegak hukum, lembaga
pemasyarakatan, lembaga swadaya masyarakat, organisasi sosial kemasyarakatan
serta masyarakat umumnya atas “Penegakan Hukum Pidana Terhadap Tindak
Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Dilengkapi Izin Edar di wilayah
hukum Polda Lampung.
b. Kegunaan Praktis
Hasil penulisan ini diharapkan dapat memberikan sumbangan teoritis dan rujukan
bagi penegak hukum, masyarakat, dan pihak-pihak terkait dalam menangani
permasalahan terhadap Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa
Dilengkapi Izin Edar, selain itu sebagai informasi dan pengembangan teori dan
tambahan kepustakaan kepustakaan bagi praktisi maupun akademisi.
D. Kerangka Teoritis dan Konseptual
1. Kerangka Teoritis
Kerangka teoritis adalah konsep-konsep yang sebenarnya merupakan abstraksi
dari pemikiran atau kerangka acuan yang pada dasarnya berguna untuk
mengadakan identifikasi terhadap dimensi-dimensi sosial yang dianggap relevan
oleh peneliti3.
3
Sebelum membahas mengenai penegakan hukum terhadap tindak pidana
mengedarkan sediaan farmasi tanpa izin edar, penulis mengutip penegakan hukum
yang dikemukakan oleh para pakar hukum.
Penegakan hukum merupakan usaha untuk mewujudkan ide-ide dan
konsep-konsep hukum yang diharapakan rakyat menjadi kenyataan. Menurut Satjipto
Raharjo penegakan hukum pada hakikatnya merupakan penegakan ide-ide atau
konsep-konsep tentang keadilan, kebenaran, kemanfaatan sosial dan sebagainya.4
Dalam kerangka penegakan hukum, khusus penegakan hukum pidana terdiri dari
tiga tahap, yaitu:
1. Tahap formulasi adalah tahap penegakan hukum pidana in abstaco oleh
badan pembentuk undang. Dalam tahap ini pembentuk
undang-undang melakukan kegiatan memilih nilai-nilai yang sesuai dengan keadaan
dan situasi masa kini dan masa yang akan datang, kemudian merumuskan
dalam bentuk peraturan perundang-undangan pidana untuk mencapai hasil
perundang-undangan pidana yang baik. Tahap ini dapat juga disebut dengan
tahap kebijakan legislasi.
2. Tahap aplikasi, tahap penegakan hukum pidana oleh aparat-aparat penegak
hukum mulai dari Kepolisian, Kejaksaan, hingga Pengadilan. Dalam tahap
ini aparat penegak hukum menegakkan serta menerapkan peraturan
perundangan pidana yang dibuat oleh badan pembentuk undang-undang.
Dalam melaksanakan tugas aparat penegak hukum harus memegang teguh
4
nilai-nilai keadilan dan manfaat. Tahap kedua ini disebut tahap kebijakan
yudikatif.
3. Tahap eksekusi, yaitu tahap penegakan hukum pidana secara konkret oleh
aparat pelaksana pidana bertugas menegakkan aturan yang telah dibuat oleh
pembentuk undang-undang melalui penerapan pidana yang telah diterapkan
oleh pengadilan.5
Menurut Prof. Sudarto kebijakan atau politik hukum pidana dapat dilihat dari
politik hukum maupun dari politik kriminal adalah:
a. Usaha untuk mewujudkan peraturan-peraturan yang baik sesuai dengan
keadaan dan situasi pada suatu saat;
b. Kebijakan dari Negara melalui badan-badan yang berwenang untuk
menetapkan Peraturan-Peraturan yang dikehendaki yang diperkirakan biasa
digunakan untuk mengekspresikan apa yang terkandung dalam masyarakat
dan untuk mencapai apa yang dicita-citakan.6
Kasus yang penulis angkat sebenarnya adalah tindak pidana khusus yang telah
diatur secara jelas dalam Pasal 197 jo Pasal 106 ayat 1 Undang-Undang No. 36
Tentang Kesehatan namun penerapan undang-undang sendiri belum sepenuhnya
diketahui masyarakat sehingga apabila ada oknum yang terjerat karena melakukan
tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa Izin edar baru timbul kesadaran
bahwa perbuatan tersebut adalah tindak pidana.
Pasal 106 ayat (1) Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan:
5
Muladi, Kapita Selekta Sistem Peradilan Pidana, Badan Penerbit Universitas Diponegoro, Semarang, 1995, hlm. 45.
6
“Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin
edar”
Pasal 197 Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan:
“Setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan
farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) dipidana dengan pidana penjara paling lama
15 (lima belas) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.500.000.000,00 (satu miliar
lima ratus juta rupiah).”
Rumusan delik pada tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa Izin edar
merupakan tindak pidana yang bersifat khusus yang belum diatur dalam Kitab
Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP).
Menurut Andi Hamzah tujuan hukum pidana ialah menemukan kebenaran
materiil. Selain pengetahuan tentang hukum pidana dan hukum acara pidana,
perlu pula penegakan hukum seperti polisi, jaksa, hakim dan penasehat hukum
mempunyai bekal pengetahuan lain yang dapat membantu dalam menemukan
kebenaran materiil.
Masalah penegakan hukum menurut Soerjono Soekanto terletak pada 5 (lima)
faktor, yaitu:
1. Faktor hukumnya sendiri (Undang-Undang).
2. Faktor penegakan hukum, yakni pihak-pihak yang membentuk maupun
menerapkan hukum.
4. Faktor masyarakat, yakni lingkungan dimana hukum tersebut berlaku
atau diterapkan.
5. Faktor kebudayaan, yakni sebagai hasil karya, cipta dan rasa yang
didasarkan pada karsa manusia di dalam pergaulan hidup.7
2. Konseptual
Kerangka konseptual adalah kerangka yang menggambarkan hubungan antara
konsep-konsep khusus yang merupakan arti-arti yang berkaitan dengan istilah
yang ingin atau akan diteliti.
Definisi yang berkaitan dengan judul penulisan ini dapat diartikan sebagai berikut,
diantara nya adalah:
a. Penegakan hukum pidana adalah proses dilaksanakannya upaya untuk
menegakkan atau memfungsikan norma hukum secara nyata sebagai pedoman
perilaku hubungan hukum dalam kehidupan bermasyarakat dan bernegara.8
b. Tindak pidana adalah suatu perbuatan yang dilakukan manusia yang dapat
bertanggung jawab yang mana perbuatan tersebut dilarang atau diperintahkan
atau dibolehkan oleh undang-undang hukum pidana yang diberi sanksi
berupa sanksi pidana. Untuk membedakan suatu perbuatan sebagai tindak
pidana atau bukan tindak pidana ialah apakah perbuatan tersebut diberi sanksi
pidana atau tidak diberi sanksi pidana.9
7
Soerjono Sukanto, 2002, Faktor-Faktor Yang Mempengaruhi Penegakan Hukum, Grafindo Persada, Jakarta, hlm. 3.
8
http://statushukum.com/penegakan-hukum.html diakses pada tanggal 05 september 2014, pukul 14.00 wib.
9
c. Mengedarkan adalah membawa (menyampaikan) barang dan sebagainya dari
orang yang satu kepada yang lain.10
d. Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika. Di
atur dalam Pasal 1 ayat 4 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang
Kesehatan.
E. Sistematika Penulisan
Guna mempermudah pemahaman terhadap skripsi ini secara keseluruhan, maka
disajikan penulisan sebagai berikut :
I. PENDAHULUAN
Merupakan bab pendahuluan yang berisi latar belakang penulisan skripsi,
permasalahan dan ruang lingkup penulisan skripsi, tujuan dan kegunaan
penulisan, kerangka teoritis dan konseptual serta sistematika penulisan.
II. TINJAUAN PUSTAKA
Merupakan bab tinjauan pustaka sebagai pengantar dalam memahami
pengertian-pengertian umum tentang pokok-pokok bahasan yang merupakan tinjauan yang
besifat teoritis yang nantinya akan dipergunakan sebagai bahan studi
perbandingan antara teori dan praktek
III. METODE PENELITIAN
Merupakan bab yang memberikan penjelasan tentang langkah-langkah yang
digunakan dalam pendekatan masalah serta uraian tentang sumber-sumber data,
pengolahan data dan analisis data.
10
IV. HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN
Merupakan jawaban atas pembahasan dari pokok masalah yang akan dibahas
yaitu mengenai Penegakan Hukum Terhadap Tindak Pidana Mengedarkan
Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar ”
V. PENUTUP
Bab ini merupakan hasil dari pokok permasalahan yang diteliti yaitu merupakan
kesimpulan dan saran-saran dari penulis yang berhubungan dengan permasalahan
II. TINJAUAN PUSTAKA
A. Tinjauan Umum Mengenai Penegakan Hukum Pidana
1. Penegak Hukum dan Penegakan Hukum Pidana
Penegak hukum adalah petugas badan yang berwenang dan berhubungan dengan
masalah peradilan yang tugasnya menyelesaikan konflik atau perkara hukum.
Hukum dapat tercipta bila masyarakat sadar akan hukum tanpa membuat kerugian
pada orang lain. Penegakan Hukum di Indonesia tidak terlepas dari peran para
aparat penegak hukum. Menurut Pasal 1 Bab 1 Kitab Undang-Undang Hukum
Acara Pidana (KUHAP), yang dimaksud aparat penegak hukum oleh
undang-undang ini adalah sebagai berikut:
1. Polri/Penyidik ialah pejabat Polisi negara Republik Indonesia atau pejabat
Pegawai Negeri Sipil tertentu yang diberikan wewenang khusus oleh
undang-undang untuk melakukan penyelidikan.
2. Jaksa adalah pejabat yang diberi wewenang oleh undang-undang untuk
bertindak sebagai penuntut umum serta melaksanakan putusan pengadilan
yang telah memperoleh hukum tetap.
3. Penuntut Umum adalah Jaksa yang diberi wewenang oleh undang-undang ini
4. Hakim yaitu pejabat peradilan negara yang diberi kewenangan oleh
undang-undang untuk mengadili.
5. Penasehat hukum ialah seseorang yang memenuhi syarat yang ditentukan
oleh undang-undang untuk memberikan bantuan hukum.
Aparatur penegak hukum mencakup pengertian mengenai institusi penegak
hukum dan aparat penegak hukum. Secara arti sempit, aparatur penegak hukum
yang terlibat dalam proses tegaknya hukum, dimulai dari saksi, polisi, penasehat
hukum, jaksa, hakim dan petugas sipil pemasyarakatan. Dalam proses bekerjanya
aparatur penegak hukum, terdapat tiga elemen penting yang mempengaruhi,
yaitu:
a. Institusi penegak hukum beserta berbagai perangkat sarana prasarana
pendukung dan mekanisme kerja kelembagaannya.
b. Budaya kerja yang terkait dengan aparatnya termasuk mengenai
kesejahteraan aparatnya.
c. Perangkat peraturan yang mendukung baik kinerja kelembagaanya maupun
yang mengatur materi hukum yang dijadikan standar kerja, baik hukum
materiilnya maupun hukum acaranya.
Menurut Satjipto Raharjo penegakan hukum pada hakikatnya merupakan
penegakan ide-ide atau konsep-konsep tentang keadilan, kebenaran, kemanfaatan
sosial, dan sebagainya. Jadi Penegakan hukum merupakan usaha untuk
Hakikatnya penegakan hukum mewujudkan nilai-nilai atau kaedah-kaedah yang
memuat keadilan dan kebenaran, penegakan hukum bukan hanya menjadi tugas
dari para penegak hukum yang sudah di kenal secara konvensional, tetapi menjadi
tugas dari setiap orang. Meskipun demikian, dalam kaitannya dengan hukum
publik pemerintahlah yang bertanggung jawab. Penegakan hukum dibedakan
menjadi dua, yaitu:
1. Ditinjau dari sudut subyeknya: Dalam arti luas, proses penegakkan hukum
melibatkan semua subjek hukum dalam setiap hubungan hukum. Siapa saja
yang menjalankan aturan normatif atau melakukan sesuatu atau tidak
melakukan sesuatu dengan mendasarkan diri pada norma aturan hukum yang
berlaku, berarti dia menjalankan atau menegakkan aturan hukum. Dalam arti
sempit, penegakkan hukum hanya diartikan sebagai upaya aparatur
penegakan hukum tertentu untuk menjamin dan memastikan bahwa suatu
aturan hukum berjalan sebagaimana seharusnya.
2. Ditinjau dari sudut obyeknya, yaitu dari segi hukumnya: Dalam arti luas,
penegakkan hukum yang mencakup pada nilai-nilai keadilan yang di
dalamnya terkandung bunyi aturan formal maupun nilai-nilai keadilan yang
ada dalam bermasyarakat. Dalam arti sempit, penegakkan hukum itu hanya
menyangkut penegakkan peraturan yang formal dan tertulis.11
11
2. Faktor-Faktor Penegakan Hukum
Menegakan hukum di Indonesia tidak semudah membalikan telapak tangan,
karena banyak sekali faktor-faktor yang menghambat penegakan hukum di
Indonesia. Berikut ini menurut Soerjono Soekanto faktor-faktor yang
mempengaruhi penegakkan hukum sebagai berikut:
1. Faktor Undang-Undang
Semakin baik suatu peraturan hukum akan semakin baik memungkinkan
penegakannya. Sebaliknya, semakin tidak baik suatu peraturan hukum akan
semakin sukarlah menegakkannya. Secara umum, peraturan hukum yang baik
adalah peraturan hukum yang berlaku secara yuridis, sosiologis dan filosofis.
a. Secara Yuridis:
Setiap peraturan hukum yang berlaku haruslah bersumber pada peraturan
yang lebih tinggi tingkatannya. Ini berarti bahwa setiap peraturan hukum
yang berlaku tidak boleh bertentangan dengan peraturan hukum yang lebih
tinggi derajatnya. Misalnya, undang-undang di Indonesia dibentuk oleh
Presiden dengan persetujuan Dewan Perwakilan Rakyat.
b. Secara Sosiologis:
Bilamana peraturan hukum tersebut diakui atau diterima oleh masyarakat
kepada siapa peraturan hukum tersebut ditujukan/ diberlakukan menurut
“Anerkennungstheorie”, “The recognition Theory”). Teori ini bertolak
belakang dengan “Machttheorie”, Power Theory”) yang menyatakan,
dipaksakan berlakunya oleh penguasa, diterima ataupun tidak oleh warga
masyarkat.
c. Secara Filosofis:
Apabila peraturan hukum tersebut sesuai dengan cita-cita hukum
(rechtsidde) sebagai nilai positif yang tertinggi. Dalam negara Indonesia,
cita-cita hukum sebagai nilai positif yang tertinggi adalah masyarakat yang
adil dan makmur berdasarkan Pancasila dan UUD 1945.
2. Faktor Penegak Hukum
Secara sosiologi setiap penegak hukum tersebut mempunyai kedudukan (status)
atau peranan (role). Kedudukan sosial merupakan posisi tertentu dalam struktur
masyarakat yang isinya adalah hak dan kewajiban. Penegakan hukum dalam
mengambil keputusan diperlukan penilaian pribadi yang memegang peranan
karena:
a. Tidak ada perundingan undang-undang yang sedemikian lengkap, sehingga
dapat mengatur perilaku manusia.
b. Adanya hambatan untuk menyelesaikan perundang-undangan dengan
perkembangan masyarakat sehingga menimbulkan ketidakpastian.
c. Kurangnya biaya untuk menerapkan perundang-undangan.
d. Adanya kasus-kasus individual yang memerlukan penanganan khusus.12
3. Faktor Sarana atau Fasilitas
Sarana atau fasilitas antara lain mencakup tenaga manusia yang berpendidikan
dan terampil, organisasi yang baik, peralatan yang memadai, keuangan yang
12
cukup dan seterusnya. Kalau hal-hal itu tidak terpenuhi maka mustahil penegak
hukum akan mencapai tujuannya. Misalnya, untuk membuktikan apakah suatu
tanda tangan palsu atau tidak, kepolisian di daerah tidak dapat mengetahui secara
pasti, karena tidak mempunyai alat untuk memeriksanya, sehingga terpaksa
dikirim ke Jakarta. Tanpa sarana atau fasilitas yang memadai, penegak hukum
tidak akan dapat berjalan lancar, dan penegak hukum tidak bisa berjalan dengan
sempurna.
4. Faktor Masyarakat
Semakin tinggi kesadaran hukum masyarakat maka akan semakin memungkinkan
penegakan hukum yang baik. Sebaliknya, semakin rendah tingkat kesadaran
hukum masyarakat, maka akan semakin sukar untuk melaksanakan penegak
hukum yang baik. Kesadaran hukum merupakan suatu pandangan yang hidup
dalam masyarakat tentang apa hukum itu. Pandangan itu berkembang dan
dipengaruhi oleh berbagai faktor yaitu agama, ekonomi, politik, dan sebagainya.
Pandangan itu selalu berubah, oleh karena itu hukum pun selalu berubah. Maka
diperlukan upaya dari kesadaran hukum, yakni:
a. Pengetahuan hukum
b. Pemahaman hukum
c. Sikap terhadap norma-norma
d. Perilaku hukum
5. Faktor Kebudayaan
Kebudayaan pada dasarnya mencakup nilai-nilai yang mendasari hukum yang
mengenai apa yang dianggap baik (sehingga dituruti) dan apa yang dianggap
buruk (sehinga dihindari). Maka, kebudayaan Indonesia merupakan dasar atau
mendasari hukum adat yang berlaku, disamping itu berlaku pula hukum tertulis
(perundang-undangan), yang dibentuk oleh golongan tertentu dalam masyarakat
yang mempunyai kekuasaan dan wewenang untuk itu. Hukum
perundang-undangan tersebut harus dapat mencerminkan nilai-nilai yang menjadi dasar dari
hukum adat agar hukum perundang-undangan tersebut dapat berlaku secara
aktif.13
B. Tinjauan Umum Mengenai Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Ijin Edar.
1. Pengertian Tindak Pidana
Tindak pidana merupakan pengertian dasar dalam hukum pidana (yuridis
normatif). Kejahatan atau perbuatan jahat dapat diartikan secara yuridis atau
kriminologis. Kejahatan atau perbuatan jahat dalam arti yuridis normatif adalah
perbuatan seperti yang terwujud in-abstractio dalam pengertian pidana.
Sedangkan kejahatan dalam arti kriminologis adalah perbuatan manusia yang
menyalahi norma yang hidup dalam masyarakat secara konkret. Mengenai
pengertian tindak pidana (strafbaar feit) beberapa sarjana memberikan pengertian
yang berbeda sebagai berikut:
a. Pompe memberikan pengertian tindak pidana menjadi 2 (dua) definisi, yaitu:
1. Definisi menurut teori adalah suatu pelanggaran terhadap norma, yang
dilakukan karena kesalahan si pelanggar dan diancam dengan pidana
13
untuk mempertahankan tata hukum dan menyelamatkan kesejahteraan
umum.
2. Definisi menurut pakar positif adalah suatu kejadian/ feit yang oleh
peraturan perundang-undang dirumuskan sebagai perbuatan yang dapat
dihukum. (Bambang Poernomo, Hukum Acara Pidana: Pokok-Pokok Tata
Cara Peradilan Pidana Indonesia dalam Undang-Undang R.I No.8 Tahun
1981 (Liberty: Jakarta, 1986) hal.86 14
b. Simons
Tindak pidana adalah “kelakuan (handeling) yang diancam dengan pidana,
yang bersifat melawan hukum, yang berhubungan dengan kesalahan dan
dilakukan oleh orang yang mampu bertanggung jawab”.
c. Voc
Tindak pidana adalah “suatu kelakuan manusia diancam pidana oleh
peraturan perundang-undangan, jadi suatu kelakuan yang pada umumnya
dilarang dengan ancaman pidana”.
d. Van Hammell
Tindak pidana adalah “kelakuan orang yang dirumuskan dalam wet, yang
bersifat melawan hukum, yang patut dipidana dan dilakukan dengan
kesalahan”.
14
e. Moeljatno
Perbuatan pidana (tindak pidana) adalah “ perbuatan yang dilarang oleh suatu
aturan hukum, larangan mana disertai ancaman (sanksi) yang berupa pidana
tertentu, bagi barang siapa melanggar larangan tersebut”.
f. Wirjono Prodjodikoro
Tindak pidana adalah “suatu perbuatan yang pelakunya dapat dikenakan
hukuman pidana”. Berdasarkan pengertian tindak pidana yang dikemukakan
oleh para pakar di atas, dapat diketahui bahwa tataran teoritis tidak ada
kesatuan pendapat diantara para pakar hukum dalam memberikan definisi
tentang tindak pidana.
2. Pengaturan Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Izin Edar Dalam Hukum Positif Indonesia
Tindak pidana adalah suatu perbuatan yang oleh peraturan perundang-undangan
dirumuskan sebagai perbuatan yang dapat dihukum. Dengan demikian maka
mengedarkan sediaan farmasi sebelum diberi izin edar merupakan suatau tindak
pidana. Adapun pengaturan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi tanpa izin
edar dalam hukum positif Indonesia adalah:
a. Berdasarkan Undang-Undang No. 23 Tahun 1992 Tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1992 Nomor 100, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3495)
Pengertian sediaan farmasi dalam undang-undang ini diatur dalam Pasal 1 ayat (9)
yaitu sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetik.
Mengenai pengamanan sediaan farmasi diatur dalam Pasal 39 sampai dengan
Pasal 39
“Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan diselengarakan untuk
melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi sediaan mutu dan
atau keamanan dan atau kemanfaatan”.
Pasal 40
ayat (1) “Sediaan farmasi berupa obat dan bahan obat harus memenuhi syarat farmakof Indonesia atau buku standar lainya”
ayat (2) “Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetik serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang
ditentukan”
Pasal 41
ayat (1) “Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar”
ayat (2) Penandaan dan informasi sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhi persyaratan objektif dan kelengkapan serta tidak menyesatkan
ayat (3) Pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dari peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah mendapat izin edar, yang kemudiaaan terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan atau keamanan dan atau kemamfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
Pasal 42
Pekerjan kefarmasian harus dilakukan dalam rangka menjaga mutu sediaan farmasi yang beredar.
Pasal 43
“Ketentuan tentang pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan ditetapkan dengan peraturan pemerintah”
Ketentuan mengenai tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi diatur dalam
Pasal 81 ayat (2), rumusan yang terdapat dalam Pasal ini adalah Barang siapa
dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin
edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1) dipidana dengan pidana
penjara paling lama 7 (tujuh) tahun dan atau pidana denda paling banyak
Rp.140.000.000.00 (seratus empat puluh juta rupiah).15
15
b. Berdasarkan Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144,Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5063)
Pengertian sediaan farmasi dalam undang-undang ini diatur dalam Pasal 1 ayat (4)
yaitu, sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetik.16
Mengenai pengaturan pengamanan dan pengunaan sediaan farmasi diatur dalam
Pasal 98 sampai dengan Pasal 108. Adapun bunyi dari Pasal-Pasal tersebut adalah
Pasal 98
ayat (1) “Sediaan farmasi dan alat kesehatan harus aman, berkhasiat/bermanfaat, bermutu, dan terjangkau”
ayat (2) “Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan
dilarang mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan, dan
mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat”
ayat (3) “Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan, pengolahan,
promosi, pengedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhi standar mutu pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan
Pemerintah”
ayat (4) “Pemerintah berkewajiban membina, mengatur, mengendalikan,
dan mengawasi pengadaan, penyimpanan, promosi, dan pengedaran
sebagaimana dimaksud pada ayat (3)”
Pasal 99
ayat (1) “Sumber sediaan farmasi yang berasal dari alam semesta dan sudah terbukti berkhasiat dan aman digunakan dalam pencegahan, pengobatan, dan/atau perawatan, serta pemeliharaan kesehatan tetap harus dijaga
kelestariannya”
ayat (2) “Masyarakat diberi kesempatan yang seluas-luasnya untuk mengolah,
memproduksi, mengedarkan, mengembangkan, meningkatkan, dan
menggunakan sediaan farmasi yang dapat dipertanggungjawabkan manfaat dan keamanannya”
ayat (3) “Pemerintah menjamin pengembangan dan pemeliharaan sediaan farmasi”
16
Pasal 100
ayat (1) “Sumber obat tradisional yang sudah terbukti berkhasiat dan aman
digunakan dalam pencegahan, pengobatan, perawatan, dan/atau pemeliharaan kesehatan tetap dijaga kelestariannya”
ayat (2) “Pemerintah menjamin pengembangan dan pemeliharaan bahan baku
obat tradisional”
Pasal 101
“ayat (1) Masyarakat diberi kesempatan yang seluas-luasnya untuk mengolah,
memproduksi, mengedarkan, mengembangkan, meningkatkan, dan
menggunakan obat tradisional yang dapat dipertanggungjawabkan manfaat dan keamanannya”
ayat (2) “Ketentuan mengenai mengolah, memproduksi, mengedarkan,
mengembangkan, meningkatkan, dan menggunakan obat tradisional diatur dengan Peraturan Pemerintah”
Pasal 102
ayat (1) “Penggunaan sediaan farmasi yang berupa narkotika dan psikotropika hanya dapat dilakukan berdasarkan resep dokter atau dokter gigi dan dilarang untuk disalahgunakan”
ayat (2) “Ketentuan mengenai narkotika dan psikotropika dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan”
Pasal 103
ayat (1) “Setiap orang yang memproduksi, menyimpan, mengedarkan, dan
menggunakan narkotika dan psikotropika wajib memenuhi standar dan/atau persyaratan tertentu”
ayat (2) “Ketentuan mengenai produksi, penyimpanan, peredaran, serta penggunaan narkotika dan psikotropika sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan”
Pasal 104
ayat (1) “Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan diselenggarakan untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/atau khasiat/kemanfaatan”
ayat (2) “Penggunaan obat dan obat tradisional harus dilakukan secara rasional”
Pasal 105
ayat (1) “Sediaan farmasi yang berupa obat dan bahan baku obat harus
memenuhi syarat farmakope Indonesia atau buku standar lainnya”
Pasal 106
ayat (1) “Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah
mendapat izin edar”
ayat (2) “Penandaan dan informasi sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhi persyaratan objektivitas dan kelengkapan serta tidak menyesatkan”
ayat (3) “Pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan
penarikan dari peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yang kemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/atau kemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan”
Pasal 107
“Ketentuan lebih lanjut mengenai pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan”
Pasal 108
“Ayat (1) Praktik kefarmasiaan yang meliputi pembuatan termasuk
pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan”
ayat (2) “Ketentuan mengenai pelaksanaan praktik kefarmasian sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah”
Ketentuan mengenai tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi dalam
undang-undang ini diatur dalam Pasal 197, rumusan yang terdapat dalam Pasal ini adalah
setiap orang yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi
dan atau/alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 106 ayat (1) dipidanana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas)
tahun dan denda paling banyak Rp 1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta
II. METODE PENELITIAN
A. Pendekatan Masalah
Penelitian hukum merupakan suatu kegiatan ilmiah yang didasarkan pada metode,
sistematika, dan pemikiran tertentu yang bertujuan untuk mempelajari satu atau
beberapa gejala hukum tertentu dengan cara menganalisanya.17
Pendekatan masalah yang digunakan penulis dalam penulisan ini menggunakan
pendekatan yuridis normatif dan pendekatan yuridis empiris. Pendekatan yuridis
normatif adalah pendekatan masalah dengan melihat, menelaah dan
menginterpretasikan hal-hal yang bersifat teoritis yang menyangkut asas-asas
hukum yang berupa konsepsi, peraturan perundang-undangan, pandangan, doktrin
hukum dan sistem hukum yang berkaitan. Jenis pendekatan ini menekankan pada
diperolehnya keterangan berupa naskah hukum yang berkaitan dengan objek yang
diteliti.
Sedangkan pendekatan yuridis empiris yatu cara prosedur yang dipergunakan
untuk memecahkan masalah penelitian dengan meneliti data sekunder terlebih
dahulu untuk kemudian dilanjutkan dengan mengadakan penelitian terhadap data
primer di lapangan yaitu mengenai analisis Penegakan Hukum Pidana Terhadap
17
Tindak Pidana Mengedarkan Sediaan Farmasi Tanpa Dilengkapi Ijin Edar, dalam
Unit Tindak Pidana Tertentu Polda Lampung.
Pendekatan yuridis empiris adalah pendekatan masalah dengan menelaah hukum
dalam kenyataan baik berupa penilaian, pendapat, sikap yang dimaksudkan untuk
memperoleh pemahaman tentang pokok bahasan yang jelas mengenai gejala dan
objek yang sedang diteliti.
B. Sumber dan Jenis Data
Menurut Soerjono Soekanto, data adalah sekumpulan informasi yang dibutuhkan
dalam pelaksanaan suatu penelitian yang berasal dari berbagai sumber,
berdasarkan sumbernya, data terdiri dari data lapangan dan data kepustakaan.18
Data yang dipergunakan dalam penelitian guna penulisan skripsi ini adalah:
1. Data Primer
Menurut Soerjono Soekanto, data primer adalah data yang diperoleh secara
langsung dari responden.19 Sedangkan data primer yang digunakan dalam
penelitian ini adalah data yang didapat/diperoleh penulis berdasarkan pengamatan
pada putusan Pengadilan Negeri Tanjung Karang Nomor: 986/Pid.B/2014/PN.Tjk.
Data primer ini diambil berdasarkan hasil wawancara yang dilakukan kepada
Majelis Hakim Pengadilan Negeri Tanjung Karang yang menangani dan memutus
perkara tersebut, dosen pada bagian hukum pidana Fakultas Hukum Universitas
Lampung.
18
Soerjono Soekanto dan Sri Mamuji, Op.Cit., hlm. 15.
19
2. Data Sekunder
Data sekunder adalah data yang diperoleh dari berbagai bahan hukum yang
berhubungan dengan penelitian, data sekunder terdiri dari bahan hukum
primer, bahan hukum sekunder dan bahan hukum tersier.
a. Bahan hukum primer merupakan bahan hukum yang bersifat mengikat
yang terdiri dari :
1. Undang-Undang Nomor 1 Tahun 1946 jo Undang-Undang Nomor 73
Tahun 1958 tentang Kitab Undang-Undang Hukum Pidana.
2. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat-obatan dan Makanan (BPOM).
3. Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.
b. Bahan hukum sekunder merupakan bahan hukum yang bersifat
menjelaskan bahan hukum primer yang meliputi literatur-literatur,
makalah-makalah, dan lain-lain yang mempunyai relevansi dengan
permasalahan yang sedang diteliti.
c. Bahan hukum tersier, yaitu bahan hukum yang memberikan petunjuk atau
penjelasan terhadap bahan hukum sekunder dan bahan hukum primer, yaitu
meliputi kamus ensiklopedia, Kamus Besar Bahasa Indonesia dan
C. Penentuan Narasumber
Narasumber adalah orang yang memberi (mengetahui secara jelas atau menjadi
sumber) informasi.20
Narasumber dalam penulisan ini sebanyak 3 (tiga) orang yaitu :
1. Hakim Pengadilan Negeri Tanjung Karang : 1 Orang
2. Jaksa Kejaksaan Negeri Bandar Lampung : 1 Orang
3. Penyidik Unit Tindak Pidana Tertentu Polda Lampung : 1 Orang
4. Dosen Fakultas Hukum Universitas Lampung : 1 Orang
Jumlah : 4 Orang
D. Metode Pengumpulan dan Pengolahan Data
1. Metode Pengumpulan Data
Dalam upaya mengumpulkan data yang diperlukan dalam penulisan ini, penulis
menggunakan prosedur studi lapangan dan studi kepustakaan.
a. Studi Kepustakaan
Studi kepustakaan dilakukan untuk memperoleh data sekunder. Studi kepustakaan
dilakukan dengan cara membaca, mengutip hal-hal yang dianggap penting dan
perlu dari beberapa peraturan perundang-undangan, literatur, dan bahan-bahan
tertulis lainnya yang berkaitan dengan materi pembahasan.
20
b. Studi Lapangan
Studi lapangan dilakukan untuk memperoleh data primer. Studi lapangan
dilakukan dengan cara mengadakan wawancara (interview) dengan narasumber.
Wawancara dilakukan secara langsung dengan mengadakan tanya jawab secara
terbuka dan mendalam untuk mendapatkan keterangan atau jawaban yang utuh
sehingga data yang diperoleh sesuai dengan yang diharapkan. Metode wawancara
yang digunakan adalah standartisasi interview dimana hal-hal yang akan
dipertanyakan telah disiapkan terlebih dahulu (wawancara terbuka). Studi
lapangan dilakukan di wilayah hukum Pengadilan Tanjung Karang, Kejaksaan
Negeri Bandar Lampung, Polda Lampung, Kampus Universitas Lampung dan
Tempat Usaha Penjualan Kosemetik di Wilayah Bandar Lampung.
2. Metode Pengolahan Data
Data yang terkumpul melalui kegiatan pengumpulan data yang kemudian diproses
melalui pengolahan dan peninjauan data dengan melakukan :
a. Evaluasi data, yaitu data yang diperoleh diperiksa untuk mengetahui apakah
masih terdapat kekurangan-kekurangan dan kesalahan-kesalahan, serta
apakah data tersebut sesuai dengan permasalahan yang akan dibahas.
b. Klasifikasi data, yaitu pengelompokan data yang telah dievaluasi menurut
bahasanya masing-masing setelah dianalisis agar sesuai dengan
permasalahan.
c. Sistematisasi data, yaitu melakukan penyusunan dan penempatan data pada
E. Analisis Data
Setelah dilakukan pengumpulan dan pengolahan data, kemudian dilakukan
analisis data dengan menggunakan analisis kualitatif dilakukan dengan cara
menguraikan data yang diperoleh dari hasil penelitian dalam bentuk
kalimat-kalimat yang disusun secara sistematis, sehingga dapat diperoleh gambaran yang
jelas tentang masalah yang akan diteliti, sehingga ditarik suatu kesimpulan dengan
berpedoman pada cara berfikir induktif, yaitu suatu cara berfikir dalam
mengambil kesimpulan secara umum yang didasarkan atas fakta-fakta yang
V. PENUTUP
A. Simpulan
Berdasarkan hasil penelitian dan pembahasan yang telah dilakukan oleh penulis
maka dapat ditarik kesimpulan bahwa :
1. Penegakan hukum pidana terhadap tindak pidana mengedarkan sediaan
farmasi tanpa dilengkapi izin edar di wilayah hukum polda Lampung dalam
perkara ini sistem kekuasaan/kewenangan menegakan hukum pidana yang
diwujudkan/diimplementasikan dalam proses peradilan pidana, yaitu dengan
melakukan penyidikan yang selanjutnya diserahkan/dilimpahkan kepada pihak
Kejaksaan Negeri Bandar Lampung untuk dilakukan proses penuntutan yang
akan dilakukan oleh badan/lembaga penuntut umum dengan melimpahkan
perkara pidana ke Pengadilan Negeri agar perkara diperiksa dan diputus oleh
hakim di sidang pengadilan.
2. Faktor penghambat penegakan hukum pidana terhadap pelaku tindak pidana
mengedarkan sediaan farmasi tanpa dilengkapi izin edar di Lampung
disebabkan oleh beberapa faktor, faktor utama yang menghambat penegakan
hukumnya ialah karena kurangnya kordinasi antar penegak hukum dalam
juga terjadi karena masih banyak penegak hukum yang main mata dengan
tersangka atau terdakwa baik ditingkat penyidikan penuntutan maupun di
peradilan.
B. Saran
Saran dalam penelitian ini adalah sebagai berikut:
1. Aparat penegak hukum sebaiknya lebih meningkatkan koordinasi antar
lembaga terkait atau stake holder, dalam memberantas barang sediaan
farmasi yang tidak memliki izin edar. Dengan cara pihak yang
berkewajiban memberi laporan kepada pihak kepolisian, sebelum barang
farmasi yang tidak memiliki izin tersebut sampai ketangan penjual. Hal ini
juga mencegah kerugian yang ditimbulkan oleh masyarakat, khususnya di
daerah pedesaan mengingat kurangnya informasi dan banyak warga
pedesaan yang berpendidikan rendah.
2. Kesadaran peranan aktif masyarakat harus ditingkatkan dalam membuat
kinerja aparat penegak hukum dalam penegakan hukum terdahap
mengedarkan sediaan farmasi tanpa dilengkapi izin edar berdasarkan
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan, karena tindak
pidana tersebut sulit dibuktikan dan sering lolos dari pengawasan, oleh
DAFTAR PUSTAKA
Buku
Agung Dewantara, Nanda. 1987. Masalah Kebebasan Hakim dalam Menangani
Suatu Perkara Pidana. Aksara Persada. Jakarta. Indonesia.
Atmasasmita, Romli. 2001. Sistem Peradilan Pidana Kontemporer. Kencana Prenada Media Group. Jakarta.
Hamzah, Andi. 2004. KUHP dan KUHAP. Rineka Cipta. Jakarta.
Harahap, M. Yahya. 1985. Pembahasan Permasalahan dan Penerapan KUHAP
Penyidik dan Penuntutan, Sinar Grafika, Jakarta.
Muladi. 1995. Kapita Selekta Sistem Peradilan Pidana, Badan Penerbit Universitas Diponegoro. Semarang.
Muladi, dan Barda Nawawi Arif. 1998. Teori-Teori dan Kebijaksanaan Pidana. Alumni. Bandung.
Moeljatno. 1987. Azas-Azas Hukum Pidana. Bina Aksara. Jakarta. Indonesia.
Nawawi Arief, Barda. 2011. Kebijakan Hukum Pidana, Prenada Media Group, Jakarta.
---. 1998. Beberapa Aspek Kebijakan Penegakan dan Pengembangan
Hukum Pidana, PT. Citra Aditya Bakti, Bandung.
Prasetyo, Teguh. 2011, Kriminalitas Dalam Hukum Pidana, Nusa Media,
Bandung.
Poernomo, Bambang. 1986. Hukum Acara Pidana: Pokok-Pokok Tata Cara
Peradilan Pidana Indonesia dalam Undang-Undang R.I No.8 Tahun 1981. Liberty. Jakarta.
Soekanto, Soerjono. 1984. Pengantar Penelitian Hukum. UI Press. Jakarta.
---, 2005. Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Penegakan Hukum, Rajawali Pers, Jakarta.
Soekanto, Soerjono dan Sri Mamuji. 2004. Penelitian Hukum Normatif, Raja Grafindo Perkasa. Jakarta,
Undang – Undangan
Undang-Undang Nomor 1 Tahun 1946 jo Undang-Undang Nomor 73 Tahun 1958 tentang Kitab Undang-Undang Hukum Pidana (KUHP)
Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1981 tentang Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana (KUHAP)
Undang – Undang RI No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan
Peraturan Kepala Kepolisian Negara Republik Indonesia Nomor 22 Tahun 2010 tentang Susunan Organisasi dan Tata Kerja Pada Tingkat Kepolisian Daerah Subdit
Peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia Pasal 18 Nomor 27 Tahun 2013 Tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia
Internet
http://kbbi.web.id
https://dansite.wordpress.com
http://statushukum.com
