JURNAL SEMSOL SALEP MATA NEOMYCIN.doc

(1)

METODOLOGI

A.

A. RARANCNCANANGAGAN PRN PRODODUK / SUK / SEDEDIAIAANAN

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN Nama Mahasiswa

Nama Mahasiswa :: 1

1.. FFiirrdda a HHeerrddiiaanna a AA..II 1122333344000077 2

2.. AApprriilllliia a HHeerrmmaawwaattii 1122333344000088 3

3.. GGaalluuh h AAuulla a !!uussttiinnsswwaarrii 11223333440000"" 4

4.. ##iitta a AAu u ##eessttaarrii 1122333344001111 $

$.. %%iiaan n &&eettnn' ' ((nnttaarrii 1122333344001122 )

).. AAssttrriiaanni i **uurraattmmaan n ++.. 1122333344001177 7

7.. **uu,,i i &&aahhmmaahhddiiaannii 1122333344002200 8

8.. --lliin n FFee//rriiaanntt'' 1122333344007733

Nama +'du

Nama +'du : Ne'stin ,ream ee 'int: Ne'stin ,ream ee 'int Nama ahan A

Nama ahan Atiti : Ne'm,in *ulat: Ne'm,in *ulat 

eennttuu  **eeddiiaaaann : : **aalleep p MMaattaa Nama *ediaan

Nama *ediaan : Ne'm,in *alep: Ne'm,in *alep

N

Noo.. PPaarraammeetteerr NNiillaaii SySyaarraatt RRuujjuukkaa 1

1.. aaddaar r //aahhaan n aattii 003 3  **aalleep p nnee''mm,,iin n ssuullaatt men

men5an5andundun5 5 tidtida a ururan5an5 da

dari ri "0"0  dadan n titidada  lele/i/ihh dari 13$ ne'm,in sulat dari 13$ ne'm,in sulat dai 6umlah an5 tertera dari dai 6umlah an5 tertera dari etiet etiet FI I FI I 2 2.. ++eemmeerriiaann  eennttuu   99aarrnnaa  aauu  &&aassaa *alep *alep +utih eunin5an +utih eunin5an er/au lemah er/au lemah ida /erasa ida /erasa FI I FI I 3

3.. ''lluumme e ; ; uunniitt ''//''t t ttiiddaa  uurraann5 5 ddaarrii /erat

/erat pada pada wadah wadah an5an5 tertera pada etiet

tertera pada etiet

FI I FI I

(2)

 **tteerriilliittaass  +h+h

Memenuhi u6i sterilitas Memenuhi u6i sterilitas $$ < 7$

$$ < 7$ $

$.. ++eennananddaaaan dn dan an eemmaasasann  eennttuu d daan wn waaddaahh  ++eennaannddaaaann

u/e u/e 9

9aarrnna a pprr''dduu 

''mmpp''ssiisi si hhaarruuss d

deenn55aan n rreesseepp d

d''tteerr  ttaann5555aall a

addalaluuararsasa  l'l'55'' emasan

emasan

u/e u/e

(3)

LEM!AR PENGKA"IAN PRA#ORMULASI

!A$AN AKTI# % NEOM&CIN SUL#AT

NO. A'(ek / (arameter Ma'ala) Alterati* Peme+a)a

Ke(utu'a Ala'a

#ormula Pro'e' ,C

1. entu sediaan entu sediaan an5 a5aimana an5 ,',' den5an siat isia imia dari /ahan ati 6a di/uat suatu sediaan steril unu mata = 1. tetes mata 2. *alep mata 3. *uspensi   *alepmata %i/uat sediaan steril salep mata dari ne'm,in sulat arena watu 'nta salep den5an larutan '/at mata 6auh le/ih lama 2

 4 >

2. asis salep asis salep an5 mana an5 ,',' di5unaan untu pem/uatan 1.  Adeps lanae 2$   aselin Fla?um ad 10    Adeps lanae 2$   aselin Fla?um ad 10 %i5unaan /asis salep adeps lanae 2$ aselin Fla?um ad 10

(4)

salep mata dari ne'm,in sulat=  +arain #i@uid 0$ 2.  etl al'h'l  Adeps lanae  aselin la?um  +arain li@uid  +arain #i@uid 0$ +arain li@uid 0$ arena /ai di5unaan dan tida B den5an /ahan '/at

3. +en5awet ahan apa an5

di5unaan a5ar sediaan tida ,epat rusa an5 diarenaan tum/uhna mir'/a ; path'5en pada sediaan = 1. Fenil Meuri Nitrat 2. Fen'l 3. l'rres'l 4. enCal'nium l'rida   enCal'nium l'rida %i5unaan enCal'nium l'rida arena tida B den5an /ahan '/at lain

4. Anti'sidan *ediaan mudah

ter'sidasi sehin55a ,epat 1. Ala ''er'l 2. H 3. HA   H arenatida B den5an /ahan '/at dan

(5)

menim/ulan /au ten5i an5

mene/a/an salep mata ,epat rusa /ahan apa an5 di5unaan=

dapat /er,ampur den5an dasar ; /asis salep

$. Met'de *teilisasi *ediaan salep mata haus steril met'de sterlisasi apa an5 ,',' untu Cat ati terse/ut=  eni asepti,  *terilisasi ahir  (ap air men5alir _ _ _Asepti arena ,ara asepti, le/ih ,',' untu sediaan salep

). 9adah 9adah apa an5

,',' untu sediaan salep=  +'t plasti,  u/e   u/e A5ar terlindun5 dari ,ahaa dan panas

(6)

DATA PRA#ORMULASI !A$AN AKTI#

Neomy+i Sul*at

Parameter Data Pemeria Kelaruta I-ika'i

Ka-ar !a)a Akti*

*er/u putih sampai a5a unin5 atau padatan erin5 mirip es tida /er/au atau pratis tida /er/au hi5r's'pi larutanna memutar /idan5 p'larisasi e anan.

Mudah laut dalam air san5at suar larut dalam etan'l tida larut dalam aset'n dalam l'r''rm dan dalam eter

Anti/i'ti

*alep ne'm,in sulat men5andun5 tida uran5 dari "0 dan tida le/ih dari 13$ ne'm,in sulat dari 6umlah an5 tertera dari etiet

(7)

DATA PRA#ORMULASI !A$AN TAM!A$AN

. !a'i' Sale(

a. A-e(' Laae

Nama !a)a Akti* % Adeps #anae

!erat Molekul % 

Pemeria % massa seperti lema  len5et  warna unin5  /au has

Kelaruta % tida larut dalam air  dapat /er,ampur den5an Air le/ih uran5 2> /eratna  a5a suar larut dalam etan'l  mudah larut dalam eter dan dalam l'r''rm

Ke0uaa % em'lien  pensta/il emulsi

Ka-ar !a)a Akti* %

Peyim(aa % dalam wadah tertutup /ai  dalam ruan5an den5an suhu tertentu

1. Para**i

Li2ui-Nama !a)a Akti* % +arain #i@uid

Pemeria % ransparan sediit tida /erwarna ,ian ental pratis tida /er/au

Kelaruta % +ratis tida larut dalam etan'l D "$ E 5liserin dan air. #arut dalam aset'n /enCene l'r''rm eter mina tanah tida /er,ampur den5an ?'latile 'il.

3 La4im % 3 < )0 

Sta1ilita' % empat terlindun5 dari ,ahaa elem/a/an %an panas dapat mene/a/an pelunturan dan hilan5na ati?itas.

Ke0uaa % pelem/ut /asis salep

Peyim(aa % %isimpan di wadah tertutup terlindun5 dari ,ahaa.

OTT % %en5an anti'sidan uat seperti perman5anate Garam /esi mene/a/an pelunturan dan

hilan5na ati?itas

+. 5a'eli #la6um

Nama !a)a Akti* % aselin Fla?um

Pemeria % unin5 ; unin5 pu,at massa lem/ut tida /er/au atau sediit /er/au sediit /erasa

Kelaruta % +ratis tida larut dalam aset'n etan'l "$ panas atau din5in 5liserin dan air. #arut dalam /enCene

(8)

Ke0uaa % +elem/ut /asis salep

3 La4im % hampir 100

Sta1ilita' % empat an5 tida terlindun5 dari ,ahaa aan mene/a/an 'sidasi hilan5na warna ?aselin dan men5hasilan /au an5 tida diin5inan 'sidasi dapat diinhi/isi den5an anti'sidan seperti HA H atau ala t''er'l

OTT % aselin la?um merupaan /ahan inert den5an

*ediit B

7. !e4alkoium klori-a

Nama !a)a Akti* % enCal'nium l'rida

Pemeria % ser/u putih atau putih eunin5an

Kelaruta % san5at mudah larut dalam air dan etan'l  /entu anhidrat mudah larut dalm /enCene dan a5a suar larut dalam eter

Ke0uaa % pensuspensi

3 La4im % hampir 100

OTT % %en5an alumunium suratan ani'ni, sitrat

atun ; apas lu'res,ein hid'5en per'sida hidr'sipr'pilmetilselul'sa atau hipr'mell'sa i'dide a'lin nitrat suratan n'ni'ni, pada 'nsentrrasi tin55i perman5anate pr'tein salisilat 5aram pera sa/un sul'namide tartrat Cin 'sida Cin sulat /e/erapa ,ampuran aret dan plasti

8. !$T

Nama !a)a Akti* % !util $i-rok'itule

!M % 220  3$

Pemeria % seperti lilin  putih dan a5a eunin5an  /au has lemah

Kelaruta % tida larut dalam air  mudah larut dalam etan'l  pr'pilen 5li'l  l'r'r'rm dan etan'l

I-ika'i % Anti'sidan

(9)

Sta1ilita' % empat telindun5 ,ahaa elem/a/an dan panas %apat mene/a/an pelunturan atau hilan5na ati?itas

I+om(ati1ilita' % %en5an anti'sidan uat seperti per'sida dan perman5anate 5aram /esi

(eyim(aa % dalam wadah tetutup rapat

#ORMULA DAN PENIM!ANGAN

!a)a Akti* % Neomy+i Sul*at !etuk Se-iaa % Sale( Mata

No. Nama !a)a #u0'i 3 La4im 3 Pakai Per tu1e

9 8:; 0 <

Per 1at+) 9 =:; 0 <

1. Ne'm,in sulat ahan Ati 01 < 0$  0$  0017$ 5 0087$ 5

2. H Anti'sidan 0$ < 1  1  003$ 5 017$ 5

3. enCal'nium l'rida +en5awet 001 < 02  02  7 m5 3$ m5 4. asis *alep • Adeps #anae • +arain #i@uid • aselin Fla?um asis *alep 2$  0$  2  04  007 5 0014 5 Ad 17$ 5 03$ 5 007 5

(10)

Ad 100  Ad 100 33)3 5 1)82 5 $a'il Per)itu0a % . Neomy+iSul*at 0017$ 5 > $  17$ 5 7. !$T 003$ 5 > $  017$ 5 8. !e4alkoium Klori-a 0007 > $  003$ 5 >. A-e('Laae 007 5 > $  03$ 5 ;. Para**i Li2ui-um 0014 5 > $  007 5 ?. 5a'eli #la6um Pertu1e a- 8:;0 Per1at+) a- =:;0

(11)

PROSEDUR PEM!UATAN SEDIAAN STERIL SALEP MATA

Di'u'u Ole) % T0l % Di(erik'a Ole) % T0l % Di'etujui Ole) % T0l

Hal dari hal ..

N'..;  ;.

(12)

1. *terilisasi alat

2. +enim/an5an /ahan ati dan /ahan tam/ahan

3. *terilisasi /ahan ati /asis salep dan /ahan tam/ahan 4. +ele/uran /asis salep dalam '?en

$. +em/uatan /asis salep

). +en,ampuran /asis salep /ahan ati dan tam/ahan 7. +enim/an5an salep

8. +en5isian D edalam tu/eE

". +em/eriaan etiet dan pen5emasan

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI STERILISASI Di'u'u Ole) % T0l % Di(erik'a Ole) % T0l % Di'etujui Ole) % T0l

N'..;  ;.

(13)

u6uan : arena aan di/uat sediaan steril maa A5ar /ahan dan alat an5 di5unaan harus 6u5a steril sehin55a emun5inan ter,emarna mir'/a men6adi e,il

1. ahan :  Ne'm,in sulat  enCal'nium l'rida  H  Adeps lanae  +arain ,air  aselin Fla?um 2. Alat :  *patel  M'rtir  lumpan5  a,a arl'6i  asa steril  atan5 pen5adu  ertas peramen  eaer 5lass  +inset  awan pen5uap  tu/e 1 2 3 4 $

B?en D 2$0 _{ 1$ menitE : eaer 5lasserlenmeer tu/e}

Api unsen : *patel /atan5 pen5adu a,a arl'6i ,awan pen5uap

Ddisterilisasi den5an melewatanna pada api /unsen an5 /erwarna /iru menala selama $ deti E

Aut'la D 121 _{ 1$ menit E: ertas peramen}

%en5an 5as etilen 'sid : Ne'm,in sulat %i5'd' selama 30 menit : utup tu/e salep

(14)

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENIM!ANGAN Di'u'u Ole) % T0l % Di(erik'a Ole) % T0l % Di'etujui Ole) % T0l

N'..;  ;.

(15)

u6uan : Memper'leh /ahan /au sesuai den5an 6enis dan 6umlah an5 diin5inan ahan :

• l'rameni'l

• enCal'nium l'rida

• asis salep : Adeps lanae aselin la?um dan parain ,air

Alat :

• im/an5an asar • awan pen5uap • a,a arl'6i

• a/el nama /ahan

N' ara er6a

1 2

eri la/el wadah an5 aan dipaai im/an5 masin5 < masin5 /ahan

Nama ahan &ealita Hasil

Ne'm,in sulat enCal'nium l'rida Adeps #anae aselin la?um +arain ,air H

(16)

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENG$ALUSAN / MILLING Di'u'u Ole) % Ari* #au4i 9B887;< T0l % Di(erik'a Ole) % T0l % Di'etujui Ole) % T0l

N'..;  ;.

(17)

u6uan : Memper'leh /ahan den5an uuran an5 le/ih e,il J ahan :

• Ne'm,in sulat

J Alat :

• #umpan5 dan alu • 9adah

N' ara er6a Bperat'r *+

1 2 3

4

*iapan /ahan an5 aan dimillin5 #auan millin5 sampai halus

Masuan edalam wadah masin5 <masin5 /ahan an5 telah di/eri la/el

ahan siap untu di,ampur

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PEM!UATAN !ASIS SALEP

N'..;  ;.

(18)

u6uan : Memper'leh /asis salep /ai dan den5an 6umlah an5 diin5inan J ahan : • Adeps #anae • aselin la?um • +arain ,air J Alat :

• #umpan5 dan alu • awan pen5uap • sudip

• atan5 +en5adu

1

2

3

4

aselin la?um an5 telah disterilan dalam '?en disarin5 melalui asa steril masu edalam lumpan5 +arain ,air an5 6u5a telah disterilan dalam '?en disarin5 melalui asa steril masu edalam lumpan5 asa steril terse/ut diperas hasil perasan masu dalam lumpan5.

emudian di5erus hin55a men6adi /asis salep di dalam lumpan5

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENCAMPURAN Di'u'u Ole) % T0l % Di(erik'a Ole) % T0l % Di'etujui Ole) % T0l

(19)

Pea00u0 "a@a1

Pro'e-ur

u6uan : Memper'leh ,ampuran antara /asis salep dan /ahan tam/ahan an5 /ai J ahan : • asis salep • Ne'm,in *ulat • enCal'nium l'rida • H J Alat :

• #umpan5 dan alu • 9adah

• *patel

• eaer 5lass

1

2

3

4

erle/ih dahulu dilauan pen5en,eran terhadap /enCal'nium l'rida d5n ,ara : %itim/an5 7 m5  /asis salep 15 D lumpan5 2E emudian di5erus h'm'5en. emudian ditim/an5 70 m5 Ddari /asis salep 1 5  7 m5 /enCal'nium l'ridaE masuan edalam /asis salep an5 telah di/uat tadi Dlumpan5 1E

Masuan Ne'm,in *ulat edalam /asis salep emudian 5erus h'm'5en.

#alu masuan H 5erus ad h'm'5en

INSTRUKSI KER"A PEM!UATAN SEDIAAN #ARMASI PENGISIAN KEDALAM TU!E

(20)

Pea00u0 "a@a1

Pro'e-ur

u6uan : Memper'leh ,ampuran antara /asis salep dan /ahan tam/ahan an5 /ai J ahan :

• *ediaan steril salep mata an5 telah 6adi

J Alat :

• u/e

• im/an5an • *patel • +inset

1

2 3

emudian tim/an5 3$ 5ram sediaan salep mata den5an men55unaan ertas peramen lalu masuan edalam tu/e emudian /eri la/el dan emasan

#auan u6i e?aluasi sediaan.

Disusun Oleh : EVALUASI

SALEP MATA NEOMYCIN SULFAT

Hal 3 Dari 4 No De!"

Pro#u$si

Se$si

Sale! %a"a Tan&&al 'erla$u :

(21)

T&l : T&l : T&l : T&l :

Penan&&un&

)a*a' PROSEDUR

EVALUASI

+ U(i Or&anole!"is

Kriteria Yang diinginkan Hasil Warna Kuning pucat

Bau Tidak berbau

, U(i !H

 Uji pH menggunakan kertas pH indikator.

 Celupkan pH indikator kedalam sediaan jadi.

 Catat pH yang terjadi Hasil : pH =

3 U(i Ho%o&eni"as

Cara : leskan sediaan jadi pada kaca arloji! ratakan dengan spatula. "i#at apaka# ada butiran$butiran #alus! bila suda# tidak ada berarti #omogen! begitu sebaliknya

Hasil : %ediaan #omogen

EVALUASI

SALEP MATA NEOMYCIN SULFAT Tan&&al 'erla$u :

(22)

Disusun Oleh : Dise"u(ui Oleh : Pen&&an"i No T&l :

T&l : T&l : T&l :

Penan&&un&

)a*a' PROSEDUR

4 U(i S"erili"as Cara :

a. &engan perbeni#an! dimana :

 'ada# ( diisi perbeni#an steril

 'ada# ) diisi obat

 'ada# * diisi obat

 'ada# + tidak diisi apa$apa

b. "alu keempatnya dibiarkan! li#at apaka# terjadi pertumbu#an mikoba atau tidak pada 'ada# ) dan 'ada# *. Bila ada berarti sediaan tidak steril dan jika tidak terjadi maka obat tersebut steril.

- U(i E.e$"i/i"as Pen&a*e"

 ,ika 'ada# sediaan dapat ditembus secara aseptik menggunakan jarum suntik melalui sumbat karet! lakukan pengujian pada 'ada# asli sediaan.

 ,ika 'ada# tidak dapat ditembus secara aseptik! pinda#kan )- ml sampel ke dalam masing$masing * tabung bakteriologik tertutup! seukuran! sesuai dan steril.

 nokulasi masing$masing 'ada# atau tabung menggunakan perbandingan /!(/ ml inokulan ∼ )/ ml

sediaan dan campur mikroba uji dengan jumla# sesuai #arus ditamba#kan sedemikian rupa se#ingga jumla# mikroba di dalam sediaan uji segera setela#

diinokulasi adala# antara (.///./// per ml.

 Tetapkan jumla# mikroba di dalam tiap suspensi inokulan dan #itung angka a'al mikroba0 tabung di dalam tiap ml sediaan yang diinokulasi pada su#u )//_$)-/_C.

 1mati 'ada# pada #ari ke 2! (+! )( dan )3 sesuda# inokulasi.

 Catat tiap peruba#an yang dili#at dan tetapkan jumla# mikroba pada tiap selang 'aktu etrsebut