BAB I BAB I
PENDAHULUAN PENDAHULUAN
Fungsi laborator
Fungsi laboratorium adalah ium adalah melakukamelakukan n analisa baik secara analisa baik secara kuantitakuantitatif atau tif atau kualitatif kualitatif terhadap spesimen seperti: darah, sumsum tulang, urin, tinja, dan cairan tubuh lain. terhadap spesimen seperti: darah, sumsum tulang, urin, tinja, dan cairan tubuh lain. Se
Selalain in ititu, u, lalaboboraratotoririum um jujuga ga beberprpereran an sesebabagagai i pepememeririksksaaaan n pepenynyararining g ununtutukk meng
mengetaetahui hui adaadanya nya kelkelainaainan n proproses ses fisifisiologologi, i, membmembantantu u pempemilihilihan an jenijenis s tes tes sertsertaa penilaia
penilaian n hasilnyhasilnya a untuk menegakkan diagnosis, untuk menegakkan diagnosis, penatalapenatalaksanaaksanaan n terapi, memantauterapi, memantau perjala
perjalanan penyakit dan nan penyakit dan menentukmenentukan prognosis. Oleh an prognosis. Oleh karena itu, hasil karena itu, hasil yang dikeluarkanyang dikeluarkan suatu laboratorium harus teliti, tepat, cepat, dan dapat dipercaya. Dengan demikian suatu laboratorium harus teliti, tepat, cepat, dan dapat dipercaya. Dengan demikian diperluk
diperlukan suatu an suatu sistem untuk dapat sistem untuk dapat segera mengetahui adanya kesalahan yang terjadisegera mengetahui adanya kesalahan yang terjadi pad
pada a labolaboratratoriuorium m terstersebut ebut sehisehinggngga a fakfaktor tor penypenyebabebabnya nya dapdapat at diadiatasi tasi dan dan dapdapatat segera dilakukan perbaikan untuk mendapatkan hasil yang setepat-tepatnya. Sistem segera dilakukan perbaikan untuk mendapatkan hasil yang setepat-tepatnya. Sistem tersebut adalah
tersebut adalah quality control quality control (!" atau pemantapan mutu. (!" atau pemantapan mutu.
#emantapan mutu suatu laboratorium meliputi beberapa aspek yaitu pemantapan mutu #emantapan mutu suatu laboratorium meliputi beberapa aspek yaitu pemantapan mutu in
inteternrnal al lalaboboraratotoriurium m (#(#$%$%", ", pepemamantntapapan an mutmutu u ekekststerernanal l lalaboboraratotoririum um (#(#$&$&", ", dadann penga'asan terus menerus terhadap efisiensi laboratorium sehingga data yang dihasilkan penga'asan terus menerus terhadap efisiensi laboratorium sehingga data yang dihasilkan dan dikeluarkan oleh suatu laboratorium selalu teliti, tepat serta dapat dipercaya.
dan dikeluarkan oleh suatu laboratorium selalu teliti, tepat serta dapat dipercaya. #em
#emantaantapan pan mutu mutu inteinternal rnal adaadalah lah kegkegiataiatan n pencpencegahegahan an dan dan penpenga'ga'asan asan yanyangg dilaksanakan oleh masing-masing laboratoium secara terus menerus agar diperoleh dilaksanakan oleh masing-masing laboratoium secara terus menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat. !akupan kegiatan pemantapan mutu internal meliputi: hasil pemeriksaan yang tepat. !akupan kegiatan pemantapan mutu internal meliputi: tahap pra analitik, tahap analitik, dan tahap pasca analitik.
tahap pra analitik, tahap analitik, dan tahap pasca analitik. #em
#emantantapaapan n mutmutu u ekseksterternal nal adaadalah lah kegkegiatiatan an ataatau u carcara a yanyang g menmengguggunaknakan an hashasilil pe
pememeririksksaaaan n bebebeberarapa pa lalaboboraratotoririum um yyanang g memememeririksksa a babahahan n yyanang g sasamama, , ununtutukk kepentingan pemantapan mutu.
kepentingan pemantapan mutu. .
. )at)atar ar *el*elakaakangng +a
+asisil l lablabororatoatoriurium m yayang ng didiserserahkahkan an papada da dodoktekter r haharus rus bebenanar r dadan n tetepapat,t, seh
sehinggingga a doktdokter er dapdapat at membmemberikerikan an penpenangaanganan nan yanyang g teptepat at padpada a paspasien ien yangyang dir
dira'a'atnatnyaya. . SaSalah lah sasatu tu cacara ra ununtuk tuk menmengegetahtahui ui dadan n memmemasastiktikan an babah'h'a a hahasisill pemeriks
pemeriksaan aan laboratorlaboratorium ium tersebut dapat tersebut dapat dipertandipertanggungja'ggungja'abkan adalah abkan adalah melaluimelalui program pemantapan mutu internal (
program pemantapan mutu internal ( internal quality control internal quality control " yang dilengkapi dengan" yang dilengkapi dengan pamantapan mutu eksternal (
pamantapan mutu eksternal ( external quality assessment external quality assessment ".".
Setiap laboratorium harus melakukan pemantapan mutu internal di laboratorium Setiap laboratorium harus melakukan pemantapan mutu internal di laboratorium masing-masing secara rutin setiap hari. +asil #$% ini harus memberikan mutu hasil masing-masing secara rutin setiap hari. +asil #$% ini harus memberikan mutu hasil yang baik sebelum laboratorium tersebut membandingkan dirinya dengan laboratorium yang baik sebelum laboratorium tersebut membandingkan dirinya dengan laboratorium lain dalam suatu program #$&.
lain dalam suatu program #$&. Dal
Dalam am kepkeputusutusan an $ent$enteri eri esesehaehatan tan % % o,o,/012/012$&$&&S2&S2S%S%%%23%%2344/ 44/ punpun meny
menyebutebutkan kan bahbah'a 'a labolaboratoratorium rium harharus us menymenyelenelenggaggarakarakan n #$% #$% dan dan mengmengikutikutii kegiatan #$& yang diakui pemerintah dan bekerjasama dengan organisasi profesi. kegiatan #$& yang diakui pemerintah dan bekerjasama dengan organisasi profesi.
#emantapan mutu didefinisikan sebagai suatu kegiatan untuk memenuhi keinginan #emantapan mutu didefinisikan sebagai suatu kegiatan untuk memenuhi keinginan konsumen yang menuju pada kepuasan dan harapan pengguna jasa atau customer. konsumen yang menuju pada kepuasan dan harapan pengguna jasa atau customer. 5a
5ang dimaksud dengan pengguna jasa ng dimaksud dengan pengguna jasa laboratorium adalah dokter klinisi, laboratorium adalah dokter klinisi, tenaga medistenaga medis lain, pasien serta orang lain
lain, pasien serta orang lain yang membayyang membayar pada ar pada laboralaboratoriutorium. m. 6ntuk itu penting6ntuk itu penting sekali setiap laboratorium melakukan pemantapan mutu.
sekali setiap laboratorium melakukan pemantapan mutu. *
*.. 77uujjuuaann 8.
8. 77uujujuan an umumumum
#emantapan mutu internal dilakukan untuk mengetahui ketelitian (
#emantapan mutu internal dilakukan untuk mengetahui ketelitian ( precision precision" dan" dan ke
ketetepatpatan an ((accuracy accuracy " " dadari ri sisiststem em pepememeririksksaaaan n yayang ng didipapakakai, i, sesedadangngkakann pemantapan mutu eksternal bertujuan untuk membandingkan hasil pemeriksaan pemantapan mutu eksternal bertujuan untuk membandingkan hasil pemeriksaan laboratorium yang bersangkutan terhadap hasil pemeriksaan laboratorium lain laboratorium yang bersangkutan terhadap hasil pemeriksaan laboratorium lain yan
yang g mengmenggunagunakan kan sissistem tem yanyang g sama maupun sama maupun sistsistem em lain lain sehsehingingga ga dapadapatt dic
dicapaapai i harmharmonisonisasi asi pemepemeriksriksaan aan lablaboratoratoriuorium m dan dan melimelindundungi ngi paspasien ien yanyangg kemungkinan melakukan pemeriksaan di berbagai laboratorium.
3. 7ujuan khusus
8. #emantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan dengan mempertimbangkan aspek analitik dan klinis.
3. $empertinggi kesiagaan tenaga laboratorium sehingga pengeluaran hasil yang salah tidak terjadi dan perbaikan kesalahan dapat dilakukan segera. /. $emastikan bah'a semua proses mulai dari persiapan pasien,
pengambilan, pengiriman, penyimpanan, dan pengolahan spesimen sampai dengan pencatatan dan pelaporan telah dilakukan dengan benar.
1. $endeteksi kesalahan dan mengetahui sumbernya.
9. $embantu perbaikan pelayanan penderita melalui peningkatan mutu pemeriksaan laboratorium.
BAB II
KEGIATAN POKOK DAN RINCIAN KEGIATAN
inerja suatu laboratorium dalam meningkatan mutu produk dan jasa di era globalisasi saat ini sangat diperlukan, mengingat data yang dapat dipercaya dan handal yang dihasilkan dari suatu laboratorium memegang peranan penting. +al ini dapat diupayakan dengan meningkatkan dan mengendalikan mutu produk dan jasa melalui suatu sistem manajemen mutu sehingga laboratorium dapat memberlakukan praktik-praktik pengujian yang baik yang dikenal dengan )# ( Good Laboratory Practice".
8. #emantapan mutu %nternal a. #ersiapan pasien.
b. #engambilan dan pengolahan specimen. c. 6ji #resisi.
d. 6ji kurasi : kalibrasi peralatan, kontrol harian. e. 6ji kualitas media.
f. onfirmasi terhadap hasil pemeriksaan. g. #emeliharaan peralatan.
h. #ertemuan rutin untuk pemecahan masalah.
i. &;aluasi keluhan pasien dan klinisi tentang hasil pemeriksaan. 3. #elaksanaan #emantapan $utu
a. #emantapan $utu %nternal 8" #ersiapan pasien
#ersiapan pasien merupakan persyaratan yang harus dipenuhi pada tahap pra analitik. 6ntuk dapat melakukan pemeriksaan pada keadaan basal maka pasien sebaiknya puasa 84-83 jam sebelum dilakukan pemeriksaan laboratorium. (sesuai S#O".
3" #engambilan dan pengolahan specimen
#engambilan dan pengolahan spesimen harus sesuai dengan S#O yang telah ditetapkan.
/" 6ji #resisi
*erdasarkan hasil dari kontrol harian, dilihat adanya kecenderungan 2 tren dari hasil kontrol tersebut.
1" 6ji akurasi
ontrol harian dikerjakan setiap hari. alibrasi peralatan dikerjakan setiap pergantian nomor lot reagen dan bila dijumpai hasil kontrol yang tidak sesuai dengan aturan 'estgard (sesuai alur ! internal".
9" 6ji kualitas media
Dilakukan uji kualitas media mikrobiologi setiap hari. 0" onfirmasi terhadap hasil pemeriksaan
Setiap hari dilakukan oleh dokter konsultan sesuai dengan jad'al. <" #emeliharaan peralatan
Dilakukan secara rutin sesuai dengan jad'al masing-masing alat dan didokumentasikan.
=" #ertemuan rutin untuk pemecahan masalah
Dijad'alkan setiap a'al bulan untuk e;aluasi bulan sebelumnya. >" &;aluasi keluhan pasien dan klinisi
Dilakukan setiap terdapat permasalahan2komplain dari pasien2klinis (dapat berdasarkan pada buku )aporan ?aga".
7ingkat nasional :
imia klinik : setahun 8 @ +ematologi : setahun 8 @ 7ingkat #ro;insi :
Feses )engkap $alaria
*7
88" #rosedur ontrol lat
a" lat imia linik 7okyo *oeki 7A <484 dan *iolis 31i #remium. i. lik Order
ii. )alu input sampel no(!8,!3,!/ dst" enter iii. )alu pilih control kind
i;. lik patient
;. %nput nama control ;i. #ilih test
;ii. lik order
;iii.)anjut !3 !/ dst
i@. lik e@it, lalu klik start pada menu utama untuk memulai running. @. ?ika menggunakan rak sampel klik !O7O)
@i. ?ika ingin control posisi lain atau rerun, maka cup control posisi sebelumnya harus diambil
@ii. +asil yang sudah selesai di lihat pada icon !, kemudian ! Daily, sudah sesuai aturan 'estgard atau belum.
b" lat +ematologi Sysme@ AS-=44i
i. )akukan inse, caranya : klik menu B klik auto rinse ii. lik ! file
iii. #ilih ! file yamg akan dijalankan(!8C!342control le;el 8-control le;el
i;. lik manual ;. klik O
;i. +omogenkan control &-chek lalu tempatkan pada aspiration probe, tekan start
;ii. +asil analisa ! akan tampil, bila nilai ber'arna merah berarti hasil ! keluar batas
;iii.6ntuk mengulang tekan cancel lalu ulangi langkah 0, bila ! masuk tekan accept dan catat di buku control.
c" lat +ematologi $indray *!-/044 i. lik !
ii. #ilih ! file nomor berapa dan dicocokkan dengan lot number
iii. +omogenkan control lalu tempatkan pada aspiration probe, tekan start
i;. +asil analisa ! akan tampil, bila nilai ber'arna merah berarti hasil ! keluar batas
;. 6ntuk mengulang tekan cancel lalu ulangi langkah /, bila ! masuk catat di buku control
d" lat +ematolgi Sysme@ A#-844 i. lik !
ii. #ilih ! file nomor berapa dan dicocokkan dengan lot number
iii. +omogenkan control lalu tempatkan pada aspiration probe, tekan start
i;. +asil analisa ! akan tampil, bila nilai ber'arna merah berarti hasil ! keluar batas
;. 6ntuk mengulang tekan cancel lalu ulangi langkah /, bila ! masuk catat di buku control.
BAB III DOKUMENTASI
Dokumentasi adalah kegiatan pencatatan dan penyimpanan dari kegiatan kualitas control :
8. Dokumentasi alat lat 7okyo *oeki 7A <484 dan *iolys : +asil yang keluar dicatat di buku uality control.
3. Dokumentasi alat Sysme@ A#-844 : +asil yang keluar dicatat di buku uality control. /. Dokumentasi alat $indray *!-/044 : +asil yang keluar dicatat di buku uality
control.
1. Dokumentasi alat Sysme@ AS-=44i
BAB IV
EVALUASI PELAKSANAAN KEGIATAN DAN PELAPORAN
&;aluasi hasil pemantapan mutu internal dilakukan apakah pelaksanaan kegiatan sudah sesuai dengan S#O atau belum. Setiap kegiatan e;aluasi didokumentasikan yang dapat berupa check list maupun laporan e;aluasi. &;aluasi dilakukan setiap a'al bulan untuk bulan sebelumnya pada pertemuan rutin bulanan.
&;aluasi hasil pemantapan mutu eksternal dilakukan setiapkali mendapatkan feedback laporan hasil kegiatan. +asil kegiatan dan e;aluasi diinformasikan kepada:
a. #elaksana, dilakukan briefing dan pengarahan bila diperlukan.
b. Direksi rumah sakit sebagai laporan hasil pemantapan mutu eksternal.
+asil e;aluasi akan dilakukan tindak lanjut dan dapat dibuat program baru atau perubahan S#O bila diperlukan sesuai dengan program #D! ( Plan, Do, Check, Action".
