Formulasi dan Evaluasi Aktivitas Emulgel dari Kombinasi Avobenzone dan Oktilmetoksisinamat sebagai Tabir Surya

(1)

FORMULASI DAN EVALUASI EMULGEL DARI KOMBINASI

AVOBENZONE DAN OKTILMETOKSISINAMAT

SEBAGAI TABIR SURYA

SKRIPSI

OLEH:

Tria Maisyura

NIM 101501161

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

(2)

FORMULASI DAN EVALUASI EMULGEL DARI KOMBINASI

AVOBENZONE DAN OKTILMETOKSISINAMAT

SEBAGAI TABIR SURYA

SKRIPSI

Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi

Universitas Sumatera Utara

OLEH:

TRIA MAISYURA

NIM 101501161

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

(3)

PENGESAHAN SKRIPSI

FORMULASI DAN EVALUASI EMULGEL DARI KOMBINASI

AVOBENZONE DAN OKTILMETOKSISINAMAT

SEBAGAI TABIR SURYA

OLEH: TRIA MAISYURA

NIM 101501161

Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

Pada Tanggal 29 Mei 2015

Pembimbing I, Panitia Penguji,

Dra.Anayanti Arianto., M.Si., Apt. Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt. NIP 195306251986012001 NIP 195807101986012001

Pembimbing II, Dra. Anayanti Arianto., M.Si., Apt. NIP 195306251986012001

Prof. Dr. Hakim Bangun, Apt. Dra.Nazliniwaty, M.Si., Apt. NIP 195201171980031002 NIP 196005111989022001

Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt. NIP 195111021977102001

Medan, Juni 2015 Fakultas Farmasi

Universitas Sumatera Utara Wakil Dekan I,

(4)

iii

FORMULASI DAN EVALUASI EMULGEL DARI KOMBINASI AVOBENZONE DAN OKTILMETOKSISINAMAT

SEBAGAI TABIR SURYA

ABSTRAK

Latar belakang: Dewasa ini, penggunaan tabir surya dalam bentuk krim, losion, gel dan emulsi banyak digunakan untuk melindungi kulit dari sinar matahari. Sediaan tabir surya diformulasikan menggunakan kombinasi Avobenzone dan Oktilmetoksisinamat sebagai penyerap ultraviolet A dan ultraviolet B dalam bentuk emulgel karena memilki system penghantaran obat yang baik dibandingkan sediaan lain.

Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk memformulasikan Avobenzone dan Oktilmetoksisinamat yang berfungsi sebagai tabir surya dalam sediaan emulgel.

Metode: Emulgel tabir surya dibuat menggunakan Hidroksipropilmetilselulosa (HPMC), propilen glikol, metil paraben dan propil paraben sebagai basis gel dan Avobenzone, Oktilmetoksisinamat, paraffin cair, dan variasi konsentrasi Tween 20 yaitu F1: 0,1%; F2: 0,5%; F3: 1%; F4: 1,5%; F5: 2%; F6: 2,5%; dan F7: 3% sebagai basis emulsi. Pengujian sediaan meliputi pengamatan organoleptis, pengamatan homogenitas, penentuan tipe emulsi, pH, viskositas, ukuran partikel menggunakan mikroskop selama penyimpanan 8 minggu dimana pengukuran dilakukan setiap 1 minggu dalam suhu kamar,iritasi terhadap kulit manusia, dan penentuan nilai SPF sediaan.

Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa sediaan emulgel tabir surya berwarna putih susu dan tidak berbau. Hasil pengamatan stabilitas emulgel tabir surya formula 7 menggunakan Tween 20 dengan konsentrasi 3% menunjukkan emulgel yang paling stabil karena tidak mengalami perubahan organoleptis, pembentukan krim (creaming) pada emulgel terjadi setelah 8 minggu, memiliki viskositas paling tinggi, memiliki ukuran rata-rata partikel paling kecil 20,89 µm, tidak mengiritasi kulit, dan memiliki nilai SPF paling tinggi yaitu 13,26±0,03. Sediaan emulgel tabir surya yang dibuat memiliki pH 4,83-6,16 dan memiliki tipe emulsi minyak dalam air.

Kesimpulan: Dapat disimpulkan bahwa semakin tinggi konsentrasi Tween 20 maka semakin stabil sediaan emulgel dan nilai SPF sediaan tabir surya yang dihasilkan termasuk dalam kategori maksimal yaitu SPF antara 8-15.

(5)

iv

FORMULATION AND EVALUATION OF EMULGEL WITH COMBINATION OF AVOBENZONE AND OCTYLMETHOXYCINNAMATE AS SUNSCREEN

ABSTRACT

Background: Nowadays, sunscreens in cream, lotion, gel and emulsion forms are widely used to protect skin from sunshine. Sunscreen preparation is formulated using Avobenzone and Octylmethoxycinnamate combinations as ultraviolet A and ultraviolet B absorber in emulgel form since its drug delivery system which better than another preparation.

Purpose: This research purpose was to formulated Avobenzone and Octylmethoxycinnamate of which function as sunscreen in emulgel preparation.

Method: Emulgel sunscreen was made using Hydroxypropilmethylcelulose (HPMC), propylene glycol, methyl paraben and propyl paraben as gel basic and using Avobenzone, Octylmethoxycinnamate, dilute paraffin, and some variant of Tween 20 concentrations as F1: 0.1%; F2: 0.5%; F3: 1%; F4: 1.5%; F5: 2%; F6: 2.5%; and F7: 3% as emulsion basic. Preparations was tested, included organoleptic and homogeneity observations, emulsion types determination, pH, viscosity, particle size by microscop for 8 weeks which the measuring was done every 1 week at room temperature, human skin irritation, and SPF value determination.

Results: Results of the research showed that emulgel sunscreen preparation has milk white color and scentless. Result of stability observation, formula 7 emulgel sunscreen using 3% concentration of Tween 20 showed be themost stable emulgel since it did not under go organoleptic changes, creaming on emulgel occured after 8 weeks, highest viscosity, smallest mean of particle size is 20.89 µm, didn’t cause skin irritation, and has highest SPF value as 13.26±0.03. Emulgel sunscreen preparation which had been made has pH of 4.83-6.16 and had oil in water (o/w) emulsion type.

Conclusion: It can be conclude that as higher as concentration of Tween 20 will make emulgel preparation more stable and the SPF value of sunscreen obtain include in maximal category SPF value between 8 to 15.

(6)

v

KATA PENGANTAR

Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah

melimpahkan rahmat dan hidayah-Nya, serta shalawat beriring salam kepada Nabi

Muhammad SAW sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul

“Formulasi dan Evaluasi Aktivitas Emulgel dari Kombinasi Avobenzone dan

Oktilmetoksisinamat sebagai Tabir Surya”.

Sediaan tabir surya adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk

maksud membaurkan atau menyerap secara efektif cahaya matahari, terutama

daerah emisi gelombang ultraviolet dan inframerah, sehingga dapat mencegah

terjadinya gangguan kulit karena cahaya matahari. Avobenzone sebagai penyerap

UVA dan Oktilmetoksisinamat (OMC) sebagai penyerap UVB.

Penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Ibu Dra.

Anayanti Arianto, M.Si., Apt., dan Bapak Prof. Dr. Hakim Bangun, Apt., selaku

dosen pembimbing yang telah memberikan waktu, bimbingan dan nasehat selama

melakukan penelitian hingga selesainya penyusunan skripsi ini. Penulis juga

menyampaikan rasa terima kasih kepada Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra,

Apt., sebagai Dekan Fakultas Farmasi yang telah menyediakan fasilitas kepada

penulis selama perkuliahan di Fakultas Farmasi. Ucapan terima kasih juga penulis

sampaikan kepada Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., selaku ketua penguji,

Ibu Dra. Nazliniwaty, M.Si., Apt., dan Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.,

selaku anggota penguji yang telah memberikan saran dan arahan untuk

menyempurnakan skripsi ini, dan Bapak Drs. Wiryanto, M.Si,. Apt., selaku

(7)

vi

perkuliahan hingga selesai, serta seluruh staf pengajar Fakultas Farmasi USU

Medan yang telah membantu dan mendidik penulis.

Penulis juga mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada

keluarga tercinta Ayahanda Drs.H. Djazuli A.Gani, S. Farm., Apt. dan Ibunda

Hj.Arnita Yanti, SE., kakak Defri Yulianti, S. Farm., Apt., kakak Rheni Nazlita,

SKG., abang Yusrin, M.M., adik Ammar Syukran atas do’a tulus dan dorongan

moril maupun material serta cinta dan kasih yang diberikan kepada penulis dalam

menghantar penulis meraih cita-cita. Penulis mengucapkan terima kasih kepada

sahabat Bella, Tika, Penni, Putri, Rayya, Reni, Diah, Muza, Dini, Sukma yang

telah memberikan motivasi yang begitu besar dan seluruh mahasiswa Farmasi

angkatan 2010 lainnya serta kakak-kakak maupun adik-adik yang tidak dapat

penulis sebutkan satu persatu yang telah memberikan bantuan, saran, dan

semangat kepada penulis.

Penulis menyadari bahwa skripsi masih jauh dari kata sempurna. Untuk itu

penulis dengan kerendahan hati bersedia menerima kritikan dan saran yang

membangun dari kesempurnaan skripsi ini.

Medan, Juni 2015 Penulis,

(8)

vii DAFTAR ISI

Halaman

JUDUL ... i

LEMBAR PENGESAHAN ... ii

ABSTRAK ... iii

ABSTRACT ... iv

KATA PENGANTAR ... v

DAFTAR ISI ... vii

DAFTAR TABEL ... x

DAFTAR GAMBAR ... xi

DAFTAR LAMPIRAN ... xii

BAB I PENDAHULUAN ... 1

1.1 Latar Belakang ... 1

1.2 Perumusan Masalah ... 3

1.3 Hipotesis ... 4

1.4 Tujuan Penelitian ... 4

1.5 Manfaat Penelitian ... 4

1.6 Kerangka Pikir ... 5

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ... 6

2.1 Kulit ... 6

2.2 Fungsi Kulit ... 6

2.3 Tabir Surya ... 7

(9)

viii

2.5 Sun Protecting Factor (SPF) ... 10

2.6 Avobenzone ... 11

2.7 Oktil Metoksisinamat ... 12

2.8 Emulgel ... 13

2.9 Teori Emulsifikasi ... 16

2.10 Stabilitas Emulsi Terhadap Ukuran Partikel ... 20

2.11 Ketidakstabilan Emulsi ... 21

2.12 Analisis Ukuran Partikel ... 22

BAB III METODE PENELITIAN ... 24

3.1 Alat ... 24

3.2 Bahan ... 24

3.3 Sukarelawan ... 24

3.4 Formulasi Sediaan ... 25

3.4.1 Formulasi modifikasi emulgel tabir surya ... 25

3.4.2 Prosedur pembuatan emulgel ... 25

3.5 Penentuan Mutu Fisik Sediaan Emulgel ... 26

3.5.1 Pemeriksaan homogenitas ... 26

3.5.2 Penentuan tipe emulsi sediaan ... 26

3.5.3 Penentuan pH sediaan ... 27

3.5.4 Pengamatan perubahan viskositas ... 27

3.5.5 Pengamatan stabilitas sediaan ... 27

3.5.6 Ukuran partikel dan distribusi partikel terdispersi .. 27

3.6 Uji Iritasi Terhadap Kulit Sukarelawan ... 28

(10)

ix

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 30

4.1 Formulasi Emulgel ... 30

4.2 Penentuan Mutu Fisik Sediaan ... 31

4.2.1 Penentuan homogenitas sediaan ... 31

4.2.2 Tipe emulsi sediaan ... 31

4.2.3 Penentuan pH sediaan ... 32

4.2.4 Pengamatan perubahan viskositas sediaan ... 33

4.2.5 Pengamatan stabilitas sediaan ... 34

4.2.6 Hasil pemeriksaan ukuran partikel dan distribusi partikel terdispersi ... 35

4.2.6.1 Ukuran partikel terdispersi ... 35

4.2.6.2 Penentuan distribusi partikel terdispersi 37 4.3 Uji Iritasi Terhadap Kulit Sukarelawan ... 40

4.4 Penentuan Nilai SPF Sediaan ... 41

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 43

5.1 Kesimpulan ... 43

5.2 Saran ... 43

DAFTAR PUSTAKA ... 44

(11)

x

DAFTAR TABEL

Tabel Halaman

2.1 Tabir surya yang dizinkan untuk digunakan ... 8

2.2 Ketetapan nilai EE x I ... 11

3.1 Persentase komposisi bahan dalam emulgel ... 25

3.2 Ketentuan nilai EE x I ... 29

4.1 Pengamatan homogenitas sediaan ... 31

4.2 Penentuan tipe emulsi sediaan ... 31

4.3 Pengaruh pH sediaan selama penyimpanan ... 32

4.4 Pengaruh viskositas sediaan selama penyimpanan ... 33

4.5 Pengaruh stabilitas sediaan selama penyimpanan ... 34

4.6 Pengaruh penyimpanan terhadap ukuran rata-rata partikel terdispersi 36

4.7 Data uji iritasi terhadap kulit sukarelawan ... 40

(12)

xi

DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

2.1 Rumus bangun Avobenzone ... 12

2.2 Rumus bangun Oktilmetoksisinamat ... 13

2.3 Gambaran kombinasi bahan pengemulsi pada antar-muka minyak-air suatu emulsi ... 18

2.4 Skema tetesan minyak dalam emulsi minyak-air, menunjukkan orientasi molekul Tween dan Span pada antar mukanya ... 19

4.1 Pengaruh pH sediaan selama penyimpanan ... 32

4.2 Pengaruh viskositas sediaan selama penyimpanan ... 33

4.3 Pengaruh penyimpanan terhadap ukuran rata-rata partikel terdispersi ... 36

4.4 Grafik distribusi partikel terhadap penyimpanan (F1) ... 37

4.11 Grafik waktu penyimpanan terhadap distribusi partikel terdispersi semua formula ... 39

(13)

xii

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman

1 Sertifikat HPMC ... 47

2 Sertifikat Avobenzone ... 48

3 Sertifikat Oktilmetoksisinamat (OMC) ... 49

4 Avobenzone, HPMC, dan Oktilmetoksisinamat ... 50

5 Neraca analitik, Viskometer, pH meter, Spektrofotometer, dan mikroskop ... 51

6 Contoh surat pernyataan sukarelawan ... 52

7 Gambar homogenitas sediaan ... 53

8 Gambar stabilitas sediaan ... 54

9 Gambar tipe emulsi sediaan ... 55

10 Perhitungan ukuran partikel terdispersi ... 56

11 Gambar mikroskopik sediaan emulgel tabir surya ... 69

12 Tabel distribusi partikel terhadap penyimpanan ... 74

13 Hasil pengukuran SPF menggunakan spektrofotometer ... 77