PENGETAHUAN SNI ISO/IEC 17025:2008. By Rangga K Negara, ST

(1)

PENGETAHUAN

SNI ISO/IEC 17025:2008

By Rangga K Negara, ST

(2)

DEFINISI :

Standar Nasional Indonesia (SNI) : Standar yang ditetapkan oleh

Badan Standardisasi Nasional dan berlaku secara nasional.

(3)

STANDAR :

• Spesifikasi teknis atau sesuatu yang

dibakukan, disusun berdasarkan konsensus semua pihak yang terkait dengan

memperhatikan syarat-syarat kesehatan, keselamatan, perkembangan iptek dan

pengalaman,serta perkembangan masa kini dan masa yang akan datang, untuk

memperoleh manfaat yang sebesarbesarnya.

(4)

TUJUAN PENERAPAN SNI :

• Memberikan perlindungan kepada konsumen, tenaga kerja dan masyarakat baik dalam keselamatan maupun kesehatan.

• Mewujudkan jaminan mutu.

• Meningkatkan daya guna, hasil guna dan produktivitas dalam mencapai mutu produk dan/atau jasa yang memenuhi standar.

• Mewujudkan tercapainya persaingan yang sehat dalam perdagangan.

• Menunjang pelestarian lingkungan hidup

(5)

PEMBERLAKUAN SNI :

• SNI berlaku di seluruh wilayah Indonesia, penerapannya ada yang bersifat sukarela dan ada yang bersifat wajib.

• Sukarela :

• SNI ISO/IEC 17025:2008 (Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi)

• Wajib :

• SNI 1049:2008 (Sepeda – Syarat keselamatan)

(6)

PERKEMBANGAN SNI ISO/IEC 17025:2008

1. ISO Guide 25:1978

2. ISO/IEC Guide 25:1982 3. ISO/IEC Guide 25:1990

(Pedoman BSN 01:1991) 4. ISO/IEC 17025:1999

(SNI 17025:2000) 5.ISO/IEC 17025:2005

(SNI ISO/IEC 17025:2008)

(7)

PERKEMBANGAN SNI ISO/IEC 17025:2008

• Ruang lingkup

• Acuan normatif

• Istilah dan definisi

• Persyaratan manajemen

• Persyaratan teknis

• Lampiran

(8)

PERSYARATAN MANAJEMEN SNI ISO/IEC 17025:2008

• Organisasi

• Sistem dan manajemen

• Pengendalian dokumen

• Kaji ulang permintaan tender dan kontrak

• Subkontrak pengujian dan kalibrasi

• Pembelian jasa dan perbekalan

• Pelayanan kepada pelanggan

• Pengaduan

• Pengendalian pekerjaan

pengujian dan/atau kalibrasi yang tidak sesuai

• Peningkatan

• Tindakan perbaikan

• Tindakan pencegahan

• Pengendalian rekaman

• Audit internal

• Kaji ulang manajemen

(9)

CARA MULAI ?????

Personil (5.2)

Sarana dan prasarana (5.3) Pengendalian

Rekaman (4.13)

Organisasi (4.1)

Pelayanan Pelanggan (4.7) Pengendalian

Rekaman (4.13)

Instruksi Kerja (5.4)

Peralatan(5.5)

DLL…???

(10)

ORGANISASI….????

(11)

• 4.1. Organisasi

• 4.1.1. Laboratorium atau organisasi induknya harus merupakan suatu kesatuan yang secara legal dapat dipertanggungjawabkan.

(12)

• 4.7. Pelayanan Kepada Pelanggan

• 4.7.1. Laboratorium harus

• mengupayakan kerjasama dengan pelanggan atau perwakilannya untuk mengklarifikasi

permintaan pelanggan dan untuk memantau unjuk kerja laboratorium sehubungan dengan

• pekerjaan yang dilaksanakan, dengan tetap menjaga kerahasiaan terhadap pelanggan lainnya.

(13)

PENGENDALIAN REKAMAN…???

(14)

• 4.13. Pengendalian Rekaman

• 4.13.2. Rekaman teknis

• 4.13.2.1. Laboratorium harus menyimpan selama periode tertentu rekaman pengamatan asli, data yang diperoleh dan informasi yang cukup untuk menetapkan suatu jejak audit (audit trail),

rekaman kalibrasi, rekaman staf dan salinan dari setiap laporan pengujian atau sertifikat kalibrasi yangtelah diterbitkan.

(15)

• Lanjutan 4.13.2.1.

• Rekaman setiap pengujian atau kalibrasi harus berisi informasi yang cukup untukmemudahkan, jika mungkin, identifikasi berbagai faktor yang mempengaruhi ketidakpastian untuk

memungkinkan pengujian atau kalibrasi diulang dalam kondisi yang mendekati kondisi aslinya.

Rekaman tersebut harus mencakup identitas personel yang bertanggungjawab untuk

melakukan pengambilan contoh (sample),

pelaksanaan setiap pengujian dan/atau kalibrasi dan pengecekan hasil.

(16)

• 4.13.2.3. Bila terjadi kesalahan dalam

rekaman,setiap kesalahan harus dicoret, tidak dihapus,dibuat tidak kelihatan atau dihilangkan, dan nilai yang benar

• ditambahkan disisinya. Semua perbaikan pada rekaman yang demikian harus ditandatangani atau diparaf oleh personel yang melakukan koreksi. Bagi rekaman yang disimpan secara elektronis, tindakan yang sepadan harus

dilakukan untuk mencegah hilang atau berubah data aslinya.

(17)

PERSYARATAN TEKNIS SNI ISO/IEC 17025:2008

• Umum

• Personil

• Kondisi akomodasi dan lingkungan

• Metode pengujian, metode kalibrasi dan validasi metode

• Peralatan

(18)

• Ketertelusuran pengukuran

• Pengambilan contoh (sample)

• Penanganan barang yang diuji dan dikalibrasi

• Jaminan mutu hasil pengujian dan kalibrasi

• Pelaporan hasil

(19)

PERSONEL KALIBRASI…???

(20)

• 5.2. Personel

• 5.2.1. Manajemen laboratorium harus memastikan kompetensi semua personel yang mengoperaikan peralatan tertentu, melakukan pengujian

dan/atau kalibrasi, mengevaluasi hasil dan

menandatangani laporan pengujian dan sertifikat kalibrasi. Apabila mempekerjakan staf yang

sedang menjalani pelatihan, harus diberikan penyeliaan yang sesuai. Personel yang

melakukan tugas tertentu harus mempunyai kualifikasi berdasarkan pendidikan, pelatihan,

pengalaman yang sesuai dan/atau keterampilan yang demonstrasikan.

(21)

• 5.2.2. Manajemen laboratorium harus

merumuskan sasaran pendidikan,pelatihan, dan keterampilan dari personil laboratorium.

Laboratorium harus mempunyai kebijakan dan prosedur untuk mengidentifikasi pelatihan yang dibutuhkan dan menyelenggarakan pelatihan

personil. Program pelatihan harus relevan dengan tugas laboratorium sekarang dan tugas yang

diantisipasi. Efektivitas kegiatan pelatihan yang dilakukan harus dievaluasi.

(22)

Personel yang melakukan kalibrasi :

• Mampu mengoperasikan peralatan

• Mampu melakukan kalibrasi

• Menghitung ketidakpastian pengukuran (uncertainty), dan mengevaluasi hasilnya.

(23)

KONDISI RUANGAN KALIBRASI…??

(24)

• 5.3. Kondisi akomodasi dan kondisi lingkungan

• 5.3.2. Laboratorium harus memantau,

mengendalikan dan merekam kondisi lingkungan seperti yang dipersyaratkan.

• 5.3.3. Harus ada pemisahyang efektif antara ruang yang berdampingan bila ada kegiatan yang tidak sesuai.

• Kondisi ruang kalibrasi…..?

• Ruangan yang terkondisi (suhu, kelembaban, gravitasi, dll)

• Ruangan hanya dilakukan untuk kegiatankalibrasi

(25)

5.4. Metode pengujian, metode kalibrasi dan validasi metode.

5.4.2. Metode yang digunakan lebih baik merupakan standar yang dipublikasikan

secara internasional, regional atau nasional.

Laboratorium harus memastikan bahwa standar yang digunakan adalah edisi

mutakhir yang berlaku kecuali bila tandar tersebut tidak sesuai lagi atau tidak mungkin dilakukan.

(26)

5.4.6.1. Laboratorium kalibrasi atau

laboratorium pengujian yang melakukan kalibrasi sendiri, harus mempunyai dan

menetapkan prosedur untuk mengestimasi ketidakpastian pengukuran untuk semua kalibrasi atau jenis kalibrasi.

(27)

Instruksi Kerja Kalibrasi…..??

- Mengacu ke standar nasional, regional, dan internasional. Dan edisi mutakhir.

Contoh :

The Calibration of Weigths and Balances, Monograph 4 : NML CSIRO 2004.

Instruksi Kerja Perhitungan ketidakpastian hasil pengukuran.

Misal :ISO GUM “Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement”.

(28)

PERALATAN KALIBRASI…??

Baru Bekas

Cek Antara Kalibrasi

Class E1, E2 Kemana

(29)

5.5. Peralatan

5.5.2. Sebelum digunakan, peralatan (termasuk yang digunakan untuk

pengambilan contoh) harus dikalibrasi atau di cek untuk menetapkan peralatan tersebut memenuhi persyaratan spesifikasi laboratorium dan sesuai dengan spesifikai standar yang relevan.

(30)

Peralatan standar kalibrasi…??

Harus dikalibrasi sebelum digunakan, untuk menjamin ketertelusuran hasil pengukuran.

Dilakukan kalibrasi ulang, misal

berdasarkan waktu pemakaian (jam, Bulan, tahun).

Dilakukan pengecekan antara.

Peralatan standar yang digunakan untuk kalibrasi Massa :

Batu timbangan standar

(31)

5.6. Ketertelusuran Pengukuran 5.6.1. Umum

Semua peralatan yang digunakan untuk pengujian dan/atau kalibrasi, termasuk untuk pengukuran

subsider (seperti kondisi lingkungan) yang mempunyai pengaruh yang signifikan pada akurasi atau keabsahan hasil dari pengujian, kalibrasi, atau pengambilan

contoh harus dikalibrasi sebelum mulai digunakan.

Laboratorium harus mempunyai program dan prosedur yang ditetapkan untuk kalibrasi

peralatannya.

(32)

5.6. Ketertelusuran Pengukuran 5.6.1. Umum

Semua peralatan yang digunakan untuk pengujian dan/atau kalibrasi, termasuk untuk pengukuran

subsider (seperti kondisi lingkungan) yang mempunyai pengaruh yang signifikan pada akurasi atau keabsahan hasil dari pengujian, kalibrasi, atau pengambilan

contoh harus dikalibrasi sebelum mulai digunakan.

Laboratorium harus mempunyai program dan prosedur yang ditetapkan untuk kalibrasi

peralatannya.

(33)

5.6.3. Standar acuan dan bahan acuan 5.6.3.1. Standar acuan

Laboratorium harus mempunyai program dan prosedur untuk kalibrasi standar acuan yang

dimilikinya. Standar acuan harus dikalibrasi oleh

suatu badan yang dapat memberikan ketertelusuran sebagaimana yang diuraikan dalam 5.6.2.1. Standar acuan pengukuran yang demikian yang dimiliki oleh laboratorium harus digunakan hanya untuk kalibrasi saja dan tidak untuk keperluan lainnya, kecuali bila dapat diperlihatkan bahwa unjuk kerjanya sebagai

standar acuan tidak akan menjadi tidak absah. Standar acuan harus dikalibrasi sebelum dan sesudah setiap

penyetelan.

(34)

TERIMA KASIH