Risalah Data Keselamatan Safety data sheet

(1)

Safety data sheet

Mukasurat (Page): 1/15 BASF Risalah Data Keselamatan (BASF Safety data sheet)

Tarikh / Disemak (Date / Revised): 27.03.2017 Versi (Version): 2.0 Produk (Product): Kollicoat® Smartseal 30 D

(30492630/SDS_GEN_MY/MS) Tarikh cetakan (Date of print) 29.03.2017

1. Pengenalan bahan kimia dan pembekal

Kollicoat® Smartseal 30 D

Kegunaan: Farmaseutikal

Syarikat:

BASF (Malaysia) Sdn Bhd No 2, Jalan Astaka U8/87 Bukit Jelutong, Seksyen U8

40150 Shah Alam, Selangor, MALAYSIA Nombor Telefon: +60 3 5628-3888 Nombor Telefax: +60 3 5628-3777 Maklumat kecemasan:

Nombor Kecemasan Antarabangsa Nombor Telefon: +49 180 2273-112

2. Pengenalan Bahaya

Pengelasan bahan dan campuran:

Tidak memerlukan pengelasan menurut kriteria GHS untuk produk ini.

Unsur label dan pernyataan berjaga-jaga:

Produk tidak memerlukan label amaran bahaya menurut kriteria GHS . Bahaya lain yang tidak menyebabkan pengelasan:

Produk ini tidak mengandungi bahan yang memenuhi kriteria PBT (keterusan/bioakumulasi/toksik) atau kriteria vPvB (sangat berterusan/sangat bioakumulasi).

(2)

3. Komposisi dan Maklumat Mengenai Ramuan Bahan Kimia

Keadaan kimia

Methyl methacrylate and diethylaminoethyl methacrylate copolymer dispersion 30 %

contains 0.6% macrogol cetostearylether and 0.8% sodium laurylsulfate, water approx. 70%

4. Langkah-Langkah Pertolongan Cemas

Nasihat am:

Tanggalkan pakaian yang tercemar.

Jika tersedut:

Tenangkan pesakit, alihkan ke tempat berudara bersih.

Apabila terkena kulit:

Basuh bersih-bersih dengan sabun dan air.

Apabila terkena mata:

Basuh mata yang terkena produk selama sekurang-kurangnya 15 minit di bawah aliran air sambil membuka mata.

Apabila tertelan:

Segera basuh mulut dan kemudian minum air yang banyak.

Nota kepada doktor:

Gejala: Tiada gejala yang ketara dijangka oleh kerana pengelasan tidak diperlukan untuk produk ini.

Nota kepada doktor:

Rawatan: Rawatan gejala (nyahcemar, fungsi utama).

5. Langkah-Langkah Pemadaman Kebakaran

Bahan pemadam yang sesuai:

karbon dioksida, serbuk kering, busa, semburan air Bahaya tertentu:

karbon dioksida, karbon monoksida

Bahan/kumpulan bahan yang dinyatakan boleh dibebaskan jika berlaku kebakaran.

Peralatan perlindungan khusus:

Gunakan alat pernafasan serba lengkap.

Maklumat lanjut:

Lupuskan sisa kebakaran dan air pemadam api yang tercemar menurut peraturan rasmi.

(3)

6. Langkah-Langkah Pelepasan Tidak Sengaja

Langkah pencegahan diri:

Pastikan pengalihudaraan yang mencukupi.

Langkah berjaga-jaga untuk alam sekitar:

Jangan lepaskan ke dalam parit/air permukaan/air tanah.

Kaedah pembersihan atau penyerapan:

Bagi sejumlah kecil: Kutip dengan bahap penyerap yang sesuai. Lupuskan bahan tercemar seperti yang dinyatakan.

Bagi sejumlah besar: Bina benteng tumpahan. Pam produk. Lupuskan bahan yang diserap mengikut peraturan.

7. Pengendalian dan Penyimpanan;

Pengendalian

Kendalikan mengikut amalan kesihatan dan keselamatan industri yang baik.

Perlindungan terhadap kebakaran dan letupan:

Jika terdedah kepada api, sejukkan bekas sejuk dengan menyemburnya dengan air. Ambil langkah berjaga-jaga terhadap luahan statik.

Penyimpanan

Maklumat lanjut tentang keadaan penyimpanan: Pastikan bekas sentiasa ditutup rapat dan di simpan di tempat yang mempunyai pengalihan udara yang baik.

8. Kawalan pendedahan dan perlindungan diri

Komponen dengan parameter kawalan tempat kerja

Tiada had pendedahan pekerjaan yang diketahui.

Peralatan perlindungan peribadi Perlindungan pernafasan:

Perlindungan pernafasan tidak diperlukan.

Perlindungan tangan:

Sarung tangan pelindung kalis kimia (EN 374)

Arahan penggunaan pengilang hendaklah dipatuhi kerana jenisnya yang pelbagai.

Perlindungan mata:

Kaca mata keselamatan dengan pelindung sisi (gogal berbingkai) (contohnya EN 166)

(4)

Perlindungan badan:

Perlindungan badan mesti dipilih bergantung kepada aktiviti dan pendedahan, contohnya apron, kasut perlindungan, pakaian perlindungan bahan kimia (Berdasarkan DIN-EN 465)

Langkah kebersihan dan keselamatan am:

Kendalikan mengikut amalan kesihatan dan keselamatan industri yang baik.

9. Sifat Fizikal dan Kimia

Bentuk: penyebaran

Warna: putih ke kuning cerah

Bau: sedikit berbau

nilai pH: 7.5 - 10.0

(20 °C)

takat lebur: dianggarkan 0 °C (1,013 hPa) takat didih: dianggarkan 100 °C Takat kilat:

Penentuan takat kilat tidak diperlukan kerana kandungan air yang tinggi.

Kemudahbakaran (pepejal/gas): tidak mencucuh Had letupan bawah:

Untuk cecair tiada kaitan untuk pengelasan dan pelabelan.

Had letupan atas:

Untuk cecair tiada kaitan untuk pengelasan dan pelabelan.

pencucuhan sendiri: Suhu: 384 °C (Kaedah: Arahan 92/69/EEC, A.16)

Bahaya letupan: Berdasarkan kandungan air produk ini tidak mempunyai ciri-ciri mudah meletup.

Sifat yang menggalakkan kebakaran: tidak merebakkan api Tekanan Wap: 23 hPa

(20 °C)

Kepekatan: dianggarkan 1.1 g/cm3 (20 °C)

Keterlarutcampurkan dengan air:

terlarut campur Keterlarutan (kualitatif) pelarut: pelarut organik

terlarut Pekali petakan n-oktanol/air (log Pow):

tidak berkenaan untuk campuran

(5)

Kelikatan, dinamik: 5 - 50 mPa.s (23 °C) Kandungan pepejal: 28.5 - 31.5 %

10. Kestabilan dan Kereaktifan

Keadaan yang perlu dielakkan:

Jauhi daripada suhu yang sangat sejuk.

Bahan yang perlu dielakkan:

asid organik, asid mineral Kakisan kepada

logam:

Kesan mengakis pada logam tidak dijangka.

Tindak balas berbahaya:

Tiada produk penguraian yang berbahaya jika disimpan dan dikendalikan seperti yang ditetapkan/dinyatakan.

Tidak produk penguraian yang berbahaya diketahui.

11. Maklumat Toksikologi

Ketoksikan akut

Penilaian ketoksikan akut:

Tidak toksik selepas sekali terkena kulit Tidak toksik selepas sekali ditelan. Tidak toksik jika tersedut.

Data eksperimen/dikira:

LD50 tikus (melalui mulut): > 5,000 mg/kg (Garispanduan OECD 423) LC50 tikus (melalui penyedutan): > 4.08 mg/l 4 h (Garispanduan OECD 403) Kepekatan tertinggi boleh diuji.

LD50 tikus (dermal): > 5,000 mg/kg (Garispanduan OECD 402) Kerengsaan

Penilaian kesan merengsa:

Tidak merengsa kepada mata dan kulit.

Kakisan/Kerengsaan kulit arnab: tidak merengsa (Garispanduan OECD 404)

Kerosakkan/kerengsaan mata yang serius arnab: tidak merengsa (Garispanduan OECD 405) Pemekaan pernafasan/kulit

Penilaian pemekaan:

(6)

Kesan pemekaan kulit tidak diperhatikan dalam kajian haiwan.

Cerakin Nodus Limfa Setempat Mencit (LLNA) mencit: Tidak memeka (Garispanduan OECD 429) Kemutagenan sel germa

Penilaian kemutagenan:

Keputusan dari sejumlah kajian terhadap kemutagenan dengan mikroorganisma dan kultur sel mamalia dan mamalia ada didapati. Setelah mengambil kira semua maklumat tersebut, tidak ada tanda yang menunjukkan bahan ini adalah mutagen.

Ketoksikan pembiakan Penilaian ketoksikan pembiakan:

Keputusan kajian haiwan tidak menunjukkan kesan gangguan kesuburan.

Ketoksikan perkembangan Penilaian keteratogenan:

Tiada petunjuk kesan ketoksikan/teratogen diperhatikan dalam kajian haiwan.

Ketoksikan dos berulang dan Ketoksikan organ sasaran tertentu (pendedahan berulang)

Penilaian ketoksikan dos berulang:

Pengambilan bahan dengan mulut secara berulang tidak menyebabkan kesan

12. Maklumat Ekologi

Keekotoksikan Ketoksikan kepada ikan:

LC50 (96 h) > 100 mg/l, Brachydanio rerio (OECD 203; ISO 7346; 92/69/EEC, C.1, statik) Perincian kesan toksik berkaitan dengan kepekatan nominal.

Invertebrat air:

EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (Garispanduan OECD 202, Bahagian 1, statik) Perincian kesan toksik berkaitan dengan kepekatan nominal.

Mikroorganisma/Kesan ke atas enap cemar diaktifkan:

EC20 (180 min) > 1,000 mg/l, Enap cemar diaktifkan, domestik (Garispanduan OECD 209, akuatik) Perincian kesan toksik berkaitan dengan kepekatan nominal.

Mobiliti

Penilaian pengangkutan di antara bahagian di persekitaran:

Tiada data diperoleh.

Keterusan dan boleh keterdegradasikan Maklumat penyingkiran:

(7)

< 10 % Pembentukan CO2 relatif kepada nilai teori (28 hari) (OECD 301B; ISO 9439; 92/69/EEC, C.4-C) (aerobik, Enap cemar diaktifkan, domestik)

Potensi Biotumpukan Penilaian potensi bioakumilasi:

Produk belum diuji.

13. Maklumat Pelupusan

Patuhi keperluan undang-undang negara dan tempatan.

14. Maklumat Pengangkutan

Pengangkutan domestik:

Tidak dikelaskan sebagai berbahaya di bawah peraturan pengangkutan

Pengangkutan laut IMDG

Pengangkutan udara IATA/ICAO

Pengangkutan secara pukal menurut Lampiran II MARPOL dan IBC

Peraturan: Tidak dinilai

Penghantaran yang diluluskan:

Tidak dinilai Nama pencemaran: Tidak dinilai Kategori pencemaran: Tidak dinilai Jenis Kapal: Tidak dinilai

15. Maklumat Pengawalseliaan

Peraturan lain

Jika maklumat peraturan lain yang berkenaan tidak dinyatakan dibahagian lain didalam risalah data keselamatan ini, ianya akan dinyatakan bahagian ini.

(8)

16. Maklumat lain

Garis menegak pada margin sebelah kiri tangan menunjukkan pindaan dari versi sebelumnya.

Data yang terdapat dalam risalah data keselamatan ini adalah berdasarkan pengetahuan dan pengalaman kami, dan menerangkan tentang produk yang berkaitan dengan keperluan keselamatan sahaja. Data tidak menyatakan ciri produk (spesifikasi produk). Data dalam risalah data keselamatan ini juga tidak menyatakan apa-apa ciri khusus atau kesesuaian produk yang dipersetujui untuk apa-apa tujuan tertentu. Penerima produk bertanggungjawab untuk memastikan bahawa apa-apa hak pemilikan serta undang-undang dan perundangan sedia ada dipatuhi.

(9)

1. Identification of the chemical and of the supplier

Kollicoat® Smartseal 30 D

Use: Pharmaceutical

Company:

BASF (Malaysia) Sdn Bhd No 2, Jalan Astaka U8/87 Bukit Jelutong, Seksyen U8

40150 Shah Alam, Selangor, MALAYSIA Telephone: +60 3 5628-3888

Telefax number: +60 3 5628-3777 Emergency information:

International emergency number:

Telephone: +49 180 2273-112

2. Hazard identification

Classification of the substance and mixture:

No need for classification according to GHS criteria for this product.

Label elements and precautionary statement:

The product does not require a hazard warning label in accordance with GHS criteria.

Other hazards which do not result in classification:

The product does not contain a substance fulfilling the PBT (persistent/bioaccumulative/toxic) criteria or the vPvB (very persistent/very bioaccumulative) criteria.

3. Composition/information on ingredients

Chemical nature

Methyl methacrylate and diethylaminoethyl methacrylate copolymer dispersion 30 %

contains 0.6% macrogol cetostearylether and 0.8% sodium laurylsulfate, water approx. 70%

4. First-Aid Measures

General advice:

Remove contaminated clothing.

(10)

If inhaled:

Keep patient calm, remove to fresh air.

On skin contact:

Wash thoroughly with soap and water.

On contact with eyes:

Wash affected eyes for at least 15 minutes under running water with eyelids held open.

On ingestion:

Rinse mouth and then drink plenty of water.

Note to physician:

Symptoms: No significant symptoms are expected due to the non-classification of the product.

Note to physician:

Treatment: Symptomatic treatment (decontamination, vital functions).

5. Fire-Fighting Measures

Suitable extinguishing media:

carbon dioxide, dry powder, foam, water spray Specific hazards:

carbon dioxide, carbon monoxide

The substances/groups of substances mentioned can be released in case of fire.

Special protective equipment:

Wear a self-contained breathing apparatus.

Further information:

Dispose of fire debris and contaminated extinguishing water in accordance with official regulations.

6. Accidental Release Measures

Personal precautions:

Ensure adequate ventilation.

Environmental precautions:

Do not discharge into drains/surface waters/groundwater.

Methods for cleaning up or taking up:

For small amounts: Pick up with suitable absorbent material. Dispose of contaminated material as prescribed.

For large amounts: Dike spillage. Pump off product. Dispose of absorbed material in accordance with regulations.

(11)

7. Handling and Storage

Handling

Handle in accordance with good industrial hygiene and safety practice.

Protection against fire and explosion:

If exposed to fire, keep containers cool by spraying with water. Take precautionary measures against static discharges.

Storage

Further information on storage conditions: Keep container tightly closed and in a well-ventilated place.

8. Exposure controls and personal protection

Components with occupational exposure limits

No occupational exposure limits known.

Personal protective equipment Respiratory protection:

Respiratory protection not required.

Hand protection:

Chemical resistant protective gloves (EN 374)

Manufacturer's directions for use should be observed because of great diversity of types.

Eye protection:

Safety glasses with side-shields (frame goggles) (e.g. EN 166) Body protection:

Body protection must be chosen depending on activity and possible exposure, e.g. apron, protecting boots, chemical-protection suit (according to EN 14605 in case of splashes or EN ISO 13982 in case of dust).

General safety and hygiene measures:

Handle in accordance with good industrial hygiene and safety practice.

9. Physical and Chemical Properties

Form: dispersion

Colour: white to light yellow

Odour: faint odour

(12)

pH value: 7.5 - 10.0 (20 °C) Melting point: approx. 0 °C

(1,013 hPa) Boiling point: approx. 100 °C Flash point:

A flash point determination is unnecessary due to the high water content.

Flammability (solid/gas): not flammable Lower explosion limit:

For liquids not relevant for classification and labelling.

Upper explosion limit:

For liquids not relevant for classification and labelling.

Self ignition: Temperature: 384 °C (Method: Directive 92/69/EEC, A.16)

Explosion hazard: Based on the water content the product has no explosive properties.

Fire promoting properties: not fire-propagating Vapour pressure: 23 hPa

(20 °C)

Density: approx. 1.1 g/cm3 (20 °C)

Miscibility with water:

miscible

Solubility (qualitative) solvent(s): organic solvents soluble

Partitioning coefficient n-octanol/water (log Pow):

not applicable for mixtures Viscosity, dynamic: 5 - 50 mPa.s

(23 °C) Solids content: 28.5 - 31.5 %

10. Stability and Reactivity

Conditions to avoid:

Avoid freezing.

Substances to avoid:

organic acids, mineral acids

(13)

Corrosion to metals: Corrosive effects to metal are not anticipated.

Hazardous reactions:

No hazardous reactions if stored and handled as prescribed/indicated.

No hazardous decomposition products known.

11. Toxicological Information

Acute toxicity

Assessment of acute toxicity:

Virtually nontoxic after a single skin contact. Virtually nontoxic after a single ingestion. Virtually nontoxic by inhalation.

Experimental/calculated data:

LD50 rat (oral): > 5,000 mg/kg (OECD Guideline 423)

LC50 rat (by inhalation): > 4.08 mg/l 4 h (OECD Guideline 403) Highest concentration available for testing.

LD50 rat (dermal): > 5,000 mg/kg (OECD Guideline 402) Irritation

Assessment of irritating effects:

Not irritating to eyes and skin.

Skin corrosion/irritation rabbit: non-irritant (OECD Guideline 404) Serious eye damage/irritation rabbit: non-irritant (OECD Guideline 405) Respiratory/Skin sensitization

Assessment of sensitization:

Skin sensitizing effects were not observed in animal studies.

Mouse Local Lymph Node Assay (LLNA) mouse: Non-sensitizing. (OECD Guideline 429) Germ cell mutagenicity

Assessment of mutagenicity:

Results from a number of mutagenicity studies with microorganisms, mammalian cell culture and mammals are available. Taking into account all of the information, there is no indication that the substance is mutagenic.

Reproductive toxicity

Assessment of reproduction toxicity:

(14)

The results of animal studies gave no indication of a fertility impairing effect.

Developmental toxicity Assessment of teratogenicity:

No indications of a developmental toxic / teratogenic effect were seen in animal studies.

Repeated dose toxicity and Specific target organ toxicity (repeated exposure) Assessment of repeated dose toxicity:

Repeated oral uptake of the substance did not cause substance-related effects.

12. Ecological Information

Ecotoxicity

Toxicity to fish:

LC50 (96 h) > 100 mg/l, Brachydanio rerio (OECD 203; ISO 7346; 92/69/EEC, C.1, static) The details of the toxic effect relate to the nominal concentration.

Aquatic invertebrates:

EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (OECD Guideline 202, part 1, static) The details of the toxic effect relate to the nominal concentration.

Microorganisms/Effect on activated sludge:

EC20 (180 min) > 1,000 mg/l, activated sludge, domestic (OECD Guideline 209, aquatic) The details of the toxic effect relate to the nominal concentration.

Mobility

Assessment transport between environmental compartments:

No data available.

Persistence and degradability Elimination information:

< 10 % CO2 formation relative to the theoretical value (28 d) (OECD 301B; ISO 9439; 92/69/EEC, C.4-C) (aerobic, activated sludge, domestic)

Bioaccumulation potential

Assessment bioaccumulation potential:

The product has not been tested.

13. Disposal Considerations

Observe national and local legal requirements.

(15)

14. Transport Information

Domestic transport:

Not classified as a dangerous good under transport regulations

Sea transport IMDG

Air transport IATA/ICAO

Transport in bulk according to Annex II of MARPOL and the IBC Code

Regulation: Not evaluated

Shipment approved: Not evaluated Pollution name: Not evaluated Pollution category: Not evaluated

Ship Type: Not evaluated

15. Regulatory Information

Other regulations

If other regulatory information applies that is not already provided elsewhere in this safety data sheet, then it is described in this subsection.

16. Other Information

Vertical lines in the left hand margin indicate an amendment from the previous version.

The data contained in this safety data sheet are based on our current knowledge and experience and describe the product only with regard to safety requirements. This safety data sheet is neither a Certificate of Analysis (CoA) nor technical data sheet and shall not be mistaken for a specification agreement. Identified uses in this safety data sheet do neither represent an agreement on the

corresponding contractual quality of the substance/mixture nor a contractually designated use. It is the responsibility of the recipient of the product to ensure any proprietary rights and existing laws and legislation are observed.