Safety data sheet
Mukasurat (Page): 1/16 BASF Risalah Data Keselamatan (BASF Safety data sheet)
Tarikh / Disemak (Date / Revised): 22.10.2018 Versi (Version): 1.2 Produk (Product): Kollicoat® SR 30 D
(30580957/SDS_GEN_MY/MS) Tarikh cetakan (Date of print) 23.10.2018
1. Pengenalan bahan kimia dan pembekal
Kollicoat® SR 30 D
Kegunaan: eksipien farmaseutikal
Syarikat:
BASF (Malaysia) Sdn Bhd No 2, Jalan Astaka U8/87 Bukit Jelutong, Seksyen U8
40150 Shah Alam, Selangor, MALAYSIA Nombor Telefon: +60 3 5628-3888 Nombor Telefax: +60 3 5628-3777 Maklumat kecemasan:
Nombor Kecemasan Antarabangsa Nombor Telefon: +49 180 2273-112
2. Pengenalan Bahaya
Pengelasan bahan dan campuran:
Tidak memerlukan pengelasan menurut kriteria GHS untuk produk ini.
Unsur label dan pernyataan berjaga-jaga:
Produk tidak memerlukan label amaran bahaya menurut kriteria GHS . Bahaya lain yang tidak menyebabkan pengelasan:
Jika berkenaan, maklumat yang diberikan dalam bahagian ini tentang bahaya lain tidak
menyebabkan pengelasan tetapi mungkin menyumbang kepada bahaya bahan atau campuran secara keseluruhan. Produk ini tidak mengandungi bahan yang memenuhi kriteria PBT
(keterusan/bioakumulasi/toksik) atau kriteria vPvB (sangat berterusan/sangat bioakumulasi).
3. Komposisi dan Maklumat Mengenai Ramuan Bahan Kimia
Keadaan kimia
Penyerakan akueus bagi polimer berdasarkan : polyvinylacetate (Kandungan (berat/berat): 30 %) CAS: 9003-20-7
4. Langkah-Langkah Pertolongan Cemas
Nasihat am:
Tanggalkan pakaian yang tercemar.
Jika tersedut:
Tenangkan pesakit, alihkan ke tempat berudara bersih.
Apabila terkena kulit:
Basuh bersih-bersih dengan sabun dan air.
Apabila terkena mata:
Basuh mata yang terkena produk selama sekurang-kurangnya 15 minit di bawah aliran air sambil membuka mata.
Apabila tertelan:
Segera basuh mulut dan kemudian minum 200-300 ml air.
Nota kepada doktor:
Gejala: Gejala dan kesan terpenting yang diketahui diterangkan didalam label (lihat bahagian 2) dan/atau bahagian 11.
Nota kepada doktor:
Rawatan: Rawatan gejala (nyahcemar, fungsi utama).
5. Langkah-Langkah Pemadaman Kebakaran
Bahan pemadam yang sesuai:
karbon dioksida, semburan air, busa, serbuk kering Bahaya tertentu:
Tiada bahaya khusus yang diketahui.
Peralatan perlindungan khusus:
Gunakan alat pernafasan serba lengkap.
Maklumat lanjut:
Produk itu sendiri tidak mudah terbakar; kaedah memadam api setempat mestilah diberikan perhatian.
6. Langkah-Langkah Pelepasan Tidak Sengaja
Langkah pencegahan diri:
Tiada langkah berjaga-jaga yang khusus diperlukan.
Langkah berjaga-jaga untuk alam sekitar:
Jangan buang ke dalam longkang.
Kaedah pembersihan atau penyerapan:
Bagi sejumlah besar: Bina benteng tumpahan. Pam produk. Lupuskan bahan yang diserap mengikut peraturan.
Bagi baki: Kutip dengan bahan penyerap yang sesuai (contohnya pasir, habuk gergaji, pengikat serba guna, kieselguhr). Lupuskan bahan yang diserap mengikut peraturan.
7. Pengendalian dan Penyimpanan;
Pengendalian
Elakkan dari bersentuhan dengan kulit, mata dan pakaian. Pastikan pengalihudaraan menyeluruh di kawasan simpanan dan di tempat kerja.
Perlindungan terhadap kebakaran dan letupan:
Produk tidak mudah menyala sendiri, atau mendatangkan bahaya letupan, atau menyebabkan kebakaran.
Penyimpanan
Maklumat lanjut tentang keadaan penyimpanan: Simpan terlindung daripada pembekuan. Simpan pada suhu tidak melebihi 25°C
8. Kawalan pendedahan dan perlindungan diri
Komponen dengan parameter kawalan tempat kerja
Tiada had pendedahan pekerjaan yang diketahui.
Peralatan perlindungan peribadi Perlindungan pernafasan:
Perlindungan pernafasan jika berlaku pelepasan wap/aerosol.
Perlindungan tangan:
Pakai sarung tangan perlindungan tahan kimia Perlindungan mata:
Kaca mata keselamatan dengan pelindung sisi (gogal berbingkai) (contohnya EN 166)
Perlindungan badan:
Perlindungan badan mestilah dipilih berdasarkan tahap aktiviti dan pendedahan.
Langkah kebersihan dan keselamatan am:
Kendalikan mengikut amalan kesihatan dan keselamatan industri yang baik. Tangan dan/atau muka hendaklah dibasuh sebelum rehat dan setelah tamat waktu bekerja.
9. Sifat Fizikal dan Kimia
Bentuk: cecair
Warna: putih
Bau: sedikit bau yang tertentu Ambang bau: Tiada data diperoleh.
nilai pH: 5
takat lebur: dianggarkan 0.1 °C (1,013 hPa) takat didih: 100 °C
(1,013 mbar) Takat kilat:
Penentuan takat kilat tidak diperlukan kerana kandungan air yang tinggi.
Tahap penyejatan:
Nilai boleh dianggarkan berdasarkan Pemalar Hukum Henry atau tekanan wap.
Kemudahbakaran (pepejal/gas): tidak mencucuh Had letupan bawah:
Untuk cecair tiada kaitan untuk pengelasan dan pelabelan.
Had letupan atas:
Untuk cecair tiada kaitan untuk pengelasan dan pelabelan.
Suhu pencucuhan: 350 °C (VDI 2263, sheet 1, 2.6)
Penguraian terma: Tiada penguraian jika disimpan dan dikendalikan seperti yang
ditetapkan/dinyatakan.
pencucuhan sendiri: Tidak swacucuh.
Kebolehan swapemanasan sendiri: Ia bukanlah bahan yang mampu pemanasan spontan.
Bahaya letupan: tidak mudah meletup
Sifat yang menggalakkan kebakaran: tidak merebakkan api Tekanan Wap: 23 mbar
(20 °C)
Kepekatan: 1.04 g/cm3 (20 °C) Ketumpatan pukal:
tidak berkaitan Keterlarutan dalam air: mudah terserak Keterlarutcampurkan dengan air:
(20 °C)
terlarut campur Pekali petakan n-oktanol/air (log Pow):
tidak berkenaan untuk campuran Kelikatan, dinamik:
Tiada data diperoleh.
10. Kestabilan dan Kereaktifan
Keadaan yang perlu dielakkan:
Jauhi daripada suhu yang sangat sejuk.
Penguraian terma: Tiada penguraian jika disimpan dan dikendalikan seperti yang ditetapkan/dinyatakan.
Bahan yang perlu dielakkan:
alkali, agen pengoksida, asid Kakisan kepada
logam:
Kesan mengakis pada logam tidak dijangka.
Tindak balas berbahaya:
Tiada produk penguraian yang berbahaya jika disimpan dan dikendalikan seperti yang ditetapkan/dinyatakan.
Bahan penguraian berbahaya:
Tiada produk penguraian yang berbahaya jika disimpan dan dikendalikan seperti yang ditetapkan/dinyatakan.
11. Maklumat Toksikologi Ketoksikan akut
Penilaian ketoksikan akut:
Tidak toksik selepas sekali ditelan.
Data eksperimen/dikira:
LD50 tikus (melalui mulut): > 2,000 mg/kg (Garispanduan OECD 423)
Kerengsaan
Penilaian kesan merengsa:
Tidak merengsakan kulit. Tidak merengsakan mata.
Data eksperimen/dikira:
Kakisan/Kerengsaan kulit arnab: (Garispanduan OECD 404)
Kerosakkan/kerengsaan mata yang serius arnab: (Garispanduan OECD 405)
Pemekaan pernafasan/kulit
Penilaian pemekaan:
Tiada kesan pemekaan Produk belum diuji. Penyataan diambil daripada ciri setiap komponen.
Kemutagenan sel germa
Penilaian kemutagenan:Bahan tidak mutagen dalam bakteria. Bahan tidak mutagen dalam kultur sel mamalia. Bahan tidak mutagen dalam ujian dengan mamalia.
Ketoksikan pembiakan
Penilaian ketoksikan pembiakan:Pengambilan bahan secara oral secara berulang tidak menyebabkan kerosakan kepada organ pembiakan
Ketoksikan perkembangan
Penilaian keteratogenan:Tiada petunjuk kesan ketoksikan/teratogen diperhatikan dalam kajian haiwan.
Bahaya penyedutan
Tiada data diperoleh.12. Maklumat Ekologi Keekotoksikan
Penilaian ketoksikan akuatik:
Ada kemungkinan besar produk tidak memudaratkan organisma akuatik secara akut. Perencatan aktiviti degradasi di dalam enap cemar yang diaktifkan tidak dijangka akan berlaku semasa bahan berkepekatan rendah dimasukkan kedalam loji rawatan biologi.
Invertebrat air:
EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (Garispanduan OECD 202, Bahagian 1, statik) Keterlarutan produk adalah rendah dalam medium ujian. Eluat telah diuji.
Mikroorganisma/Kesan ke atas enap cemar diaktifkan:
EC20 (30 min) > 1,000 mg/l, Enap cemar diaktifkan, domestik, disesua (Garispanduan OECD 209, aerobik)
Mobiliti
Penilaian pengangkutan di antara bahagian di persekitaran:
Penjerapan kepada fasa tanah pejal tidak dijangka
Keterusan dan boleh keterdegradasikan
Maklumat penyingkiran:0 - 10 % BOD bagi ThOD (28 hari) (Garispanduan OECD 301 F) (aerobik, Enap cemar diaktifkan, domestik)
Potensi Biotumpukan
Potensi Biotumpukan:Berdasarkan ciri strukturnya, polimer ini tidak boleh didapati secara biologi. Tidak dijangka terakumulasi dalam organisma.
13. Maklumat Pelupusan
Patuhi keperluan undang-undang negara dan tempatan.
14. Maklumat Pengangkutan
Pengangkutan domestik:
Tidak dikelaskan sebagai berbahaya di bawah peraturan pengangkutan
Pengangkutan laut IMDG
Tidak dikelaskan sebagai berbahaya di bawah peraturan pengangkutan
Pengangkutan udara IATA/ICAO
Tidak dikelaskan sebagai berbahaya di bawah peraturan pengangkutan
Pengangkutan secara pukal menurut Lampiran II MARPOL dan IBC
Peraturan: Tidak dinilai
Penghantaran yang diluluskan:
Tidak dinilai Nama pencemaran: Tidak dinilai Kategori pencemaran: Tidak dinilai Jenis Kapal: Tidak dinilai
15. Maklumat Pengawalseliaan
Peraturan lain
Jika maklumat peraturan lain yang berkenaan tidak dinyatakan dibahagian lain didalam risalah data keselamatan ini, ianya akan dinyatakan bahagian ini.
16. Maklumat lain
Sebarang tujuan penggunaan lain hendaklah dibincangkan dengan pengeluar.
Garis menegak pada margin sebelah kiri tangan menunjukkan pindaan dari versi sebelumnya.
Data yang terdapat dalam risalah data keselamatan ini adalah berdasarkan pengetahuan dan pengalaman kami, dan menerangkan tentang produk yang berkaitan dengan keperluan keselamatan sahaja. Data tidak menyatakan ciri produk (spesifikasi produk). Data dalam risalah data keselamatan ini juga tidak menyatakan apa-apa ciri khusus atau kesesuaian produk yang dipersetujui untuk apa-apa tujuan tertentu. Penerima produk bertanggungjawab untuk memastikan bahawa apa-apa hak pemilikan serta undang-undang dan perundangan sedia ada dipatuhi.
1. Identification of the chemical and of the supplier
Kollicoat® SR 30 D
Use: pharmaceutical excipient
Company:
BASF (Malaysia) Sdn Bhd No 2, Jalan Astaka U8/87 Bukit Jelutong, Seksyen U8
40150 Shah Alam, Selangor, MALAYSIA Telephone: +60 3 5628-3888
Telefax number: +60 3 5628-3777 Emergency information:
International emergency number:
Telephone: +49 180 2273-112
2. Hazard identification
Classification of the substance and mixture:
No need for classification according to GHS criteria for this product.
Label elements and precautionary statement:
The product does not require a hazard warning label in accordance with GHS criteria.
Other hazards which do not result in classification:
If applicable information is provided in this section on other hazards which do not result in classification but which may contribute to the overall hazards of the substance or mixture. The product does not contain a substance fulfilling the PBT (persistent/bioaccumulative/toxic) criteria or the vPvB (very persistent/very bioaccumulative) criteria.
3. Composition/information on ingredients
Chemical nature
Aqueous dispersion of a polymer based on: polyvinylacetate (Content (W/W): 30 %) CAS: 9003-20-7
4. First-Aid Measures
General advice:
Remove contaminated clothing.
If inhaled:
Keep patient calm, remove to fresh air.
On skin contact:
Wash thoroughly with soap and water.
On contact with eyes:
Wash affected eyes for at least 15 minutes under running water with eyelids held open.
On ingestion:
Rinse mouth and then drink 200-300 ml of water.
Note to physician:
Symptoms: The most important known symptoms and effects are described in the labelling (see section 2) and/or in section 11.
Note to physician:
Treatment: Symptomatic treatment (decontamination, vital functions).
5. Fire-Fighting Measures
Suitable extinguishing media:
carbon dioxide, water spray, foam, dry powder Specific hazards:
No particular hazards known.
Special protective equipment:
Wear a self-contained breathing apparatus.
Further information:
Product itself is non-combustible; fire extinguishing method of surrounding areas must be considered.
6. Accidental Release Measures
Personal precautions:
No special precautions necessary.
Environmental precautions:
Do not empty into drains.
Methods for cleaning up or taking up:
For large amounts: Dike spillage. Pump off product. Dispose of absorbed material in accordance with regulations.
For residues: Pick up with suitable absorbent material (e.g. sand, sawdust, general-purpose binder, kieselguhr). Dispose of absorbed material in accordance with regulations.
7. Handling and Storage
Handling
Avoid contact with the skin, eyes and clothing. Ensure thorough ventilation of stores and work areas.
Protection against fire and explosion:
The product is neither self-ignitable, nor an explosion hazard, nor does it promote fires.
Storage
Further information on storage conditions: Store protected against freezing. Keep at temperature not exceeding 25 °C.
8. Exposure controls and personal protection
Components with occupational exposure limits
No occupational exposure limits known.
Personal protective equipment Respiratory protection:
Respiratory protection in case of vapour/aerosol release.
Hand protection:
Wear chemical resistant protective gloves.
Eye protection:
Safety glasses with side-shields (frame goggles) (e.g. EN 166) Body protection:
Body protection must be chosen based on level of activity and exposure.
General safety and hygiene measures:
Handle in accordance with good industrial hygiene and safety practice. Hands and/or face should be washed before breaks and at the end of the shift.
9. Physical and Chemical Properties
Form: liquid
Colour: white
Odour: faint specific odour Odour threshold: No data available.
pH value: 5
Melting point: approx. 0.1 °C (1,013 hPa) Boiling point: 100 °C
(1,013 mbar) Flash point:
A flash point determination is unnecessary due to the high water content.
Evaporation rate:
Value can be approximated from Henry's Law Constant or vapor pressure.
Flammability (solid/gas): not flammable Lower explosion limit:
For liquids not relevant for classification and labelling.
Upper explosion limit:
For liquids not relevant for classification and labelling.
Ignition temperature: 350 °C (VDI 2263, sheet 1, 2.6) Thermal decomposition: No decomposition if stored and
handled as prescribed/indicated.
Self ignition: not self-igniting
Self heating ability: It is not a substance capable of spontaneous heating.
Explosion hazard: not explosive
Fire promoting properties: not fire-propagating Vapour pressure: 23 mbar
(20 °C)
Density: 1.04 g/cm3
(20 °C) Bulk density:
not relevant Solubility in water: dispersible Miscibility with water:
(20 °C) miscible
Partitioning coefficient n-octanol/water (log Pow):
not applicable for mixtures Viscosity, dynamic:
No data available.
10. Stability and Reactivity
Conditions to avoid:
Avoid freezing.
Thermal decomposition: No decomposition if stored and handled as prescribed/indicated.
Substances to avoid:
bases, oxidizing agents, acids
Corrosion to metals: Corrosive effects to metal are not anticipated.
Hazardous reactions:
No hazardous reactions if stored and handled as prescribed/indicated.
Hazardous decomposition products:
No hazardous decomposition products if stored and handled as prescribed/indicated.
11. Toxicological Information Acute toxicity
Assessment of acute toxicity:
Virtually nontoxic after a single ingestion.
Experimental/calculated data:
LD50 rat (oral): > 2,000 mg/kg (OECD Guideline 423)
Irritation
Assessment of irritating effects:
Not irritating to the skin. Not irritating to the eyes.
Experimental/calculated data:
Skin corrosion/irritation rabbit: (OECD Guideline 404) Serious eye damage/irritation rabbit: (OECD Guideline 405)
Respiratory/Skin sensitization
Assessment of sensitization:
No sensitizing effect. The product has not been tested. The statement has been derived from the properties of the individual components.
Germ cell mutagenicity
Assessment of mutagenicity:The substance was not mutagenic in bacteria. The substance was not mutagenic in mammalian cell culture. The substance was not mutagenic in a test with mammals.
Reproductive toxicity
Assessment of reproduction toxicity:
Repeated oral uptake of the substance did not cause damage to the reproductive organs.
Developmental toxicity
Assessment of teratogenicity:No indications of a developmental toxic / teratogenic effect were seen in animal studies.
Aspiration hazard
No data available.12. Ecological Information Ecotoxicity
Assessment of aquatic toxicity:
There is a high probability that the product is not acutely harmful to aquatic organisms. The inhibition of the degradation activity of activated sludge is not anticipated when introduced to biological
treatment plants in appropriate low concentrations.
Aquatic invertebrates:
EC50 (48 h) > 100 mg/l, Daphnia magna (OECD Guideline 202, part 1, static) The product has low solubility in the test medium. An eluate has been tested.
Microorganisms/Effect on activated sludge:
EC20 (30 min) > 1,000 mg/l, activated sludge, domestic, adapted (OECD Guideline 209, aerobic)
Mobility
Assessment transport between environmental compartments:
Adsorption to solid soil phase is not expected.
Persistence and degradability
Elimination information:0 - 10 % BOD of the ThOD (28 d) (OECD Guideline 301 F) (aerobic, activated sludge, domestic)
Bioaccumulation potential
Bioaccumulation potential:
Based on its structural properties, the polymer is not biologically available. Accumulation in organisms is not to be expected.
13. Disposal Considerations
Observe national and local legal requirements.
14. Transport Information
Domestic transport:
Not classified as a dangerous good under transport regulations
Sea transport IMDG
Not classified as a dangerous good under transport regulations
Air transport IATA/ICAO
Not classified as a dangerous good under transport regulations
Transport in bulk according to Annex II of MARPOL and the IBC Code
Regulation: Not evaluated
Shipment approved: Not evaluated Pollution name: Not evaluated Pollution category: Not evaluated
Ship Type: Not evaluated
15. Regulatory Information
Other regulations
If other regulatory information applies that is not already provided elsewhere in this safety data sheet, then it is described in this subsection.
16. Other Information
Any other intended applications should be discussed with the manufacturer.
Vertical lines in the left hand margin indicate an amendment from the previous version.
The data contained in this safety data sheet are based on our current knowledge and experience and describe the product only with regard to safety requirements. This safety data sheet is neither a Certificate of Analysis (CoA) nor technical data sheet and shall not be mistaken for a specification agreement. Identified uses in this safety data sheet do neither represent an agreement on the
corresponding contractual quality of the substance/mixture nor a contractually designated use. It is the
responsibility of the recipient of the product to ensure any proprietary rights and existing laws and legislation are observed.
