KATEGORI OBAT PADA IBU HAMIL DAN MENYUSUI (LAKTASI)
1. KATEGORI OBAT PADA KEHAMILAN
Food and Drug Administration atau FDA Amerika telah menetapkan lima kategori untuk mengklasifikasikan obat berdasarkan risiko terhadap wanita hamil dan janinnya. Kelima kategori ini memberikan pedoman untuk keamanan relatif obat yang diresepkan bagi wanita hamil. Berikut ini kategori obat-obatan berdasarkan FDA
a. Kriteria A
Kategori ini melipu i obat-obatan dan bahan yang telah diuji melalui penelitian terkontrol pada wanita. Penelitian tersebut menunjukkan tidak ada resiko terhadap fetus selama semester pertama kehamilan dan kemungkinan bahaya terhadap janin kecil.
b. Kriteria B
Penelitian pada hewan telah menunjukkan bahwa bahan ini tidak beresiko terhadap janin, tetapi belum ada penelitian terkontrol yang telah dilakukan pada manusia untuk memastikan kemungkinan efek samping terhadap janin. Kategori ini juga meliput i obat-obatan yang telah menunjukkan efek samping pada janin hewan, tetapi penelitian terkontrol pada manusia tidak diungkapkan adanya resiko terhadap janin.
c. Kriteria C
Penelitian pada hewan telah memperlihatkan bahwa obat ini mungkin memiliki efek teratogenik dan/atau toksik terhadap embrio, tetapi belum dilakukan penelitian terkontrol pada wanita. Suatu obat juga masuk ke dalam kategori ini bila tidak ada penelitian terkontrol yang dilakuka n pada manusia maupun hewan
d. Kategori D
Terdapat bukti risiko terhadap janin manusia, tetapi manfaatnya dalam situasi tertentu, misalnya penyakit yang serius atau keadaan yang membahayakan nyawa
tanpa tersedia terapi alternatif lainnya, dapat membenarkan pemakaian obat-obatan ini semasa kehamilan.
e. Kategori X
Penelitian pada hewan atau manusia telah memperlihatkan bahwa obat ini menyebabkan perubahan pada janin atau telah menunjukkan bukti-bukti peningkatan resiko terhadap janin, berdasarkan eksperimen pada hewan dan manusia. Risiko terhadap janin melebihi segala manfaatnya.
Obat-obatan dalam kategori A dan B umumnya dianggap tepat untuk digunakan selama kehamilan. Obat-obatan kategori C harus digunakan dengan peringatan, dan obat-obatan kategori D dan X harus dihindari atau merupakan kontraindikasi. Obat-obatan yang digunakan di kedokteran gigi seperti anestestikum lokal, analgesik, antibiotik, antifungi dan obat-obatan lainnya biasanya memiliki waktu paruh metabolik pendek yang diberikan untuk periode terbatas, oleh karena itu cenderung kurang menyebabkan komplikasi selama kehamilan.
Pada umumnya anestetikum lokal tidak bersifat teratogenik terhadap manusia dan dianggap relatif aman untuk digunakan selama kehamilan. Anestetikum lokal yang paling aman digunakan pada masa kehamilan adalah lidokain tanpa epinefrin (kategori B). Sebagian besar anestetikum lokal yang digunakan di kedokteran gigi tergolong dalam FDA kategori B seperti lidokain, prilokain, etidokain. Mepivikain dan bupivikain (kategori C) tidak direkomendasikan sebab tidak terdapat data yang mendukung keamanannya dan terdapat kemungkinan timbulnya efek teratogenik pada fetus.
2. KATEGORI OBAT UNTUK IBU MENYUSUI / LAKTASI L1 : Aman
L2 : Cukup Aman L3 : aman
DAFTAR OBAT SESUAI KRITERIA UNTUK IBU HAMIL DAN MENYUSUI
Generic name
Trade Name/nama
dagang / DisetujuiApproved
Pregnancy Risk
Category Lactation RiskCategory Analgesics (Pain-killers)
Acetaminophen/PCT Tylenol Approved
/diseujui B L1
Colchicine Colchicine Approved D L4
Non-steroidal anti-inflammatory analgesics (NSAIDs) Azapropazone
(apazone) Rheumox Approved - L2
Ibuprofen Advil, Nuprin, Motrin, Pediaprofin Approved B (1st, 2nd trim.) D (3rd trim.) L1
Indomethacin Indocin Approved
B (1st, 2nd trim.)
D (3rd trim.) L3
Ketorolac Toradol, Acular Approved
B (1st, 2nd trim.) D (3rd trim.) L2 Naproxen Anaprox, Naprosyn, Naproxen, Aleve Approved B L3L4 (for chronic use) Phenylbutazone Butazolidine Approved - NR
Piroxicam Feldene Approved B L2
Suprofen Profenal Approved - NR
Tolmetin Tolectin Approved C L3
Narcotic analgesics
Butorphanol Stadol Approved B (1st, 2ndtrim.) D (3rd trim.)
L3
Codeine Tylenol #3, #4 Approved C L3
Fentanyl Sublimaze Approved B L2
Meperidine Demerol Approved B
L2
L3 (if used early
postpartum)
Methadone Dolophine Approved B L3
Morphine Morphine Approved B L3
Propoxyphene
Darvocet N, Propacet,
Darvon
Anesthesia, Anesthetics /Anastesi
Halothane Fluothane Approved C L2
Lidocaine Xylocaine Approved C L2
Methohexital Brevital Approved B L3
Thiopental Pentothal Approved C L3
Antacids, GI meds (Antasida, obat-obatan GI) Cimetidine
(Antacid) Tagamet Approved B L2
Cisapride (GI tract
stimulant) Propulsid Approved C L2
Domperidone (used for nausea & vomiting, stimulates lactation)
Motilum Approved - L1
Antibiotics
Amoxicillin Larotid, Amoxil Approved B L1
Aztreonam Azactam Approved B L2
Cefadroxil Ultracef,
Duricef Approved B L1
Cefazolin Ancef, Kefzol Approved B L1
Cefotaxime Claforan Approved B L2
Cefoxitin Mefoxin Approved B L1
Cefprozil Cefzil Approved C L1
Ceftazidime
Ceftazidime, Fortaz, Taxidime
Approved B L1
Ceftriaxone Rocephin Approved B L2
Ciprofloxacin Cipro Approved C L3
Clindamycin Cleocin Approved B L3
Erythromycin E-Mycin, Ery-tab, ERYC, Ilosone
Approved B L1L3 early postnatal
Fleroxacin - Approved - NR
Gentamicin Garamycin Approved C L2
Kanamycin Kebecil,
Kantrex Approved D L2
Moxalactam Moxam Approved - NR
Nitrofurantoin Macrobid Approved B L2
Ofloxacin Floxin Approved C L2
Penicillin - Approved B L1
Streptomycin Streptomycin Approved D L3
Sulbactam - Approved - NR
Tetracycline
Achromycin, Sumycin, Terramycin
Approved D L2
Ticarcillin Ticarcillin,Ticar, Timentin Approved B L1 Trimethoprim/sulfa
methoxazole Proloprim,Trimpex Approved C L3 Anticoagulants/Antikoagulan
Bishydroxycoumari
n (dicumarol) - Approved - NR
Warfarin Coumadin,Panwarfin Approved D L2 Anticonvulsants/Antikonvulsan
Carbamazepine Tegretol, Epitol Approved C L2
Ethosuximide Zarontin Approved C L4
Magnesium sulfate Epsom salt Approved B L1
Phenytoin Dilantin Approved D L2
Valproic acid Depakene,
Depakote Approved D L2
Antifungals/ antijamur
Fluconazole Diflucan Approved C L2
Ketoconazole
Nizoral Shampoo,
Nizoral Approved C L2
Antihistamines/Antihistamin
Fexofenadine Allegra Approved C L2
Loratadine Claritin Approved B L1
Terfenadine Seldane Approved - NR
Triprolidine Actidil, Actifed Approved C L1 Antivirals/ antivirus
Acyclovir Zovirax Approved C L2
Interferon-alpha
Alferon N, Interferon
Alpha Approved C L2
Arthritis meds (see also: pain meds) =obat artritis Gold salts Ridaura,Myochrysine,
Solganal
Approved C L5
Asthma meds (see also: steroids) = Obat asma Dyphylline Dilor, Lufyllin,Dyphylline Approved C L3 Terbutaline Bricanyl,
Brethine Approved B L2
Quibron, Theo-Dur
Contraceptives, Hormones = Kontrasepsi, Hormon Estradiol Estratab, Permarin, Menest Approved X L3 (may interfere with milk production) Contraceptive pill with estrogen/progesteron e Preven, Seasonale, Norinyl, Norlestin, Ortho-Novum, Ovral, Lunelle injection, Ortho-Evra patch, etc.
Approved X L3 (may interferewith milk production)
Levonorgestrel Norplant,Mirena, Plan B Approved X L2 Medroxyprogesteron
e
Provera,
Depo-Provera, Cycrin Approved D
L1
L4 (if used first 3 days postpartum)
Norethynodrel Enovid Approved X L2
Progesterone Crinone,
Prometrium Approved
- L3
Cough meds / obat batuk =antitusif=batuk kering
Codeine Tylenol #3, #4 Approved C L3
Noscapine - Approved - NR
Decongestants/ untuk batuk berdahak =ekspektoran Pseudoephedrine Sudafed, Halofed, Novafed, Actifed Approved C L3 (for acute use) L4 (for chronic use) Diabetes meds/ obat diabetes
Note: Insulin has not been reviewed by the AAP. Pregnancy risk category = B; Lactation risk category = L1.
Catatan: Insulin belum dikaji oleh AAP. Kategori risiko kehamilan = B; Risiko laktasi kategori L1.
Tolbutamide Oramide,Orinase Approved D L3 Diarrhea meds/ obat diare
Loperamide Imodium, Pepto Diarrhea
Control, Maalox Antidiarrheal
Caplets,
Kaopectate II Caplets,
Immodium Advanced
Note: Pepto-Bismol & Kaopectate (bismuth subsalicylate is the active ingredient in both) are not recommended for routine use by nursing moms, due to the association of salicylates with Reyes syndrome in children.
Catatan: Pepto-Bismol & Kaopectate (bismuth subsalicylate adalah bahan aktif dalam kedua) tidak direkomendasikan untuk penggunaan rutin oleh ibu menyusui, karena asosiasi salisilat dengan sindrom Reyes pada anak-anak.
Diuretics/ diuretik
Acetazolamide Dazamide,Diamox Approved C L2 Bendroflumethiazide Naturetin Approved D
L4 (may inhibit lactation)
Chlorothiazide Hydrodiuril Approved D L3
Chlorthalidone Hygroton Approved D L3
Hydrochlorothiazide Hydrodiuril,Esidrix, Oretic Approved D L2
Spironolactone Aldactone Approved D L2
Galactagogues (milk supply)
Domperidone Motilum Approved - L1
Heart, Blood Pressure meds
(Antiarrhythmics, Antihypertensives, Cardiac stimulants) Antiarrhythmics/anti aritmia Disopyramide Norpace,
Napamide Approved C L2
Flecainide Tambocor Approved C L3
Mexiletine Mexitil Approved B L2
Procainamide Pronestyl,
Procan Approved C L3
Quinidine Quinaglute,Quinidex Approved C L2 Antihypertensives/ anti hipertensi
Captopril Capoten Approved D L3 (if usedafter 30 days) Diltiazem/Diltiazem HCL Cardizem Sr, Dilacor-XR, Diltiazem, Cardizem CD Approved C L3 Enalapril/Enalapril
Maleate Vasotec Approved
C (1st trim.) D (2nd, 3rd trim.)
Hydralazine Apresoline Approved C L2 Labetalol Trandate,
Normodyne Approved C L2
Methyldopa Aldomet Approved C L2
Metoprolol Toprol XL, Lopressor Approved B L3 Minoxidil Loniten, Minodyl, Rogaine
Approved C L2(topically)L3 (orally)
Nadolol Corgard,Nadolol Approved C L4
Nifedipine Adalat, Procardia Approved C L2 Oxprenolol Apsolox, Slow-Trasicor, Trasicor Approved - NR
Propranolol Inderol Approved C L2
Sotalol Betapace Approved B L3
Timolol Blocadren Approved C L2
Verapamil Calan, Isoptin,Covera-HS Approved C L2 Cardiac stimulants/ stimulasi jantung
Digoxin Lanoxin,Lanoxicaps Approved C L2 Laxatives/ obat pencahar
Cascara/Cascara
Sagrada - Approved C L3
Danthron - Approved - NR
Magnesium sulfate Epsom salt Approved B L1
Senna - Approved - L3
Malaria meds/ obat malaria Chloroquine Aralen,
Novo-chloroquine Approved C L3
Hydroxychloroquine Plaquenil Approved C L2
Pyrimethamine Daraprim Approved C L4
Quinine Quinamm Approved D L2
Medical Testing / pengujian medis
Diatrizoate - Approved - NR
Fluorescein - Approved C L3
Gadopentetic
(Gadolinium) - Approved C L2
Iohexol Omnipaque Approved B L2
Iopanoic acid Telepaque Approved D L2
Metrizoate Isopaque Approved B L2 Migraine meds/ obat migran (see also: pain meds)
Sumatriptan Imitrex Approved C L3
Sedatives/ sediatif/ obat penenang
Chloral hydrate Aquachloral,Noctec Approved C L3 Methyprylon
(withdrawn from use in US & Canada)
- Approved - NR
Bromide - Approved D L5
Secobarbital Seconal Approved D L3
Sleep Aids/ obat tidur Zolpidem/Zolpidem
Tartrate Ambien Approved B L3
Steroids Methylprednisolone Solu-Medrol,Depo-Medrol,
Medrol Approved C L2 Prednisolone - Approved C L2 Prednisone Deltasone, Meticorten, Orasone Approved C L2
Thyroid meds / obat tiroid
Carbimazole - Approved D L3
Methimazole (active metabolite of carbimazole)
Tapazole Approved D L3
Propylthiouracil PTU Approved D L2
Thiouracil - Approved - NR Levothyroxine Synthroid, Levothroid, Thyroid, Levo-T, Levoxyl Approved A L1
Tuberculosis meds/ obat tuberkulosis
Cycloserine Seromycin Approved C L3
Ethambutol Ethambutol,Myambutol Approved B L2
Isoniazid INH, Laniazid Approved C L3
Rifampin Rifadin,Rimactane Approved C L2 Vitamins
B-1 (thiamin) - Approved - NR
(Cyanocobalamin) B-6 (pyridoxine) - Approved A L2; L4 in high doses (may inhibit lactation) D, vitamin Calciferol,Delta-d Approved A L3 (do notoverdose)
Folic acid - Approved
A (1st, 2nd trim.) C (3rd trim.) L1 K-1, vitamin (Phytonadione) - Approved C L1 Riboflavin/B2 - Disetujui A L1
Miscellaneous/ macam-macam/ lain-lain Acitretin
(Anti-psoriasis) Soriatane Disetujui - NR
Alcohol/Ethanol - Disetujui D L3 Allopurinol Zyloprim, Lopurin Disetujui C L2 Antimony -Disetujui - NR Atropine (Anticholinergic, drying agent) Belladonna, Atropine Disetujui C L3 Azapropazone/apazo
ne (Antirheumatic) Rheumox Disetujui - L2 Baclofen (muscle
relaxant) Lioresal,Atrofen Disetujui C L2 Barbiturate
-Disetujui - NR
Caffeine Vivarin,NoDoz, Coffee
Disetujui B L2
Carbetocin
(Antihemorrhagic) Duratocin Disetujui - NR
Chloroform
-Disetujui - NR
Cisplatin
Dapsone (Antileprosy) Avlosulfon, DDS Disetujui C L4 Hydroxychloroquine (Antirheumatic, lupus) Plaquenil Disetujui C L2 Iodides -Disetujui - NR Iodine -Disetujui - NR Iodine (povidone-iodine, eg, in a
vaginal douche) - Disetujui - NR
Ivermectin
(Antiparasitic) Mectizan Disetujui C L3
Nalidixic acid (Urinary Anti-infective) NegGram Disetujui B L4 Norsteroids -Disetujui - NR Pyridostigmine (Muscle stimulant) Mestinon, Regonol Disetujui C L2 Scopolamine (Motion sickness) Transderm Scope Disetujui C L3 Sulfapyridine Dagenan Disetujui - NR Timolol (glaucoma
TUGAS FARMAKOLGI KASUS GADAR KEBIDANAN
KRITERIA OBAT DAN CONTOH OBAT UNTUK IBU HAMIL
DAN MENYUSUI ATAU LAKTASI.
Dosen pengampu: Tsamrotul Ilmi, S.Si.Apt
Oleh : Ervina Yuliantika
15615211
