Pembuatan dan Evaluasi secara In Vitro Sediaan Oral Dissolving Film (ODF) Chlorpheniramine Maleate Menggunakan Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa (HPMC) dan Pektin

(1)

Lampiran 1. Perhitungan pembuatan Oral Dissolving Film chlorpheniramine maleate

Sebagai contoh ODF Formula 1 (Formula dengan menggunakan polimer

HPMC tunggal / 4 : 1). Dibuat formula untuk 16 film (1 batch), ukuran film 2 cm

x 2 cm , tiap film mengandung 4 mg chlorpheniramine maleate, ukuran cetakan

film 8 cmx 8 cm.

- Chlorpheniramine maleate : 4 mg x 16 film = 64 mg

- Polimer (HPMC) : 3% (w/v) dari air = 3/100 x 15 ml = 0,45 g

= 450 mg

- Gliserin : 15% dari polimer = 15/100 x 450 mg

= 67,5 mg

- Polisorbat 80 2,98% : 2,98/100 x 686 = 20,5 mg

- Asam sitrat 4,37% : 4,37/100 x 686 = 30 mg

- Sorbitol 2,91% : 2,91/100 x 686 = 20 mg

- Aspartam 4,95 % : 4,95/100 x 686 mg = 34 mg

- Aquadest : 15 ml

(2)

Lampiran 2. Skema pembuatan larutan induk baku chlorpheniramine maleate

Dimasukkan ke dalam labu tentukur

100 mL

Dilarutkan dengan dapar fosfat pH

6,8

Dicukupkan volumenya hingga garis

tanda

Dipipet 10 mL dimasukkan ke dalam

labu tentukur 100 mL

Dilarutkan dengan dapar fosfat pH

6,8

tanda LIB I 500 µg/mL

LIB II 50 µ g/mL Chlorpheniramine

(3)

Lampiran 3. Skema pengenceran LIB chlorpheniramine maleate untuk penentuan panjang gelombang serapan optimum

Dipipet 10,5 mL dimasukkan ke dalam labu

tentukur 25 mL

Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8

Dicukupkan volumenya hingga garis tanda LIB II 50 µ g/mL

Larutan chlorpheniramine maleate 21,18 µg/mL

(4)

Lampiran 4. Skema pengenceran LIB II chlorpheniramine maleate untuk penentuan linearitas kurva kalibrasi

Sebanyak masing-masing jumlah LIB II

dimasukkan ke dalam labu tentukur 25

mL

Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8

tanda LIB II 50 µ g/mL

7,5 mL

10 mL

5 mL 12 mL 14,5 mL

Larutan chlorpheniramine maleate konsentrasi 10 µg/mL

Larutan chlorpheniramine maleate konsentrasi 19,5 µg/mL

L

Larutan chlorpheniramine maleate konsentrasi 29

(5)

Lampiran 5. Skema pembuatan sediaan ODF chlorpheniramine maleate

Dikembangkan dalam air suling

selama 10 menit Dilarutkan dalam air

Diaduk hingga homogen suling

Ditambahkan Plasticizer (Gliserin), Diaduk hingga

diaduk hingga homogen homogen

Ditambahkan essence melon Diaduk hingga homogen Dituang ke dalam cetakan

Dikeringkan pada lemari pengering selama 1x 24 jam

Dikeluarkan dari cetakan

Dipotong dengan ukuran 2 cm x 2cm Polimer: (HPMC) /

(HPMC + Pektin) / (Pektin)

Larutan polimer dan Plasticizer

Aspartam + asam sitrat + sorbitol +

Polisorbat 80

Chlorpheniramine maleate

Larutan bahan obat, saliva stimulating agent, pemanis

dan surfaktan

Larutan ODF chlorpheniramine maleate

(6)

Lampiran 6. Gambar spektrum panjang gelombang serapan optimum chlorpheniramine maleate dalam larutan dapar fosfat pH 6,8

(7)

(8)

Lampiran 8. Data hasil penimbangan bobot ODF chlorpheniramine maleate

Pengujian

Bobot (mg)

F1 F2 F3 F4 F5

Bobot 6

film (mg)

240,6 240,2 240,4 240,6 240,4

Bobot tiap

film (mg)

39,5 40,2 40,0 40,2 40,0

40,0 40,2 40,0 40,1 40,0

40,2 40,0 39,5 40,1 40,1

43,2 40,1 40,2 39,8 39,7

40,1 40,1 40,4 40,2 40,3

37,6 39,6 40,3 40,2 40,3

Bobot

rata-rata

(mg) ± SD

40,1

±0,0001

40 ± 0,0002 40 ±

0,0003

40,1

±0,0001

(9)

Lampiran 9. Data hasil pengukuran ketebalan ODF chlorpheniramine maleate

Formula

Tebal Film (mm)

1 2 3 4 5 6 Rata-rata ± SD

F1 0,17 0,146 0,13 0,146 0,13 0,138 0,148 ± 0,020

F2 0,102 0,100 0,096 0,096 0,100 0,100 0,099 ± 0,003

F3 0,096 0,108 0,096 0,108 0,096 0,096 0,1 ± 0,006

F4 0,132 0,118 0,118 0,124 0,124 0,132 0,124 ± 0,006

(10)

Lampiran 10. Data hasil pengukuran pH sediaan

Formula

pH Sediaan

Rata-rata ± SD

1 2 3 4 5 6

F1 6,5 6,4 6,6 6,5 6,4 6,6 6,5 ± 0,089

F2 6,5 6,5 6,5 6,6 6,4 6,5 6,5 ± 0,063

F3 6,4 6,5 6,5 6,4 6,5 6,5 6,46 ± 0,051

F4 6,5 6,6 6,5 6,5 6,6 6,5 6,53 ± 0,051

(11)

Lampiran 11. Contoh perhitungan indeks mengembang

Sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC dan pektin 1:3).

Rumus indeks mengembang (%) = Wt−W 0

W 0 � 100%

Dimana Wt : berat film pada waktu t

W0 : berat film pada waktu 0

Indeks mengembang pada detik ke 10 :

- Pengujian 1

W0 = 39,5 mg Wt = 130

Indeks mengembang (%) = 130−39,5

39,5 � 100 % = 229,11 %

- Pengujian 2

W0 = 40,2 mg Wt = 120

Indeks mengembang (%) =120−40,2

40,2 x 100 % = 198,50 %

- Pengujian 3

W0 = 40,4 mg Wt = 100

40,4 � 100 % = 147,52 %

Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 10 =

229 ,11% + 198 ,50 % + 147 ,52%

3 = 191,71 %

Indeks mengembang pada detik ke 20 :

- Pengujian 1

W0 = 39,5 mg Wt = 160

Indeks mengembang (%) =160−39,5

39,5 � 100 % = 305 %

(12)

Lampiran 11. (Lanjutan)

W0 = 40,2 mg Wt = 160

40,2 x 100 % = 298 %

- Pengujian 3

W0 = 40,4 mg Wt = 140

40,4 � 100 % = 246,53 %

Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 20 =

305 % + 298 % + 246 ,53%

(13)

Lampiran 12. Data perhitungan indeks mengembang

Formula 1

Detik ke Pengujian W0(mg) Wt(mg) Wt-W0/ W0 IM (%)

10 1 39,5 70 0,772 77,21

2 40,2 80 0,990 99

3 43,2 80 0,851 85,18

Rata-rata 87,13

20 1 39,5 85 1,151 115,18

2 40,2 96 1,388 138,80

3 43,2 100 1,314 131.48

Rata-rata 128,48

30 1 39,5 130 2,291 229,11

2 40,2 140 2,482 248,25

3 43,2 140 2,240 224,07

Rata-rata 233,81

Formula 2

10 1 39,6 200 4,050 405

2 40,0 150 2,75 275

3 40,2 140 2,48 248,25

Rata-rata 309,41

20 1 39,6 270 5,818 581,81

2 40,0 240 5,0 500

3 40,2 190 3,726 372,63

Rata-rata 484,81

Formula 3

10 1 39,5 130 2,291 229,11

2 40,2 120 1,985 198,50

3 40,4 100 1,475 147,52

Rata-rata 191,71

20 1 39,5 160 3,050 305

2 40,2 160 2,980 298

3 40,4 140 2,465 246,53

(14)

Formula 4

Detik ke Pengujian W0 Wt Wt-W0/ W0 IM (%)

10 1 39,8 110 1,763 176,38

2 40,1 100 1,493 149,73

3 40,2 95 1,363 136,31

Rata-rata 154,14

20 1 39,8 150 2,768 276,88

2 40,1 160 2,990 299

3 40,2 130 2,233 233,38

Rata-rata 266,42

30 1 39,8 210 4,276 427,63

2 40,1 170 3,239 323,94

3 40,2 100 1,487 148,75

Rata-rata 300,10

Formula 5

Detik ke Pengujian W0 Wt Wt-W0/ W0 IM (%)

10 1 39,7 110 1,770 177,07

2 40,0 100 1,5 150

3 40,3 100 1,481 148,13

Rata-rata 158,40

20 1 39,7 160 3,030 303

2 40,0 140 2,5 250

3 40,3 140 2,473 247,39

(15)

Lampiran 13.Contoh perhitungan penetapan kadar chlorpheniramine maleate dalam film

Sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC : pektin 1:3).

- Pengujian 1

1. Bobot 6 film = 240,4 mg

2. 6 ODF mengandung chlorpheniramine maleate sebanyak = 6 x 4 mg =

24 mg

3. Bobot 1 ODF = 40,0 mg

ODF dengan bobot 40,0 mg mengandung chlorpheniramine maleate

sebanyak = 40,0 ��

240 ,4 �� x 24 mg = 3,993 mg

4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 mL dapar fosfat pH 6,8 diperoleh

kadar 3,993 mg/100 mL = 39,93 µg/mL. Dari larutan ini diambil 15 mL

kemudian dilarutkan dalam 25 mL dapar fosfat pH 6,8 sehingga kadar

teoritisnya (Ct) = 15 mL _{25 mL} x 39,93 µg/mL = 23,960 µg/mL

5. Konsentrasi sampel (Cs)

Nilai absorbansi larutan (A) = 0,29364 dimasukkan ke dalam

persamaan regresi Y = 0,01228X + 0,00309

X = Konsentrasi sampel Y = Absorbansi

0, 29364 = 0,01228X + 0,00309

0,29364 – 0,00309 = 0,01228X

X = 23,660

6. Kadar

=

Cs

(16)

= 23,660

23,960

�

100%

= 98,74 %

- Pengujian 2

24 mg

ODF dengan bobot 39,5 mg mengandung chlorpheniramine maleate

sebanyak = 39,5��

240 ,4 �� x 24 mg = 3,943 mg

kadar 3,943 mg/100 mL = 39,43 µg/ mL. Dari larutan ini diambil 15

mL kemudian dilarutkan dalam 25 mL dapar fosfat pH 6,8 sehingga

kadar teoritisnya (Ct) = _{25 mL}15 mL x 39,43 µg/mL = 23,660 µg/ mL

0,29329 = 0,01228X + 0,00309

0,29329 – 0,00309 = 0,01228X

X = 23,631

6. Kadar

=

Cs

(17)

= 23,631

23,660

�

100%

= 99,88 %

- Pengujian 3

24 mg

ODF dengan bobot 40,2mg mengandung chlorpheniramine maleate

sebanyak = 40,2��

240 ,4 �� x 24 mg = 4,013 mg

kadar 4,013 mg/100 mL = 40,13 µg/ mL. Dari larutan ini diambil 15

mL kemudian dilarutkan dalam 25 mL dapar fosfat pH 6,8 sehingga

kadar teoritisnya (Ct) = _{25 mL}15 mL

x

40,13 µg/ mL = 24,079 µg/ mL

0,29448 = 0,01228X + 0,00309

0,29448 – 0,00309 = 0,01228X

X = 23,728

6. Kadar

=

Cs

(18)

= 23,728

24,079

�

100%

= 98,54 %

Kadar rata-rata = 98,74 % + 99,88 %+98,54 %

(19)

Lampiran 14.Contoh perhitungan laju disolusi ODF chlorpheniramine maleate

sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC dan pektin 1:3)

1. Konsentrasi (C)

Dengan persamaan regresi Y = 0,01228X + 0,00309

X = Konsentrasi Y = Absorbansi

Pada t = 5 menit, Y = 0,01080

Y = 0,01228X + 0,00309

0,01080 = 0,01228X + 0,00309

0,01080 - 0,00309 = 0,01228X

X =0,627 µg/ mL

2. Faktor Pengenceran (FP)

Fp = (pengenceran dalam labu ukur 25 mL / jumlah pemipetan aliquot

= 25 mL/5 mL = 5

3. Konsentrasi dalam 5 mL

C dalam 5 mL = C x Fp

= 0,627 µg/mL x 5

= 3,135 µg/mL

4. Konsentrasi dalam 900 mL

C dalam 900 = C dalam 5 mL x 900 mL

Contoh pada t = 5 menit

C (5’) = 3,135 µg/ mL x 900 mL = 2821,5µg/ mL

5. Faktor Penambahan

(20)

Lampiran 14.(Lanjutan)

Fp = 0

6. CTM yang terlepas dalam 900 mL + faktor penambahan

CTM yang terlepas = 2821,5 mcg + 0

= 2821,5 mcg

= 2,8215 mg

7. Persen Kumulatif

% Kumulatif = CTM yang terlepas _{dosis (mg )} x 100%

Dosis CTM = 4 mg

% Kumulatif = 2821 ,5 mcg

4000 mcg x 100

(21)

Lampiran 15.Data % kumulatif disolusi semua formula ODF

Formula 1

No. Waktu (menit)

% Kumulatif

%

% Kumulatif

%

% Kumulatif

(22)

Formula 4

No. Waktu (menit)

% Kumulatif

%

% Kumulatif

%

Serbuk chlorpheniramine maleate

No. Waktu (menit)

% Kumulatif

(23)

Lampiran 16. Data perhitungan uji disolusi semua formula ODF

Formula 1

Percobaan 1

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

Percobaan 2

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

Percobaan 3

Waktu

(menit) Serapan

(24)

Formula 2

Percobaan 1

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

Percobaan 2

Percobaan 3

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

(menit) Serapan

(25)

Formula 3

Percobaan 1

Percobaan 2

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi yang terlarut

(µg/mL)

Percobaan 3

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

(menit) Serapan

(26)

Formula 4

Percobaan 1

Waktu

(menit) Serapan

(µg/mL)

Percobaan 2

Waktu

(menit) Serapan

(µg/mL)

Percobaan 3

Waktu

(menit) Serapan

(27)

Formula 5

Percobaan 1

Percobaan 2

Waktu

(menit) Serapan

(µg/mL)

Percobaan 3

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

(menit) Serapan

(28)

Percobaan 1

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

Percobaan 2

Waktu

(menit) Serapan

Konsentrasi

Percobaan 3

Waktu

(menit) Serapan

(29)

Lampiran 17. Contoh perhitungan AUC

Sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC dan pektin 1:3).

AUC x-y = (Cx + Cy) / 2 x (Ty – Tx)

Keterangan : Cx = kadar obat pada data waktu x

(30)

AUC 25-30 =

94,81+ 97,63

2 � (30 – 25) = 481,10

AUC total = 174,95+ 368,65+ 407,30+ 438,50+ 461,93+ 481,10 = 2332,43

-Pengujian 3

AUC 0- 5 =

0+ 70,20

2 � (5 – 0) = 175,50

AUC 5-10 =

70,20+77,48

2 �(10 -5) = 369,20

AUC 10-15 =

77,48+84,99

2 � (15-10) = 406,18

AUC 15-20 =

84,99+90,18

2 � (20 – 15) = 437,93

AUC 20-25 =

90,18+94,92

2 � (25 – 20) = 462,75

AUC 25-30=

94,92+ 97,86

2 � (30 – 25) = 481,95

AUC total = 175,50+ 369,20+ 406,18+ 437,93+ 462,75+481,95 = 2333,50

AUC total rata-rata = (2331,23+ 2332,43+ 2333,50) / 3

= 2332,38

(31)

Lampiran 18. Data hasil perhitungan AUC

Formula 1

Formula 2

Waktu (menit)

Pengujian 1 Pengujian 2 Pengujian 3

%

AUC total = 2034,92 AUC total = 2047,45 AUC total = 2002,60

(32)

Formula 3

Waktu (menit)

%

AUC total = 2331,23 AUC total = 2332,43 AUC total =2333,50

AUC rata-rata = 2332,38

Formula 4

Waktu (menit)

%

AUC total = 2121,03 AUC total = 2114,55 AUC total =2121,03

(33)

Formula 5

Waktu (menit)

%

AUC rata-rata = 2244,33

Waktu (menit)

(34)

Lampiran 19. Uji ANOVA disolusi ODF menit ke 5, 10, 15, 20, 25 dan 30

95% Confidence Interval for Mean

Minimu

(35)

serbuk CTM

3 87,613 3

2,55375 1,4744 1

81,2695 93,9572 84,69 89,41

Total 18 75,220 0

8,45963 1,9939 5

5,67815 1,3383 5

5,05746 1,1920 5

(36)

formula 4 3 90,373

Test of Homogeneity of Variances

Levene Statistic df1 df2 Sig.

(37)

ANOVA

Sum of

Squares df Mean Square F Sig. menit_0 Between Groups ,000 5 ,000 . .

Within Groups ,000 12 ,000 Total ,000 17

menit_5 Between Groups 1684,910 5 336,982 307,596 ,000 Within Groups 13,146 12 1,096

Total 1698,057 17

menit_10 Between Groups 1198,822 5 239,764 161,742 ,000 Within Groups 17,789 12 1,482

Total 1216,610 17

menit_15 Between Groups 540,832 5 108,166 178,512 ,000 Within Groups 7,271 12 ,606

Total 548,103 17

Total 434,824 17

Total 209,000 17

(38)

Post Hoc Tests

Homogeneous Subsets

menit_5

Duncana formula

N

Subset for alpha = 0.05

1 2 3 4 5 6

formula 1 3 52,7000

formula 4 3 55,1267

formula 5 3 66,9000

formula 3 3 70,2400

formula 2 3 75,4167

serbuk CTM 3 78,6733

Sig. 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 Means for groups in homogeneous subsets are displayed.

a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.

menit_10

Duncana formula

N

1 2 3 4

formula 4 3 64,1867 formula 1 3 65,5833

formula 5 3 76,3100 formula 3 3 77,3300

formula 2 3 80,2967

Sig. ,185 ,325 1,000 1,000

(39)

menit_15

Duncana formula

N

1 2 3 4

formula 1 3 73,5200

formula 4 3 80,6100 formula 5 3 80,8933

formula 3 3 85,1400

formula 2 3 85,8267

Sig. 1,000 ,664 ,301 1,000 Means for groups in homogeneous subsets are displayed.

menit_20

Duncana formula

N

1 2 3 4 5

formula 1 3 79,6533

formula 4 3 85,8467 formula 5 3 85,8633

formula 3 3 90,1800

formula 2 3 91,4967

Sig. 1,000 ,975 1,000 1,000 1,000 Means for groups in homogeneous subsets are displayed.

(40)

menit_25

Duncana formula

N

1 2 3 4

formula 1 3 86,9467

formula 4 3 90,3733 formula 5 3 90,5967

formula 3 3 94,7700

formula 2 3 95,5567 95,5567

Sig. 1,000 ,678 ,160 ,173 Means for groups in homogeneous subsets are displayed.

menit_30

Duncana formula

N

1 2 3 4

formula 1 3 94,5233 formula 4 3 95,2600

formula 5 3 96,6067

formula 3 3 97,6333

formula 2 3 98,2700

Sig. ,128 1,000 ,183 1,000

(41)

Lampiran 20. Uji ANOVA AUC

95% Confidence Interval for Mean

23,14125 13,3606 1

1970,8373 2085,8094 2002,60 2047,45

Formula 2 3 2388,643 3

5,50515 3,17840 2374,9678 2402,3189 2383,43 2394,40

Formula 3 3 2332,386 7

1,13562 ,65565 2329,5656 2335,2077 2331,23 2333,50

Formula 4 3 2118,870 0

3,74123 2,16000 2109,5763 2128,1637 2114,55 2121,03

Formula 5 3 2244,336 7

12,37900 7,14702 2213,5855 2275,0878 2231,78 2256,53

Serbuk CTM

3 2493,143 3

10,73739 6,19924 2466,4702 2519,8165 2484,55 2505,18

Total 18 2267,617 2

162,80635 38,3738 2

2186,6555 2348,5789 2002,60 2505,18

Test of Homogeneity of Variances

AUC Between Groups 448901,139 5 89780,228 634,010 ,000 Within Groups 1699,284 12 141,607

(42)

Post Hoc Tests

Homogeneous Subsets

AUC

Duncana Formula

N

1 2 3 4 5 6

Formula 1 3 2028,3233

Formula 4 3 2118,8700

Formula 5 3 2244,3367

Formula 3 3 2332,3867

Formula 2 3 2388,6433

Serbuk CTM

3 2493,1433

Sig. 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000

(43)

(44)

(45)

(46)

(47)

Lampiran 24. Gambar ODF chlorpheniramine maleate

(a)

(b)

(c)

(d)

(e)

(48)

Keterangan:

(a) : ODF yang mengandung CTM dikeringkan di lemari pengering (b) : ODF yang mengandung CTM Formula 1

(49)

Lampiran 25. Gambar alat yang digunakan

(a)

(b)

(c)

(d)

(e)

(50)

(g)

(h)

Keterangan:

(a) : Spektrofotometer UV-Vis (Shimadzu) (b) : Mikrometer sekrup (Mutitoyo)

(c) : pH meter (Hanna)

(d) : Alat uji waktu hancur (Copley) (e) : Neraca analitik (Dickson) (f) :Cetakan film

(51)

Lampiran 26. Gambar uji indeks mengembang (Contoh Formula 1)

(a)

(c)

(b)

(d)

Keterangan:

a. : ODF yang mengandung CTM direndam dalam larutan dapar fosfat pH 6,8

b. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar fosfat pH 6,8 selama 10 detik

c. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar fosfat pH6,8 selama 20 detik

d. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar fosfat pH6,8 selama 30 detik

(52)

(a)

(b)

(c)

Keterangan:

(53)

(a) (b)

(c)

Keterangan:

b. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar fosfat pH6,8 selama 10 detik

(54)

(a) (b)

(c)

(d)

Keterangan:

a. : ODF yang mengandung CTMdirendam dalam larutan dapar fosfat pH 6,8

c. : ODF yang mengandung CTMsetelah direndam dalam larutan dapar fosfat pH 6,8 selama 20 detik

(55)

(a) (b)

(c)

Keterangan:

a. : ODF yang mengandung CTMdirendam dalam larutan dapar fosfat pH 6,8

b. : ODF yang mengandung CTMsetelah direndam dalam larutan dapar fosfat pH6,8 selama 10 detik

(56)

Lampiran 31. Surat pernyataan persetujuan (Informed Consent)

SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN (INFORMED CONSENT)

Saya yang bertanda tangan di bawah ini:

Nama :

Umur :

Alamat :

Setelah mendapat penjelasan dari peneliti mengenai prosedur dan manfaat

dari penelitian ini maka saya menyatakan SETUJU untuk ikut serta dalam

penelitian dari Junensi Monika Hutagalung dengan judul “Pembuatan dan

Evaluasi Secara In Vitro Sediaan Oral Dissolving Film (ODF) Chlorpheniramine

Maleate Menggunakan Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa

(HPMC) dan Pektin”. dalam upaya untuk mengetahui bagaimanakah pengaruh

kombinasi polimer HPMC dan pektin terhadap karakteristik ODF

chlorpheniramine maleate yang meliputi karakteristik organoleptis dan waktu

hancur yang mampu memberikan efek anti alergi. Saya menyatakan sukarela dan

bersedia untuk mengikuti prosedur penelitian yang telah ditetapkan.

Persetujuan ini saya buat dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan dari

pihak manapun. Demikianlah surat pernyataan ini dibuat untuk dapat digunakan

sebagaimana mestinya.

Medan, Desember 2015

Peneliti, Sukarelawan,

(57)

Lampiran 32. Hasil evaluasi karakteristik organoleptis ODF chlorpheniramine maleate yang diuji terhadap 10 panelis

Kategori F1 F2 F3 F4 F5

Homogenitas Homogen Homogen Homogen Homogen Homogen

Warna Hijau Permukaan Kasar,

(58)

Lampiran 33. Hasil evaluasi waktu hancur ODF chlorpheniramine maleate yang diuji terhadap 10 panelis

Formula Panelis Waktu (detik)

F1 1 28

2 28

F2 3 12

4 15

F3 5 18

6 20

F4 7 27

8 26

F5 9 23