LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
di
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
Plant
Medan
Disusun Oleh:
Hafni Nur Insan, S.Farm. NIM 123202138 Mat Puji, S.Farm. NIM 123202125 Melisa, S.Farm. NIM 123202119 Metha Yovita Sari Siregar, S.Farm. NIM 123202137 Muhammad Rivai Ginting, S.Farm. NIM 123202097 Munawaroh, S.Farm. NIM 123202113 Munazar, S.Farm. NIM 123202114 Mursalina, S.Farm. NIM 123202123
Putri Handayani, S.Farm. NIM 123202166 Rahmayani, S.Farm. NIM 123202139 Ramses Alfredo Silalahi, S.Farm. NIM 123202099 Rini Erlisa, S.Farm. NIM 123202115 Santi Sia, S.Farm. NIM 123202107 Syamsunihar, S.Farm. NIM 123202169 Yusrina, S.Farm. NIM 123202109
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
di
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
Plant
Medan
Disusun Oleh:
Santi Sia, S.Farm. NIM 123202107
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
LEMBAR PENGESAHAN
LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
di
PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
Plant Medan
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
Oleh: Santi Sia, S.Farm.
NIM 123202107
PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
Medan Pembimbing,
Heru Khoerudin, S.Si., Apt. Asisten Manager Pemastian Mutu
Medan, Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara Dekan,
KATA PENGANTAR
Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah melimpahkan rahmat-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. Laporan ini ditulis
berdasarkan materi yang disampaikan oleh pihak PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.
Plant Medan dan tinjauan langsung ke lapangan.
Selama melaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini penulis banyak mendapatkan bantuan dari berbagai pihak baik berupa arahan, bimbingan dan masukan. Oleh karena itu penulis ingin mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada:
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara, Medan yang telah memberikan kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk dapat menjalani Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini.
2. Bapak Drs. Wiryanto, M.S., Apt., selaku Ketua Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara, Medan yang telah memberikan kesempatan dan fasilitas kepada penulis untuk dapat menjalani Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini.
3. Bapak Beben Budiman, S.Si.,g Apt., selaku Plant Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan kesempatan
4. Bapak Heru Khoerudin, S.Si., Apt., selaku Asisten Manager Pemastian Mutu PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah
memberikan bimbingan dan pengarahan kepada kami selama melaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
5. Bapak Drs. Zulfadli, Apt., selaku Asisten Manager Produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, yang telah memberikan bimbingan dan
pengarahan kepada kami selama melaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA).
6. Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt., selaku Penanggung Jawab Pengawasan Mutu (QC) PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
7. Seluruh staf dan karyawan PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan atas bantuan dan kerjasama yang diberikan selama Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
8. Kedua orang tua dan seluruh keluarga serta rekan-rekan mahasiswa Program Studi Profesi Apoteker (PSPA) atas semangat, bantuan moril dan materil yang tak ternilai.
Semoga Tuhan Yang Maha Esa membalas budi baik Bapak dan Ibu dengan balasan yang berlipat ganda dan penulis berharap semoga tulisan ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua.
Medan, Desember 2013 Penulis,
DAFTAR ISI
2.4.2.3 Langit-langit ... 12
2.4.2.4 Pengaturan Udara ... 12
2.5 Struktur Organisasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant medan ... 12
2.6.6.9 Penyimpanan Bahan Awal, Produk
2.6.11 Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak ... 34
2.6.12.3 Validasi Prosedur Analitik ... 38
2.6.12.4 Validasi Berkala ... 38
2.6.12.5 Langkah-Langkah Pelaksanaan Validasi ... 38
BAB III KEGIATAN DI INDUSTRI FARMASI P.T. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN ... 40
3.1 Keterlibatan Dalam Produksi ... 40
3.2 Tinjauan ke Bagian-Bagian Lainnya ... 44
3.4 Kegiatan Industri PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant
Medan ... 53
3.4.1 Produksi ... 53
3.4.2 Pengawasan Mutu ... 56
3.4.2.1 Pemeriksaan Mutu Bahan Baku dan Bahan Pengemas ... 57 Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian ... 71
4.10 Aspek Dokumentasi ... 71
4.13 Pengolahan Limbah ... 73
4.14 Pengolahan Udara ... 74
4.15 Pengolahan Air ... 75
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 77
5.1 Kesimpulan ... 77
5.2 Saran ... 78
DAFTAR PUSTAKA ... 79
DAFTAR GAMBAR
Halaman
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Bagan Struktur Organisasi P.T. Kimia Farma (Persero)
Tbk. Plant Medan ... 80
Lampiran 2. Bagan Proses Pembuatan Krim ... 81
Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Tablet ... 82
Lampiran 4. Bagan Proses Pembuatan Kapsul ... 83
Lampiran 5. Ruang/ Laboratorium QC ... 84
