51 Lampiran 1
52
LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/siang Bapak/Ibu, pada hari ini saya, dr.Asri Ludin Tambunan, peserta Pendidikan Pasca Sarjana Ilmu Penyakit Dalam / Magister Klinik FK USU Medan akan melakukan penelitian yang berjudul ”Hubungan antara kejadian Anemia dengan kadar CD4 pada pasien HIV/AIDS yang Mendapat ARV dengan Regimen yang mengandung Zidovudine ”. Penelitian ini bertujuan melihat pengaruh pemberian obat antiretroviraldengan Regimen yang mengandung Zidovudineterhadapkejadian Anemia pada dikaitkan dengan jumlah CD4 pasien HIV/AIDS. Sebagai informasi, yang dikatakan sebagai penderita HIV-AIDS adalah subyek yang terinfeksi virus HIV yang memerlukan terapiobat anti virus untuk mengobati penyakitnya. Diperlukan kepatuhan untuk meminum obat anti virus tersebut agar keberhasilan terapi dapat tercapai.Namun demikian, dapat terjadi keadaan Anemia pada pasien dengan pemberian obat anti virus tersebut.Untuk itu peneliti ingin mengetahui apakah ada hubungan antara obat tersebut dengan kejadian timbulnya Anemia.
Pada Bapak/Ibu yang bersedia mengikuti penelitian ini nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut dalam penelitian, mengikuti wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat mengganggu penelitian, dilakukan pengukuran tekanan darah (TD), berat badan (BB), tinggi badan (TB), parameter kegemukan (IMT),pemeriksaan laboratorium berupa pemeriksaan darah sebanyak 15 cc (1 sendok makan)yang akan diambil dari lengan oleh ahlinya untuk menilai parameter darah rutin, fungsi hati, fungsi ginjal, dan juga 20 cc urin dan 1 (satu ) pot feces untuk menilai efek dari pemberian obat antiretroviral yang telah Bapak/Ibu minum.Selanjutnya dilakukan pemeriksaan darah rutin setiap 2 minggu selama 3 bulan
Segala biaya pemeriksaan laboratorium menjadi tanggung jawab peneliti. Bila masih terdapat pertanyaan atau keluhan sewaktu penelitian ini berjalan, maka Bapak/Ibu dapat menghubungi saya pada:
Nama : dr. Asri Ludin Tambunan Alamat : Jl. Karya Cipta No.29Medan Telepon : 081375190076
Peneliti,
53 Lampiran 3
SURAT PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONCERN )
Saya yang bertanda tangan dibawah ini : Nama
:... Alamat
:... Umur :... Tahun
Jenis Kelamin : Laki-laki/ Perempuan. No Telp/HP :
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan prosedur penelitian ini , menyatakan bersedia ikut serta dalam penelitian tentang ”Hubungan antara kejadian Anemia dihubungkan dengan CD4 pada pasien HIV/AIDS yang Mendapat ARV ( Zidovudine ) .Apabila sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian ini, kepada saya tidak dituntut apapun.
Demikianlah surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat, untuk dapat digunakan seperlunya.
Medan, ...2014
Saksi Yang Memberi Pernyataan
54 KERTAS KERJA PROFIL PESERTA PENELITIAN
I.IDENTITAS PRIBADI
Nama : Tempat/Tanggal Lahir :
Jenis Kelamin : Laki-laki/Perempuan. Pendidikan Terakhir :
Pekerjaan :
Status : Kawin/Belum Kawin.
No Telp/Hp :
II.ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN
Anamnesis Penyakit dan Terapi Ya Tidak
1. Diabetes Mellitus / dalam terapi Diabetes mellitus 2. Hipertensi, kardiovaskular dan strokes
3. Penyakit gangguan fungsi ginjal 4. Penyakit gangguan fungsi hati 5. Hamil/Menyusui/Terapi Hormonal 6. Perokok.
7.Penyakit Saluran Cerna 8.Penyakit kelainan Darah III.PEMERIKSAAN FISIK
Tekanan Darah : ... mmHg. Nadi : ...x/mnt Pemeriksaan Parameter Antrometri.
Parameter Antropometri Berat Badan (kg)
Tinggi Badan (m2)
Indeks Massa Tubuh (kg/m2 ) IV.PEMERIKSAAN LABORATORIUM
55 Parameter Metabolik Hemoglobin Hematokrit Trombosit Leukosit
Hitung jenis lekosit Ureum Kreatinin SGOT SGPT LDH CD4 Albumin SI TIBC Ferritin Serum
56
57 Lampiran 6
58 Daftar Riwayat Hidup Penulis
I. IdentitasPribadi
Nama : dr. Asri ludinTambunan Tempat/TglLahir : Medan / 29November 1976 Suku/Bangsa : Batak/ Indonesia
Agama : Islam
Alamat : Jl. KaryaCipta No 29, Medan Johor, Medan II. Keluarga
Istri : dr. Jelita SiregarMked(ClinPath),SpPK Anak : Adam Yafiq ZahranTambunan
Raisa Nabila Tambunan Aldy Ryan Tambunan III. Pendidikan
SD Swasta Methodist, Lubuk PakamTamat Tahun 1989 SLTPSwasta Methodist, Lubuk pakamTamat Tahun 1992 SMA Negeri, Lubuk PakamTamat Tahun 1995
FakultasKedokteranUniversitasSumatera UtaraTamatTahun 2002 IV. RiwayatPekerjaan
Dokter PTT Pemko Medan (2002-2006) PNS Pemko Medan (2006 – sekarang) V. PerkumpulanProfesi
59 VI. Journal Reading:
1. Association of Diabetes and Hemodialysis With Ankle Pressure and Ankle-Brachial Index in Japanese PatientsWith Critical Limb Ischemia.
2. Intravenous iron for the treatment of fatigue in nonanemic, premenopausalwomen with low serum ferritin concentration 3. Acetaminophen Use and the Risk ofAsthma in Children and
AdultsA Systematic Review and Metaanalysis
4. Inflammation and Hypertension in Rheumatoid Arthritis
5. Liver disease in adult patients with cystic fibrosis: A frequent and independent prognostic factor associated with death or lung transplantation
VII.TulisanIlmiah
1. KECEMASAN DAN KUALITAS TIDUR 2. NSAID NEFROPATI
3. IDIOPATIK PULMONARY FIBROSIS
VIII. Publikasi Ilmiah
1. Tambunan Asri Ludin, Ginting fransciscus, Ginting Josia, INFEKSI LUKA OPERASI DI RUMAH SAKIT HAJI ADAM MALIK MEDAN, Laporan Kasus, PETRI, Bali, 2011
2. Tambunan Asri Ludin, Handayani Savita, Gatot Dairion. TROMBOSIS PADA JANTUNG AKIBAT DEFISIENSI PROTEIN S. Laporan Kasus KOPAPDI, 2013
60 OUTPUT ANALISIS
Kelompok Zidovudin
Crosstabs Notes
Output Created 13-MAR-2015 14:35:07
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI
TAMBUNAN\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter kelompok = 1 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 35
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
61 Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_awal anemia_akhir BY katCD4_awal katCD4_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,03
Elapsed Time 00:00:00,03 Dimensions Requested 2
Cells Available 174734
Warnings
No measures of association are computed for the crosstabulation of
anemia_awal * katCD4_awal. At least one variable in each 2-way table upon which measures of association are computed is a constant.
No measures of association are computed for the crosstabulation of anemia_awal * katCD4_akhir. At least one variable in each 2-way table upon which measures of association are computed is a constant.
Case Processing Summary Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
62 anemia_akhir * katCD4_awal 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0% anemia_akhir * katCD4_akhir 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0% anemia_awal * katCD4_awal Crosstab katCD4_awal Total >= 200 < 200
anemia_awal tidak anemia Count 14 21 35
Expected Count 14,0 21,0 35,0 % within anemia_awal 40,0% 60,0% 100,0% % within katCD4_awal 100,0% 100,0% 100,0% Total Count 14 21 35 Expected Count 14,0 21,0 35,0 % within anemia_awal 40,0% 60,0% 100,0% % within katCD4_awal 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value Pearson Chi-Square .a N of Valid Cases 35
63 a. No statistics are computed
because anemia_awal is a constant.
Risk Estimate
Value Odds Ratio for
anemia_awal (tidak anemia / .)
.a
a. No statistics are computed because anemia_awal is a constant.
anemia_akhir * katCD4_akhir Crosstab
katCD4_akhir
Total >= 200 < 200
anemia_akhir anemia Count 11 7 18
Expected Count 11,8 6,2 18,0 % within
anemia_akhir 61,1% 38,9% 100,0% % within
katCD4_akhir 47,8% 58,3% 51,4%
tidak anemia Count 12 5 17
Expected Count 11,2 5,8 17,0 % within anemia_akhir 70,6% 29,4% 100,0% % within katCD4_akhir 52,2% 41,7% 48,6% Total Count 23 12 35
64 % within anemia_akhir 65,7% 34,3% 100,0% % within katCD4_akhir 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square ,349a 1 ,555 Continuity Correctionb ,055 1 ,815 Likelihood Ratio ,350 1 ,554
Fisher's Exact Test ,725 ,408
Linear-by-Linear
Association ,339 1 ,561
N of Valid Cases 35
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 5,83. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate
Value
95% Confidence Interval
Lower Upper Odds Ratio for
anemia_akhir (anemia / tidak anemia) ,655 ,160 2,680 For cohort katCD4_akhir = >= 200 ,866 ,536 1,398 For cohort katCD4_akhir = < 200 1,322 ,518 3,374 N of Valid Cases 35
65 Kelompok Tenovovir
Crosstabs Notes
Output Created 13-MAR-2015 14:42:08
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI
TAMBUNAN\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter kelompok = 2 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 35
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_awal BY katCD4_awal /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,02
Elapsed Time 00:00:00,06 Dimensions Requested 2
66 Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
katCD4_awal 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%
anemia_awal * katCD4_awal Crosstabulation
katCD4_awal
Total >= 200 < 200
anemia_awal anemia Count 1 20 21
Expected Count 1,2 19,8 21,0 % within
anemia_awal 4,8% 95,2% 100,0% % within
katCD4_awal 50,0% 60,6% 60,0%
tidak anemia Count 1 13 14
Expected Count ,8 13,2 14,0 % within anemia_awal 7,1% 92,9% 100,0% % within katCD4_awal 50,0% 39,4% 40,0% Total Count 2 33 35 Expected Count 2,0 33,0 35,0 % within anemia_awal 5,7% 94,3% 100,0%
67 % within katCD4_awal 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square ,088a 1 ,766 Continuity Correctionb ,000 1 1,000 Likelihood Ratio ,087 1 ,768
Fisher's Exact Test 1,000 ,647
Linear-by-Linear
Association ,086 1 ,770
N of Valid Cases 35
a. 2 cells (50,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,80. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate
Value
95% Confidence Interval
Lower Upper Odds Ratio for
anemia_awal (anemia / tidak anemia)
,650 ,037 11,332
For cohort katCD4_awal
= >= 200 ,667 ,045 9,802
For cohort katCD4_awal
= < 200 1,026 ,862 1,220
68
Output Created 13-MAR-2015 14:42:38
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI
TAMBUNAN\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter kelompok = 2 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 35
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_akhir BY katCD4_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,00
Elapsed Time 00:00:00,02 Dimensions Requested 2
69 Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_akhir *
katCD4_akhir 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%
anemia_akhir * katCD4_akhir Crosstabulation
katCD4_akhir
Total >= 200 < 200
anemia_akhir anemia Count 2 8 10
Expected Count 3,7 6,3 10,0 % within
anemia_akhir 20,0% 80,0% 100,0% % within
katCD4_akhir 15,4% 36,4% 28,6%
tidak anemia Count 11 14 25
Expected Count 9,3 15,7 25,0 % within anemia_akhir 44,0% 56,0% 100,0% % within katCD4_akhir 84,6% 63,6% 71,4% Total Count 13 22 35 Expected Count 13,0 22,0 35,0 % within anemia_akhir 37,1% 62,9% 100,0% % within katCD4_akhir 100,0% 100,0% 100,0%
70 Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square 1,762a 1 ,184 Continuity Correctionb ,884 1 ,347 Likelihood Ratio 1,875 1 ,171
Fisher's Exact Test ,259 ,175
Linear-by-Linear
Association 1,712 1 ,191
N of Valid Cases 35
a. 1 cells (25,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3,71. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate
Value
95% Confidence Interval
Lower Upper Odds Ratio for
anemia_akhir (anemia / tidak anemia) ,318 ,056 1,811 For cohort katCD4_akhir = >= 200 ,455 ,122 1,695 For cohort katCD4_akhir = < 200 1,429 ,897 2,276 N of Valid Cases 35 Crosstabs Notes
Output Created 15-MAR-2015 16:32:16
71
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI TAMBUNAN\13 Maret 2015\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter katCD4awal = 1 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 2
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_awal BY anemia_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=MCNEMAR /CELLS=COUNT ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,00
Elapsed Time 00:00:00,00 Dimensions Requested 2
Cells Available 174734
72
which measures of association are computed is a constant.
Case Processing Summary Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
anemia_akhir 2 100,0% 0 0,0% 2 100,0%
anemia_awal * anemia_akhir Crosstabulation
anemia_akhir
Total tidak anemia
anemia_awal anemia Count 1 1
% within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 50,0% 50,0%
tidak anemia Count 1 1
% within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 50,0% 50,0% Total Count 2 2 % within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided)
73 McNemar-Bowker
Test . . .
a
N of Valid Cases 2
a. Computed only for a PxP table, where P must be greater than 1.
Crosstabs
Notes
Output Created 15-MAR-2015 16:32:50
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI TAMBUNAN\13 Maret 2015\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter katCD4awal = 2 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 33
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
74 anemia_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=MCNEMAR /CELLS=COUNT ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,02
Elapsed Time 00:00:00,02 Dimensions Requested 2
Cells Available 174734
Case Processing Summary Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
anemia_akhir 33 100,0% 0 0,0% 33 100,0%
anemia_awal * anemia_akhir Crosstabulation
anemia_akhir Total anemia tidak anemia anemia_aw al anemia Count 9 11 20 % within anemia_awal 45,0% 55,0% 100,0% % within anemia_akhir 90,0% 47,8% 60,6% tidak Count 1 12 13
75 anemia % within anemia_awal 7,7% 92,3% 100,0% % within anemia_akhir 10,0% 52,2% 39,4% Total Count 10 23 33 % within anemia_awal 30,3% 69,7% 100,0% % within anemia_akhir 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value Exact Sig. (2-sided) McNemar Test ,006 a N of Valid Cases 33