LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN

(1)

51 Lampiran 1

(2)

52

LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN

Selamat pagi/siang Bapak/Ibu, pada hari ini saya, dr.Asri Ludin Tambunan, peserta Pendidikan Pasca Sarjana Ilmu Penyakit Dalam / Magister Klinik FK USU Medan akan melakukan penelitian yang berjudul ”Hubungan antara kejadian Anemia dengan kadar CD4 pada pasien HIV/AIDS yang Mendapat ARV dengan Regimen yang mengandung Zidovudine ”. Penelitian ini bertujuan melihat pengaruh pemberian obat antiretroviraldengan Regimen yang mengandung Zidovudineterhadapkejadian Anemia pada dikaitkan dengan jumlah CD4 pasien HIV/AIDS. Sebagai informasi, yang dikatakan sebagai penderita HIV-AIDS adalah subyek yang terinfeksi virus HIV yang memerlukan terapiobat anti virus untuk mengobati penyakitnya. Diperlukan kepatuhan untuk meminum obat anti virus tersebut agar keberhasilan terapi dapat tercapai.Namun demikian, dapat terjadi keadaan Anemia pada pasien dengan pemberian obat anti virus tersebut.Untuk itu peneliti ingin mengetahui apakah ada hubungan antara obat tersebut dengan kejadian timbulnya Anemia.

Pada Bapak/Ibu yang bersedia mengikuti penelitian ini nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut dalam penelitian, mengikuti wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat mengganggu penelitian, dilakukan pengukuran tekanan darah (TD), berat badan (BB), tinggi badan (TB), parameter kegemukan (IMT),pemeriksaan laboratorium berupa pemeriksaan darah sebanyak 15 cc (1 sendok makan)yang akan diambil dari lengan oleh ahlinya untuk menilai parameter darah rutin, fungsi hati, fungsi ginjal, dan juga 20 cc urin dan 1 (satu ) pot feces untuk menilai efek dari pemberian obat antiretroviral yang telah Bapak/Ibu minum.Selanjutnya dilakukan pemeriksaan darah rutin setiap 2 minggu selama 3 bulan

Segala biaya pemeriksaan laboratorium menjadi tanggung jawab peneliti. Bila masih terdapat pertanyaan atau keluhan sewaktu penelitian ini berjalan, maka Bapak/Ibu dapat menghubungi saya pada:

Nama : dr. Asri Ludin Tambunan Alamat : Jl. Karya Cipta No.29Medan Telepon : 081375190076

Peneliti,

(3)

53 Lampiran 3

SURAT PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONCERN )

Saya yang bertanda tangan dibawah ini : Nama

:... Alamat

:... Umur :... Tahun

Jenis Kelamin : Laki-laki/ Perempuan. No Telp/HP :

Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan prosedur penelitian ini , menyatakan bersedia ikut serta dalam penelitian tentang ”Hubungan antara kejadian Anemia dihubungkan dengan CD4 pada pasien HIV/AIDS yang Mendapat ARV ( Zidovudine ) .Apabila sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian ini, kepada saya tidak dituntut apapun.

Demikianlah surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat, untuk dapat digunakan seperlunya.

Medan, ...2014

Saksi Yang Memberi Pernyataan

(4)

54 KERTAS KERJA PROFIL PESERTA PENELITIAN

I.IDENTITAS PRIBADI

Nama : Tempat/Tanggal Lahir :

Jenis Kelamin : Laki-laki/Perempuan. Pendidikan Terakhir :

Pekerjaan :

Status : Kawin/Belum Kawin.

No Telp/Hp :

II.ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN

Anamnesis Penyakit dan Terapi Ya Tidak

1. Diabetes Mellitus / dalam terapi Diabetes mellitus 2. Hipertensi, kardiovaskular dan strokes

3. Penyakit gangguan fungsi ginjal 4. Penyakit gangguan fungsi hati 5. Hamil/Menyusui/Terapi Hormonal 6. Perokok.

7.Penyakit Saluran Cerna 8.Penyakit kelainan Darah III.PEMERIKSAAN FISIK

Tekanan Darah : ... mmHg. Nadi : ...x/mnt Pemeriksaan Parameter Antrometri.

Parameter Antropometri Berat Badan (kg)

Tinggi Badan (m2)

Indeks Massa Tubuh (kg/m2₎ IV.PEMERIKSAAN LABORATORIUM

(5)

55 Parameter Metabolik Hemoglobin Hematokrit Trombosit Leukosit

Hitung jenis lekosit Ureum Kreatinin SGOT SGPT LDH CD4 Albumin SI TIBC Ferritin Serum

(6)

56

(7)

57 Lampiran 6

(8)

58 Daftar Riwayat Hidup Penulis

I. IdentitasPribadi

Nama : dr. Asri ludinTambunan Tempat/TglLahir : Medan / 29November 1976 Suku/Bangsa : Batak/ Indonesia

Agama : Islam

Alamat : Jl. KaryaCipta No 29, Medan Johor, Medan II. Keluarga

Istri : dr. Jelita SiregarMked(ClinPath),SpPK Anak : Adam Yafiq ZahranTambunan

Raisa Nabila Tambunan Aldy Ryan Tambunan III. Pendidikan

SD Swasta Methodist, Lubuk PakamTamat Tahun 1989 SLTPSwasta Methodist, Lubuk pakamTamat Tahun 1992 SMA Negeri, Lubuk PakamTamat Tahun 1995

FakultasKedokteranUniversitasSumatera UtaraTamatTahun 2002 IV. RiwayatPekerjaan

Dokter PTT Pemko Medan (2002-2006) PNS Pemko Medan (2006 – sekarang) V. PerkumpulanProfesi

(9)

59 VI. Journal Reading:

1. Association of Diabetes and Hemodialysis With Ankle Pressure and Ankle-Brachial Index in Japanese PatientsWith Critical Limb Ischemia.

2. Intravenous iron for the treatment of fatigue in nonanemic, premenopausalwomen with low serum ferritin concentration 3. Acetaminophen Use and the Risk ofAsthma in Children and

AdultsA Systematic Review and Metaanalysis

4. Inflammation and Hypertension in Rheumatoid Arthritis

5. Liver disease in adult patients with cystic fibrosis: A frequent and independent prognostic factor associated with death or lung transplantation

VII.TulisanIlmiah

1. KECEMASAN DAN KUALITAS TIDUR 2. NSAID NEFROPATI

3. IDIOPATIK PULMONARY FIBROSIS

VIII. Publikasi Ilmiah

1. Tambunan Asri Ludin, Ginting fransciscus, Ginting Josia, INFEKSI LUKA OPERASI DI RUMAH SAKIT HAJI ADAM MALIK MEDAN, Laporan Kasus, PETRI, Bali, 2011

2. Tambunan Asri Ludin, Handayani Savita, Gatot Dairion. TROMBOSIS PADA JANTUNG AKIBAT DEFISIENSI PROTEIN S. Laporan Kasus KOPAPDI, 2013

(10)

60 OUTPUT ANALISIS

Kelompok Zidovudin

Crosstabs Notes

Output Created 13-MAR-2015 14:35:07

Comments

Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY

DALAM\ASRI

TAMBUNAN\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1

Filter kelompok = 1 (FILTER)

Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working

Data File 35

Missing Value Handling

Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.

Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.

(11)

61 Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_awal anemia_akhir BY katCD4_awal katCD4_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN

/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,03

Elapsed Time 00:00:00,03 Dimensions Requested 2

Cells Available 174734

Warnings

No measures of association are computed for the crosstabulation of

anemia_awal * katCD4_awal. At least one variable in each 2-way table upon which measures of association are computed is a constant.

No measures of association are computed for the crosstabulation of anemia_awal * katCD4_akhir. At least one variable in each 2-way table upon which measures of association are computed is a constant.

Case Processing Summary Cases

Valid Missing Total

N Percent N Percent N Percent

anemia_awal *

(12)

62 anemia_akhir * katCD4_awal 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0% anemia_akhir * katCD4_akhir 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0% anemia_awal * katCD4_awal Crosstab katCD4_awal Total >= 200 < 200

anemia_awal tidak anemia Count 14 21 35

Expected Count 14,0 21,0 35,0 % within anemia_awal 40,0% 60,0% 100,0% % within katCD4_awal 100,0% 100,0% 100,0% Total Count 14 21 35 Expected Count 14,0 21,0 35,0 % within anemia_awal 40,0% 60,0% 100,0% % within katCD4_awal 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value Pearson Chi-Square .a N of Valid Cases 35

(13)

63 a. No statistics are computed

because anemia_awal is a constant.

Risk Estimate

Value Odds Ratio for

anemia_awal (tidak anemia / .)

.a

a. No statistics are computed because anemia_awal is a constant.

anemia_akhir * katCD4_akhir Crosstab

katCD4_akhir

Total >= 200 < 200

anemia_akhir anemia Count 11 7 18

Expected Count 11,8 6,2 18,0 % within

anemia_akhir 61,1% 38,9% 100,0% % within

katCD4_akhir 47,8% 58,3% 51,4%

tidak anemia Count 12 5 17

Expected Count 11,2 5,8 17,0 % within anemia_akhir 70,6% 29,4% 100,0% % within katCD4_akhir 52,2% 41,7% 48,6% Total Count 23 12 35

(14)

64 % within anemia_akhir 65,7% 34,3% 100,0% % within katCD4_akhir 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square ,349a 1 ,555 Continuity Correctionb ,055 1 ,815 Likelihood Ratio ,350 1 ,554

Fisher's Exact Test ,725 ,408

Linear-by-Linear

Association ,339 1 ,561

N of Valid Cases 35

a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 5,83. b. Computed only for a 2x2 table

Risk Estimate

Value

95% Confidence Interval

Lower Upper Odds Ratio for

anemia_akhir (anemia / tidak anemia) ,655 ,160 2,680 For cohort katCD4_akhir = >= 200 ,866 ,536 1,398 For cohort katCD4_akhir = < 200 1,322 ,518 3,374 N of Valid Cases 35

(15)

65 Kelompok Tenovovir

Crosstabs Notes

Comments

DALAM\ASRI

Data File 35

Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_awal BY katCD4_awal /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN

(16)

66 Case Processing Summary

Cases

Valid Missing Total

anemia_awal *

katCD4_awal 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%

anemia_awal * katCD4_awal Crosstabulation

katCD4_awal

Total >= 200 < 200

anemia_awal anemia Count 1 20 21

anemia_awal 4,8% 95,2% 100,0% % within

katCD4_awal 50,0% 60,6% 60,0%

Expected Count ,8 13,2 14,0 % within anemia_awal 7,1% 92,9% 100,0% % within katCD4_awal 50,0% 39,4% 40,0% Total Count 2 33 35 Expected Count 2,0 33,0 35,0 % within anemia_awal 5,7% 94,3% 100,0%

(17)

67 % within katCD4_awal 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square ,088a 1 ,766 Continuity Correctionb ,000 1 1,000 Likelihood Ratio ,087 1 ,768

Fisher's Exact Test 1,000 ,647

Linear-by-Linear

Association ,086 1 ,770

N of Valid Cases 35

a. 2 cells (50,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,80. b. Computed only for a 2x2 table

Risk Estimate

Value

anemia_awal (anemia / tidak anemia)

,650 ,037 11,332

For cohort katCD4_awal

= >= 200 ,667 ,045 9,802

For cohort katCD4_awal

= < 200 1,026 ,862 1,220

(18)

68

Comments

DALAM\ASRI

Data File 35

Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_akhir BY katCD4_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN

(19)

69 Case Processing Summary

Cases

Valid Missing Total

anemia_akhir *

katCD4_akhir 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%

anemia_akhir * katCD4_akhir Crosstabulation

katCD4_akhir

Total >= 200 < 200

anemia_akhir anemia Count 2 8 10

anemia_akhir 20,0% 80,0% 100,0% % within

katCD4_akhir 15,4% 36,4% 28,6%

Expected Count 9,3 15,7 25,0 % within anemia_akhir 44,0% 56,0% 100,0% % within katCD4_akhir 84,6% 63,6% 71,4% Total Count 13 22 35 Expected Count 13,0 22,0 35,0 % within anemia_akhir 37,1% 62,9% 100,0% % within katCD4_akhir 100,0% 100,0% 100,0%

(20)

70 Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square 1,762a 1 ,184 Continuity Correctionb ,884 1 ,347 Likelihood Ratio 1,875 1 ,171

Fisher's Exact Test ,259 ,175

Linear-by-Linear

Association 1,712 1 ,191

N of Valid Cases 35

a. 1 cells (25,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3,71. b. Computed only for a 2x2 table

Risk Estimate

Value

anemia_akhir (anemia / tidak anemia) ,318 ,056 1,811 For cohort katCD4_akhir = >= 200 ,455 ,122 1,695 For cohort katCD4_akhir = < 200 1,429 ,897 2,276 N of Valid Cases 35 Crosstabs Notes

(21)

71

DALAM\ASRI TAMBUNAN\13 Maret 2015\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1

Filter katCD4awal = 1 (FILTER)

Data File 2

Syntax CROSSTABS /TABLES=anemia_awal BY anemia_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=MCNEMAR /CELLS=COUNT ROW COLUMN

(22)

72

which measures of association are computed is a constant.

Valid Missing Total

anemia_awal *

anemia_akhir 2 100,0% 0 0,0% 2 100,0%

anemia_awal * anemia_akhir Crosstabulation

anemia_akhir

Total tidak anemia

anemia_awal anemia Count 1 1

% within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 50,0% 50,0%

tidak anemia Count 1 1

% within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 50,0% 50,0% Total Count 2 2 % within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided)

(23)

73 McNemar-Bowker

Test . . .

a

N of Valid Cases 2

a. Computed only for a PxP table, where P must be greater than 1.

Crosstabs

Notes

Comments

DALAM\ASRI TAMBUNAN\13 Maret 2015\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1

Filter katCD4awal = 2 (FILTER)

Data File 33

(24)

74 anemia_akhir /FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=MCNEMAR /CELLS=COUNT ROW COLUMN

Valid Missing Total

anemia_awal *

anemia_akhir 33 100,0% 0 0,0% 33 100,0%

anemia_awal * anemia_akhir Crosstabulation

anemia_akhir Total anemia tidak anemia anemia_aw al anemia Count 9 11 20 % within anemia_awal 45,0% 55,0% 100,0% % within anemia_akhir 90,0% 47,8% 60,6% tidak Count 1 12 13

(25)

75 anemia % within anemia_awal 7,7% 92,3% 100,0% % within anemia_akhir 10,0% 52,2% 39,4% Total Count 10 23 33 % within anemia_awal 30,3% 69,7% 100,0% % within anemia_akhir 100,0% 100,0% 100,0% Chi-Square Tests Value Exact Sig. (2-sided) McNemar Test ,006 a N of Valid Cases 33