52
LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/siang Bapak/Ibu, pada hari ini saya, dr.Asri Ludin Tambunan, peserta Pendidikan Pasca Sarjana Ilmu Penyakit Dalam / Magister Klinik FK USU Medan akan melakukan penelitian yang berjudul ”Hubungan antara kejadian Anemia dengan kadar CD4 pada pasien HIV/AIDS yang Mendapat ARV dengan Regimen yang mengandung Zidovudine ”. Penelitian ini bertujuan melihat pengaruh pemberian obat antiretroviraldengan Regimen yang mengandung Zidovudineterhadapkejadian Anemia pada dikaitkan dengan jumlah CD4 pasien HIV/AIDS. Sebagai informasi, yang dikatakan sebagai penderita HIV-AIDS adalah subyek yang terinfeksi virus HIV yang memerlukan terapiobat anti virus untuk mengobati penyakitnya. Diperlukan kepatuhan untuk meminum obat anti virus tersebut agar keberhasilan terapi dapat tercapai.Namun demikian, dapat terjadi keadaan Anemia pada pasien dengan pemberian obat anti virus tersebut.Untuk itu peneliti ingin mengetahui apakah ada hubungan antara obat tersebut dengan kejadian timbulnya Anemia.
Pada Bapak/Ibu yang bersedia mengikuti penelitian ini nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut dalam penelitian, mengikuti wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat mengganggu penelitian, dilakukan pengukuran tekanan darah (TD), berat badan (BB), tinggi badan (TB), parameter kegemukan (IMT),pemeriksaan laboratorium berupa pemeriksaan darah sebanyak 15 cc (1 sendok makan)yang akan diambil dari lengan oleh ahlinya untuk menilai parameter darah rutin, fungsi hati, fungsi ginjal, dan juga 20 cc urin dan 1 (satu ) pot feces untuk menilai efek dari pemberian obat antiretroviral yang telah Bapak/Ibu minum.Selanjutnya dilakukan pemeriksaan darah rutin setiap 2 minggu selama 3 bulan
Segala biaya pemeriksaan laboratorium menjadi tanggung jawab peneliti. Bila masih terdapat pertanyaan atau keluhan sewaktu penelitian ini berjalan, maka Bapak/Ibu dapat menghubungi saya pada:
Nama : dr. Asri Ludin Tambunan Alamat : Jl. Karya Cipta No.29Medan Telepon : 081375190076
Peneliti,
53 Lampiran 3
SURAT PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONCERN )
Saya yang bertanda tangan dibawah ini : Nama
:... Alamat
:... Umur :... Tahun
Jenis Kelamin : Laki-laki/ Perempuan. No Telp/HP :
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan prosedur penelitian ini , menyatakan bersedia ikut serta dalam penelitian tentang ”Hubungan antara kejadian Anemia dihubungkan dengan CD4 pada pasien HIV/AIDS yang Mendapat ARV ( Zidovudine ) .Apabila sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian ini, kepada saya tidak dituntut apapun.
Demikianlah surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat, untuk dapat digunakan seperlunya.
Medan, ...2014
Saksi Yang Memberi Pernyataan
54 KERTAS KERJA PROFIL PESERTA PENELITIAN
I.IDENTITAS PRIBADI
Nama : Tempat/Tanggal Lahir :
Jenis Kelamin : Laki-laki/Perempuan. Pendidikan Terakhir :
Pekerjaan :
Status : Kawin/Belum Kawin.
No Telp/Hp :
II.ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN
Anamnesis Penyakit dan Terapi Ya Tidak
1. Diabetes Mellitus / dalam terapi Diabetes mellitus 2. Hipertensi, kardiovaskular dan strokes
3. Penyakit gangguan fungsi ginjal 4. Penyakit gangguan fungsi hati 5. Hamil/Menyusui/Terapi Hormonal 6. Perokok.
7.Penyakit Saluran Cerna 8.Penyakit kelainan Darah
III.PEMERIKSAAN FISIK
Tekanan Darah : ... mmHg. Nadi : ...x/mnt
Pemeriksaan Parameter Antrometri. Parameter Antropometri
Berat Badan (kg) Tinggi Badan (m2)
Indeks Massa Tubuh (kg/m2 )
55 Parameter Metabolik
Hemoglobin Hematokrit Trombosit Leukosit
Hitung jenis lekosit Ureum
Kreatinin SGOT SGPT LDH CD4 Albumin SI TIBC
Ferritin Serum
56
57 Lampiran 6
58 Daftar Riwayat Hidup Penulis
I. IdentitasPribadi
Nama : dr. Asri ludinTambunan Tempat/TglLahir : Medan / 29November 1976 Suku/Bangsa : Batak/ Indonesia
Agama : Islam
Alamat : Jl. KaryaCipta No 29, Medan Johor, Medan
II. Keluarga
Istri : dr. Jelita SiregarMked(ClinPath),SpPK Anak : Adam Yafiq ZahranTambunan
Raisa Nabila Tambunan Aldy Ryan Tambunan III. Pendidikan
SD Swasta Methodist, Lubuk PakamTamat Tahun 1989 SLTPSwasta Methodist, Lubuk pakamTamat Tahun 1992 SMA Negeri, Lubuk PakamTamat Tahun 1995
FakultasKedokteranUniversitasSumatera UtaraTamatTahun 2002
IV. RiwayatPekerjaan
Dokter PTT Pemko Medan (2002-2006) PNS Pemko Medan (2006 – sekarang)
59 VI. Journal Reading:
1. Association of Diabetes and Hemodialysis With Ankle Pressure and Ankle-Brachial Index in Japanese PatientsWith Critical Limb Ischemia.
2. Intravenous iron for the treatment of fatigue in nonanemic, premenopausalwomen with low serum ferritin concentration 3. Acetaminophen Use and the Risk ofAsthma in Children and
AdultsA Systematic Review and Metaanalysis
4. Inflammation and Hypertension in Rheumatoid Arthritis
5. Liver disease in adult patients with cystic fibrosis: A frequent and independent prognostic factor associated with death or lung transplantation
VII.TulisanIlmiah
1. KECEMASAN DAN KUALITAS TIDUR 2. NSAID NEFROPATI
3. IDIOPATIK PULMONARY FIBROSIS
VIII. Publikasi Ilmiah
1. Tambunan Asri Ludin, Ginting fransciscus, Ginting Josia, INFEKSI LUKA OPERASI DI RUMAH SAKIT HAJI ADAM MALIK MEDAN, Laporan Kasus, PETRI, Bali, 2011
60 OUTPUT ANALISIS
Kelompok Zidovudin
Crosstabs
Notes
Output Created 13-MAR-2015 14:35:07
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI
TAMBUNAN\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter kelompok = 1 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 35
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
61
Syntax CROSSTABS
/TABLES=anemia_awal anemia_akhir BY katCD4_awal katCD4_akhir
/FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,03
Elapsed Time 00:00:00,03 Dimensions Requested 2
Cells Available 174734
Warnings
No measures of association are computed for the crosstabulation of
anemia_awal * katCD4_awal. At least one variable in each 2-way table upon which measures of association are computed is a constant.
No measures of association are computed for the crosstabulation of anemia_awal * katCD4_akhir. At least one variable in each 2-way table upon which measures of association are computed is a constant.
Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
62 katCD4_akhir
anemia_akhir *
katCD4_awal 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%
anemia_akhir *
katCD4_akhir 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%
anemia_awal * katCD4_awal
Crosstab
Chi-Square Tests
63 a. No statistics are computed
because anemia_awal is a constant.
Risk Estimate
Value Odds Ratio for
anemia_awal (tidak anemia / .)
.a
a. No statistics are computed because anemia_awal is a constant.
anemia_akhir * katCD4_akhir
64 % within
anemia_akhir 65,7% 34,3% 100,0% % within
katCD4_akhir 100,0% 100,0% 100,0%
Chi-Square Tests
Value df
Asymp. Sig. (2-sided)
Exact Sig. (2-sided)
Exact Sig. (1-sided)
a. 0 cells (0,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 5,83. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate
Value
95% Confidence Interval
Lower Upper Odds Ratio for
anemia_akhir (anemia / tidak anemia)
,655 ,160 2,680
For cohort
katCD4_akhir = >= 200 ,866 ,536 1,398 For cohort
65 Kelompok Tenovovir
Crosstabs
Notes
Output Created 13-MAR-2015 14:42:08
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI
TAMBUNAN\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter kelompok = 2 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 35
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
Syntax CROSSTABS
/TABLES=anemia_awal BY katCD4_awal
/FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,02
66 Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
katCD4_awal 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%
anemia_awal * katCD4_awal Crosstabulation
67 % within
katCD4_awal 100,0% 100,0% 100,0%
Chi-Square Tests
Value df
Asymp. Sig. (2-sided)
Exact Sig. (2-sided)
Exact Sig. (1-sided)
a. 2 cells (50,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,80. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate
Value
95% Confidence Interval
Lower Upper Odds Ratio for
anemia_awal (anemia / tidak anemia)
,650 ,037 11,332
For cohort katCD4_awal
= >= 200 ,667 ,045 9,802
For cohort katCD4_awal
= < 200 1,026 ,862 1,220
68 Notes
Output Created 13-MAR-2015 14:42:38
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI
TAMBUNAN\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter kelompok = 2 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 35
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
Syntax CROSSTABS
/TABLES=anemia_akhir BY katCD4_akhir
/FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=CHISQ RISK /CELLS=COUNT EXPECTED ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,00
Elapsed Time 00:00:00,02 Dimensions Requested 2
69 Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_akhir *
katCD4_akhir 35 100,0% 0 0,0% 35 100,0%
anemia_akhir * katCD4_akhir Crosstabulation
katCD4_akhir
70 Value df
Asymp. Sig. (2-sided)
Exact Sig. (2-sided)
Exact Sig. (1-sided)
a. 1 cells (25,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3,71. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate
Value
95% Confidence Interval
Lower Upper Odds Ratio for
anemia_akhir (anemia / tidak anemia)
,318 ,056 1,811
For cohort
katCD4_akhir = >= 200 ,455 ,122 1,695 For cohort
katCD4_akhir = < 200 1,429 ,897 2,276 N of Valid Cases 35
Crosstabs
Notes
Output Created 15-MAR-2015 16:32:16
71
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI TAMBUNAN\13 Maret 2015\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter katCD4awal = 1 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 2
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
Cases Used Statistics for each table are based on all the cases with valid data in the specified range(s) for all variables in each table.
Syntax CROSSTABS
/TABLES=anemia_awal BY anemia_akhir
/FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=MCNEMAR /CELLS=COUNT ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,00
Elapsed Time 00:00:00,00 Dimensions Requested 2
Cells Available 174734
72
anemia_awal * anemia_akhir. At least one variable in each 2-way table upon which measures of association are computed is a constant.
Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
anemia_akhir 2 100,0% 0 0,0% 2 100,0%
anemia_awal * anemia_akhir Crosstabulation
anemia_akhir
Total tidak anemia
anemia_awal anemia Count 1 1
% within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 50,0% 50,0%
tidak anemia Count 1 1
% within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 50,0% 50,0%
Total Count 2 2
% within anemia_awal 100,0% 100,0% % within anemia_akhir 100,0% 100,0%
Chi-Square Tests
Value df
73 McNemar-Bowker
Test . . .
a
N of Valid Cases 2
a. Computed only for a PxP table, where P must be greater than 1.
Crosstabs
Notes
Output Created 15-MAR-2015 16:32:50
Comments
Input Data D:\PROJECT\STATISTIK\PENY
DALAM\ASRI TAMBUNAN\13 Maret 2015\data dr Asril.sav Active Dataset DataSet1
Filter katCD4awal = 2 (FILTER)
Weight <none> Split File <none> N of Rows in Working
Data File 33
Missing Value Handling
Definition of Missing User-defined missing values are treated as missing.
74
/TABLES=anemia_awal BY anemia_akhir
/FORMAT=AVALUE TABLES /STATISTICS=MCNEMAR /CELLS=COUNT ROW COLUMN
/COUNT ROUND CELL. Resources Processor Time 00:00:00,02
Elapsed Time 00:00:00,02 Dimensions Requested 2
Cells Available 174734
Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
anemia_awal *
anemia_akhir 33 100,0% 0 0,0% 33 100,0%
anemia_awal * anemia_akhir Crosstabulation
75
anemia % within
anemia_awal 7,7% 92,3% 100,0%
% within
anemia_akhir 10,0% 52,2% 39,4%
Total Count 10 23 33
% within
anemia_awal 30,3% 69,7% 100,0%
% within
anemia_akhir 100,0% 100,0% 100,0%
Chi-Square Tests
Value
Exact Sig. (2-sided) McNemar
Test ,006
a
N of Valid
Cases 33