LEMBARAN DATA KESELAMATAN

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan

MUPIROCIN OINTMENT Nama produk

Identifikasi lain

MUPIROCIN 2% OINTMENT (ANZ) * BACTROBAN OINTMENT * MUPIDAR OINTMENT * MUPISKIN OINTMENT * SPECTRODERM OINTMENT * T-BACT OINTMENT * MUPIROCIN CALCIUM, produk rumusan * MUPIROCIN CALCIUM, produk rumusan

Sinomin

PT. Glaxo Wellcome Indonesia

Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung

Jakarta, Indonesia 13930

General Phone No: +62 21 4603330

CHEMTREC EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Customer Number: CCN9484

Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response

Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com

Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan

Produk Obat-obatan.

Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.Medicinal Product

Penggunaan yang dianjurkan

Penggunaan lain tidak disarankan.

Batas penggunaan

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi GHS

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Elemen-elemen label

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. This product will support combustion at elevated temperatures.

Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.

Bahaya lain

3. Komposisi / informasi tentang bahan

Campuran

Zat atau campuran

Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia >95 25322-68-3 POLYETHYLENE GLYCOLS

GLYCOLS, POLIETILENA * ETHYLENE GLYCOL HOMOPOLYMER *

ETHYLENE GLYCOL POLYMER * ETHYLENE OXIDE POLYMER * ETHYLENE POLYOXIDE * ALPHA, OMEGA-HYDROXYPOLY(ETHYLENE OXIDE) * POLY(ETHYLENE OXIDES) * POLY(ETHYLENE ETHER) GLYCOL * ALPH-HYDRO-OMEGA-HYDROXY POLY(OXY-1,2-ETHANEDIYL) * POLIETILENA GLIKOL * POLY(VINYL OXIDE) * 1,2-ETHANEDIOL, MONOPOLYMER * POLYETHYLENE OXIDE * OXIRANE POLYMER * CARBOWAX * PEG * C6H6O2 * OHS19120 * RTECS TQ3500000

Konsentrasi (%) Nomor CAS

<5 115074-43-6

MUPIROCIN CALCIUM

MUPIROCIN CALCIUM HYDRATE * CALCIUM MUPIROCIN DIHYDRATE * CALCIUM PSEUDOMONATE A DIHYDRATE * CALCIUM MUPIROCIN (STERILE) * [2S-[2ALPHA(E),3BETA,4BETA,5ALPHA[2R,3R(1R,2R)]]]-9-[

HYDROXY-1-METHYLPROPYL)

OXIRANYL]METHYL]-2H-PYRAN-2-YL]-2-BUTENYL]OXY]NONANOI C ACID, CALCIUM SALT(2:1), DIHYDRATE * NONANOIC ACID, 9-((3-METHYL-1-OXO-4-(TETRAHYDRO-3,4-DIHYDROXY-5-((3-(2-HYDROXY-1-METHYLPROPYL)

OXIRANYL)METHYL)-2H-PYRAN-2-YL)-2-BUTENYL)OXY)-, CALCIUM SALT (2:1) DIHYDRATE (2S-(2ALPHA(E),3BETA,4BETA,5ALPHA(2R*,3R*(1R*,2R*)))) - * BRL-4910-F * BRL-4910PS-F

4. Tindakan pertolongan pertama

Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda

Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.

Penghirupan

Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.

Kontak kulit

Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.

Kontak mata

Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.

Penelanan

Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching); Iritasi.

Gejala dan efek yang paling penting

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin).

Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama

Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.

Catatan untuk doctor

5. Tindakan memadam kebakaran

Busa. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)

Media pemadam

Air.

Media pemadam untuk dihindari

Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.

Bahaya spesifik

Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.

Prosedur memadam kebakaran khusus

Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.

Perlindungan petugas pemadam kebakaran

Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.

Metode spesifik

This product will support combustion at elevated temperatures.

Bahaya kebakaran umum

6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja

Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.

Tindakan pencegahan pribadi

Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.

Tindakan pencegahan lingkungan

Gunakan semprotan air untuk mengurangi uap-uap atau mengalihkan awan uap yang melayang. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air.

Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.

Metode membersihkan tumpahan

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Sediakan ventilasi yang cukup.

Ventilasi lokal dan umum

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK.

Tindakan pencegahan

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar.

Nasihat penanganan yang aman

Penyimpanan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).

Kondisi penyimpanan yang memadai

Agen pengoksidasi yang keras.

Bahan yang tidak cocok

Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.

Bahan kemasan yang aman

8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi

Batas pemaparan GSK Nilai Komponen-komponen Tipe 8 HR TWA 5000 mcg/m3 MUPIROCIN CALCIUM (CAS 115074-43-6) OHC 1 Pedoman pemaparan

Ventilasi yang baik (biasanya 10 pergantian udara per jam) disarankan. Tingkat/kecepatan pergantian ventilasi/udara harus dicocokkan dengan kondisi. Jika sesuai, gunakan pengurungan proses, ventilasi pembuangan lokal, atau kontrol teknis lain untuk jaga tingkat yang terbawa udara di bawah batas pemaparan yang disarankan. Jika batas pemaparan belum ditentukan jaga tingkat yang terbawa udara ke tingkat yang dapat diterima.

Tindakan teknis

Peralatan perlindungan pribadi

Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.

Perlindungan sistem pernafasan

Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.

Perlindungan tangan

Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.

Perlindungan mata

Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.

Perlindungan badan dan kulit

Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.

Tindakan kebersihan

9. Sifat fisik dan kimia

Penampilan Cairan. Kondisi fisik Ointment. Bentuk Keputih-putihan. Warna Tidak tersedia. Bau

Ambang bau Tidak tersedia.

pH Tidak tersedia.

Titik cair/titik beku Tidak tersedia.

Titik didih, titik didih awal, jarak didih

Tidak tersedia.

Titik nyala > 300 °C (> 572 °F) Cawan Tertutup

Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak tersedia.

Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)

Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di

bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -atas (%)

Tidak tersedia.

Tekanan uap Tidak tersedia.

Densitas uap Tidak tersedia.

Kecepatan menguap Tidak tersedia.

Kepadatan relatif Tidak tersedia.

Kepadatan Tidak tersedia.

Daya larut

Kelarutan (air) Tidak tersedia.

Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.

Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.

Viskositas Tidak tersedia.

10. Stabilitas dan reaktivitas

Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.

Reaktivitas

Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.

Stabilitas

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.

Kondisi untuk dihindari

Agen pengoksidasi yang keras.

Bahan yang tidak cocok

Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.

Produk di mana

pembusukannya berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.

Kemungkinan reaksi berbahaya

11. Informasi toksikologis

Toksisitas akut Dikira bahaya rendah jika termakan.

Hasil-hasil pengujian

Komponen-komponen Jenis

MUPIROCIN CALCIUM (CAS 115074-43-6)

Lisan Akut

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

LD50 Tikus besar > 5000 mg/kg

Kontak dengan mata. Penghirupan. Kontak dengan kulit/Kena kulit. Pemakanan.

Rute-rute paparan

Gejala Efek merugikan yang berikut telah dicatat dengan penggunaan terapeutik bahan ini: symptoms of hypersensitivity (such as skin rash, hives, itching); Iritasi.

Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi.

Korosi kulit/iritasi

Korosi Iritasi - Kulit

MUPIROCIN CALCIUM Acute dermal irritation, Primary dermal irritation index = 0; Mupirocin free acid tested

Hasil: Non-irritant Jenis: Kelinci

Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.

Kerusakan mata yang serius/iritasi mata

Mata

MUPIROCIN CALCIUM Acute ocular irritation, Kay and Calandra score = 3 Hasil: Minimal Irritant

Jenis: Kelinci

Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit

Kepekaan pernafasan Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi.

Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi. Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit.

Kepekaan kulit Sensitisasi

MUPIROCIN CALCIUM Analisa (Assay) Maksimisasi (Maximisation) (Magnusson dan Kligman), Mupirocin free acid tested

Hasil: Negatif

Jenis: Kelinci percobaan

Berdasarkan data yang tersedia, kriteria klasifikasi tidak terpenuhi.

Mutagenisitas sel kuman Mutagenisitas

MUPIROCIN CALCIUM Ames Assay, GLP assay

Hasil: Negatif

Mutagenisitas

MUPIROCIN CALCIUM Chromosomal Aberration Assay In Vitro, Lymphosit manusia Hasil: Negatif

Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay Hasil: Negatif

Sister Chromatid Exchange Hasil: Negatif

Unscheduled DNA Synthesis, in vivo - in vitro Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar penetapan mikronukleus Hasil: Negatif

Jenis: Tikus

Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. MUPIROCIN CALCIUM SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK

Hasil: No structual alerts identified.

Produk ini diperkirakan tidak akan menyebabkan efek-efek reproduksi atau perkembangan.

Toksik terhadap reproduksi Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan

Tidak diketahui.

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang

Tidak diketahui.

Bahaya penghirupan Tidak tersedia.

Efek-efek kronis Tidak tersedia.

Efek-efek interaktif Tidak tersedia.

Informasi lain Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.

12. Informasi ekologis

Data ekotoksikologi

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian

MUPIROCIN CALCIUM (CAS 115074-43-6)

Akuatik/air Akut EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras > 1000 mg/l, 48 jam Nominal Kutu air (Daphnia magna)

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

NOEC Daphnia 1000 mg/l

Produk tidak terklasifikasi sebagai bahaya terhadap lingkungan. Namun, hal ini tidak meniadakan kemungkinan tumpahan sering atau besar dapat mempunyai efek yang merugikan atau merusak lingkungan.

Ekotoksisitas

Tidak ada data untuk penguraian produk ini.

Kegigihan dan daya degradasi

Akumulasi bio

Oktanol/koefisien partisi air log Kow

MUPIROCIN CALCIUM 2.45 (terhitung)

Tidak ada data yang tersedia

Mobilitas dalam tanah Distribusi

Oktanol/koefisien distribusi air dow log

MUPIROCIN CALCIUM 0.3 (terhitung)

Oktanol/pH koefisien distribusi air

MUPIROCIN CALCIUM 7

Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.

13. Pertimbangan pembuangan

Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Metode pembuangan/informasi

Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.

Limbah sisa

Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk

didaur-ulang atau dibuang. Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong.

Kemasan yang tercontaminasi

Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Peraturan lokal mengenai pembuangan

14. Informasi pengangkutan

ADR

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IATA

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya.

IMDG

Tidak disebutkan dalam peraturan sebagai barang berbahaya. Tidak ditetapkan.

Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC

15. Informasi pengatur

Peraturan yang berlaku

CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)

Tidak diatur.

Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya

Tidak diatur.

Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan

Zat-zat yang terdaftar

Tidak diatur.

Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040

Tidak diatur.

16. Informasi lain

Diterbitkan oleh

GSK

Nama perusahaan

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.

Sangkalan 04-November-2015 Tanggal terbit 04-November-2016 Tanggal revisi Tidak tersedia.

Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK

GSK Hazard Determination

Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK

Identifikasi Produk dan Perusahaan: Sinonim Identifikasi bahaya: Informasi tambahan

Penanganan dan penyimpanan: Nasihat penanganan yang aman Data HazReg: Inventaris Internasional

Informasi revisi