vi
PENGARUH KONSENTRASI POLIETILEN GLIKOL 400 TERHADAP FORMULASI ORAL DISINTEGRATING FILM ANTALGIN
ABSTRAK
Latar Belakang:Oral disintegrating film (ODF) merupakansuatu bentuk sediaan obat baru untuk pemberian secara oral. Bentuk sediaan ini terbuat dari film oral yang sangat tipis yang dapat dengan mudah ditempatkan pada lidah pasien atau jaringan mukosa yang lainnya.Antalgin merupakan salah satu turunan pirozolon yang bersifat analgetika dan juga menunjukkan kerja antipiretik.
Tujuan:Untuk mengetahui pengaruh penambahan polietilen glikol (PEG) 400 terhadap waktu hancur dan disolusiODF antalgin.
Metode: Formula ODF yang digunakan untuk optimalisasi sediaan dengan variasi konsentrasi PEG 400 yaitu F I (10 %), F II (15 %), dan F III (20 %). Pembuatan ODF dengan metode solvent-casting.Uji evaluasi film yang dilakukan yaitu keseragaman kandungan, ketebalan, keseragaman bobot, waktu hancur, daya mengembang, pH permukaan dan disolusi.Hasil nilai uji dianalisis secara statistik menggunakan SPSS dengan metode one-way anova untuk mengetahui pengaruh PEG 400 terhadap sediaan ODF.
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa semakin tinggi konsentrasi PEG 400 maka waktu hancur dan disolusi semakin meningkat. Uji waktu hancur F I memiliki waktu hancur sebesar 87.33 detik ± 7.505; F II sebesar 67.67 detik ± 4.509; dan F III sebesar 47.33 detik ± 4,509.Hasil uji pelepasan obat secara in vitro pada detik ke-30 memiliki persen kumulatifF I sebesar 49.51 %; F II sebesar 50.64 %, dan F III sebesar 73.03 %.Analisis statistik metode one way anova diperoleh nilai p value 0.002< 0.05, sehingga H0 tidak diterima.Dengan demikian
terdapat perbedaan yang signifikan persen kumulatif obat dari ketiga formula tersebut.
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa formula yang memiliki waktu hancur dan disolusiterbaik adalah Formula III dengan konsentrasi PEG 400 20 %.
Kata Kunci :Orodispersible Film, solvent-casting, PEG 400.
vii
EFFECT OF POLYETHYLENE GLYCOL 400CONCENTRATION TO ORAL DISINTEGRATING FILM ANTALGIN FORMULATION
ABSTRACT
Background: Oral disintegrating film (ODF) is a new drug dosage form for oral administration. The dosage form ismade from a very thin oral film that can be placed easily on the patient's tongue or the other mucosal tissues. Antalgin is one pirozolone derivate thathas an analgesic andantipyretic effect.
Objective: The aim of this study was to determine the effect of addition of polyethylene glycol (PEG) 400 todisintegration and dissolution of ODF Antalgin. Methods: The ODF formulas that were used to optimize the preparation with various concentrations of PEG 400 they were F I (10%), F II(15%), and F III (20%). The ODF was prepared with solvent-casting method. Evaluations test of the films were content uniformity, thickness, weight uniformity, disintegration time, swelling index, surface pH and dissolution. The results were analyzed statisticallyusing SPSS with one-way anova method to determine the effect of PEG 400 on the ODF preparation.
Results: The results showed that the higher PEG 400 concentrationwas added into formula, the faster disintegration time and dissolution.The disintegration time of F Iwas 87,33 seconds ± 7.505; F IIwas 67.67 seconds ± 4.509; F IIIwas 47.33 seconds ± 4.509.The results of dissolution in thirtyseconds had cumulative percentage F I was 49.51 %, F II was 50.64 %, and F III was 73.03 %. Statistically analyzed with anova one-way method, it was obtained that p value was 0.002 < 0.05, so that Ho was not accepted. Thus, there was significance difference of drug
cumulative percentage from three formulas.
Conclusion: The result showed that the formula which has thebest disintegration time and dissolution isformula III with concentration PEG 400 20%.
Keywords: Orodispersible Film, solvent-casting, PEG 400
