LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN TAHUN 2017

(1)

No. Nama Obat Bahan Aktif Pabrik No. Registrasi No. Batch ED No. Surat Keterangan 1 Aditrim tablet Sulfametoksazoel 400

mg, Trimetoprim 80 mg

PT. Aditama Raya Farmindo

DKL9000603210B1 400N7S Sept 2018 PW.02.03.332.3.02.15.741 TMS Kadar zat aktif, Disposisi Kabid : Sampling Bets Berbeda

2 Allopurinol Allopurinol 300 mg PT. Bernofarm GKL0602319210B1 TPH49042 Juli2018 PW.02.03.332.3.07.15.4154 TMS Uji Disolusi 3 Amoxycillin Forte SK Amoxycillin 250 mg/5ml PT. Holi Pharma GKL1017109938B1 5402027 1 Agt 2017 PW.02.03.332.3.01.15.493 TMS Uji Volume

Terpindahkan 4 Andalan Pil KB Levonorgestrel 0,15 mg

Ethinylestradiol 0,03 mg

PT. Harsen DKL0707917716A1 4E399114 Mei 2019 PW.02.03.332.3.06.15.3895 TMS Keseragaman Kandungan 5 Andalan Pil KB Levonorgestrel 0,15 mg

PT. Harsen DKL0707917716A1 4G399111 Juli 2019 PW.02.03.332.3.06.15.3895 TMS Keseragaman Kandungan 6 Andalan Pil KB Levonorgestrel 0,15 mg

PT. Harsen DKL0707917716A1 4H399105 Agt 2019' PW.02.03.332.3.06.15.3895 TMS Keseragaman Kandungan 7 Antimab Tablet Dimenhidrinat 50 mg PT. Zenith

Pharmaceutical

DTL8827905810A1 07104303 Apr 2017 PW.02.03.332.3.07.15.4153 TMS Uji Disolusi 8 Aqua Bidestilata Cairan

Steril

Aqua Bidestilata PT. Lucas Djaja GKL8513601243A1 121J037 Okt 2017 PW.02.03.332.3.02.15.740 TMS Uji pH, disposisi Kabid Sampling Bets yang berbeda

9 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1307001 s/d 1307005

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013 10 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1308006 s/d

1308014

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013 TAHUN 2015

LAMPIRAN OBAT YANG TIDAK MEMENUHI SYARAT MUTU / DITARIK DARI PEREDARAN

TAHUN 2017

(2)

1404007

1405025

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013 14 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1410026 PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,

ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013 15 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1410034 PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku,

ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013 16 Aqua Pro Injectio 5 ml Aqua Pro Injectio PT. Indofarma GKL0120926043A2 1501001 s/d

1501004

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013

(3)

1503021

1505032

1506037

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Juni 2013 21 Asam Mefenamat 500 mg

Tablet Salut Selaput

Asam Mefenamat 500 mg PT. Indofarma GKL9420917509A1 Seluruh Bets PW.02.03.332.3.08.15.4409 Ditarik dari peredaran, karena mencantumkan tanggal kadaluarsa tidak sesuai dengan Nomor Izin Edar yang disetujui. 22 Betamin Tab salut gula Thiamin HCl 100 mg PT. Samco Farma DBL76219001816A

2

1801DH - PW.02.03.332.3.03.15.1109

_{Positif Asam Mefenamat}

23 Betamin Tab salut gula Thiamin HCl 100 mg PT. Samco Farma DBL76219001816A

2

1801DHZ - PW.02.03.332.3.03.15.1109

Positif Asam Mefenamat

24 Bronkris Tablet Bromhexin Hidroklorida

8 mg

PT. Graha Farma DTL9231103510A1 TB169G Feb 2018 PW.02.03.332.3.06.15.4057 TMS Uji Disolusi (Sampling Apt. Mandiri Kota Mataram)

(4)

25 Buvanest Spinal 0,5% Heavy Inj 5 mg/ml

PT. Kalbe Farma DKL0611637043A1 PN.01.04.313.3.03.15.1037

Pembatalan izin edar

untuk produk tersebut

26 Calortusin kaplet Parasetamol 500 mg,

Dextromethorphan Hbr 15 mg, PPA HCl 15 mg dan CTM 2 mg

PT. Rama Emerald Multi Sukses

DTL8528901010A1 T3033AB Juli 2017 PW.02.03.332.3.05.15.3581 TMS Kadar PPA HCl

27 Carbazochrome Sodium Sulfonate I.V Carbazochrome Sodium Sulfonate PT Novell Pharmaceutical Lab. Untuk PT Etercon

GKL1315713143A1 Seluruh Bets - PW.02.03.332.3.11.15.6205 Stabilitas suhu

28 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj Cyanocobalamine 500 mcg/ ml PT. Indofarma GKL8920907443A1 1308012 s/d 1308014

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013 29 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj Cyanocobalamine 500 mcg/ ml PT. Indofarma GKL8920907443A1 1309015 s/d 130918

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013

(5)

32 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj Cyanocobalamine 500 mcg/ ml PT. Indofarma GKL8920907443A1 1312042 s/d 1312045

(6)

37 Cyanocobalamine 500 mcg/ ml Inj

Cyanocobalamine 500 mcg/ ml

PT. Indofarma GKL8920907443A1 IL3J021 s/d IL3J030

PT. Indofarma GKL8920907443A1 IL3K031 s/d IL3K044

PT. Indofarma GKL8920907443A1 PH3J003 PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 12 Agustus 2013

40 Duviral Kaplet Lamivudin 150 mg, Zidovudin 300 mg

PT. Kimia Farma DKL1212426304A1 CC0328J Mar 2018 PW.02.03.332.3.02.15.762 TMS Uji Disolusi 41 Duviral Kaplet Lamivudin 150 mg,

Zidovudin 300 mg

PT. Kimia Farma DKL1212426304A1 EC1111J Mei 2018 PW.02.03.332.3.05.15.3250 TMS Uji Disolusi 42 Efedrin tab 25 mg (Btl @

1000 tab)

Efedrin PT. Kimia Farma GKL0312521710A1 - - PW.05.13.1.351.03.15.1420 Pembatalan izin edar untuk produk tersebut sejak tanggal 22 Februari 2013

43 Epinephrin Epinephrin PT Ethica GKL0106703043A1 Seluruh Bets - PW.02.03.332.3.11.15.6209 TMS Kadar & pH (penyimpanan)

44 Flamsy 50 Tablet Kalium Diklofenak 50 mg PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1 140603 Des 2017 PW.02.03.332.3.08.15.3733 Ditarik dari peredaran untuk nomor bets tersebut.

45 Gitri Suspensi Sulfametoksazoel 200 mg, Trimetoprim 40 mg

PT. Holi Pharma DKL9817105533A1 2411008 11.17 PW.02.03.332.3.11.15.6172 TMS Kadar Sulfametoksazol 46 Heroflu kaplet Parasetamol 500 mg,

Dextromethorphan Hbr 15 mg, PPA HCl 12,5 mg dan CTM 2 mg

PT. Heroic Farma DTL9108301204A1 310303 Nov 2017 PW.02.03.332.3.03.15.1106 TMS Kadar CTM dan PPA serta TMS Uji Disolusi PPA

(7)

47 Heroflu kaplet Parasetamol 500 mg, Dextromethorphan Hbr 15 mg, PPA HCl 12,5 mg dan CTM 2 mg

PT. Heroic Farma DTL9108301204A1 308302 Sept 2017 PW.02.03.332.3.03.15.1106 TMS Kadar CTM dan PPA

48 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada Farma

DKL9407803404B1 K40163 Des 2018 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi 49 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada

Farma

DKL9407803404B1 K40053 Apr 2018 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi 50 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada

Farma

DKL9407803404B1 K40174 Des 2019 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi 51 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada

Farma

DKL9407803404B1 K40044 Mar2019 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi 52 Hufadexon 0,5 mg kaplet Dexamethasone 0,5 PT. Gratia Husada

Farma

DKL9407803404B1 Seluruh Bets - PW.02.03.332.3.10.15.5910 TMS Kadar, kandungan, disolusi

53 Hufadexon 0,75 mg kaplet

Dexamethasone 0,75 PT. Gratia Husada Farma

DKL9407803404A1 K60173 Agt2018 PW.02.03.332.3.09.15.5152 TMS Uji Disolusi 54 Hufadexon 0,75 mg

kaplet

Dexamethasone 0,75 PT. Gratia Husada Farma

DKL9407803404A1 K60073 Mei 18 PW.02.03.332.3.10.15.5910 TMS Uji Disolusi 55 Hydrochlorothiazide Tab Hydrochlorothiazide 25

mg

PT. Indofarma GKL9520905310B1 1210006 Des2017 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi 56 Hydrochlorothiazide Tab Hydrochlorothiazide 25

mg

PT. Indofarma GKL9520905310A1 1208004 Sept 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi 57 Ifison Tablet Prednison 5 mg PT. Infarmind DKL8609602410A1 21806307 Juli 2017 PW.02.03.332.3.06.15.3893 TMS Uji Disolusi 58 Kadiflam 50 mg tablet Kalium Diklofenak 50 mg PT. Metiska Farma DKL0116109917B1 340890701 Juli 2017 PW.02.03.332.3.05.15.3577 TMS Uji Disolusi, sudah

dilakukan Voluntary Recall oleh Manufacturer

berdasarkan Surat PBF PT. Penta Valent No. 39/PV-MTR/EXT/VI/2015 tanggal 10 Juni 2015.

59 Kapsul Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Indonesia DTL0033401301A1 KEV10 Mar 2018 PW.02.03.332.3.02.15.573 TMS Uji Disolusi, hasil sampling BBPOM di Mataram di PBF SST Tanggal 19 Sept 2014, sudah terbit surat recall dari Pusat dan dibuatkan surat ke sarana

(8)

60 Kapsul Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Indonesia DTL0033401301A1 KIV2 Juni 2018 PW.02.03.332.3.02.15.573 TMS Uji Disolusi, hasil sampling BBPOM di Mataram di PBF SST Tanggal 19 Sept 2014, sudah terbit surat recall dari Pusat dan dibuatkan surat ke sarana

61 Kapsul Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Indonesia DTL0033401301A1 KEV 8 Maret 2018 PW.02.03.332.3.02.15.573 TMS Uji Disolusi, hasil sampling BBPOM di Mataram di PBF SST Tanggal 19 Sept 2014, sudah terbit surat recall dari Pusat dan dibuatkan surat ke sarana

62 Ketoconazole 200 mg Tablet

Ketoconazole 200 mg PT. Novapharin GKL0534005310A1 1406-12103 Juni 2018 PW.02.03.332.3.06.15.3891 TMS Keseragaman Identitas Tablet

63 Lang Vit C PT. Eagle Indo

Pharma

DBL8806002512A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013

64 Langdin 10% PT. Eagle Indo

Pharma

DBL8506001435A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 65 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia

Farma

DKL0410806001A1 CU95005 Mar 2019 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi 66 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia

Farma

DKL0410806001A1 CU95009 Mar 2019 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi 67 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia

Farma

DKL0410806001A1 JT95033 Okt 2018 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi 68 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia

Farma

DKL0410806001A1 BU95004 Feb 2019 PW.02.03.332.3.01.15.28 TMS Uji Disolusi 69 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia

Farma

DKL0410806001A1 FU95020 Juni 2019 PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi 70 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia

Farma

(9)

71 Licofel Kapsul Piroksikam 20 mg PT. Berlico Mulia Farma

DKL0410806001A1 DT95015 Apr 2018 PW.02.03.331.3.04.15.1594 TMS Uji Disolusi

72 Lifadrox Forte Cefadroxil 250 mg PT. Holi Pharma DKL1017110238B1 6410001 Apr 2018 PW.02.03.332.3.07.15.4148 TMS pH dan Kadar Air 73 Methylprednisolone 4 mg

tablet

Methylprednisolone 4 mg PT. Indofarma GKL0420931010A1 1309015 Nov 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi 74 Norit 125 mg kemasan kantong 12 tablet PT. Eagle Indo Pharma DBL8706002310A2 PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 75 Norit 125 mg kemasan

pot plastik 100 tablet

PT. Eagle Indo Pharma

DBL8706002310A3

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

DBL8706002310A5

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

DBL8706002310A4

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

DBL8706002310A6

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 79 Norit 125 mg kemasan tube 40 tablet PT. Eagle Indo Pharma DBL8706002310A1 PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 80 Novason Tablet Fenil butazon 200 mg PT. Novapharin DKL0234000317A1 1402-2407 Feb 2018 PW.02.03.332.3.08.15.4793 TMS Uji Disolusi 81 Obat Kumurine Cap Lang PT. Eagle Indo

Pharma

DBL8506001340A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 82 Obat Merah Cap Lang 2

%

DTL8706002241A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 83 OBH Cap Lang Botol

100 ml

DBL9606002841A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 84 Omegtrim Sulfametoksazoel 200 mg, Trimetoprim 40 mg PT. Mutifa DKL0616909933A1 121386 12.17 PW.02.03.332.3.11.15.6171 TMS pH 85 Omegtrim Sulfametoksazoel 200 mg, Trimetoprim 40 mg PT. Mutifa DKL0616909933A1 0613317 06.17 PW.02.03.332.3.11.15.6171 TMS pH

86 Ometilson tablet Metil Prednisolon 4 mg PT. Mutifa DKL0416908110A1 0913251 Mar 2018 PW.02.03.332.3.04.15.2029 TMS Keseragaman Kandungan

87 Otrivin 0.05% Nasal Drops

PT. Novartis DTL0030410747A1 12101317 - PW.02.03.332.3.04.15.1596 Leaflet tidak mencantumkan informasi posologi

(10)

89 Paracetamol Tab Paracetamol PT. Indofarma GBL7820901710A2 1311029 Des2018 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi 90 Phenobarbital tab 30 mg

(Btl @ 1000 tab)

Phenobarbital PT. Kimia Farma GPL9412514410A1 - - PW.05.13.1.351.03.15.1420 Pembatalan izin edar untuk produk tersebut sejak tanggal 22 Februari 2013

91 Prednison tablet Prednison PT. Novapharin GKL0434005210A1 14010439 Jan 2018 PW.02.03.332.3.02.15.741 TMS Uji Disolusi, disposisi Kabid Sampling Bets yang berbeda

92 Prointi Suspensi Ibuprofen 100 mg/5ml PT. Inti Jaya Meta Ratna

DTL1116009437A1 0940730 Juli 2017 PW.02.03.332.3.07.15.4150 TMS pH 93 Puyer Anak Sumang Cap

Lang kemasan strip 400 mg

DBL8506001723A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 94 Puyer Sakit Kepala dan

Influenza Cap Lang No. 45

DBL8306000823A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 95 Ranitidine Tablet Ranitidine 150 mg PT. Holi Pharma GKL9817104310A1 204336 Apr 2017 PW.02.03.332.3.06.15.3896 TMS Pemerian Produk /

Tablet

96 Rifampicin Kapsul Rifampicin PT. Indofarma GKL8920903210B1 1309006 Okt 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi 97 Salbutamol 4 mg Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1207031 Sept 2017 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi 98 Salbutamol 4 mg Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1210057 Des 2017 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi 99 Salbutamol 4 mg Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1305014 Mei 2018 PW.02.03.331.3.03.15.1277 TMS Uji Disolusi 100 Salbutamol 4 mg Tablet Salbutamol 4 mg PT. Indofarma GKL8920903310B1 1209036 Des 2017 PW.02.03.332.3.08.15.4792 TMS Uji Disolusi 101 salep Kulit Cap Lang

kemasan Pot 10 g

DBL8506001630A1

PW.02.03.332.3.04.15.1954-1955

Tidak memiliki izin edar sejak 1 November 2013 102 Samquinor Ciprofloxacin 500 mg PT Samco Farma DKL0921907309A1 11310DF2 Jun-19 PW.02.03.332.3.03.15.1503 TMS Uji Disolusi, disposisi

Kabid pantau batch yang sama, Sampling Bets yang berbeda

103 Simvastatin Kaplet Simvastatin PT. Graha Farma GKL1131114509A1 UE132G Mei 2017 PW.02.03.332.3.09.15.5005 TMS Kadar 104 Solasic Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Solas Langgeng

Sejahtera

(11)

105 Tramadol 50 mg kapsul Tramadol 50 mg PT. Promedrahardjo Farmasi

GKL0533207101A1 - - PW.02.03.331.3.03.15.1256 dan HK.04.1.35.01.15.0225

Pembatalan izin edar

untuk produk tersebut

106 Tramadol Inj 50 mg/ml Tramadol 50 mg / ml PT. Indofarma GKL9920924543A1 1508002 s/d

1508009

PW.02.03.332.3.08.15.4409 NIE Habis Masa Berlaku, ditarik dari peredaran sesuai nomor bets yang tercantum dan seluruh nomor bets setelah tanggal produksi 24 Maret 2014

107 Trihexyphenidyl Tablet 2 mg

Trihexyphenidyl PT. Yarindo Farmatama

GKL9832706010A1 HK.04.1.35.04.15.2138 Pembatalan izin edar untuk produk tersebut sejak tanggal 27 April 2015 108 Trimol Kaplet Paracetamol 500 mg PT. Triman DBL8525901204A1 A4016 Jan 2019 PW.02.03.332.3.05.15.3583 TMS Uji Disolusi

109 Vosama Tetes Mata Betamethason Sodium Phosphate 1 mg

PT. Cendo Pharmaceutical Industries

DKL0203808946A1 4V60630 1 Juli 2017 PW.02.03.332.3.02.15.574 TMS pH

110 Xylastin Tablet Metoclopramide HCl 10 mg

PT. Novapharin DKL0934008710A1 140101131 Jan 2018 PW.02.03.332.3.06.15.3891 TMS Uji Disolusi 111 Yusimox Forte SK Amoxycillin 250 mg/5ml PT. Ifars

Pharmaceutical

DKL0609212438B1 43705 Mei 2017 PW.02.03.332.3.01.15.492 TMS Kadar Air, Disp KaBid : Surat ke sarana

1 Amiclav amoxicillin ; Clavulanat PT. Gracia Pharmindo DKL1435308209A1 ME002 Mei 2018 PW.02.03.332.3.02.16.789 TMS Kadar Amoxicillin 2 Amitripilin Amitriptilin 25 mg PT. Yarindo Farmatama GKL9832706817A1 A14051S Sep-19 PW.02.03.332.3.07.16.3624 TMS keseragaman kandungan 3 Amitripilin Tablet Amitriptilin 25 mg PT. Yarindo Farmatama GKL9832706817A1 A14051S Sep-19 PW.02.03.332.3.07.16.3624

(27 Juli 2016)

TMS keseragaman kandungan 4 Amoxicillin Amoxicillin 500 mg PT. Phyto Kemo Agung

Farma

GKL9130006104A1 YL91021 Maret 2018 PW.02.03.332.3.02.16.594 TMS Uji Disolusi 5 Anastan Forte Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Gratia Husada Farma DKL9207802304A1 K001115 Agt 20 PW.02.03.332.3.08.16.4099 TMS Uji Disolusi 6 Anastan Forte Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Gratia Husada Farma DKL9207802304A1 K001365 Okt 20 PW.02.03.332.3.08.16.4099 TMS Uji Disolusi 7 Axofen Sirup Ibuprofen 100 mg PT. Sampharindo

Perdana

DTL0823410833A1 BI 2771 Sept 2017 PW.02.03.332.3.04.16.1532 TMS pH 8 Bravelle Serbuk Inj 75 IUdan

Pelarut

- Ferring GmbH, Kiel, Jerman / PT. Dipa Pharmalab Intersains, Jakarta

DKI1119500144A1 - - PW.02.03.332.3.02.16.604 Voluntary Recall

(12)

9 Brufen 600 mg Tablet - PT. Abbot Indonesia - 46040XP 20 Okt 17 PW.02.03.332.3.09.4541 Voluntary Recall 10 Brufen 600 mg Tablet - PT. Abbot Indonesia - 48196XP 21 Des 17 PW.02.03.332.3.09.4541 Voluntary Recall 11 Brufen 600 mg Tablet - PT. Abbot Indonesia - 41516XP 16 Mei 17 PW.02.03.332.3.09.4541 Voluntary Recall 12 Captopril 12,5 mg Tablet Captopril 12,5 mg PT. Kimia Farma GKL9812516010A1 F120968B Juni 2017 PW.02.03.332.3.04.16.1477 TMS Kadar 13 Carbamazepine 200mg Carbamazepine 200mg PT. Indofarma GKL8920906410A2 1412006 Jan-19 PW.02.03.332.3.10.16.4925 TMS Uji Disolusi 14 Cataflam Fast Diclofenac Potassium 50

mg/sachet

PT. Novartis Indonesia DKI0767506738A1 478N,490N,536 N

- PW.02.03.332.3.08.16.3803 Kesalahan penulisan nama garam bahan aktif 15 Cefadroxil Tiap 5 ml mengandung

Cefadroxil 125 mg

PT. holi Pharma GKL1017110438A1 6406015 Jan-18 PW.02.03.332.3.01.16 TMS Kadar Air 16 Cefixime 100mg Cefixime 100mg PT. Indofarma Global

Medika Jakarta I

GKL0720934101A1 BF5C002 Apr-18 PW.02.03.332.3.10.16.4927 TMS Uji Disolusi 17 Cendo Xitrol Neomycin 3.5 mg; Polymixin

B Sulfate 10.000 IU;

PT. Cendo Pharm Ind. DKL7203809746A1 5X0519 43040 PW.02.03.332.3.02.16.589 TMS pH 18 Cendo Xitrol Neomycin 3.5 mg; Polymixin

B Sulfate 10.000 IU; Dexametason 1 mg

PT. Cendo Pharm Ind. DKL7203809746A1 5X0525 43040 PW.02.03.332.3.02.16.589 TMS pH

19 Cendo Xitrol Neomycin 3.5 mg; Polymixin B Sulfate 10.000 IU; Dexametason 1 mg

PT. Cendo

Pharmaceutical Ind.

DKL7203809746A1 5X0525 Nov-17 PW.02.03.332.3.02.16.589 TMS pH

20 Chloramphenicol Chlorampenicol 125mg/5mL PT. Bernofarm GKL9302319033A1 SCG24144 Jun-17 PW.02.03.332.3.10.16.4926 TMS pH 21 Ciprolex Ciprofloxacin HCl.H2O PT. Molex Ayus Pharm DKL1130910801A1 XM009 Mar-18 PW.02.03.332.3.09.16.4699 TMS Uji Disolusi 22 Citoneuron Kaplet Vit B1 100 mg, Vit B6 200

mg, Vit B12 200 mcg

PT. Ciubros Farma DBL9604004709A1 JN03K7A Okt - 18 PW.02.03.332.3.03.16.1044 TMS Kadar Vit. B12 23 Co Amoxiclav Amoxicillin 500 mg;

Clavulanic Acid 125 mg

PT. Indofarma Tbk. GKL9620920617B1 AC4L104 Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.759 TMS Kadar Amoxicillin 24 Cydifar Cyproheptadine HCI 4 mg PT. Ifars Pharmaceutical DKL9609206104A2 - - PW.02.03.332.3.01.16.384 TMS Uji Disolusi 25 Dexaharsen 0,5 kaplet,

kotak @ 20 strip

Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 5A329108 Jan 20 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

26 Dexaharsen 0,5 kaplet, kotak @ 20 strip

Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 4J329131 Okt 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 4K329127 Nov 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A1 4L329112 Des 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

29 Dexaharsen 0,5 mg kaplet, kaleng @ 250 kaplet

Deksametason 0,5 mg PT. Harsen DKL1307919504A2 4G329222 Okt 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

Deksametason 0,75 mg PT. Harsen DKL1307919504B1 4F330109 Juli - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

(13)

Deksametason 0,75 mg PT. Harsen DKL1307919504B1 4J330128 Okt - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

Deksametason 0,75 mg PT. Harsen DKL1307919504B1 4L330117 Des - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1203 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar

33 Dexamethason 0,5 mg Tablet

Dexamethason 0,5 mg PT. holi Pharma - 1303995 1304029 sd 1304067

- B-PW.02.03.332.3.10.16.5032 Formula tidak stabil 34 Diazepam 2 mg Diazepam 2 mg PT. Indofarma Tbk. GPL8920907810A1 1207001 Sep-17 PW.02.03.332.3.02.16.759 TMS Disolusi 35 Diphenhidramin HCl Diphenhidramin HCl 10 mg PT Lucas Djaja GKL9613606043A1 - - PW.02.03.332.3.07.16.3384 TMS pH 36 Diphenhidramin HCl Injeksi Diphenhidramin HCl 10 mg PT Lucas Djaja GKL9613606043A1 - - PW.02.03.332.3.07.16.3384

(13 Juli 2016)

TMS pH

37 Domperidon Domperidon 10 mg PT. Novapharin Pharmaceutical

GKL1234010410A1 1505-05149 Mei-19 PW.02.03.332.3.01.16.189 TMS kadar

38 Epexol Syrup Ambroxol HCl 15 mg/5 ml PT. Sanbe Farma DKL9222211837A1 SB1639,SE1620 - PW.02.03.332.3.08.16.3802 TMS Desain kemasan dus dan perbedaan tanggal kedaluarsa dengan persetujuan izin edar

39 Ezygard Forte - Promedrahardjo Farmasi

Industry

- 13814D0010, 13814D0020, 13814J0010,

- 58/PV-MTR/EXT/VI/2016 Strip menggembung

40 Flamsy 50 tablet Kalium Diklofenac 50 mg PT. Imedco Djaja DKL9909501317B1 140609 - PW.02.03.332.3.04.16.1527 TMS Keseragaman Kandungan

44 Flutrop Sirup Pseudoefedrin HCl 15 mg, Tripolidine HCl 1,25 mg

PT. Tropica Mas DTL 0226007237A1 IK1091 Nov 17 PW.02.03.332.3.08.16.4237 PW.02.03.332.3.08.16.4235 (29 Agustus 2016)

TMS Kadar Tripolidine Dilakukan Triggered Sampling

(14)

45 Fungiderm Krim Klotrimazol 1% PT. Konimex DTL8913004429A1 A03 Mar 20 PW.02.03.332.3.05.16.2566 TMS Isi Minimum

46 Haloperidol 1,5mg Haloperidol 1,5mg PT. Indofarma GKL8920905210B1 1412029 Feb-19 PW.02.03.332.3.10.16.4923 TMS Uji Disolusi

47 Heroflu Kaplet Tiap kaplet mengandung Paracetamol 500 mg, Dekstromethrophan

PT. Heroic Farma DTL 9108301204A1 305501 dan seluruh bets produksi tahun 2015 dan 2016 Apr-19 PW.02.03.332.08.16.1477 (11 Agustus 2016) TMS kadar Dextromethorpan HBr

48 Hiclofen 100 kapsul Fenofibrate 100 mg PT. Harsen DKL0307915501A1 3E417120 Mei 17 PW.02.03.332.3.04.16.1480 TMS Uji Disolusi 49 Hisacha Tiap tablet mengandung

Glibenclamide 5 mg

PT. Yekatria Farma DKL9527506310A1 5A506 Agt-20 PW.02.03.332.3.07.16.3383 TMS Uji Disolusi 50 Hisacha Tablet Tiap tablet mengandung

Glibenclamide 5 mg

PT. Yekatria Farma DKL9527506310A1 5A506 Agt-20 PW.02.03.332.3.07.16.3383 (13 Juli 2016)

TMS Uji Disolusi

51 Hufadexon 0,5 mg Dexamethason 0.5 PT. Gratia Husada DKL9407803404B1 K40184 Des 19 PW.02.03.332.3.02.16.587 TMS Uji Disolusi 52 Hufadexon 0,75 mg Dexamethason 0.5 PT. Gratia Husada DKL9407803404A1 K70124 Nov 19 PW.02.03.332.3.02.16.587 TMS Uji Disolusi

53 Hufadexon 0,75 mg Dexamethason 0.5 PT. Gratia Husada DKL9407803404A1 K60122 Jun 17 PW.02.03.332.3.02.16.587 TMS Uji Disolusi 54 Hufadexon 0,75 mg Tablet Deksametason 0,75 mg PT. Gratia Husada Farma DKL9407803404A1 K700035 dan

seluruh bets

Feb 20 PW.02.03.332.3.08.16.4242 Pemberhentian Sementara Keg. Produksi seluruh bets

Hufadexon 0,75 mg dan Penarikan Produk 55 Hyperchol 100 kapsul Fenofibrate 100 mg PT. Ikapharmido

Putramas

DKL9509304801A1 350107 Jan - 19 PW.02.03.332.3.03.16.1215 TMS Uji Disolusi 56 Ifibion Tablet Vit B1 100 mg, B6 200 mg,

B12 200 mcg

PT. Infarmind DBL 9709607816A1 22602503 Mar 18 PW.02.03.332.3.05.16.2157 TMS Kadar Sianokobalamin 57 Ifitamol Ifitamol PBF PT. Hari Sehat DKL8609602410A1 21806307 Jul-17 PW.02.03.332.3.11.16.9007 TMS Uji Disolusi

58 Incidal OD Kapsul 10 mg Cetirizine Hydrochloride PT. Bayer Indonesia DKL9902001301A1 371A0004 - PW.02.03.341.3.05.16.2313 (6 Mei 2016)

Obat Palsu 59 Ketokonazole 200 mg Tablet Ketokonazole 200 mg PT. Novapharin

Pharmaceutical

GKL0534005310A1 1503-16103 Mar 19 PW.02.03.332.3.04.16.1524 TMS Pemerian Tablet 60 Ketokonazole 200 mg Tablet Ketokonazole 200 mg PT. Novapharin

Pharmaceutical

(15)

61 Lexapram Metoclopramida Hcl 5 mg PT. Molex Ayus Pharm DKL9830905837A1 VL032 Juli 2017 PW.02.03.332.3.02.16.783 TMS Kadar 62 Lexavon Tablet Bromheksin HCl 8 mg PT. Molex Ayus DTL0630908110A1 XG004 Agt - 18 PW.02.03.332.3.03.16.1219 TMS Uji Disolusi 63 Lodomer Haloperidol 2 mg / mL PT. Mersifarma Tirmaku

Mercusana

DKL0333305436 A1 150136 Mar-18 PW.02.03.332.3.06.16.3149 TMS pH 64 Lodomer Drops 15 mL Haloperidol 2 mg / mL PT. Mersifarma Tirmaku

Mercusana

DKL0333305436 A1 150136 Mar-18 PW.02.03.332.3.06.16.3149 (23 Juni 2016)

TMS pH 65 Masflu forte Tiap tablet mengandung

acetaminophen 500 mg; CTM 2 mg

PT. Samco Farma DTL9021903210B1 10604DM Nov-17 PW.02.03.332.3.07.16.3383 TMS Kadar dan Keseragaman Kandungan PPA HCl serta Keseragaman Kandungan CTM 66 Masflu Forte Tablet Tiap tablet mengandung

acetaminophen 500 mg; CTM 2 mg

PT. Samco Farma DTL9021903210B1 10604DM Nov-17 PW.02.03.332.3.07.16.3383 (13 Juli 2016)

TMS Kadar dan Keseragaman Kandungan PPA HCl serta Keseragaman Kandungan CTM 67 Mecoticum Krim Ketokonazol 2% PT. Mecosin DKL9514508529A1 140312 Sept - 17 PW.02.03.332.3.01.16.02 TMS Isi Minimum

68 Metronidazol Metronidazol 500mg PT. Phyto Kemo Agung Farma

GKL9330009010B1 ZA912616 Jan-19 PW.02.03.332.3.09.16.4700 TMS Uji Disolusi 69 Metronidazol Metronidazol 500mg PT. Phyto Kemo Agung

Farma

GKL9330009010B1 ZB91266 Feb-19 PW.02.03.332.3.09.16.4700 TMS Uji Disolusi 70 Metronidazol Metronidazol 500mg PT. Phyto Kemo Agung

Farma

GKL9330009010B1 YC 912615 Mar-18 PW.02.03.332.3.01.16.187 TMS Uji Disolusi

71 Miniaspi Asetosal 80 mg PT. Mersifarma DKL033304915A1 140610 Agt 18 PW.02.03.332.3.08.16.4239 TMS Kadar Asetosal dan Asam Salisilat Bebas

72 Nasafed Tablet Pseudoephedrine HCl 60 mg, Tripolidine HCl 60 mg

PT. Medikon Prima Laboratories

DKL9314805610A1 I00266 Juni 2019 PW.02.03.332.3.04.16.1531 TMS Kadar dan Keseragaman Kadar Tripolidine HCl 73 Nizoral Tablet 200 mg Ketokonazol Taisho Pharmaceutical

Indonesia

DKL1124400610A1 IH1201 - PW.02.03.341.3.05.16.2313 (6 Mei 2016)

Obat Palsu

74 Norvom Metoclopramida Hcl 10 mg PT Ifars Pharm DKL9809208737A1 50203/11090 Maret 2018 PW.02.03.332.3.02.16.785 TMS Kadar 75 Nufaprim Suspensi Tiap 5 ml mengandung

Sulfamethoxazole 200 mg, Trimethoprim 40 mg

PT. Nufarindo Pharmaceutical Lab

DKL9618207533A1 5086004 Feb 18 PW.02.03.332.3.04.16.1478 TMS Volume terpindahkan

76 Omegtrim Tiap 5 ml mengandung Sulfametoksazol 200 mg dan Trimetoprim 40 mg

PT. Mutifa DKL061690993A1 114221 Jan-18 PW.02.03.332.3.06.16.3148 TMS pH

77 Omegtrim Suspensi 60 mL Tiap 5 ml mengandung Sulfametoksazol 200 mg dan Trimetoprim 40 mg

PT. Mutifa DKL061690993A1 114221 Jan-18 PW.02.03.332.3.06.16.3148 (23 Juni 2016)

TMS pH 78 Omeprazole 20 mg Omeprazole 20 mg Industri Farmasi PT.

Novaphrin Pharmacental Industres

GKL0934008501A1 1505-07-53 Mei-19 PW. 02.03.332.3.11.16.8994 TMS Kadar 79 Omestan Tablet Asam Mefenamat 500 mg PT. Mutifa DKL9316905609A1 0715130 Jul 20 PW.02.03.332.3.08.16.4095 TMS Uji Disolusi

(16)

80 Orphen Tablet Chlorpheniramine maleat 4 mg

PT. Solas Langgeng Sejahtera

DTL0233403004A1 TOV18 Okt - 19 PW.02.03.332.3.01.16.03 TMS Kadar 81 Paracetamol Tiap 5 ml

mengandungParacetamol 120 mg

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 139403 Sep-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan

82 Paracetamol Tiap 5 ml

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 D29502 Apr-18 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 G39402 Juni 17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan

mengandungParacetamol

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 J39401 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 TMS volume terpindahkan 85 Paracetamol 500mg Paracetamol 500mg PT. Indofarma GBL7820901710A2 1311018 Nov - 2018 PW.02.03.332.3.20.26.4924 TMS Uji Disolusi

86 Paracetamol Kaptab, Botol Plastik @ 1000 kaptab

Paracetamol 500 mg. PT. Imfarmind Industri Farmasi

GBL8509601204 21071712 2017 PW.02.03.332.3.01.16.379 TMS Uji Disolusi

87 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 139403 Sep-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016)

TMS volume terpindahkan

88 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 D29502 Apr-18 PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016)

TMS volume terpindahkan 89 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 G39402 Juni 17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016)

TMS volume terpindahkan 90 Paracetamol Sirup 60 mL Tiap 5 ml

PT. Afi Farma GBL0101704237A1 J39401 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3072 (20 Juni 2016)

TMS volume terpindahkan 91 Pehacain Inj Lidocain HCl 20 mg,

Epinefrin 0,0125 mg

PT. Phapros DKL7219930543A1 85052023 Apr 18 PW.02.03.332.3.05.16.2158 TMS pH 92 Poncohist hydrochlorthiazide 4 mg PT. Mensa Bina Sukses DKL9220602110A1 41540011 Januari 2019 PW.02.03.332.3.02.16.630 TMS Uji Disolusi 93 Prednison Prednison 5 mg PT. Afi Farma Industri

Farmasi

GKL0101703710A1 140414 Okt-17 PW.02.03.332.3.10.16.4779 TMS Uji Disolusi 94 Prednison Tablet (Botol @

1000 tab)

Prednison 5 mg PT. Afi Farma GKL0101703710A1 I40404 Okt 17 PW.02.03.332.3.08.16.4096 TMS Uji Disolusi 95 Prednison Tablet (botol

plastik @ 1000 tab)

Prednison 5 mg PT. Novapharin Pharmaceutical

GKL0434005210A1 1403-0639 Mar 18 PW.02.03.332.3.04.16.1524 TMS Uji Disolusi 96 Prednison Tablet (botol

plastik @ 1000 tab)

Prednison 5 mg PT. Inti Jaya Meta Ratna Pharmindo

GKL8516001310A1 0141162 Des 17 PW.02.03.332.3.04.16.1481 TMS Uji Disolusi 97 Prednison Tablet (botol

plastik @ 1000 tab)

Prednison 5 mg PT. Inti Jaya Meta Ratna Pharmindo

GKL8516001310A1 0340391 Maret 17 PW.02.03.332.3.04.16.1481 TMS Uji Disolusi 98 Prodiabet Tablet Glibenclamide 5 mg PT. Bernofarm DKL8702312810A1 TPH40641 Juli 17 PW.02.03.332.3.08.16.4093 TMS Uji Disolusi 99 Pyrantel Suspensi Pyrantel Pamoat 125 mg PT. Holi Pharma GTL9917106433A1 2406011 Juni - 17 PW.02.03.332.3.05.16.2466 TMS pH

(17)

100 Pyrazinamide 500 mg Pyrazinamide 500 mg PT. Kimia Farma GKL8912511610A1 A130068B Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.449 TMS Disolusi 101 Renabetic Tablet Glibenclamid 5 mg PT. Pratapa Nirmala DKL9231503810A1 EI0761 Sept - 18 PW.02.03.332.3.05.16.2159 TMS Uji Disolusi

102 Renacardon 5 Tablet Enalapril Maleat 5 mg PT. Pratapa Nirmala DKL9131503617B1 EI 1031 Sept - 18 PW.02.03.332.3.03.16.1224 TMS Kadar dan Keseragaman Kandungan

103 Renvol 50 Tablet - PT. Otto Pharmaceutical Industries

- 0D0337 Agt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 (20 Juni 2016)

TMS Uji Disolusi

- 0D0337 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 (20 Juni 2016)

TMS Uji Disolusi

- 0D0337 Agt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 TMS Uji Disolusi

- 0D0337 Okt-17 PW.02.03.332.3.06.16.3075 TMS Uji Disolusi

107 Salaf 2 -4 Salep Acid Salicylicum 2%, Sulfur Praecipitatum 4%, Vaselinum Album 47%

PT. Nusantara Beta Farma

GBL8318300230A2 025001 Feb - 19 PW.02.03.332.3.01.16.05 TMS Isi Minimum

108 Sanmag Suspensi Tiap 5 ml mengandung Al(OH)3 325 mg, Mg Trisilikat 325 mg, Simetikom 25 mg

PT. Sanbe Farma D7812228 PF1789 Juni - 17 PW.02.03.332.3.01.16.408 TMS Kadar

109 Sanmag Suspensi Tiap 5 ml mengandung Al(OH)3 325 mg, Mg Trisilikat 325 mg, Simetikom 25 mg

PT. Sanbe Farma D7812228 PF1800 Juni - 17 PW.02.03.332.3.01.16.408 TMS Kadar

110 Sanmag Suspensi Tiap 5 ml mengandung Al(OH)3 325 mg, Mg

PT. Sanbe Farma D7812228 PH1529 Agt - 17 PW.02.03.332.3.01.16.408 TMS Kadar 111 Simvastatin 20 mg kaplet Simvastatin 20 mg PT. Graha Farma GKL1131114509A1 UE132G Mei 2017 PW.02.03.332.3.04.16.1479 TMS Kadar 112 Sintrol Simvastatin 10 mg PT. Solas Langgeng

Sejahtera

DKL0733404009A1 TAW 94 Januari 2018 PW.02.03.332.3.02.16.596 TMS Kadar, Keseragaman Kandungan, Keragaman Bobot 113 Sirup Sidiadryl Expectorant Sirup Sidiadryl Expectorant PT. Bernofarm DTL 7802341637 A1 SCD11144 Mar-18 PW.02.02.107.10.16.1879 Tidak Memenuhi Syarat 114 Solathim Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Langgeng

Sejahtera

DKL0033401301A1 KMZ 9 Agustus 2017 PW.02.03.332.3.02.16.590 TMS Uji Disolusi 115 Solathim Kapsul Thiamphenicol 500 mg PT. Solas Langgeng

Sejahtera

DKL0033401301A1 KFV4 Apr-18 PW.02.03.332.3.01.16.04 TMS Uji Disolusi 116 Stomach Al(OH)3; Mg(OH)2;

Simetikon

PT. Mutifa DBL0916910433A1 0814188 Agustus 2018 PW.02.03.332.3.02.16.782 TMS kadar Al(OH)2 117 Sulfadiazine Tablet Sulfadiazine 500 mg PT. Aditama Raya

Farmindo

D7812252 443P7SW Okt-18 PW.02.03.332.3.08.16.4241 TMS Disolusi 118 Versibet-1 Glimepiride 1 mg PT Harsen DKL0507917010A1 3G391126 Juli 2017 PW.02.03.332.3.02.16.786 TMS Uji Disolusi 119 Vitamin B Complek IPI Vitamin B Complek IPI PT. Supra Ferbindo

Farma

DBL 9830701510A1 O80055 Agt-17 PW. 01.06.71.11.16.2543 A TMS PK Thiamin HCI dan PK Vitamin B Complek

(18)

120 Zonifar kaplet Fenilbutazon 200 mg PT. Ifars Pharmaceutical Laboratories

DKL9509205304A1 50808 Agt 19 PW.02.03.332.3.04.16.1476 TMS Uji Disolusi

1 Ambroxol Sirup Botol 60 ml Tiap 5 ml mengandung Ambroxol HCl 15 mg PT. Novapharin GKL1134009137A1 1602-09-184 1502-07-184 1606-19-184A Feb 19 Feb 19 Juni 19 B-PW.02.03.332.3.12.16.9706 TMS pH

2 Asam Mefenamat Kaplet Asam Mefenamat 500 mg PT. Bernofarm DKL8802313409A1 TSC20744 TSK72743 TSC21944 TSK71843 TSL86843 TSF57444 Feb 20 Sept 19 'Feb 20 Sept 19 Okt 19 Mei 20 B-PW.02.03.332.3.12.16.10031 TMS Uji Disolusi

3 _{Asam Mefenamat Kaplet} Asam Mefenamat 500 mg _{PT. Novapharin} _{GKL0734007609A1} 1601-51-120 Jan 20 B-PW.02.03.332.3.12.16.9975 TMS Uji Disolusi 4

Bisoprolol Tablet Bisoprolol Hemifumarat 5 mg

PT. Novell

Pharmaceutical Lab GKL0633516517A1

E8F009 Jun 17 B-PW.02.03.332.3.12.16.9945

TMS Keseragaman Kandungan 5 Carbazochrome Sod.

Sulfonate I.V Inj. 50 mg/10 ml Carbazochrome Sod. Sulfonate I.V PT. Novell Pharmaceutical Lab untuk PT. Etercon Pharma GKL1315713143A1 16D164, 17D249, 17C089, 17B182, 17F209 16D162, 16D163, 16E152, 15I098 - B-PW.02.03.332.3.12.16.9707, B-PW.02.03.332.3.3.12.16.9708 TMS Pemerian (perubahan warna)

6 Farmoten 12,5 Tablet Captopril 12,5 mg PT. Pratapa Nirmala DKL9131501810B1 - - B-PW.02.03.332.3.12.16.9561 No. Reg telah kedaluarsa sejak 14 April 2014 (Obat Tanpa Izin Edar).

7 Fenpro Suspensi Botol 60 ml Tiap 5 ml mengandung Ibuprofen 100 mg

DTL1428911933A1 S4066AE Des 18 B-PW.02.03.332.3.12.16.9709 TMS Kadar 8 Furosemide Tablet Furosemide 40 mg PT. Sampharindo GKL0423407010A1 DG0801 Jul 19 B-PW.02.03.332.3.12.16.9976 TMS Uji Disolusi 9 Ibuprofen Suspensi Botol 60

ml

Tiap 5 ml mengandung Ibuprofen 100 mg

GTL1528912433A1 S2040AF Mei 19 B-PW.02.03.332.3.12.16.9709 TMS Kadar

JANUARI 2017

(19)

10 Glyceryl Guaiacolate Tablet (botol 1000 tablet)

Guafenesin 100 mg / tablet PT. Ciubros Farma GBL9504000510A1 AO05T14B Jan 19 B-PW.02.03.332.3.01.17.00142 TMS Uji Disolusi

11 Glyceryl Guaiacolate Tablet (botol 1000 tablet)

Guafenesin 100 mg / tablet PT. Ciubros Farma GBL9504000510A1 IO09T14B Sept 19 B-PW.02.03.332.3.01.17.00142 TMS Uji Disolusi

12 Ciprofloxacin Tab 500 mg Ciprofloxacin 500 mg/ Tab PT. Bernofarm GKL0202332317A1 - - B-PW.02.03.332.3.02.17.0633 NIE GKL0202332317A1 telah habis masa berlaku pada 29 November 2015