Standar Operasional Prosedur PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELIPPSE Nomor : SOP /PL 03 01/ISN

(1)

Dilarang mengcopy/memperbanyak dokumen ini tanpa sepengetahuan dan izin tertulis dari PPIKSN

Standar Operasional Prosedur

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELIPPSE

Nomor : SOP 342.002 /PL 03 01/ISN

PUSAT PENDAYAGUNAAN INFORMATIKA DAN KAWASAN STRATEGIS NUKLIR

BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL

2018

(2)

BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL PUSAT PENDAYAGUNAAN INFORMATIKA

DAN KAWASAN STRATEGIS NUKLIR

No. SOP 342.002 /PL 03 01/ISN No. Revisi/Terbitan : 1/1

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

Tanggal Berlaku : 03.08.2018 Halaman : 2 dari 15

LEMBAR PENGESAHAN

URAIAN NAMA JABATAN TANDA

TANGAN

TANGGAL

Disiapkan

Inna Intani M, S.Si Pranata Lab 27.07.2018

Dini Prasetyani, AMAK Pranata Lab 27.07.2018

Diperiksa drg. Enny Chalimah Ka. Klinik

01.08.2018,

Diverifikasi Roliana Sugiman, A.Md Ka. Unit Jaminan Mutu 02.08.2018 Disetujui/

Disahkan Joko Waluyo, S.ST Ka. Bid. PKN 03.08.2018,

(3)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

CATATAN PERUBAHAN

No. BAB/Poin Uraian Tanggal Efektif/Prf

Wk. manajemen 1 SOP Perubahan Prosedur kerja menjadi SOP

02.08.2018

(4)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

DAFTAR DISTRIBUSI

Nomor Salinan Jabatan

1 Ka. Bid. PKN

2 Ka. Klinik

3 Ka. UJM

4 Pengelola Dokumen

(5)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

Daftar Isi

Lembar Pengesahan ... 2

Daftar Distribusi ... 3

Daftar Isi ... 5

1. Tujuan ... 6

2. Ruang Lingkup ... 6

3. Tanggung Jawab ... 6

4. Definisi ... 6

5. Referensi ... 6

6. SOP ... 7

7. Lampiran ... 12

(6)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

Dilarang mengcopy/memperbanyak dokumen ini tanpa sepengetahuan dan izin tertulis dari PPIKSN 1. Tujuan

SOP ini bertujuan untuk melakukan Acuan langkah-langkah penggunaan Alat Kimia darah Otomatis Ellipse

2. Ruang Lingkup :

Meliputi alur Pengoperasian (Pemeriksaan Sampel) dan pemeliharaan Alat Kimia darah Otomatis Ellipse

3. Tanggung Jawab :

 Ka Klinik : Bertanggungjawab terhadap keberlangsungan pelaksanaan pemeriksaan Laboratorium

 Petugas Lab : Bertanggungjawab terhadap pengoperasian alat dan pemeliharaan agar laboratorium terlaksana dengan baik

 Ka. PPIKSN : Bertanggungjawab terhadap pelaksanaan pemeriksaan Laboratorium yang berada di lingkungan PPIKSN

4. Definisi

Alat Ellipse adalah alat yang digunakan untuk melakukan pemeriksaan Kimia Darah secara otomatis di Laboratorium Klinik Batan Serpong

5. Referensi

 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia No. 33 Tahun 2017 Tentang Keselamatan Radiasi Pengion Dan Keamanan Sumber Radioaktif

 Peraturan Kepala Badan Pengawas Tenaga Nuklir Nomor 6 Tahun 2010

 Peraturan Kepala BATAN No.14 Tahun 2013, Tentang Organisasi Dan Tata Kerja Badan Tenaga Nuklir Nasional.

 Peraturan Kepala BATAN No. 13 Tahun 2013 Tentang Pedoman Penyusunan Dan Pengendalian Standar Operasional Prosedur (SOP).

 Perka Batan No. 20 Tahun 2014 Tentang Klinik

 Surat edaran nomor: 05/SE/ M.KOMINFO/07/2011 tentang Penerapan Tata Kelola Keamanan Informasi Bagi Penyelenggara Pelayanan Publik.

 Permekes RI no.42 thn 2008

 Permenkes RI no. 298/menkes/SK/III/2008

 Permenkes RI No. 9 Tahun 2014 Tentang Klinik

 Pedoman praktek Laboratorium Kesehatan yang benar (Good laboratory practice) DEPKES tahun 2008

 Pedoman Operator Manual Alat Kimia Otomatis Ellipse

 Pedoman pemeriksaan Kimia Klinik, Kemenkes tahun 2011

 Pedoman Sistem Manajemen BATAN (SMB) No. MSMB/KN 09 06/SMN 3

 Pedoman SMT No. M 001.001/OT 01 01/ISN.6

 SOP Pengendalian Dokumen No. SOP 001.002/OT 01 02/ISN 6

(7)

BADAN TENAGA NUKLIR NASIONAL PUSAT PENDAYAGUNAAN INFORMATIKA DAN

KAWASAN STRATEGIS NUKLIR

No. SOP : 342.002 /PL 03 01/ISN No. Revisi/Terbitan : 1/1

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

6. SOP

Dasar Hukum : Kualifikasi Pelaksana :

 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia No. 33 Tahun 2017 Tentang Keselamatan Radiasi Pengion Dan Keamanan Sumber Radioaktif

 Peraturan Kepala Badan Pengawas Tenaga Nuklir Nomor 6 Tahun 2010

 Peraturan Kepala BATAN No.14 Tahun 2013, Tentang Organisasi Dan Tata Kerja Badan Tenaga Nuklir Nasional.

 Peraturan Kepala BATAN No. 13 Tahun 2013 Tentang Pedoman Penyusunan Dan Pengendalian Standar Operasional Prosedur (SOP).

 Perka Batan No. 20 Tahun 2014 Tentang Klinik

 Surat edaran nomor: 05/SE/ M.KOMINFO/07/2011 tentang Penerapan Tata Kelola Keamanan Informasi Bagi Penyelenggara Pelayanan Publik.

 Permekes RI no.42 thn 2008

 Permenkes RI no. 298/menkes/SK/III/2008

 Permenkes RI No. 9 Tahun 2014 Tentang Klinik

 Pedoman praktek Laboratorium Kesehatan yang benar (Good laboratory practice) DEPKES tahun 2008

Pelaksana telah mampu dan paham dalam Pengoperasian dan maintenance alat ellipse

Keterkaitan : Peralatan/Perlengkapan :

SOP Pel dioagnostik Lab, Sop MCU Alat Ellipse, Aqualizer, Reagen, APD, ATK.

Peringatan : Pencatatan dan Pendataan :

SOP Ellipse bila tidak dilaksanakan akan mengakibatkan hasil

pemeriksaan tidak akurat Hasil Pemeriksaan pasien

(8)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

1. Sop Pengoperasian Alat & pemeriksaan Alat

No Proses

Pelaksana Mutu Baku

Ket Petugas Supervisor

Kelengkapan Waktu Output Lab

1 Menyambungkan Kabel power Alat pada stop kontak listrik dengan tegangan 220 Volt

Alat Ellipse, Kabel UPS,

Stop kontak 1-20 menit

Alat ellipse

^Pastikan

tangan dalam keadaan kering, gunakan alas kaki

2 Menghidupkan komputer dan alat dengan menekan tombol ON, tunggu hingga pada display suhu mencapai 37

⁰

C

Komputer dan

alat ellipse 5- 10 menit

Alat ellipse komputer

3 Melakukan pengecekan pada botol pencuci, isi masing-masing botol jika dirasa hampir habis. Botol 1 dan 2 dengan campuran 500 micron rinse solution dengan 1 liter aquades, botol 3 dengan aquadest dan botol 4 dengan 50 ml

cleaning solution ditambah 1 liter air.

Alat elipse, botol

pencucian I, II, III, dan IV, Reagen cleaning dan rinse solution, aqualizer

5-15 menit

Alat ellipse siap dilakukan pengoperasian sampel atau

kontrol

1

(9)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

No Proses

Pelaksana Mutu Baku

Ket Petugas Supervisor

Kelengkapan Waktu Output Lab

4 MeLakukan pencucian cuvvetes dengan menekan tombol start klik wash cuvettes dan water blank level lalu klik save dan klik tombol start. Tunggu hingga alat berhenti dan pencucian selesai.

Alat Elipse dan komputer,

reagen 30

menit

Alat ellipse siap di gunakan untuk

proses selanjutnya

5 Mempersiapkan dan menempatkan reagen serta kontrol pada rak alat

Alat Elipse dan komputer,

reagen 30

menit

Alat ellipse siap untuk

dilakukan kontrol dan

kalibrasi

6 Melakukan kontrol dengan meng klik tombol routine lalu calibration dan QC setup, klik kontrol yang akan dilakukan lalu klik tombol save dan klik tombol start dan tombol calibration . Tunggu hingga alat selesai mengerjakan kontrol

Alat Ellipse, kontrol,

reagen 30

Menit

Alat ellipse sudah dilakukan pemantapan

Mutu

7 Melakukan pengecekan hasil kontrol dan melakukan approvement

ATK, Komputer

10- 20 menit

Alat ellipse siap untuk digunakan merunning sampel pasien

1

2

(10)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

No Proses

Pelaksana Mutu Baku

Ket Petugas Supervisor

Kelengkapan Waktu Output Lab

8 Melakukan kalibrasi dengan meng klik tombol routine dan calibration result ditambah dengan mengklik biocal e.

Kalibrator, ellipse, kontrol, reagen, ATK, APD

30 Menit

Alat ellipse siap untuk digunakan merunning sampel pasien

9 Melakukan pemeriksaan Sampel darah pasien dengan menekan tombol routine lalu worklist setup tulis nama nomor

pasien, pemeriksaan yang diminta klik save lalu klik tombol start dan klik posisi dari sampel lalu tekan tombol ok

Alat Ellipse, APD, ATK, reagen, Sampel Komputer

10 – 20 Menit

Hasil

Pemeriksaan Sampel

10 Melakukan pencetakan hasil laboratorium Printer,

komputer ATK 1-10 Menit

Lembaran hasil lab

11 Mematikan alat dengan menekan tombol shutdown pada program ellipse tunggu hingga mesin mati lalu klik shutdown.

Alat Ellipse,

Komputer 1-10 Menit

Pemeriksaan Selesai

2

(11)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

2. SOP pemeliharaan Alat Ellipse

No Aktivitas Petugas Lab Supervisor

Mutu Baku

Kelengkap-an Waktu Output Ket

1

MeLakukan pencucian cuvvetes dengan menekan tombol start klik wash cuvettes dan water blank level lalu klik

save dan klik tombol start.

Tunggu hingga alat berhenti dan pencucian selesai.

Formulir pengantar pemeriksaan lab

10 MENIT

Formulir permintaan pemeriksaa n Lab

Maintenance harian

2 Melakukan pembersihan cuvet bulanan dengan menggunakan natrium hipoklorit 1:4

Formulir isian permintaan Lab

1 menit Pengisian buku log book pendaftaran Lab

Maintenance bulanan

3

Menghubungi teknisi alat untuk

pemeliharaan alat

pertigabulanan/bila terjadi kerusakan

Perlengkapan pengambilan spesimen, wadah spesimen yg telah dilabeli barcode/identit as

5 – 20 menit

Spesimen yang akan diperiksa

Maintenance tiga bulanan, SOP perbaikan alat

(12)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

7.0 Lampiran

- Log Book Ellipse

- Log Maintanance Ellipse

- Formulir pemantapan Mutu Internal

(13)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

Lampiran II Log Book Ellipse

No. Tanggal Petugas Kondisi Alat Jenis Kerusakan Tindakan Perbaikan Tanggal Service Paraf

Petugas Lab Paraf Petugas Service

Baik Rusak

Disiapkan oleh, Diverifikasi oleh,

(14)

PENGOPERASIAN DAN MAINTENANCE ALAT ELLIPSE

Lampiran II

Log Maintanance Ellipse

(15)