70
71
72 Lampiran 3. Bagan proses pembuatan kapsul
Penimbangan
Pengeringan Avicel
Pencampuran
Karantina produk
Pengisian ke cangkang kapsul Kelembaban maks. 50%
Karantina produk
Seleksi
Pengemasan
Karantina produk
Gudang Obat Finished pack
analysis
IPC: - Pemerian
- Ukuran dan bobot 50 kapsul kosong - Warna dan bobot
rata-rata 10 kapsul - Waktu hancur - Disolusi
- Kadar zat berkhasiat IPC:
- Pemerian - LOD
IPC: - Pemerian
- Kadar zat berkhasiat - LOD
73 Lampiran 4. Proses pembuatan krim
Penimbangan
Pencampuran dengan vacuum homogenizer Peleburan bahan
dasar krim/salep
Pelarutan zat aktif, pengawetan
Pencampuran zat berkhasiat dengan mikser
Karantina produk antara
Pengisian ke tube
Karantina produk ruahan
IPC
- Pemerian - pH
- Stabilitas krim
Pengemasan IPC
- Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas - Stabilitas
IPC
- Pemerian - Bobot rata-rata - Koefisien
variasi
Karantina produk
IPC
- Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas
- Koefisien variasi Gudang obat jadi
74 Lampiran 5. Bagan proses pembuatan tablet
Penimbangan
Granulasi
Pengayakan Pengeringan dengan FBD
Ruang Staging
Lubrikasi/ Pencampuran akhir IPC: LOD
Karantina Produk Antara IPC:
• Kadar zat berkhasiat
• LOD
• Pemerian
Karantina Produk Ruahan
Pengemasan Pencetakan IPC:
• Pemerian • Friabilitas • Keseragaman
bobot
• Waktu hancur • Kekerasan • Kadar zat
berkhasiat
IPC:
• Pemerian • Diameter • Keseragaman
bobot
• Waktu hancur • Kekerasan • Ketebalan • Friabilitas
Karantina Obat Jadi
Gudang Obat Jadi Finished Pack
