Serum, Plasma Heparin Protein Total Biuret (Colorimetri) IK-OPR-PST-ANL-TP2-B!URET-COBAS-C3 l 1-CSOI

(1)

~

Komite Akreditasi Nasional

KAN

LAMPlRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogor

Alam at : JI. Jend. Sudirman No. 38 B, Bogor Masa berlaku :

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Faksimili : 0251-835 1614 s/d

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018 serti fikat/I a po ran

Lingkup Akreditasi

Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat yang ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan

yang Diuji Diukur Teknik Pengujian

Kimia Klinik Serum, Plasma Heparin Alkali Phospatase IFCC Gen 2 (optimized performance dan stabilitas) !FCC Kinetic Spectrofotometri

IK-OPR-PST-ANL-ALP2-!FCC-COBAS-C3 J J-C50 I Cobas C501 Seri 102008

Serum, Plasma Heparin Bilirubin Direk Diazo

IK-OPR-PST-ANL-B!Dl-EM-COBAS-C3 I l-C501 Cobas CSOI Seri 102008

Serum,Plasma Heparin/EDT A Bilirubin Total Diazo (special)

IK-OPR-PST-ANL-BILT2-DIAZO-COBAS-C3 l l-C501 Cobas CSOJ Seri 102008

Serum, Plasma Heparin Gamma GT (Glutamil !FCC-Enzymatic colorimetri

IK-OPR-PST-ANL-GGT2-IFCC-COBAS-C3 I 1-CSO I Co bas C50 l Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin/EDT A GPT IFCC tanpa aktivasi PSP (Piridoxal 5 Phospat) (Glutamil Piruvic Transaminase) IK-OPR-PST-ANL-GPT-IFCC-COBAS-C3 l 1-C50 I

Co bas CSO I Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin GOT !FCC tanpa aktivasi PSP (Piridoxal 5 Phospat) (Glutamil Oxaloacetic Transamina IK-OPR-PST-ANL-GOT-IFCC-COBAS-C3 l 1-C50 I

Co bas CSO I Seri I 02008 Serum, Plasma Heparin Protein Total Biuret (Colorimetri)

IK-OPR-PST-ANL-TP2-B!URET-COBAS-C3 l 1-CSOI Co bas CSO I Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin Albumin Kolorimetri (BCG=Bromcresol Green)

IK-OPR-PST-ANL-ALB2-BCG-COBAS-C3 l l-C50 I Co bas CSO I Seri I 02008

(2)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogor

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Faksimili : 0251-8351614 sld

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Ritka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018 serti fi kat/laporan

Lingkup Akreditasi

Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jen is Pengujian/Sifat yang Identitas Metode Pengujian/ Keterangan

Kimia Klinik Serum, Plasma Heparin Cholesterol Total Enzimatik kolorimetri

1K-OPR-PST-ANL-CHOL2-ENZ-COBAS-C3Il-C501

Cobas CSO I Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin Cholesterol LDL (Low Density Homogeneous enzymatic colorimetri IK-OPR-PST-ANL-LDL-HOMO-Sekisui Co bas C50 l Seri l 02008

Serum, Plasma Heparin Cholesterol HDL (High Density Homogeneous enzymatic colorimetri

IK-OPR-PST-ANL-HDL-HOMO-Sekisui

Cobas CSO I Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin Trigliserida Enzymatic colorimetri I GPO PAP

IK-OPR-PST-ANL-TRIGL-GPO PAP-COBAS-C31 I-C501 Co bas C501 Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin Apo B lmmunoturbidimetry

(Apolipoprotein B) IK-OPR-PST-ANL-APB-TBD-SEKISUI Co bas C501 Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin, Urine Urea N Urease-GLDH Kinetric UV

1 K-OPR-PST-ANL-UREAL-UV-COBAS-C31 l-C50 I Cobas C50 I Seri I 02008

Serum, Plasma Heparin, Urine Kreatinin Enzymatic Colorimetri

1K-OPR-PST-ANL-KREP2-ENZ-COBAS-C31l-C501 Cobas C501 Seri 102008

Serum. Plasma l-leoarin/EDTA/NAF. Urine Glukosa Heksokinase

IK-OPR-PST-ANL-GLUC2-HEXO-COBAS-C31 l-C50 I Co bas C50 I Seri I 02008

(3)

~

Komite Akreditasi Nasional

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogor

Alam at

:

JI.

Jend. Sudirman No. 38 B, Bogor Masa berlaku :

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Faksimili : 0251-8351614 s/d

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 20 l 8 serti fikat/laporan

Lingkup Akreditasi

Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat yang ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan

yang Diuji Diukur Teknik Pengujian

Kimia Klinik Darah EDTA HbAlc High Performance Liquid Chromatography (HPLC) I

(Haemoglobin A le) IK-OPR-PST-ANL-HBAIC-HPLC-BIORAD/D-10 I

D-10 seri DCIA524309 Serum, Plasma Heparin, Urine 24 jam Natrium ISE (Ion Selective Electrode) I

IK-OPR-PST-ANL-NA-ISE-AVL/AVL I

A VL ISE 9180 seri 15036 Serum, Plasma Heparin, Urine 24 jam Kali um ISE (Ion Selective Electrode) I

IK-OPR-PST-ANL-K-ISE-AVL/A YL I AVL ISE 9180 seri 15036

Serum, Plasma Heparin, Urine 24 jam Klorida !SE (Ion Selective Electrode) I

IK-OPR-PST-ANL-CL-ISE-A VL/ A YL I A VL !SE 9180 seri 15036

Serum, Plasma Heparin/EDT A, Urine Asam Urat Enzimatik kolorimetri I Uricase

IK-OPR-PST-ANL-UA2-URICASE-COBAS-C3 I l-C501 Co bas C50 I Seri I 02008

Hematologi Whole Blood EDTA Hemoglobin SLS-Hemoglobin Method menggunakan reagen SLS

IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS/XT2000i/SLS-Hemoglobin SYSMEX XT2000i seri SN 16103

Whole Blood EDTA Eritrosit Hydro Dynamic Focusing Method, lmpendance dengan modifikasi penggunaan Cellpack

IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103

(4)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREOITASI LABORATORIUM MEDJK NO. LM-006-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogor

Telepon : 0251-835 1612 22 Oktober 2014

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Arnetista R. 21 Oktober 2018

sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi

yang Diuji Oiukur Teknik Pengujian

Hematologi Whole Blood EDTA Lekosit Impedance Flowcytometry

IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I

SYSMEX XT2000i seri SN 16103

Whole Blood EDTA Trombosit Hydro Dynamic Focusing Method, lmpendance dengan

modifikasi penggunaan Cellpack

SYSMEX XT2000i seri SN 16 I 03

Whole Blood EDTA Hematokrit Cummulative Pulse Height Detection

Whole Blood EDTA MCV (Mean Cell Volume) Perhitungan oleh alat

Whole Blood EDT A MCH (Mean Cell Haemoglobin) Perhitungan oleh alat I

IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYS MEX XT2000i seri SN 16103

Whole Blood EDTA MCHC (Mean Cell Haemoglobin C Perhitungan oleh alat I

Whole Blood EDTA ROW (Red Cell Distribution Widtl Perhitungan oleh alat I

(5)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIKNO. LM-006-rDN

Alamat : JI. Jend. Sudirman No. 38 B, Bogor Masa berlaku

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018

serti fikat/laporan Lingkup Akreditasi

Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat yang Identitas Metode Pengujian/ Keterangan

Hematologi Whole Blood EDT A Neutrofil Fluorescence

Whole Blood EDTA Limfosit Fluorescence Flowcytometry

IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS XT 2000 i I SYSMEX XT2000i seri SN 16103

Whole Blood EDT A Monos it Fluorescence Flowcytometry

SYSMEX XT2000i scri SN 16103

Whole Blood EDT A Eosinofil Fluorescence Flowcytometry

Whole Blood EDT A Basofil Fluorescence Flowcytometry

Whole Blood EDTA, Darah Kapiler Hitung Retikulosit Fluorescence Flowcytometry

Darah Kapiler, Darah Vena dgn antikoagulan Golongan Darah dan Rhesus Fakto Direct haernagglutination

EDTA IK-OPR-PST-ANL-GOLDAR-ELDONCARD-MAN

Wholeblood EDT A Laju Endap Darah (LED) Westergren

IK-OPR-PST-ANL-LEDMIKRO-WG/MAN

(6)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDlK NO. LM-006-IDN

Alamat

:

J

I.

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Faksimili : 0251-8351614 sld Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018

serti fikat/laporan

Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat yang Identitas Metode Pengujian/ Keterangan

Hemostasis Plasma Sitrat Waktu Protrombin Mekanik elektrical

IK-OPR-PST-ANL-PT-NEOPLASTINE I

START 4 seri BT 36045940 Plasma Sitrat APTT Mekanik Elektrical

(Activated Partial Thromboplastin IK-OPR-PST-ANL-APTT-CK.PREST I

START 4 seri BT 36045940 Plasma Sitrat Fibrinogen Mekanik Elektrical I

IK-OPR-PST-ANL-FIBRI-PREST AUTOMATE I

START 4 seri BT 36045940 Plasma Sitrat Agregasi Trombosit Turbidimetri

IK-OPR-PST-ANL-AGREGASl/HEL Packs 4/ A-GGram seri 631016003

Urinalisa Urine Berat Jenis Reflectance photometry menggunakan Bromethymol blue

TK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP I

Cobas U4 l l Seri 5673

Urine pH Reflectance photometry dengan indikator : Methyl red,

phenolphthalein dan bromothymol blue

IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP I

Cobas U4 l I Seri 5673

Urine Lekosit esterase Reflectance photometry dengan adanya indoxyl ester IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP I

Cobas U41 I Seri 5673

(7)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN

Alam at

:

JI.

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Faksimili : 0251-8351614 s/d

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018 sertifi kat/laporan

Urinalisa Urine Nitrit Reflectance photometry melalui reaksi Griess

IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 l l Seri 5673

Urine Albumin Reflectance photometry berdasarkan "protein error indikator

pH"

IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP

/Cobas U4 l l Seri 5673

Urine Glukosa Reflectance photometry berdasarkan metode GOD/POD

IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 l l Seri 5673

Urine Keton Reflectance photometry dengan prinsip Legal's tes

/Cobas U4 I 1 Seri 5673

Urine Urobilinogen Reflectance photometry dengan p-methoxybnezenediazonium

/Cobas U41 l Seri 5673

Urine Bilirubin Reflectance photometry dengan reaksi diazo

IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP /Cobas U4 l I Seri 5673

Urine Darah (Blood) Reflectance photometry berdasarkan reaksi hemoglobin

peroksidase

lK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP

/Cobas U4 I I Seri 5673

(8)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN

Nama Laboratorium : Laboratorium Klinik Utama Prodia Bogar

Alamat

:

JI.

Jend. Sudirman No. 38 B, Bogar Masa berlaku :

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Faksimili : 0251-8351614 s/d

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Rifka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018

sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi

Urinalisa Urine Eritrosit Mikroskopis dengan pewarnaan Mal bin

LK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN/MAN Mikroskop

Urine Leukosit Mikroskopis dengan pewarnaan Mal bin

IK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN/MAN Mikroskop

Urine Epitel Mikroskopis dengan pewarnaan Mal bin

Urine Kristal Mikroskopis dengan pewarnaan Malbin

I K-0 PR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN/MAN Mikroskop

Urine Bakteri Mikroskopis dengan pewarnaan Malbin

Urine Silinder Mikroskopis dengan pewarnaan Malbin

Urine Tes Kehamilan Immunoassay antibodi monoklonal dan polikronal

IK-OPR-PST-ANL-KEI-IAMDINI I MASSA Y-ACON-MAN

(9)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-IDN

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

Faksimili : 0251-8351614 s/d

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Ritka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018 serti fikat/laporan

Lingkup Akreditasi

Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat yang Identitas Metode Pengujian/ Keterangan

Pemeriksaan Faeces Faeces Faeces Rutin Makroskopis

Makroskopis : IK-OPR-PST-ANL-FAECES RTN/MAN

-Warna - Konsistensi - Lendir -Darah

Mikroskopis: Mikroskopis dengan pewarnaan Lugo!, Eosin, Sudan lII -Sisa pencernaan

- Leukosit IK-OPR-PST-ANL-FAECES RTN/MAN

-Eritrosit -Parasit -Telur cacing - Jamur

(10)

~

KAN

LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-006-fDN

Alam at

.

J

I.

Telepon : 0251-8351612 22 Oktober 2014

F aks i 111 i Ii : 0251-8351614 s/d

Penandatangan : Nanik Tyastuti; Mila Setyani; Eka Ritka; Dwi Kurniawati; Resmini; dr. Suherman Hidayat, Sp.PK; Ametista R. 21 Oktober 2018 serti fikat/laporan

Lingkup Akreditasi

Bidang Pengujian Bahan/Spesimen Jenis Pengujian/Sifat yang ldentitas Metode Pengujian/ Keterangan

Serologi Serum Wida! Aglutinasi

IK-OPR-PST-ANL-WIDAL-AGLU-REM EL/MANUAL

Serum ASTO Aglutinasi

IK-OPR-PST-ANL-ASTO-AGLU-A VITEX/MANUAL

Serum RF Aglutinasi

IK-OPR-PST-ANL-RF-AGLU-AVITEX/MANUAL

Serum CRP Kualitatif Aglutinasi

lK-OPR-PST-ANL-CRPKuali-AGLU-A VITEX/MANUAL

Serum VDRL Flokulasi

IK-OPR-PST-AN L- VDRL-RPR-FLO K-1 MUTREP/MANUAL

Serum TPHA Haemaglutinasi/

IK-OPR-PST-ANL-TPHA-AGLU-IMUTREP/MANUAL Disahkan oleh Ketua Komite Akreditasi Nasional: