KEGIATAN II :
HASIL
AUDIT INTERNAL
KEGIATAN LABORATORIUM 2012
BALAI KARANTINA PERTANIAN
KELAS I BALIKPAPAN
25 – 28 MARET 2012
HASIL TEMUAN KETIDAKSESUAIAN :
38 POINT
•
7 POINT DI BAGIAN ADMINISTRASI
•
8 POINT DI BAGIAN MUTU
BAGIAN ADMINISTRASI
1. BUKU AGENDA SAMPEL TIDAK DILENGKAPI DENGAN KETERANGAN NAMA PEMILIK SEHINGGA TIDAK MEMUDAHKAN DALAM KETERTELUSURAN DENGAN KODE SAMPEL PADA SAAT PENGARSIPAN DAN PEMBUATAN SURAT HASIL PENGUJIAN
2. SAMPEL ARSIP DI DALAM KULKAS MASIH MEMAKAI KEMASAN DISTRIBUTOR ( KH )
3. PERMOHONAN PENGUJIAN MASIH BANYAK YANG BELUM DILENGKAPI ISIANNYA
5. TIDAK ADA FASILITAS KULKAS DI RUANG PENERIMAAN SAMPEL UNTUK MENYIMPAN SAMPEL KT
- TINDAKAN PERBAIKAN :
AKAN DIPINDAHKAN KULKAS LAMA DARI LAB KT 6. MASIH ADANYA SAMPEL KT YANG TIDAK SESUAI
DENGAN PERSYARATAN SAMPEL TETAP DILANJUTKAN PENGUJIAN ( TIDAK ADA SERANGGA DI DALAMNYA ) - TINDAKAN PERBAIKAN :
7.
BELUM ADA REKAMAN YANG BERISIKAN
TENTANG
PROSEDUR
EVALUASI
PENILAIAN
KINERJA SUPPLIER PENYEDIA BARANG DAN JASA
PADAHAL USULAN DAN VERIFIKASI BARANG DAN
JASA YANG DIADAKAN OLEH SUPPLIER TELAH
DILAKUKAN OLEH TEKNIS
- TINDAKAN PERBAIKAN :
TINDAKAN PERBAIKAN :
-
SELURUH DOKUMEN HARUS LENGKAP
SEBELUM TANGGAL 20 MEI 2013
- YANG MELAKUKAN TINDAKAN PERBAIKAN :
ALEX
SUNARDI
IWID
- PENANGGUNGJAWAB :
BAGIAN MUTU :
1.
Belum ada rekaman prosedur penilaian kinerja
suplier di bagian mutu
2.
Buku acuan referensi teknis belum dikode sesuai
rekaman daftar induk dokumen
3.
Rekaman tentang riwayat penarikan dan
penyerahan dokumen belum ada meskipun
riwayat revisi dokumen secara softcopy ada
4.
Belum ada rekaman tentang monitoring efektifitas
hasil tindakan perbaikan pada audit internal 2011
5., 6 Pada kasus adanya sampel KT yang seharusnya ditolak
tapi tetap masuk menunjukkan belum adanya identifikasi
penyebab masalah, belum ada ketepatan dalam
menyelesaiakan akar permasalahan karena pada audit
internal tahun lalu sudah dilakukan tindakan pencegahan ,
monitoring efektifitas tindakan pencegahan tidak jalan
7. Belum ada rekaman sasaran pendidikan dan pelatihan di
2013
8. Belum ada sasaran mutu dalam rangka penambahan
ruang lingkup di 2013
TEKNIS KH :
1. Masih ditemukan rekaman hasil pengujian di buku kerja analis belum ada validasi penyelia
2. Rekaman tentang kriteria bahan pengujian yang akan
diadakan serta verifikasi kesesuaian barang yang disupply tidak ada
3. Belum ada back up laporan hasil pengujian dalam bentuk CD untuk 2011, 2012 dari SIMLAB serta masih banyak
rekaman laporan hasil pengujian yang belum
ditandatangani dan tidak disatukan dalam 1 folder
4. Belum ada rekaman kompetensi personel PPC serta metode pengambilan sampelnya
5. Belum ada pengarsipan dari hasil pengujian yang disubkontrakkan
6. Belum ada laporan hasil verifikasi metode sehingga tidak dapat
melihat kompetensipersonel laborat, ketersediaan SDM dan jumlah pengujian
7. Rekaman pengelolaan kondisi dan akomodasi lingkungan tidak ada paraf , berikut rekaman tindakan sterilisasi di ruang UV
8. Belum ada program kalibrasi untuk semua lat ukur, belum ada rekaman cek antara kalibrasi, rekaman kompetensi personel pelaksana cek antara kalobrasi
9. IK Alat belum tervalidasi
10.Belum ada rekaman monitoring terhadap kondisi bahan acuan kerja yang ada di dalam kulkas
11.MSDS bahan pengujian tidak ada dalam 1 fiolder
Teknis KT
1. Rekaman bahan pengujian yang diinginkan dan verifikasi bahan yang disupply tidak dituagkan dalam form
2. Belum ada rekaman kompetensi personel PPC serta metode pengambilan sampelnya
3. Abnormalitas sampel ditemukan, tetapi tidak ada rekaman konsultasi terhadap sampel yang abnormal
4. Belum ada back up data laporan hasil pengujian 2012 dalam bentuk CD
5. Rekaman persetujuan lab subkontrak belum lengkap
5. Belum ada laporan uji kompetensi silang
6. Belum pernah melakukan uji profisiensi
7. Ruang rearing dan koleksi satu ruangan sehingga menimbulkan kontaminasi silang
8. Proses pengenceran bahan pengujian seperti alkohol tidak terekam, berikut identitasnya serta personel yang
membuat dan tanggal pembuatan
9. Belum ada rekaman MSDS bahan pengujian
10.Masih ditemukan koreksi menggunakan type ex pada buku kerja analis
11.Rekaman hasil pengujian belum divalidasi / tdtgn oleh analis dan penyelia
12.Jumlah sampel belum ditulis pada buku sampel
