DASAR-DASAR PENYUSUNAN
MATERIAL
TRANSFER AGREEMENT
(MTA): STUDI KASUS
KERJASAMA PENELITIAN BIOLOGI
Rosichon ubaidillah
Pusat Penelitian Biologi LIPI,
BAHAN DISKUSI
• PENDAHULUAN
• Apa Material Transfer Agreement (MTA)
• Mengapa diperlukan MTA
• Kapan dan kepada Siapa MTA diberikan
• Material SDH apa yang di pindah tangankan
PENDAHULUAN
Indonesia “Laboratorium Alam Kehati“ Indonesia “Laboratorium Alam Kehati“
•Zoogeografi •Geologi
•Klimatologi
•Bencana alam: gempa, tsunami, badai (iklim) •Kehati
(marine, teristrial) •Konservasi
KEKAYAAN Kehati (marine, teristrial)
• Indonesia, 1.3% luas dunia mimilki kekayaan jenis
(dunia).
• 12 % Mamalia (600 & 280 endemik)
• 16 % Reptile & Aphibia ( 680 & 250 endemik)
• 17 % Burung (1.560 & 420 endemik
• 25 % ikan
• 35.000 jenis terbesar ke 3 di dunia
Richard Lydekker (1849 – 1915) adalah bangsa Ingris sebagai naturalis dan geologist dan menulis buku
katalog mammals, reptiles and burung (10 vols., 1891)
Max Carl Wilhelm Weberor Max Wilhelm Carl Weberahli Zoologi keturunan German-Belanda. 1902. Introduction et description de l'expedition",
Sumber: http://en.wikipedia.org/wiki/Max_Carl_Wilhelm_Weber Sumber: http://en.wikipedia.org/wiki/Richard_Lydekker
Alfred Russel Wallace (1823 -1913) adalah Bangsa Inggris terkenal sebagai naturalist, explorer, geographer, anthropologist, and biologist. Di Indonesia (1854-1862) dng buku Malay Archipelago
PENELITI TERKEMUKA DUNIA
Georg Eberhard Rumpf (1653- 1670) - RUMPIUS
KEHATI ASET BANGSA UTK PEMBANGUNAN
• Keamanan hayati
• Ketahanan Pangan
• Kesehatan/Keserasian Lingkungan
TUJUAN
• Meningkatkan pendapatan masyarakat (…%)
• Mengurangi kemiskinan (…%
• Meningkatkan PAD (…%)
• Meningkatkan sumber devisa
SASARAN
PEBANGUNAN BERKELANJUTAN
Nilai Utama KEHATI
• Sumber Pangan
– Karbohidrat
– Protein Nabati/hewani – Vitamin dan mineral
• Sumber obat
Riset Kehati Penting ??
• Pengembangan Iptek BIOLOGI harus didukung oleh penelitian
• Persaingan penguasaan Iptek dan pemanfaatan Bioinformatika untuk industri obat, energi dan pangan semakin ketat
• Penelitian lintas negara (multidisipline) semakin banyak (globalisasi)
• Minat peneliti Asing untuk datang ke Indonesia terus meningkat (Kehati dsb).
•Relationships between
sequence 3D structure protein functions
•Properties and evolution of genes, genomes, proteins, metabolic pathways in cells
•Use of this knowledge for prediction, modelling, and design
TDQAAFDTNIVTLTRFVMEQGRK AGYALYGSATMLV
Drug Design based on Bioinformatics Tools
• Detect the Molecular Bases for Disease
• Detection of drug binding site • Tailor drug to bind at that site • Protein modeling techniques
• Traditional Method (brute force testing) • Rational drug design techniques
• Screen likely compounds built
• Modeling large number of compounds (automated) • Application of Artificial intelligence
• Limitation of known structures • Search of Target protein
Bioinformatika dan pengembangan obat
Sumber: Maojo and Kulikowski, 2003
Bisnis BIOINFORMATIKA (BI)
• Pengembangan Software
• Pengembangan Web servers
• Pelatihan tentan BI
• Database
• Drug design
• Pengembangan Diagnostic kits
• Pengembangan untuk pengguna
20
Sumber: diolah oleh Kelompok Scientometrics Pappiptek - LIPI, 2016
MATERIAL KEHATI DAN PROTOKOL NAGOYA 2010
• Penelitian material Biologi (Kesehatan, Pertanian & Biomaterial) awalnya tidak ada MTA
(pertukaran material bisa > gratis)
• Saat ini, material biologi memiliki nilai komersial maka lahirlah MTA awal th 2000an puncaknya di Protokol Nagoya 2010
• MTA = instrumen legal untuk
penggunaan/pertukaran material biologi antara 2 (lebih) pihak dengan memperhatikan nilai
Apa Material Transfer Agreement (MTA)
• Kontrak perjanjian tertulis yg mengatur pemindah
tangan dari nilai berwujud (tangible) material biologi.
• MTA menetapkan hak, kewajiban & larangan baik
untuk penyedia (provider) maupun penerima
(recipient) atas material & segala derivatnya serta segala kerahasiaan informasi yang terkandung
1. Hak atas kekayaan intelektual (Haki) (aktual/ potensial),
2. kewajiban,
3. kerahasiaan informasi penyedia,
4. publikasi hasil penelitian penerima, 5. pembatasan penggunaan materi,
6. dan masalah hukum terkait lainnya bahwa
penyedia dan penerima mungkin ingin membuat transaksi lain (Wisconsin Univ, USA, 2016-03-24)
Mengapa diperlukan MTA
1. Melindungi hak para pihak, publikasi yg dihasilkan atau Haki serta kesalahpahaman/sengketa yang terjadi.
2. Melindungi penerima 1) atas kemampuan penelitinya Utk menggunakan &
mempublikasikan hasil penelitian; melindungi Haki; & menentukan penggunaan informasi yang menyertainya. 2) memastikan persyaratan perjanjian tidak
bertentangan dengan hak-hak yang diberikan dalam perjanjian
Material Biologi pindah tangankan ?
• Material Biologi, termasuk mikroba, binatang dan
tumbuhan serta ekstrak dan derivatnya.
• Informasi yang dihasilakn dari material biologi (Bioinformatika)
• Bacteria, Plasmids, Cultures,Cell Lines, Nucleotides,
Bagaimana Struktur MTA disusun
• preamble
• definitions
• a description of use of the materials
• confidential information
• IP rights
• warranties
• liability and/or indemnification
• publication
• governing law
• termination
• signatures
Preamble
• Preamble seperti sebuah abstract dari manuskrip,
merupakan landasan legal MTA yang mengikat perjanjian (legally binding terms & conditions that follow).
• Identifikasi waktu efektife, alamat para pihak.
• Mungkin juga memasukkan “clauses describing the
definitions
• Di dalam MTA mungkin memiliki beberapa difinisi
yang secara spesifik harus diuraikan
• Misalnya, apa materials, use of the materials,
description of use of the materials
Diskribsi pembatasan boleh dan tidaknya penerima (recipient) menggunakan material. MTA dilengkapi dengan appendix untuk menjelaskan batasan lebih detail dari material yang boleh dan tidak boleh digunakan.
• Misalnya; Material tidak boleh dipindah tangankan dan atau digunakan oleh pihak ketiga, atau menerima material dari pihak ketiga, atau
tidak boleh dipindahkan kepada peneliti lain diluar projek dalam institusi yang sama.
confidential information
Pihak penerima harus mematuhi untuk merahasiakan semua
informasi dan hasil yang diperoleh dari meterial kepada pihak ke tiga
• informasi,
• data,
• material,
Intellectual Property rights
• Hak kekayaan intelektual harus dilindungi (termasuk Paten dan Varietas baru)
• Menguraikan tentang pengaturan informasi
warranties
• Dalam bagian ini harus ditulis secara jelas garansi,
misalanya BAHWA PENGGUNAAN BAHAN TIDAK AKAN MELANGGAR PATEN, HAK CIPTA, MEREK DAGANG,
ATAU HAK KEPEMILIKAN LAIN.
liability and/or indemnification
• Kewajiban dan atau ganti rugi harus diuraikan dalam
MTA bagian ini.
• Penerima bertanggung jawab atas kerusakan
material yg mungkin timbul dari penggunaan, penyimpanan atau pembuangan material, serta modifikasi.
• Penyedia menetapkan ganti rugi, membebaskan,
publication
• Bagian ini harus menegaskan bahwa penerima tidak
boleh mempublikasi/presentasikan hasil ke pada siapapun tanpa ijin penyedia.
• Apa bila akan mempublikasikan harus di
informasikan kepada penyedia dalam waktu 30 – 45 hari sebelumnya untuk di review dan
Governing law
• MTA harus ditentukan diatur oleh hukum yurisdiksi
tertentu, negara, atau negara.
• Hal ini mungkin ada masalah dalam kasus di yang
penyedia dan penerima berada di yurisdiksi yang terpisah, negara, atau negara.
• Kebanyakan penyedia & penerima akan setuju pada
termination
• Harus di jelaskan kapan perjanjian ini berakhir
signatures
• Pejabat yang berwenang dari organisasi atau perusahaan
yang menerima bahan •
• peneliti menerima materi •
• pejabat yang berwenang dari organisasi atau
perusahaan yang menyediakan bahan •
exhibits or appendices
• MTA biasanya dilengkapi penjelasan detail dalam
lampiran di lembar akhir perjanjian.
• penjelasan rinci tentang penelitian, protokol, atau
daftar bahan.
• Kadang-kadang informasi rahasia yang sehingga
Wild varieties (Leaves)
DNA extracts
Extraction
Identified wild varieties
Mapped candidate resistance gene(s)
Isolated resistance gene(s)
Identified candidate resistance gene(s)
Characterization (genetic integrity: ploidy, genome/genotyping)
New transgenic/cisgenic resistant plants
Authorship : dari awal bersama (kecuali yang
di kerjakan sendiri)
Pre-breeding (self/cross)
Screening/phenotyping,gen otyping, data analyses
Mapping
NKRI
NKRI + Pihak asing
Molecular pre-
breeding-mapping
Isolation F1 or F2 populations
Transformed resistant plants
Modification (transformation)
Screening &tests
Plants
(Leaves, roots, twigs, stem, bark, corms, seeds)
Extracts
Extraction (Methanol, water, hexane, etc)
Potential metabolites
Structure Information
New structure
Lead compound = Metabolite structure Uji aktivitas,
Fractination
New metabolite
Arthorship : dari awal bersama (kecuali yang di kerjakan sendiri)
Pemurnian, identifikasi data spektroscopy
Determinasi
Data interpretation
NKRI
Novel
biodiscovery Bioprospecting
Culturable (Soil, plant tissue)
Isolates
Isolation – selected medium
Type Strains (+ Info genetics)
Modified strains
Metabolite Wild type ( + Info genetics)
Functioned/Characterized strains
Metabolite
Informasi metabolite
Modified metabolite
Reference strains ( + Info genetics )
Modified strains
Informasi Metabolite
Metabolite NKRI +
Pihak asing NKRI
Functioned/Characterized strains Characterization / Screening
Identification
Functioned/Characterized strains
Modified strains
Modified metabolite Modification
Informasi metabolite
Modified metabolite Modification
Non-Culturable
(Tanah, serasah, kayu, akar, daun, serangga dan lain-lain)
Metagenomic
DNA (+ Informasi genetics) Cloning c DNA library
Functional genes Screening
Super Gene
Modification
Cloning
Arming Yeast
Metabolite ( + Info metabolite)
New metabolite
Drugs Metabolite
Informasi Metabolite
Modification New Metabolite
Drugs
NKRI +
Pihak asing NKRI
Novel
RISTEKDIKTI/ UNIVERSITAS
Mitra
