UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN HCl
SKRIPSI
INTAN RIYANTY MAHARANI 1308010115
PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS FARMASI
UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET FLOATING METFORMIN HCl
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat
untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.)
INTAN RIYANTY MAHARANI 1308010115
PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS FARMASI
ABSTRAK
Telah dilakukan penelitian formulasi tablet floating metformin HCl dengan eksipien metochel K4M Cr (HPMC K4M Cr) dan natrium bikarbonat yang menghasilkan komposisi formula terbaik untuk tablet floating metformin HCl yang dipilih yaitu dengan jumlah HPMC K4M Cr 187.50 mg dan natrium bikarbonat 126, 36mg tiap tablet serta memiliki nilai desirability sebesar 0.801. Uji disolusi terbanding penting dilakukan karena bertujuan untuk memastikan kualitas dan sifat- sifat produk obat dengan perubahan minor dalam formulasi atau pembuatan dengan produk inovator. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahu profil disolusi terbanding dari tablet floating metformin HCl yang telah diformulasikan dengan tablet metformin HCl sustained release merk di pasaran. Uji disolusi menggunakan metode dayung tipe II dengan media cairan lambung buatan tanpa pepsin pH 1,2, kecepatan 100 rpm dan suhu 370C ± 0,50C. Penentuan kadar tablet metformin HCl terdisolusi menggunakan metode spektrofotometri UV – Vis pada panjang gelombang 232 nm. Parameter disolusi yang digunakan adalah nilai f2, f1, DE600, C60, C120, C360 dan C600 . Tablet floating metformin HCl tersebut mempunyai profil disolusi yang tidak sama dengan tablet metformin pabrik X, Y dan Z dengan parameter f2 yang tidak memenuhi persyaratan yaitu 42.45%, 40.93%, 46.89%.
ABSTRACT
Has conducted research formulation tablet of floating metformin HCl with excipients metochel K4M Cr (HPMC K4M Cr) and sodium bicarbonate, resulting composition best formula for tablet floating metformin HCl that is chosen is the amount of HPMC K4M Cr 187.50 mg and sodium bicarbonate 126, 36 mg per tablet and has a value desirability of 0801. Dissolution compa important because it aims to ensure the quality and characteristics of drug products with minor changes in formulation or manufacturing of the product innovator. This research was conducted determines the dissolution profile of the tablet floating compa metformin HCl which has been formulated with metformin HCl sustained release tablet brands on the market. The dissolution test using the type II paddle method with artificial gastric fluid media without pepsin pH 1.2, 100 rpm and a temperature of 370C ± 0,50C. Determination of metformin HCl tablets dissolved using spectrophotometric UV- Vis method at a wavelength of 232 nm. The dissolution parameters used are the value f2, f1, DE600, C60, C120, C360 and C600. The floating metformin HCl tablets have a dissolution profile which is not the same as metformin tablet factory X, Y and Z with f2 parameters that do not qualify are 42.45%, 40.93%, 46.89%.
Motto dan Persembahan
Motto :
Masih ada hari esok, jika kamu saat ini masih belum bisa berbuat
kebaikan.
Jika Allah berhendak, berarti disitu Allah menganggap kamu bisa
menyelesaikan tugas dan tanggungjawabmu.
Jangan menyepelekan hal yang sangat kecil, karena itu akan menjadi
bomerang yang besar untukmu.
Manfaatkan waktu dengan sebaik mungkin, karena kita tak tahu kapan
waktu kita akan berhenti.
Santai, Serius dan Sukses.
Persembahan :
Skripsi ini saya persembahkan kepada kedua orang tua saya (Ayah dan
Ibu), yang telah mensupport segala hal mulai dari saya lahir hingga hari
ini, karena tak ada daya dan upaya tanpa restu dari Ayah dan Ibu.
Saya ucapkan terima kasih kepada Bapak Dr. Agus Siswanto., M. Si., Apt
dan Ibu Erza Genatrika., M. Sc., Apt yang telah membimbing saya hingga
terselesaikannya skripsi ini.
Saya ucapkan terima kasih kepada teman – teman tim riset Tablet Floating
yang telah membantu dalam proses pengerjaan skripsi ini.
Saya ucapkan terima kasih juga kepada sahabat saya (Lulu, Meri, Anisa,
dan Dino) telah mensupport dan selalu memberi semangat dalam proses
pengerjaan skripsi ini.
Saya ucapkan terima kasih juga kepada warga kost Wisma Sakinah yang
KATA PENGANTAR
Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa, karena atas berkat dan
rahmat-Nya, dapat menyelesaikan skripsi ini dengan judul Uji Disolusi Tablet Floating
Metformin HCl dengan Tablet Metformin Sustained Release Merk di Pasaran.
Penulisan skripsi ini dilakukan dalam rangka memenuhi salah satu syarat untuk
mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi S1 Farmasi Fakultas Farmasi
Universitas Muhammadiyah Purwokerto.
Penulis menyadari bahwa tanpa bantuan dan bimbingan dari berbagai pihak,
dari masa perkuliahan sampai pada penyusunan skripsi ini, sangatlah sulit untuk
menyelesaikan skripsi ini. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis
mengucapkan terima kasih kepada yang terhormat :
(1) Dr. H. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.,H., selaku Rektor Universitas
Muhammadiyah Purwokerto
(2) Dr. Agus Siswanto., M.Si., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi yang telah
memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang tata laksana
penyusunan skripsi;
(3) Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi S1
Farmasi yang telah memberi berbagai informasi dan bimbingan tentang
tata laksana penyusunan skripsi;
(4) Dr. Agus Siswanto., M.Si., Apt dan Erza Genatrika., M.Sc., selaku dosen
pembimbing yang telah menyediakan waktu, tenaga, dan pikiran untuk
mengarahkan dalam penyusunan skripsi ini;
(5) Dr. Asmiyenti Djaliasrin Djalil., M.Si., yang telah memberikan berbagai
pertanyaan untuk menguji kelayakan sebagai sarjana Farmasi.
(6) Arif Budiman., M.PH., Apt., yang telah memberikan berbagai pertanyaan
untuk menguji kelayakan sebagai sarjana Farmasi.
(7) Bapak dan ibu serta saudara tercinta yang telah memberikan bantuan dan
Akhir kata, semoga Allah SWT memberikan balasan atas segala kebaikan
semua pihak yang telah membantu. Semoga skripsi ini membawa manfaat bagi
pengembangan ilmu. Aamiin.
Purwokerto, Januari 2016
Intan Riyanty Maharani
RIWAYAT HIDUP
Nama : Intan Riyanty Maharani
Tempat, tanggal lahir : Cilacap, 9 September 1995
Alamat : Jalan Raya Genteng Kulon RT 001 RW 007 Desa
Panimbang Kecamatan Cimanggu Kabupaten Cilacap
Provinsi Jawa Tengah
Nama Ayah : Supyantoro
Nama Ibu : Hasanah, Amd
Riwayat Organisasi : BEM FAKULTAS FARMASI (2013 – 2016)
Riwayat Pendidikan : Sekolah Dasar Negeri 3 Kedungwuluh Purwokerto
Sekolah Menengah Pertama 1 Cimanggu
DAFTAR ISI
C. Tujuan Penelitian ...2
D. Manfaat Penelitian ...3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA A. Disolusi ...4
1. Faktor – faktor yang mempengaruhi disolusi ...4
2. Uji Disolusi Terbanding ...6
B. Tablet floating metformin HCl ...11
C. Evaluasi Sifat Fisik Tablet ...12
1. Keseragaman ukuran ...12
2. Keseragaman bobot ...13
3. Kontrol kekerasan ...13
4. Kontrol kerapuhan ...13
5. Waktu hancur ...14
BAB III METODE PENELITIAN
A. Jenis dan rancangan penelitian ...16
B. Variabel penelitian ...16
C. Waktu dan tempat penelitian ...16
D. Alat dan bahan ...16
E. Jalannya penelitian ...17
F. Analisis data ...21
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN A. Sifat fisik tablet ...22
B. Kadar metformin dalam floating ...26
C. Profil Disolusi Tablet Floating Metformin HCl ...27
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN A. Kesimpulan ...32
B. Saran ...32
DAFTAR PUSTAKA ...33
DAFTAR GAMBAR
Gambar 2.1 Kerangka konsep penelitian ... 15
Gambar 4.1 Kurva baku metformin HCl... 26
DAFTAR TABEL
Tabel 4.1 Keseragaman ukuran ... 23
Tabel 4.2 Keseragaman bobot ... 23
Tabel 4.3 Kekerasan tablet ... 24
Tabel 4.4 Kerapuhan tablet ... 25
Tabel 4.5 Waktu hancur tablet ... 25
Tabel 4.6 Kadar metformin HCl ... 27
Tabel 4.7 Hasil nilai f1 dan f2 ... 28
Tabel 4.9 Hasil nilai C60, C120, C360, dan C600 ... 30
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Evaluasi Sifat Fisik Tablet ... 35
Lampiran 2. Penetapan Kadar Metformin HCl 500 mg dalam tablet floating
metformin HCl 500 mg) ... 37
